2021年度质量诚信报告

2022年2月

关于本报告

1. 编译说明

公司出具的质量诚信报告严格按照国家相关质量法律、法规、规章以及行业相关质量标准和规范编写。报告中体现的公司质量诚信和质量管理状况真实反映了公司当前的实际情况。公司对报告内容的客观性以及相关陈述和结论的真实性和科学性负责。

2. 报告范围

本报告以安吉宏德医疗用品有限公司为主体，阐述了该公司2021年在质量和诚信方面的表现内容。

3. 名称描述

为方便表达，本报告将“安吉宏德医疗用品有限公司”简称为“宏德”或“公司”。

4. 报告时间和频率

报告时间范围：2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日，部分数据和内容超出上述范围。

报告发布周期：本年度报告为第二版，自 2020 年起每年发布。

5. 报告发布格式

本报告以电子文档形式发布，可访问以下网址获取：http://e990.goodao.net/ 网站下载然后阅读。

公司简介

公司成立于2006年，位于浙江省安吉市小峰镇竹产业科技创业中心，注册资本160万元，占地25亩，建筑面积2.3万平方米，总资产6654万元。公司是一家集研发、设计、生产、销售和服务于一体的医用敷料产品生产企业。

主要产品有粘胶石膏绷带、弹性绷带、石膏垫、聚合物固定绷带、医用聚合物夹板、压舌板、弹性绷带、凡士林纱布、一次性医用口罩等，产品销往国内，并出口到欧洲、美国、中东、东南亚等国家和地区。

该公司荣获浙江省五星级残疾人养老院、2019年自主创新奖、中小科技企业、县级研发中心、2019年“两山”理念实践示范基地、优秀学生先进集体、2020年县级政府质量奖等多项荣誉。

目标记录

第一章 质量概念

1.1 公司使命

1.2 企业愿景

1.3 企业价值观

1.4 企业文化

1.5 质量、环境、职业健康与安全管理政策

1.6 指导思想

1.7 质量诚信承诺

第二章 企业质量管理

2.1 质量管理组织

2.2 质量管理体系

2.3 质量和安全风险管理

第三章 质量诚信

3.1 质量承诺

3.2 运营管理

3.3 市场营销管理

第四章 质量基础

4.1 标准化管理

4.2 测量管理

.3 认证管理

4.4 检验和测试管理

第五章 产品质量责任

5.1 产品质量水平

5.2 产品售后责任

5.3 企业社会责任

5.4 优质信用记录

结语言

第一章 质量概念

1.1公司使命

打造一流品牌，树立行业标杆。

1.2企业愿景

带领残疾人守护全球人类健康。

1.3企业价值观

正直、务实、创新、奉献和关爱残疾人。

1.4企业文化

多年来的发展实践中，宏德始终将企业文化视为发展的支撑点和指导思想，围绕公司的发展壮大，逐步构建起独具特色的企业使命、愿景和价值观。作为一种精神资源，企业文化不断推动公司向前发展。

公司以“打造一流品牌，树立行业标杆”为企业使命，“引领残疾人守护全球人类健康”为企业愿景，秉承“传承人道主义精神，发展残疾人事业”的核心理念，努力打造宏德企业文化。

1.5质量、环境、职业健康与安全管理政策

宏德严格遵守《产品质量法》、《特种设备安全法》等国家法律法规以及国家强制性标准的要求进行产品生产和销售。为规范企业管理，提升产品质量，公司不断完善和提升质量管理体系，使宏德的质量管理水平和产品质量得到显著提高。

在产品质量合格的保证下，我们将持续改进产品质量，以满足客户需求。在企业生产现场，我们运用“整理、整顿、清洁、清洁、素养、安全”的6S管理方法，有效管理生产现场的人员、机器、物料、方法等生产要素，为员工提供健康安全的工作和生活环境。公司领导关爱员工，尊重全体员工自愿组织加入工会、进行集体谈判的权利，定期组织员工进行体检，并做好职业病的预防和治疗工作。我们将从研发、采购、生产、销售、售后维护等各个环节的质量管理文件出发，对外制定相应的“质量手册”，确保为客户提供安全、高效、适用的产品。

1.5.1质量方针：

公司的质量方针是：

建立精益求精的企业，以品质取胜。

在质量方面，必须通过持续的技术创新，以先进的技术、高质量的产品、专业一流的服务和管理，满足客户和其他相关方的需求，从而满足客户的要求和法律法规的要求，并不断提高系统的有效性。

1.5.2质量诚信政策：

质量是根本，品格是基础，创新设计，精细制造

1.6指导思想

公司领导重视质量管理体系建设，任命专人负责质量管理，提出加强“战斗”（精神、制度、激励）模式，完善机制，提升能力建设，明确“质量创造价值，服务创造质量”的指导思想。

1.7质量诚信承诺

宏德注重企业文化建设，培养员工勤奋、敬业、负责的道德品质，打造了一支高素质、敬业、专业的员工队伍。公司在遵守法律法规的前提下，以客户需求为中心，通过优质的产品和服务开展生产经营活动，将制造高品质产品的理念深入到全体员工的思想中，不断增强公司凝聚力，提升企业形象，实现企业的可持续发展。对于出现质量问题的产品质量，公司会根据实际情况进行不同程度的补偿。

在产品运输、储存和使用正常情况下，于干燥环境下储存24个月内，如出现霉变问题，厂家应予以更换，并设立客服热线，48小时内响应客服需求，及时提出解决方案。

第二章 企业质量管理

2.1质量管理组织

2.1.1组织结构图

根据《公司法》和《公司章程》的规定，公司建立了组织架构，并实行总经理责任制。根据现有的业务和战略愿景，公司设立了六个职能部门：生产技术部、质量技术部、招标采购部、综合管理部、对外拓展部和计划财务部。公司总经理负责明确上述各部门及相关岗位的职责和权限，各部门各司其职，相互协作，充分利用人力资源、资金投入、基础设施、设备等资源，确保管理体系的有效运行。

2.1.2管理层代表

经公司总经理委任授权，负责指挥和控制质量管理体系的运行。负责推动公司质量方针、质量目标和质量战略的具体实施，并对其进行评估和改进。具体职责包括：
a) 根据 EN ISO 13485:2016（IDT ISO 13485:2016）、YY/T0287:2017、医疗器械良好生产规范（第 64 号）以及经 2007/47/EC 修订的 MDD93/42/EEC 的要求，确保公司质量管理体系的建立、实施和维护；b) 向总经理负责；c) 负责根据法规和标准的要求，结合公司实际情况，建立、实施和维护质量管理体系；d) 向总经理汇报质量管理体系的运行情况和改进需求；e) 负责协调体系的运行，确保质量管理体系的正常运行和有效实施；f) 确保提高全公司对符合适用法规要求和质量管理体系要求的认识；g) 负责组织对重大不合格产品的审查和处置。 h) 负责建立和实现与质量管理体系相关事宜的对外沟通和联系；
i）负责审核质量手册和批准程序文件。
2.1.3 质量技术
质量技术部作为控制产品质量的基础部门，同时也是公司质量管理体系的集中管理部门，在质量管理体系的构建中发挥着至关重要的作用。同时，在管理过程中承担着诸多职责和义务，具体如下：j) 负责产品（包括原材料、半成品和成品）的检验、测试、存储和放行；k) 负责质量控制点的监控和测量，负责重要事项；l) 负责产品质量信息（数据）的收集和分析；m) 组织不合格品的复审，提出并实施处置方法，并进行监督和核查；
n) 负责不合格产品的处理和过程监控；
o) 负责测试设备的管理，建立测试设备档案，并监督测试工作；p) 制定产品检验规程并监督执行；q) 协助处理生产产品质量问题；r) 做好产品检验测试状态的识别工作；s) 制定并确认相关产品技术标准和规范；t) 开展新产品研发等工作；u) 配合产品售后服务中的技术问题；v) 协助管理代表开展内部审核活动；提供工艺技术指导。

2.2质量管理体系

宏德凭借优质的品牌和优质的服务态度，赢得了客户的满意，并不断对质量方针和质量目标进行战略性改进，以适应公司的发展。公司已按照ISO 13485标准建立了集设计、研发、生产、销售和服务于一体的质量管理体系，产品已通过CE认证。为了满足公司快速发展的需要，不断加强质量管理工作，提升产品质量的品牌形象，公司持续推进质量管理体系的改革。通过品牌推广，公司显著提升了宏德品牌在业内的知名度，并将宏德品牌推向了国际市场。

公司通过年度内部审核、管理评审和外部监督审核，持续改进质量管理体系，确保质量管理体系的有效性，从而保障产品质量。公司依据ISO 13485标准的要求，通过实施《质量手册》、程序文件和三级文件，对公司进行规范化管理，确保公司质量、环境、职业健康与安全政策及质量目标的落实，使客户及相关方获得满意的服务。

2.2.1质量诚信教育

秉持守法经营、诚信经营的可持续发展和健康发展原则，宏德通过《人力资源管理程序》和《培训管理程序》制定并实施了质量诚信教育培训方案，检验其可行性，并在全公司范围内宣传推广质量诚信精神。从管理层到一线员工，宏德始终坚持产品质量第一，视质量诚信为打开市场大门的钥匙。公司在质量控制方面，同时组织开展企业诚信文化建设、宣传和活动，并安排员工进行系统的环境安全和职业健康安全培训。质量诚信教育是做好质量诚信管理工作的内生动力，也是建立和巩固企业核心价值观的长期工作，宏德为此不懈努力。

2.2.2正直和自律

宏德始终高度重视企业质量和诚信建设，不断提升品牌知名度，确立了“诚信、务实、创新、敬业、关爱残障人士”的企业价值观。公司严格遵守国家和地方法律法规、国家、地方和行业相关的社会责任标准，真实、准确、及时、完整地公布公司规章制度。

2.2.3管理目标

在质量改进管理体系中，宏德面临着来自内外部环境的压力和相关方需求的不断变化，以及公司应对风险和把握机遇的方案。在此过程中，各部门的管理目标和质量管理目标均已形成。

公司总经理深谙市场竞争的本质是人才竞争，全面加强员工产品质量教育和业务能力培训，坚持培训与考核相结合的原则，采用内外兼修的培训方式，不断完善教育培训管理体系。从员工需求和公司发展两个方面精心合理安排培训内容，开展多层次、多形式、多渠道、差异化的培训，全面提升员工的内部业务能力、质量管理能力等各方面素质。通过持续的培训和调整，公司现有的管理人才和技术人才结构分明，各岗位均有良好的人才输送渠道，为质量管理的健康发展奠定了坚实的人才基础。

2.2.4质量目标

a) 根据 EN ISO 13485:2016 (IDT ISO 13485:2016)、YY/T0287:2017、医疗器械良好生产规范（第 64 号）和 MDD93/42/EEC（经 2007/47/EC 修订）的要求，确保公司质量管理体系的建立、实施和维护；

b) 对总经理负责；

c) 负责按照法规和标准的要求，结合公司实际情况，建立、实施和维护质量管理体系；

d) 向总经理报告质量管理体系的运行情况和改进需求；

e) 负责协调系统运行，以确保质量管理体系的正常运行和有效实施；

f) 确保提高公司上下对适用的监管要求和质量管理体系要求的认识；

g) 负责组织对重大不合格产品的审查和处置；

h) 负责建立和实现与质量管理体系相关事宜的对外沟通和联系；

i）负责审核质量手册和批准程序文件。

2.1.3质量技术部

作为控制产品质量的基础部门，质量技术部门也是公司质量管理体系的集中管理部门，在质量建设和质量管理中发挥着至关重要的作用。同时，在管理过程中也承担着诸多职责和义务，具体如下：

j) 负责产品的检验和测试（包括原材料、半成品和成品）、储存和放行；

k) 负责质量控制点的监控和测量，并负责重要流程的巡视监控；

l) 负责收集和分析产品质量信息（数据）；

m) 组织不合格品审查，提出和实施处置方法，并进行监督和核查；

n) 负责不合格产品的处理和过程监控；

o) 负责测试设备的管理，建立测试设备档案，并监督测试工作；

p) 制定产品检验规程并监督其执行；

q) 协助处理生产产品的质量问题；

r) 做好产品检验和测试状态识别工作；

s) 制定并确认相关产品技术标准和规范；

t)开展新产品研发等工作。

u) 合作处理产品售后服务中的技术问题；

五）协助管理层代表开展内部审计活动；

w) 为该过程提供技术指导。

在持续改进和发展的过程中，产品朝着对精度和性能要求更高的质量方向发展，公司不断提升行业竞争力，并设定了具有挑战性的质量目标。公司的质量目标如“质量目标分解表”所示，部分目标如下：
a. 产品一次性检验合格率达到96%；b. 产品投诉率不超过2%；c. 生产安全事故为零。

图2 2021年质量目标完成情况统计表

2.2.5测量目标

借助精确的检测工具和标准的检测方法，定期对设备进行校准，以确保检测设备的检测率达到 100%，对相关检测人员的培训和考核要求关键测量过程中人员的通过率达到 100%。

2.2.6质量法规

为了加强产品质量监督管理，提高产品质量水平，明确产品质量责任，保护客户的合法权益，我们特别关注《中华人民共和国产品质量法》、《医疗器械质量管理体系规范要求》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械分类规则》、《医疗器械说明书和标签管理条例》、《医疗器械通用名称命名规则》、《ISO13485:2016》、《MDD 93/42/EEC (2007/47/EC)》等质量法律法规，这些法规要求在合理的环境下生产高质量的产品，并在依法合规的环境下打造宏德品牌。

2.2.7质量管理体系

宏德在质量管理方面制定了《质量控制程序》、《验证控制程序》和《不合格品控制程序》。从原材料开始，工件加工过程配备了检测设备，供每位操作人员进行自检，并安排日常检查。对过程产品进行质量抽检，检验员在产品出厂前进行全面检查，严格控制产品质量，实现100%合格交付。公司针对市场营销管理流程、设计开发管理流程、采购管理流程、生产管理流程、检验管理流程、包装、运输管理流程、外包管理流程和仓储管理等业务管理流程，制定了《采购控制程序》和《质量控制程序》等相关程序，对产品全过程进行跟踪、监控和管理，以达到防患于未然的效果，从而确保和提升产品质量。产品质量.

公司每周整合生产部门和质量技术部门，召开例会，讨论客户反馈的产品质量问题，从根除质量问题的理念出发，共同探讨合理的解决方案，并记录客户反馈的质量问题，保持警惕。不断改进和完善质量管理体系，以满足管理要求和市场需求。

2.2.8质量责任赔偿

质量是宏德的基石。为了从源头上逐步控制产品质量，第一步是控制原材料的质量。从外部工厂采购的原材料，在验收前必须由专业检验员进行检测，确保符合公司要求的所有材料性能指标。公司要求原材料供应商设立专门的谈判部门，赋予供应商额外的责任，以便对不合格产品进行检验。具体解决方案取决于质量问题。第二步是严格的流程控制，顾名思义，就是对工厂的生产加工过程进行控制。公司拥有成熟的生产线、生产设备和经验丰富的操作人员，根据客户需求设计产品加工流程图，并制定合理的加工工艺路线。生产加工严格按照流程要求进行，各工序的操作人员进行自检，每个环节都有相应的检验员进行检验。成品加工完成后，会进行最终检验，并对产品进行100%全检。第三步是为出厂产品提供优质的售后服务。无论在产品保修期内发生什么情况，公司都会主动承担责任，提供质量问题的解决方案和技术支持，以实现客户满意。

公司通过全面质量管理提升产品质量并降低生产成本。根据公司整体发展需求，并秉持将公司产品质量和整体效益与员工利益挂钩的原则，制定了相关制度。为避免质量事故频繁发生，公司建立了问题追溯机制，梳理原因并采取相应措施。同时，为保障客户的合法权益，公司始终为客户提供质量有保证的合格产品。计划部门负责制定相关销售政策，管理客户投诉和退货，推动公司内部改进，并对相关责任人进行考核。

2.3质量和安全风险管理

2.3.1质量投诉

宏德始终关注客户需求，秉承“用心服务，科学发展”的宗旨，将客户满意视为永恒目标，并将其纳入公司质量目标。为便于客户投诉处理，公司设立了专门的投诉受理负责人，并制定了《客户满意度及反馈控制程序》、《不良事件监测及复评控制程序》和《售后监督控制程序》等完善的客户关系管理体系。公司明确了客户投诉处理的责任部门，力求第一时间为客户解决问题，实现快速响应。

图表 3 客户投诉处理流程

2.3.2质量风险监控

2.3.2.1质量控制点

宏德对产品质量的关键特性、关键部件和薄弱环节存在的风险进行重点评估，并制定相应的流程管理体系进行管控。每个环节都设立专人负责，该负责人需具备一定的计划能力、设备计划能力、物料计划能力、操作指导计划能力、环境计划能力、评估计划能力等协调能力，并利用质量控制点，将产品质量的关键特性、关键部件和薄弱环节存在的风险控制在可控范围内。

2.3.2.2质量监督和审核

宏德设立了质量技术部门，配备质量检验专员负责对各系列产品的生产过程进行检验和监督，并配备流程管理专员负责监督各生产现场和各工艺流程的执行情况。公司根据制定的质量激励考核和流程管理体系，对质量监督检验中发现的问题以及操作人员在生产过程中发现的不良情况，根据实际生产情况进行纠正和监督。

2.3.3质量事件应急管理

公司建立并维护了完善的信用应急准备和响应机制，以便对潜在的质量问题或突发事件做出快速及时的应对。公司已建立起完善的售后服务网络，设立了客户服务热线，接收客户投诉，并配备了专业的售后服务人员，提供售后服务和处理客户投诉。公司制定了《售后监督管理程序》，并建立了完善的客户投诉处理流程。如果同一质量问题在保修期内处理三次仍未解决，公司将予以更换。企划部门将对每起投诉进行跟进和反馈，确保投诉得到妥善解决，客户满意。迄今为止，公司未发生过任何负面新闻事件。

第三章 质量诚信

3.1质量承诺

洪德向全社会郑重承诺：

1. 对员工负责，建立质量诚信教育和奖惩制度。制定质量诚信规章制度，定期组织员工学习质量诚信规范，加强质量诚信意识，并要求做好相关记录；将质量诚信责任与员工的岗位职责相结合，建立质量诚信绩效考核和奖惩机制，鼓励员工积极参与企业质量诚信建设。

2. 对公司负责，建立质量完整性检验体系。按照相关规定，定期对使用的检验测试设备进行验证或校准，确保其符合国家标准的要求；在具备准确标准测试设备的前提下，配备合格或相应能力的检验人员对原材料和外购产品进行检验，对外购零部件进行严格检验或验证，并按要求保存相关检验或验证记录；配备必要的工厂检验设备，严格按照标准要求对最终产品进行检验和控制，确保不合格产品不出厂，并按规定保存合格产品的工厂检验记录；

3. 负责客户服务，建立投诉处理人员和售后服务体系。售出产品均附有检验合格证，并提供产品使用说明；对客户进行分类整理，充分考虑特殊客户对产品的特殊需求；建立投诉受理团队和售后服务网络，在承诺的时间内帮助客户解决产品使用过程中遇到的问题，妥善处理客户投诉和产品质量投诉，力求让客户满意；开展客户满意度调查，了解客户需求，持续改进产品质量。

4. 对社会负责，建立完善的产品追溯体系。发现缺陷产品可及时召回；已发生的产品质量事故可及时妥善处理，追究相关责任人责任，制定并实施改进方案，维护产品质量诚信，恪守自律，并使用标识标明产品所有权。对产品所用原材料的特性、产品涂层工艺或产品性能等体现产品质量的方面，作出公开承诺并承担责任。

如果公司产品的质量问题导致国内外通报、退货或销毁，公司自愿接受国家和相关条约根据规定作出的相应处理。

3.2运营管理

3.2.1完善质量体系，加强质量管理

多年来，宏德始终坚持以客户需求为中心，并根据产品质量要求不断改进质量管理工作。在国家标准和行业标准的约束下，宏德不断优化生产流程，改进设备配置，生产出更高效节能的高品质产品。企业内部质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系等各体系的有效运行，极大地促进了工作质量和产品质量的提升，也推动了宏德品牌的快速发展。

3.2.2严格的节点控制和对流程管理的重视

公司质量技术部门根据原材料、半成品和成品的质量控制标准，建立了涵盖所有检验项目、逐级检查生产过程的管理体系。通过岗位职责设定、过程检验、质量评估、问责制、质量追溯、数据统计分析等一系列有效的流程管理措施，对关键流程进行严格把控，对常规流程进行规范化操作。质量技术部门通过对生产过程的全面控制和对关键节点的有效监督，确保产品质量。

图表 4 质量检验流程

3.2.3建立监督机制并实施责任管理

公司将各生产管理小组划分为若干区域，并指定区域负责人对各生产小组的质量进行监督和检查。质量技术部及相关团队快速响应客户对产品质量的投诉，积极落实客户投诉要求，并监督产品加工流程的改进。设有客户投诉处理团队及负责人。

3.2.4鼓励全体员工参与，以实现质量改进

公司高度重视质量文化建设，将品格作为质量培训的核心，引导全体员工参与质量管理。通过合理化建设、质量改进建议、设备自动化改进等持续深入的措施，使大多数员工能够充分参与质量改进的各个环节。同时，要求员工进行自查和互查，共同提升产品质量，并分享质量改进成果。

3.2.5提升信息传输效率，加强指标监测

在质量方针要求的前提下，宏德每年制定下一年度的质量目标，并将总体目标分解到各个职能部门。在此期间，公司会对实施计划进行测试和跟踪，积极发现并及时改进不足之处，以满足公司的质量目标和要求。为了提高质量信息传递的准确性和及时性，公司升级了质量信息系统，通过信息共享系统实现了信息的实时传输和快速准确的统计。

3.3市场营销管理

公司每年制定市场营销计划，并将其分解为每月的数字化任务和相应的销售人员，同时划分区域销售人员。公司对所有售出的宏德产品进行工厂检验，并可提供相应的检验指标数据。公司产品畅销全国，成为客户的首选合作伙伴。公司有针对性地开展市场拓展活动，不断强化品牌形象，挖掘潜在客户。公司高层管理人员与优质战略客户通过定期互访、高层会谈等方式建立了良好的战略合作关系。销售人员通过定期回访和电话沟通，与客户建立并维护良好的合作关系。在“处理客户质量问题”方面，公司建立了较为完善的客户投诉机制，能够及时接收和处理客户投诉，提高客户满意度。

创新营销机制，扩充营销团队，强化管理，培养员工对企业的忠诚度，完善激励竞争机制，明确目标和责任，并量化绩效分配。完善规范营销网络，建立客户档案，持续拓展国内外营销窗口，落实绩效与责任挂钩的管理。构建良好的企业网络，及时发布产品信息，积极拓展线上营销。

第四章 质量基础

4.1标准化管理

公司一直坚持规范化管理，并形成了三套规范化文件指南：管理规范、技术规范和工作规范。

公司以总经理为核心，各部门负责人为辅，负责规划和指导企业质量发展战略、年度质量工作计划和质量安全保障措施的制定。公司定期召开会议，讨论更完善的管理政策，并制定公司内部实施的规章制度。公司在满足客户产品需求的同时，在设计和生产过程中积极采用国际标准化组织（ISO）、国家标准（GB）、行业标准和其他国家标准对产品质量进行检测，极大地提高了产品质量。优质的产品促进了公司品牌在国内外市场的发展。公司总经理负责明确各岗位的职责，制定公司各决策层级和各岗位的详细工作标准，制定各部门的职能描述，并更加清晰地界定各岗位的职责。

4.2测量管理

宏德公司依据国家法律法规建立了有效的测量管理制度，并设立了专门的实验室进行测量设备的规划和管理。公司配备了专职测量人员，负责公司测量仪器的管理。近年来，公司引进了国内先进的检测设备，有效解决了检测难题，为高质量产品的生产提供了强有力的保障。通过标准测量仪器检测出有效可靠的测量数据，对生产进行控制和指导，取得了良好的经济和社会效益。

4.3认证管理

公司在环境管理符合国家法律法规的前提下，生产满足客户需求的高质量产品，并持有浙江省药品管理局颁发的医疗器械生产许可证，合法生产、销售和经营。公司根据自身发展需要，不断改进和完善生产机制。公司已成功通过ISO 13485质量管理体系认证，产品也通过了CE认证，这确保了产品的高质量生产，并保证了各项生产经营活动的规范和标准，从而推动了公司的更好发展。

4.4检验和测试管理

为将“宏德”打造成为成本控制领域的领先企业，并将品牌推向世界，公司不断扩充检验团队，提升检验员的专业能力，从而更有效地提高产品质量。公司根据规格和型号制定的生产工艺路线，组建了同行检验团队，开展多层次的检验工作。公司建立了检测设备账簿，为检测仪器设备的日常维护以及客户委托的检测工作提供设备和技术支持。

检测设备的质检员均经过专业培训，并通过考核后方可上岗。定期组织质检员交流检测过程中遇到的各种问题，并及时制定纠正措施，以提高质检员的检测水平和工作质量。在检测和管理过程中，各种制度、岗位职责、仪器操作规程、安全常识、注意事项等均张贴在墙上，便于执行。

第五章 产品质量责任

5.1产品质量水平

公司每件产品的生产加工都拥有完整成熟的生产流程，配备先进的加工设备和经验丰富的专业技术人员，从生产伊始就把控产品质量。公司所有产品每日最终检验合格率均在9.8%以上。在质量检验过程中，我们坚决杜绝不合格产品，不接受不合格产品，不生产不合格产品，也不放行不合格产品。我们每月收集不合格产品统计数据并进行差异分析，从根本上解决影响质量的问题。通过实施质量管理方针，公司产品不合格率逐步降低，产品关键特性在交付客户前均经过100%检验合格，只有合格的产品才会交付给客户。

2021年，公司产品将分两批送往浙江医疗器械检验研究院进行检测，检测结果符合质量标准。

图表 5 产品检验报告

图表6 公司产品技术指标与国内外先进技术指标的比较

图 7 粘胶石膏绷带产品和服务性能

5.2产品售后责任

宏德拥有一支专业的售后服务团队，提供高质量的售后服务。公司制定了《售后监督控制程序》和《医疗器械召回控制程序》。当出厂产品出现质量问题或在保修期内使用过程中出现故障时，公司能够迅速进行追溯、召回等处理，确保质量问题产品顺利运行。通过精准召回和有效处理，提升客户满意度，售后部门提供以下帮助：

1. 技术支持，根据不同的材料和工艺选择合理的产品结构和材料；

2. 分析并解答现场产品状况，并提出合理化建议；

在产品服务过程中，我们严格按照相关法规和合同履行职责和义务，保证所提供的产品符合合同规定的数量、质量、规格和性能要求。宏德希望凭借专业的设计、加工、测试和售后服务，赢得客户的支持和认可。

5.3企业社会责任

宏德能够取得今天的成就并发展到目前的规模，离不开国家政策的支持、合作伙伴的帮助以及宏德员工的辛勤付出和敬业精神。宏德始终坚持“依法、合利、守德”三重社会责任，并不断完善公司机制。

在监管层面，公司自成立以来，严格遵守各项国家税法法规，制定了各类费用申报、审批、报销的相关财务制度和流程，不断规范税务管理，完善财务管理。公司依法依法纳税，足额足额按时缴​​纳税款，由专职人员负责税务工作，培训财务人员，提高税务意识、专业素质和管理水平，确保税务工作有序合法地开展。公司将“减排、环保”视为自身责任，优化生产工艺，升级生产技术和设备，实现产品升级改造，减少污染物排放，积极打造资源节约型、环境友好型企业。

自公司成立以来，公司秉持员工家庭文化熏陶，结合公司实际情况，努力为员工提供多层次的个性化支持。公司每年定期组织员工体检，发放节日福利和礼品，探望退休员工，慰问有需要的员工，并为有需要的员工提供经济援助等，全方位回馈员工。公司注重供应链一体化建设，不断完善客户采购流程和机制，建立公平公正的评价体系，为客户打造最优解决方案。公司与重要客户建立战略合作伙伴关系，推动客户或供应商在供货保障、质量、价格和服务等方面进行改进和转型，从理念上认同宏德的管理模式和流程，形成共识，优势互补，共享利益。公司制定并实施《采购控制程序》，规范和约束采购流程以及客户或供应商的管理，并与客户或供应商签署相关的双边合作协议和战略合作协议。我公司严格遵守已签署合同的规定，及时与客户或供应商核对账目，完成付款工作，为客户或供应商建立诚信的合作平台。

在道德层面，宏德积极响应国家发布的各项社会道德指标，并督促员工积极配合、遵守相关规定。公司在不断发展壮大的同时，始终不忘回馈社会，依托宏德的综合资源，支持慈善捐赠、新农村建设、援助等公益事业，履行社会责任。

5.4优质信用记录

由于品质卓越，公司信誉卓著。公司从未收到过任何市场投诉，也从未发生过任何质量纠纷，更未受到过市场监管部门的任何处罚。近年来，宏德取得了诸多优异成绩，多次受到各级政府部门的表彰和奖励，其质量信誉得到了社会各界的认可。

结语言

质量是企业生存的根本，质量水平是体现企业综合实力的重要依据。企业要想在激烈的市场竞争中保持优势，就必须高度重视质量，不断提升质量管理水平。

在秉承原有质量文化管理理念的前提下，宏德不断研发新产品、新工艺，致力于打造更优质的产品和更简便高效的工作方法，以保持公司在行业中的领先地位。宏德始终坚持“精准做生意，质量取胜”的质量方针，从原材料、半成品到成品，对产品质量进行内部严格把控，确保交付客户的产品100%合格。同时，公司定期对相关检验人员进行培训和考核，确保检验人员的检验知识不断提升和更新，以适应公司发展带来的多元化质量要求。

质量诚信体系的构建是一项长期而系统性的任务。我们坚持“不接受不合格产品、不生产不合格产品、不放行不合格产品”的质量管理原则，严格把控质量门槛，推进质量文化建设，以实现“浙江制造”国内领先、世界一流的目标，我们将继续努力！