2021 Tinuiig nga Report sa Integridad sa Kalidad

Pebrero 2022

Mahitungod niining report

1. Mga instruksyon sa pag-compile

Ang report sa integridad sa kalidad nga gi-isyu sa kompanya gisulat subay sa may kalabutan nga mga balaod sa kalidad sa nasud, regulasyon, lagda ug may kalabutan nga mga sumbanan ug pamatasan sa kalidad sa industriya. Ang integridad sa kalidad ug pagdumala sa kalidad sa kompanya sa report usa ka tinuod nga repleksyon sa kasamtangang sitwasyon sa kompanya. Ang kompanya ang responsable sa pagka-obhetibo sa sulud sa report ug sa pagkatinuod ug siyentipiko sa mga may kalabutan nga mga pahayag ug konklusyon.

2. Sakup sa report

Kini nga report naggamit sa Anji Hongde Medical Supplies Co., Ltd. isip pangunang lawas, ug nagpatin-aw sa sulud sa kalidad ug integridad nga nahimo sa kompanya sa tuig 2021.

3. Deskripsyon sa apelasyon

Para sa kasayon ​​sa pagpahayag, ang report nagtumong sa "Anji Hongde Medical Products Co., Ltd." isip "Hongde" ug "Kompanya" sa mubo.

4. Oras ug kasubsob sa pagreport

Sakup sa oras sa report: Gikan sa Enero 1, 2021 hangtod Disyembre 31, 2021, ang ubang datos ug sulud lapas sa nahisgutang sakup.

Siklo sa pagpagawas sa report: Kini nga tinuig nga report mao ang ikaduhang pagpagawas, ug kini ipagawas matag tuig sugod sa 2020.

5. Pormat sa pagpagawas sa report

Kini nga report gipatik isip usa ka elektronik nga dokumento, nga anaa sahttp://e990.goodao.net/ website para ma-downloadug basahon.

Profile sa Kompanya

Natukod niadtong 2006, ang kompanya nahimutang sa Bamboo Industry Science and Technology Entrepreneurship Center, Xiaofeng Town, Anji, Zhejiang, nga adunay rehistradong kapital nga 1.6 milyon yuan, gilapdon nga 25 ka ektarya, gilapdon sa konstruksyon nga 23,000 metro kwadrado, ug kinatibuk-ang asset nga 66.54 milyon. Kini usa ka research and development, design, production, sales ug service isip usa sa mga tiggama og medical dressing product.

Ang mga nag-unang produkto mao ang viscose plaster bandages, elastic bandages, plaster pads, polymer fixed bandages, medical polymer splints, tongue depressors, elastic bandages, vaseline gauze, disposable medical masks ug uban pang mga produkto nga gibaligya sa sulod sa nasud ug gi-eksport sa Europe ug Estados Unidos, Middle East ug Southeast Asia ug uban pang mga nasud ug rehiyon.

Ang kompanya nakadaog sa five-star home for the disabled sa Zhejiang Province, sa 2019 Independent Innovation Award, sa small and medium-sized technology enterprise, sa county-level R&D center, sa model site para sa pagpraktis sa konsepto nga "duha ka bukid" niadtong 2019, sa advanced collective of model students, ug sa county niadtong 2020. Government Quality Award ug uban pang mga pasidungog.

target nga rekord

Kapitulo Uno nga Konsepto sa Kalidad

1.1 Misyon sa Kompanya

1.2 Panan-awon sa Korporasyon

1.3 Mga Bili sa Korporasyon

1.4 Kultura sa Korporasyon

1.5 Polisiya sa Pagdumala sa Kalidad, Kalikopan, Panglawas ug Kaluwasan sa Trabaho

1.6 Naggiya nga ideolohiya

1.7 Panumpa sa Integridad sa Kalidad

Kapitulo duha Pagdumala sa Kalidad sa Negosyo

2.1 Organisasyon sa pagdumala sa kalidad

2.2 Sistema sa pagdumala sa kalidad

2.3 Pagdumala sa risgo sa kalidad ug kaluwasan

ikatulong kapitulo sa Kalidad nga Integridad

3.1 Pasalig sa Kalidad

3.2 Pagdumala sa Operasyon

3.3 Pagdumala sa Pagpamaligya

Kapitulo Upat nga basehan sa kalidad

4.1 Estandardisadong pagdumala

4.2 Pagdumala sa pagsukod

.3 Pagdumala sa Sertipikasyon

4.4 Pagdumala sa inspeksyon ug pagsulay

kapitulo Lima Responsibilidad sa Kalidad sa Produkto

5.1 Lebel sa Kalidad sa Produkto

5.2 Responsibilidad sa produkto human sa pagbaligya

5.3 Responsibilidad Sosyal sa Korporasyon

5.4 Kalidad nga rekord sa kredito

Pinulongan sa buhol

Kapitulo Uno nga Konsepto sa Kalidad

1.1Misyon sa Kompanya

Paghimo og first-class nga brand ug paghimo og benchmark sa industriya.

1.2Panan-awon sa Korporasyon

Pangunahan ang mga baldado sa pag-atiman sa pangkalibutanong panglawas sa tawo.

1.3Mga Bili sa Korporasyon

Integridad, pragmatismo, kabag-ohan, dedikasyon ug pag-atiman sa mga baldado.

1.4Kultura sa Korporasyon

Sa mga katuigan sa praktis sa pag-uswag, kanunay nga giisip sa Hongde ang kultura sa korporasyon isip suporta ug giya nga ideolohiya sa pag-uswag, ug hinay-hinay nga nagtukod og talagsaon nga kultura sa korporasyon sa mga termino sa misyon, panan-awon, ug mga mithi sa korporasyon nga naglibot sa pag-uswag ug pagtubo sa kompanya. Isip usa ka espirituhanong kapanguhaan, ang kultura sa korporasyon kanunay nga nagduso sa kompanya sa pagpadayon.

Ang kompanya nag-isip sa "pagtukod og first-class nga brand ug pagmugna og mga benchmark sa industriya" isip misyon sa korporasyon, "paggiya sa mga baldado sa pag-atiman sa pangkalibutanong panglawas sa tawo" isip panan-awon sa korporasyon, nagsunod sa kinauyokan nga konsepto sa "pagpadayon sa espiritu sa pagkamakatawhan ug pagpalambo sa kawsa sa mga baldado", ug naningkamot sa pagtukod og kultura sa negosyo sa Hongde.

1.5Polisiya sa Pagdumala sa Kalidad, Kalikopan, Panglawas ug Kaluwasan sa Trabaho

Hugot nga gisunod sa Hongde ang "Balaod sa Kalidad sa Produkto", "Balaod sa Kaluwasan sa Espesyal nga Kagamitan" ug uban pang nasudnong balaod ug regulasyon ug ang mga kinahanglanon sa nasudnong mandatory nga mga sumbanan sa paghimo ug pagbaligya sa mga produkto. Aron ma-standardize ang pagdumala sa negosyo ug mapaayo ang kalidad sa produkto, ang kompanya padayon nga nag-uswag ug nagpalambo sa lebel sa sistema sa pagdumala sa kalidad, aron ang lebel sa pagdumala sa kalidad ug kalidad sa produkto sa Hongde miuswag pag-ayo.

Ubos sa garantiya sa kwalipikado nga kalidad sa produkto, padayon namong pauswagon ang kalidad sa produkto aron matubag ang mga panginahanglan sa kustomer. Sa on-site nga palibot sa produksiyon sa negosyo, ang 6S nga "pag-organisar, pagtul-id, pagpanglimpyo, pagpanglimpyo, literasiya, ug kaluwasan" gigamit aron epektibong madumala ang mga hinungdan sa produksiyon sama sa mga personahe, makina, materyales, ug mga pamaagi sa lugar sa produksiyon, ug mahatagan ang mga empleyado og himsog ug luwas nga palibot alang sa trabaho ug kinabuhi. Ang mga lider sa kompanya nag-atiman sa mga empleyado, nagtahod sa mga katungod sa tanan nga mga empleyado sa boluntaryong pag-organisar ug pag-apil sa mga unyon sa pamuo ug pagpahigayon og kolektibong bargaining, regular nga pag-organisar sa mga empleyado nga moagi sa pisikal nga eksaminasyon, ug maayo nga trabaho sa pagpugong ug pagtambal sa mga sakit sa trabaho. Aron sa paghimo sa gawas sa katugbang nga "Quality Manual" gikan sa R&D, pagpamalit, produksiyon, pagbaligya, proseso sa pagmentinar pagkahuman sa pagbaligya sa mga dokumento sa pagdumala sa kalidad aron masiguro nga ang mga kustomer mahatagan og luwas, episyente ug angay nga mga produkto.

1.5.1Polisiya sa Kalidad:

Ang polisiya sa kalidad sa kompanya mao ang mosunod:

Pagtukod og negosyo nga may kahusayan ug pagdaog nga may kalidad.

Sa bahin sa kalidad, gikinahanglan nga matagbaw ang mga kustomer ug uban pang may kalabutan nga partido gamit ang abanteng teknolohiya, taas nga kalidad nga mga produkto, propesyonal ug primera klase nga serbisyo ug pagdumala pinaagi sa padayon nga teknolohikal nga inobasyon, aron matubag ang mga kinahanglanon sa kustomer ug mga kinahanglanon sa legal ug regulasyon, ug padayon nga mapauswag ang kaepektibo sa sistema. sekswal nga komitment.

1.5.2Polisiya sa Integridad sa Kalidad:

Ang kalidad mao ang gamot, ang kinaiya mao ang pundasyon, bag-ong disenyo, maayong paggama

1.6Naggiya nga ideolohiya

Ang mga lider sa kompanya naghatag ug pagtagad sa pagtukod sa sistema sa pagdumala sa kalidad, nagtudlo ug mga espesyal nga personahe nga responsable sa pagdumala sa kalidad, nagsugyot nga palig-onon ang "kombat" (espiritu, sistema, insentibo) nga pamaagi, pauswagon ang mekanismo ug pauswagon ang pagtukod sa kapasidad, ug klaruhon ang naggiya nga ideolohiya nga "kalidad nagmugna og bili, serbisyo nagmugna og kalidad".

1.7Komitment sa Integridad sa Kalidad

Gihatagan og pagtagad ni Hongde ang pagtukod sa kultura sa korporasyon, gipalambo ang moral nga kalidad sa mga empleyado nga makugihon, dedikado, ug responsable, ug nagtukod og usa ka grupo sa mga empleyado nga taas og kalidad nga responsable ug propesyonal. Ubos sa prinsipyo sa pagsunod sa mga balaod ug regulasyon, gikonsiderar sa kompanya ang mga panginahanglan sa kustomer isip sentro, nagpahigayon sa mga kalihokan sa produksiyon ug operasyon pinaagi sa mga dekalidad nga produkto ug serbisyo, gipasulod ang konsepto sa paghimo og mga dekalidad nga produkto sa hunahuna sa tanang empleyado sa kompanya, ug padayon nga gipalig-on ang panaghiusa sa kompanya ug gipauswag ang imahe sa Korporasyon, aron makab-ot ang malungtarong kalamboan sa negosyo. Alang sa mga produkto nga adunay mga problema sa kalidad, sumala sa aktuwal nga sitwasyon sa problema, gibawi kini sa kompanya sa lainlaing mga ang-ang.

Ubos sa normal nga mga kondisyon sa transportasyon, pagtipig, ug paggamit sa produkto, sulod sa 24 ka bulan nga pagtipig sa uga nga palibot, kung adunay problema sa agup-op, kinahanglan kini ilisan sa tiggama. Ug magtukod og linya sa serbisyo sa kustomer, motubag sa mga kinahanglanon sa serbisyo sa kustomer sulod sa 48 oras, ug magtanyag og mga solusyon sa tukmang panahon.

Kapitulo duha Pagdumala sa Kalidad sa Negosyo

2.1Organisasyon sa pagdumala sa kalidad

2.1.1Tsart sa Organisasyon

Subay sa mga kinahanglanon sa "Balaod sa Kompanya" ug sa "Mga Artikulo sa Asosasyon", ang kompanya nagtukod og istruktura sa organisasyon ug nagpatuman sa sistema sa responsibilidad sa kinatibuk-ang manedyer. Subay sa kasamtangang panan-awon sa negosyo ug estratehiko, adunay unom ka mga departamento nga naglihok: Departamento sa Teknolohiya sa Produksyon, Departamento sa Teknolohiya sa Kalidad, Departamento sa Pag-bid ug Pagpalit, Departamento sa Kinatibuk-ang Pagdumala, Departamento sa Panggawas nga Pag-uswag, ug Departamento sa Pagplano ug Panalapi. Ang kinatibuk-ang manedyer sa kompanya nagsiguro nga ang mga responsibilidad ug awtoridad sa nahisgutang mga departamento ug mga may kalabutan nga posisyon gitakda, ug ang matag departamento nagtuman sa kaugalingon nga mga katungdanan ug nagtinabangay sa usag usa aron hingpit nga magamit ang alokasyon sa tawhanong kahinguhaan, pamuhunan sa kapital, imprastraktura, kagamitan, ug uban pa aron masiguro ang epektibo nga operasyon sa sistema sa pagdumala.

2.1.2Mga representante sa pagdumala

Gitudlo ug gitugutan sa kinatibuk-ang manedyer sa kompanya aron mangulo ug mokontrol sa operasyon sa sistema sa sistema sa pagdumala sa kalidad. Responsable sa pagpasiugda sa piho nga pagpatuman sa palisiya sa kalidad sa kompanya, mga tumong sa kalidad, ug estratehiya sa kalidad, ingon man ang pagtimbang-timbang ug pagpaayo niini. Ang piho nga mga responsibilidad naglakip sa:
a) Subay sa EN ISO 13485:2016 (IDT ISO 13485:2016), YY/T0287:2017), Good Manufacturing Practice for Medical Devices (No. 64) ug MDD93/42/EEC nga gi-amyenda sa mga kinahanglanon sa 2007/47 /EC aron masiguro ang pagtukod, pagpatuman ug pagmentinar sa sistema sa pagdumala sa kalidad sa kompanya; b) responsable sa general manager; c) responsable sa pagtukod, pagpatuman ug pagmentinar sa usa ka sistema sa pagdumala sa kalidad subay sa mga kinahanglanon sa mga regulasyon ug mga sumbanan, inubanan sa tinuod nga sitwasyon sa kompanya; d) pagreport sa general manager Ang manager nagreport sa operasyon sa sistema sa pagdumala sa kalidad ug mga panginahanglanon sa pag-uswag; e) responsable sa koordinasyon sa operasyon sa sistema aron masiguro ang normal nga operasyon ug epektibo nga pagpatuman sa sistema sa pagdumala sa kalidad; f) nagsiguro nga ang kaamgohan sa pagtuman sa magamit nga mga kinahanglanon sa regulasyon ug mga kinahanglanon sa sistema sa pagdumala sa kalidad gipataas sa tibuok kompanya; g) Responsable sa pag-organisar sa pagrepaso ug paglabay sa mga dagkong produkto nga dili mosunod; h) Responsable sa pagtukod ug pagpatuman sa eksternal nga komunikasyon ug kontak sa mga butang nga may kalabotan sa sistema sa pagdumala sa kalidad;
i) Responsable sa pagrepaso sa manwal sa kalidad ug sa pag-apruba sa mga dokumento sa pamaagi.
2.1.3 Kalidad nga Teknolohiya
Departamento Isip batakang departamento sa pagkontrol sa kalidad sa produkto, ang Departamento sa Teknolohiya sa Kalidad mao usab ang sentralisadong departamento sa pagdumala sa sistema sa pagdumala sa kalidad sa kompanya, ug adunay hinungdanon nga papel sa pagtukod sa pagdumala sa kalidad. Sa samang higayon, adunay daghang mga responsibilidad ug obligasyon sa proseso sa pagdumala, sama sa mosunod: j) Responsable sa inspeksyon ug pagsulay sa mga produkto (lakip ang hilaw nga materyales, semi-finished nga mga produkto ug nahuman nga mga produkto), pagtipig ug pagpagawas; k) Responsable sa pagmonitor ug pagsukod sa mga punto sa pagkontrol sa kalidad, responsable sa importanteng l) Responsable sa pagkolekta ug pag-analisar sa impormasyon (datos) sa kalidad sa produkto; m) Pag-organisar sa dili kwalipikado nga pagrepaso, pagproponer ug pagpatuman sa mga pamaagi sa paglabay, ug pagpahigayon sa superbisyon ug beripikasyon;
n) Responsable sa pagproseso sa mga produkto nga wala’y kwalipikasyon ug pagmonitor sa proseso;
o) Responsable sa pagdumala sa mga kagamitan sa pagsulay, pag-establisar sa mga file sa kagamitan sa pagsulay, ug pagdumala sa trabaho sa pagsulay; p) Paghimo og mga instruksyon sa inspeksyon sa produkto ug pagdumala sa implementasyon; q) Pagtabang sa pagdumala sa mga problema sa kalidad sa mga ginama nga produkto; r) Paghimo og maayo nga trabaho sa inspeksyon sa produkto ug pagsulay; Pag-ila sa kahimtang; s) Paghimo ug pagkumpirma sa mga may kalabutan nga teknikal nga mga sumbanan ug mga espesipikasyon sa mga produkto; t) Paghimo og panukiduki ug pagpalambo sa mga bag-ong produkto, ug uban pa. u) Pakigtambayayong sa mga teknikal nga problema sa serbisyo pagkahuman sa pagbaligya sa produkto; v) Pagtabang sa mga representante sa pagdumala sa pagpatuman sa mga kalihokan sa internal audit; Pagproseso sa teknikal nga giya.

2.2Sistema sa pagdumala sa kalidad

Ang Hongde nakab-ot ang katagbawan sa kustomer sa mga produkto niini nga adunay taas nga kalidad nga brand ug kinaiya sa serbisyo, ug kanunay nga naghimo og estratehikong mga pag-uswag sa palisiya sa kalidad ug mga tumong sa kalidad aron mohaum sa kalamboan sa kompanya. Subay sa sumbanan nga ISO 13485, ang kompanya nagtukod og sistema sa pagdumala sa kalidad nga naghiusa sa disenyo, pagpalambo, produksiyon, pagbaligya ug serbisyo, ug ang mga produkto nakapasar sa sertipikasyon sa CE. Aron matubag ang mga panginahanglanon sa paspas nga pag-uswag sa kompanya, padayon nga mapalig-on ang trabaho sa pagdumala sa kalidad, ug mapaayo ang taas nga kalidad nga imahe sa brand sa kalidad sa produkto, ang kompanya padayon nga nagpatuman sa trabaho sa pag-usab sa sistema sa pagdumala sa kalidad. Pinaagi sa pag-promote sa brand, ang kompanya nakapauswag pag-ayo sa pagkapopular sa brand sa Hongde niini nga natad, ug gipasiugda usab ang brand sa Hongde sa internasyonal nga merkado.

Ang kompanya nagpatuman sa padayon nga pag-uswag sa sistema pinaagi sa tinuig nga internal audit, management review ug external supervision ug audit aron masiguro ang kaepektibo sa quality management system, sa ingon masiguro ang kalidad sa produkto. Subay sa mga kinahanglanon sa ISO 13485 standard, ang kompanya nagpahigayon og standardized ug standardized nga pagdumala sa kompanya pinaagi sa pagpatuman sa "Quality Manual", mga dokumento sa pamaagi ug mga dokumento sa ikatulong lebel aron masiguro ang pagkatuman sa mga palisiya sa kompanya sa kalidad, palibot, panglawas ug kaluwasan sa trabaho ug mga tumong sa kalidad, aron ang mga kustomer ug mga may kalabutan makakuha og makatagbaw nga serbisyo.

2.2.1Edukasyon sa Kalidad nga Integridad

Ubos sa prinsipyo sa malungtaron ug himsog nga kalamboan sa operasyon nga nagsunod sa balaod, pagkamatinud-anon ug pagkamasaligan, ang Hongde nagpormula ug nagpatuman sa mga programa sa pagbansay alang sa edukasyon sa kalidad ug integridad pinaagi sa "Human Resource Control Procedures" ug "Training Control Procedures" aron masulayan ang posibilidad sa edukasyon ug mga programa sa pagbansay sa kalidad ug integridad. Publisidad ug promosyon sa tibuok kompanya ang espiritu sa integridad sa kalidad. Gikan sa management hangtod sa mga front-line nga empleyado, ang Hongde kanunay nga nag-insister sa kalidad sa produkto una, ug giisip ang kalidad ug integridad isip yawe sa pag-abli sa pultahan sa merkado. Pagkontrol sa kalidad; sa samang higayon, pag-organisar sa pagtukod, publisidad ug mga kalihokan sa kultura sa integridad sa korporasyon; pag-arrange sa mga empleyado sa pagpahigayon og sistematikong pagbansay sa palibot ug kaluwasan ug panglawas sa trabaho. Ang edukasyon sa kalidad ug integridad mao ang endogenous nga kusog alang sa pagbuhat og maayo nga trabaho sa pagdumala sa kalidad ug integridad. Kini usa ka dugay nga trabaho aron matukod ug mapamubo ang mga kinauyokan nga mithi sa negosyo. Ang Hongde naghimo og walay hunong nga mga paningkamot alang niini.

2.2.2Integridad ug disiplina sa kaugalingon

Kanunay gihatagan og dakong importansya sa Hongde ang pagtukod sa kalidad ug integridad sa negosyo samtang padayon nga gipauswag ang kahibalo sa brand niini. Gitukod niini ang mga mithi sa korporasyon nga "integridad, pragmatismo, inobasyon, dedikasyon, ug pag-atiman sa mga baldado". Hugot nga gisunod sa kompanya ang mga balaod ug regulasyon sa nasudnon ug lokal, ang may kalabutan nga mga sumbanan sa responsibilidad sosyal sa nasudnon, lokal ug industriya, ug gipresentar ang mga lagda ug regulasyon sa kompanya sa tinuod, tukma, tukma sa panahon ug kompleto nga paagi.

2.2.3Mga tumong sa pagdumala

Sa sistema sa pagdumala sa pagpalambo sa kalidad, ang Hongde nag-atubang sa internal ug external nga mga presyur sa palibot ug kanunay nga mga pagbag-o sa mga panginahanglan sa mga may kalabutan nga partido, ingon man ang mga solusyon sa kompanya sa mga risgo ug mga oportunidad. Ang mga katuyoan sa pagdumala sa matag departamento giumol ug ang mga katuyoan sa pagdumala sa kalidad sa matag departamento giumol.

Klaro nga nasabtan sa general manager sa kompanya nga ang kompetisyon sa merkado sa katapusan mao ang kompetisyon sa mga talento, ug gipalig-on ang mga paningkamot sa mga kawani sa edukasyon sa kalidad sa produkto ug pagbansay sa abilidad sa negosyo sa usa ka kompleto nga paagi, nagsunod sa prinsipyo sa paghiusa sa pagbansay ug pagtimbang-timbang, ug nagsagop sa kombinasyon sa internal ug eksternal nga mga pamaagi sa pagbansay. Padayon nga gipauswag ang sistema sa pagdumala sa edukasyon ug pagbansay. Gikan sa duha ka aspeto sa mga panginahanglanon sa empleyado ug pag-uswag sa kompanya, ang sulud sa pagbansay giorganisar pag-ayo ug makatarunganon, ug ang multi-level, multi-form, multi-channel ug differentiated nga pagbansay gihimo aron mapauswag ang mga abilidad sa mga empleyado sa internal nga mga kapabilidad sa negosyo, mga kapabilidad sa pagdumala sa kalidad ug uban pang mga aspeto. Pinaagi sa padayon nga pagbansay ug pag-adjust, ang kasamtangan nga mga talento sa pagdumala ug teknikal nga mga talento sa kompanya managlahi, ug ang matag posisyon sa trabaho adunay maayong transfer echelon, nga nagbutang usa ka pundasyon sa personnel alang sa himsog nga pag-uswag sa pagdumala sa kalidad.

2.2.4Mga tumong sa kalidad

a) Subay sa mga kinahanglanon sa EN ISO 13485:2016 (IDT ISO 13485:2016), YY/T0287:2017), Good Manufacturing Practice for Medical Devices (No. 64) ug MDD93/42/EEC nga gi-amyenda sa 2007/47/EC. Siguruha ang pagtukod, pagpatuman ug pagmentinar sa sistema sa pagdumala sa kalidad sa kompanya;

b) Responsable sa kinatibuk-ang manedyer;

c) Responsable sa pagtukod, pagpatuman, ug pagmentinar sa usa ka sistema sa pagdumala sa kalidad subay sa mga kinahanglanon sa mga regulasyon ug mga sumbanan ug subay sa tinuod nga sitwasyon sa kompanya;

d) Ireport ang operasyon sa sistema sa pagdumala sa kalidad ug ang mga panginahanglanon sa pagpaayo ngadto sa kinatibuk-ang manedyer;

e) Responsable sa koordinasyon sa operasyon sa sistema aron masiguro ang normal nga operasyon ug epektibo nga pagpatuman sa sistema sa pagdumala sa kalidad;

f) sigurohon nga ang kaamgohan mapataas sa tibuok kompanya aron matuman ang magamit nga mga kinahanglanon sa regulasyon ug mga kinahanglanon sa sistema sa pagdumala sa kalidad;

g) Responsable sa pag-organisar sa pagrepaso ug paglabay sa mga dagkong produkto nga dili mosunod sa mga sumbanan;

h) Mahimong responsable sa pagtukod ug pagpatuman sa eksternal nga komunikasyon ug kontak sa mga butang nga may kalabotan sa sistema sa pagdumala sa kalidad;

i) Responsable sa pagrepaso sa manwal sa kalidad ug sa pag-apruba sa mga dokumento sa pamaagi.

2.1.3Departamento sa Teknolohiya sa Kalidad

Isip batakang departamento sa pagkontrol sa kalidad sa produkto, ang departamento sa teknolohiya sa kalidad mao usab ang sentralisadong departamento sa pagdumala sa sistema sa pagdumala sa kalidad sa kompanya, ug adunay hinungdanon nga papel sa pagtukod sa kalidad ug pagdumala sa kalidad. Sa samang higayon, adunay daghang mga responsibilidad ug obligasyon sa proseso sa pagdumala, sama sa mosunod:

j) Responsable sa inspeksyon ug pagsulay sa mga produkto (lakip ang hilaw nga materyales, semi-finished nga mga produkto ug nahuman nga mga produkto), pagtipig ug pagpagawas;

k) Responsable sa pagmonitor ug pagsukod sa mga quality control point, ug responsable sa pagmonitor sa mga importanteng proseso;

l) Responsable sa pagkolekta ug pag-analisar sa impormasyon (datos) bahin sa kalidad sa produkto;

m) Pag-organisar sa pagrepaso sa dili pagsunod, pagsugyot ug pagpatuman sa mga pamaagi sa paglabay, ug pagpahigayon sa pagmonitor ug pag-verify;

n) Responsable sa pagproseso sa mga produkto nga dili mohaom sa mga regulasyon ug sa pagmonitor sa proseso;

o) Responsable sa pagdumala sa mga kagamitan sa pagsulay, pag-establisar sa mga file sa kagamitan sa pagsulay, ug pagdumala sa trabaho sa pagsulay;

p) Paghimo og mga instruksyon sa pag-inspeksyon sa produkto ug pagdumala sa pagpatuman niini;

q) Motabang sa pag-atubang sa mga problema sa kalidad sa mga ginama nga produkto;

r) Maayo ang pag-inspeksyon sa produkto ug pag-ila sa kahimtang sa pagsulay;

s) Paghimo ug pagkumpirma sa mga may kalabutan nga teknikal nga mga sumbanan ug mga espesipikasyon sa mga produkto;

t) Paghimo og panukiduki ug pagpalambo sa mga bag-ong produkto, ug uban pa.

u) Motabang sa pagsulbad sa mga teknikal nga problema sa serbisyo human sa pagbaligya sa mga produkto;

v) Pagtabang sa mga representante sa management sa pagpatuman sa mga kalihokan sa internal audit;

w) Paghatag og teknikal nga giya sa proseso.

Sa proseso sa padayon nga pag-uswag ug pag-uswag, ang produkto gihubit sa direksyon sa kalidad nga adunay mas taas nga mga kinahanglanon alang sa katukma ug pasundayag, ang kompetisyon sa industriya sa kompanya gipauswag, ug ang mahagiton nga mga tumong sa kalidad gipahimutang. Ang mga tumong sa kalidad sa kompanya gipakita sa "Quality Objective Decomposition Table", ug ang pipila sa mga tumong mao ang mosunod:
a. Ang kwalipikado nga rate sa usa ka higayon nga inspeksyon sa mga produkto miabot sa 96%. b. Ang rate sa reklamo sa produkto dili molapas sa 2%; C. Ang aksidente sa kaluwasan sa produksiyon sero.

Hulagway 2 Talaan sa estadistika sa pagkompleto sa mga tumong sa kalidad sa 2021

2.2.5Target sa pagsukod

Uban sa suporta sa tukmang mga himan sa inspeksyon ug estandard nga mga pamaagi sa inspeksyon, ang kagamitan kanunay nga gi-calibrate aron masiguro nga ang rate sa inspeksyon sa kagamitan sa inspeksyon makaabot sa 100%, ug ang pagbansay ug pagtimbang-timbang sa mga may kalabutan nga personahe sa inspeksyon nanginahanglan usa ka 100% nga rate sa pagpasar sa mga personahe sa proseso sa pagsukod sa yawe.

2.2.6Mga regulasyon sa kalidad

Aron mapalig-on ang pagdumala ug pagdumala sa kalidad sa mga produkto, mapaayo ang lebel sa kalidad sa produkto, maklaro ang mga responsibilidad sa kalidad sa produkto, ug mapanalipdan ang lehitimong mga katungod ug interes sa mga kustomer, among gipunting ang mga balaod ug regulasyon sa kalidad, sama sa "Balaod sa Kalidad sa Produkto sa People's Republic of China" ug "Sistema sa Pagdumala sa Kalidad sa Medical Device". Mga Kinahanglanon alang sa mga Regulasyon", "Praktik sa Pagdumala sa Kalidad alang sa Produksyon sa Medical Device", "Mga Regulasyon sa Superbisyon ug Administrasyon sa mga Medical Device", "Mga Lagda sa Klasipikasyon sa Medical Device", "Mga Instruksyon sa Medical Device ug Mga Regulasyon sa Pagdumala sa Labeling", "Mga Lagda sa Pagngalan sa Generic Name sa Medical Device", "ISO13485: 2016" MDD 93/42/EEC (2007/47/EC)", ug uban pa, nanginahanglan sa paghimo og mga produkto nga taas og kalidad sa usa ka makatarunganon nga palibot ug ang brand sa Hongde sa usa ka palibot nga nagsunod sa balaod.

2.2.7Sistema sa pagdumala sa kalidad

Gipormula ni Hongde ang "Quality Control Procedure", "Verification Control Procedure" ug "Substandard Product Control Procedure" sa quality management. Sugod sa hilaw nga materyales, ang proseso sa pagproseso sa workpiece nasangkapan sa mga kagamitan sa pagsulay para sa matag operator aron ipatuman ang self-inspection, ug ang adlaw-adlaw nga inspeksyon gihikay. Naghimo og quality sampling inspection sa mga produkto sa proseso, hingpit nga gisusi sa mga inspektor sa dili pa mobiya sa pabrika, hugot nga gikontrol ang kalidad sa produkto, ug nakab-ot ang 100% nga kwalipikado nga paghatud. Gipormula sa kompanya ang "Purchasing Control Procedures" ug "Quality Control Procedures" para sa mga proseso sa pagdumala sa negosyo sama sa marketing management process, design and development management process, procurement management process, production management process, inspection management process, packaging, transportation management process, outsourcing management process ug bodega management. Ug uban pang may kalabutan nga mga sistema aron masubay, monitoron ug madumala ang tibuok proseso sa mga produkto aron makab-ot ang epekto sa pagpugong sa mga problema sa dili pa kini mahitabo, aron masiguro ug mapaayo.kalidad sa produkto.

Matag semana, ang kompanya naghiusa sa departamento sa produksiyon ug sa departamento sa teknolohiya sa kalidad aron magpahigayon og regular nga mga miting aron hisgutan ang mga problema nga anaa sa feedback sa kalidad sa produkto gikan sa mga kustomer, magdungan sa paghisgot sa makatarunganon nga mga solusyon gikan sa konsepto sa pagwagtang sa mga problema sa kalidad, ug irekord ang mga problema sa kalidad nga gitaho sa mga kustomer aron mahimong mabinantayon. Pauswagon ug himpiton ang sistema sa pagdumala sa kalidad aron matubag ang mga kinahanglanon sa pagdumala ug merkado.

2.2.8Kompensasyon alang sa kalidad nga responsibilidad

Ang kalidad mao ang pundasyon sa Hongde. Aron hinay-hinay nga makontrol ang kalidad sa mga produkto gikan sa tinubdan, ang unang lakang mao ang pagkontrol sa kalidad sa mosulod nga hilaw nga materyales. Ang mga hilaw nga materyales nga gipalit gikan sa mga pabrika sa gawas kinahanglan nga sulayan sa mga propesyonal nga inspektor aron matuman ang tanan nga mga kabtangan sa materyal nga gikinahanglan sa kompanya sa dili pa kini madawat. Ang kompanya sa materyal kinahanglan nga adunay usa ka espesyal nga departamento sa negosasyon aron maghatag dugang nga mga responsibilidad alang sa supplier aron makahatag mga inspeksyon alang sa dili maayo nga mga kondisyon. Ang piho nga solusyon nagdepende sa problema sa kalidad. Ang ikaduhang lakang, estrikto nga pagkontrol sa proseso, sama sa gipasabot sa ngalan, mao ang pagkontrol sa produksiyon ug pagproseso sa pabrika. Ang kompanya adunay hamtong nga mga linya sa produksiyon ug kagamitan sa produksiyon ug eksperyensiyado nga mga operator, nagdesinyo mga diagram sa pagproseso sa produkto sumala sa mga panginahanglanon sa kustomer, ug nagporma og makatarunganon nga mga ruta sa teknolohiya sa pagproseso. Ang produksiyon ug pagproseso hugot nga nahiuyon sa proseso nga nanginahanglan operasyon, ang mga operator sa matag proseso nagpahigayon sa kaugalingon nga inspeksyon, ug adunay katugbang nga mga inspektor sa matag link aron magpahigayon og mga inspeksyon. Usa ka katapusang inspeksyon ang giandam alang sa nahuman nga mga produkto pagkahuman sa pagproseso, ug 100% nga hingpit nga inspeksyon ang gihimo sa mga produkto. Ang ikatulo nga lakang mao ang paghatag og taas nga kalidad nga serbisyo pagkahuman sa pagbaligya alang sa mga produkto sa ex-factory. Bisan unsa pa ang mahitabo sa panahon sa garantiya sa produkto, ang kompanya mohimo sa inisyatibo nga moangkon sa responsibilidad ug maghatag mga solusyon ug teknikal nga suporta alang sa mga problema sa kalidad aron makab-ot ang katagbawan sa kustomer.

Gipauswag sa kompanya ang kalidad sa produkto ug gipakunhuran ang gasto sa produksiyon pinaagi sa hingpit nga pagdumala sa kalidad. Subay sa kinatibuk-ang mga kinahanglanon sa pag-uswag sa kompanya, ug subay sa prinsipyo sa pagkonektar sa kalidad sa produkto ug kinatibuk-ang mga benepisyo sa kompanya sa interes sa mga empleyado, giporma ang mga may kalabutan nga sistema. Aron malikayan ang kanunay nga pagkahitabo sa mga aksidente sa kalidad, pagtukod og mekanismo sa pagsubay sa problema, pag-ila sa mga hinungdan ug pagpangita og mga solusyon. Sa samang higayon, aron masiguro ang lehitimong mga katungod ug interes sa mga kustomer, ang kompanya kanunay nga naghatag sa mga kustomer og mga kwalipikado nga produkto nga adunay kasiguruhan sa kalidad. Ang departamento sa pagplano nagporma sa mga may kalabutan nga mga palisiya sa pagbaligya, nagdumala sa mga reklamo ug pag-uli sa kustomer, nagpasiugda sa internal nga pag-uswag sa kompanya, ug nag-evaluate sa mga katugbang nga responsable nga mga tawo.

2.3Pagdumala sa risgo sa kalidad ug kaluwasan

2.3.1Mga reklamo sa kalidad

Kanunayng gihatagan og pagtagad ni Hongde ang mga kinahanglanon sa kustomer, gipatuman ang prinsipyo sa "pagserbisyo nga may kasingkasing ug pag-uswag sa siyensya", giisip ang katagbawan sa kustomer isip among walay katapusan nga tumong, ug gilakip ang katagbawan sa kustomer isip tumong sa kalidad sa kompanya. Aron mapadali ang mga reklamo sa kustomer, ang kompanya nagtukod og usa ka espesyal nga tawo nga responsable sa pagdawat sa mga reklamo. Ang kompanya nagporma og mga sistema sama sa "Mga Pamaagi sa Pagkontrol sa Katagbawan sa Kustomer ug Feedback", "Mga Pamaagi sa Pagkontrol sa Dili Maayong Panghitabo ug Pag-evaluate Pag-usab", ug "Mga Pamaagi sa Pagdumala ug Pagkontrol sa Pagkahuman sa Pagbaligya" aron madumala sa husto ang relasyon sa kustomer. Klaro nga gihubit ang responsable nga departamento sa pagdumala sa mga reklamo sa kustomer, pagsulbad sa mga problema sa mga kustomer sa unang higayon, ug pagkab-ot sa paspas nga tubag.

Tsart 3 Proseso sa Pagdumala sa Reklamo sa Kustomer

2.3.2Pagmonitor sa Risgo sa Kalidad

2.3.2.1Mga Punto sa Pagkontrol sa Kalidad

Ang Hongde nagpahigayon og mga importanteng pagtimbang-timbang sa mga risgo nga anaa sa mga importanteng kinaiya, mga importanteng bahin, ug mga kahuyang sa kalidad sa produkto, ug nagporma og sistema sa pagdumala sa proseso aron madumala kini. Nagbutang og espesyal nga tawo nga nagdumala aron makontrol ang matag link. Ang tawo nga nagdumala adunay piho nga abilidad sa pagplano, pagplano sa kagamitan, pagplano sa materyal, pagplano sa instruksyon sa operasyon, pagplano sa kalikopan, pagplano sa ebalwasyon, ug uban pang mga kapabilidad sa koordinasyon, ug naggamit sa pagkontrol sa mga punto sa pagkontrol sa kalidad. Gihimo niini nga kontrolado ang mga risgo nga anaa sa mga importanteng kinaiya, mga importanteng bahin, ug mga kahuyang sa kalidad sa produkto.

2.3.2.2Pagdumala sa Kalidad ug Pag-awdit

Ang Hongde nagtukod og departamento sa teknolohiya sa kalidad, usa ka espesyalista sa inspeksyon sa kalidad aron susihon ug bantayan ang proseso sa produksiyon sa matag serye sa mga produkto, ug usa ka espesyalista sa pagdumala sa proseso aron bantayan ang pagpatuman sa matag lugar sa produksiyon ug disiplina sa proseso. Sumala sa sistema sa pagtimbang-timbang sa insentibo sa kalidad ug pagdumala sa proseso nga gipormula sa kompanya, ang mga problema nga nakit-an sa pagdumala ug inspeksyon sa kalidad ug ang dili maayo nga sitwasyon nga nakit-an sa mga operator sa proseso sa produksiyon gitul-id ug gibantayan sumala sa aktuwal nga sitwasyon sa produksiyon.

2.3.3Kalidad nga Pagdumala sa Emerhensya sa Insidente

Ang kompanya nagtukod ug nagmintinar og usa ka dekalidad nga mekanismo sa pagpangandam ug pagtubag sa emerhensya sa kredito aron makahimo og paspas ug tukma sa panahon nga mga tubag sa posibleng dekalidad nga dili kasaligan nga mga panghitabo o emerhensya o emerhensya. Ang kompanya nagtukod og kompleto nga network sa serbisyo human sa pagbaligya, nagbutang og mga telepono sa serbisyo sa kustomer aron modawat og mga reklamo sa kustomer, ug nag-organisar og mga personahe sa serbisyo human sa pagbaligya aron makahatag og serbisyo human sa pagbaligya ug pagdumala sa mga reklamo sa kustomer. Ang "Mga Pamaagi sa Pagdumala ug Pagkontrol sa Pagkahuman sa Pagbaligya" gipormula alang sa mga personahe sa pagkahuman sa pagbaligya, ug usa ka proseso sa pagdumala sa mga reklamo sa kustomer ang natukod. Kung ang parehas nga problema sa kalidad nasulbad na sa 3 ka beses sa panahon sa garantiya ug wala gihapon masulbad, ang kompanya mohatag og kapuli. Ang Planning Department mo-follow up ug mobalik sa matag pagdumala sa mga reklamo aron masiguro nga ang reklamo nasirad-an ug ang kustomer matagbaw. Hangtod karon ang kompanya wala pa'y bisan usa ka panghitabo sa pagkaladlad sa balita.

ikatulong kapitulo sa Kalidad nga Integridad

3.1Komitment sa Kalidad

Si Hongde seryosong misaad sa tibuok katilingban ug disiplina sa kaugalingon:

1. Mahimong responsable sa mga empleyado ug magtukod og edukasyon bahin sa kalidad ug integridad ug sistema sa ganti ug silot. Paghimo og mga regulasyon sa kalidad ug integridad, regular nga pag-organisar sa mga empleyado aron makat-on sa mga lagda sa kalidad ug integridad, pagpalig-on sa kahibalo sa kalidad ug integridad, ug pagkinahanglan og mga may kalabutan nga rekord; pagpatuman sa mga responsibilidad sa kalidad nga integridad inubanan sa mga responsibilidad sa trabaho sa mga empleyado, pagtukod og ebalwasyon sa performance sa kalidad nga integridad ug mga mekanismo sa ganti ug silot, ug pagdasig sa mga empleyado nga aktibong moapil sa kalidad sa korporasyon. Pagtukod og integridad.

2. Responsable sa kompanya ug magtukod og sistema sa inspeksyon sa integridad sa kalidad. Subay sa mga may kalabutan nga regulasyon, ang mga kagamitan sa inspeksyon ug pagsulay nga gigamit kinahanglan nga regular nga susihon o i-calibrate aron masiguro nga ang mga kagamitan sa inspeksyon ug pagsulay nakakab-ot sa mga kinahanglanon sa nasudnong mga sumbanan; ubos sa kondisyon sa tukma nga standard nga kagamitan sa pagsulay, ang mga kwalipikado o katugbang nga mga inspektor kinahanglan nga ihatag aron susihon ang mga hilaw nga materyales ug mga outsourced nga produkto. , ang mga outsourced nga piyesa hugot nga susihon o i-verify, ug ang mga may kalabutan nga rekord sa inspeksyon o beripikasyon gitipigan kung gikinahanglan; ang gikinahanglan nga kagamitan sa inspeksyon sa pabrika nasangkapan, ug ang katapusang produkto hugot nga susihon ug kontrolado subay sa mga kinahanglanon sa sumbanan, aron ang mga dili kwalipikado nga produkto dili mobiya sa pabrika. mga kinahanglanon, ug tipigan ang mga rekord sa inspeksyon sa pabrika sa mga kwalipikado nga produkto sumala sa mga regulasyon;

3. Responsable sa mga kustomer, pagtukod og mga kawani sa pagdumala sa reklamo ug sistema sa serbisyo pagkahuman sa pagbaligya. Ang mga produkto nga gibaligya sa mga kustomer giubanan sa mga sertipiko sa inspeksyon, ug naghatag sa mga kustomer og mga instruksyon sa produkto; pag-file ug pagbahinbahin sa mga kustomer aron mahinumduman ang mga espesyal nga kinahanglanon sa mga espesyal nga kustomer alang sa mga produkto; pagtukod og usa ka team sa pagdawat sa reklamo ug network sa serbisyo pagkahuman sa pagbaligya, sulod sa gisaad nga oras. Pagtabang sa mga kustomer sa pagsulbad sa mga problema nga nasugatan sa paggamit sa produkto, pagdumala sa mga reklamo sa kustomer ug mga reklamo bahin sa kalidad sa produkto sa husto nga paagi, ug pagpaningkamot nga matagbaw ang mga kustomer; pagpahigayon og mga survey sa katagbawan sa kustomer, pagsabot sa mga panginahanglanon sa kustomer, ug padayon nga pagpaayo sa kalidad sa produkto.

4. Mahimong responsable sa katilingban ug magtukod og kompleto nga sistema sa pagsubay sa produkto. Ang mga produkto nga makit-an nga depektoso mahimong bawion sa tukmang panahon; ang mga aksidente sa kalidad sa produkto nga nahitabo mahimong madumala sa hustong panahon, ug ang mga may kalabutan nga responsable nga mga tawo kinahanglan nga manubag, ug usa ka plano sa pagpaayo ang kinahanglan nga pormahon ug ipatuman, ug ang integridad sa kalidad ug disiplina sa kaugalingon nga pamatasan sa paggamit sa mga logo aron ipakita ang pagpanag-iya sa mga produkto. Ipahayag o paghimo og mga pasalig sa publiko ug mahimong responsable sa mga kinaiya sa hilaw nga materyales nga gigamit sa produkto, proseso sa pag-coat sa produkto o performance sa produkto nga nagpakita sa kalidad sa produkto.

Kung ang problema sa kalidad sa mga produkto sa kompanya mosangpot sa pagpahibalo, pag-uli o pagkaguba sa lokal ug langyaw nga mga produkto, ang kompanya boluntaryong modawat sa may kalabutan nga pagtratar nga gihimo sa estado ug mga may kalabutan nga tratado subay sa mga regulasyon.

3.2Pagdumala sa Operasyon

3.2.1Pauswaga ang sistema sa kalidad ug palig-onon ang pagdumala sa kalidad

Sulod sa mga katuigan, ang Hongde kanunay nga nagtuman sa mga panginahanglan sa kustomer isip pokus, ug padayon nga nagpauswag sa kalidad sa trabaho sumala sa mga kinahanglanon sa kalidad sa produkto. Ubos sa mga limitasyon sa mga nasudnong sumbanan ug mga sumbanan sa industriya, ang Hongde padayon nga nag-optimize sa mga proseso sa produksiyon, nagpauswag sa pagkahan-ay sa kagamitan, ug naghimo og mas episyente ug makadaginot sa enerhiya nga mga produkto. Taas nga kalidad nga produkto. Ang episyente nga operasyon sa sistema sa pagdumala sa kalidad, sistema sa pagdumala sa kalikopan, sistema sa pagdumala sa panglawas ug kaluwasan sa trabaho ug uban pang mga sistema sulod sa negosyo dako nga nakapalambo sa kalidad sa trabaho ug kalidad sa produkto, ug nakapalambo sa paspas nga pag-uswag sa brand sa Hongde.

3.2.2Hugot nga pagkontrol sa node ug paghatag gibug-aton sa pagdumala sa proseso

Subay sa pagkontrol sa kalidad sa mga hilaw nga materyales, semi-finished nga produkto, ug mga nahuman nga produkto, ang departamento sa teknolohiya sa kalidad sa kompanya nagpatuman og sistema sa pagdumala nga naglangkob sa tanang butang sa inspeksyon ug nagsusi sa proseso sa produksiyon sa matag lebel. Nagsagop og serye sa epektibo nga pagdumala sa proseso, sama sa pagbutang og mga posisyon ug responsibilidad, inspeksyon sa proseso, pagtimbang-timbang sa kalidad, accountability, quality traceability, data statistical analysis, ug uban pa, aron mabantayan ang key control sa mga key process ug ang standardized nga operasyon sa mga komon nga proseso. Giseguro sa departamento sa teknolohiya sa kalidad ang kalidad sa produkto pinaagi sa komprehensibo nga pagkontrol sa proseso sa produksiyon ug epektibo nga pagdumala sa mga key node.

Tsart 4 Proseso sa inspeksyon sa kalidad

3.2.3Pagtukod og mekanismo sa pagdumala ug pagpatuman sa pagdumala sa responsibilidad

Ang kompanya nagbahin sa matag grupo sa pagdumala sa produksiyon ug nagtino sa rehiyonal nga responsable nga tawo nga modumala ug mo-inspeksyon sa kalidad sa matag grupo sa produksiyon. Ang Quality Technology Department ug ang mga may kalabutan nga grupo dali nga motubag sa mga reklamo sa kustomer bahin sa kalidad sa produkto, aktibong nagpatuman sa mga kinahanglanon sa mga reklamo sa kustomer ug nag-superbisa sa pag-uswag sa pagproseso sa produkto. Tim sa reklamo sa kustomer ug responsable nga tawo.

3.2.4Dasiga ang partisipasyon sa tanang kawani aron makab-ot ang pag-uswag sa kalidad

Gihatagan sa kompanya og dakong importansya ang pagtukod og kultura sa kalidad, ug giisip ang kinaiya isip kinauyokan sa pagbansay ug edukasyon sa kalidad. Giyahan ang tanang empleyado sa pag-apil sa pagdumala sa kalidad. Pinaagi sa padayon ug lawom nga mga lakang sama sa pagtukod og rasyonalisasyon, mga sugyot sa pagpaayo sa kalidad, ug pagpaayo sa automation sa kagamitan, kadaghanan sa mga empleyado hingpit nga makaapil sa matag sumpay sa pagpaayo sa kalidad. Sa samang higayon, ang mga empleyado gikinahanglan nga mopahigayon og kaugalingong inspeksyon ug mutual nga inspeksyon, aron dungan nga mapaayo ang kalidad sa produkto ug ipaambit ang mga resulta sa pagpaayo sa kalidad.

3.2.5I-upgrade ang pagpadala sa impormasyon ug palig-onon ang pagmonitor sa mga timailhan

Base sa mga kinahanglanon sa palisiya sa kalidad, giplano sa Hongde ang mga tumong sa kalidad alang sa sunod nga tuig matag tuig, ug gibahin ang kinatibuk-ang mga tumong ngadto sa lain-laing mga departamento sa pag-andar. Atol sa maong panahon, ang plano sa pagpatuman sulayan ug subayon, ug ang mga kakulangan aktibong madiskobrehan ug mapaayo sa tukmang panahon aron matuman ang mga tumong ug kinahanglanon sa kalidad sa kompanya. Aron mapauswag ang katukma ug kahapsay sa pagpadala sa impormasyon sa kalidad, gi-upgrade sa kompanya ang sistema sa impormasyon sa kalidad. Ang real-time nga pagpadala sa impormasyon ug paspas ug tukma nga mga estadistika matuman pinaagi sa sistema sa pagpaambit sa impormasyon.

3.3Pagdumala sa Pagpamaligya

Ang kompanya nagporma og plano sa pagpamaligya matag tuig, ug gibahin kini ngadto sa binulan nga mga digital nga buluhaton ug katugbang nga mga salespeople, ug gibahin ang mga salespeople nga responsable sa rehiyon. Ang kompanya nagpahigayon og inspeksyon sa pabrika sa tanang gibaligya nga mga produkto sa Hongde, ug makahatag og katugbang nga datos sa indeks sa inspeksyon. Ang mga produkto sa kompanya gibaligya sa tibuok nasud ug nahimong gipalabi nga kauban sa negosyo sa mga kustomer. Ang kompanya nagpahigayon og mga kalihokan sa pagpalapad sa merkado sa usa ka naka-target nga paagi, padayon nga nagpalig-on sa imahe sa brand ug nag-tap sa mga potensyal nga kustomer. Ang senior management sa kompanya ug taas nga kalidad nga mga estratehikong kustomer nagtukod og maayo nga estratehikong kooperatiba nga relasyon pinaagi sa regular nga mga pagbisita ug mga miting tali sa senior management ug uban pang mga paagi. Ang salesman nagtukod ug nagmintinar og maayo nga kooperatiba nga relasyon sa mga kustomer pinaagi sa regular nga mga pagbisita balik ug komunikasyon sa telepono. Ug sa "pagdumala sa mga problema sa kalidad sa mga kustomer", usa ka medyo kompleto nga mekanismo sa reklamo sa kustomer ang natukod. Makadawat ug makadumala sa mga reklamo sa kustomer sa tukmang panahon aron mapauswag ang katagbawan sa kustomer sa kompanya.

Pag-innovate sa mekanismo sa marketing, pagpalapad sa marketing team, pagpalig-on sa management, pagmatinud-anon sa negosyo, ug pagpaayo sa insentibo nga mekanismo sa kompetisyon, nga adunay klaro nga mga tumong ug responsibilidad, ug pag-ihap sa performance distribution sa mga tawo. Pauswaga ug i-standardize ang marketing network, pagtukod og mga customer file, ipadayon ang pagpalambo sa domestic ug langyaw nga marketing windows, ug ipatuman ang performance-linked responsibility sa mga tawo. Pagtukod og maayong corporate network, pagpagawas sa impormasyon sa produkto sa tukmang panahon, ug aktibong pagpalapad sa online marketing.

Kapitulo Upat nga basehan sa kalidad

4.1Estandardisadong pagdumala

Ang kompanya kanunay nga nagsunod sa estandardisadong pagdumala, ug nagporma og tulo ka serye sa estandardisadong mga giya sa dokumento: mga estandard sa pagdumala, mga estandard sa teknikal, ug mga estandard sa trabaho.

Ang kompanya nag-una nga gibase sa general manager ug gisuportahan sa mga pangulo sa lain-laing mga departamento. Kini nagplano ug naggiya sa pagpormula sa mga estratehiya sa pagpalambo sa kalidad sa negosyo, tinuig nga mga plano sa trabaho sa kalidad, ug mga lakang sa pagsiguro sa kaluwasan sa kalidad. Regular nga mga miting ang gihimo aron hisgutan ang mas maayo nga mga palisiya sa pagdumala ug pagpormula og usa ka libro sa kompanya. Gipatuman sulod sa kompanya. Ang kompanya nagtagbo sa mga kinahanglanon sa mga kustomer alang sa mga produkto, ug sa samang higayon, sa proseso sa disenyo ug produksiyon, ang kompanya aktibo nga nagsagop sa internasyonal nga mga sumbanan alang sa standardisasyon (ISO), mga nasudnong sumbanan (GB), mga sumbanan sa industriya ug uban pang mga nasudnong sumbanan aron masulayan ang kalidad sa produkto, nga labi nga nagpauswag sa kalidad sa produkto. Ang kalidad nagpasiugda sa pag-uswag sa brand sa kompanya sa lokal ug langyaw nga merkado. Ang kinatibuk-ang departamento sa pagdumala sa kompanya nagtino sa mga responsibilidad sa trabaho sa matag posisyon, nagtino sa detalyado nga mga sumbanan sa trabaho alang sa lebel sa paghimo og desisyon sa kompanya ug matag posisyon sa trabaho, nagporma sa paghulagway sa gimbuhaton sa matag departamento, ug mas klaro nga naghubit sa mga responsibilidad sa trabaho sa matag posisyon.

4.2Pagdumala sa pagsukod

Ang Hongde nagtukod og epektibo nga palisiya sa pagdumala sa pagsukod subay sa mga balaod ug regulasyon sa nasud, ug nagtukod og espesyal nga laboratoryo aron magplano ug modumala sa mga kagamitan sa pagsukod. Nagtukod og full-time nga kawani sa pagsukod, nga responsable sa pagdumala sa mga instrumento sa pagsukod sa kompanya. Sa bag-ohay nga mga tuig, ang kompanya nagpaila sa mga domestic advanced testing equipment, nga epektibong nakasulbad sa kalisud sa pagsulay ug naghatag og lig-on nga garantiya alang sa paghimo og mga dekalidad nga produkto. Ang epektibo ug kasaligan nga datos sa pagsukod nakita sa mga standard nga instrumento sa pagsukod aron makontrol ug magiyahan ang produksiyon, ug nakab-ot ang maayong ekonomikanhon ug sosyal nga mga benepisyo.

4.3Pagdumala sa Sertipikasyon

Ang kompanya naggama og mga dekalidad nga produkto nga makatubag sa mga kinahanglanon sa kustomer ubos sa kondisyon nga ang pagdumala sa kalikopan nagsunod sa mga balaod ug regulasyon sa nasud, ug legal nga naggama, nagbaligya, ug nagpadagan ubos sa lisensya sa paghimo og mga aparatong medikal nga gi-isyu sa Zhejiang Provincial Drug Administration. Subay sa mga kinahanglanon sa pag-uswag sa kompanya, ang mekanismo sa produksiyon padayon nga gipauswag ug gipauswag. Malampuson nga nakapasar ang kompanya sa sertipikasyon sa sistema sa pagdumala sa kalidad nga ISO 13485, ug ang mga produkto nakapasar sa sertipikasyon sa CE, nga nagsiguro sa paghimo og mga dekalidad nga produkto ug nagsiguro sa mga pamatasan ug sumbanan sa lainlaing mga kalihokan sa produksiyon ug operasyon. ,Mas maayo nga pag-uswag.

4.4Pagdumala sa inspeksyon ug pagsulay

Uban sa tumong nga himuong usa ka nanguna nga negosyo ang "Hongde" sa natad sa gasto ug i-promote ang brand sa kalibutan, padayon nga gipalapdan sa kompanya ang inspection team, gipalig-on ang propesyonal nga abilidad sa mga inspektor, ug gipauswag ang kalidad sa produkto nga mas episyente. Subay sa ruta sa proseso sa produksiyon nga gitudlo sa kompanya sumala sa mga detalye ug klase, usa ka peer-to-peer inspection team ang gitukod aron magpahigayon og mga inspeksyon sa lainlaing lebel. Nagbutang ang kompanya og ledger para sa mga kagamitan sa pagsulay, ug naghatag og kagamitan ug teknikal nga suporta para sa regular nga pagmentinar sa mga instrumento ug kagamitan sa pagsulay, ingon man ang pagsulay nga gisalig sa kustomer.

Ang mga inspektor sa kalidad sa mga kagamitan sa inspeksyon nakaagi na sa propesyonal nga pagbansay ug makasugod lamang sa ilang mga posisyon human makapasar sa assessment. Regular nga mag-organisar og mga inspektor sa kalidad aron magbayloay og lain-laing mga problema nga nasugatan sa pagsulay, ug maghimo og mga lakang sa pagtul-id sa tukmang panahon aron mapauswag ang lebel sa inspeksyon ug kalidad sa trabaho sa mga inspektor sa kalidad. Sa proseso sa inspeksyon ug pagdumala, lain-laing mga sistema, responsibilidad sa trabaho, mga pamaagi sa pag-operate sa instrumento, sentido komon sa kaluwasan, mga pag-amping, ug uban pa ang tanan naa sa dingding aron dali nga mapatuman.

kapitulo Lima Responsibilidad sa Kalidad sa Produkto

5.1Lebel sa Kalidad sa Produkto

Ang produksiyon ug pagproseso sa matag produkto sa kompanya adunay kompleto ug hamtong nga proseso sa produksiyon, nga nasangkapan sa mga abante nga kagamitan sa pagproseso ug eksperyensiyado nga propesyonal ug teknikal nga mga personahe, aron masabtan ang kalidad sa produkto gikan sa pagsugod sa produksiyon. Ang tanan nga klase sa produkto nga gihimo sa kompanya adunay rate sa pagpasar nga labaw sa 9.8% sa katapusang inspeksyon matag adlaw. Atol sa proseso sa inspeksyon sa kalidad, hugot kami nga dili modawat, dili mogama, ug dili mopagawas og mga produkto nga ubos ang kalidad. Nagkolekta kami og estadistika nga datos sa mga depektoso nga produkto matag bulan ug nagpahigayon og pag-analisa sa variance. , Gisulbad ang mga problema nga nakaapekto sa kalidad gikan sa punoan nga hinungdan, pinaagi sa pagpatuman sa palisiya sa pagdumala sa kalidad, ang rate sa depekto sa produkto sa kompanya hinay-hinay nga mikunhod, ang yawe ug importanteng mga kinaiya sa produkto 100% nga kwalipikado sa dili pa ipadala sa mga kustomer, ug ang mga produkto ipadala sa mga kustomer pagkahuman lamang kini kwalipikado.

Sa 2021, ang mga produkto sa kompanya ipadala sa Zhejiang Medical Device Inspection Institute alang sa pagsulay sa 2 ka batch, ug ang mga resulta sa pagsulay nakab-ot ang mga sumbanan sa kalidad.

Tsart 5 Report sa inspeksyon sa produkto

Tsart 6 Pagtandi sa mga teknikal nga indikasyon sa produkto sa kompanya uban sa mga abante nga teknikal nga indikasyon sa sulod ug gawas sa nasud

Hulagway 7 Ang performance sa produkto ug serbisyo sa bendahe nga viscose plaster

5.2Responsibilidad sa produkto human sa pagbaligya

Ang Hongde adunay propesyonal nga team sa serbisyo human sa pagbaligya aron makahatag og taas nga kalidad nga serbisyo human sa pagbaligya. Ang kompanya nagpormula sa "After-sale Supervision and Control Procedures" ug "Medical Device Recall Control Procedures". Kung adunay mga problema sa kalidad sa mga produkto gikan sa pabrika ug mga pagkapakyas nga gigamit sa panahon sa warranty, ang kompanya dali nga makasubay ug maka-recall ug uban pang mga pamaagi sa pagproseso aron masiguro ang hapsay nga operasyon sa mga produkto nga adunay dili maayo nga kalidad. Tukma nga recall ug epektibo nga pagtambal, aron mapauswag ang katagbawan sa kustomer sa kompanya, ang departamento sa human sa pagbaligya naghatag sa mosunod nga tabang:

1. Teknikal nga suporta, pagpili og makatarunganon nga istruktura sa produkto ug materyal sumala sa lainlaing mga materyales ug proseso;

2. Analisaha ug tubaga ang mga kondisyon sa produkto sa lugar ug paghatag og mga sugyot sa rasyonalisasyon;

Sa proseso sa pagserbisyo sa produkto, matinuoron namong gituman ang among mga responsibilidad ug obligasyon subay sa mga may kalabutan nga regulasyon ug kontrata, ug ang mga produkto nga gihatag gigarantiyahan nga makatuman sa mga kinahanglanon sa gidaghanon, kalidad, espesipikasyon ug performance nga gilatid sa kontrata. Naglaum si Hongde nga makuha ang suporta ug pag-ila sa among mga kustomer pinaagi sa propesyonal nga disenyo, pagproseso, pagsulay ug pagkahuman sa pagbaligya.

5.3Responsibilidad sa Sosyal sa Korporasyon

Ang Hongde makab-ot og mga kalampusan ug molambo ngadto sa kasamtangang sukod niini, nga dili mabulag gikan sa suporta sa mga nasudnong palisiya, sa tabang sa mga kauban ug sa kakugi ug dedikasyon sa mga empleyado sa Hongde. Ang Hongde kanunay nga nagsunod sa tulo ka lebel nga responsibilidad sa katilingban nga "mga balaod, interes, ug moralidad", ug kanunay nga nagpauswag sa mekanismo sa kompanya.

Sa lebel sa regulasyon, sukad sa pagkatukod niini, ang kompanya hugot nga nagsunod sa lainlaing mga nasudnong balaod ug regulasyon sa buhis, ug nagporma og mga may kalabutan nga sistema ug pamaagi sa pinansyal alang sa lainlaing mga klase sa deklarasyon sa gasto, pag-apruba, ug pagbayad sa kompanya, ug kanunay nga nag-regulate sa pagdumala sa buhis ug nagpauswag sa pagdumala sa pinansyal. Pagbayad sa buhis subay sa mga balaod ug regulasyon, pagbayad sa buhis sa hingpit ug sa oras, pagdumala sa trabaho sa pagbuhis sa mga espesyal nga personahe, pagbansay sa mga personahe sa pinansyal, pagpauswag sa kaamgohan sa pagbuhis, propesyonal nga kalidad ug lebel sa pagdumala, ug pagsiguro nga ang trabaho sa pagbuhis gihimo sa hapsay ug legal nga paagi. Ang pagkunhod sa emisyon, pagpanalipod sa kalikopan” isip kaugalingon nga responsibilidad, pag-optimize sa teknolohiya sa produksiyon, pag-upgrade sa teknolohiya ug kagamitan sa produksiyon, pagkab-ot sa mga pag-upgrade ug pag-adjust sa produkto, pagpakunhod sa mga emisyon sa pollutant, ug aktibo nga pagtukod og usa ka negosyo nga makadaginot sa kahinguhaan ug mahigalaon sa kalikopan.

Sukad sa pagkatukod sa kompanya, ang kultural nga pag-ulan sa balay sa mga empleyado, inubanan sa tinuod nga sitwasyon sa kompanya, naningkamot kini sa paghatag sa mga empleyado og suporta alang sa indibidwal nga mga panginahanglanon sa lainlaing lebel. Matag tuig, regular kini nga nag-organisar og mga medikal nga eksaminasyon para sa mga empleyado, nag-apod-apod og mga benepisyo ug mga butang sa holiday, mga pagbisita ug pakikiramay sa mga retirado nga empleyado ug naghatag og pinansyal nga tabang sa mga nanginahanglan, ug uban pa aron mabalik sa mga empleyado sa tanang aspeto. Ang kompanya naghatag og pagtagad sa integrated nga pagtukod sa supply chain, padayon nga nagpauswag sa proseso ug mekanismo sa pagpamalit sa kustomer, nagtukod og patas ug walay gidapigan nga sistema sa ebalwasyon, ug nagmugna og maayo ug labing maayo nga solusyon para sa mga kustomer. Nagtukod og estratehikong relasyon sa kooperasyon sa mga importanteng kustomer, nagpasiugda sa pag-uswag ug pagbag-o sa mga kustomer o supplier sa mga termino sa garantiya sa suplay, kalidad, presyo ug serbisyo, miuyon sa pagdumala ug mga pamaagi sa Hongde gikan sa konsepto, nagporma og consensus, nagkomplemento sa mga bentaha sa usag usa, ug nagpaambit sa mga benepisyo. Ang kompanya nagtukod ug nagpatuman sa "Procurement Control Procedures", nag-regulate ug naglimite sa proseso sa pagpamalit ug pagdumala sa mga kustomer o supplier, ug nagpirma sa may kalabutan nga bilateral nga kasabutan sa kooperasyon ug estratehikong kasabutan sa mga kustomer o supplier. Ang among kompanya hugot nga nagsunod sa mga probisyon sa gipirmahan nga kontrata, nakig-uli sa mga account sa mga kustomer o supplier sa tukmang panahon, nakompleto ang trabaho sa pagbayad, ug nagtukod og matinud-anon nga plataporma sa kooperasyon alang sa mga kustomer o supplier.

Sa lebel sa moralidad, ang Hongde aktibong mitubag sa nagkalain-laing sosyal ug moral nga mga timailhan nga gi-isyu sa estado, ug nagpugos sa mga empleyado nga aktibong mokooperar ug mosunod niini. Ang kompanya padayon nga nagtubo ug nag-uswag, wala malimot sa paghatag balik sa katilingban, nagsalig sa komprehensibo nga mga kahinguhaan sa Hongde, nagsuporta sa mga donasyon sa kawanggawa, bag-ong konstruksyon sa kabanikanhan, tabang ug uban pang mga buluhaton sa kaayohan sa publiko, ug nagtuman sa mga responsibilidad sa katilingban.

5.4Kalidad nga rekord sa kredito

Tungod sa maayo kaayong kalidad niini, kini kasaligan. Ang kompanya wala pa gyud makadawat og exposure gikan sa merkado, ni nakadawat og bisan unsang mga panaglalis gikan sa mga kustomer bahin sa kalidad, ni nakadawat og bisan unsang silot gikan sa departamento sa pagdumala ug pagdumala sa merkado. Sa bag-ohay nga mga tuig, ang Hongde nakab-ot ang daghang talagsaong mga kalampusan, ug gidayeg ug gigantihan sa mga departamento sa gobyerno sa tanang lebel sa daghang mga higayon, ug ang kalidad niini gipamatud-an sa tanang sektor sa katilingban.

Pinulongan sa buhol

Ang kalidad mao ang pundasyon sa pagkabuhi sa usa ka negosyo, ug ang lebel sa kalidad usa ka importante nga basehan sa pagpakita sa komprehensibo nga kusog sa usa ka negosyo. Kung ang usa ka negosyo gusto nga makaadto sa usa ka dili mapildi nga posisyon sa mabangis nga kompetisyon, kinahanglan niini nga hatagan ug dakong pagtagad ang kalidad ug padayon nga pauswagon ang lebel sa pagdumala sa kalidad niini.

Sa pagmintinar sa orihinal nga pagdumala sa kultura sa kalidad, ang Hongde kanunay nga nagsiksik ug nagpalambo sa mga bag-ong produkto ug bag-ong mga proseso, nga adunay mas maayo nga mga produkto ug mas simple ug mas episyente nga mga pamaagi sa pagtrabaho, aron ang kompanya magpadayon sa pagmintinar sa usa ka nanguna nga lebel ug posisyon sa industriya. Ang Hongde kanunay nga nagsunod sa palisiya sa kalidad nga "pagtukod og negosyo nga may katukma, pagdaog nga may kalidad", ug gikontrol ang kalidad sa mga produkto gikan sa hilaw nga materyales, semi-finished nga mga produkto ug nahuman nga mga produkto sa sulod, ug gigarantiyahan ang 100% nga kwalipikado nga kalidad sa produkto sa dili pa ipadala sa mga kustomer. Sa samang higayon, ang regular nga pagbansay ug pagdumala sa pagtimbang-timbang gihimo alang sa mga katugbang nga inspektor aron masiguro nga ang kahibalo sa inspeksyon sa mga inspektor mapauswag ug ma-update aron mohaum sa epekto sa lainlaing mga kinahanglanon sa kalidad nga gipahinabo sa pag-uswag sa kompanya.

Ang pagtukod og sistema sa integridad sa kalidad usa ka dugay ug sistematikong buluhaton. Pinaagi sa pagsunod sa prinsipyo sa pagdumala sa kalidad nga "dili pagdawat og mga depektoso nga produkto, dili paghimo og mga depektoso nga produkto, ug dili pagpagawas sa mga depektoso nga produkto", hugot nga pagkontrol sa sukdanan sa kalidad, ug pagpalambo sa pagtukod og kultura sa kalidad, aron "Ang tumong sa "Made in Zhejiang" mao ang pagpanguna sa nasudnon ug world-class, ug magpadayon kami sa pagtrabaho og maayo!"