Báo cáo chất lượng và tính toàn vẹn thường niên năm 2021

Tháng 2 năm 2022

Về báo cáo này

1. Hướng dẫn biên dịch

Báo cáo về tính toàn vẹn chất lượng do công ty phát hành được lập theo đúng các luật, quy định, quy tắc chất lượng quốc gia và các tiêu chuẩn, quy tắc chất lượng ngành liên quan. Tính toàn vẹn chất lượng và quản lý chất lượng của công ty trong báo cáo phản ánh đúng thực trạng hiện tại của công ty. Công ty chịu trách nhiệm về tính khách quan của nội dung báo cáo cũng như tính xác thực và tính khoa học của các tuyên bố và kết luận liên quan.

2. Phạm vi của báo cáo

Báo cáo này lấy Công ty TNHH Vật tư Y tế Anji Hongde làm đối tượng chính và trình bày chi tiết nội dung về hiệu quả hoạt động về chất lượng và tính chính trực của công ty trong năm 2021.

3. Mô tả tên gọi

Để tiện diễn đạt, báo cáo này sẽ gọi tắt "Công ty TNHH Sản phẩm Y tế Anji Hongde" là "Hongde" và "Công ty".

4. Thời gian và tần suất báo cáo

Khoảng thời gian báo cáo: Từ ngày 1 tháng 1 năm 2021 đến ngày 31 tháng 12 năm 2021, một số dữ liệu và nội dung nằm ngoài khoảng thời gian nêu trên.

Chu kỳ phát hành báo cáo: Báo cáo thường niên này là ấn bản thứ hai và sẽ được phát hành hàng năm kể từ năm 2020.

5. Định dạng báo cáo

Báo cáo này được công bố dưới dạng tài liệu điện tử, có thể xem tại địa chỉ sau:Trang web http://e990.goodao.net/ để tải xuốngvà đọc.

Hồ sơ công ty

Được thành lập năm 2006, công ty đặt tại Trung tâm Khởi nghiệp Khoa học và Công nghệ Ngành Tre, thị trấn Xiaofeng, Anji, tỉnh Chiết Giang, với vốn điều lệ 1,6 triệu nhân dân tệ, diện tích đất 25 mẫu Anh, diện tích xây dựng 23.000 mét vuông và tổng tài sản 66,54 triệu nhân dân tệ. Đây là nhà sản xuất sản phẩm băng gạc y tế tích hợp nghiên cứu và phát triển, thiết kế, sản xuất, bán hàng và dịch vụ.

Các sản phẩm chính bao gồm băng dán viscose, băng thun, miếng dán thạch cao, băng cố định polymer, nẹp polymer y tế, que đè lưỡi, băng co giãn, gạc tẩm vaseline, khẩu trang y tế dùng một lần và các sản phẩm khác được bán trong nước và xuất khẩu sang châu Âu và Hoa Kỳ, Trung Đông và Đông Nam Á cùng các quốc gia và khu vực khác.

Công ty đã giành được danh hiệu nhà ở năm sao dành cho người khuyết tật tỉnh Chiết Giang, Giải thưởng Sáng tạo Độc lập năm 2019, doanh nghiệp công nghệ vừa và nhỏ, trung tâm nghiên cứu và phát triển cấp huyện, mô hình thực hiện khái niệm “hai ngọn núi” năm 2019, tập thể sinh viên tiêu biểu và Giải thưởng Chất lượng Chính phủ cấp huyện năm 2020 cùng nhiều danh hiệu khác.

kỷ lục mục tiêu

Chương Một Khái niệm chất lượng

1.1 Sứ mệnh của Công ty

1.2 Tầm nhìn doanh nghiệp

1.3 Giá trị cốt lõi của doanh nghiệp

1.4 Văn hóa doanh nghiệp

1.5 Chính sách quản lý chất lượng, môi trường, sức khỏe nghề nghiệp và an toàn

1.6 Tư tưởng chỉ đạo

1.7 Cam kết về chất lượng và tính toàn vẹn

Chương hai Quản lý chất lượng doanh nghiệp

2.1 Tổ chức quản lý chất lượng

2.2 Hệ thống quản lý chất lượng

2.3 Quản lý rủi ro về chất lượng và an toàn

Chương ba Chất lượng và Tính toàn vẹn

3.1 Cam kết chất lượng

3.2 Quản lý vận hành

3.3 Quản lý Marketing

Chương Bốn Cơ sở chất lượng

4.1 Quản lý tiêu chuẩn hóa

4.2 Quản lý đo lường

.3 Quản lý chứng nhận

4.4 Quản lý kiểm tra và thử nghiệm

Chương năm Trách nhiệm về chất lượng sản phẩm

5.1 Mức độ chất lượng sản phẩm

5.2 Trách nhiệm sau bán hàng của sản phẩm

5.3 Trách nhiệm xã hội của doanh nghiệp

5.4 Hồ sơ tín dụng chất lượng

Ngôn ngữ nút thắt

Chương Một Khái niệm chất lượng

1.1Sứ mệnh của công ty

Xây dựng thương hiệu hàng đầu và tạo ra chuẩn mực trong ngành.

1.2Tầm nhìn doanh nghiệp

Dẫn dắt người khuyết tật bảo vệ sức khỏe con người toàn cầu.

1.3Giá trị doanh nghiệp

Tính chính trực, tính thực dụng, sự đổi mới, sự tận tâm và lòng quan tâm đối với người khuyết tật.

1.4Văn hóa doanh nghiệp

Trong suốt quá trình phát triển, Hongde luôn coi văn hóa doanh nghiệp là điểm tựa và hệ tư tưởng dẫn dắt sự phát triển, và đã dần xây dựng một nền văn hóa doanh nghiệp độc đáo về sứ mệnh, tầm nhìn và giá trị xoay quanh sự phát triển và tăng trưởng của công ty. Là nguồn lực tinh thần, văn hóa doanh nghiệp không ngừng thúc đẩy công ty tiến lên phía trước.

Công ty lấy “xây dựng thương hiệu hàng đầu và tạo ra chuẩn mực ngành” làm sứ mệnh, “dẫn dắt người khuyết tật đồng hành cùng sức khỏe con người toàn cầu” làm tầm nhìn, tuân thủ triết lý cốt lõi “phát huy tinh thần nhân đạo và phát triển sự nghiệp của người khuyết tật”, và nỗ lực xây dựng một doanh nghiệp mang đậm văn hóa Hongde.

1,5Chính sách quản lý chất lượng, môi trường, sức khỏe nghề nghiệp và an toàn

Công ty Hongde tuân thủ nghiêm ngặt “Luật Chất lượng Sản phẩm”, “Luật An toàn Thiết bị Chuyên dụng” và các luật lệ, quy định quốc gia khác cũng như các yêu cầu của tiêu chuẩn bắt buộc quốc gia trong sản xuất và kinh doanh sản phẩm. Để chuẩn hóa quản lý doanh nghiệp và nâng cao chất lượng sản phẩm, công ty không ngừng cải tiến và nâng cao hệ thống quản lý chất lượng, nhờ đó trình độ quản lý chất lượng và chất lượng sản phẩm của Hongde đã được cải thiện đáng kể.

Với sự đảm bảo về chất lượng sản phẩm đạt tiêu chuẩn, chúng tôi sẽ liên tục nâng cao chất lượng sản phẩm để đáp ứng nhu cầu của khách hàng. Trong môi trường sản xuất tại chỗ của doanh nghiệp, hệ thống 6S gồm “tổ chức, sắp xếp, vệ sinh, dọn dẹp, đào tạo và an toàn” được sử dụng để quản lý hiệu quả các yếu tố sản xuất như nhân lực, máy móc, vật liệu và phương pháp tại nơi sản xuất, và cung cấp cho người lao động một môi trường làm việc và sinh hoạt lành mạnh và an toàn. Lãnh đạo công ty quan tâm đến người lao động, tôn trọng quyền của tất cả người lao động được tự nguyện thành lập và tham gia công đoàn và tiến hành thương lượng tập thể, thường xuyên tổ chức khám sức khỏe cho người lao động và làm tốt công tác phòng chống dịch bệnh nghề nghiệp. Xây dựng “Sổ tay chất lượng” tương ứng từ các quy trình nghiên cứu và phát triển, thu mua, sản xuất, bán hàng, bảo trì sau bán hàng để đảm bảo cung cấp cho khách hàng những sản phẩm an toàn, hiệu quả và phù hợp.

1.5.1Chính sách chất lượng:

Chính sách chất lượng của công ty là:

Xây dựng doanh nghiệp một cách tinh tế và giành chiến thắng bằng chất lượng.

Về chất lượng, cần phải đáp ứng nhu cầu của khách hàng và các bên liên quan bằng công nghệ tiên tiến, sản phẩm chất lượng cao, dịch vụ và quản lý chuyên nghiệp, hàng đầu thông qua đổi mới công nghệ liên tục, nhằm đáp ứng yêu cầu của khách hàng và các quy định pháp luật, đồng thời không ngừng nâng cao hiệu quả của hệ thống.

1.5.2Chính sách về chất lượng và tính toàn vẹn:

Chất lượng là gốc rễ, phẩm chất là nền tảng, thiết kế sáng tạo, sản xuất tinh xảo.

1.6Tư tưởng chỉ đạo

Ban lãnh đạo công ty chú trọng xây dựng hệ thống quản lý chất lượng, bổ nhiệm nhân sự chuyên trách về quản lý chất lượng, đề xuất tăng cường phương thức “chiến đấu” (tinh thần, hệ thống, khuyến khích), cải thiện cơ chế và nâng cao năng lực, đồng thời làm rõ tư tưởng chỉ đạo “chất lượng tạo ra giá trị, dịch vụ tạo ra chất lượng”.

1.7Cam kết về chất lượng và tính toàn vẹn

Công ty Hongde chú trọng xây dựng văn hóa doanh nghiệp, bồi dưỡng phẩm chất đạo đức của nhân viên, hướng đến sự cần cù, tận tâm và có trách nhiệm, đồng thời xây dựng đội ngũ nhân viên chất lượng cao, có trách nhiệm và chuyên nghiệp. Trên cơ sở tuân thủ pháp luật và quy định, công ty lấy nhu cầu khách hàng làm trọng tâm, thực hiện các hoạt động sản xuất và kinh doanh bằng sản phẩm và dịch vụ chất lượng cao, thấm nhuần tư tưởng sản xuất sản phẩm chất lượng cao vào suy nghĩ của toàn thể nhân viên, liên tục tăng cường sự gắn kết của công ty và nâng cao hình ảnh doanh nghiệp, hướng đến sự phát triển bền vững của doanh nghiệp. Đối với các sản phẩm có vấn đề về chất lượng, công ty sẽ khắc phục ở các mức độ khác nhau tùy theo tình hình thực tế.

Trong điều kiện vận chuyển, bảo quản và sử dụng bình thường, nếu sản phẩm được bảo quản trong vòng 24 tháng ở môi trường khô ráo và phát sinh vấn đề nấm mốc, nhà sản xuất phải thay thế sản phẩm đó. Đồng thời, nhà sản xuất cần thiết lập đường dây chăm sóc khách hàng, phản hồi yêu cầu của khách hàng trong vòng 48 giờ và đề xuất giải pháp kịp thời.

Chương hai Quản lý chất lượng doanh nghiệp

2.1Tổ chức quản lý chất lượng

2.1.1Sơ đồ tổ chức

Theo quy định của “Luật Công ty” và “Điều lệ Công ty”, công ty xây dựng cơ cấu tổ chức và thực hiện hệ thống trách nhiệm của tổng giám đốc. Dựa trên hoạt động kinh doanh hiện tại và tầm nhìn chiến lược, công ty có sáu bộ phận chức năng: Bộ phận Công nghệ Sản xuất, Bộ phận Công nghệ Kiểm soát Chất lượng, Bộ phận Đấu thầu và Mua sắm, Bộ phận Quản lý Chung, Bộ phận Phát triển Đối ngoại và Bộ phận Kế hoạch và Tài chính. Tổng giám đốc công ty đảm bảo việc phân định trách nhiệm và quyền hạn của các bộ phận nêu trên và các vị trí liên quan được quy định rõ ràng, mỗi bộ phận thực hiện nhiệm vụ của mình và phối hợp với nhau để tận dụng tối đa nguồn nhân lực, vốn đầu tư, cơ sở hạ tầng, thiết bị, v.v. nhằm đảm bảo hiệu quả hoạt động của hệ thống quản lý.

2.1.2Đại diện ban quản lý

Được tổng giám đốc công ty bổ nhiệm và ủy quyền để chỉ huy và kiểm soát hoạt động của hệ thống quản lý chất lượng. Chị chịu trách nhiệm thúc đẩy việc thực hiện cụ thể chính sách chất lượng, mục tiêu chất lượng và chiến lược chất lượng của công ty, cũng như đánh giá và cải tiến chúng. Các trách nhiệm cụ thể bao gồm:
a) Theo tiêu chuẩn EN ISO 13485:2016 (IDT ISO 13485:2016), YY/T0287:2017), Thực hành sản xuất tốt cho thiết bị y tế (số 64) và MDD93/42/EEC sửa đổi bởi 2007/47/EC, đảm bảo việc thiết lập, thực hiện và duy trì hệ thống quản lý chất lượng của công ty; b) Chịu trách nhiệm trước tổng giám đốc; c) Chịu trách nhiệm thiết lập, thực hiện và duy trì hệ thống quản lý chất lượng phù hợp với các quy định và tiêu chuẩn, kết hợp với tình hình thực tế của công ty; d) Báo cáo cho tổng giám đốc về hoạt động của hệ thống quản lý chất lượng và nhu cầu cải tiến; e) Chịu trách nhiệm điều phối hoạt động của hệ thống để đảm bảo hoạt động bình thường và thực hiện hiệu quả hệ thống quản lý chất lượng; f) Đảm bảo nâng cao nhận thức về việc đáp ứng các yêu cầu pháp lý hiện hành và yêu cầu của hệ thống quản lý chất lượng trong toàn công ty; g) Chịu trách nhiệm tổ chức xem xét và xử lý các sản phẩm không đạt tiêu chuẩn nghiêm trọng. h) Chị chịu trách nhiệm thiết lập và thực hiện các hoạt động giao tiếp và liên lạc bên ngoài về các vấn đề liên quan đến hệ thống quản lý chất lượng;
i) Chị chịu trách nhiệm xem xét sổ tay chất lượng và phê duyệt các tài liệu quy trình.
2.1.3 Công nghệ chất lượng
Phòng Công nghệ Chất lượng là bộ phận cơ bản chịu trách nhiệm kiểm soát chất lượng sản phẩm, đồng thời là bộ phận quản lý tập trung của hệ thống quản lý chất lượng của công ty, đóng vai trò quan trọng trong việc xây dựng hệ thống quản lý chất lượng. Bên cạnh đó, bộ phận này cũng đảm nhiệm nhiều trách nhiệm và nghĩa vụ trong quá trình quản lý, bao gồm: j) Chịu trách nhiệm kiểm tra, thử nghiệm sản phẩm (bao gồm nguyên liệu, bán thành phẩm và thành phẩm), lưu kho và xuất kho; k) Chịu trách nhiệm giám sát và đo lường các điểm kiểm soát chất lượng, chịu trách nhiệm về các vấn đề quan trọng; l) Chịu trách nhiệm thu thập và phân tích thông tin (dữ liệu) chất lượng sản phẩm; m) Tổ chức xem xét sản phẩm không đạt tiêu chuẩn, đề xuất và thực hiện các biện pháp xử lý, đồng thời tiến hành giám sát và kiểm tra.
n) Chị chịu trách nhiệm xử lý các sản phẩm không đạt tiêu chuẩn và giám sát quy trình;
o) Chị chịu trách nhiệm quản lý thiết bị kiểm thử, lập hồ sơ thiết bị kiểm thử và giám sát công tác kiểm thử; p) Soạn thảo hướng dẫn kiểm tra sản phẩm và giám sát việc thực hiện; q) Hỗ trợ xử lý các vấn đề về chất lượng sản phẩm sản xuất; r) Thực hiện tốt công tác kiểm tra và xác định tình trạng thử nghiệm sản phẩm; s) Soạn thảo và phê duyệt các tiêu chuẩn và thông số kỹ thuật liên quan của sản phẩm; t) Tiến hành nghiên cứu và phát triển sản phẩm mới, v.v.; u) Hợp tác giải quyết các vấn đề kỹ thuật trong dịch vụ hậu mãi sản phẩm; v) Hỗ trợ đại diện ban quản lý thực hiện các hoạt động kiểm toán nội bộ; Hướng dẫn kỹ thuật quy trình.

2.2Hệ thống quản lý chất lượng

Hongde đạt được sự hài lòng của khách hàng với các sản phẩm của mình thông qua thương hiệu chất lượng cao và thái độ phục vụ tận tâm, đồng thời không ngừng cải tiến chiến lược chính sách chất lượng và mục tiêu chất lượng để phù hợp với sự phát triển của công ty. Theo tiêu chuẩn ISO 13485, công ty đã thiết lập hệ thống quản lý chất lượng tích hợp thiết kế, phát triển, sản xuất, bán hàng và dịch vụ, và các sản phẩm đã đạt chứng nhận CE. Để đáp ứng nhu cầu phát triển nhanh chóng của công ty, liên tục tăng cường công tác quản lý chất lượng và nâng cao hình ảnh thương hiệu chất lượng cao của sản phẩm, công ty đã liên tục thực hiện công tác đổi mới hệ thống quản lý chất lượng. Thông qua quảng bá thương hiệu, công ty đã nâng cao đáng kể độ phổ biến của thương hiệu Hongde trong lĩnh vực này, đồng thời đưa thương hiệu Hongde ra thị trường quốc tế.

Công ty thực hiện cải tiến liên tục hệ thống thông qua kiểm toán nội bộ hàng năm, đánh giá quản lý và giám sát, kiểm toán bên ngoài để đảm bảo hiệu quả của hệ thống quản lý chất lượng, từ đó đảm bảo chất lượng sản phẩm. Theo yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 13485, công ty tiến hành quản lý tiêu chuẩn hóa thông qua việc thực hiện “Sổ tay chất lượng”, các văn bản quy trình và các văn bản cấp ba để đảm bảo thực hiện các chính sách về chất lượng, môi trường, an toàn lao động và mục tiêu chất lượng của công ty, nhằm mang lại dịch vụ hài lòng cho khách hàng và các bên liên quan.

2.2.1Giáo dục chất lượng và liêm chính

Dựa trên nguyên tắc phát triển bền vững và lành mạnh, hoạt động tuân thủ pháp luật, trung thực và đáng tin cậy, Hongde đã xây dựng và thực hiện các chương trình đào tạo về giáo dục chất lượng và liêm chính thông qua “Quy trình kiểm soát nguồn nhân lực” và “Quy trình kiểm soát đào tạo” để kiểm chứng tính khả thi của các chương trình giáo dục và đào tạo về chất lượng và liêm chính. Công tác tuyên truyền và thúc đẩy tinh thần liêm chính chất lượng được thực hiện trên toàn công ty. Từ ban quản lý đến nhân viên tuyến đầu, Hongde luôn kiên trì đặt chất lượng sản phẩm lên hàng đầu, coi chất lượng và liêm chính là chìa khóa mở cánh cửa ra thị trường. Đồng thời, tổ chức xây dựng, tuyên truyền và các hoạt động về văn hóa liêm chính của doanh nghiệp; sắp xếp cho nhân viên tham gia các khóa đào tạo có hệ thống về môi trường và an toàn lao động. Giáo dục chất lượng và liêm chính là động lực nội sinh để làm tốt công tác quản lý chất lượng và liêm chính. Việc thiết lập và đúc kết các giá trị cốt lõi của doanh nghiệp là một công việc lâu dài. Hongde không ngừng nỗ lực vì điều này.

2.2.2Tính chính trực và tính tự kỷ luật

Công ty Hongde luôn coi trọng việc xây dựng chất lượng và sự chính trực của doanh nghiệp, đồng thời không ngừng nâng cao nhận diện thương hiệu. Công ty đã thiết lập các giá trị cốt lõi “chính trực, thực tế, đổi mới, tận tâm và quan tâm đến người khuyết tật”. Công ty tuân thủ nghiêm ngặt các luật và quy định của quốc gia và địa phương, các tiêu chuẩn trách nhiệm xã hội quốc gia, địa phương và ngành liên quan, và trình bày các quy tắc và quy định của công ty một cách trung thực, chính xác, kịp thời và đầy đủ.

2.2.3Mục tiêu quản lý

Trong hệ thống quản lý cải tiến chất lượng, Hongde phải đối mặt với áp lực từ môi trường nội bộ và bên ngoài, những thay đổi liên tục về nhu cầu của các bên liên quan, cũng như các giải pháp của công ty đối với rủi ro và cơ hội. Từ đó, các mục tiêu quản lý của mỗi bộ phận được hình thành, và các mục tiêu quản lý chất lượng của mỗi bộ phận cũng được xác định.

Tổng giám đốc công ty hiểu rõ rằng cạnh tranh thị trường rốt cuộc là cạnh tranh về nhân tài, và đã tăng cường nỗ lực toàn diện trong việc giáo dục chất lượng sản phẩm và đào tạo năng lực kinh doanh cho nhân viên, tuân thủ nguyên tắc kết hợp đào tạo và đánh giá, đồng thời áp dụng kết hợp các phương pháp đào tạo nội bộ và bên ngoài. Hệ thống quản lý giáo dục và đào tạo được liên tục cải tiến. Từ hai khía cạnh nhu cầu của nhân viên và sự phát triển của công ty, nội dung đào tạo được sắp xếp cẩn thận và hợp lý, thực hiện đào tạo đa cấp, đa hình thức, đa kênh và phân hóa để bồi dưỡng năng lực của nhân viên trong các lĩnh vực nghiệp vụ nội bộ, quản lý chất lượng và các khía cạnh khác. Thông qua đào tạo và điều chỉnh liên tục, đội ngũ nhân tài quản lý và nhân tài kỹ thuật hiện có của công ty được phân biệt rõ ràng, mỗi vị trí công việc đều có một đội ngũ chuyển đổi tốt, tạo nền tảng nhân sự cho sự phát triển lành mạnh của quản lý chất lượng.

2.2.4Mục tiêu chất lượng

a) Theo yêu cầu của tiêu chuẩn EN ISO 13485:2016 (IDT ISO 13485:2016), YY/T0287:2017), Thực hành sản xuất tốt cho thiết bị y tế (số 64) và MDD93/42/EEC được sửa đổi bởi 2007/47/EC, đảm bảo việc thiết lập, thực hiện và duy trì hệ thống quản lý chất lượng của công ty;

b) Chịu trách nhiệm trước tổng giám đốc;

c) Chị chịu trách nhiệm thiết lập, triển khai và duy trì hệ thống quản lý chất lượng theo yêu cầu của các quy định và tiêu chuẩn, phù hợp với tình hình thực tế của công ty;

d) Báo cáo cho tổng giám đốc về hoạt động của hệ thống quản lý chất lượng và các nhu cầu cải tiến;

e) Chị chịu trách nhiệm điều phối hoạt động của hệ thống để đảm bảo vận hành bình thường và thực hiện hiệu quả hệ thống quản lý chất lượng;

f) Đảm bảo nâng cao nhận thức trong toàn công ty để đáp ứng các yêu cầu pháp lý hiện hành và yêu cầu của hệ thống quản lý chất lượng;

g) Chị chịu trách nhiệm tổ chức việc xem xét và xử lý các sản phẩm không đạt tiêu chuẩn nghiêm trọng;

h) Chịu trách nhiệm thiết lập và thực hiện việc liên lạc và trao đổi thông tin với bên ngoài về các vấn đề liên quan đến hệ thống quản lý chất lượng;

i) Chịu trách nhiệm xem xét sổ tay chất lượng và phê duyệt các tài liệu quy trình.

2.1.3Bộ phận Công nghệ Chất lượng

Là bộ phận cơ bản chịu trách nhiệm kiểm soát chất lượng sản phẩm, bộ phận công nghệ chất lượng cũng là bộ phận quản lý tập trung của hệ thống quản lý chất lượng của công ty, đóng vai trò quan trọng trong việc xây dựng chất lượng và quản lý chất lượng. Đồng thời, bộ phận này cũng gánh vác nhiều trách nhiệm và nghĩa vụ trong quá trình quản lý, cụ thể như sau:

j) Chị chịu trách nhiệm kiểm tra và thử nghiệm sản phẩm (bao gồm nguyên liệu thô, bán thành phẩm và thành phẩm), lưu trữ và xuất kho;

k) Chị chịu trách nhiệm giám sát và đo lường các điểm kiểm soát chất lượng, và chịu trách nhiệm giám sát lưu động các quy trình quan trọng;

l) Chị chịu trách nhiệm thu thập và phân tích thông tin (dữ liệu) về chất lượng sản phẩm;

m) Tổ chức xem xét sự không phù hợp, đề xuất và thực hiện các phương pháp xử lý, và tiến hành giám sát và xác minh;

n) Chị chịu trách nhiệm xử lý các sản phẩm không đạt tiêu chuẩn và giám sát quy trình;

o) Chị chịu trách nhiệm quản lý thiết bị thử nghiệm, lập hồ sơ thiết bị thử nghiệm và giám sát công việc thử nghiệm;

p) Xây dựng hướng dẫn kiểm tra sản phẩm và giám sát việc thực hiện;

q) Hỗ trợ giải quyết các vấn đề về chất lượng của sản phẩm sản xuất;

r) Thực hiện tốt công tác kiểm tra sản phẩm và xác định tình trạng thử nghiệm;

s) Xây dựng và xác nhận các tiêu chuẩn và thông số kỹ thuật liên quan của sản phẩm;

t) Tiến hành nghiên cứu và phát triển sản phẩm mới, v.v.

u) Hợp tác giải quyết các vấn đề kỹ thuật trong dịch vụ hậu mãi sản phẩm;

v) Hỗ trợ các đại diện quản lý trong việc thực hiện các hoạt động kiểm toán nội bộ;

w) Cung cấp hướng dẫn kỹ thuật cho quy trình.

Trong quá trình cải tiến và phát triển liên tục, sản phẩm được định hướng theo chất lượng với yêu cầu cao hơn về độ chính xác và hiệu suất, khả năng cạnh tranh của công ty trong ngành được nâng cao và các mục tiêu chất lượng đầy thách thức được đặt ra. Các mục tiêu chất lượng của công ty được thể hiện trong “Bảng phân tích mục tiêu chất lượng”, và một số mục tiêu đó như sau:
a. Tỷ lệ sản phẩm đạt chất lượng trong quá trình kiểm tra một lần đạt 96%. b. Tỷ lệ khiếu nại về sản phẩm không quá 2%; c. Không có tai nạn lao động nào xảy ra trong quá trình sản xuất.

Hình 2. Bảng thống kê về việc hoàn thành các mục tiêu chất lượng năm 2021.

2.2.5Mục tiêu đo lường

Với sự hỗ trợ của các công cụ kiểm tra chính xác và phương pháp kiểm tra tiêu chuẩn, thiết bị được hiệu chuẩn thường xuyên để đảm bảo tỷ lệ kiểm tra đạt 100%, và việc đào tạo và đánh giá nhân viên kiểm tra liên quan yêu cầu tỷ lệ đạt 100% của nhân viên trong quá trình đo lường chính.

2.2.6Quy định chất lượng

Để tăng cường giám sát và quản lý chất lượng sản phẩm, nâng cao mức độ chất lượng sản phẩm, làm rõ trách nhiệm về chất lượng sản phẩm và bảo vệ quyền lợi hợp pháp của khách hàng, chúng tôi đặc biệt chú trọng đến các luật và quy định về chất lượng, chẳng hạn như “Luật Chất lượng Sản phẩm của Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa” và “Quy định về Hệ thống Quản lý Chất lượng Thiết bị Y tế”, “Thực tiễn Quản lý Chất lượng trong Sản xuất Thiết bị Y tế”, “Quy định về Giám sát và Quản lý Thiết bị Y tế”, “Quy tắc Phân loại Thiết bị Y tế”, “Quy định về Hướng dẫn Sử dụng và Ghi nhãn Thiết bị Y tế”, “Quy tắc Đặt tên Thuốc gốc cho Thiết bị Y tế”, “ISO13485:2016”, “MDD 93/42/EEC (2007/47/EC)”, v.v., đòi hỏi việc sản xuất các sản phẩm chất lượng cao trong môi trường hợp lý và thương hiệu Hongde trong môi trường tuân thủ pháp luật.

2.2.7Hệ thống quản lý chất lượng

Công ty Hongde đã xây dựng “Quy trình Kiểm soát Chất lượng”, “Quy trình Kiểm soát Xác minh” và “Quy trình Kiểm soát Sản phẩm Không đạt Tiêu chuẩn” trong quản lý chất lượng. Bắt đầu từ nguyên liệu thô, quy trình gia công sản phẩm được trang bị thiết bị kiểm tra để mỗi công nhân thực hiện tự kiểm tra, và việc kiểm tra hàng ngày được bố trí. Tiến hành kiểm tra mẫu chất lượng sản phẩm trong quá trình sản xuất, thanh tra viên kiểm tra toàn diện trước khi xuất xưởng, kiểm soát chất lượng sản phẩm nghiêm ngặt và đạt được 100% giao hàng đạt tiêu chuẩn. Công ty đã xây dựng “Quy trình Kiểm soát Mua hàng” và “Quy trình Kiểm soát Chất lượng” cho các quy trình quản lý kinh doanh như quy trình quản lý tiếp thị, quy trình quản lý thiết kế và phát triển, quy trình quản lý mua sắm, quy trình quản lý sản xuất, quy trình quản lý kiểm tra, đóng gói, quy trình quản lý vận chuyển, quy trình quản lý gia công và quản lý kho bãi, cùng các hệ thống liên quan khác để theo dõi, giám sát và quản lý toàn bộ quy trình sản phẩm nhằm đạt được hiệu quả ngăn ngừa vấn đề trước khi chúng xảy ra, từ đó đảm bảo và nâng cao chất lượng sản phẩm.chất lượng sản phẩm.

Hàng tuần, công ty phối hợp giữa bộ phận sản xuất và bộ phận công nghệ chất lượng tổ chức các cuộc họp định kỳ để thảo luận về các vấn đề tồn tại trong phản hồi chất lượng sản phẩm từ khách hàng, cùng nhau bàn bạc các giải pháp hợp lý từ góc độ loại bỏ các vấn đề chất lượng, và ghi nhận các vấn đề chất lượng do khách hàng báo cáo để chủ động cải tiến và hoàn thiện hệ thống quản lý chất lượng nhằm đáp ứng yêu cầu quản lý và nhu cầu thị trường.

2.2.8Bồi thường cho trách nhiệm pháp lý về chất lượng

Chất lượng là nền tảng của Hongde. Để từng bước kiểm soát chất lượng sản phẩm từ nguồn gốc, bước đầu tiên là kiểm soát chất lượng nguyên liệu đầu vào. Nguyên liệu mua từ các nhà máy bên ngoài cần được kiểm tra bởi các chuyên gia để đảm bảo đáp ứng tất cả các đặc tính vật liệu mà công ty yêu cầu trước khi được chấp nhận. Công ty cung cấp nguyên liệu phải có bộ phận đàm phán chuyên trách để giao thêm trách nhiệm cho nhà cung cấp nhằm tiến hành kiểm tra các điều kiện không đạt yêu cầu. Giải pháp cụ thể phụ thuộc vào vấn đề chất lượng. Bước thứ hai, kiểm soát quy trình nghiêm ngặt, như tên gọi đã thể hiện, là việc kiểm soát sản xuất và chế biến tại nhà máy. Công ty sở hữu dây chuyền sản xuất và thiết bị hiện đại, cùng đội ngũ vận hành giàu kinh nghiệm, thiết kế sơ đồ quy trình sản xuất theo nhu cầu của khách hàng và xây dựng các lộ trình công nghệ chế biến hợp lý. Sản xuất và chế biến được thực hiện nghiêm ngặt theo quy trình, người vận hành tự kiểm tra từng công đoạn và có các thanh tra viên tương ứng ở mỗi khâu để tiến hành kiểm tra. Kiểm tra cuối cùng được thực hiện cho thành phẩm sau khi gia công, và kiểm tra toàn diện 100% sản phẩm được thực hiện. Bước thứ ba là cung cấp dịch vụ hậu mãi chất lượng cao cho các sản phẩm xuất xưởng. Bất kể điều gì xảy ra trong thời gian bảo hành sản phẩm, công ty sẽ chủ động chịu trách nhiệm và cung cấp giải pháp cũng như hỗ trợ kỹ thuật cho các vấn đề về chất lượng nhằm đạt được sự hài lòng của khách hàng.

Công ty nâng cao chất lượng sản phẩm và giảm chi phí sản xuất thông qua quản lý chất lượng toàn diện. Dựa trên yêu cầu phát triển tổng thể của công ty và nguyên tắc liên kết chất lượng sản phẩm và lợi ích tổng thể của công ty với quyền lợi của người lao động, các hệ thống liên quan đã được xây dựng. Để tránh tình trạng xảy ra các sự cố về chất lượng thường xuyên, công ty thiết lập cơ chế truy tìm vấn đề, phân loại nguyên nhân và đưa ra giải pháp. Đồng thời, để đảm bảo quyền lợi hợp pháp của khách hàng, công ty luôn cung cấp cho khách hàng các sản phẩm đạt tiêu chuẩn với sự đảm bảo chất lượng. Bộ phận hoạch định chính sách xây dựng các chính sách bán hàng liên quan, quản lý khiếu nại và trả hàng của khách hàng, thúc đẩy cải tiến nội bộ của công ty và đánh giá những người chịu trách nhiệm tương ứng.

2.3Quản lý rủi ro về chất lượng và an toàn

2.3.1Khiếu nại về chất lượng

Công ty Hongde luôn chú trọng đến yêu cầu của khách hàng, thực hiện phương châm “phục vụ tận tâm, phát triển khoa học”, coi sự hài lòng của khách hàng là mục tiêu muôn thuở và đưa sự hài lòng của khách hàng vào mục tiêu chất lượng của công ty. Để thuận tiện cho việc giải quyết khiếu nại của khách hàng, công ty đã bố trí người chuyên trách tiếp nhận khiếu nại. Công ty đã xây dựng các hệ thống như “Quy trình kiểm soát phản hồi và sự hài lòng của khách hàng”, “Quy trình giám sát và đánh giá lại sự cố bất lợi”, và “Quy trình giám sát và kiểm soát hậu mãi” để xử lý hiệu quả các mối quan hệ khách hàng. Việc xác định rõ ràng bộ phận chịu trách nhiệm xử lý khiếu nại của khách hàng giúp giải quyết vấn đề cho khách hàng ngay lập tức và đạt được hiệu quả phản hồi nhanh chóng.

Biểu đồ 3: Quy trình xử lý khiếu nại của khách hàng

2.3.2Giám sát rủi ro chất lượng

2.3.2.1Điểm kiểm soát chất lượng

Hongde tiến hành đánh giá trọng điểm về các rủi ro hiện hữu trong các đặc tính chính, các bộ phận chính và các mắt xích yếu của chất lượng sản phẩm, đồng thời xây dựng hệ thống quản lý quy trình để xử lý chúng. Công ty chỉ định một người chuyên trách kiểm soát từng khâu. Người phụ trách này có khả năng lập kế hoạch, lập kế hoạch thiết bị, lập kế hoạch vật tư, lập kế hoạch hướng dẫn vận hành, lập kế hoạch môi trường, lập kế hoạch đánh giá và các khả năng phối hợp khác, đồng thời tận dụng việc kiểm soát các điểm kiểm soát chất lượng. Điều này giúp kiểm soát các rủi ro hiện hữu trong các đặc tính chính, các bộ phận chính và các mắt xích yếu của chất lượng sản phẩm.

2.3.2.2Giám sát và kiểm toán chất lượng

Công ty Hongde đã thành lập một bộ phận công nghệ chất lượng, một chuyên gia kiểm định chất lượng để kiểm tra và giám sát quy trình sản xuất của từng dòng sản phẩm, và một chuyên gia quản lý quy trình để giám sát việc thực hiện kỷ luật quy trình tại từng địa điểm sản xuất. Dựa trên hệ thống đánh giá khuyến khích chất lượng và quản lý quy trình do công ty xây dựng, các vấn đề phát hiện trong quá trình giám sát và kiểm định chất lượng cũng như các sai sót do người vận hành phát hiện trong quá trình sản xuất sẽ được khắc phục và giám sát theo tình hình sản xuất thực tế.

2.3.3Quản lý sự cố khẩn cấp về chất lượng

Công ty thiết lập và duy trì cơ chế chuẩn bị và ứng phó khẩn cấp về tín dụng chất lượng để phản hồi nhanh chóng và kịp thời đối với các sự kiện hoặc tình huống khẩn cấp tiềm ẩn về chất lượng. Công ty đã thiết lập một mạng lưới dịch vụ hậu mãi hoàn chỉnh, bố trí đường dây điện thoại chăm sóc khách hàng để tiếp nhận khiếu nại của khách hàng và tổ chức đội ngũ nhân viên dịch vụ hậu mãi để cung cấp dịch vụ hậu mãi và xử lý khiếu nại của khách hàng. “Quy trình giám sát và kiểm soát hậu mãi” đã được xây dựng cho nhân viên hậu mãi, và một quy trình xử lý khiếu nại của khách hàng đã được thiết lập. Nếu cùng một vấn đề về chất lượng đã được xử lý 3 lần trong thời gian bảo hành mà vẫn chưa được giải quyết, công ty sẽ cung cấp sản phẩm thay thế. Bộ phận Kế hoạch sẽ theo dõi và phản hồi lại từng trường hợp xử lý khiếu nại để đảm bảo khiếu nại được giải quyết triệt để và khách hàng hài lòng. Cho đến nay, công ty chưa có bất kỳ sự kiện nào bị đưa tin sai lệch.

Chương ba Chất lượng và Tính toàn vẹn

3.1Cam kết chất lượng

Hồng Đức long trọng hứa với toàn xã hội và tự rèn luyện kỷ luật:

1. Chịu trách nhiệm với nhân viên và thiết lập hệ thống giáo dục về chất lượng và liêm chính, cùng hệ thống khen thưởng và kỷ luật. Xây dựng quy định về chất lượng và liêm chính, thường xuyên tổ chức cho nhân viên học tập về các chuẩn mực chất lượng và liêm chính, tăng cường nhận thức về chất lượng và liêm chính, và yêu cầu lưu giữ hồ sơ liên quan; lồng ghép trách nhiệm về chất lượng và liêm chính với trách nhiệm công việc của nhân viên, thiết lập cơ chế đánh giá hiệu quả về chất lượng và liêm chính, khen thưởng và kỷ luật, và khuyến khích nhân viên tích cực tham gia xây dựng chất lượng và liêm chính của doanh nghiệp.

2. Chịu trách nhiệm về công ty và thiết lập hệ thống kiểm tra chất lượng toàn vẹn. Theo quy định hiện hành, thiết bị kiểm tra, thử nghiệm đang sử dụng phải được kiểm định hoặc hiệu chuẩn thường xuyên để đảm bảo đáp ứng yêu cầu của tiêu chuẩn quốc gia; trong điều kiện có thiết bị kiểm định tiêu chuẩn chính xác, phải bố trí các thanh tra viên đủ trình độ hoặc năng lực tương đương để kiểm tra nguyên vật liệu và sản phẩm gia công; các bộ phận gia công phải được kiểm tra hoặc xác nhận nghiêm ngặt, và phải lưu giữ hồ sơ kiểm tra hoặc xác nhận liên quan theo yêu cầu; trang bị các thiết bị kiểm tra cần thiết tại nhà máy, và sản phẩm cuối cùng phải được kiểm tra và kiểm soát nghiêm ngặt theo yêu cầu tiêu chuẩn, để sản phẩm không đạt tiêu chuẩn không được xuất xưởng; và phải lưu giữ hồ sơ kiểm tra sản phẩm đạt tiêu chuẩn theo quy định;

3. Chịu trách nhiệm với khách hàng, thiết lập đội ngũ xử lý khiếu nại và hệ thống dịch vụ hậu mãi. Sản phẩm bán cho khách hàng kèm theo giấy chứng nhận kiểm định và cung cấp hướng dẫn sử dụng sản phẩm; phân loại và quản lý khách hàng để lưu ý đến các yêu cầu đặc biệt của khách hàng đối với sản phẩm; thiết lập đội ngũ tiếp nhận khiếu nại và mạng lưới dịch vụ hậu mãi, trong thời gian đã hứa. Giúp khách hàng giải quyết các vấn đề gặp phải trong quá trình sử dụng sản phẩm, xử lý đúng cách các khiếu nại của khách hàng và phản hồi về chất lượng sản phẩm, nỗ lực làm hài lòng khách hàng; tiến hành khảo sát sự hài lòng của khách hàng, nắm bắt nhu cầu của khách hàng và liên tục cải thiện chất lượng sản phẩm.

4. Chịu trách nhiệm với xã hội và thiết lập hệ thống theo dõi sản phẩm hoàn chỉnh. Sản phẩm bị lỗi có thể được thu hồi kịp thời; các sự cố về chất lượng sản phẩm xảy ra có thể được xử lý đúng cách và kịp thời, những người có trách nhiệm liên quan phải chịu trách nhiệm, và kế hoạch cải tiến phải được xây dựng và thực hiện, đồng thời thể hiện tính toàn vẹn về chất lượng và hành vi tự giác trong việc sử dụng logo để chỉ ra quyền sở hữu sản phẩm. Thể hiện hoặc công khai cam kết và chịu trách nhiệm về đặc tính của nguyên vật liệu được sử dụng trong sản phẩm, quy trình phủ sản phẩm hoặc hiệu suất sản phẩm phản ánh chất lượng sản phẩm.

Nếu vấn đề chất lượng sản phẩm của công ty dẫn đến việc thông báo trong và ngoài nước, trả lại hoặc tiêu hủy, công ty tự nguyện chấp nhận các biện pháp xử lý thích hợp do nhà nước và các hiệp ước liên quan thực hiện theo quy định.

3.2Quản lý vận hành

3.2.1Cải thiện hệ thống chất lượng và tăng cường quản lý chất lượng.

Trong suốt những năm qua, Hongde luôn lấy nhu cầu khách hàng làm trọng tâm và liên tục cải thiện công tác quản lý chất lượng theo yêu cầu chất lượng sản phẩm. Dưới sự ràng buộc của các tiêu chuẩn quốc gia và tiêu chuẩn ngành, Hongde đã liên tục tối ưu hóa quy trình sản xuất, cải tiến cấu hình thiết bị và sản xuất ra các sản phẩm chất lượng cao, hiệu quả và tiết kiệm năng lượng hơn. Việc vận hành hiệu quả hệ thống quản lý chất lượng, hệ thống quản lý môi trường, hệ thống quản lý an toàn và sức khỏe nghề nghiệp và các hệ thống khác trong doanh nghiệp đã thúc đẩy mạnh mẽ việc nâng cao chất lượng công việc và chất lượng sản phẩm, đồng thời thúc đẩy sự phát triển nhanh chóng của thương hiệu Hongde.

3.2.2Kiểm soát chặt chẽ các nút và chú trọng vào quản lý quy trình.

Dựa trên việc kiểm soát chất lượng nguyên liệu thô, bán thành phẩm và thành phẩm, bộ phận công nghệ chất lượng của công ty xây dựng hệ thống quản lý bao quát tất cả các hạng mục kiểm tra và kiểm soát quy trình sản xuất ở mọi cấp độ. Áp dụng một loạt các biện pháp quản lý quy trình hiệu quả, như phân công chức vụ và trách nhiệm, kiểm tra quy trình, đánh giá chất lượng, trách nhiệm giải trình, truy xuất nguồn gốc chất lượng, phân tích thống kê dữ liệu, v.v., để giám sát việc kiểm soát các quy trình trọng yếu và vận hành tiêu chuẩn hóa các quy trình thông thường. Bộ phận công nghệ chất lượng đảm bảo chất lượng sản phẩm thông qua việc kiểm soát toàn diện quy trình sản xuất và giám sát hiệu quả các khâu quan trọng.

Biểu đồ 4 Quy trình kiểm tra chất lượng

3.2.3Thiết lập cơ chế giám sát và thực hiện quản lý trách nhiệm.

Công ty chia thành các nhóm quản lý sản xuất và chỉ định người phụ trách khu vực để giám sát và kiểm tra chất lượng của từng nhóm sản xuất. Bộ phận Công nghệ Chất lượng và các nhóm liên quan nhanh chóng phản hồi các khiếu nại của khách hàng về chất lượng sản phẩm, chủ động thực hiện các yêu cầu phản hồi và giám sát quá trình cải tiến sản phẩm. Nhóm xử lý khiếu nại của khách hàng và người phụ trách.

3.2.4Khuyến khích sự tham gia của toàn thể nhân viên để đạt được mục tiêu cải thiện chất lượng.

Công ty rất coi trọng việc xây dựng văn hóa chất lượng, và xem phẩm chất đạo đức là cốt lõi của việc đào tạo và giáo dục chất lượng. Công ty hướng dẫn toàn thể nhân viên tham gia vào quản lý chất lượng. Thông qua các biện pháp liên tục và chuyên sâu như xây dựng hợp lý hóa quy trình, đề xuất cải tiến chất lượng và cải tiến tự động hóa thiết bị, phần lớn nhân viên có thể tham gia đầy đủ vào mọi khâu của quá trình cải tiến chất lượng. Đồng thời, nhân viên được yêu cầu thực hiện tự kiểm tra và kiểm tra lẫn nhau để cùng nhau nâng cao chất lượng sản phẩm và chia sẻ kết quả cải tiến chất lượng.

3.2.5Nâng cấp việc truyền tải thông tin và tăng cường giám sát chỉ số.

Trên cơ sở các yêu cầu của chính sách chất lượng, Hongde lập kế hoạch mục tiêu chất lượng cho năm tiếp theo hàng năm và phân chia các mục tiêu tổng thể thành các mục tiêu khác nhau cho các bộ phận chức năng. Trong suốt thời gian thực hiện, kế hoạch sẽ được kiểm tra và theo dõi, các thiếu sót sẽ được chủ động phát hiện và khắc phục kịp thời để đáp ứng các mục tiêu và yêu cầu chất lượng của công ty. Để nâng cao độ chính xác và tính kịp thời của việc truyền tải thông tin chất lượng, công ty đã nâng cấp hệ thống thông tin chất lượng. Việc truyền tải thông tin theo thời gian thực và thống kê nhanh chóng, chính xác được thực hiện thông qua hệ thống chia sẻ thông tin.

3.3Quản lý tiếp thị

Hàng năm, công ty xây dựng kế hoạch marketing, phân chia thành các nhiệm vụ kỹ thuật số hàng tháng và phân công nhân viên bán hàng phụ trách từng khu vực. Công ty tiến hành kiểm tra chất lượng sản phẩm Hongde đã bán ra và cung cấp dữ liệu chỉ số kiểm tra tương ứng. Sản phẩm của công ty được bán rộng khắp cả nước, trở thành đối tác kinh doanh được khách hàng ưa chuộng. Công ty thực hiện các hoạt động mở rộng thị trường một cách có mục tiêu, liên tục củng cố hình ảnh thương hiệu và khai thác khách hàng tiềm năng. Ban lãnh đạo cấp cao của công ty và các khách hàng chiến lược chất lượng cao đã thiết lập mối quan hệ hợp tác chiến lược tốt đẹp thông qua các chuyến thăm và gặp gỡ thường xuyên giữa ban lãnh đạo cấp cao và các phương tiện khác. Nhân viên bán hàng thiết lập và duy trì mối quan hệ hợp tác tốt với khách hàng thông qua các chuyến thăm đáp lễ thường xuyên và liên lạc qua điện thoại. Trong việc “xử lý các vấn đề về chất lượng với khách hàng”, công ty đã thiết lập một cơ chế tiếp nhận và xử lý khiếu nại của khách hàng tương đối hoàn chỉnh, giúp tiếp nhận và xử lý khiếu nại kịp thời, từ đó nâng cao sự hài lòng của khách hàng đối với công ty.

Đổi mới cơ chế tiếp thị, mở rộng đội ngũ tiếp thị, tăng cường quản lý, trung thành với doanh nghiệp và cải thiện cơ chế cạnh tranh khuyến khích, với mục tiêu và trách nhiệm rõ ràng, và phân bổ hiệu quả công việc theo định lượng cho từng người. Cải thiện và chuẩn hóa mạng lưới tiếp thị, thiết lập hồ sơ khách hàng, tiếp tục phát triển các kênh tiếp thị trong và ngoài nước, và thực hiện trách nhiệm gắn liền với hiệu quả công việc cho từng người. Xây dựng mạng lưới doanh nghiệp tốt, phát hành thông tin sản phẩm kịp thời và tích cực mở rộng tiếp thị trực tuyến.

Chương Bốn Cơ sở chất lượng

4.1Quản lý tiêu chuẩn hóa

Công ty luôn tuân thủ quản lý theo tiêu chuẩn và đã xây dựng ba bộ tài liệu hướng dẫn tiêu chuẩn: tiêu chuẩn quản lý, tiêu chuẩn kỹ thuật và tiêu chuẩn công việc.

Công ty chủ yếu dựa trên sự điều hành của tổng giám đốc và được hỗ trợ bởi các trưởng bộ phận. Tổng giám đốc chịu trách nhiệm lập kế hoạch và hướng dẫn việc xây dựng chiến lược phát triển chất lượng doanh nghiệp, kế hoạch công tác chất lượng hàng năm và các biện pháp đảm bảo an toàn chất lượng. Các cuộc họp định kỳ được tổ chức để thảo luận về các chính sách quản lý tốt hơn và xây dựng cẩm nang thực thi trong công ty. Công ty đáp ứng được yêu cầu của khách hàng về sản phẩm, đồng thời, trong quá trình thiết kế và sản xuất, công ty tích cực áp dụng các tiêu chuẩn quốc tế (ISO), tiêu chuẩn quốc gia (GB), tiêu chuẩn ngành và các tiêu chuẩn quốc gia khác để kiểm tra chất lượng sản phẩm, điều này đã nâng cao đáng kể chất lượng sản phẩm. Chất lượng đã thúc đẩy sự phát triển thương hiệu của công ty trên thị trường trong và ngoài nước. Bộ phận quản lý chung của công ty thiết lập trách nhiệm công việc của từng vị trí, xây dựng tiêu chuẩn công việc chi tiết cho cấp ra quyết định của công ty và từng vị trí công việc, xây dựng mô tả chức năng của từng bộ phận và xác định rõ hơn trách nhiệm công việc của mỗi vị trí.

4.2Quản lý đo lường

Công ty Hongde đã xây dựng chính sách quản lý đo lường hiệu quả phù hợp với luật pháp và quy định quốc gia, đồng thời thành lập phòng thí nghiệm chuyên trách lập kế hoạch và quản lý thiết bị đo lường. Công ty cũng bố trí đội ngũ nhân viên đo lường toàn thời gian, chịu trách nhiệm quản lý các thiết bị đo lường của công ty. Trong những năm gần đây, công ty đã nhập khẩu các thiết bị kiểm nghiệm tiên tiến trong nước, giúp giải quyết hiệu quả khó khăn trong khâu kiểm nghiệm và đảm bảo chất lượng sản phẩm cao. Dữ liệu đo lường chính xác và đáng tin cậy được thu thập từ các thiết bị đo lường tiêu chuẩn để kiểm soát và định hướng sản xuất, mang lại lợi ích kinh tế và xã hội tốt.

4.3Quản lý chứng nhận

Công ty sản xuất các sản phẩm chất lượng cao đáp ứng yêu cầu của khách hàng với điều kiện quản lý môi trường tuân thủ luật pháp và quy định quốc gia, đồng thời sản xuất, kinh doanh và hoạt động hợp pháp theo giấy phép sản xuất thiết bị y tế do Cục Quản lý Dược tỉnh Chiết Giang cấp. Phù hợp với yêu cầu phát triển của công ty, cơ chế sản xuất đã được cải tiến và hoàn thiện liên tục. Công ty đã đạt chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485, và các sản phẩm đã đạt chứng nhận CE, đảm bảo sản xuất ra các sản phẩm chất lượng cao và đảm bảo các tiêu chuẩn, quy chuẩn trong các hoạt động sản xuất và kinh doanh, góp phần phát triển tốt hơn.

4.4Quản lý kiểm tra và thử nghiệm

Với mục tiêu xây dựng “Hongde” trở thành doanh nghiệp hàng đầu trong lĩnh vực chi phí và quảng bá thương hiệu ra toàn cầu, công ty liên tục mở rộng đội ngũ kiểm tra, tăng cường năng lực chuyên môn của các chuyên viên kiểm tra và nâng cao chất lượng sản phẩm một cách hiệu quả hơn. Dựa trên quy trình sản xuất được công ty chỉ định theo thông số kỹ thuật và chủng loại sản phẩm, một đội ngũ kiểm tra độc lập được thành lập để tiến hành kiểm tra ở các cấp độ khác nhau. Công ty lập sổ sách kế toán cho thiết bị kiểm tra, cung cấp thiết bị và hỗ trợ kỹ thuật cho việc bảo trì định kỳ các thiết bị và dụng cụ kiểm tra, cũng như thực hiện kiểm tra theo yêu cầu của khách hàng.

Các thanh tra viên kiểm định chất lượng thiết bị đã trải qua đào tạo chuyên nghiệp và chỉ được nhận nhiệm vụ sau khi vượt qua kỳ đánh giá. Thường xuyên tổ chức các buổi trao đổi giữa các thanh tra viên về các vấn đề gặp phải trong quá trình kiểm tra, và kịp thời đề ra các biện pháp khắc phục để nâng cao trình độ kiểm tra và chất lượng công việc của thanh tra viên. Trong quá trình kiểm tra và quản lý, các hệ thống, trách nhiệm công việc, quy trình vận hành thiết bị, ý thức an toàn chung, các biện pháp phòng ngừa, v.v. đều được dán trên tường để dễ dàng thực hiện.

Chương năm Trách nhiệm về chất lượng sản phẩm

5.1Mức độ chất lượng sản phẩm

Việc sản xuất và chế biến từng sản phẩm của công ty đều có quy trình sản xuất hoàn chỉnh và bài bản, được trang bị thiết bị chế biến tiên tiến và đội ngũ nhân viên kỹ thuật chuyên nghiệp giàu kinh nghiệm, nhằm nắm bắt chất lượng sản phẩm ngay từ đầu quá trình sản xuất. Tất cả các loại sản phẩm do công ty sản xuất đều có tỷ lệ đạt tiêu chuẩn hơn 9,8% trong khâu kiểm tra cuối cùng mỗi ngày. Trong quá trình kiểm tra chất lượng, chúng tôi kiên quyết không chấp nhận, không sản xuất và không đưa ra thị trường các sản phẩm không đạt tiêu chuẩn. Chúng tôi thu thập dữ liệu thống kê về sản phẩm lỗi hàng tháng và tiến hành phân tích biến động. Giải quyết các vấn đề ảnh hưởng đến chất lượng từ nguyên nhân gốc rễ, thông qua việc thực hiện chính sách quản lý chất lượng, tỷ lệ sản phẩm lỗi của công ty đã giảm dần, các đặc tính quan trọng của sản phẩm được kiểm tra đạt tiêu chuẩn 100% trước khi giao hàng cho khách hàng, và sản phẩm chỉ được giao cho khách hàng sau khi đã đạt tiêu chuẩn.

Trong năm 2021, sản phẩm của công ty sẽ được gửi đến Viện Kiểm định Thiết bị Y tế Chiết Giang để kiểm tra theo 2 đợt, và kết quả kiểm tra đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng.

Biểu đồ 5 Báo cáo kiểm tra sản phẩm

Biểu đồ 6: So sánh các chỉ tiêu kỹ thuật sản phẩm của công ty với các chỉ tiêu kỹ thuật tiên tiến trong và ngoài nước.

Hình 7. Hiệu suất sản phẩm và dịch vụ của băng dán thạch cao viscose.

5.2Trách nhiệm sau bán hàng của sản phẩm

Hongde sở hữu đội ngũ dịch vụ hậu mãi chuyên nghiệp, cung cấp dịch vụ chất lượng cao. Công ty đã xây dựng “Quy trình giám sát và kiểm soát hậu mãi” và “Quy trình kiểm soát thu hồi thiết bị y tế”. Khi sản phẩm xuất xưởng gặp vấn đề về chất lượng hoặc xảy ra lỗi trong quá trình sử dụng trong thời gian bảo hành, công ty có thể nhanh chóng truy tìm, thu hồi và áp dụng các phương pháp xử lý khác để đảm bảo sản phẩm kém chất lượng vẫn hoạt động bình thường. Việc thu hồi chính xác và xử lý hiệu quả là rất quan trọng, nhằm nâng cao sự hài lòng của khách hàng đối với công ty. Bộ phận hậu mãi cung cấp các hỗ trợ sau:

1. Hỗ trợ kỹ thuật, lựa chọn cấu trúc và vật liệu sản phẩm hợp lý theo các loại vật liệu và quy trình khác nhau;

2. Phân tích và trả lời các câu hỏi về tình trạng sản phẩm tại chỗ, đồng thời đưa ra các đề xuất hợp lý hóa;

Trong quá trình cung cấp dịch vụ sản phẩm, chúng tôi nghiêm túc thực hiện trách nhiệm và nghĩa vụ của mình theo đúng các quy định và hợp đồng liên quan, và các sản phẩm cung cấp được đảm bảo đáp ứng các yêu cầu về số lượng, chất lượng, thông số kỹ thuật và hiệu năng được quy định trong hợp đồng. Hongde hy vọng sẽ nhận được sự ủng hộ và công nhận của khách hàng thông qua thiết kế, gia công, kiểm tra và dịch vụ hậu mãi chuyên nghiệp.

5.3Trách nhiệm xã hội của doanh nghiệp

Những thành tựu mà Hongde đạt được và sự phát triển đến quy mô hiện tại không thể tách rời khỏi sự hỗ trợ của các chính sách nhà nước, sự giúp đỡ của các đối tác và sự nỗ lực, cống hiến của các nhân viên Hongde. Hongde luôn tuân thủ trách nhiệm xã hội ba cấp độ “pháp luật, lợi ích và đạo đức”, và không ngừng hoàn thiện cơ chế hoạt động của công ty.

Về mặt pháp lý, kể từ khi thành lập, công ty luôn tuân thủ nghiêm ngặt các luật và quy định thuế quốc gia, xây dựng hệ thống và quy trình tài chính liên quan đến việc kê khai, phê duyệt và hoàn trả các loại chi phí của công ty, đồng thời liên tục quản lý thuế và nâng cao quản lý tài chính. Công ty thực hiện việc nộp thuế theo đúng quy định pháp luật, nộp thuế đầy đủ và đúng hạn, giao công tác thuế cho nhân viên chuyên trách, đào tạo nhân viên tài chính, nâng cao nhận thức về thuế, chất lượng chuyên môn và trình độ quản lý, đảm bảo công tác thuế được thực hiện một cách có trật tự và hợp pháp. Giảm thiểu phát thải, bảo vệ môi trường là trách nhiệm của công ty, tối ưu hóa công nghệ sản xuất, nâng cấp công nghệ và thiết bị sản xuất, thực hiện nâng cấp và điều chỉnh sản phẩm, giảm phát thải chất gây ô nhiễm và tích cực xây dựng doanh nghiệp tiết kiệm tài nguyên và thân thiện với môi trường.

Từ khi thành lập công ty, dựa trên sự tích lũy văn hóa tại gia đình của người lao động, kết hợp với tình hình thực tế của công ty, công ty luôn nỗ lực hỗ trợ nhu cầu cá nhân của người lao động ở các cấp độ khác nhau. Hàng năm, công ty thường xuyên tổ chức khám sức khỏe cho người lao động, phân phát phúc lợi và quà tặng ngày lễ, thăm hỏi và chia buồn với người lao động đã nghỉ hưu, hỗ trợ tài chính cho người nghèo, v.v… để đền đáp người lao động trên mọi phương diện. Công ty chú trọng xây dựng chuỗi cung ứng tích hợp, liên tục cải thiện quy trình và cơ chế mua sắm của khách hàng, thiết lập hệ thống đánh giá công bằng và khách quan, tạo ra giải pháp tối ưu cho khách hàng. Thiết lập quan hệ hợp tác chiến lược với các khách hàng quan trọng, thúc đẩy sự cải thiện và chuyển đổi của khách hàng hoặc nhà cung cấp về đảm bảo nguồn cung, chất lượng, giá cả và dịch vụ, thống nhất với quản lý và quy trình của Hongde từ khái niệm, hình thành sự đồng thuận, bổ sung ưu điểm cho nhau và chia sẻ lợi ích. Công ty thiết lập và thực hiện “Quy trình kiểm soát mua sắm”, điều chỉnh và hạn chế quy trình mua sắm và quản lý khách hàng hoặc nhà cung cấp, đồng thời ký kết các thỏa thuận hợp tác song phương và thỏa thuận chiến lược có liên quan với khách hàng hoặc nhà cung cấp. Công ty chúng tôi tuân thủ nghiêm ngặt các điều khoản trong hợp đồng đã ký, đối chiếu tài khoản với khách hàng hoặc nhà cung cấp một cách kịp thời, hoàn tất công việc thanh toán và thiết lập một nền tảng hợp tác trung thực cho khách hàng hoặc nhà cung cấp.

Về mặt đạo đức, Hongde chủ động hưởng ứng các chỉ tiêu đạo đức và xã hội khác nhau do nhà nước ban hành, đồng thời yêu cầu nhân viên tích cực hợp tác và tuân thủ. Công ty tiếp tục phát triển, không bao giờ quên đóng góp cho xã hội, dựa vào nguồn lực toàn diện của Hongde để hỗ trợ các hoạt động từ thiện, xây dựng nông thôn mới, trợ giúp và các hoạt động phúc lợi công cộng khác, và hoàn thành trách nhiệm xã hội.

5.4Hồ sơ tín dụng chất lượng

Nhờ chất lượng tuyệt vời, sản phẩm này rất đáng tin cậy. Công ty chưa từng bị thị trường phanh phui, chưa từng nhận bất kỳ khiếu nại nào từ khách hàng về chất lượng, cũng như chưa từng bị cơ quan quản lý và giám sát thị trường xử phạt. Trong những năm gần đây, Hongde đã đạt được nhiều thành tựu nổi bật, nhiều lần được các cơ quan chính phủ các cấp khen thưởng, và uy tín về chất lượng của công ty đã được mọi tầng lớp xã hội khẳng định.

Ngôn ngữ nút thắt

Chất lượng là nền tảng cho sự tồn tại của một doanh nghiệp, và mức độ chất lượng là cơ sở quan trọng để phản ánh sức mạnh toàn diện của doanh nghiệp. Nếu một doanh nghiệp muốn đứng vững trên thị trường cạnh tranh khốc liệt, doanh nghiệp đó phải đặc biệt chú trọng đến chất lượng và không ngừng nâng cao trình độ quản lý chất lượng.

Để duy trì văn hóa quản lý chất lượng ban đầu, Hongde không ngừng nghiên cứu và phát triển các sản phẩm và quy trình mới, với sản phẩm tốt hơn và phương pháp làm việc đơn giản, hiệu quả hơn, nhằm giúp công ty tiếp tục giữ vững vị thế dẫn đầu trong ngành. Hongde luôn tuân thủ chính sách chất lượng “xây dựng doanh nghiệp bằng sự chính xác, chiến thắng bằng chất lượng”, kiểm soát chất lượng sản phẩm từ nguyên liệu thô, bán thành phẩm và thành phẩm nội bộ, đảm bảo 100% sản phẩm đạt chất lượng trước khi giao cho khách hàng. Đồng thời, công ty thường xuyên tổ chức đào tạo và đánh giá quản lý cho các thanh tra viên tương ứng để đảm bảo kiến ​​thức kiểm tra của họ được nâng cao và cập nhật, thích ứng với tác động của các yêu cầu chất lượng đa dạng do sự phát triển của công ty mang lại.

Xây dựng hệ thống đảm bảo chất lượng là một nhiệm vụ lâu dài và có tính hệ thống. Tuân thủ nguyên tắc quản lý chất lượng “không chấp nhận sản phẩm lỗi, không sản xuất sản phẩm lỗi, không đưa sản phẩm lỗi ra thị trường”, kiểm soát chặt chẽ ngưỡng chất lượng và thúc đẩy xây dựng văn hóa chất lượng, nhằm mục tiêu đưa “Sản xuất tại Chiết Giang” trở thành thương hiệu hàng đầu trong nước và đẳng cấp thế giới, chúng tôi sẽ tiếp tục nỗ lực!