Taunang Ulat sa Integridad ng Kalidad ng 2021

Pebrero 2022

Tungkol sa ulat na ito

1. Mga tagubilin sa pagtitipon

Ang ulat ng integridad ng kalidad na inilabas ng kumpanya ay isinulat alinsunod sa mga kaugnay na pambansang batas, regulasyon, tuntunin, at mga kaugnay na pamantayan at pamantayan sa kalidad ng industriya. Ang integridad ng kalidad at pamamahala ng kalidad ng kumpanya sa ulat ay isang tunay na repleksyon ng kasalukuyang sitwasyon ng kumpanya. Ang kumpanya ay responsable para sa obhetibo ng nilalaman ng ulat at sa pagiging tunay at siyentipiko ng mga kaugnay na pahayag at konklusyon.

2. Saklaw ng ulat

Itinuturing ng ulat na ito ang Anji Hongde Medical Supplies Co., Ltd. bilang pangunahing katawan, at ipinapaliwanag ang nilalaman ng pagganap ng kumpanya sa kalidad at integridad noong 2021.

3. Paglalarawan ng apelasyon

Para sa kaginhawahan ng pagpapahayag, tinutukoy ng ulat ang "Anji Hongde Medical Products Co., Ltd." bilang "Hongde" at "Kumpanya" sa pinaikling paraan.

4. Oras at dalas ng pag-uulat

Saklaw ng oras ng ulat: Mula Enero 1, 2021 hanggang Disyembre 31, 2021, ang ilang datos at nilalaman ay lampas sa saklaw sa itaas.

Siklo ng paglabas ng ulat: Ang taunang ulat na ito ang pangalawang paglabas, at ilalabas ito taun-taon simula 2020.

5. Format ng paglalabas ng ulat

Ang ulat na ito ay inilalathala bilang isang elektronikong dokumento, na makukuha sahttp://e990.goodao.net/ website para i-downloadat magbasa.

Profile ng Kumpanya

Itinatag noong 2006, ang kumpanya ay matatagpuan sa Bamboo Industry Science and Technology Entrepreneurship Center, Xiaofeng Town, Anji, Zhejiang, na may rehistradong kapital na 1.6 milyong yuan, isang lawak na 25 ektarya, isang construction area na 23,000 metro kuwadrado, at isang kabuuang asset na 66.54 milyon. Ito ay isang research and development, design, production, sales at service bilang isa sa mga tagagawa ng mga produktong medical dressing.

Ang mga pangunahing produkto ay ang mga viscose plaster bandage, elastic bandage, plaster pad, polymer fixed bandage, medical polymer splints, tongue depressors, elastic bandage, vaseline gauze, disposable medical masks at iba pang mga produktong ibinebenta sa loob ng bansa at iniluluwas sa Europa at Estados Unidos, Gitnang Silangan at Timog-silangang Asya at iba pang mga bansa at rehiyon.

Nanalo ang kompanya ng five-star home for the disabled sa Lalawigan ng Zhejiang, ang 2019 Independent Innovation Award, ang small and medium-sized technology enterprise, ang county-level R&D center, ang model site para sa pagsasagawa ng konsepto ng "dalawang bundok" noong 2019, ang advanced collective of model students, at ang county noong 2020. Government Quality Award at iba pang parangal.

target na rekord

Kabanata Uno Konsepto ng Kalidad

1.1 Misyon ng Kumpanya

1.2 Pananaw ng Korporasyon

1.3 Mga Pinahahalagahan ng Korporasyon

1.4 Kultura ng Korporasyon

1.5 Patakaran sa Pamamahala ng Kalidad, Kapaligiran, Kalusugan at Kaligtasan sa Trabaho

1.6 Ideolohiyang gumagabay

1.7 Pangako sa Integridad sa Kalidad

Kabanata dalawa Pamamahala ng Kalidad ng Negosyo

2.1 Organisasyon ng pamamahala ng kalidad

2.2 Sistema ng pamamahala ng kalidad

2.3 Pamamahala ng panganib sa kalidad at kaligtasan

ikatlong kabanata Integridad sa Kalidad

3.1 Pangako sa Kalidad

3.2 Pamamahala ng Operasyon

3.3 Pamamahala sa Pagmemerkado

Kabanata Apat na Batayan ng Kalidad

4.1 Pamamahala na may pamantayan

4.2 Pamamahala ng pagsukat

.3 Pamamahala ng Sertipikasyon

4.4 Pamamahala ng inspeksyon at pagsubok

Kabanata Limang Responsibilidad sa Kalidad ng Produkto

5.1 Antas ng Kalidad ng Produkto

5.2 Responsibilidad pagkatapos ng benta ng produkto

5.3 Responsibilidad sa Lipunan ng Korporasyon

5.4 Kalidad ng rekord ng kredito

Wika ng buhol

Kabanata Uno Konsepto ng Kalidad

1.1Misyon ng Kumpanya

Bumuo ng isang primera klaseng tatak at lumikha ng benchmark sa industriya.

1.2Pananaw ng Korporasyon

Pangunahan ang mga may kapansanan upang ipagtanggol ang pandaigdigang kalusugan ng tao.

1.3Mga Halaga ng Korporasyon

Integridad, pragmatismo, inobasyon, dedikasyon at pangangalaga sa mga may kapansanan.

1.4Kultura ng Korporasyon

Sa mga taon ng pagsasagawa ng pag-unlad, palaging itinuturing ni Hongde ang kultura ng korporasyon bilang suporta at gabay na ideolohiya ng pag-unlad, at unti-unting bumuo ng isang natatanging kultura ng korporasyon sa mga tuntunin ng misyon, pananaw, at mga pinahahalagahan ng korporasyon na nakasentro sa pag-unlad at paglago ng kumpanya. Bilang isang espirituwal na mapagkukunan, ang kultura ng korporasyon ay patuloy na nagtutulak sa kumpanya upang sumulong.

Ang misyon ng kompanya ay ang "pagbuo ng isang primera klaseng tatak at paglikha ng mga pamantayan sa industriya," at ang "pangunguna sa mga may kapansanan upang samahan ang pandaigdigang kalusugan ng tao," at sumusunod sa pangunahing konsepto ng "pagsusulong ng diwa ng pagiging makatao at pagpapaunlad ng layunin para sa mga may kapansanan," at nagsusumikap na bumuo ng isang kultura ng negosyo sa Hongde.

1.5Patakaran sa Pamamahala ng Kalidad, Kapaligiran, Kalusugan at Kaligtasan sa Trabaho

Mahigpit na sinusunod ng Hongde ang "Batas sa Kalidad ng Produkto", "Batas sa Kaligtasan ng Espesyal na Kagamitan" at iba pang pambansang batas at regulasyon at ang mga kinakailangan ng pambansang mandatoryong pamantayan para sa paggawa at pagbebenta ng mga produkto. Upang maistandardisa ang pamamahala ng negosyo at mapabuti ang kalidad ng produkto, patuloy na pinapabuti at pinapahusay ng kumpanya ang antas ng sistema ng pamamahala ng kalidad, kaya naman ang antas ng pamamahala ng kalidad at kalidad ng produkto ng Hongde ay lubos na napabuti.

Sa ilalim ng garantiya ng kwalipikadong kalidad ng produkto, patuloy naming pagbubutihin ang kalidad ng produkto upang matugunan ang mga pangangailangan ng mga customer. Sa on-site na kapaligiran ng produksyon ng negosyo, ang 6S ng "pag-oorganisa, pagwawasto, paglilinis, paglilinis, literasiya, at kaligtasan" ay ginagamit upang epektibong pamahalaan ang mga salik ng produksyon tulad ng mga tauhan, makinarya, materyales, at mga pamamaraan sa lugar ng produksyon, at mabigyan ang mga empleyado ng isang malusog at ligtas na kapaligiran para sa trabaho at buhay. . Ang mga pinuno ng kumpanya ay nagmamalasakit sa mga empleyado, nirerespeto ang mga karapatan ng lahat ng empleyado na kusang-loob na mag-organisa at sumali sa mga unyon ng manggagawa at magsagawa ng kolektibong pakikipagtawaran, regular na nag-oorganisa ng mga empleyado upang sumailalim sa mga pisikal na eksaminasyon, at gumagawa ng mahusay na trabaho sa pag-iwas at paggamot ng mga sakit sa trabaho. Upang bumuo sa labas ng kaukulang "Manwal ng Kalidad" mula sa proseso ng R&D, pagkuha, produksyon, pagbebenta, at pagpapanatili pagkatapos ng benta ng mga dokumento sa pamamahala ng kalidad upang matiyak na ang mga customer ay binibigyan ng ligtas, mahusay, at angkop na mga produkto.

1.5.1Patakaran sa Kalidad:

Ang patakaran sa kalidad ng kumpanya ay:

Magtatag ng negosyong may kahusayan at manalo nang may kalidad.

Sa usapin ng kalidad, kinakailangang masiyahan ang mga kostumer at iba pang may-katuturang partido gamit ang makabagong teknolohiya, de-kalidad na mga produkto, propesyonal at primera klaseng serbisyo at pamamahala sa pamamagitan ng patuloy na teknolohikal na inobasyon, upang matugunan ang mga kinakailangan ng kostumer at mga legal at regulasyon na kinakailangan, at upang patuloy na mapabuti ang bisa ng sistema ng sekswal na pangako.

1.5.2Patakaran sa Integridad ng Kalidad:

Kalidad ang ugat, karakter ang pundasyon, makabagong disenyo, mahusay na paggawa

1.6Ideolohiyang gumagabay

Binibigyang-pansin ng mga pinuno ng kumpanya ang pagbuo ng sistema ng pamamahala ng kalidad, nagtatalaga ng mga espesyal na tauhan na magiging responsable para sa pamamahala ng kalidad, nagmumungkahi na palakasin ang paraan ng "labanan" (diwa, sistema, insentibo), pagbutihin ang mekanismo at paghusayin ang pagpapalakas ng kapasidad, at linawin ang ideolohiyang gabay na "ang kalidad ay lumilikha ng halaga, ang serbisyo ay lumilikha ng kalidad".

1.7Pangako sa Integridad sa Kalidad

Binibigyang-pansin ng Hongde ang pagbuo ng kultura ng korporasyon, nililinang ang moral na katangian ng mga empleyadong masipag, dedikado, at responsable, at nakapagtatag ng isang pangkat ng mga de-kalidad na empleyadong responsable at propesyonal. Sa ilalim ng prinsipyo ng pagsunod sa mga batas at regulasyon, itinuturing ng kumpanya ang mga pangangailangan ng customer bilang sentro, isinasagawa ang mga aktibidad sa produksyon at operasyon sa pamamagitan ng mga de-kalidad na produkto at serbisyo, isinasapuso ang konsepto ng paggawa ng mga de-kalidad na produkto sa isipan ng lahat ng empleyado ng kumpanya, at patuloy na pinapalakas ang pagkakaisa ng kumpanya at pinapabuti ang imahe ng korporasyon, upang makamit ang napapanatiling pag-unlad ng negosyo. Para sa mga produktong may mga problema sa kalidad, ayon sa aktwal na sitwasyon ng problema, binabawi ito ng kumpanya sa iba't ibang antas.

Sa ilalim ng normal na kondisyon ng transportasyon, pag-iimbak, at paggamit ng produkto, kung may problema sa amag sa loob ng 24 na buwan mula sa pag-iimbak sa isang tuyong kapaligiran, dapat itong palitan ng tagagawa. Magtatag ng linya ng serbisyo sa customer, tumugon sa mga kinakailangan sa serbisyo sa customer sa loob ng 48 oras, at magmungkahi ng mga solusyon sa napapanahong paraan.

Kabanata dalawa Pamamahala ng Kalidad ng Negosyo

2.1Organisasyon sa pamamahala ng kalidad

2.1.1Tsart ng Organisasyon

Ayon sa mga kinakailangan ng "Batas ng Kumpanya" at ng "Mga Artikulo ng Asosasyon", ang kumpanya ay nagtatatag ng isang istrukturang pang-organisasyon at nagpapatupad ng sistema ng responsibilidad ng pangkalahatang tagapamahala. Ayon sa umiiral na pananaw sa negosyo at estratehiko, mayroong anim na departamento ng tungkulin: Kagawaran ng Teknolohiya ng Produksyon, Kagawaran ng Teknolohiya ng Kalidad, Kagawaran ng Pag-bid at Pagbili, Kagawaran ng Pangkalahatang Pamamahala, Kagawaran ng Panlabas na Pagpapaunlad, at Kagawaran ng Pagpaplano at Pananalapi. Tinitiyak ng pangkalahatang tagapamahala ng kumpanya na ang mga responsibilidad at awtoridad ng mga nabanggit na departamento at mga kaugnay na posisyon ay nakasaad, at ang bawat departamento ay gumaganap ng sarili nitong mga tungkulin at nakikipagtulungan sa isa't isa upang lubos na magamit ang alokasyon ng yamang-tao, pamumuhunan sa kapital, imprastraktura, kagamitan, atbp. upang matiyak ang epektibong operasyon ng sistema ng pamamahala.

2.1.2Mga kinatawan ng pamamahala

Hinirang at pinahintulutan ng pangkalahatang tagapamahala ng kumpanya upang pamunuan at kontrolin ang operasyon ng sistema sa sistema ng pamamahala ng kalidad. Responsable sa pagtataguyod ng partikular na pagpapatupad ng patakaran sa kalidad, mga layunin sa kalidad, at estratehiya sa kalidad ng kumpanya, pati na rin ang pagsusuri at pagpapabuti ng mga ito. Kabilang sa mga partikular na responsibilidad ang:
a) Ayon sa EN ISO 13485:2016 (IDT ISO 13485:2016), YY/T0287:2017), Good Manufacturing Practice for Medical Devices (Blg. 64) at MDD93/42/EEC na inamyendahan ng mga kinakailangan ng 2007/47/EC upang matiyak ang pagtatatag, pagpapatupad at pagpapanatili ng sistema ng pamamahala ng kalidad ng kumpanya; b) responsable para sa pangkalahatang tagapamahala; c) responsable para sa pagtatatag, pagpapatupad at pagpapanatili ng isang sistema ng pamamahala ng kalidad alinsunod sa mga kinakailangan ng mga regulasyon at pamantayan, kasama ang aktwal na sitwasyon ng kumpanya; d) pag-uulat sa pangkalahatang tagapamahala. Ang tagapamahala ay nag-uulat sa pagpapatakbo ng sistema ng pamamahala ng kalidad at mga pangangailangan sa pagpapabuti; e) responsable para sa koordinasyon ng pagpapatakbo ng sistema upang matiyak ang normal na operasyon at epektibong pagpapatupad ng sistema ng pamamahala ng kalidad; f) tinitiyak na ang kamalayan sa pagtugon sa mga naaangkop na kinakailangan ng regulasyon at mga kinakailangan ng sistema ng pamamahala ng kalidad ay naitataas sa buong kumpanya; g) Responsable para sa pag-oorganisa ng pagsusuri at pagtatapon ng mga pangunahing produktong hindi sumusunod; h) Responsable sa pagtatatag at pagsasakatuparan ng panlabas na komunikasyon at pakikipag-ugnayan sa mga bagay na may kaugnayan sa sistema ng pamamahala ng kalidad;
i) Responsable sa pagsusuri ng manwal ng kalidad at pag-apruba ng mga dokumentong pamamaraan.
2.1.3 Teknolohiyang May Kalidad
Kagawaran Bilang pangunahing departamento na kumokontrol sa kalidad ng produkto, ang Kagawaran ng Teknolohiya sa Kalidad ay siya ring sentralisadong departamento ng pamamahala ng sistema ng pamamahala ng kalidad ng kumpanya, at gumaganap ng mahalagang papel sa pagbuo ng pamamahala ng kalidad. Kasabay nito, maraming responsibilidad at obligasyon sa proseso ng pamamahala, tulad ng sumusunod: j) Responsable para sa inspeksyon at pagsubok ng mga produkto (kabilang ang mga hilaw na materyales, semi-tapos na produkto at mga natapos na produkto), pag-iimbak at paglabas; k) Responsable para sa pagsubaybay at pagsukat ng mga punto ng kontrol sa kalidad, responsable para sa mahahalagang l) Responsable para sa pagkolekta at pagsusuri ng impormasyon (datos) sa kalidad ng produkto; m) Mag-organisa ng walang kwalipikasyong pagsusuri, magmungkahi at magpatupad ng mga pamamaraan ng pagtatapon, at magsagawa ng pangangasiwa at beripikasyon;
n) Responsable sa pagproseso ng mga produktong hindi kwalipikado at pagsubaybay sa proseso;
o) Responsable sa pamamahala ng mga kagamitan sa pagsubok, pagtatatag ng mga file ng kagamitan sa pagsubok, at pangangasiwa sa gawaing pagsubok; p) Bumuo ng mga tagubilin sa inspeksyon ng produkto at mangasiwa sa implementasyon; q) Tumulong sa paghawak ng mga problema sa kalidad ng mga produktong gawa; r) Gumawa ng mahusay na trabaho sa inspeksyon at pagsubok ng produkto; Pagtukoy sa katayuan; s) Bumuo at kumpirmahin ang mga kaugnay na teknikal na pamantayan at ispesipikasyon ng mga produkto; t) Magsagawa ng pananaliksik at pagbuo ng mga bagong produkto, atbp. u) Makipagtulungan sa mga teknikal na problema sa serbisyo pagkatapos ng benta ng produkto; v) Tumulong sa mga kinatawan ng pamamahala na ipatupad ang mga aktibidad sa internal audit; Iproseso ang teknikal na patnubay.

2.2Sistema ng pamamahala ng kalidad

Nakakamit ng Hongde ang kasiyahan ng customer gamit ang mga produkto nito na may mataas na kalidad ng tatak at saloobin sa serbisyo, at patuloy na gumagawa ng mga estratehikong pagpapabuti sa patakaran sa kalidad at mga layunin sa kalidad upang umangkop sa pag-unlad ng kumpanya. Alinsunod sa pamantayang ISO 13485, ang kumpanya ay nagtatag ng isang sistema ng pamamahala ng kalidad na nagsasama ng disenyo, pag-unlad, produksyon, pagbebenta at serbisyo, at ang mga produkto ay nakapasa sa sertipikasyon ng CE. Upang matugunan ang mga pangangailangan ng kumpanya sa mabilis na pag-unlad, patuloy na palakasin ang gawaing pamamahala ng kalidad, at mapabuti ang mataas na kalidad na imahe ng tatak ng kalidad ng produkto, ang kumpanya ay patuloy na isinasagawa ang gawain ng pagbabago ng sistema ng pamamahala ng kalidad. Sa pamamagitan ng promosyon ng tatak, ang kumpanya ay lubos na nagpabuti sa katanyagan ng tatak ng Hongde sa larangang ito, at naitaguyod din ang tatak ng Hongde sa internasyonal na merkado.

Ang kompanya ay nagpapatupad ng patuloy na pagpapabuti ng sistema sa pamamagitan ng taunang internal audit, pagsusuri ng pamamahala at panlabas na superbisyon at audit upang matiyak ang bisa ng sistema ng pamamahala ng kalidad, sa gayon ay tinitiyak ang kalidad ng produkto. Alinsunod sa mga kinakailangan ng pamantayang ISO 13485, ang kompanya ay nagsasagawa ng istandardisado at istandardisadong pamamahala ng kompanya sa pamamagitan ng pagpapatupad ng "Quality Manual", mga dokumento ng pamamaraan at mga dokumento sa ikatlong antas upang matiyak ang pagsasakatuparan ng mga patakaran at layunin sa kalidad ng kompanya, kapaligiran, kalusugan at kaligtasan sa trabaho, upang ang mga customer at mga kaugnay nito ay makakuha ng kasiya-siyang serbisyo.

2.2.1Edukasyon sa Kalidad ng Integridad

Ayon sa prinsipyo ng napapanatiling at malusog na pag-unlad ng operasyon na sumusunod sa batas, katapatan, at pagiging mapagkakatiwalaan, bumuo at nagpatupad ang Hongde ng mga programa sa pagsasanay para sa edukasyon sa kalidad at integridad sa pamamagitan ng "Mga Pamamaraan sa Pagkontrol ng Yaman ng Tao" at "Mga Pamamaraan sa Pagkontrol ng Pagsasanay" upang masubukan ang posibilidad ng edukasyon at pagsasanay sa kalidad at integridad. Publisidad at pagtataguyod ng diwa ng integridad sa kalidad sa buong kumpanya. Mula sa pamamahala hanggang sa mga empleyadong nasa unahan, palaging iginigiit ng Hongde ang kalidad ng produkto, at itinuturing ang kalidad at integridad bilang susi sa pagbubukas ng pinto sa merkado. Kontrol sa kalidad; kasabay nito, inaayos ang pagbuo, publisidad, at mga aktibidad ng kultura ng integridad ng korporasyon; inaayos ang mga empleyado na magsagawa ng sistematikong pagsasanay sa kapaligiran at kaligtasan at kalusugan sa trabaho. Ang edukasyon sa kalidad at integridad ang likas na puwersa para sa mahusay na pagganap sa pamamahala ng kalidad at integridad. Ito ay isang pangmatagalang gawain upang maitatag at paikliin ang mga pangunahing halaga ng negosyo. Walang humpay na nagsisikap ang Hongde para dito.

2.2.2Integridad at disiplina sa sarili

Palaging binibigyang-halaga ng Hongde ang pagbuo ng kalidad at integridad ng negosyo habang patuloy na pinapabuti ang kamalayan nito sa tatak. Itinatag nito ang mga pinahahalagahan ng korporasyon na "integridad, pragmatismo, inobasyon, dedikasyon, at pangangalaga sa mga may kapansanan". Mahigpit na sinusunod ng kumpanya ang mga pambansa at lokal na batas at regulasyon, mga kaugnay na pambansa, lokal at industriyal na pamantayan ng responsibilidad panlipunan, at inilalahad ang mga patakaran at regulasyon ng kumpanya sa isang totoo, tumpak, napapanahon at kumpletong paraan.

2.2.3Mga layunin sa pamamahala

Sa sistema ng pamamahala ng pagpapabuti ng kalidad, nahaharap ang Hongde sa mga panloob at panlabas na presyur sa kapaligiran at patuloy na pagbabago sa mga pangangailangan ng mga kaugnay na partido, pati na rin ang mga solusyon ng kumpanya sa mga panganib at oportunidad. Nabubuo ang mga layunin sa pamamahala ng bawat departamento at nabubuo ang mga layunin sa pamamahala ng kalidad ng bawat departamento.

Malinaw na nauunawaan ng pangkalahatang tagapamahala ng kumpanya na ang kompetisyon sa merkado ay sa huli ay kompetisyon ng mga talento, at pinapalakas ang mga pagsisikap ng mga kawani sa edukasyon sa kalidad ng produkto at pagsasanay sa kakayahan sa negosyo sa isang pangkalahatang paraan, sumusunod sa prinsipyo ng pagsasama-sama ng pagsasanay at pagtatasa, at pinagsasama ang mga panloob at panlabas na pamamaraan ng pagsasanay. Patuloy na pinapabuti ang sistema ng pamamahala ng edukasyon at pagsasanay. Mula sa dalawang aspeto ng mga pangangailangan ng empleyado at pag-unlad ng kumpanya, ang nilalaman ng pagsasanay ay maingat at makatwirang inaayos, at isinasagawa ang multi-level, multi-form, multi-channel at differentiated na pagsasanay upang pagyamanin ang mga kakayahan ng mga empleyado sa mga panloob na kakayahan sa negosyo, kakayahan sa pamamahala ng kalidad at iba pang aspeto. Sa pamamagitan ng patuloy na pagsasanay at pagsasaayos, ang mga umiiral na talento sa pamamahala at teknikal na talento ng kumpanya ay magkakaiba, at ang bawat posisyon sa trabaho ay may mahusay na antas ng paglilipat, na naglatag ng pundasyon ng tauhan para sa malusog na pag-unlad ng pamamahala ng kalidad.

2.2.4Mga layunin sa kalidad

a) Alinsunod sa mga kinakailangan ng EN ISO 13485:2016 (IDT ISO 13485:2016), YY/T0287:2017), Good Manufacturing Practice for Medical Devices (Blg. 64) at MDD93/42/EEC na inamyendahan ng 2007/47/EC. Tiyakin ang pagtatatag, pagpapatupad at pagpapanatili ng sistema ng pamamahala ng kalidad ng kumpanya;

b) May pananagutan sa pangkalahatang tagapamahala;

c) Responsable sa pagtatatag, pagpapatupad, at pagpapanatili ng isang sistema ng pamamahala ng kalidad alinsunod sa mga kinakailangan ng mga regulasyon at pamantayan at batay sa aktwal na sitwasyon ng kumpanya;

d) Iulat ang operasyon ng sistema ng pamamahala ng kalidad at mga pangangailangan sa pagpapabuti sa pangkalahatang tagapamahala;

e) Responsable sa koordinasyon sa pagpapatakbo ng sistema upang matiyak ang normal na operasyon at epektibong pagpapatupad ng sistema ng pamamahala ng kalidad;

f) tiyaking naitataas ang kamalayan sa buong kompanya upang matugunan ang mga naaangkop na kinakailangan sa regulasyon at mga kinakailangan sa sistema ng pamamahala ng kalidad;

g) Responsable sa pag-oorganisa ng pagsusuri at pagtatapon ng mga pangunahing produktong hindi sumusunod sa mga kinakailangan ng regulasyon;

h) Maging responsable sa pagtatatag at pagsasakatuparan ng panlabas na komunikasyon at pakikipag-ugnayan sa mga bagay na may kaugnayan sa sistema ng pamamahala ng kalidad;

i) Responsable sa pagsusuri ng manwal ng kalidad at pag-apruba ng mga dokumento ng pamamaraan.

2.1.3Kagawaran ng Teknolohiya sa Kalidad

Bilang pangunahing departamento na kumokontrol sa kalidad ng produkto, ang departamento ng teknolohiya sa kalidad ay siya ring sentralisadong departamento ng pamamahala ng sistema ng pamamahala ng kalidad ng kumpanya, at gumaganap ng mahalagang papel sa pagbuo ng kalidad at pamamahala ng kalidad. Kasabay nito, maraming responsibilidad at obligasyon sa proseso ng pamamahala, tulad ng sumusunod:

j) Responsable para sa inspeksyon at pagsubok ng mga produkto (kabilang ang mga hilaw na materyales, mga produktong semi-tapos at mga natapos na produkto), pag-iimbak at paglabas;

k) Responsable sa pagsubaybay at pagsukat ng mga quality control point, at responsable sa patuloy na pagsubaybay sa mahahalagang proseso;

l) Responsable sa pangongolekta at pagsusuri ng impormasyon (datos) tungkol sa kalidad ng produkto;

m) Pag-oorganisa ng pagsusuri ng hindi pagsunod, pagmumungkahi at pagpapatupad ng mga pamamaraan ng pagtatapon, at pagsasagawa ng pagsubaybay at beripikasyon;

n) Responsable sa pagproseso ng mga produktong hindi sumusunod sa mga regulasyon at pagsubaybay sa proseso;

o) Responsable sa pamamahala ng mga kagamitan sa pagsubok, pagtatatag ng mga file ng kagamitan sa pagsubok, at pangangasiwa sa gawaing pagsubok;

p) Bumuo ng mga tagubilin sa inspeksyon ng produkto at mangasiwa sa pagpapatupad ng mga ito;

q) Tumulong sa pagharap sa mga problema sa kalidad ng mga produktong gawa;

r) Gumawa ng mahusay na trabaho sa inspeksyon ng produkto at pagtukoy ng katayuan ng pagsubok;

s) Bumuo at kumpirmahin ang mga kaugnay na teknikal na pamantayan at espesipikasyon ng mga produkto;

t) Magsagawa ng pananaliksik at pagpapaunlad ng mga bagong produkto, atbp.

u) Makipagtulungan upang harapin ang mga teknikal na problema sa serbisyo pagkatapos ng benta ng mga produkto;

v) Tulungan ang mga kinatawan ng pamamahala sa pagpapatupad ng mga aktibidad sa panloob na pag-awdit;

w) Magbigay ng teknikal na gabay sa proseso.

Sa proseso ng patuloy na pagpapabuti at pag-unlad, ang produkto ay binibigyang kahulugan sa direksyon ng kalidad na may mas mataas na mga kinakailangan para sa katumpakan at pagganap, ang kompetisyon ng kumpanya sa industriya ay pinabubuti, at ang mga mapaghamong layunin sa kalidad ay itinatakda. Ang mga layunin sa kalidad ng kumpanya ay ipinapakita sa "Talahanayan ng Pagbuo ng Layunin sa Kalidad", at ang ilan sa mga layunin ay ang mga sumusunod:
a. Ang kwalipikadong antas ng minsanang inspeksyon ng mga produkto ay umaabot sa 96%. b. Ang antas ng reklamo sa produkto ay hindi hihigit sa 2%; C. Ang aksidente sa kaligtasan sa produksyon ay sero.

Pigura 2 Talahanayan ng istatistika sa pagkumpleto ng mga layunin sa kalidad noong 2021

2.2.5Target na pagsukat

Sa tulong ng mga tumpak na kagamitan sa inspeksyon at mga karaniwang pamamaraan ng inspeksyon, ang kagamitan ay regular na ikinakalibrate upang matiyak na ang antas ng inspeksyon ng kagamitan sa inspeksyon ay umaabot sa 100%, at ang pagsasanay at pagtatasa ng mga kaugnay na tauhan ng inspeksyon ay nangangailangan ng 100% na antas ng pagpasa ng mga tauhan sa proseso ng pangunahing pagsukat.

2.2.6Mga regulasyon sa kalidad

Upang mapalakas ang pangangasiwa at pamamahala ng kalidad ng mga produkto, mapabuti ang antas ng kalidad ng produkto, linawin ang mga responsibilidad sa kalidad ng produkto, at protektahan ang mga lehitimong karapatan at interes ng mga customer, espesyal naming tinutukoy ang mga batas at regulasyon sa kalidad, tulad ng "Batas sa Kalidad ng Produkto ng Republikang Bayan ng Tsina" at "Sistema ng Pamamahala ng Kalidad ng Medikal na Kagamitan". Ang mga Kinakailangan para sa mga Regulasyon", "Praktis sa Pamamahala ng Kalidad para sa Produksyon ng Medikal na Kagamitan", "Mga Regulasyon sa Superbisyon at Pangangasiwa ng mga Medikal na Kagamitan", "Mga Panuntunan sa Pag-uuri ng Medikal na Kagamitan", "Mga Tagubilin sa Medikal na Kagamitan at Mga Regulasyon sa Pamamahala ng Paglalagay ng Label", "Mga Panuntunan sa Pagpapangalan ng Pangkalahatang Pangalan ng Medikal na Kagamitan", "ISO13485: 2016" MDD 93/42/EEC (2007/47/EC)", atbp., ay nangangailangan ng produksyon ng mga produktong may mataas na kalidad sa isang makatwirang kapaligiran at ang tatak na Hongde sa isang kapaligirang sumusunod sa batas.

2.2.7Sistema ng pamamahala ng kalidad

Bumuo si Hongde ng "Pamamaraan sa Pagkontrol ng Kalidad", "Pamamaraan sa Pagkontrol ng Beripikasyon" at "Pamamaraan sa Pagkontrol ng Produkto na Substandard" sa pamamahala ng kalidad. Simula sa mga hilaw na materyales, ang proseso ng pagproseso ng workpiece ay nilagyan ng kagamitan sa pagsubok para sa bawat operator upang maipatupad ang self-inspeksyon, at ang pang-araw-araw na inspeksyon ay inaayos. Nagsasagawa ng inspeksyon sa kalidad ng sampling ng mga produkto ng proseso, ganap na sinusuri ng mga inspektor bago umalis sa pabrika, mahigpit na kinokontrol ang kalidad ng produkto, at nakakamit ng 100% kwalipikadong paghahatid. Bumuo ang kumpanya ng "Mga Pamamaraan sa Pagkontrol ng Pagbili" at "Mga Pamamaraan sa Pagkontrol ng Kalidad" para sa mga proseso ng pamamahala ng negosyo tulad ng proseso ng pamamahala ng marketing, proseso ng pamamahala ng disenyo at pag-unlad, proseso ng pamamahala ng pagkuha, proseso ng pamamahala ng produksyon, proseso ng pamamahala ng inspeksyon, packaging, proseso ng pamamahala ng transportasyon, proseso ng pamamahala ng outsourcing at pamamahala ng bodega. 》 at iba pang kaugnay na sistema upang subaybayan, subaybayan at pamahalaan ang buong proseso ng mga produkto upang makamit ang epekto ng pag-iwas sa mga problema bago pa man ito mangyari, upang matiyak at mapabuti.kalidad ng produkto.

Tuwing linggo, isinasama ng kumpanya ang departamento ng produksyon at ang departamento ng teknolohiya sa kalidad upang magsagawa ng mga regular na pagpupulong upang talakayin ang mga problemang umiiral sa feedback ng mga customer tungkol sa kalidad ng produkto, magkasamang talakayin ang mga makatwirang solusyon mula sa konsepto ng pag-aalis ng mga problema sa kalidad, at itala ang mga problema sa kalidad na iniulat ng mga customer upang maging mapagmatyag. Pagbutihin at pahusayin ang sistema ng pamamahala ng kalidad upang matugunan ang mga kinakailangan sa pamamahala at mga pangangailangan ng merkado.

2.2.8Kompensasyon para sa pananagutan sa kalidad

Ang kalidad ang pundasyon ng Hongde. Upang unti-unting makontrol ang kalidad ng mga produkto mula sa pinagmulan, ang unang hakbang ay ang pagkontrol sa kalidad ng mga papasok na hilaw na materyales. Ang mga hilaw na materyales na binibili mula sa mga panlabas na pabrika ay kailangang masuri ng mga propesyonal na inspektor upang matugunan ang lahat ng mga katangian ng materyal na kinakailangan ng kumpanya bago ito tanggapin. Ang kumpanya ng materyal ay kinakailangang magkaroon ng isang espesyal na departamento ng negosasyon upang magbigay ng karagdagang mga responsibilidad para sa supplier upang makapagbigay ng mga inspeksyon para sa masamang kondisyon. Ang tiyak na solusyon ay nakasalalay sa problema sa kalidad. Ang pangalawang hakbang, ang mahigpit na pagkontrol sa proseso, gaya ng ipinahihiwatig ng pangalan, ay ang pagkontrol sa produksyon at pagproseso sa pabrika. Ang kumpanya ay may mga mature na linya ng produksyon at kagamitan sa produksyon at mga bihasang operator, nagdidisenyo ng mga diagram sa pagproseso ng produkto ayon sa mga pangangailangan ng customer, at bumubuo ng mga makatwirang ruta ng teknolohiya sa pagproseso. Ang produksyon at pagproseso ay mahigpit na naaayon sa proseso. Ang proseso ay nangangailangan ng operasyon, ang mga operator sa bawat proseso ay nagsasagawa ng sariling inspeksyon, at may mga kaukulang inspektor sa bawat link upang magsagawa ng mga inspeksyon. Isang pangwakas na inspeksyon ang itinatakda para sa mga natapos na produkto pagkatapos ng pagproseso, at 100% buong inspeksyon ang isinasagawa sa mga produkto. Ang ikatlong hakbang ay ang pagbibigay ng mataas na kalidad na serbisyo pagkatapos ng benta para sa mga produktong dating pabrika. Anuman ang mangyari sa panahon ng warranty ng produkto, ang kumpanya ay magkukusa na akuin ang responsibilidad at magbigay ng mga solusyon at teknikal na suporta para sa mga problema sa kalidad upang makamit ang kasiyahan ng customer.

Pinapabuti ng kompanya ang kalidad ng produkto at binabawasan ang mga gastos sa produksyon sa pamamagitan ng kabuuang pamamahala ng kalidad. Alinsunod sa pangkalahatang mga kinakailangan sa pag-unlad ng kompanya, at alinsunod sa prinsipyo ng pag-uugnay ng kalidad ng produkto at pangkalahatang benepisyo ng kompanya sa interes ng mga empleyado, binuo ang mga kaugnay na sistema. Upang maiwasan ang madalas na paglitaw ng mga aksidente sa kalidad, magtatag ng mekanismo ng pagsubaybay sa problema, ayusin ang mga sanhi at gumawa ng mga solusyon. Kasabay nito, upang matiyak ang mga lehitimong karapatan at interes ng mga customer, palaging nagbibigay ang kompanya sa mga customer ng mga kwalipikadong produkto na may katiyakan sa kalidad. Ang departamento ng pagpaplano ay bumubuo ng mga kaugnay na patakaran sa pagbebenta, namamahala sa mga reklamo at pagbabalik ng customer, nagtataguyod ng panloob na pagpapabuti ng kompanya, at sinusuri ang mga kaukulang responsableng tao.

2.3Pamamahala ng panganib sa kalidad at kaligtasan

2.3.1Mga reklamo sa kalidad

Palaging binibigyang-pansin ng Hongde ang mga pangangailangan ng customer, ipinapatupad ang prinsipyo ng "paglilingkod nang may puso at pag-unlad nang siyentipiko", itinuturing ang kasiyahan ng customer bilang aming walang hanggang layunin, at isinasama ang kasiyahan ng customer bilang layunin sa kalidad ng kumpanya. Upang mapadali ang mga reklamo ng customer, ang kumpanya ay nagtatag ng isang espesyal na tao na responsable para sa pagtanggap ng mga reklamo. Ang kumpanya ay bumuo ng mga sistema tulad ng "Mga Pamamaraan sa Pagkontrol ng Kasiyahan ng Customer at Feedback", "Mga Pamamaraan sa Pagkontrol ng Adverse Event at Muling Pagsusuri", at "Mga Pamamaraan sa Pagsubaybay at Pagkontrol Pagkatapos ng Sales" upang maayos na mapangasiwaan ang relasyon sa customer. Malinaw na tukuyin ang responsableng departamento para sa paghawak ng mga reklamo ng customer, paglutas ng mga problema para sa mga customer sa unang pagkakataon, at pagkamit ng mabilis na pagtugon.

Tsart 3 Proseso ng Paghawak ng Reklamo ng Customer

2.3.2Pagsubaybay sa Panganib sa Kalidad

2.3.2.1Mga Punto ng Kontrol sa Kalidad

Ang Hongde ay nagsasagawa ng mga pangunahing pagtatasa sa mga panganib na umiiral sa mga pangunahing katangian, pangunahing bahagi at mahinang ugnayan ng kalidad ng produkto, at bumubuo ng isang sistema ng pamamahala ng proseso upang pamahalaan ang mga ito. Nagtatatag ng isang espesyal na taong namamahala upang kontrolin ang bawat ugnayan. Ang taong namamahala ay may tiyak na kakayahang magplano, magplano ng kagamitan, magplano ng materyal, magplano ng mga tagubilin sa operasyon, magplano ng kapaligiran, magplano ng pagsusuri at iba pang kakayahan sa koordinasyon, at ginagamit ang kontrol ng mga punto ng kontrol sa kalidad. Ginagawa nitong kontrolado ang mga panganib na umiiral sa mga pangunahing katangian, pangunahing bahagi at mahinang ugnayan ng kalidad ng produkto.

2.3.2.2Superbisyon at Pag-awdit ng Kalidad

Nagtayo ang Hongde ng isang departamento ng teknolohiya sa kalidad, isang espesyalista sa inspeksyon ng kalidad upang siyasatin at pangasiwaan ang proseso ng produksyon ng bawat serye ng mga produkto, at isang espesyalista sa pamamahala ng proseso upang pangasiwaan ang pagpapatupad ng bawat lugar ng produksyon at disiplina ng proseso. Ayon sa sistema ng pagtatasa ng insentibo sa kalidad at pamamahala ng proseso na binuo ng kumpanya, ang mga problemang natagpuan sa pangangasiwa at inspeksyon ng kalidad at ang masamang sitwasyon na natagpuan ng mga operator sa proseso ng produksyon ay itinatama at pinangangasiwaan ayon sa aktwal na sitwasyon ng produksyon.

2.3.3Pamamahala ng emerhensiya sa insidente na may kalidad

Ang kompanya ay nagtatatag at nagpapanatili ng isang mekanismo ng kahandaan at pagtugon sa mga emerhensiyang pang-kredito na may kalidad upang makagawa ng mabilis at napapanahong pagtugon sa mga potensyal na hindi mapagkakatiwalaang mga kaganapan o emerhensiya o emerhensiya. Ang kompanya ay nagtatag ng isang kumpletong network ng serbisyo pagkatapos ng benta, nag-set up ng mga telepono para sa serbisyo sa customer upang tumanggap ng mga reklamo ng customer, at nag-organisa ng mga tauhan ng serbisyo pagkatapos ng benta upang magbigay ng serbisyo pagkatapos ng benta at paghawak ng reklamo ng customer. Ang "Mga Pamamaraan sa Pagsubaybay at Pagkontrol Pagkatapos ng benta" ay binuo para sa mga tauhan pagkatapos ng benta, at isang proseso ng paghawak ng reklamo ng customer ang naitatag. Kung ang parehong problema sa kalidad ay naayos na ng 3 beses sa panahon ng warranty at hindi pa rin nareresolba, ang kompanya ay magbibigay ng kapalit. Ang Planning Department ay susubaybayan at babalik sa bawat paghawak ng reklamo upang matiyak na ang reklamo ay sarado na at ang customer ay nasiyahan. Sa ngayon, ang kompanya ay wala pang kahit isang kaganapan sa pagkakalantad sa balita.

ikatlong kabanata Integridad sa Kalidad

3.1Pangako sa Kalidad

Taimtim na nangangako si Hongde sa buong lipunan at disiplina sa sarili:

1. Maging responsable sa mga empleyado at magtatag ng edukasyon tungkol sa kalidad at integridad at sistema ng gantimpala at parusa. Bumuo ng mga regulasyon sa kalidad at integridad, regular na organisahin ang mga empleyado upang matutunan ang mga pamantayan sa kalidad at integridad, palakasin ang kamalayan sa kalidad at integridad, at humingi ng mga kaugnay na rekord; ipatupad ang mga responsibilidad sa integridad ng kalidad kasabay ng mga responsibilidad sa trabaho ng mga empleyado, magtatag ng pagsusuri sa pagganap sa integridad ng kalidad at mga mekanismo ng gantimpala at parusa, at itaguyod ang mga empleyado na aktibong lumahok sa kalidad ng korporasyon. Pagbuo ng integridad.

2. Maging responsable para sa kumpanya at magtatag ng sistema ng inspeksyon ng integridad ng kalidad. Alinsunod sa mga kaugnay na regulasyon, ang mga kagamitan sa inspeksyon at pagsubok na ginagamit ay dapat regular na beripikahin o i-calibrate upang matiyak na ang mga kagamitan sa inspeksyon at pagsubok ay nakakatugon sa mga kinakailangan ng mga pambansang pamantayan; sa ilalim ng kondisyon ng tumpak na pamantayan ng kagamitan sa pagsubok, ang mga kwalipikado o kaukulang may kakayahang inspektor ay dapat ibigay upang siyasatin ang mga hilaw na materyales at mga produktong inilabas sa ibang bansa. , ang mga piyesa na inilabas sa ibang bansa ay mahigpit na iniinspeksyon o beripikahin, at ang mga kaugnay na talaan ng inspeksyon o beripikasyon ay itinatago kung kinakailangan; ang mga kinakailangang kagamitan sa inspeksyon ng pabrika ay nilagyan ng kagamitan, at ang pangwakas na produkto ay mahigpit na iniinspeksyon at kinokontrol alinsunod sa mga pamantayang kinakailangan, upang ang mga hindi kwalipikadong produkto ay hindi umalis sa pabrika. mga kinakailangan, at panatilihin ang mga talaan ng inspeksyon ng pabrika ng mga kwalipikadong produkto ayon sa mga regulasyon;

3. Responsable sa mga customer, nagtatatag ng mga tauhan sa paghawak ng reklamo at sistema ng serbisyo pagkatapos ng benta. Ang mga produktong ibinebenta sa mga customer ay may kasamang mga sertipiko ng inspeksyon, at nagbibigay sa mga customer ng mga tagubilin sa produkto; naghahain at naghahati sa mga customer upang isaalang-alang ang mga espesyal na pangangailangan ng mga espesyal na customer para sa mga produkto; nagtatatag ng isang pangkat ng pagtanggap ng reklamo at network ng serbisyo pagkatapos ng benta, sa loob ng ipinangakong oras. Tinutulungan ang mga customer na malutas ang mga problemang nakatagpo habang ginagamit ang produkto, maayos na pinangangasiwaan ang mga reklamo ng customer at mga reklamo tungkol sa kalidad ng produkto, at sinisikap na masiyahan ang mga customer; nagsasagawa ng mga survey sa kasiyahan ng customer, nauunawaan ang mga pangangailangan ng customer, at patuloy na nagpapabuti sa kalidad ng produkto.

4. Maging responsable sa lipunan at magtatag ng kumpletong sistema ng pagsubaybay sa produkto. Ang mga produktong napatunayang may depekto ay maaaring bawiin sa tamang oras; ang mga aksidente sa kalidad ng produkto na naganap ay maaaring maayos na mapangasiwaan sa tamang oras, at ang mga kaugnay na responsableng tao ay dapat managot, at isang plano sa pagpapabuti ang dapat buuin at ipatupad, at ang integridad ng kalidad at disiplina sa sarili na pag-uugali ng paggamit ng mga logo upang ipahiwatig ang pagmamay-ari ng mga produkto. Magpahayag o gumawa ng mga pampublikong pangako at maging responsable para sa mga katangian ng mga hilaw na materyales na ginamit sa produkto, proseso ng pagpapatong ng produkto o pagganap ng produkto na sumasalamin sa kalidad ng produkto.

Kung ang problema sa kalidad ng mga produkto ng kumpanya ay humantong sa abiso, pagbabalik o pagkasira sa loob at labas ng bansa, kusang tinatanggap ng kumpanya ang mga kaugnay na pagtrato na ginawa ng estado at mga kaugnay na kasunduan alinsunod sa mga regulasyon.

3.2Pamamahala ng Operasyon

3.2.1Pagbutihin ang sistema ng kalidad at palakasin ang pamamahala ng kalidad

Sa paglipas ng mga taon, palaging sinusunod ng Hongde ang mga pangangailangan ng customer bilang pokus, at patuloy na pinagbubuti ang pamamahala ng kalidad ayon sa mga kinakailangan sa kalidad ng produkto. Sa ilalim ng mga limitasyon ng mga pambansang pamantayan at pamantayan ng industriya, patuloy na in-optimize ng Hongde ang mga proseso ng produksyon, pinagbuti ang pagsasaayos ng kagamitan, at nakagawa ng mas mahusay at nakakatipid ng enerhiya na mga produkto. Mataas na kalidad ng produkto. Ang mahusay na pagpapatakbo ng sistema ng pamamahala ng kalidad, sistema ng pamamahala ng kapaligiran, sistema ng pamamahala ng kalusugan at kaligtasan sa trabaho at iba pang mga sistema sa loob ng negosyo ay lubos na nagtaguyod ng pagpapabuti ng kalidad ng trabaho at kalidad ng produkto, at nagtaguyod ng mabilis na pag-unlad ng tatak ng Hongde.

3.2.2Mahigpit na kontrol sa node at diin sa pamamahala ng proseso

Ayon sa pagkontrol ng kalidad ng mga hilaw na materyales, semi-tapos na produkto, at mga tapos na produkto, ang departamento ng teknolohiya ng kalidad ng kumpanya ay nagsasagawa ng isang sistema ng pamamahala na sumasaklaw sa lahat ng mga bagay na inspeksyon at sinusuri ang proseso ng produksyon sa bawat antas. Nagpapatupad ng isang serye ng epektibong pamamahala ng proseso, tulad ng pagtatakda ng mga posisyon at responsibilidad, inspeksyon ng proseso, pagtatasa ng kalidad, pananagutan, pagsubaybay sa kalidad, pagsusuri ng istatistika ng datos, atbp., upang mapangasiwaan ang pangunahing kontrol ng mga pangunahing proseso at ang istandardisadong operasyon ng mga karaniwang proseso. Tinitiyak ng departamento ng teknolohiya ng kalidad ang kalidad ng produkto sa pamamagitan ng komprehensibong pagkontrol ng proseso ng produksyon at epektibong pangangasiwa ng mga pangunahing node.

Tsart 4 Proseso ng inspeksyon sa kalidad

3.2.3Magtatag ng mekanismo ng pangangasiwa at ipatupad ang pamamahala ng responsibilidad

Hinahati ng kompanya ang bawat grupo ng pamamahala ng produksyon at tinutukoy ang responsableng tao sa rehiyon upang mangasiwa at mag-inspeksyon sa kalidad ng bawat grupo ng produksyon. Ang Departamento ng Teknolohiya sa Kalidad at mga kaugnay na pangkat ay mabilis na tumutugon sa mga reklamo ng customer tungkol sa kalidad ng produkto, aktibong ipinapatupad ang mga kinakailangan ng mga reklamo ng customer at nangangasiwa sa pagpapabuti ng progreso ng pagproseso ng produkto. Pangkat ng mga reklamo ng customer at responsableng tao.

3.2.4Hikayatin ang pakikilahok ng lahat ng kawani upang makamit ang pagpapabuti ng kalidad

Malaki ang kahalagahan ng kompanya sa pagbuo ng kultura ng kalidad, at itinuturing ang karakter bilang sentro ng pagsasanay at edukasyon sa kalidad. Gabayan ang lahat ng empleyado na lumahok sa pamamahala ng kalidad. Sa pamamagitan ng patuloy at malalim na mga hakbang tulad ng konstruksyon ng rasyonalisasyon, mga panukala sa pagpapabuti ng kalidad, at pagpapabuti ng automation ng kagamitan, ang karamihan sa mga empleyado ay maaaring ganap na lumahok sa bawat link ng pagpapabuti ng kalidad. Kasabay nito, ang mga empleyado ay kinakailangang magsagawa ng sariling inspeksyon at mutual na inspeksyon, upang sama-samang mapabuti ang kalidad ng produkto at ibahagi ang mga resulta ng pagpapabuti ng kalidad.

3.2.5Pagbutihin ang paghahatid ng impormasyon at palakasin ang pagsubaybay sa mga tagapagpahiwatig

Batay sa mga kinakailangan ng patakaran sa kalidad, pinaplano ng Hongde ang mga layunin sa kalidad para sa susunod na taon bawat taon, at hinahati ang mga pangkalahatang layunin sa iba't ibang departamento ng tungkulin. Sa panahong iyon, ang plano ng pagpapatupad ay susubukin at susubaybayan, at ang mga kakulangan ay aktibong matutuklasan at mapapabuti sa tamang oras upang matugunan ang mga layunin at kinakailangan sa kalidad ng kumpanya. Upang mapabuti ang katumpakan at pagiging napapanahon ng paghahatid ng impormasyon tungkol sa kalidad, in-upgrade ng kumpanya ang sistema ng impormasyon tungkol sa kalidad. Ang real-time na paghahatid ng impormasyon at mabilis at tumpak na mga istatistika ay naisasagawa sa pamamagitan ng sistema ng pagbabahagi ng impormasyon.

3.3Pamamahala sa Pagmemerkado

Bumubuo ang kompanya ng plano sa marketing bawat taon, at hinahati ito sa mga buwanang digital na gawain at mga kaukulang salespeople, at hinahati ang mga salespeople na responsable para sa rehiyon. Nagsasagawa ang kompanya ng inspeksyon sa pabrika sa lahat ng produktong ibinebenta ng Hongde, at maaaring magbigay ng kaukulang datos ng index ng inspeksyon. Ang mga produkto ng kompanya ay ibinebenta sa buong bansa at nagiging ginustong kasosyo sa negosyo ng mga customer. Isinasagawa ng kompanya ang mga aktibidad sa pagpapalawak ng merkado sa isang naka-target na paraan, patuloy na pinapalakas ang imahe ng tatak at kumukuha ng mga potensyal na customer. Ang senior management ng kompanya at mga de-kalidad na strategic customer ay nakapagtatag ng isang mahusay na strategic cooperative relationship sa pamamagitan ng regular na mutual visits at mga pagpupulong sa pagitan ng senior management at iba pang paraan. Ang salesman ay nagtatatag at nagpapanatili ng isang mahusay na cooperative relationship sa mga customer sa pamamagitan ng regular na return visits at komunikasyon sa telepono. At sa "paghawak ng mga problema sa kalidad sa mga customer", isang medyo kumpletong mekanismo ng reklamo ng customer ang naitatag. Maaaring tumanggap at humawak ng mga reklamo ng customer sa napapanahong paraan upang mapabuti ang kasiyahan ng customer sa kompanya.

Baguhin ang mekanismo ng marketing, palawakin ang pangkat ng marketing, palakasin ang pamamahala, maging tapat sa negosyo, at pagbutihin ang mekanismo ng kompetisyon ng insentibo, na may malinaw na mga layunin at responsibilidad, at masukat ang pamamahagi ng pagganap sa mga tao. Pagbutihin at gawing pamantayan ang network ng marketing, magtatag ng mga talaan ng customer, patuloy na bumuo ng mga bintana ng marketing sa loob at labas ng bansa, at ipatupad ang responsibilidad na nauugnay sa pagganap sa mga tao. Bumuo ng isang mahusay na network ng korporasyon, maglabas ng impormasyon ng produkto sa napapanahong paraan, at aktibong palawakin ang online marketing.

Kabanata Apat na Batayan ng Kalidad

4.1Pamamahala na may pamantayan

Ang kompanya ay palaging sumusunod sa istandardisadong pamamahala, at bumuo ng tatlong serye ng mga istandardisadong alituntunin sa dokumento: mga pamantayan sa pamamahala, mga pamantayang teknikal, at mga pamantayan sa trabaho.

Ang kompanya ay pangunahing nakabatay sa pangkalahatang tagapamahala at kinukumpleto ng mga pinuno ng iba't ibang departamento. Pinaplano at ginagabayan nito ang pagbabalangkas ng mga estratehiya sa pagpapaunlad ng kalidad ng negosyo, taunang mga plano sa kalidad ng trabaho, at mga hakbang sa pagtiyak ng kaligtasan sa kalidad. Regular na ginaganap ang mga pagpupulong upang talakayin ang mas mahusay na mga patakaran sa pamamahala at bumuo ng isang libro na ipinapatupad sa loob ng kompanya. Natutugunan ng kompanya ang mga kinakailangan ng mga customer para sa mga produkto, at kasabay nito, sa proseso ng disenyo at produksyon, aktibong pinagtibay ng kompanya ang mga internasyonal na pamantayan para sa standardisasyon (ISO), mga pambansang pamantayan (GB), mga pamantayan sa industriya at iba pang pambansang pamantayan upang subukan ang kalidad ng produkto, na lubos na nagpapabuti sa kalidad ng produkto. Ang kalidad ay nagtaguyod sa pag-unlad ng tatak ng kompanya sa mga pamilihan sa loob at labas ng bansa. Itinatatag ng pangkalahatang departamento ng pamamahala ng kompanya ang mga responsibilidad sa trabaho ng bawat posisyon, nagtatatag ng detalyadong mga pamantayan sa trabaho para sa antas ng paggawa ng desisyon ng kompanya at bawat posisyon sa trabaho, bumubuo ng paglalarawan ng tungkulin ng bawat departamento, at mas malinaw na tinutukoy ang mga responsibilidad sa trabaho ng bawat posisyon.

4.2Pamamahala ng pagsukat

Nagtatag ang Hongde ng isang epektibong patakaran sa pamamahala ng pagsukat alinsunod sa mga pambansang batas at regulasyon, at nagtayo ng isang espesyal na laboratoryo upang magplano at pamahalaan ang mga kagamitan sa pagsukat. Nagtayo ng mga full-time na kawani sa pagsukat, na responsable sa pamamahala ng mga instrumento sa pagsukat ng kumpanya. Sa mga nakaraang taon, ipinakilala ng kumpanya ang mga domestic advanced na kagamitan sa pagsubok, na epektibong nalutas ang kahirapan ng pagsubok at nagbigay ng isang matibay na garantiya para sa paggawa ng mga de-kalidad na produkto. Ang epektibo at maaasahang datos ng pagsukat ay natutukoy ng mga karaniwang instrumento sa pagsukat upang kontrolin at gabayan ang produksyon, at nakamit ang magagandang benepisyong pang-ekonomiya at panlipunan.

4.3Pamamahala ng Sertipikasyon

Ang kompanya ay gumagawa ng mga produktong may mataas na kalidad na nakakatugon sa mga pangangailangan ng kostumer sa ilalim ng kondisyon na ang pamamahala sa kapaligiran ay sumusunod sa mga pambansang batas at regulasyon, at legal na gumagawa, nagbebenta, at nagpapatakbo sa ilalim ng lisensya sa produksyon ng mga kagamitang medikal na inisyu ng Zhejiang Provincial Drug Administration. Alinsunod sa mga kinakailangan sa pag-unlad ng kompanya, ang mekanismo ng produksyon ay patuloy na pinagbuti at pinagbuti. Matagumpay na nakapasa ang kompanya sa sertipikasyon ng sistema ng pamamahala ng kalidad na ISO 13485, at ang mga produkto ay nakapasa sa sertipikasyon ng CE, na nagsisiguro sa produksyon ng mga produktong may mataas na kalidad at tinitiyak ang mga pamantayan at pamantayan ng iba't ibang aktibidad sa produksyon at operasyon. , Mas mahusay na pag-unlad.

4.4Pamamahala ng inspeksyon at pagsubok

Sa layuning gawing nangungunang negosyo ang "Hongde" sa larangan ng gastos at itaguyod ang tatak sa mundo, patuloy na pinalalawak ng kumpanya ang pangkat ng inspeksyon, pinapalakas ang propesyonal na kakayahan ng mga inspektor, at pinapabuti ang kalidad ng produkto nang mas mahusay. Ayon sa ruta ng proseso ng produksyon na itinalaga ng kumpanya ayon sa mga detalye at uri, isang pangkat ng inspeksyon na peer-to-peer ang itinatatag upang magsagawa ng mga inspeksyon sa iba't ibang antas. Nagtatatag ang kumpanya ng isang ledger para sa mga kagamitan sa pagsubok, at nagbibigay ng kagamitan at teknikal na suporta para sa regular na pagpapanatili ng mga instrumento at kagamitan sa pagsubok, pati na rin ang pagsubok na ipinagkatiwala sa customer.

Ang mga inspektor ng kalidad ng mga kagamitan sa inspeksyon ay sumailalim sa propesyonal na pagsasanay at maaari lamang umupo sa kanilang mga posisyon pagkatapos makapasa sa pagtatasa. Regular na organisahin ang mga inspektor ng kalidad upang magpalitan ng iba't ibang problemang nakatagpo sa pagsubok, at bumuo ng mga hakbang sa pagwawasto sa oras upang mapabuti ang antas ng inspeksyon at kalidad ng trabaho ng mga inspektor ng kalidad. Sa proseso ng inspeksyon at pamamahala, ang iba't ibang sistema, responsibilidad sa trabaho, mga pamamaraan sa pagpapatakbo ng instrumento, sentido komun sa kaligtasan, mga pag-iingat, atbp. ay pawang nakasaad sa dingding para sa madaling pagpapatupad.

Kabanata Limang Responsibilidad sa Kalidad ng Produkto

5.1Antas ng Kalidad ng Produkto

Ang produksyon at pagproseso ng bawat produkto ng kumpanya ay may kumpleto at ganap na proseso ng produksyon, na may mga makabagong kagamitan sa pagproseso at mga bihasang propesyonal at teknikal na tauhan, upang maunawaan ang kalidad ng produkto mula sa simula ng produksyon. Lahat ng uri ng produktong ginawa ng kumpanya ay may pass rate na higit sa 9.8% sa huling inspeksyon araw-araw. Sa proseso ng inspeksyon ng kalidad, matatag kaming hindi tumatanggap, hindi gumagawa, at hindi naglalabas ng mga produktong substandard. Nangongolekta kami ng datos pang-estadistika sa mga depektibong produkto bawat buwan at nagsasagawa ng pagsusuri sa pagkakaiba-iba. Nilulutas namin ang mga problemang nakakaapekto sa kalidad mula sa ugat na sanhi, sa pamamagitan ng pagpapatupad ng patakaran sa pamamahala ng kalidad, unti-unting nabawasan ang rate ng depekto ng produkto ng kumpanya, ang mga pangunahin at mahahalagang katangian ng produkto ay 100% kwalipikado bago ipadala sa mga customer, at ang mga produkto ay inihahatid lamang sa mga customer pagkatapos na maging kwalipikado ang mga ito.

Sa 2021, ang mga produkto ng kumpanya ay ipapadala sa Zhejiang Medical Device Inspection Institute para sa pagsusuri sa 2 batch, at ang mga resulta ng pagsusuri ay nakakatugon sa mga pamantayan ng kalidad.

Tsart 5 Ulat sa inspeksyon ng produkto

Tsart 6 Paghahambing ng mga teknikal na tagapagpahiwatig ng produkto ng kumpanya sa mga advanced na teknikal na tagapagpahiwatig sa loob at labas ng bansa

Pigura 7 Pagganap ng produkto at serbisyo ng bendahe na gawa sa viscose plaster

5.2Responsibilidad pagkatapos ng benta ng produkto

Ang Hongde ay may propesyonal na pangkat ng serbisyo pagkatapos ng benta upang magbigay ng mataas na kalidad na serbisyo pagkatapos ng benta. Bumuo ang kumpanya ng "Mga Pamamaraan sa Pagsubaybay at Pagkontrol Pagkatapos ng Pagbenta" at "Mga Pamamaraan sa Pagkontrol sa Pag-recall ng Medical Device". Kapag may mga problema sa kalidad sa mga produktong gawa sa dating pabrika at mga pagkabigo na ginagamit sa panahon ng warranty, mabilis na masusubaybayan at mapapabalik ng kumpanya ang mga pamamaraan ng pagproseso upang matiyak ang maayos na operasyon ng mga produktong may mababang kalidad. Dahil sa tumpak na pag-recall at epektibong paggamot, upang mapabuti ang kasiyahan ng customer sa kumpanya, ang departamento ng pagkatapos ng benta ay nagbibigay ng mga sumusunod na tulong:

1. Suportang teknikal, pumili ng makatwirang istraktura at materyal ng produkto ayon sa iba't ibang materyales at proseso;

2. Suriin at sagutin ang mga kondisyon ng produkto sa lugar at magbigay ng mga mungkahi sa pagbibigay-katwiran;

Sa proseso ng serbisyo ng produkto, taimtim naming ginagampanan ang aming mga responsibilidad at obligasyon nang mahigpit na naaayon sa mga kaugnay na regulasyon at kontrata, at ang mga produktong ibinibigay ay ginagarantiyahan na nakakatugon sa mga kinakailangan ng dami, kalidad, detalye at pagganap na nakasaad sa kontrata. Umaasa ang Hongde na makuha ang suporta at pagkilala ng aming mga customer sa pamamagitan ng propesyonal na disenyo, pagproseso, pagsubok at pagkatapos ng benta.

5.3Responsibilidad sa Lipunan ng Korporasyon

Kayang makamit ng Hongde ang mga tagumpay at umunlad sa kasalukuyang saklaw nito, na hindi mapaghihiwalay sa suporta ng mga pambansang patakaran, tulong ng mga kasosyo, at pagsusumikap at dedikasyon ng mga empleyado ng Hongde. Palaging sinusunod ng Hongde ang tatlong antas ng responsibilidad panlipunan na "mga batas, interes, at moralidad", at patuloy na pinapabuti ang mekanismo ng kumpanya.

Sa antas ng regulasyon, simula nang itatag ito, mahigpit na sinusunod ng kompanya ang iba't ibang pambansang batas at regulasyon sa buwis, at bumuo ng mga kaugnay na sistema at pamamaraan sa pananalapi para sa iba't ibang uri ng deklarasyon, pag-apruba, at pagbabayad ng gastos ng kompanya, at patuloy na kinokontrol ang pamamahala ng buwis at pinapabuti ang pamamahala sa pananalapi. Magbayad ng buwis alinsunod sa mga batas at regulasyon, magbayad ng buwis nang buo at sa oras, pamahalaan ang gawain sa pagbubuwis ng mga espesyal na tauhan, sanayin ang mga tauhan sa pananalapi, pagbutihin ang kamalayan sa pagbubuwis, propesyonal na kalidad at antas ng pamamahala, at tiyakin na ang gawain sa pagbubuwis ay isinasagawa sa maayos at legal na paraan. Ang pagbabawas ng emisyon, pangangalaga sa kapaligiran ay sarili nitong responsibilidad, i-optimize ang teknolohiya ng produksyon, i-upgrade ang teknolohiya at kagamitan sa produksyon, makamit ang mga pagpapahusay at pagsasaayos ng produkto, bawasan ang mga emisyon ng pollutant, at aktibong bumuo ng isang negosyong nakakatipid sa mapagkukunan at environment-friendly.

Mula nang itatag ang kompanya, umaasa ito sa kultural na pag-uukol ng tahanan ng mga empleyado, kasama ang aktwal na sitwasyon ng kompanya, at sinikap nitong magbigay ng suporta sa mga empleyado para sa mga indibidwal na pangangailangan sa iba't ibang antas. Taon-taon, regular itong nag-oorganisa ng mga medikal na eksaminasyon para sa mga empleyado, namamahagi ng mga benepisyo at gamit para sa kapaskuhan, pagbisita at pakikiramay sa mga retiradong empleyado, at nagbibigay ng tulong pinansyal sa mga nangangailangan, at iba pa upang maibalik sa mga empleyado sa lahat ng aspeto. Binibigyang-pansin ng kompanya ang pinagsamang konstruksyon ng supply chain, patuloy na pinapabuti ang proseso at mekanismo ng pagkuha ng customer, nagtatatag ng isang patas at walang kinikilingang sistema ng pagsusuri, at lumilikha ng isang mahusay at pinakamainam na solusyon para sa mga customer. Nagtatatag ng madiskarteng relasyon sa kooperasyon sa mahahalagang customer, nagtataguyod ng pagpapabuti at pagbabago ng mga customer o supplier sa mga tuntunin ng garantiya ng supply, kalidad, presyo, at serbisyo, sumasang-ayon sa pamamahala at mga pamamaraan ng Hongde mula sa konsepto, bumubuo ng pinagkasunduan, nagpupuno sa mga bentahe ng bawat isa, at nagbabahagi ng mga benepisyo. Itinatatag at ipinapatupad ng kompanya ang "Mga Pamamaraan sa Pagkontrol ng Pagkuha", kinokontrol at nililimitahan ang proseso ng pagkuha at pamamahala ng mga customer o supplier, at pumipirma ng mga kaugnay na kasunduan sa kooperasyon at madiskarteng kasunduan sa mga customer o supplier. Mahigpit na sinusunod ng aming kumpanya ang mga probisyon sa nilagdaang kontrata, inaayos ang mga account sa mga customer o supplier sa tamang oras, tinatapos ang mga gawaing pagbabayad, at nagtatatag ng isang tapat na plataporma ng kooperasyon para sa mga customer o supplier.

Sa antas ng moralidad, aktibong tumutugon ang Hongde sa iba't ibang panlipunan at moral na tagapagpahiwatig na inilabas ng estado, at hinihikayat ang mga empleyado na aktibong makipagtulungan at sumunod sa mga ito. Patuloy na lumalago at umuunlad ang kumpanya, hindi nakakalimutang mag-ambag sa lipunan, umaasa sa komprehensibong mapagkukunan ng Hongde, sumusuporta sa mga donasyong pangkawanggawa, mga bagong konstruksyon sa kanayunan, tulong at iba pang mga gawain para sa kapakanan ng publiko, at pagtupad sa mga responsibilidad sa lipunan.

5.4Rekord ng kredito na may kalidad

Dahil sa mahusay nitong kalidad, ito ay mapagkakatiwalaan. Ang kumpanya ay hindi kailanman nakatanggap ng pagkakalantad mula sa merkado, ni hindi rin ito nakatanggap ng anumang mga pagtatalo mula sa mga customer tungkol sa kalidad, ni hindi rin ito nakatanggap ng anumang parusa mula sa departamento ng pangangasiwa at pamamahala ng merkado. Sa mga nakaraang taon, nakamit ng Hongde ang maraming natatanging tagumpay, at maraming beses na pinuri at ginantimpalaan ng mga departamento ng gobyerno sa lahat ng antas, at ang kredito sa kalidad nito ay pinagtibay ng lahat ng sektor ng lipunan.

Wika ng buhol

Ang kalidad ang pundasyon ng kaligtasan ng isang negosyo, at ang antas ng kalidad ay isang mahalagang batayan para maipakita ang komprehensibong lakas ng isang negosyo. Kung nais ng isang negosyo na mapunta sa isang hindi matatalo na posisyon sa matinding kompetisyon, dapat nitong bigyang-pansin ang kalidad at patuloy na pagbutihin ang antas ng pamamahala ng kalidad nito.

Sa pagpapanatili ng orihinal na pamamahala ng kultura ng kalidad, ang Hongde ay patuloy na nagsasaliksik at bumubuo ng mga bagong produkto at mga bagong proseso, na may mas mahusay na mga produkto at mas simple at mas mahusay na mga pamamaraan ng trabaho, upang ang kumpanya ay patuloy na mapanatili ang isang nangungunang antas at posisyon sa industriya. Ang Hongde ay palaging sumusunod sa patakaran sa kalidad na "pagtatatag ng isang negosyo nang may katumpakan, panalo gamit ang kalidad", at kinokontrol ang kalidad ng mga produkto mula sa mga hilaw na materyales, semi-tapos na mga produkto at mga natapos na produkto sa loob ng kumpanya, at ginagarantiyahan ang 100% kwalipikadong kalidad ng produkto bago ang paghahatid sa mga customer. Kasabay nito, ang regular na pagsasanay at pamamahala ng pagtatasa ay isinasagawa para sa mga kaukulang inspektor upang matiyak na ang kaalaman sa inspeksyon ng mga inspektor ay pinahuhusay at na-update upang umangkop sa epekto ng iba't ibang mga kinakailangan sa kalidad na dulot ng pag-unlad ng kumpanya.

Ang pagbuo ng sistema ng integridad ng kalidad ay isang pangmatagalan at sistematikong gawain. Sumusunod sa prinsipyo ng pamamahala ng kalidad na "hindi tumatanggap ng mga depektibong produkto, hindi gumagawa ng mga depektibong produkto, at hindi naglalabas ng mga depektibong produkto", mahigpit na kinokontrol ang limitasyon ng kalidad, at itinataguyod ang pagbuo ng kultura ng kalidad, upang "Ang layunin ng "Made in Zhejiang" ay nangunguna sa loob ng bansa at may pandaigdigang antas, at patuloy kaming magsusumikap!"