Februar 2022
Iwwer dëse Rapport
1. Kompilatiounsinstruktiounen
De Qualitéitsintegritéitsbericht, deen vun der Firma erausginn gëtt, gëtt am Aklang mat de relevante nationale Qualitéitsgesetzer, Reglementer, Reegelen a relevante Qualitéitsnormen an -normen aus der Industrie opgestallt. D'Qualitéitsintegritéit an d'Qualitéitsmanagement vun der Firma am Bericht spigelen déi aktuell Situatioun vun der Firma erëm. D'Firma ass verantwortlech fir d'Objektivitéit vum Inhalt vum Bericht an d'Authentizitéit a Wëssenschaftlechkeet vun de relevante Aussoen a Conclusiounen.
2. Ëmfang vum Rapport
Dëse Bericht benotzt Anji Hongde Medical Supplies Co., Ltd. als Haaptkierper a beschreift den Inhalt vun der Leeschtung vun der Firma a punkto Qualitéit an Integritéit am Joer 2021.
3. Beschreiwung vun der Appellatioun
Fir d'Komfort vun der Ausdrocksweis bezeechent de Bericht "Anji Hongde Medical Products Co., Ltd." als "Hongde" a kuerz als "Firma".
4. Zäit a Frequenz vun der Berichterstattung
Rapportzäitraum: Vum 1. Januar 2021 bis den 31. Dezember 2021 leien e puer Donnéeën an Inhalter iwwer dem uewe genannten Zäitraum eraus.
Verëffentlechungszyklus vum Rapport: Dëse Joresrapport ass déi zweet Verëffentlechung, an e gëtt ab 2020 all Joer publizéiert.
5. Format vun der Verëffentlechung vum Rapport
Dëse Rapport gëtt als elektronescht Dokument publizéiert, dat verfügbar ass ophttp://e990.goodao.net/ Websäit fir erofzeluedena liesen.
Firmenprofil
D'Firma gouf 2006 gegrënnt a läit am Bamboo Industry Science and Technology Entrepreneurship Center zu Xiaofeng Town, Anji, Zhejiang, mat engem registréierte Kapital vun 1,6 Milliounen Yuan, enger Fläch vun 25 Hektar, enger Baufläch vun 23.000 Quadratmeter an engem Gesamtverméigen vun 66,54 Milliounen. Si ass eng Fuerschung an Entwécklung, Design, Produktioun, Verkaf a Servicefirma als ee vun den Hiersteller vu medizinesche Verbandsprodukter.
Déi Haaptprodukter sinn Viskose-Gipsverbänn, elastesch Verbänn, Gipspolster, Polymer-Fixverbänn, medizinesch Polymerschinnen, Zongenspatel, elastesch Verbänn, Vaseline-Gaze, medizinesch Masken fir ewechzegeheien an aner Produkter, déi am Inland verkaaft an an Europa an d'USA, de Mëttleren Osten a Südostasien an aner Länner a Regiounen exportéiert ginn.
D'Firma huet de Fënnef-Stäre-Heem fir Behënnerter an der Provënz Zhejiang, den Independent Innovation Award 2019, de Präis fir kleng a mëttelgrouss Technologieentreprise, de Fuerschungs- an Entwécklungszentrum op regionalem Niveau, de Modellstandort fir d'Ëmsetzung vum Konzept vun "zwee Bierger" am Joer 2019, den Advanced Collective of Model Students an de Kanton am Joer 2020 gewonnen. De Regierungsqualitéitspräis an aner Éierungen.
Zilrekord
Kapitel Eent Qualitéitskonzept
1.1 Missioun vun der Firma
1.2 Firmenvisioun
1.3 Firmenwäerter
1.4 Firmenkultur
1.5 Qualitéits-, Ëmwelt-, Aarbechtsgesondheets- a Sécherheetspolitik
1.6 Leitend Ideologie
1.7 Engagement fir Qualitéit an Integritéit
Kapitel zwee Qualitéitsmanagement fir d'Entreprise
2.1 Qualitéitsmanagementorganisatioun
2.2 Qualitéitsmanagementsystem
2.3 Qualitéits- a Sécherheetsrisikomanagement
drëtt Kapitel Qualitéit Integritéit
3.1 Qualitéitsengagement
3.2 Operatiounsmanagement
3.3 Marketingmanagement
Kapitel Véier Qualitéitsbasis
4.1 Standardiséiert Gestioun
4.2 Miessungsmanagement
.3 Zertifizéierungsmanagement
4.4 Inspektiouns- a Prüfungsmanagement
Kapitel Fënnef Verantwortung fir d'Produktqualitéit
5.1 Produktqualitéitsniveau
5.2 Verantwortung vum Produkt nom Verkaf
5.3 Sozial Verantwortung vun Entreprisen
5.4 Qualitéitskreditbilanz
Knuetsprooch
Kapitel Eent Qualitéitskonzept
1.1Missioun vun der Firma
Bau eng éischtklasseg Mark op a schaaf e Benchmark fir d'Branche.
1.2Firmenvisioun
Féiert Behënnerter fir d'global mënschlech Gesondheet ze begleeden.
1.3Firmenwäerter
Integritéit, Pragmatismus, Innovatioun, Engagement a Betreiung fir Leit mat Behënnerung.
1.4Firmenkultur
An de Jore vun der Entwécklungspraxis huet Hongde d'Betribskultur ëmmer als Ënnerstëtzungspunkt a leedend Ideologie vun der Entwécklung ugesinn, an huet lues a lues eng eenzegaarteg Betribskultur a punkto Firmenmissioun, Visioun a Wäerter ronderëm d'Entwécklung a Wuesstem vun der Firma opgebaut. Als spirituell Ressource dréit d'Betribskultur d'Firma stänneg dozou, weiderzekommen.
D'Firma huet "eng éischtklasseg Mark opzebauen a Branchenrichtlinnen ze schafen" als hir Firmenmissioun, "behënnert Leit an d'global mënschlech Gesondheet ze féieren" als hir Firmenvisioun, hält sech un de Kärkonzept vun "der humanitärer Zukunftsféierung an der Entwécklung vun der Saach vu behënnerte Leit" an setzt sech dofir an, eng Hongde-Entreprisekultur opzebauen.
1.5Qualitéits-, Ëmwelt-, Aarbechtsgesondheets- a Sécherheetsmanagementpolitik
Hongde hält sech strikt un d'"Produktqualitéitsgesetz", d'"Sécherheetsgesetz fir speziell Ausrüstung" an aner national Gesetzer a Reglementer souwéi un d'Ufuerderunge vun nationalen obligatoresche Standarden fir d'Produktioun a Verkaf vu Produkter. Fir d'Entreprisemanagement ze standardiséieren an d'Produktqualitéit ze verbesseren, verbessert d'Firma weiderhin den Niveau vum Qualitéitsmanagementsystem, sou datt den Niveau vum Qualitéitsmanagement an d'Produktqualitéit vun Hongde däitlech verbessert goufen.
Ënner der Garantie vun enger qualifizéierter Produktqualitéit wäerte mir d'Produktqualitéit kontinuéierlech verbesseren, fir de Bedierfnesser vun de Clienten gerecht ze ginn. An der Produktiounsëmfeld virun Ort vum Betrib ginn déi 6S vun "Organisatioun, Berichtigung, Reinigung, Botzen, Alphabetiséierung a Sécherheet" benotzt, fir d'Produktiounsfaktoren wéi Personal, Maschinnen, Materialien a Methoden op der Produktiounsplaz effektiv ze verwalten an de Mataarbechter eng gesond a sécher Ëmwelt fir Aarbecht a Liewen ze bidden. D'Firmaleit këmmeren sech ëm d'Mataarbechter, respektéieren d'Rechter vun alle Mataarbechter, sech fräiwëlleg ze organiséieren an un d'Gewerkschaften deelzehuelen a Kollektivverhandlungen ze féieren, organiséieren d'Mataarbechter reegelméisseg fir kierperlech Untersuchungen a maachen eng gutt Aarbecht bei der Präventioun a Behandlung vu Beruffskrankheeten. Fir extern dat entspriechend "Qualitéitshandbuch" aus dem Fuerschungs- an Entwécklungs-, Beschaffungs-, Produktiouns-, Verkafs- an After-Sales-Ënnerhaltungsprozess vun de Qualitéitsmanagementdokumenter ze formuléieren, fir sécherzestellen, datt d'Clienten mat sécheren, effizienten a passenden Produkter geliwwert ginn.
1.5.1Qualitéitspolitik:
D'Qualitéitspolitik vun der Firma ass:
Etabléiert e Geschäft mat Raffinesse a gewënnt mat Qualitéit.
Wat d'Qualitéit ugeet, ass et néideg, Clienten an aner relevant Parteien mat fortgeschratt Technologie, héichwäertege Produkter, professionellem a erstklassege Service a Gestioun duerch kontinuéierlech technologesch Innovatioun zefriddenzestellen, fir d'Ufuerderunge vun de Clienten an déi gesetzlech a reglementaresch Ufuerderungen ze erfëllen, an d'Effektivitéit vum System kontinuéierlech ze verbesseren. sexuell Engagement.
1.5.2Qualitéits-Integritéitspolitik:
Qualitéit ass d'Wuerzel, Charakter ass d'Grondlag, innovativt Design, fein Fabrikatioun
1.6Leedend Ideologie
D'Leader vun der Firma leeë Wäert op den Opbau vum Qualitéitsmanagementsystem, ernennen speziell Personal, dat fir d'Qualitéitsmanagement verantwortlech ass, proposéieren d'Stäerkung vum "Kampf"-Modus (Geescht, System, Ureiz), d'Verbesserung vum Mechanismus an de Stäerkung vum Kompetenzopbau, an d'Klärung vun der leedender Ideologie vun "Qualitéit schaaft Wäert, Service schaaft Qualitéit".
1.7Engagement fir Qualitéit an Integritéit
Hongde leet Wäert op den Opbau vun der Firmenkultur, kultivéiert déi moralesch Qualitéit vun de Mataarbechter, déi fläisseg, engagéiert a verantwortungsvoll sinn, an huet en Team vun héichqualifizéierten, verantwortungsvollen a professionellen Mataarbechter opgebaut. Ënnert der Viraussetzung, sech un d'Gesetzer a Reglementer ze halen, setzt d'Firma d'Bedierfnesser vun de Clienten an de Mëttelpunkt, féiert Produktiouns- an Operatiounsaktivitéiten duerch héichwäerteg Produkter a Servicer duerch, integréiert de Konzept vun der Produktioun vun héichwäertege Produkter an d'Gedanken vun alle Mataarbechter vun der Firma, stäerkt kontinuéierlech d'Kohäsioun vun der Firma a verbessert d'Firmenimage, fir eng nohalteg Entwécklung vum Betrib z'erreechen. Fir Produkter mat Qualitéitsproblemer, kompenséiert d'Firma dës jee no der tatsächlecher Situatioun vum Problem a verschiddenem Mooss.
Ënner normalen Transport-, Lagerungs- a Gebrauchsbedingunge vum Produkt, soll den Hiersteller, wann et bannent 24 Méint no der Lagerung an enger dréchener Ëmwelt e Schimmelproblem gëtt, dëst ersetzen. An eng Clientsservicelinn opbauen, bannent 48 Stonnen op d'Ufuerderunge vum Clientsservice reagéieren a fristgerecht Léisunge proposéieren.
Kapitel zwee Qualitéitsmanagement fir d'Entreprise
2.1Qualitéitsmanagementorganisatioun
2.1.1Organisatiounskart
Geméiss den Ufuerderunge vum "Gesellschaftsgesetz" an de "Statuten" etabléiert d'Firma eng Organisatiounsstruktur an implementéiert de Verantwortungssystem vum Generaldirekter. Geméiss der existéierender Geschäfts- a strategescher Visioun gëtt et sechs funktionell Departementer: Departement fir Produktiounstechnologie, Departement fir Qualitéitstechnologie, Departement fir Offeren an Akaf, Departement fir allgemeng Management, Departement fir extern Entwécklung, a Departement fir Planung a Finanzen. De Generaldirekter vun der Firma suergt dofir, datt d'Verantwortung an d'Befugnisser vun den uewe genannten Departementer a verbonne Positiounen festgeluecht sinn, an all Departement erfëllt seng eegen Aufgaben a kooperéiert mateneen, fir d'Zouweisung vu Personalressourcen, Kapitalinvestitiounen, Infrastruktur, Ausrüstung, etc. voll auszenotzen, fir den effektive Betrib vum Managementsystem ze garantéieren.
2.1.2Vertrieder vum Management
Vum Generaldirekter vun der Firma ernannt an autoriséiert fir de Betrib vum System am Qualitéitsmanagementsystem ze kommandéieren an ze kontrolléieren. Verantwortlech fir d'Fërderung vun der spezifescher Ëmsetzung vun der Qualitéitspolitik, de Qualitéitsziler an der Qualitéitsstrategie vun der Firma, souwéi fir hir Evaluatioun an Verbesserung. Spezifesch Verantwortung ëmfaasst:
a) Geméiss EN ISO 13485:2016 (IDT ISO 13485:2016), YY/T0287:2017), Good Manufacturing Practice for Medical Devices (Nr. 64) an MDD93/42/EWG wéi geännert duerch 2007/47 /EG Ufuerderungen fir d'Grënnung, d'Ëmsetzung an d'Maintenance vum Qualitéitsmanagementsystem vun der Firma ze garantéieren; b) verantwortlech fir de Generaldirekter; c) verantwortlech fir d'Grënnung, d'Ëmsetzung an d'Maintenance vun engem Qualitéitsmanagementsystem am Aklang mat den Ufuerderunge vun de Reglementer a Standarden, a Kombinatioun mat der tatsächlecher Situatioun vun der Firma; d) Bericht un de Generaldirekter De Manager bericht iwwer de Fonctionnement vum Qualitéitsmanagementsystem an d'Verbesserungsbedürfnisser; e) ass verantwortlech fir d'Koordinatioun vum Fonctionnement vum System fir den normale Fonctionnement an déi effektiv Ëmsetzung vum Qualitéitsmanagementsystem ze garantéieren; f) suergt dofir, datt d'Bewosstsinn fir d'Erfëllung vun den uwendbare reglementareschen Ufuerderungen an den Ufuerderunge vum Qualitéitsmanagementsystem an der ganzer Firma erhéicht gëtt; g) Verantwortlech fir d'Organisatioun vun der Iwwerpréiwung an der Entsuergung vu wichtegen net-konforme Produkter; h) Verantwortlech fir d'Etabléierung an d'Ëmsetzung vun der externer Kommunikatioun a Kontakt a Froen am Zesummenhang mam Qualitéitsmanagementsystem;
i) Verantwortlech fir d'Iwwerpréiwung vum Qualitéitshandbuch an d'Genehmegung vun de prozeduralen Dokumenter.
2.1.3 Qualitéitstechnologie
Departement Als Basisdepartement fir d'Kontroll vun der Produktqualitéit ass d'Departement fir Qualitéitstechnologie och déi zentraliséiert Gestiounsdepartement vum Qualitéitsmanagementsystem vun der Firma a spillt eng wichteg Roll beim Opbau vum Qualitéitsmanagement. Gläichzäiteg ginn et vill Verantwortung an Obligatiounen am Managementprozess, wéi follegt: j) Verantwortlech fir d'Inspektioun an d'Tester vu Produkter (inklusiv Réistoffer, Hallefprodukter a fäerdeg Produkter), d'Lagerung an d'Verëffentlechung; k) Verantwortlech fir d'Iwwerwaachung an d'Miessung vu Qualitéitskontrollpunkten, verantwortlech fir wichteg l) Verantwortlech fir d'Sammlung an d'Analyse vun Informatiounen (Donnéeën) iwwer d'Produktqualitéit; m) Onqualifizéiert Iwwerpréiwung organiséieren, Entsuergungsmethoden proposéieren an ëmsetzen, an Iwwerwaachung a Verifizéierung duerchféieren;
n) Verantwortlech fir d'Veraarbechtung vun net qualifizéierte Produkter an d'Prozessiwwerwaachung;
o) Verantwortlech fir d'Gestioun vun Testausrüstung, d'Erstelle vun Testausrüstungsdateien an d'Iwwerwaachung vun den Testaarbechten; p) Produktinspektiounsinstruktiounen opstellen an d'Ëmsetzung iwwerwaachen; q) Beim Ëmgang mat Qualitéitsproblemer vu fabrizéierte Produkter hëllefen; r) Eng gutt Aarbecht bei der Produktinspektioun an der Testerstatusidentifikatioun maachen; s) Relevant technesch Standarden a Spezifikatioune vu Produkter opstellen a bestätegen; t) Fuerschung an Entwécklung vun neie Produkter etc. duerchféieren. u) Bei technesche Problemer am Produkt-After-Sales-Service kooperéieren; v) Managementvertrieder bei der Ëmsetzung vun internen Auditaktivitéiten hëllefen; Technesch Richtlinne veraarbechten.
2.2Qualitéitsmanagementsystem
Hongde erreecht Clientzefriddenheet mat senge Produkter mat enger héichwäerteger Marken- a Serviceastellung a mécht stänneg strategesch Verbesserungen an der Qualitéitspolitik an de Qualitéitsziler fir der Entwécklung vun der Firma gerecht ze ginn. Geméiss dem ISO 13485 Standard huet d'Firma e Qualitéitsmanagementsystem etabléiert, dat Design, Entwécklung, Produktioun, Verkaf a Service integréiert, an d'Produkter hunn d'CE-Zertifizéierung passéiert. Fir den Ufuerderunge vun der schneller Entwécklung vun der Firma gerecht ze ginn, d'Qualitéitsmanagementaarbecht kontinuéierlech ze stäerken an d'héichwäerteg Markenimage vun der Produktqualitéit ze verbesseren, huet d'Firma kontinuéierlech d'Aarbecht fir d'Ännerung vum Qualitéitsmanagementsystem duerchgefouert. Duerch d'Markenpromotioun huet d'Firma d'Popularitéit vun der Mark Hongde an dësem Beräich däitlech verbessert, an d'Mark Hongde och um internationale Maart promouvéiert.
D'Firma implementéiert eng kontinuéierlech Verbesserung vum System duerch jäerlech intern Auditen, Management Reviews an extern Iwwerwaachung an Auditen, fir d'Effektivitéit vum Qualitéitsmanagementsystem ze garantéieren an doduerch d'Produktqualitéit ze garantéieren. Geméiss den Ufuerderunge vum ISO 13485 Standard féiert d'Firma e standardiséiert a vereinfacht Management vun der Firma duerch d'Ëmsetzung vum "Qualitéitshandbuch", Prozedurdokumenter an Dokumenter op drëttem Niveau, fir d'Ëmsetzung vun de Qualitéits-, Ëmwelt-, Aarbechtsgesondheets- a Sécherheetsrichtlinnen an de Qualitéitsziler vun der Firma ze garantéieren, sou datt Clienten a Bezunnen e zefriddestellende Service kréien.
2.2.1Qualitéitsintegritéitsausbildung
Nom Prinzip vun der nohalteger a gesonder Entwécklung vun engem gesetzleche Betrib, Éierlechkeet a Vertrauenswürdegkeet huet Hongde Trainingsprogrammer fir Qualitéits- an Integritéitsausbildung iwwer d'"Mënschlech Ressourcen Kontroll Prozeduren" an "Trainingskontroll Prozeduren" entwéckelt an ëmgesat, fir d'Machbarkeet vu Qualitéits- an Integritéitsausbildungs- a Formatiounsprogrammer ze testen. Firmenwäit Publicitéit a Fërderung vum Geescht vun der Qualitéitsintegritéit. Vum Management bis zu de Mataarbechter an der Front insistéiert Hongde ëmmer op der Produktqualitéit als éischt a betruecht Qualitéit an Integritéit als de Schlëssel fir d'Dier zum Maart opzemaachen. Qualitéitskontroll; gläichzäiteg organiséiert den Opbau, d'Publicitéit an d'Aktivitéite vun der Firmenintegritéitskultur; arrangéiert datt d'Mataarbechter systematesch Ausbildung iwwer Ëmwelt a Sécherheet a Gesondheet um Aarbechtsplaz duerchféieren. Qualitéits- an Integritéitsausbildung ass déi endogen Kraaft fir eng gutt Aarbecht am Qualitéits- an Integritéitsmanagement ze maachen. Et ass eng laangfristeg Aarbecht fir d'Kärwäerter vum Betrib ze etabléieren an ze kondenséieren. Hongde mécht onopfälleg Efforte dofir.
2.2.2Integritéit a Selbstdisziplin
Hongde huet ëmmer vill Wäert op d'Qualitéit an d'Integritéit vun Entreprisen geluecht, während seng Markenbekanntheet kontinuéierlech verbessert gouf. Si huet d'Entreprisewäerter "Integritéit, Pragmatismus, Innovatioun, Engagement a Betreiung vu Behënnerten" etabléiert. D'Firma hält sech strikt un national a lokal Gesetzer a Reglementer, relevant national, lokal a branchenorientéiert Standarden fir sozial Verantwortung, a presentéiert d'Reegelen a Reglementer vun der Firma op eng wouer, korrekt, fristgerecht a komplett Manéier.
2.2.3Managementziler
Am Managementsystem vun der Qualitéitsverbesserung ass Hongde mat internen an externen Ëmweltdrock konfrontéiert a mat stännege Verännerungen an de Bedierfnesser vun de verbonnene Parteien, souwéi mat de Léisunge vun der Firma fir Risiken a Méiglechkeeten. D'Gestiounsziler vun all Departement ginn geformt an d'Qualitéitsmanagementziler vun all Departement ginn geformt.
De Generaldirekter vun der Firma versteet kloer, datt de Maartkonkurrenz letztendlech de Konkurrenz vun den Talenter ass, a stäerkt d'Efforte vun de Mataarbechter an der Produktqualitéitsausbildung an der Geschäftskompetenztraining op eng allround Manéier, hält sech un de Prinzip vun der Kombinatioun vun Ausbildung an Evaluatioun, an adoptéiert eng Kombinatioun vun internen an externen Ausbildungsmethoden. Verbesserung vum Ausbildungs- a Trainingsmanagementsystem kontinuéierlech. Vun den zwou Aspekter vun de Mataarbechterbedürfnisser an der Firmenntwécklung aus ass den Trainingsinhalt suergfälteg a vernünfteg arrangéiert, an et gëtt Multi-Level-, Multi-Form-, Multi-Channel- an differenzéiert Ausbildung duerchgefouert fir d'Fäegkeeten vun de Mataarbechter an internen Geschäftskompetenzen, Qualitéitsmanagementkompetenzen an aner Aspekter ze beräicheren. Duerch kontinuéierlech Ausbildung an Upassung sinn déi existent Managementtalenter an technesch Talenter vun der Firma ënnerschiddlech, an all Aarbechtspositioun huet e gudden Transfert-Echelon, deen eng personal Basis fir eng gesond Entwécklung vum Qualitéitsmanagement geluecht huet.
2.2.4Qualitéitsziler
a) Geméiss den Ufuerderunge vun EN ISO 13485:2016 (IDT ISO 13485:2016), YY/T0287:2017), Good Manufacturing Practice for Medical Devices (Nr. 64) an MDD93/42/EWG wéi geännert duerch 2007/47/EG garantéieren d'Etablissement, d'Ëmsetzung an d'Ënnerhalt vum Qualitéitsmanagementsystem vun der Firma;
b) Verantwortlech dem Generaldirekter;
c) Verantwortlech fir d'Etabléierung, d'Ëmsetzung an d'Ënnerhaltung vun engem Qualitéitsmanagementsystem am Aklang mat den Ufuerderunge vun de Reglementer a Standarden an am Liicht vun der aktueller Situatioun vun der Firma;
d) Dem Generaldirekter iwwer de Fonctionnement vum Qualitéitsmanagementsystem an d'Verbesserungsbedürfnisser mellen;
e) Verantwortlech fir d'Koordinatioun am Betrib vum System, fir den normale Betrib an déi effektiv Ëmsetzung vum Qualitéitsmanagementsystem ze garantéieren;
f) sécherzestellen, datt d'Bewosstsinn an der ganzer Firma erhéicht gëtt, fir déi gëlteg reglementaresch Ufuerderungen an d'Ufuerderunge vum Qualitéitsmanagementsystem ze erfëllen;
g) Verantwortlech fir d'Organisatioun vun der Iwwerpréiwung an der Entsuergung vu wichtegen net-konforme Produkter;
h) Verantwortlech sinn fir d'Etabléierung an d'Ëmsetzung vun der externer Kommunikatioun a Kontakt a Froen am Zesummenhang mam Qualitéitsmanagementsystem;
i) Verantwortlech fir d'Iwwerpréiwung vum Qualitéitshandbuch an d'Genehmegung vun den Prozedurdokumenter.
2.1.3Departement fir Qualitéitstechnologie
Als Basisabteilung fir d'Kontroll vun der Produktqualitéit ass d'Qualitéitstechnologieabteilung och déi zentraliséiert Gestiounsabteilung vum Qualitéitsmanagementsystem vun der Firma a spillt eng wichteg Roll beim Opbau vu Qualitéit a Qualitéitsmanagement. Gläichzäiteg ginn et vill Verantwortungen a Verpflichtungen am Managementprozess, wéi follegt:
j) Verantwortlech fir d'Inspektioun an d'Tester vu Produkter (inklusiv Réistoffer, Hallefprodukter a fäerdeg Produkter), d'Lagerung an d'Verëffentlechung;
k) Verantwortlech fir d'Iwwerwaachung an d'Miessung vu Qualitéitskontrollpunkten, a verantwortlech fir d'rundführend Iwwerwaachung vu wichtege Prozesser;
l) Verantwortlech fir d'Sammlung an d'Analyse vun Informatiounen (Donnéeën) iwwer d'Produktqualitéit;
m) Organisatioun vun der Iwwerpréiwung vun Net-Konformitéiten, Propositioun an Ëmsetzung vun Entsuergungsmethoden, an Duerchféierung vun Iwwerwaachung a Verifizéierung;
n) Verantwortlech fir d'Behandlung vun net-konforme Produkter an d'Prozessiwwerwaachung;
o) Verantwortlech fir d'Gestioun vun Testausrüstung, d'Erstelle vun Testausrüstungsdateien an d'Iwwerwaachung vun der Testaarbecht;
p) Instruktioune fir d'Produktinspektioun opstellen an hir Ëmsetzung iwwerwaachen;
q) Hëllef bei der Behandlung vun de Qualitéitsproblemer vun de hiergestallte Produkter;
r) Eng gutt Aarbecht bei der Produktinspektioun an der Identifikatioun vum Teststatus maachen;
s) Relevant technesch Normen a Spezifikatioune vu Produkter formuléieren a bestätegen;
t) Fuerschung an Entwécklung vun neie Produkter etc. duerchféieren.
u) Kooperéieren fir technesch Problemer am After-Sales-Service vu Produkter ze léisen;
v) D'Vertrieder vum Management bei der Ëmsetzung vun den internen Auditaktivitéiten ënnerstëtzen;
w) Technesch Berodung fir de Prozess ubidden.
Am Prozess vun der kontinuéierlecher Verbesserung an Entwécklung gëtt d'Produkt a Richtung Qualitéit mat méi héijen Ufuerderungen u Präzisioun a Leeschtung definéiert, d'Kompetitivitéit vun der Firma an der Industrie gëtt verbessert, an et gi Erausfuerderungsziler festgeluecht. D'Qualitéitsziler vun der Firma sinn an der "Quality Objective Decomposition Table" duergestallt, an e puer vun den Ziler sinn wéi follegt:
a. Déi qualifizéiert Rate vun der eenzeger Inspektioun vu Produkter erreecht 96%. b. D'Produktreklamatiounsquote ass net méi wéi 2%; C. Den Sécherheetsaccident an der Produktioun ass null.
Figur 2 Statistesch Tabelle iwwer d'Erfëllung vun de Qualitéitsziler am Joer 2021
| Zil vun der Bewäertung | Resultater vun de monatlechen Evaluatiounen | |||||||||||
| Januar | Februar | Mäerz | Abrëll | Mee | Juni | Juli | August | September | Oktober | November | Dezember | |
| Déi qualifizéiert Quote vun de fäerdege Produkter ass ≥96%. | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 |
| D'Produktreklamatiounsquote ass net méi wéi 2% | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0,3 | 0 | 0 | 1.9 | 1.0 | 0 | 0 |
| Produktiounssécherheetsaccident ass 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
2.2.5Miessziel
Mat der Ënnerstëtzung vu präzisen Inspektiounsinstrumenter a Standardinspektiounsmethoden gëtt d'Ausrüstung reegelméisseg kalibréiert fir sécherzestellen, datt d'Inspektiounsquote vun der Inspektiounsausrüstung 100% erreecht, an d'Ausbildung an d'Bewäertung vum jeweilegen Inspektiounspersonal erfuerdert eng 100% Erfollegsquote vum Personal am Schlësselmiessprozess.
2.2.6Qualitéitsreglementer
Fir d'Qualitéitsiwwerwaachung an d'Gestioun vu Produkter ze stäerken, den Niveau vun der Produktqualitéit ze verbesseren, d'Verantwortung iwwer d'Produktqualitéit ze klären an d'legitim Rechter an Interessen vun de Clienten ze schützen, identifizéiere mir speziell Qualitéitsgesetzer a Reglementer, wéi zum Beispill d'"Produktqualitéitsgesetz vun der Volleksrepublik China" an de "Qualitéitsmanagementsystem fir medizinesch Geräter". Ufuerderunge fir Reglementer", "Qualitéitsmanagementpraxis fir d'Produktioun vu medizineschen Apparater", "Reglementer iwwer d'Iwwerwaachung an d'Verwaltung vu medizineschen Apparater", "Reegele fir d'Klassifikatioun vu medizineschen Apparater", "Instruktioune fir medizinesch Geräter a Reglementer fir d'Etikettéierungsmanagement", "Reegele fir d'Benennung vu generesche Bezeechnunge fir medizinesch Geräter", "ISO13485:2016", "MDD 93/42/EWG (2007/47/EG)", etc., erfuerdert d'Produktioun vu qualitativ héichwäertege Produkter an engem vernünftege Ëmfeld an d'Mark Hongde an engem gesetzgebonnene Ëmfeld.
2.2.7Qualitéitsmanagementsystem
Hongde huet am Qualitéitsmanagement d'„Qualitéitskontrollprozedur“, d'„Verifikatiounskontrollprozedur“ an d'„Ënnerstandard Produktkontrollprozedur“ formuléiert. Ugefaange mat de Réistoffer ass de Prozess vun der Werkstéckveraarbechtung mat Testausrüstung ausgestatt, fir datt all Bedreiwer eng Selbstinspektioun ëmsetze kann, an et ginn deeglech Inspektioune organiséiert. D'Inspektere maachen eng Qualitéitsprobekontroll vun de Prozessprodukter, d'Inspektere kontrolléieren d'Produktqualitéit grëndlech ier se d'Fabréck verloossen, kontrolléieren d'Produktqualitéit strikt an erreechen eng 100% qualifizéiert Liwwerung. D'Firma huet „Akaafskontrollprozeduren“ a „Qualitéitskontrollprozeduren“ fir Geschäftsmanagementprozesser wéi Marketingmanagementprozess, Design- a Entwécklungsmanagementprozess, Beschaffungsmanagementprozess, Produktiounsmanagementprozess, Inspektiounsmanagementprozess, Verpackung, Transportmanagementprozess, Outsourcingmanagementprozess a Lagermanagement formuléiert. 》 an aner verwandte Systemer fir de ganze Produktprozess ze verfollegen, ze iwwerwaachen a verwalten, fir Problemer ze vermeiden, ier se optrieden, fir sécherzestellen an ze verbesseren.Produktqualitéit.
All Woch integréiert d'Firma d'Produktiounsofdeelung an d'Qualitéitstechnologieofdeelung, fir reegelméisseg Reuniounen ofzehalen, fir d'Problemer am Feedback vun de Clienten iwwer d'Produktqualitéit ze diskutéieren, gemeinsam vernünfteg Léisunge mam Konzept vun der Eliminatioun vu Qualitéitsproblemer ze diskutéieren an d'Qualitéitsproblemer, déi vu Clienten gemellt ginn, opzehuelen, fir virsiichteg ze sinn. De Qualitéitsmanagementsystem ze verbesseren a perfektionéieren, fir de Managementufuerderungen an de Maartbedürfnisser gerecht ze ginn.
2.2.8Kompensatioun fir Qualitéitshaftung
Qualitéit ass d'Grondlag vun Hongde. Fir d'Qualitéit vun de Produkter vun der Quell aus schrëttweis ze kontrolléieren, ass den éischte Schrëtt d'Qualitéit vun den ukommende Rohmaterialien ze kontrolléieren. D'Rohmaterialien, déi vun externen Fabriken kaaft ginn, musse vu professionelle Inspekteren getest ginn, fir all d'Materialeegeschafte vun der Firma ze erfëllen, ier se akzeptéiert ginn. D'Materialfirma muss eng speziell Verhandlungsofdeelung hunn, fir dem Liwwerant zousätzlech Verantwortung ze ginn, fir Inspektiounen op schlecht Konditiounen ze maachen. Déi spezifesch Léisung hänkt vum Qualitéitsproblem of. Den zweete Schrëtt, eng strikt Prozesskontroll, wéi den Numm et scho seet, ass d'Produktiouns- a Veraarbechtungskontroll an der Fabréck. D'Firma huet ausgereift Produktiounslinnen an Produktiounsausrüstung an erfuerene Betreiber, déi Produktveraarbechtungsdiagrammer no de Bedierfnesser vum Client entwéckelen a vernünfteg Veraarbechtungstechnologieweeër formuléieren. D'Produktioun an d'Veraarbechtung sinn strikt am Aklang mat de Prozessfuerderungen, d'Betreiber an all Prozess maachen Selbstinspektiounen, an et ginn entspriechend Inspekteren an all Verbindung fir Inspektiounen duerchzeféieren. Eng Schlussinspektioun gëtt fir déi fäerdeg Produkter no der Veraarbechtung opgeriicht, an eng 100% voll Inspektioun gëtt op de Produkter duerchgefouert. Den drëtte Schrëtt ass et, en héichwäertege After-Sales-Service fir d'Ex-Fabréck-Produkter ze bidden. Egal wat während der Garantiezäit vum Produkt geschitt, d'Firma wäert d'Initiativ ergräifen, Verantwortung ze iwwerhuelen a Léisungen an techneschen Support fir Qualitéitsproblemer ze bidden, fir d'Zefriddenheet vun de Clienten z'erreechen.
D'Firma verbessert d'Produktqualitéit a reduzéiert d'Produktiounskäschten duerch e komplette Qualitéitsmanagement. Geméiss den allgemengen Entwécklungsufuerderunge vun der Firma, an am Aklang mam Prinzip vun der Verbindung vun der Produktqualitéit an dem allgemenge Virdeel vun der Firma mat den Interessen vun de Mataarbechter, goufen relevant Systemer entwéckelt. Fir déi heefeg Optriede vu Qualitéitsaccidenter ze vermeiden, e Problemverfolgungsmechanismus opzestellen, d'Ursaachen ze sortéieren a Léisungen ze fannen. Gläichzäiteg, fir déi legitim Rechter an Interessen vun de Clienten ze garantéieren, liwwert d'Firma hire Clienten ëmmer qualifizéiert Produkter mat Qualitéitssécherung. D'Planungsofdeelung formuléiert relevant Verkafsrichtlinnen, geréiert Clientsreklamatiounen a Réckgaben, fërdert d'intern Verbesserung vun der Firma an evaluéiert déi entspriechend verantwortlech Persounen.
2.3Qualitéits- a Sécherheetsrisikomanagement
2.3.1Qualitéitsreklamatiounen
Hongde leet ëmmer Wäert op d'Ufuerderunge vun de Clienten, setzt de Prinzip "mat Häerz ze déngen an wëssenschaftlech ze entwéckelen" ëm, betruecht d'Zefriddenheet vun de Clienten als eist éiwegt Zil a setzt d'Zefriddenheet vun de Clienten als Qualitéitszil vun der Firma. Fir d'Behandlung vu Reklamatioune vu Clienten ze erliichteren, huet d'Firma eng speziell Persoun agestallt, déi fir d'Empfang vu Reklamatiounen zoustänneg ass. D'Firma huet Systemer wéi "Prozedure fir d'Kontroll vu Clientzefriddenheet a Feedback", "Prozedure fir d'Iwwerwaachung an d'Neibewäertung vun negativen Eventer" a "Prozedure fir d'Iwwerwaachung a Kontroll no dem Verkaf" entwéckelt, fir d'Bezéiunge mat de Clienten richteg ze handhaben. Definéiert kloer déi verantwortlech Departementer fir d'Behandlung vu Reklamatioune vu Clienten, léist Problemer fir d'Clienten direkt a suergt fir eng séier Äntwert.
Diagramm 3 Prozess fir d'Behandlung vu Clientsreklamatiounen
| Prozess | Beschreiwung vun der Aarbecht | Verantwortlech Departement | Formulaire benotzen |
| Verkafsakzeptanz | De Client mellt de Problem un d'Planungsabteilung a féiert eng virleefeg Verständnis an eng Kommunikatioun duerch. | Ministère fir Planung | kuckt d'Dokumentatioun
|
| Feedback un d'Ofdeelung fir Qualitéitstechnologie | D'Qualitéits- an technesch Ofdeelung charakteriséiert d'Natur, beurteelt ob d'Reklamatioun begrënnt ass, a bestëmmt ob et sech ëm eng Qualitéitsreklamatioun oder eng Net-Qualitéitsreklamatioun handelt. | Departement fir Qualitéitstechnologie | |
| Intern Enquête | Bestëmmt d'Ursaach vun der Reklamatioun | Departement fir Qualitéitstechnologie | |
| Formuléierung vu Korrekturmoossnamen | Éischt Korrekturmoossnamen entwéckelen a Äntwertbréiwer schreiwen | Büro | |
| Äntwert un de Client | Äntwert dem Client fir ze bestätegen, ob de Client averstane ass | Generaldirekter | |
| Berichtigung an Ëmsetzung | verfollegen |
|
2.3.2Iwwerwaachung vu Qualitéitsrisiken
2.3.2.1Qualitéitskontrollpunkten
Hongde féiert Schlësselbeurteelungen iwwer d'Risiken duerch, déi an de Schlësselcharakteristiken, Schlësseldeeler a schwaache Verbindungen vun der Produktqualitéit existéieren, a formuléiert e Prozessmanagementsystem fir se ze verwalten. Eng speziell verantwortlech Persoun gëtt ageriicht fir all Verbindung ze kontrolléieren. Déi verantwortlech Persoun huet eng gewëssen Fäegkeet fir ze plangen, Ausrüstungsplanung, Materialplanung, Operatiounsinstruktiounsplanung, Ëmweltplanung, Evaluatiounsplanung an aner Koordinatiounsfäegkeeten, a benotzt d'Kontroll vun de Qualitéitskontrollpunkten. Et hält d'Risiken ënner Kontroll, déi an de Schlësselcharakteristiken, Schlësseldeeler a schwaache Verbindungen vun der Produktqualitéit existéieren.
2.3.2.2Qualitéitsiwwerwaachung an Audit
Hongde huet eng Qualitéitstechnologie-Ofdeelung, e Spezialist fir Qualitéitsinspektioun ageriicht, fir de Produktiounsprozess vun all Produktserie ze iwwerwaachen an ze kontrolléieren, an e Spezialist fir Prozessmanagement, fir d'Ëmsetzung vun all Produktiounsplaz an all Prozessdisziplin ze iwwerwaachen. Geméiss dem vun der Firma formuléierte Qualitéitsincentive-Bewäertungs- a Prozessmanagementsystem ginn d'Problemer, déi bei der Qualitéitsiwwerwaachung an -inspektioun festgestallt goufen, an déi schlecht Situatiounen, déi vun den Operateuren am Produktiounsprozess festgestallt goufen, no der tatsächlecher Produktiounssituatioun behuewen an iwwerwaacht.
2.3.3Qualitéitsmanagement vun Noutfäll
D'Firma etabléiert a pflegt e qualitativ héichwäertege Kredittnoutfallvirbereedungs- a Reaktiounsmechanismus, fir séier an zäitlech op potenziell Qualitéits-onzouverlässeg Evenementer oder Noutfäll ze reagéieren. D'Firma huet e komplette After-Sales-Service-Netzwierk etabléiert, Clientsservice-Telefonen opgeriicht fir Reklamatioune vu Clienten unzehuelen, an After-Sales-Service-Personal organiséiert fir After-Sales-Service an d'Behandlung vu Reklamatioune vu Clienten ze bidden. D'"After-Sales-Iwwerwaachungs- a Kontrollprozeduren" goufen fir After-Sales-Personal formuléiert, an e Prozess fir d'Behandlung vu Reklamatioune vu Clienten gouf agefouert. Wann datselwecht Qualitéitsproblem 3-mol während der Garantiezäit behandelt gouf an ëmmer nach net geléist gouf, gëtt d'Firma en Ersatz. D'Planungsofdeelung wäert all Reklamatiounsaarbecht nokommen a weiderhin zréckkommen, fir sécherzestellen, datt d'Reklamatioun ofgeschloss ass an de Client zefridden ass. Bis elo hat d'Firma keen eenzegen Evenement vun der Presseberichterstattung.
drëtt Kapitel Qualitéit Integritéit
3.1Qualitéitsengagement
Den Hongde versprécht der ganzer Gesellschaft feierlech a Selbstdisziplin:
1. Verantwortung vis-à-vis vun de Mataarbechter iwwerhuelen an e System fir Qualitéits- an Integritéitsausbildung a Belounungs- a Strofesystem aféieren. Qualitéits- a Integritéitsreglementer formuléieren, d'Mataarbechter reegelméisseg organiséieren, fir Qualitéits- an Integritéitsnormen ze léieren, d'Bewosstsinn fir Qualitéit an Integritéit ze stäerken a relevant Opzeechnunge verlaangen; Verantwortung fir Qualitéitsintegritéit a Kombinatioun mat den Aarbechtsverantwortung vun de Mataarbechter ëmsetzen, Leeschtungsevaluatioun vun der Qualitéitsintegritéit a Belounungs- a Strofmechanismen aféieren a Mataarbechter dozou encouragéieren, aktiv un der Unternehmensqualitéit deelzehuelen. Integritéitsopbau.
2. Verantwortlech fir d'Firma sinn an e Qualitéitsintegritéitsinspektiounssystem aféieren. Am Aklang mat de jeeweilege Reglementer soll d'Inspektiouns- an Testausrüstung, déi am Gebrauch ass, reegelméisseg iwwerpréift oder kalibréiert ginn, fir sécherzestellen, datt d'Inspektiouns- an Testausrüstung den Ufuerderunge vun den nationale Normen entsprécht; ënner der Bedingung vun enger geneeër Standardtesterausrüstung solle qualifizéiert oder entspriechend fäeg Inspektere zur Verfügung gestallt ginn, fir d'Rohmaterialien an d'auslagert Produkter z'inspektéieren. Auslagert Deeler ginn streng iwwerpréift oder verifizéiert, an et ginn relevant Inspektiouns- oder Verifizéierungsprotokoller wéi néideg gefouert; néideg Fabrécksinspektiounsausrüstung ass equipéiert, an dat fäerdegt Produkt gëtt streng iwwerpréift a kontrolléiert am Aklang mat de Standardufuerderungen, sou datt onqualifizéiert Produkter d'Fabréck net verloossen, an d'Fabrécksinspektiounsprotokoller vu qualifizéierte Produkter no de Reglementer gefouert;
3. Verantwortlech fir Clienten, Personal fir d'Behandlung vu Reklamatiounen an en After-Sales-Service-System opbauen. Produkter, déi u Clienten verkaaft ginn, gi vun Inspektiounszertifikater begleet a gi Clienten Produktinstruktiounen geliwwert; Clienten archivéieren an opdeelen, fir déi speziell Ufuerderunge vu spezielle Clienten u Produkter ze berücksichtegen; en Team fir d'Akzeptanz vu Reklamatiounen an en After-Sales-Service-Netzwierk bannent der versprachener Zäit opbauen. Clienten hëllefen, Problemer ze léisen, déi beim Gebrauch vun de Produkter optrieden, Clientreklamatiounen a Reklamatiounen iwwer d'Produktqualitéit korrekt behandelen a sech beméien, d'Clienten zefridden ze stellen; Clientzefriddenheetsëmfroen duerchféieren, d'Bedierfnesser vun de Clienten verstoen an d'Produktqualitéit kontinuéierlech verbesseren.
4. Verantwortung géintiwwer der Gesellschaft iwwerhuelen an e komplett Produktverfolgungssystem aféieren. Defekt Produkter kënnen fristgerecht zréckgeruff ginn; Produktqualitéitsaccidenter, déi geschitt sinn, kënnen a richteger Zäit behandelt ginn, an déi relevant verantwortlech Persoune ginn zur Rechenschaft gezunn, an e Verbesserungsplang gëtt opgestallt an ëmgesat, an d'Qualitéitsintegritéit an d'Selbstdisziplinéierung gi benotzt fir Logoen ze benotzen, fir d'Besëtzverhältnisser vun de Produkter unzeweisen. Ausdrécklech oder ëffentlech Engagementer maachen a verantwortlech sinn fir d'Charakteristike vun de Rohmaterialien, déi am Produkt, am Produktbeschichtungsprozess oder an der Produktleistung benotzt ginn, déi d'Qualitéit vum Produkt reflektéieren.
Wann de Qualitéitsproblem vun de Produkter vun der Firma zu enger Notifikatioun, Réckgab oder Zerstéierung am Inland an am Ausland féiert, akzeptéiert d'Firma fräiwëlleg déi entspriechend Behandlung, déi vum Staat an de relevante Verträg am Aklang mat de Reglementer duerchgefouert gëtt.
3.2Operatiounsmanagement
3.2.1Verbesserung vum Qualitéitssystem a Stäerkung vum Qualitéitsmanagement
Iwwer d'Jore huet Hongde ëmmer d'Bedierfnesser vun de Clienten als Fokus gesat a seng Qualitéitsmanagementaarbecht kontinuéierlech verbessert, am Aklang mat de Qualitéitsufuerderunge vun de Produkter. Ënnert de Restriktioune vun nationalen Normen an Industriestandarden huet Hongde seng Produktiounsprozesser kontinuéierlech optimiséiert, d'Konfiguratioun vun den Ausrüstungen verbessert a méi effizient an energiespuerend Produkter produzéiert. Héichqualitativt Produkt. Den effiziente Betrib vum Qualitéitsmanagementsystem, dem Ëmweltmanagementsystem, dem Gestiounssystem fir d'Gesondheet an d'Sécherheet op der Aarbecht an aner Systemer am Betrib huet d'Verbesserung vun der Aarbechtsqualitéit an der Produktqualitéit staark gefördert an déi séier Entwécklung vun der Mark Hongde gefördert.
3.2.2Strikt Knuetkontroll a Schwéierpunkt op Prozessmanagement
Geméiss der Qualitéitskontroll vu Réistoffer, Hallefprodukter a fäerdege Produkter realiséiert d'Qualitéitstechnologie-Ofdeelung vun der Firma e Managementsystem, dat all Inspektiounspunkten ofdeckt an de Produktiounsprozess op all Niveau kontrolléiert. Eng Rei vun effektive Prozessmanagementmethoden adoptéiert, wéi z. B. d'Festleeë vu Positiounen a Verantwortlechkeeten, Prozessinspektioun, Qualitéitsbeurteilung, Rechenschaftspflicht, Qualitéitsverfolgbarkeet, Datenstatistikanalyse, etc., fir d'Haaptkontroll vu Schlësselprozesser an de standardiséierte Betrib vu gemeinsame Prozesser ze iwwerwaachen. D'Qualitéitstechnologie-Ofdeelung garantéiert d'Produktqualitéit duerch eng ëmfaassend Kontroll vum Produktiounsprozess an eng effektiv Iwwerwaachung vu Schlësselknueten.
Grafik 4 Qualitéitsinspektiounsprozess
3.2.3E Kontrollmechanismus aféieren an d'Verantwortungsmanagement ëmsetzen
D'Firma deelt all Produktiounsmanagementgrupp an a bestëmmt déi regional verantwortlech Persoun, déi d'Qualitéit vun all Produktiounsgrupp iwwerwaacht an iwwerpréift. D'Ofdeelung fir Qualitéitstechnologie an déi domat verbonnen Équipen reagéieren séier op Reklamatioune vu Clienten iwwer d'Produktqualitéit, setzen aktiv d'Ufuerderunge vun de Reklamatioune vun de Clienten ëm a kontrolléieren d'Verbesserung vum Fortschrëtt vun der Produktveraarbechtung. Client Reklamatiounsteam a verantwortlech Persoun.
3.2.4D'Participatioun vun alle Mataarbechter encouragéieren, fir d'Qualitéit ze verbesseren
D'Firma leet groussen Wäert op den Opbau vun enger Qualitéitskultur a betruecht de Charakter als de Kär vun der Qualitéitsausbildung. All Mataarbechter solle begleet ginn, fir um Qualitéitsmanagement deelzehuelen. Duerch kontinuéierlech a grëndlech Moossnamen, wéi z. B. Rationaliséierung vum Bau, Qualitéitsverbesserungsvirschléi a Verbesserung vun der Automatiséierung vun der Ausrüstung, kënnen déi meescht Mataarbechter voll un all Etappen vun der Qualitéitsverbesserung deelhuelen. Gläichzäiteg sinn d'Mataarbechter verflicht, Selbstkontrolle a géigesäiteg Inspektioun duerchzeféieren, fir d'Produktqualitéit zesummen ze verbesseren an d'Resultater vun der Qualitéitsverbesserung ze deelen.
3.2.5Verbesserung vun der Informatiounsiwwerdroung a Stäerkung vun der Iwwerwaachung vun den Indikatoren
Op Basis vun den Ufuerderunge vun der Qualitéitspolitik plangt Hongde all Joer d'Qualitéitsziler fir dat nächst Joer a verdeelt déi allgemeng Ziler a verschidde funktionell Departementer. Wärend där Zäit gëtt den Ëmsetzungsplang getest a verfollegt, an d'Mängel ginn aktiv entdeckt a rechtzäiteg verbessert, fir d'Qualitéitsziler an d'Ufuerderunge vun der Firma z'erfëllen. Fir d'Genauegkeet an d'Aktualitéit vun der Iwwerdroung vu Qualitéitsinformatiounen ze verbesseren, huet d'Firma de Qualitéitsinformatiounssystem moderniséiert. Echtzäitiwwerdroung vun Informatiounen a séier a präzis Statistike ginn duerch den Informatiounsaustauschsystem realiséiert.
3.3Marketingmanagement
D'Firma erstellt all Joer e Marketingplang, deelt en a monatlecht digital Aufgaben an entspriechend Verkeefer op, an deelt d'Verkeefer op, déi fir d'Regioun verantwortlech sinn. D'Firma féiert Fabrécksinspektioune vun all verkaafte Hongde-Produkter duerch a kann entspriechend Inspektiounsindexdaten ubidden. D'Produkter vun der Firma ginn am ganze Land verkaaft a ginn zum bevorzugte Geschäftspartner vun de Clienten. D'Firma féiert gezielt Maartausbauaktivitéiten duerch, stäerkt kontinuéierlech d'Markenimage a sicht potenziell Clienten. D'Senior Management vun der Firma an déi héichqualitativ strategesch Clienten hunn eng gutt strategesch Kooperatiounsbezéiung duerch reegelméisseg géigesäiteg Visiten a Reuniounen tëscht dem Senior Management an aner Mëttelen opgebaut. De Verkeefer etabléiert a pflegt eng gutt Kooperatiounsbezéiung mat de Clienten duerch reegelméisseg Réckbesich a Telefonskommunikatioun. An am "Ëmgang vu Qualitéitsproblemer mat de Clienten" gouf e relativ komplette Mechanismus fir Clientreklamatiounen ageriicht. Kann Clientreklamatiounen fristgerecht empfänken a behandelen, fir d'Zefriddenheet vun de Clienten mat der Firma ze verbesseren.
Innovatioun vum Marketingmechanismus, Erweiderung vum Marketingteam, Stäerkung vum Management, Treiheet zum Betrib a Verbesserung vum Incentive-Konkurrenzmechanismus, mat kloeren Ziler a Verantwortung, an enger quantifizéierter Leeschtungsverdeelung un d'Leit. Verbesserung a Standardiséierung vum Marketingnetz, Erstellung vu Clientendateien, weider Entwécklung vun nationalen an auslännesche Marketingfënsteren, an Ëmsetzung vun enger leeschtungsgebonnener Verantwortung fir d'Leit. Opbau vun engem gudde Firmennetz, fristgerecht Verëffentlechung vun Produktinformatiounen an aktiv Ausbau vum Online-Marketing.
Kapitel Véier Qualitéitsbasis
4.1Standardiséiert Gestioun
D'Firma huet sech ëmmer un e standardiséierte Management gehalen a dräi Serien vu standardiséierte Dokumentrichtlinne gegrënnt: Managementstandarden, technesch Standarden an Aarbechtsstandarden.
D'Firma baséiert haaptsächlech op dem Generaldirekter a gëtt vun de Cheffe vun de verschiddenen Departementer ergänzt. Hie plangt a leet d'Formuléierung vu Qualitéitsentwécklungsstrategien fir d'Entreprise, jäerlech Qualitéitsaarbechtspläng a Qualitéitssécherheetsmoossnamen. Reegelméisseg Reunioune ginn ofgehalen, fir besser Managementpolitiken ze diskutéieren an e Buch an der Firma ëmzesetzen. D'Firma erfëllt d'Ufuerderunge vun de Clienten u Produkter, an zur selwechter Zäit, am Prozess vum Design a Produktioun, adoptéiert d'Firma aktiv international Standardiséierungsnormen (ISO), national Standarden (GB), Industriestandarden an aner national Standarden fir d'Produktqualitéit ze testen, wat d'Produktqualitéit däitlech verbessert. Qualitéit huet d'Entwécklung vun der Mark vun der Firma op nationalen an auslännesche Mäert gefördert. D'General Managementofdeelung vun der Firma etabléiert d'Aufgaben vun all Positioun, setzt detailléiert Aarbechtsnormen fir den Entscheedungsniveau vun der Firma an all Positioun fest, formuléiert d'Funktiounsbeschreiwung vun all Departement, a definéiert d'Aufgaben vun all Positioun méi kloer.
4.2Miessungsmanagement
Hongde huet eng effektiv Miessmanagementpolitik am Aklang mat nationalen Gesetzer a Reglementer etabléiert an e speziellt Laboratoire ageriicht fir Miessausrüstung ze plangen a verwalten. Vollzäit Miesspersonal ageriicht, deen fir d'Gestioun vun de Miessinstrumenter vun der Firma verantwortlech ass. An de leschte Joren huet d'Firma fortgeschratt Testausrüstung an den USA agefouert, déi d'Schwieregkeete vun den Tester effektiv geléist huet an eng staark Garantie fir d'Produktioun vu qualitativ héichwäertege Produkter geliwwert huet. Effektiv a verlässlech Miessdaten ginn duerch Standardmiessinstrumenter erkannt fir d'Produktioun ze kontrolléieren an ze leeden, an hunn gutt wirtschaftlech a sozial Virdeeler erreecht.
4.3Zertifizéierungsmanagement
D'Firma produzéiert héichqualitativ Produkter, déi den Ufuerderunge vun de Clienten entspriechen, ënner der Bedingung, datt d'Ëmweltmanagement den nationale Gesetzer a Reglementer entsprécht, a legal produzéiert, verkeeft a bedreift ënner der Produktiounslizenz fir medizinesch Geräter, déi vun der Zhejiang Provincial Drug Administration ausgestallt gouf. Am Aklang mat den Entwécklungsufuerderunge vun der Firma gouf de Produktiounsmechanismus kontinuéierlech verbessert a verbessert. D'Firma huet d'ISO 13485 Qualitéitsmanagementsystem Zertifizéierung erfollegräich bestanen, an d'Produkter hunn d'CE Zertifizéierung bestanen, wat d'Produktioun vun héichqualitative Produkter garantéiert an d'Normen a Standarden vun de verschiddene Produktiouns- an Operatiounsaktivitéiten garantéiert. , Besser Entwécklung.
4.4Inspektiouns- a Testmanagement
Mat dem Zil, "Hongde" zu engem féierende Betrib am Beräich vun de Käschten opzebauen an d'Mark weltwäit ze promoten, erweidert d'Firma d'Inspektiounséquipe kontinuéierlech, stäerkt d'professionell Fäegkeeten vun den Inspekteren a verbessert d'Produktqualitéit méi effizient. Geméiss dem Produktiounsprozess, deen vun der Firma no Spezifikatiounen an Typen zougewisen gëtt, gëtt en Peer-to-Peer-Inspektiounséquipe ageriicht, fir Inspektiounen op verschiddene Niveauen duerchzeféieren. D'Firma stellt e Ledger fir Testausrüstung op a stellt Ausrüstung an techneschen Support fir reegelméisseg Ënnerhalt vun Testinstrumenter an Ausrüstung, souwéi vum Client vertrauenswierdeg Tester zur Verfügung.
D'Qualitéitsinspektere vun den Inspektiounsausrüstung hunn eng professionell Ausbildung absolvéiert a kënnen hir Positioun eréischt untrieden, nodeems se d'Bewäertung bestanen hunn. Regelméisseg organiséieren d'Qualitéitsinspektere fir verschidde Problemer, déi beim Testen entstane sinn, auszetauschen a rechtzäiteg Korrekturmoossnamen ze formuléieren, fir den Inspektiounsniveau an d'Aarbechtsqualitéit vun de Qualitéitsinspektere ze verbesseren. Am Prozess vun der Inspektioun a vum Management sinn ënnerschiddlech Systemer, Aarbechtsverantwortung, Instrumentbetriebsprozeduren, Sécherheets- a Virsiichtsmoossnamen, asw. all fir eng einfach Ëmsetzung virgesinn.
Kapitel Fënnef Verantwortung fir d'Produktqualitéit
5.1Produktqualitéitsniveau
D'Produktioun an d'Veraarbechtung vun all Produkt vun der Firma baséiert op engem komplette a reife Produktiounsprozess, deen mat fortgeschrattener Veraarbechtungsausrüstung an erfuerene professionnelle a technesche Personal ausgestatt ass, fir d'Produktqualitéit vun Ufank un ze garantéieren. All Zorte vu Produkter, déi vun der Firma produzéiert ginn, hunn eng Duerchgangsquote vu méi wéi 9,8% bei der Schlussinspektioun all Dag. Wärend dem Qualitéitsinspektiounsprozess akzeptéiere mir resolut keng Produkter, produzéieren se net a verëffentlechen se net. Mir sammelen all Mount statistesch Donnéeën iwwer defekt Produkter a maachen eng Varianzanalyse. Mir léisen d'Problemer, déi d'Qualitéit vun der Wuerzel aus beaflossen. Duerch d'Ëmsetzung vun der Qualitéitsmanagementpolitik gouf d'Produktdefektquote vun der Firma graduell reduzéiert. Déi wichtegst Charakteristike vum Produkt gi virun der Liwwerung un d'Clienten zu 100% qualifizéiert, an d'Produkter ginn eréischt un d'Clienten geliwwert, nodeems se qualifizéiert sinn.
Am Joer 2021 ginn d'Produkter vun der Firma an 2 Chargen un den Zhejiang Medical Device Inspection Institute fir Tester geschéckt, an d'Testergebnisse entspriechen de Qualitéitsnormen.
Diagramm 5 Produktinspektiounsbericht
Grafik 6 Vergläich vun den techneschen Indicateure vum Produkt vun der Firma mat fortgeschrattenen techneschen Indicateuren am In- an Ausland
| Haaptspezifikatiounen | Den Niveau vun der Entreprise (Organisatioun) | Inlands fortgeschratt Niveau | Internationalen fortgeschrattenen Niveau | |
| Produktkategorie | Technesch Indicateuren | |||
| Gipsverband | Aushärtungszäit | 3 – 8 Minutten | 2 – 15 Minutten | 3 – 4 Minutten |
| Tauchzäit | ≤ 5S | ≤ 1 5S | ≤ 10S | |
| Vaseline-Gaze | Gramm Gewiicht | 200 – 300 g/m²2 | 200 ± 20/m2 | 280 g /m²2 |
Figur 7 Produkt- a Serviceleistung vu Viskosegipsverband
| Technesch Indicateuren | Den Niveau vun der Entreprise (Organisatioun) | Inlands fortgeschratt Niveau | Internationalen fortgeschrattenen Niveau |
| Aushärtungszäit | 3-8 Minutten | 2-15 Minutten | 3-4 Minutten |
| Zäit fir d'Dëppen vum Gipsverband | ≤5S | ≤15S | ≤10S |
| Mass pro Flächeneenheet vum Gipsverband | Net manner wéi 400 g/m² | manner wéi 380 g/m² | manner wéi 380 g/m² |
| Plastizitéit vum Gipsverband | Sollt gutt Plastizitéit hunn, soll keng Klumpen a grob Kären hunn, sech gutt a glat ufillen | Et sollt eng gutt Plastizitéit sinn, et sollten keng Klumpen a grob Kären sinn | Et sollt eng gutt Plastizitéit sinn, et sollten keng Klumpen a grob Kären sinn |
| Uewerflächenqualitéit no der Aushärtung | Wann de Gipsverband 1 Stonn laang ausgehärtet an gedréchent ass, wëscht d'Uewerfläch vum Gips mat engem Tuch of an et soll kee Pudder eroffalen. | 1 Stonn aushärten an dréchnen, d'Uewerfläch vum Gips mat engem Stoff ofwëschen, et gëtt e Phänomen vu falendem Pudder | 1 Stonn aushärten an dréchnen, d'Uewerfläch vum Gips mat engem Stoff ofwëschen, et gëtt e Phänomen vu falendem Pudder |
5.2Verantwortung fir de Produit nom Verkaf
Hongde huet e professionellt After-Sales-Service-Team fir e qualitativ héichwäertege After-Sales-Service ze bidden. D'Firma huet d'"After-Sales Supervision and Control Procedures" an d'"Medical Device Recall Control Procedures" entwéckelt. Wann et Qualitéitsproblemer bei de Produkter aus der Fabréck a Feeler beim Gebrauch während der Garantiezäit gëtt, kann d'Firma séier noweisen an zréckruffen an aner Veraarbechtungsmethoden, fir de reibungslosen Oflaf vu Produkter mat schlechter Qualitéit ze garantéieren. E präzise Réckruff an eng effektiv Behandlung, fir d'Clientenzefriddenheet mat der Firma ze verbesseren, bitt d'After-Sales-Ofdeelung déi folgend Hëllef:
1. Techneschen Support, wielt eng raisonnabel Produktstruktur a Material no verschiddene Materialien a Prozesser;
2. Produktbedingungen op der Plaz analyséieren an beäntwerten a Rationaliséierungsvirschléi ginn;
Am Prozess vum Produktservice erfëllen mir eis Verantwortung a Verpflichtungen eescht am strikte Aklang mat de jeeweilege Reglementer a Kontrakter, an d'Produkter, déi geliwwert ginn, erfëllen garantéiert d'Ufuerderunge vu Quantitéit, Qualitéit, Spezifikatioun a Leeschtung, déi am Kontrakt festgeluecht sinn. Hongde hofft, d'Ënnerstëtzung an d'Unerkennung vun eise Clienten duerch professionellt Design, Veraarbechtung, Tester a Verbesserungen no dem Verkaf ze kréien.
5.3Sozial Verantwortung vun Entreprisen
Hongde kann Erfolleger erreechen an sech bis zu senger aktueller Skala entwéckele loossen, déi onzertrennlech vun der Ënnerstëtzung vun nationaler Politik, der Hëllef vu Partner an der haarder Aarbecht an dem Engagement vun den Hongde-Mataarbechter ass. Hongde huet sech ëmmer un déi dräistufeg sozial Verantwortung vun "Gesetzer, Interessen a Moral" gehalen a verbessert de Betribsmechanismus stänneg.
Op reglementareschem Niveau huet d'Firma zënter hirer Grënnung sech strikt un déi verschidde national Steiergesetzer a -reglementer gehalen a relevant Finanzsystemer a -prozedure fir verschidden Aarte vun Ausgabendeklaratiounen, Genehmegungen a Remboursementer vun der Firma entwéckelt a stänneg d'Steierverwaltung reglementéiert a verbessert d'Finanzverwaltung. Steiere bezuelen am Aklang mat de Gesetzer a Reglementer, Steiere vollstänneg a fristgerecht bezuelen, Steieraarbecht duerch speziell Personal verwalten, Finanzpersonal ausbilden, Steierbewosstsinn, professionell Qualitéit a Managementniveau verbesseren a sécher stellen, datt d'Steieraarbecht op eng uerdentlech a gesetzlech Manéier duerchgefouert gëtt. Emissiounsreduktioun, Ëmweltschutz "als eege Verantwortung, Produktiounstechnologie optimiséieren, Produktiounstechnologie an Ausrüstung moderniséieren, Produktupgrades an Upassungen erreechen, Schadstoffemissiounen reduzéieren an aktiv e ressourcenspuerend an ëmweltfrëndlecht Betrib opbauen.
Zënter der Grënnung vun der Firma, baséiert op de kulturellen Nidderschlag vun der Heemecht vun de Mataarbechter, kombinéiert mat der tatsächlecher Situatioun vun der Firma, huet si sech beméit, hir Mataarbechter op verschiddene Niveauen Ënnerstëtzung fir individuell Bedierfnesser ze bidden. All Joer organiséiert si reegelméisseg medizinesch Ënnersichunge fir Mataarbechter, verdeelt Vakanzenvirdeeler an Artikelen, Visiten a Kondolenz un pensionéiert Mataarbechter a bitt finanziell Hëllef un Bedürfteger, etc. fir de Mataarbechter an allen Aspekter eppes zréckzeginn. D'Firma leet Wäert op den integréierte Konstruktioun vun der Versuergungskette, verbessert kontinuéierlech de Beschaffungsprozess a Mechanismus vun de Clienten, etabléiert e fairen an onparteiesche Bewäertungssystem a schaaft eng gutt optimal Léisung fir d'Clienten. Etabléiert strategesch Kooperatiounsbezéiunge mat wichtege Clienten, fërdert d'Verbesserung an d'Transformatioun vu Clienten oder Fournisseuren a punkto Liwwerungsgarantie, Qualitéit, Präis a Service, averstane mam Management an de Prozedure vun Hongde aus, formt e Konsens, ergänzt géigesäiteg d'Virdeeler a deelt Virdeeler. D'Firma etabléiert an implementéiert d'"Beschaffungskontrollprozeduren", reguléiert an beschränkt de Beschaffungsprozess an d'Gestioun vu Clienten oder Fournisseuren, a ënnerschreift relevant bilateral Kooperatiounsofkommes a strategesch Ofkommes mat Clienten oder Fournisseuren. Eis Firma hält sech strikt un d'Bestëmmunge vum ënnerschriwwene Kontrakt, resonéiert d'Konten mat Clienten oder Fournisseuren fristgerecht of, fäerdeg d'Bezuelungsaarbechten of a setzt eng éierlech Kooperatiounsplattform fir Clienten oder Fournisseuren op.
Op moraleschem Niveau reagéiert Hongde aktiv op verschidde sozial a moralesch Indicateuren, déi vum Staat erausginn ginn, a forcéiert d'Mataarbechter aktiv zesummenzeschaffen an sech drun ze halen. D'Firma wiisst a entwéckelt sech weider, ouni ze vergiessen, der Gesellschaft eppes zréckzeginn, andeems se sech op déi ëmfaassend Ressourcen vun Hongde verléisst, karitativ Spenden, nei Bauaarbechten am Land, Hëllef an aner ëffentlech Wuelbefannen ënnerstëtzt a sozial Verantwortung erfëllt.
5.4Qualitéitskreditrekord
Wéinst senger exzellenter Qualitéit ass et vertrauenswierdeg. D'Firma gouf ni vum Maart bekannt gemaach, si huet nach keng Sträitfäll vun de Clienten iwwer d'Qualitéit kritt, an och keng Strofe vun der Maartiwwerwaachung a -managementofdeelung kritt. An de leschte Joren huet Hongde vill aussergewéinlech Leeschtungen erreecht a gouf vill Mol vu Regierungsdepartementer op allen Niveauen gelueft a belount, a seng Qualitéit gouf vun alle Secteure vun der Gesellschaft bestätegt.
Knuetsprooch
Qualitéit ass d'Grondlag fir d'Iwwerliewe vun engem Betrib, an den Niveau vun der Qualitéit ass eng wichteg Basis fir d'allgemeng Stäerkt vun engem Betrib ze reflektéieren. Wann e Betrib an enger onbesiegbarer Positioun an der haarder Konkurrenz wëll sinn, muss et ganz genau op d'Qualitéit oppassen a säi Qualitéitsmanagementniveau kontinuéierlech verbesseren.
Fir dat ursprénglecht Qualitéitsmanagement ze garantéieren, fuerscht an entwéckelt Hongde permanent nei Produkter a Prozesser, mat bessere Produkter a méi einfachen an effizienten Aarbechtsmethoden, fir datt d'Firma weiderhin e féierende Niveau a Positioun an der Industrie behale kann. Hongde hält sech ëmmer un d'Qualitéitspolitik vun "e Geschäft mat Präzisioun opbauen, mat Qualitéit gewannen", a kontrolléiert d'Qualitéit vun de Produkter vu Réistoffer, Halleffabrikater a fäerdege Produkter intern, a garantéiert 100% qualifizéiert Produktqualitéit virun der Liwwerung un d'Clienten. Gläichzäiteg ginn reegelméisseg Ausbildungen a Bewäertungsmanagement fir déi entspriechend Inspektere duerchgefouert, fir sécherzestellen, datt d'Inspektiounswëssen vun den Inspektere verbessert an aktualiséiert ginn, fir sech un den Impakt vun den diversifizéierte Qualitéitsufuerderungen unzepassen, déi duerch d'Entwécklung vun der Firma entstinn.
Den Opbau vun engem Qualitéitsintegritéitssystem ass eng laangfristeg a systematesch Aufgab. Mir halen eis un de Qualitéitsmanagementprinzip vun "keng defekt Produkter akzeptéieren, keng defekt Produkter hierstellen a keng defekt Produkter erausginn", kontrolléieren d'Qualitéitsschwelle strikt a förderen den Opbau vun enger Qualitéitskultur, fir datt "D'Zil vu "Made in Zhejiang" am Inland féierend a Weltklass ass, a mir wäerte weider haart schaffen!"
Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 22. Februar 2022






