Februari 2022
Over dit rapport
1. Compilatie-instructies
Het door het bedrijf opgestelde kwaliteitsintegriteitsrapport is opgesteld in overeenstemming met de relevante nationale kwaliteitswetten, -regelgeving en -voorschriften, evenals de relevante kwaliteitsnormen en -standaarden van de sector. De kwaliteitsintegriteit en het kwaliteitsmanagement van het bedrijf zoals beschreven in het rapport, geven een getrouw beeld van de huidige situatie van het bedrijf. Het bedrijf is verantwoordelijk voor de objectiviteit van de inhoud van het rapport en de authenticiteit en wetenschappelijke onderbouwing van de relevante beweringen en conclusies.
2. Omvang van het rapport
Dit rapport neemt Anji Hongde Medical Supplies Co., Ltd. als hoofddoel en beschrijft de prestaties van het bedrijf op het gebied van kwaliteit en integriteit in 2021.
3. Beschrijving van de benaming
Voor het gemak van de formulering wordt in het rapport "Anji Hongde Medical Products Co., Ltd." aangeduid als "Hongde" en kortweg "het bedrijf".
4. Rapportagetijd en -frequentie
Rapportageperiode: Van 1 januari 2021 tot en met 31 december 2021. Sommige gegevens en inhoud vallen buiten deze periode.
Rapportagecyclus: Dit jaarverslag is de tweede editie en zal vanaf 2020 jaarlijks verschijnen.
5. Formaat van de rapportage
Dit rapport is gepubliceerd als een elektronisch document, dat beschikbaar is ophttp://e990.goodao.net/ website om te downloadenen lees.
Bedrijfsprofiel
Het bedrijf is opgericht in 2006 en is gevestigd in het Bamboe Industrie Wetenschap en Technologie Ondernemerschapscentrum in Xiaofeng Town, Anji, Zhejiang. Het heeft een maatschappelijk kapitaal van 1,6 miljoen yuan, een terrein van 25 hectare, een bebouwde oppervlakte van 23.000 vierkante meter en een totaal vermogen van 66,54 miljoen yuan. Het is een fabrikant van medische verbandproducten die zich bezighoudt met onderzoek en ontwikkeling, ontwerp, productie, verkoop en service.
De belangrijkste producten zijn viscosepleisters, elastische verbanden, pleisterkompressen, polymeerfixatieverbanden, medische polymeerspalken, tongspatels, elastische verbanden, vaselinegaas, medische wegwerpmaskers en andere producten. Deze worden zowel in eigen land verkocht als geëxporteerd naar Europa, de Verenigde Staten, het Midden-Oosten, Zuidoost-Azië en andere landen en regio's.
Het bedrijf won onder andere de vijfsterrenprijs voor een tehuis voor mensen met een beperking in de provincie Zhejiang, de Onafhankelijke Innovatieprijs 2019, de prijs voor een klein tot middelgroot technologiebedrijf, het R&D-centrum op districtsniveau, de modellocatie voor de toepassing van het "twee bergen"-concept in 2019, de prijs voor een vooruitstrevende groep modelstudenten en de kwaliteitsprijs van de overheid in 2020.
doelrecord
Hoofdstuk één: Kwaliteitsconcept
1.1 Bedrijfsmissie
1.2 Bedrijfsvisie
1.3 Bedrijfswaarden
1.4 Bedrijfscultuur
1.5 Beleid inzake kwaliteits-, milieu-, arbeidsgezondheids- en veiligheidsmanagement
1.6 Leidende ideologie
1.7 Kwaliteitsintegriteit en -verbintenis
Hoofdstuk twee: Kwaliteitsmanagement binnen de onderneming
2.1 Kwaliteitsmanagementorganisatie
2.2 Kwaliteitsmanagementsysteem
2.3 Kwaliteits- en veiligheidsrisicobeheer
derde hoofdstuk Kwaliteit Integriteit
3.1 Kwaliteitsverbintenis
3.2 Operationeel beheer
3.3 Marketingmanagement
Hoofdstuk vier Kwaliteitsbasis
4.1 Gestandaardiseerd beheer
4.2 Meetbeheer
.3 Certificeringsbeheer
4.4 Inspectie- en testbeheer
Hoofdstuk vijf: Productkwaliteitsverantwoordelijkheid
5.1 Kwaliteitsniveau van het product
5.2 Verantwoordelijkheid voor de after-sales service van het product
5.3 Maatschappelijk verantwoord ondernemen
5.4 Kwaliteitskredietgeschiedenis
Knooptaal
Hoofdstuk één: Kwaliteitsconcept
1.1Bedrijfsmissie
Bouw een eersteklas merk op en creëer een maatstaf in de branche.
1.2Bedrijfsvisie
Leid mensen met een beperking naar een hoger niveau om de wereldwijde volksgezondheid te bevorderen.
1.3Bedrijfswaarden
Integriteit, pragmatisme, innovatie, toewijding en zorg voor mensen met een beperking.
1.4Bedrijfscultuur
In de loop der jaren heeft Hongde de bedrijfscultuur altijd beschouwd als de steunpilaar en leidende ideologie van de ontwikkeling. Geleidelijk aan heeft het bedrijf een unieke bedrijfscultuur opgebouwd, gebaseerd op missie, visie en waarden, die de ontwikkeling en groei van de onderneming stimuleert. Als spirituele bron vormt de bedrijfscultuur een constante drijfveer voor de vooruitgang van het bedrijf.
Het bedrijf heeft als missie "een eersteklas merk opbouwen en normen stellen in de branche", als visie "mensen met een beperking begeleiden om de wereldwijde volksgezondheid te bevorderen", en houdt vast aan het kernconcept "de humanitaire geest uitdragen en de belangen van mensen met een beperking behartigen". Het streeft ernaar een Hongde-bedrijfscultuur te creëren.
1.5Beleid inzake kwaliteits-, milieu-, arbeidsgezondheids- en veiligheidsmanagement
Hongde houdt zich strikt aan de "Wet op de productkwaliteit", de "Wet op de veiligheid van speciale apparatuur" en andere nationale wet- en regelgeving, evenals aan de eisen van nationale verplichte normen bij de productie en verkoop van producten. Om het bedrijfsmanagement te standaardiseren en de productkwaliteit te verbeteren, blijft het bedrijf het kwaliteitsmanagementsysteem continu verbeteren, waardoor het kwaliteitsmanagementniveau en de productkwaliteit van Hongde aanzienlijk zijn verbeterd.
Onder de garantie van gekwalificeerde productkwaliteit zullen we de productkwaliteit continu verbeteren om aan de behoeften van de klant te voldoen. In de productieomgeving van het bedrijf wordt de 6S-methode (Organiseren, Corrigeren, Schoonmaken, Reinigen, Geletterdheid en Veiligheid) gebruikt om de productiefactoren zoals personeel, machines, materialen en methoden effectief te beheren en medewerkers een gezonde en veilige werk- en leefomgeving te bieden. Het bedrijfsmanagement heeft oog voor de medewerkers, respecteert hun recht om zich vrijwillig te organiseren en lid te worden van een vakbond en collectieve onderhandelingen te voeren, organiseert regelmatig medische keuringen voor medewerkers en besteedt aandacht aan de preventie en behandeling van beroepsziekten. Daarnaast stelt het bedrijf een bijbehorend "Kwaliteitshandboek" op voor de kwaliteitsmanagementprocessen van R&D, inkoop, productie, verkoop en after-sales service, om te garanderen dat klanten veilige, efficiënte en geschikte producten ontvangen.
1.5.1Kwaliteitsbeleid:
Het kwaliteitsbeleid van het bedrijf is als volgt:
Bouw een bedrijf op met verfijning en win met kwaliteit.
Qua kwaliteit is het noodzakelijk om klanten en andere belanghebbenden tevreden te stellen met geavanceerde technologie, hoogwaardige producten, professionele en eersteklas service en management door middel van continue technologische innovatie, om zo te voldoen aan de eisen van de klant en de wettelijke en regelgevende vereisten, en om de effectiviteit van het systeem voortdurend te verbeteren.
1.5.2Beleid inzake kwaliteitsintegriteit:
Kwaliteit is de basis, karakter is het fundament, innovatief ontwerp, hoogwaardige productie.
1.6Leidende ideologie
De leiding van het bedrijf besteedt aandacht aan de opbouw van het kwaliteitsmanagementsysteem, stelt speciaal personeel aan dat verantwoordelijk is voor kwaliteitsmanagement, stelt voor om de "strijd"-modus (geest, systeem, stimulans) te versterken, het mechanisme te verbeteren en de capaciteitsopbouw te vergroten, en verduidelijkt de leidende ideologie "kwaliteit creëert waarde, service creëert kwaliteit".
1.7Kwaliteitsintegriteit en toewijding
Hongde hecht veel waarde aan de opbouw van een sterke bedrijfscultuur, stimuleert de morele kwaliteiten van haar medewerkers door hen ijverig, toegewijd en verantwoordelijk te maken. Het bedrijf heeft een team van hooggekwalificeerde, verantwoordelijke en professionele medewerkers samengesteld. Met inachtneming van wet- en regelgeving stelt het bedrijf de behoeften van de klant centraal, voert het productie- en operationele activiteiten uit met behulp van hoogwaardige producten en diensten, en is het erop gericht de focus te leggen op het produceren van kwalitatief hoogwaardige producten. Hongde versterkt continu de cohesie binnen het bedrijf en verbetert het imago, om zo duurzame ontwikkeling te realiseren. Voor producten met kwaliteitsproblemen biedt het bedrijf, afhankelijk van de specifieke situatie, een passende oplossing.
Onder normale omstandigheden van transport, opslag en gebruik van het product, dient de fabrikant het product te vervangen indien er binnen 24 maanden na opslag in een droge omgeving schimmelvorming optreedt. Daarnaast dient de fabrikant een klantenservicelijn in te richten die binnen 48 uur reageert op vragen van klanten en tijdig oplossingen aandraagt.
Hoofdstuk twee: Kwaliteitsmanagement binnen de onderneming
2.1Kwaliteitsmanagementorganisatie
2.1.1Organigram
Volgens de eisen van de vennootschapswetgeving en de statuten stelt het bedrijf een organisatiestructuur vast en implementeert het een systeem van verantwoordelijkheden voor de algemeen directeur. In lijn met de bestaande bedrijfs- en strategische visie zijn er zes functionele afdelingen: Afdeling Productietechnologie, Afdeling Kwaliteitstechnologie, Afdeling Offertes en Inkoop, Afdeling Algemeen Management, Afdeling Externe Ontwikkeling en Afdeling Planning en Financiën. De algemeen directeur van het bedrijf ziet erop toe dat de verantwoordelijkheden en bevoegdheden van de bovengenoemde afdelingen en de bijbehorende functies duidelijk zijn vastgelegd. Elke afdeling voert haar eigen taken uit en werkt samen met de andere afdelingen om optimaal gebruik te maken van personeelsinzet, kapitaalinvesteringen, infrastructuur, apparatuur, enz., teneinde een effectieve werking van het managementsysteem te waarborgen.
2.1.2Managementvertegenwoordigers
Aangesteld en gemachtigd door de algemeen directeur van het bedrijf om de werking van het kwaliteitsmanagementsysteem te leiden en te controleren. Verantwoordelijk voor het bevorderen van de concrete implementatie van het kwaliteitsbeleid, de kwaliteitsdoelstellingen en de kwaliteitsstrategie van het bedrijf, alsmede voor de evaluatie en verbetering ervan. Specifieke verantwoordelijkheden omvatten:
a) Volgens EN ISO 13485:2016 (IDT ISO 13485:2016), YY/T0287:2017), Good Manufacturing Practice for Medical Devices (nr. 64) en MDD93/42/EEC zoals gewijzigd door 2007/47/EC, is de manager verantwoordelijk voor de opzet, implementatie en instandhouding van het kwaliteitsmanagementsysteem van het bedrijf; b) De manager rapporteert aan de algemeen directeur over de werking van het kwaliteitsmanagementsysteem en de verbeterpunten; c) De manager is verantwoordelijk voor de opzet, implementatie en instandhouding van een kwaliteitsmanagementsysteem in overeenstemming met de eisen van de wet- en regelgeving, rekening houdend met de feitelijke situatie van het bedrijf; d) De manager rapporteert aan de algemeen directeur over de werking van het kwaliteitsmanagementsysteem en de verbeterpunten; e) De manager is verantwoordelijk voor de coördinatie van de werking van het systeem om de normale werking en effectieve implementatie van het kwaliteitsmanagementsysteem te waarborgen; f) De manager zorgt ervoor dat het bewustzijn van het voldoen aan de toepasselijke wettelijke eisen en de eisen van het kwaliteitsmanagementsysteem binnen het hele bedrijf wordt vergroot; g) De manager is verantwoordelijk voor het organiseren van de beoordeling en afhandeling van belangrijke niet-conforme producten; h) Verantwoordelijk voor het opzetten en realiseren van externe communicatie en contacten met betrekking tot zaken die verband houden met het kwaliteitsmanagementsysteem;
i) Verantwoordelijk voor de beoordeling van het kwaliteitshandboek en de goedkeuring van procedurele documenten.
2.1.3 Kwaliteitstechnologie
De afdeling Kwaliteitstechnologie is de basisafdeling voor de kwaliteitscontrole van producten en tevens de centrale beheersafdeling van het kwaliteitsmanagementsysteem van het bedrijf. Deze afdeling speelt een cruciale rol in de opbouw van kwaliteitsmanagement. Tegelijkertijd kent de afdeling diverse verantwoordelijkheden en verplichtingen binnen het managementproces, waaronder: j) het inspecteren en testen van producten (inclusief grondstoffen, halffabrikaten en eindproducten), opslag en vrijgave; k) het bewaken en meten van kwaliteitscontrolepunten; l) het verzamelen en analyseren van productkwaliteitsinformatie (data); m) het organiseren van de beoordeling van afgekeurde producten, het voorstellen en implementeren van afhandelingsmethoden en het uitvoeren van toezicht en verificatie.
n) Verantwoordelijk voor de verwerking van niet-gekwalificeerde producten en procesbewaking;
o) Verantwoordelijk voor het beheer van testapparatuur, het opzetten van testapparatuurdossiers en het superviseren van de testwerkzaamheden; p) Het opstellen van productinspectie-instructies en het superviseren van de uitvoering ervan; q) Assisteren bij het oplossen van kwaliteitsproblemen met geproduceerde producten; r) Het nauwkeurig vaststellen van de status van productinspecties en -testen; s) Het formuleren en bevestigen van relevante technische normen en specificaties voor producten; t) Het uitvoeren van onderzoek en ontwikkeling van nieuwe producten, enz.; u) Het meewerken aan technische ondersteuning bij productservice na verkoop; v) Het assisteren van managementvertegenwoordigers bij de uitvoering van interne audits; het geven van technische begeleiding.
2.2Kwaliteitsmanagementsysteem
Hongde behaalt klanttevredenheid met haar producten door middel van een hoogwaardig merk en een uitstekende servicegerichte houding. Het bedrijf streeft continu naar strategische verbeteringen in het kwaliteitsbeleid en de kwaliteitsdoelstellingen, afgestemd op de groei van de onderneming. Conform de ISO 13485-norm heeft het bedrijf een kwaliteitsmanagementsysteem opgezet dat ontwerp, ontwikkeling, productie, verkoop en service integreert. De producten zijn CE-gecertificeerd. Om te voldoen aan de behoeften van de snelle groei van het bedrijf, de kwaliteitsmanagementprocessen voortdurend te versterken en het imago van de hoogwaardige productkwaliteit te verbeteren, heeft het bedrijf continu gewerkt aan de aanpassing van het kwaliteitsmanagementsysteem. Door middel van merkpromotie heeft het bedrijf de populariteit van het merk Hongde in deze sector aanzienlijk vergroot en het merk Hongde ook op de internationale markt gepromoot.
Het bedrijf voert continue verbetering van het systeem door middel van jaarlijkse interne audits, managementreviews en externe controles en audits om de effectiviteit van het kwaliteitsmanagementsysteem te waarborgen en daarmee de productkwaliteit te garanderen. Conform de eisen van de ISO 13485-norm voert het bedrijf gestandaardiseerd en gestandaardiseerd management uit door middel van het "Kwaliteitshandboek", procedurele documenten en documenten van het derde niveau. Dit waarborgt de realisatie van het kwaliteits-, milieu-, arbeidsveiligheids- en gezondheidsbeleid en de kwaliteitsdoelstellingen van het bedrijf, zodat klanten en betrokkenen een bevredigende dienstverlening ontvangen.
2.2.1Kwaliteit, integriteit en onderwijs
Vanuit het principe van duurzame en gezonde ontwikkeling, gebaseerd op wetsgetrouwe bedrijfsvoering, eerlijkheid en betrouwbaarheid, heeft Hongde trainingsprogramma's voor kwaliteits- en integriteitseducatie ontwikkeld en geïmplementeerd via de "Personeelsbeheerprocedures" en "Trainingscontroleprocedures". De haalbaarheid van deze programma's wordt hiermee getest. De bedrijfscultuur rondom kwaliteit en integriteit wordt breed uitgemeten en gepromoot. Van het management tot de medewerkers op de werkvloer, Hongde stelt productkwaliteit altijd voorop en beschouwt kwaliteit en integriteit als de sleutel tot succes op de markt. Kwaliteitscontrole is essentieel; tegelijkertijd wordt de bedrijfscultuur rondom integriteit opgebouwd, gepromoot en gepromoot; en worden medewerkers systematische trainingen aangeboden op het gebied van milieu, arbeidsveiligheid en gezondheid. Kwaliteits- en integriteitseducatie is de drijvende kracht achter goed kwaliteits- en integriteitsmanagement. Het is een langdurig proces om de kernwaarden van de onderneming vast te stellen en te versterken. Hongde zet zich hier onophoudelijk voor in.
2.2.2Integriteit en zelfdiscipline
Hongde hecht al sinds jaar en dag veel waarde aan de opbouw van kwaliteit en integriteit binnen het bedrijf, terwijl de merkbekendheid continu wordt verbeterd. Het bedrijf heeft de bedrijfswaarden "integriteit, pragmatisme, innovatie, toewijding en zorg voor mensen met een beperking" vastgelegd. Hongde houdt zich strikt aan nationale en lokale wet- en regelgeving, relevante nationale, lokale en branchegerichte normen voor maatschappelijk verantwoord ondernemen, en presenteert de bedrijfsregels en -voorschriften op een waarheidsgetrouwe, accurate, tijdige en volledige manier.
2.2.3Managementdoelstellingen
Binnen het kwaliteitsverbeteringssysteem houdt Hongde rekening met interne en externe omgevingsdruk en de voortdurend veranderende behoeften van belanghebbenden. Daarnaast zoekt het bedrijf naar oplossingen voor risico's en kansen. De managementdoelstellingen en kwaliteitsmanagementdoelstellingen van elke afdeling worden hierbij geformuleerd.
De algemeen directeur van het bedrijf begrijpt duidelijk dat marktconcurrentie uiteindelijk een concurrentiestrijd om talent is. Hij versterkt daarom de inspanningen van het personeel op het gebied van productkwaliteitsopleiding en training in zakelijke vaardigheden op een alomvattende manier, houdt vast aan het principe van gecombineerde training en beoordeling en hanteert een combinatie van interne en externe trainingsmethoden. Het opleidings- en trainingsmanagementsysteem wordt continu verbeterd. Vanuit het oogpunt van zowel de behoeften van de medewerkers als de ontwikkeling van het bedrijf, wordt de trainingsinhoud zorgvuldig en rationeel samengesteld. Er wordt gebruikgemaakt van trainingen op meerdere niveaus, in verschillende vormen, via meerdere kanalen en met differentiatie om de vaardigheden van medewerkers op het gebied van interne zakelijke competenties, kwaliteitsmanagement en andere aspecten te verrijken. Door continue training en bijsturing zijn de bestaande managementtalenten en technische talenten van het bedrijf duidelijk onderscheiden en is er voor elke functie een goede doorgroeimogelijkheid. Dit legt een solide basis voor de gezonde ontwikkeling van kwaliteitsmanagement.
2.2.4Kwaliteitsdoelstellingen
a) Volgens de eisen van EN ISO 13485:2016 (IDT ISO 13485:2016), YY/T0287:2017), Good Manufacturing Practice for Medical Devices (nr. 64) en MDD93/42/EEC zoals gewijzigd door 2007/47/EC, zorgen voor de oprichting, implementatie en instandhouding van het kwaliteitsmanagementsysteem van het bedrijf;
b) Verantwoordelijk aan de algemeen directeur;
c) Verantwoordelijk voor het opzetten, implementeren en onderhouden van een kwaliteitsmanagementsysteem in overeenstemming met de eisen van wet- en regelgeving en rekening houdend met de feitelijke situatie van het bedrijf;
d) Rapporteer de werking van het kwaliteitsmanagementsysteem en de verbeterpunten aan de algemeen directeur;
e) Verantwoordelijk voor de coördinatie van de werking van het systeem om de normale werking en effectieve implementatie van het kwaliteitsmanagementsysteem te waarborgen;
f) ervoor zorgen dat het bewustzijn binnen het hele bedrijf wordt vergroot om te voldoen aan de toepasselijke wettelijke vereisten en de eisen van het kwaliteitsmanagementsysteem;
g) Verantwoordelijk voor het organiseren van de beoordeling en verwijdering van grote niet-conforme producten;
h) Verantwoordelijk zijn voor het opzetten en realiseren van externe communicatie en contacten over zaken die verband houden met het kwaliteitsmanagementsysteem;
i) Verantwoordelijk voor de beoordeling van het kwaliteitshandboek en de goedkeuring van de procedurele documenten.
2.1.3Afdeling Kwaliteitstechnologie
Als de belangrijkste afdeling voor de kwaliteitscontrole van producten, is de afdeling kwaliteitstechnologie tevens de centrale beheersafdeling van het kwaliteitsmanagementsysteem van het bedrijf en speelt zij een cruciale rol in de opbouw van kwaliteit en kwaliteitsmanagement. Tegelijkertijd brengt dit managementproces vele verantwoordelijkheden en verplichtingen met zich mee, zoals hieronder beschreven:
j) Verantwoordelijk voor de inspectie en het testen van producten (inclusief grondstoffen, halffabrikaten en eindproducten), opslag en vrijgave;
k) Verantwoordelijk voor het bewaken en meten van kwaliteitscontrolepunten, en verantwoordelijk voor het mobiel bewaken van belangrijke processen;
l) Verantwoordelijk voor het verzamelen en analyseren van productkwaliteitsinformatie (gegevens);
m) Het organiseren van de beoordeling van non-conformiteiten, het voorstellen en implementeren van afvalverwerkingsmethoden en het uitvoeren van monitoring en verificatie;
n) Verantwoordelijk voor de behandeling van niet-conforme producten en procesbewaking;
o) Verantwoordelijk voor het beheer van testapparatuur, het opzetten van dossiers voor testapparatuur en het superviseren van testwerkzaamheden;
p) Instructies voor productinspectie opstellen en toezicht houden op de uitvoering ervan;
q) Assisteren bij het oplossen van kwaliteitsproblemen met de geproduceerde producten;
r) Zorg voor een goede productinspectie en identificatie van de teststatus;
s) Het formuleren en bevestigen van relevante technische normen en specificaties voor producten;
t) Onderzoek en ontwikkeling van nieuwe producten uitvoeren, enz.
u) Samenwerken bij het oplossen van technische problemen in de aftersales-service van producten;
v) Managementvertegenwoordigers ondersteunen bij de uitvoering van interne auditactiviteiten;
w) Technische begeleiding bieden bij het proces.
In het proces van continue verbetering en ontwikkeling wordt het product gedefinieerd in de richting van kwaliteit met hogere eisen aan precisie en prestatie, wordt de concurrentiepositie van het bedrijf in de sector verbeterd en worden ambitieuze kwaliteitsdoelen gesteld. De kwaliteitsdoelstellingen van het bedrijf worden weergegeven in de "Tabel met de ontleding van kwaliteitsdoelstellingen", en enkele van deze doelstellingen zijn als volgt:
a. Het slagingspercentage van de eenmalige productinspectie bedraagt 96%. b. Het klachtenpercentage over producten is niet hoger dan 2%. c. Er zijn geen veiligheidsincidenten in de productie.
Figuur 2. Statistische tabel over het behalen van kwaliteitsdoelen in 2021.
| Beoordelingsdoel | Maandelijkse beoordelingsresultaten | |||||||||||
| Januari | Februari | Maart | april | Kunnen | juni | juli | augustus | september | oktober | november | December | |
| Het percentage goedgekeurde eindproducten is ≥96%. | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 |
| Het klachtenpercentage over het product bedraagt niet meer dan 2%. | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0,3 | 0 | 0 | 1.9 | 1.0 | 0 | 0 |
| Het aantal veiligheidsincidenten in de productie bedraagt 0. | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
2.2.5Meetdoel
Met behulp van nauwkeurige meetinstrumenten en gestandaardiseerde meetmethoden wordt de apparatuur regelmatig gekalibreerd om ervoor te zorgen dat het meetnauwkeurigheidspercentage 100% bedraagt. Ook voor de training en beoordeling van het betreffende inspectiepersoneel is een slagingspercentage van 100% vereist voor de belangrijkste meetprocessen.
2.2.6Kwaliteitsvoorschriften
Om het kwaliteitscontrole- en -beheer van producten te versterken, het kwaliteitsniveau van producten te verbeteren, de verantwoordelijkheden met betrekking tot productkwaliteit te verduidelijken en de wettelijke rechten en belangen van klanten te beschermen, richten we ons specifiek op kwaliteitswetten en -regelgeving, zoals de "Wet op de productkwaliteit van de Volksrepubliek China" en de "Regelgeving inzake kwaliteitsmanagementsystemen voor medische hulpmiddelen", "Praktische kwaliteitsmanagement voor de productie van medische hulpmiddelen", "Regelgeving inzake toezicht en beheer van medische hulpmiddelen", "Classificatieregels voor medische hulpmiddelen", "Regelgeving inzake instructies en etikettering voor medische hulpmiddelen", "Regels voor de naamgeving van generieke namen voor medische hulpmiddelen", "ISO 13485:2016", "MDD 93/42/EEC (2007/47/EC)", enz. Deze vereisen de productie van hoogwaardige producten in een redelijke omgeving en het merk Hongde in een wettelijk conforme omgeving.
2.2.7Kwaliteitsmanagementsysteem
Hongde heeft binnen het kwaliteitsmanagement de "Kwaliteitscontroleprocedure", de "Verificatiecontroleprocedure" en de "Controleprocedure voor afgekeurde producten" opgesteld. Vanaf de grondstoffen tot aan de verwerking van de werkstukken is elke operator uitgerust met testapparatuur voor zelfinspectie, en er worden dagelijkse inspecties uitgevoerd. Er worden steekproeven genomen van de kwaliteit van de verwerkte producten, en inspecteurs controleren de producten grondig voordat ze de fabriek verlaten. De productkwaliteit wordt strikt gecontroleerd om 100% gekwalificeerde levering te garanderen. Het bedrijf heeft "Inkoopcontroleprocedures" en "Kwaliteitscontroleprocedures" opgesteld voor bedrijfsprocessen zoals marketing, ontwerp en ontwikkeling, inkoop, productie, inspectie, verpakking, transport, uitbesteding en magazijnbeheer. Daarnaast zijn er andere systemen ontwikkeld om het gehele productproces te volgen, te bewaken en te beheren, zodat problemen worden voorkomen voordat ze zich voordoen, en zo de kwaliteit te waarborgen en te verbeteren.productkwaliteit.
Elke week komen de productieafdeling en de afdeling kwaliteitstechnologie samen om de problemen met de productkwaliteit en de feedback van klanten te bespreken. Gezamenlijk worden redelijke oplossingen bedacht om kwaliteitsproblemen te verhelpen en worden de door klanten gemelde problemen vastgelegd om alert te blijven en het kwaliteitsmanagementsysteem te verbeteren en te perfectioneren, zodat aan de eisen van het management en de behoeften van de markt wordt voldaan.
2.2.8Vergoeding voor kwaliteitsaansprakelijkheid
Kwaliteit vormt de basis van Hongde. Om de productkwaliteit vanaf de bron te waarborgen, is de eerste stap het controleren van de kwaliteit van de binnenkomende grondstoffen. Grondstoffen die van externe leveranciers worden ingekocht, moeten door professionele inspecteurs worden getest om te voldoen aan alle door het bedrijf vereiste materiaaleigenschappen voordat ze worden geaccepteerd. De leverancier moet een speciale onderhandelingsafdeling hebben die extra verantwoordelijkheden op zich neemt om inspecties uit te voeren bij gebreken. De specifieke oplossing hangt af van het kwaliteitsprobleem. De tweede stap, strikte procescontrole, betreft, zoals de naam al aangeeft, de controle van de productie en verwerking in de fabriek. Het bedrijf beschikt over volwaardige productielijnen en -apparatuur en ervaren operators. Productverwerkingsschema's worden ontworpen op basis van de behoeften van de klant en er worden redelijke verwerkingsprocessen opgesteld. Productie en verwerking worden strikt volgens de voorgeschreven procedures uitgevoerd. Operators voeren in elk proces zelfinspecties uit en er zijn inspecteurs aanwezig in elke schakel om inspecties uit te voeren. Na de verwerking vindt een eindinspectie plaats van de afgewerkte producten, waarbij alle producten 100% worden gecontroleerd. De derde stap is het leveren van hoogwaardige after-sales service voor de producten die de fabriek verlaten. Wat er ook gebeurt tijdens de productgarantieperiode, het bedrijf neemt proactief de verantwoordelijkheid en biedt oplossingen en technische ondersteuning bij kwaliteitsproblemen om de klanttevredenheid te garanderen.
Het bedrijf verbetert de productkwaliteit en verlaagt de productiekosten door middel van integraal kwaliteitsmanagement. In lijn met de algemene ontwikkelingsbehoeften van het bedrijf en het principe dat de productkwaliteit en de algehele voordelen van het bedrijf gekoppeld zijn aan de belangen van de medewerkers, zijn relevante systemen ontwikkeld. Om het veelvuldig voorkomen van kwaliteitsincidenten te voorkomen, is een mechanisme voor probleemopsporing opgezet, worden de oorzaken achterhaald en worden oplossingen geboden. Tegelijkertijd, om de wettelijke rechten en belangen van klanten te waarborgen, levert het bedrijf klanten altijd gekwalificeerde producten met kwaliteitsgarantie. De planningsafdeling formuleert relevant verkoopbeleid, behandelt klachten en retouren van klanten, bevordert interne verbetering binnen het bedrijf en evalueert de verantwoordelijke personen.
2.3Kwaliteits- en veiligheidsrisicobeheer
2.3.1Kwaliteitsklachten
Hongde besteedt altijd aandacht aan de behoeften van de klant, hanteert het principe van "met hart en ziel service verlenen en wetenschappelijk ontwikkelen", beschouwt klanttevredenheid als ons eeuwige doel en integreert klanttevredenheid in de kwaliteitsdoelstellingen van het bedrijf. Om klachten van klanten te vergemakkelijken, heeft het bedrijf een speciaal contactpersoon aangesteld voor de afhandeling van klachten. Het bedrijf heeft systemen ontwikkeld zoals "Procedures voor klanttevredenheid en feedback", "Procedures voor monitoring en herbeoordeling van ongewenste voorvallen" en "Procedures voor aftersalesbewaking en -controle" om de klantrelaties optimaal te beheren. De verantwoordelijke afdeling voor de afhandeling van klachten is duidelijk gedefinieerd, zodat problemen van klanten direct worden opgelost en een snelle respons wordt gegarandeerd.
Diagram 3 Klachtenafhandelingsproces
| proces | Functieomschrijving | Verantwoordelijke afdeling | gebruik formulier |
| Verkoopacceptatie | De klant geeft het probleem door aan de planningsafdeling, die vervolgens een eerste onderzoek uitvoert om de situatie te begrijpen en hierover te communiceren. | Ministerie van Planning | zie documentatie
|
| Feedback aan de afdeling Kwaliteitstechnologie | De afdeling kwaliteit en techniek beschrijft de aard van de klacht, beoordeelt of de klacht gegrond is en bepaalt of het een kwaliteitsklacht of een niet-kwaliteitsklacht betreft. | Afdeling Kwaliteitstechnologie | |
| Intern onderzoek | Bepaal de oorzaak van de klacht. | Afdeling Kwaliteitstechnologie | |
| Formulering van corrigerende maatregelen | Ontwikkel eerste corrigerende maatregelen en schrijf reactiebrieven. | kantoor | |
| Antwoord aan de klant | Stuur een antwoord naar de klant om te bevestigen of de klant akkoord gaat. | Algemeen directeur | |
| Correctie en implementatie | vervolg |
|
2.3.2Kwaliteitsrisicobewaking
2.3.2.1Kwaliteitscontrolepunten
Hongde voert belangrijke risicoanalyses uit op de kernkenmerken, kernonderdelen en zwakke punten van de productkwaliteit en formuleert een procesmanagementsysteem om deze te beheersen. Voor elke schakel wordt een specifieke verantwoordelijke aangesteld. Deze verantwoordelijke beschikt over de nodige vaardigheden op het gebied van planning, apparatuurplanning, materiaalplanning, bedieningsinstructies, omgevingsplanning, evaluatieplanning en andere coördinatiemogelijkheden, en maakt gebruik van kwaliteitscontrolepunten. Hierdoor worden de risico's op de kernkenmerken, kernonderdelen en zwakke punten van de productkwaliteit onder controle gehouden.
2.3.2.2Kwaliteitscontrole en -audit
Hongde heeft een afdeling voor kwaliteitstechnologie opgezet, een kwaliteitsinspecteur aangesteld om het productieproces van elke productserie te inspecteren en te begeleiden, en een procesmanager aangesteld om de implementatie van elke productielocatie en procesdiscipline te controleren. Op basis van het door het bedrijf ontwikkelde systeem voor kwaliteitsbeoordeling en procesmanagement worden problemen die tijdens de kwaliteitscontrole en -inspectie worden geconstateerd, evenals tekortkomingen die door de operators in het productieproces worden opgemerkt, gecorrigeerd en aangepakt op basis van de feitelijke productiesituatie.
2.3.3Kwaliteitsincident noodbeheer
Het bedrijf heeft een adequaat noodplan voor kredietverlening opgezet en onderhouden om snel en adequaat te kunnen reageren op mogelijke kwaliteitsincidenten of noodsituaties. Het bedrijf heeft een compleet netwerk voor aftersalesservice opgezet, met telefonische klantenservice voor klachtenafhandeling en personeel voor de aftersalesservice. Er zijn procedures voor "Aftersalescontrole en -toezicht" opgesteld voor het aftersalespersoneel en een klachtenafhandelingsproces. Indien een kwaliteitsprobleem gedurende de garantieperiode drie keer is verholpen, zal het bedrijf een vervangend product leveren. De planningsafdeling volgt elke klacht op en neemt contact met u op om ervoor te zorgen dat de klacht wordt afgehandeld en de klant tevreden is. Tot nu toe heeft het bedrijf geen enkele negatieve publiciteit gehad.
derde hoofdstuk Kwaliteit Integriteit
3.1Kwaliteitsgarantie
Hongde belooft plechtig aan de hele samenleving en aan zelfdiscipline:
1. Neem verantwoordelijkheid jegens werknemers en stel een systeem van kwaliteits- en integriteitseducatie en belonings- en sanctiesystemen in. Formuleer kwaliteits- en integriteitsvoorschriften, organiseer regelmatig trainingen voor werknemers over kwaliteits- en integriteitsnormen, versterk het kwaliteits- en integriteitsbewustzijn en eis relevante registratie; implementeer kwaliteits- en integriteitsverantwoordelijkheden in combinatie met de functieverantwoordelijkheden van werknemers, stel mechanismen voor kwaliteits- en integriteitsbeoordeling en belonings- en sanctiesystemen in en stimuleer werknemers om actief deel te nemen aan de kwaliteits- en integriteitsopbouw van het bedrijf.
2. Verantwoordelijkheid dragen voor het bedrijf en een kwaliteitsborgingssysteem opzetten. In overeenstemming met de relevante regelgeving moet de gebruikte inspectie- en testapparatuur regelmatig worden gecontroleerd of gekalibreerd om te garanderen dat deze voldoet aan de eisen van de nationale normen. Onder de voorwaarde van nauwkeurige, gestandaardiseerde testapparatuur moeten gekwalificeerde of overeenkomstige inspecteurs grondstoffen en uitbestede producten inspecteren. Uitbestede onderdelen moeten strikt worden geïnspecteerd of gecontroleerd en de relevante inspectie- of verificatiegegevens moeten worden bijgehouden zoals vereist. De benodigde fabrieksinspectieapparatuur moet aanwezig zijn en het eindproduct moet strikt worden geïnspecteerd en gecontroleerd in overeenstemming met de standaardvereisten, zodat niet-gekwalificeerde producten de fabriek niet verlaten. De fabrieksinspectiegegevens van gekwalificeerde producten moeten worden bijgehouden volgens de voorschriften.
3. Verantwoordelijk voor de klant, het opzetten van een klachtenafhandelingsteam en een after-sales servicesysteem. Producten die aan klanten worden verkocht, worden vergezeld van inspectiecertificaten en productinstructies; klantendossiers worden gearchiveerd en ingedeeld, rekening houdend met de specifieke productvereisten van individuele klanten; een klachtenafhandelingsteam en een after-sales servicenetwerk worden opgezet, dat binnen de afgesproken tijd klachten afhandelt. Klanten helpen bij het oplossen van problemen die zich voordoen tijdens het gebruik van het product, klachten en klachten over de productkwaliteit correct afhandelen en ernaar streven klanten tevreden te stellen; klanttevredenheidsonderzoeken uitvoeren om de behoeften van klanten te begrijpen en de productkwaliteit continu te verbeteren.
4. Neem verantwoordelijkheid jegens de maatschappij en zet een volledig producttraceersysteem op. Defecte producten kunnen tijdig worden teruggeroepen; incidenten met betrekking tot de productkwaliteit kunnen tijdig en adequaat worden afgehandeld, de verantwoordelijke personen worden ter verantwoording geroepen en er wordt een verbeterplan opgesteld en uitgevoerd. De kwaliteitsintegriteit en zelfdiscipline worden gewaarborgd door het gebruik van logo's als eigendomsaanduiding van de producten. Spreek openlijk of publiekelijk toezeggingen uit en neem verantwoordelijkheid voor de eigenschappen van de gebruikte grondstoffen, het coatingproces en de productprestaties die de kwaliteit van het product weerspiegelen.
Indien een kwaliteitsprobleem met de producten van het bedrijf leidt tot een melding, terugzending of vernietiging in binnen- en buitenland, aanvaardt het bedrijf vrijwillig de desbetreffende maatregelen van de overheid en de relevante verdragen, conform de geldende regelgeving.
3.2Operationeel management
3.2.1Verbeter het kwaliteitssysteem en versterk het kwaliteitsmanagement.
Hongde heeft door de jaren heen altijd de behoeften van de klant centraal gesteld en het kwaliteitsmanagement continu verbeterd in lijn met de productkwaliteitseisen. Binnen de kaders van nationale en industriële normen heeft Hongde de productieprocessen voortdurend geoptimaliseerd, de apparatuurconfiguratie verbeterd en efficiëntere en energiezuinigere producten van hoge kwaliteit geproduceerd. De efficiënte werking van het kwaliteitsmanagementsysteem, het milieumanagementsysteem, het managementsysteem voor arbeidsveiligheid en -gezondheid en andere systemen binnen het bedrijf heeft de verbetering van de werk- en productkwaliteit aanzienlijk bevorderd en de snelle ontwikkeling van het merk Hongde gestimuleerd.
3.2.2Strikte controle van knooppunten en nadruk op procesmanagement
Volgens de kwaliteitscontrole van grondstoffen, halffabrikaten en eindproducten hanteert de afdeling kwaliteitstechnologie van het bedrijf een managementsysteem dat alle inspectiepunten omvat en het productieproces op elk niveau controleert. Er wordt een reeks effectieve procesmanagementmethoden toegepast, zoals het vaststellen van functies en verantwoordelijkheden, procesinspectie, kwaliteitsbeoordeling, verantwoording, kwaliteitstraceerbaarheid, data-statistische analyse, enz., om zo de controle van de belangrijkste processen en de gestandaardiseerde uitvoering van gemeenschappelijke processen te waarborgen. De afdeling kwaliteitstechnologie garandeert de productkwaliteit door middel van een alomvattende controle van het productieproces en effectief toezicht op de belangrijkste schakels.
Diagram 4 Kwaliteitsinspectieproces
3.2.3Stel een toezichtsmechanisme in en implementeer verantwoordelijkheidsmanagement.
Het bedrijf verdeelt de productie in verschillende managementgroepen en wijst een regionaal verantwoordelijke aan voor het toezicht op en de kwaliteitscontrole van elke productiegroep. De afdeling Kwaliteitstechnologie en aanverwante teams reageren snel op klachten van klanten over de productkwaliteit, implementeren actief de eisen die uit klachten voortvloeien en houden toezicht op de verbetering van het productieproces. Het klachtenafhandelingsteam en de verantwoordelijke persoon zijn hierbij betrokken.
3.2.4Stimuleer de deelname van alle medewerkers om kwaliteitsverbetering te realiseren.
Het bedrijf hecht grote waarde aan het opbouwen van een kwaliteitsgerichte cultuur en beschouwt karakter als de kern van kwaliteitsgerichte training en opleiding. Alle medewerkers worden gestimuleerd om deel te nemen aan kwaliteitsmanagement. Door middel van continue en diepgaande maatregelen zoals rationalisatie, voorstellen voor kwaliteitsverbetering en automatisering van apparatuur, kan het merendeel van de medewerkers volledig deelnemen aan elke stap van kwaliteitsverbetering. Tegelijkertijd worden medewerkers verplicht om zelfinspecties en gezamenlijke inspecties uit te voeren, om gezamenlijk de productkwaliteit te verbeteren en de resultaten van kwaliteitsverbetering te delen.
3.2.5Verbeter de informatieoverdracht en versterk de monitoring van indicatoren.
Uitgaande van de eisen van het kwaliteitsbeleid, stelt Hongde jaarlijks de kwaliteitsdoelstellingen voor het volgende jaar vast en verdeelt deze over verschillende functionele afdelingen. Gedurende de implementatieperiode wordt het plan getest en gemonitord, waarbij tekortkomingen actief worden opgespoord en tijdig worden verbeterd om de kwaliteitsdoelstellingen en -eisen van het bedrijf te behalen. Om de nauwkeurigheid en tijdigheid van de overdracht van kwaliteitsinformatie te verbeteren, heeft het bedrijf het kwaliteitsinformatiesysteem geüpgraded. Dankzij dit informatiesysteem is realtime informatieoverdracht en snelle en nauwkeurige statistieken mogelijk.
3.3Marketingmanagement
Het bedrijf stelt jaarlijks een marketingplan op, dat is onderverdeeld in maandelijkse digitale taken en bijbehorende verkopers. Ook worden de verantwoordelijkheden per regio verdeeld. Alle verkochte Hongde-producten worden door het bedrijf geïnspecteerd in de fabriek en de bijbehorende inspectiegegevens kunnen worden verstrekt. De producten van het bedrijf worden landelijk verkocht en zijn uitgegroeid tot de voorkeurspartner van klanten. Het bedrijf voert doelgerichte marktuitbreidingsactiviteiten uit, versterkt continu het merkimago en werft potentiële klanten. Het senior management en belangrijke strategische klanten onderhouden een goede strategische samenwerkingsrelatie door middel van regelmatige bezoeken en bijeenkomsten. De verkopers onderhouden een goede samenwerkingsrelatie met klanten door middel van regelmatige bezoeken en telefonisch contact. Voor de afhandeling van kwaliteitskwesties met klanten is een compleet klachtenmechanisme opgezet. Klachten van klanten worden tijdig ontvangen en afgehandeld, wat de klanttevredenheid ten goede komt.
Vernieuw het marketingmechanisme, breid het marketingteam uit, versterk het management, wees loyaal aan de onderneming en verbeter het stimuleringsmechanisme met duidelijke doelen en verantwoordelijkheden, en een meetbare prestatiebeloning voor medewerkers. Verbeter en standaardiseer het marketingnetwerk, stel klantbestanden samen, blijf de binnenlandse en buitenlandse marketingkanalen ontwikkelen en implementeer prestatiegerichte verantwoordelijkheid voor medewerkers. Bouw een goed bedrijfsnetwerk op, publiceer tijdig productinformatie en breid online marketing actief uit.
Hoofdstuk vier Kwaliteitsbasis
4.1Gestandaardiseerd beheer
Het bedrijf heeft zich altijd gehouden aan gestandaardiseerd management en heeft drie series gestandaardiseerde documentrichtlijnen opgesteld: managementnormen, technische normen en werknormen.
Het bedrijf is hoofdzakelijk gebaseerd op de algemeen directeur, aangevuld met de hoofden van de verschillende afdelingen. Deze directeur plant en stuurt de formulering van de kwaliteitsontwikkelingsstrategieën van de onderneming, de jaarlijkse kwaliteitswerkplannen en de kwaliteitsborgingsmaatregelen. Er worden regelmatig vergaderingen gehouden om het managementbeleid te verbeteren en een handboek op te stellen dat binnen het bedrijf wordt geïmplementeerd. Het bedrijf voldoet aan de eisen van de klanten voor de producten en past tegelijkertijd tijdens het ontwerp- en productieproces actief internationale normen (ISO), nationale normen (GB), industrienormen en andere nationale normen toe om de productkwaliteit te testen. Dit verbetert de productkwaliteit aanzienlijk. De kwaliteit heeft bijgedragen aan de ontwikkeling van het merk van het bedrijf op de binnenlandse en buitenlandse markt. De algemene directie van het bedrijf stelt de verantwoordelijkheden van elke functie vast, formuleert gedetailleerde werkstandaarden voor het besluitvormingsniveau en elke functie, stelt de functieomschrijvingen van elke afdeling op en definieert de taken van elke functie duidelijker.
4.2Meetbeheer
Hongde heeft een effectief beleid voor meetbeheer opgesteld in overeenstemming met de nationale wet- en regelgeving en een speciaal laboratorium opgezet voor de planning en het beheer van meetapparatuur. Er is een voltijds meetpersoneel aangesteld dat verantwoordelijk is voor het beheer van de meetinstrumenten van het bedrijf. De afgelopen jaren heeft het bedrijf geavanceerde testapparatuur uit eigen land geïntroduceerd, wat de testproblemen effectief heeft opgelost en een sterke garantie biedt voor de productie van hoogwaardige producten. Effectieve en betrouwbare meetgegevens worden verkregen met behulp van standaard meetinstrumenten om de productie te controleren en te sturen, wat goede economische en maatschappelijke voordelen heeft opgeleverd.
4.3Certificeringsbeheer
Het bedrijf produceert hoogwaardige producten die voldoen aan de eisen van de klant, onder de voorwaarde dat het milieubeheer voldoet aan de nationale wet- en regelgeving. Het bedrijf produceert, verkoopt en exploiteert de producten legaal onder de vergunning voor de productie van medische hulpmiddelen, afgegeven door de Geneesmiddelenautoriteit van de provincie Zhejiang. In lijn met de ontwikkelingsbehoeften van het bedrijf is het productieproces continu verbeterd. Het bedrijf heeft met succes de ISO 13485-certificering voor kwaliteitsmanagementsystemen behaald en de producten zijn CE-gecertificeerd. Dit garandeert de productie van hoogwaardige producten en waarborgt de naleving van de normen en standaarden voor diverse productie- en operationele activiteiten. Dit draagt bij aan een betere ontwikkeling.
4.4Inspectie- en testbeheer
Met als doel "Hongde" uit te bouwen tot een toonaangevende onderneming op het gebied van kostenbeheersing en het merk wereldwijd te promoten, breidt het bedrijf continu het inspectieteam uit, versterkt het de professionele vaardigheden van de inspecteurs en verbetert het de productkwaliteit efficiënter. Afhankelijk van het productieproces, zoals vastgesteld op basis van specificaties en producttypen, wordt een inspectieteam samengesteld om inspecties op verschillende niveaus uit te voeren. Het bedrijf houdt een register bij voor testapparatuur en biedt apparatuur en technische ondersteuning voor het reguliere onderhoud van testinstrumenten en -apparatuur, evenals voor testen in opdracht van de klant.
De kwaliteitsinspecteurs van de inspectieapparatuur hebben een professionele training gevolgd en kunnen hun functie pas uitoefenen na het behalen van een examen. Regelmatig worden er bijeenkomsten georganiseerd waar kwaliteitsinspecteurs de tijdens de tests geconstateerde problemen bespreken en tijdig corrigerende maatregelen formuleren om het inspectieniveau en de kwaliteit van het werk van de kwaliteitsinspecteurs te verbeteren. Tijdens het inspectie- en beheerproces zijn diverse systemen, taken, bedieningsprocedures voor instrumenten, algemene veiligheidsvoorschriften, voorzorgsmaatregelen, enzovoort, duidelijk zichtbaar op de muur aangegeven, zodat ze gemakkelijk kunnen worden toegepast.
Hoofdstuk vijf: Productkwaliteitsverantwoordelijkheid
5.1Productkwaliteitsniveau
De productie en verwerking van elk product van het bedrijf omvat een compleet en volwassen productieproces, uitgerust met geavanceerde verwerkingsapparatuur en ervaren professioneel en technisch personeel, om de productkwaliteit vanaf het begin van de productie te waarborgen. Alle door het bedrijf geproduceerde producten hebben een slagingspercentage van meer dan 9,8% bij de dagelijkse eindinspectie. Tijdens de kwaliteitscontrole accepteren, produceren en leveren we resoluut geen producten die niet aan de normen voldoen. We verzamelen maandelijks statistische gegevens over defecte producten en voeren variantieanalyses uit. Door de implementatie van het kwaliteitsmanagementbeleid pakken we de problemen die de kwaliteit beïnvloeden bij de bron aan. Hierdoor is het percentage productdefecten van het bedrijf geleidelijk gedaald. De belangrijkste productkenmerken voldoen 100% aan de eisen voordat ze aan de klant worden geleverd, en producten worden pas aan de klant geleverd nadat ze aan de eisen voldoen.
In 2021 zullen de producten van het bedrijf in twee batches naar het Zhejiang Medical Device Inspection Institute worden gestuurd voor testen, en de testresultaten voldoen aan de kwaliteitsnormen.
Diagram 5 Productinspectierapport
Grafiek 6 Vergelijking van de technische productindicatoren van het bedrijf met geavanceerde technische indicatoren in binnen- en buitenland
| Belangrijkste specificaties | Het ondernemingsniveau (organisatieniveau) | Nationaal geavanceerd niveau | Internationaal gevorderd niveau | |
| Productcategorie | Technische indicatoren | |||
| gipsverband | uithardingstijd | 3 – 8 minuten | 2 – 15 minuten | 3 – 4 minuten |
| Onderdompelingstijd | ≤ 5S | ≤ 1 5S | ≤ 10S | |
| Vaselinegaas | Gramgewicht | 200 – 300 g/m2 | 200 ± 20/m2 | 280 g/m2 |
Figuur 7. Prestaties van viscosepleisters: product en dienstverlening.
| Technische indicatoren | Het ondernemingsniveau (organisatieniveau) | Nationaal geavanceerd niveau | Internationaal gevorderd niveau |
| uithardingstijd | 3-8 minuten | 2-15 min | 3-4 minuten |
| Tijd om gipsverband in het water te dompelen | ≤5S | ≤15S | ≤10S |
| Massa per oppervlakte-eenheid van gipsverband | Niet minder dan 400 g/m2 | minder dan 380 g/m2 | minder dan 380 g/m2 |
| plasticiteit van gipsverband | Het moet een goede plasticiteit hebben, mag geen klonten of grove korrels bevatten en moet fijn en glad aanvoelen. | Het materiaal moet een goede plasticiteit hebben en mag geen klontervorming of grove korrels vertonen. | Het materiaal moet een goede plasticiteit hebben en mag geen klontervorming of grove korrels vertonen. |
| Oppervlaktekwaliteit na uitharding | Laat het gipsverband 1 uur uitharden en drogen. Veeg het oppervlak van het gips af met een doek; er mag geen poeder meer afvallen. | Laat het 1 uur uitharden en drogen. Veeg het oppervlak van het pleisterwerk af met een doek; er kan dan poeder loskomen. | Laat het 1 uur uitharden en drogen. Veeg het oppervlak van het pleisterwerk af met een doek; er kan dan poeder loskomen. |
5.2Verantwoordelijkheid voor de after-sales service van het product
Hongde beschikt over een professioneel aftersales-team dat hoogwaardige aftersales-service levert. Het bedrijf heeft de "Aftersales-toezicht- en -controleprocedures" en de "Recallprocedures voor medische hulpmiddelen" opgesteld. Wanneer er kwaliteitsproblemen zijn met producten die af fabriek geleverd worden, of wanneer er tijdens de garantieperiode defecten optreden, kan het bedrijf snel de oorzaak achterhalen, de producten terugroepen en andere procedures volgen om de probleemloze werking van producten met gebreken te garanderen. Nauwkeurige terugroepacties en effectieve afhandeling, met als doel de klanttevredenheid te verhogen, biedt de aftersales-afdeling de volgende ondersteuning:
1. Technische ondersteuning: het kiezen van een geschikte productstructuur en materiaalkeuze op basis van de verschillende materialen en processen;
2. Analyseer en beantwoord vragen over de productomstandigheden ter plaatse en geef suggesties voor rationalisatie;
Tijdens de productservice komen wij onze verantwoordelijkheden en verplichtingen nauwgezet na, in strikte overeenstemming met de relevante regelgeving en contracten. De geleverde producten voldoen gegarandeerd aan de in het contract vastgelegde eisen op het gebied van kwantiteit, kwaliteit, specificaties en prestaties. Hongde hoopt de steun en erkenning van onze klanten te winnen met professioneel ontwerp, productie, testen en after-sales service.
5.3Maatschappelijk verantwoord ondernemen
De successen en de groei van Hongde tot de huidige omvang zijn onlosmakelijk verbonden met de steun van het nationale beleid, de hulp van partners en de harde werk en toewijding van de medewerkers. Hongde heeft zich altijd gehouden aan de drie pijlers van maatschappelijke verantwoordelijkheid: "wetten, belangen en moraal", en streeft voortdurend naar verbetering van de bedrijfsprocessen.
Op regelgevend niveau heeft het bedrijf zich sinds de oprichting strikt gehouden aan diverse nationale belastingwetten en -regelgeving. Het heeft relevante financiële systemen en procedures opgesteld voor de aangifte, goedkeuring en terugbetaling van verschillende soorten bedrijfskosten, en reguleert voortdurend het belastingbeheer en verbetert het financieel beheer. Belastingen worden betaald conform wet- en regelgeving, volledig en tijdig, belastingzaken worden beheerd door gespecialiseerd personeel, financieel personeel wordt opgeleid, het belastingbewustzijn, de professionele kwaliteit en het managementniveau worden verbeterd, en er wordt gewaarborgd dat belastingzaken ordelijk en rechtmatig worden afgehandeld. Emissiereductie en milieubescherming worden als eigen verantwoordelijkheid beschouwd. Het bedrijf optimaliseert de productietechnologie, moderniseert de productietechnologie en -apparatuur, voert productverbeteringen en -aanpassingen door, vermindert de uitstoot van schadelijke stoffen en bouwt actief aan een grondstofbesparende en milieuvriendelijke onderneming.
Sinds de oprichting streeft het bedrijf ernaar, rekening houdend met de culturele achtergrond van de werknemers en de specifieke situatie binnen het bedrijf, medewerkers op verschillende niveaus te ondersteunen. Zo organiseert het jaarlijks medische keuringen voor medewerkers, deelt het vakantie-uitkeringen en andere benodigdheden uit, bezoekt het gepensioneerde medewerkers en biedt het financiële steun aan mensen in nood. Het bedrijf besteedt aandacht aan de geïntegreerde opbouw van de toeleveringsketen, verbetert continu het inkoopproces en de bijbehorende mechanismen, hanteert een eerlijk en onpartijdig evaluatiesysteem en streeft naar optimale oplossingen voor klanten. Het bouwt strategische samenwerkingsverbanden op met belangrijke klanten, bevordert de verbetering en transformatie van klanten en leveranciers op het gebied van leveringsgarantie, kwaliteit, prijs en service, stemt het management en de procedures van Hongde af op basis van het concept, creëert consensus, vult elkaars sterke punten aan en deelt de voordelen. Het bedrijf stelt "Inkoopcontroleprocedures" op en implementeert deze, reguleert en beperkt het inkoopproces en het beheer van klanten en leveranciers, en sluit relevante bilaterale samenwerkingsovereenkomsten en strategische overeenkomsten met klanten en leveranciers. Ons bedrijf houdt zich strikt aan de bepalingen in het getekende contract, stemt de rekeningen met klanten of leveranciers tijdig af, voltooit de betalingen en bouwt een eerlijke samenwerkingsomgeving op voor klanten of leveranciers.
Op moreel vlak reageert Hongde actief op diverse maatschappelijke en morele richtlijnen van de overheid en stimuleert het werknemers om hieraan actief mee te werken en zich eraan te houden. Het bedrijf blijft groeien en zich ontwikkelen, zonder ooit te vergeten iets terug te doen voor de maatschappij. Hongde zet haar uitgebreide middelen in voor goede doelen, de ontwikkeling van nieuwe plattelandsgebieden, hulpverlening en andere maatschappelijke projecten, en neemt zo haar maatschappelijke verantwoordelijkheid.
5.4Kwaliteitskredietrapport
Vanwege de uitstekende kwaliteit geniet het bedrijf veel vertrouwen. Hongde heeft nooit negatieve publiciteit gekregen, noch klachten van klanten over de kwaliteit, noch sancties van de markttoezicht- en managementinstanties. De afgelopen jaren heeft Hongde vele opmerkelijke successen behaald en is het meermaals geprezen en beloond door overheidsinstanties op alle niveaus. De reputatie van het bedrijf op het gebied van kwaliteit wordt door alle lagen van de bevolking erkend.
Knooptaal
Kwaliteit vormt de basis voor het voortbestaan van een onderneming, en het kwaliteitsniveau is een belangrijke indicator voor de algehele kracht van een onderneming. Wil een onderneming een onoverwinnelijke positie innemen in de felle concurrentie, dan moet zij veel aandacht besteden aan kwaliteit en haar kwaliteitsmanagement voortdurend verbeteren.
Hongde handhaaft de oorspronkelijke kwaliteitscultuur en investeert continu in onderzoek en ontwikkeling van nieuwe producten en processen. Dit resulteert in betere producten en eenvoudigere, efficiëntere werkmethoden, waardoor het bedrijf zijn leidende positie in de branche kan behouden. Hongde hanteert steevast het kwaliteitsbeleid "precisie in de bedrijfsvoering, kwaliteit staat voorop" en controleert intern de kwaliteit van grondstoffen, halffabricaten en eindproducten. 100% gekwalificeerde producten worden gegarandeerd vóór levering aan de klant. Tegelijkertijd worden de inspecteurs regelmatig getraind en beoordeeld om hun kennis te blijven verbeteren en aan te passen aan de veranderende kwaliteitseisen die de bedrijfsontwikkeling met zich meebrengt.
Het opbouwen van een kwaliteitsintegriteitssysteem is een langdurige en systematische taak. Door vast te houden aan het kwaliteitsmanagementprincipe van "geen defecte producten accepteren, geen defecte producten produceren en geen defecte producten op de markt brengen", de kwaliteitsdrempels strikt te bewaken en de opbouw van een kwaliteitsgerichte cultuur te bevorderen, streven we ernaar om met "Made in Zhejiang" een toonaangevende positie in binnen- en buitenland te bereiken. We zullen hier hard aan blijven werken!
Geplaatst op: 22 februari 2022






