• tiktòk (2)
  • 1youtube

Rapò Anyèl sou Entegrite Kalite 2021 an

 imaj2

Fevriye 2022

Konsènan rapò sa a

1. Enstriksyon konpilasyon

Rapò entegrite kalite konpayi an pibliye a ekri an akò avèk lwa, règleman, règ nasyonal sou kalite ki enpòtan yo, ansanm ak estanda ak nòm kalite endistri ki enpòtan yo. Entegrite kalite ak jesyon kalite konpayi an nan rapò a se yon refleksyon fidèl sou sitiyasyon aktyèl konpayi an. Konpayi an responsab pou objektivite kontni rapò a ak otantisite ak syantifikite deklarasyon ak konklizyon ki enpòtan yo.

2. Dimansyon rapò a

Rapò sa a pran Anji Hongde Medical Supplies Co., Ltd. kòm kò prensipal la, epi li ekspoze kontni pèfòmans konpayi an an tèm de kalite ak entegrite an 2021.

3. Deskripsyon apèl la

Pou konvenyans ekspresyon, rapò a refere a "Anji Hongde Medical Products Co., Ltd." kòm "Hongde" ak "Konpayi" pou abreje.

4. Lè ak frekans rapò yo

Entèval tan rapò a: Soti 1ye janvye 2021 rive 31 desanm 2021, gen kèk done ak kontni ki depase limit ki anwo a.

Sik piblikasyon rapò: Rapò anyèl sa a se dezyèm piblikasyon an, epi li pral pibliye chak ane apati 2020.

5. Fòma pou pibliye rapò a

Rapò sa a pibliye kòm yon dokiman elektwonik, ki disponib nanSitwèb http://e990.goodao.net/ pou telechajeepi li.

 

Pwofil Konpayi an

Konpayi an, fonde an 2006, sitiye nan Sant Antreprenarya Syans ak Teknoloji Endistri Banbou a, nan vil Xiaofeng, Anji, Zhejiang, avèk yon kapital anrejistre 1.6 milyon Yuan, yon sifas 25 kawo tè, yon sifas konstriksyon 23,000 mèt kare, ak yon byen total 66.54 milyon Yuan. Li se yon konpayi rechèch ak devlopman, konsepsyon, pwodiksyon, lavant ak sèvis kòm youn nan manifaktirè pwodwi pansman medikal yo.

Pwodwi prensipal yo se bandaj plat viskoz, bandaj elastik, kousinen plat, bandaj fiks polymère, atèl polymère medikal, aba lang, bandaj elastik, gaz vazlin, mask medikal jetab ak lòt pwodwi yo vann domestikman epi ekspòte nan Ewòp ak Etazini, Mwayen Oryan ak Azi Sidès ak lòt peyi ak rejyon yo.

Konpayi an te genyen prim senk zetwal pou moun andikape nan pwovens Zhejiang, Prim Inovasyon Endepandan 2019 la, prim pou ti ak mwayen antrepriz teknoloji, sant R&D nan nivo konte a, sit modèl pou pratike konsèp "de mòn" an 2019, prim pou kolektif avanse elèv modèl yo, ak prim konte a an 2020. Li te genyen Prim Kalite Gouvènman an ak lòt onè.

dosye sib

Chapit En Konsèp Kalite

1.1 Misyon Konpayi an

1.2 Vizyon Kòporasyon an

1.3 Valè antrepriz yo

1.4 Kilti antrepriz

1.5 Règleman Jesyon Kalite, Anviwònman, Sante ak Sekirite nan Travay

1.6 Ideoloji k ap gide

1.7 Angajman Entegrite Kalite

Chapit de Jesyon Kalite Antrepriz

2.1 Òganizasyon jesyon kalite

2.2 Sistèm jesyon kalite

2.3 Jesyon risk kalite ak sekirite

twazyèm chapit Entegrite Kalite

3.1 Angajman Kalite

3.2 Jesyon Operasyon

3.3 Jesyon Maketing

Chapit Kat Baz Kalite

4.1 Jesyon estanda

4.2 Jesyon mezi

.3 Jesyon Sètifikasyon

4.4 Jesyon enspeksyon ak tès

Chapit Senk Responsablite Kalite Pwodwi

5.1 Nivo Kalite Pwodwi

5.2 Responsablite apre-lavant pwodwi a

5.3 Responsablite Sosyal Antrepriz

5.4 Dosye kredi kalite siperyè

Langaj ne

 

Chapit En Konsèp Kalite

1.1Misyon Konpayi an

Bati yon mak premye klas epi kreye yon referans nan endistri a.

1.2Vizyon Antrepriz

Mennen moun andikape yo pou eskòte sante moun atravè lemond.

1.3Valè Antrepriz yo

Entegrite, pragmatism, inovasyon, devouman ak swen pou moun andikape yo.

1.4Kilti antrepriz

Nan ane pratik devlopman yo, Hongde te toujou konsidere kilti antrepriz kòm pwen sipò ak ideyoloji gid devlopman an, epi piti piti li te bati yon kilti antrepriz inik an tèm de misyon, vizyon ak valè antrepriz ki antoure devlopman ak kwasans konpayi an. Kòm yon resous espirityèl, kilti antrepriz la toujou ap pouse konpayi an pou l avanse.

Konpayi an pran "bati yon mak premye klas epi kreye referans nan endistri a" kòm misyon li, "mennen moun andikape yo pou eskòte sante moun atravè lemond" kòm vizyon li, li respekte konsèp debaz "pote pi devan lespri imanitè a epi devlope kòz moun andikape yo", epi li fè efò pou bati yon kilti antrepriz Hongde.

1.5Règleman sou Jesyon Kalite, Anviwònman, Sante ak Sekirite nan Travay

Hongde respekte estrikteman "Lwa sou Kalite Pwodwi", "Lwa sou Sekirite Ekipman Espesyal" ak lòt lwa ak règleman nasyonal yo ansanm ak egzijans estanda nasyonal obligatwa yo pou pwodui ak vann pwodwi yo. Pou kapab estandadize jesyon antrepriz la epi amelyore kalite pwodwi yo, konpayi an kontinye amelyore epi amelyore nivo sistèm jesyon kalite a, sa ki fè nivo jesyon kalite Hongde a ak kalite pwodwi yo te amelyore anpil.

Anba garanti bon jan kalite pwodwi kalifye a, n ap kontinye amelyore kalite pwodwi a pou satisfè bezwen kliyan yo. Nan anviwònman pwodiksyon sou plas antrepriz la, 6S yo ki se "òganize, korije, netwaye, alfabetize ak sekirite" itilize pou jere efektivman faktè pwodiksyon tankou pèsonèl, machin, materyèl ak metòd nan sit pwodiksyon an, epi bay anplwaye yo yon anviwònman ki an sante ak an sekirite pou travay ak lavi. Lidè konpayi yo pran swen anplwaye yo, respekte dwa tout anplwaye yo pou òganize volontèman epi rantre nan sendika epi fè negosyasyon kolektif, òganize anplwaye yo regilyèman pou sibi egzamen fizik, epi fè yon bon travay nan prevansyon ak tretman maladi pwofesyonèl yo. Pou fòmile ekstènman "Manyèl Kalite" ki koresponn lan apati pwosesis R&D, akizisyon, pwodiksyon, lavant, antretyen apre-lavant dokiman jesyon kalite pou asire ke kliyan yo resevwa pwodwi ki an sekirite, efikas ak apwopriye.

1.5.1Règleman Kalite:

Politik kalite konpayi an se:

Etabli yon biznis avèk rafinman epi genyen avèk kalite.

An tèm de kalite, li nesesè pou satisfè kliyan yo ak lòt pati ki konsène yo ak teknoloji avanse, pwodwi kalite siperyè, sèvis pwofesyonèl ak premye klas ak jesyon atravè inovasyon teknolojik kontinyèl, pou satisfè egzijans kliyan yo ak egzijans legal ak regilasyon yo, epi pou amelyore efikasite sistèm angajman seksyèl la san rete.

1.5.2Règleman sou Entegrite Kalite:

Kalite se rasin lan, karaktè se fondasyon an, konsepsyon inovatè, fabrikasyon amann

1.6Ideoloji k ap gide

Lidè konpayi an peye atansyon sou konstriksyon sistèm jesyon kalite a, nonmen pèsonèl espesyal pou responsab jesyon kalite, pwopoze pou ranfòse mòd "konba" a (lespri, sistèm, ankourajman), amelyore mekanis lan epi ranfòse ranfòsman kapasite, epi klarifye ideoloji k ap gide "kalite kreye valè, sèvis kreye kalite".

1.7Angajman Entegrite Kalite

Hongde peye atansyon sou konstriksyon kilti antrepriz la, kiltive kalite moral anplwaye ki dilijan, devwe, ak responsab, epi li etabli yon ekip anplwaye ki gen bon jan kalite, ki responsab e pwofesyonèl. Anba prensip respè lalwa ak règleman yo, konpayi an pran bezwen kliyan yo kòm sant, li fè aktivite pwodiksyon ak operasyon grasa pwodwi ak sèvis ki gen bon kalite, li entegre konsèp fabrikasyon pwodwi ki gen bon kalite nan panse tout anplwaye konpayi an, epi li kontinye ranfòse lyezon konpayi an epi amelyore imaj antrepriz la, pou reyalize yon devlopman dirab nan antrepriz la. Pou pwodwi ki gen pwoblèm kalite, selon sitiyasyon reyèl pwoblèm nan, konpayi an konpanse li nan divès degre.

Nan kondisyon nòmal transpò, depo ak itilizasyon pwodwi a, si gen yon pwoblèm mwazi nan 24 mwa apre depo nan yon anviwònman sèk, manifakti a ta dwe ranplase li. Epi mete an plas yon liy sèvis kliyan, reponn a bezwen sèvis kliyan yo nan 48 èdtan, epi pwopoze solisyon nan yon tan ki apwopriye.

 

Chapit de Jesyon Kalite Antrepriz

2.1Òganizasyon jesyon kalite

2.1.1Òganigram

Selon egzijans "Lwa Konpayi" ak "Atik Asosyasyon" yo, konpayi an etabli yon estrikti òganizasyonèl epi li aplike sistèm responsablite direktè jeneral la. Selon vizyon biznis ak estratejik ki egziste deja a, gen sis depatman fonksyonèl: Depatman Teknoloji Pwodiksyon, Depatman Teknoloji Kalite, Depatman Òf ak Acha, Depatman Jesyon Jeneral, Depatman Devlopman Ekstèn, ak Depatman Planifikasyon ak Finans. Direktè jeneral konpayi an asire ke responsablite ak otorite depatman ki mansyone pi wo yo ak pozisyon ki gen rapò yo byen defini, epi chak depatman fè pwòp devwa li yo epi kolabore youn ak lòt pou itilize tout resous imen, envestisman kapital, enfrastrikti, ekipman, elatriye pou asire fonksyònman efikas sistèm jesyon an.

imaj3

2.1.2Reprezantan jesyon yo

Nonmen epi otorize pa direktè jeneral konpayi an pou kòmande epi kontwole operasyon sistèm nan nan sistèm jesyon kalite a. Responsab pou ankouraje aplikasyon espesifik politik kalite konpayi an, objektif kalite yo, ak estrateji kalite a, ansanm ak evalye epi amelyore yo. Responsablite espesifik yo enkli:
a) Dapre EN ISO 13485:2016 (IDT ISO 13485:2016), YY/T0287:2017), Bon Pratik Fabrikasyon pou Aparèy Medikal (No 64) ak MDD93/42/EEC jan yo te modifye li pa 2007/47/EC, egzijans pou asire etablisman, aplikasyon ak antretyen sistèm jesyon kalite konpayi an; b) responsab direktè jeneral la; c) responsab pou etabli, aplike ak antretyen yon sistèm jesyon kalite an akò ak egzijans règleman ak estanda yo, ansanm ak sitiyasyon reyèl konpayi an; d) rapòte bay direktè jeneral la. Direktè a rapòte sou fonksyònman sistèm jesyon kalite a ak bezwen amelyorasyon yo; e) responsab pou kowòdinasyon fonksyònman sistèm nan pou asire fonksyònman nòmal ak aplikasyon efikas sistèm jesyon kalite a; f) asire ke konsyantizasyon sou satisfè egzijans regilasyon ki aplikab yo ak egzijans sistèm jesyon kalite a ogmante nan tout konpayi an; g) Responsab pou òganize revizyon ak eliminasyon gwo pwodwi ki pa konfòm yo. h) Responsab pou etabli epi reyalize kominikasyon ak kontak ekstèn sou zafè ki gen rapò ak sistèm jesyon kalite a;
i) Responsab pou revizyon manyèl kalite a ak apwobasyon dokiman pwosedi yo.
2.1.3 Teknoloji Kalite
Depatman Kòm depatman debaz pou kontwole kalite pwodwi yo, Depatman Teknoloji Kalite a se tou depatman jesyon santralize sistèm jesyon kalite konpayi an, epi li jwe yon wòl vital nan konstriksyon jesyon kalite a. An menm tan, gen anpil responsablite ak obligasyon nan pwosesis jesyon an, jan sa a: j) Responsab enspeksyon ak tès pwodwi yo (ki gen ladan matyè premyè, pwodwi semi-fini ak pwodwi fini), depo ak lage; k) Responsab siveyans ak mezi pwen kontwòl kalite, responsab pou pwen enpòtan yo l) Responsab koleksyon ak analiz enfòmasyon sou kalite pwodwi (done); m) Òganize revizyon san kalifikasyon, pwopoze epi aplike metòd eliminasyon, epi fè sipèvizyon ak verifikasyon;
n) Responsab pou tretman pwodwi ki pa kalifye yo ak siveyans pwosesis la;
o) Responsab pou jesyon ekipman tès yo, etabli dosye ekipman tès yo, epi sipèvize travay tès la; p) Fòmile enstriksyon enspeksyon pwodwi epi sipèvize aplikasyon yo; q) Ede nan jere pwoblèm kalite pwodwi fabrike yo; r) Fè yon bon travay nan enspeksyon pwodwi ak idantifikasyon estati tès; s) Fòmile epi konfime estanda teknik ak espesifikasyon pwodwi ki enpòtan yo; t) Fè rechèch ak devlopman nouvo pwodwi, elatriye. u) Kolabore ak pwoblèm teknik nan sèvis apre-lavant pwodwi; v) Ede reprezantan jesyon yo aplike aktivite odit entèn yo; Bay konsèy teknik nan pwosesis la.

2.2Sistèm jesyon kalite

Hongde jwenn satisfaksyon kliyan ak pwodwi li yo grasa yon mak ak yon atitid sèvis ki gen gwo kalite, epi li toujou ap fè amelyorasyon estratejik nan politik kalite ak objektif kalite pou adapte ak devlopman konpayi an. Dapre nòm ISO 13485 la, konpayi an te etabli yon sistèm jesyon kalite ki entegre konsepsyon, devlopman, pwodiksyon, lavant ak sèvis, epi pwodwi yo te pase sètifikasyon CE. Pou satisfè bezwen devlopman rapid konpayi an, pou kontinye ranfòse travay jesyon kalite a, epi amelyore imaj mak kalite pwodwi ki gen gwo kalite a, konpayi an kontinye ap fè travay chanjman sistèm jesyon kalite a. Atravè pwomosyon mak la, konpayi an te amelyore popilarite mak Hongde a anpil nan domèn sa a, epi li te fè pwomosyon tou pou mak Hongde a sou mache entènasyonal la.

Konpayi an aplike amelyorasyon kontinyèl sistèm nan atravè odit entèn anyèl, revizyon jesyon ak sipèvizyon ak odit ekstèn pou asire efikasite sistèm jesyon kalite a, kidonk asire kalite pwodwi a. Dapre egzijans estanda ISO 13485 la, konpayi an fè yon jesyon estanda ak estandarize nan konpayi an atravè aplikasyon "Manyèl Kalite", dokiman pwosedi ak dokiman twazyèm nivo pou asire realizasyon politik ak objektif kalite konpayi an anrapò ak kalite, anviwònman, sante okipasyonèl ak sekirite, pou kliyan yo ak moun ki gen rapò ak yo ka jwenn yon sèvis satisfezan.

2.2.1Edikasyon Entegrite Kalite

Anba prensip devlopman dirab ak an sante nan operasyon ki respekte lalwa, onètete ak fyabilite, Hongde te fòmile epi aplike pwogram fòmasyon pou edikasyon sou kalite ak entegrite atravè "Pwosedi Kontwòl Resous Imèn" ak "Pwosedi Kontwòl Fòmasyon" pou teste posibilite pwogram edikasyon ak fòmasyon sou kalite ak entegrite. Piblisite ak pwomosyon lespri entegrite kalite nan tout konpayi an. Depi nan jesyon rive nan anplwaye ki an premye liy yo, Hongde toujou ensiste sou kalite pwodwi an premye, epi li konsidere kalite ak entegrite kòm kle pou louvri pòt sou mache a. Kontwòl kalite; an menm tan, òganize konstriksyon, piblisite ak aktivite kilti entegrite antrepriz la; fè aranjman pou anplwaye yo fè fòmasyon sistematik sou anviwònman an ak sekirite ak sante okipasyonèl. Edikasyon sou kalite ak entegrite se fòs andojèn pou fè yon bon travay nan jesyon kalite ak entegrite. Li se yon travay alontèm pou etabli ak kondanse valè fondamantal antrepriz la. Hongde fè efò san rete pou sa.

2.2.2Entegrite ak otodisiplin

Hongde te toujou bay anpil enpòtans ak konstriksyon kalite ak entegrite antrepriz pandan y ap amelyore konsyantizasyon mak li a kontinyèlman. Li te etabli valè antrepriz "entegrite, pragmatism, inovasyon, devouman, ak swen pou moun andikape yo". Konpayi an respekte estrikteman lwa ak règleman nasyonal ak lokal yo, estanda responsablite sosyal nasyonal, lokal ak endistri ki enpòtan yo, epi li prezante règ ak règleman konpayi an yon fason ki vre, egzat, alè ak konplè.

2.2.3Objektif jesyon yo

Nan sistèm jesyon amelyorasyon kalite a, Hongde fè fas ak presyon anviwònman entèn ak ekstèn ak chanjman konstan nan bezwen pati ki gen rapò yo, osi byen ke solisyon konpayi an pou risk ak opòtinite yo. Objektif jesyon chak depatman yo fòme epi objektif jesyon kalite chak depatman yo fòme.

Direktè jeneral konpayi an konprann byen klè ke konpetisyon sou mache a se finalman konpetisyon talan, epi li ranfòse efò anplwaye yo nan edikasyon sou kalite pwodwi ak fòmasyon sou kapasite biznis nan yon fason konplè, li respekte prensip konbine fòmasyon ak evalyasyon, epi li adopte yon konbinezon metòd fòmasyon entèn ak ekstèn. Li kontinye amelyore sistèm jesyon edikasyon ak fòmasyon an. Apati de de aspè bezwen anplwaye yo ak devlopman konpayi an, kontni fòmasyon an òganize ak anpil atansyon epi yon fason rezonab, epi yo fè fòmasyon milti-nivo, milti-fòm, milti-chanèl ak diferansye pou anrichi kapasite anplwaye yo nan kapasite biznis entèn, kapasite jesyon kalite ak lòt aspè. Atravè fòmasyon ak ajisteman kontinyèl, talan jesyon ak talan teknik ki deja egziste nan konpayi an diferan, epi chak pozisyon travay gen yon bon echelon transfè, ki te mete yon fondasyon pèsonèl pou yon devlopman an sante nan jesyon kalite.

2.2.4Objektif kalite

a) Dapre egzijans EN ISO 13485:2016 (IDT ISO 13485:2016), YY/T0287:2017), Bon Pratik Fabrikasyon pou Aparèy Medikal (No 64) ak MDD93/42/EEC jan li te modifye pa 2007/47/EC, asire etablisman, aplikasyon ak antretyen sistèm jesyon kalite konpayi an;

b) Responsab devan direktè jeneral la;

c) Responsab pou etabli, aplike epi kenbe yon sistèm jesyon kalite an akò ak egzijans règleman ak estanda yo epi an konsiderasyon sitiyasyon reyèl konpayi an;

d) Rapòte fonksyònman sistèm jesyon kalite a ak bezwen amelyorasyon yo bay direktè jeneral la;

e) Responsab kowòdinasyon nan fonksyònman sistèm nan pou asire fonksyònman nòmal ak aplikasyon efikas sistèm jesyon kalite a;

f) asire ke yo sansibilize tout konpayi an pou satisfè egzijans regilasyon ki aplikab yo ak egzijans sistèm jesyon kalite a;

g) Responsab pou òganize revizyon ak eliminasyon gwo pwodwi ki pa konfòm yo;

h) Responsab pou etabli epi reyalize kominikasyon ak kontak ekstèn sou zafè ki gen rapò ak sistèm jesyon kalite a;

i) Responsab pou revizyon manyèl kalite a ak apwobasyon dokiman pwosedi yo.

2.1.3Depatman Teknoloji Kalite

Kòm depatman debaz pou kontwole kalite pwodwi yo, depatman teknoloji kalite a se tou depatman jesyon santralize sistèm jesyon kalite konpayi an, epi li jwe yon wòl vital nan konstriksyon kalite ak jesyon kalite. An menm tan, gen anpil responsablite ak obligasyon nan pwosesis jesyon an, jan sa a:

j) Responsab pou enspeksyon ak tès pwodwi yo (ki gen ladan matyè premyè, pwodwi semi-fini ak pwodwi fini), depo ak lage;

k) Responsab pou siveyans ak mezi pwen kontwòl kalite yo, epi responsab pou siveyans itineran pwosesis enpòtan yo;

l) Responsab pou koleksyon ak analiz enfòmasyon sou kalite pwodwi (done);

m) Òganize revizyon pou ka ki pa konfòm, pwopoze epi aplike metòd pou elimine dechè, epi fè siveyans ak verifikasyon;

n) Responsab pou tretman pwodwi ki pa konfòm yo ak siveyans pwosesis la;

o) Responsab pou jesyon ekipman tès yo, etabli dosye ekipman tès yo, epi sipèvize travay tès la;

p) Fòmile enstriksyon pou enspeksyon pwodwi epi sipèvize aplikasyon yo;

q) Ede nan rezoud pwoblèm kalite pwodwi yo fabrike yo;

r) Fè yon bon travay nan enspeksyon pwodwi ak idantifikasyon estati tès la;

s) Fòmile epi konfime estanda teknik ak espesifikasyon pwodwi yo ki enpòtan;

t) Fè rechèch ak devlopman nouvo pwodwi, elatriye.

u) Kolabore pou rezoud pwoblèm teknik nan sèvis apre-vant pwodwi yo;

v) Ede reprezantan jesyon yo nan aplikasyon aktivite odit entèn yo;

w) Bay konsèy teknik pou pwosesis la.

Nan pwosesis amelyorasyon ak devlopman kontinyèl la, pwodwi a defini nan direksyon kalite ak pi gwo egzijans pou presizyon ak pèfòmans, compétitivité konpayi an nan endistri a amelyore, epi objektif kalite ki pi difisil yo fikse. Objektif kalite konpayi an yo montre nan "Tablo Dekonpozisyon Objektif Kalite" a, epi kèk nan objektif yo se jan sa a:
a. Pousantaj kalifye enspeksyon pwodwi yon sèl fwa a rive nan 96%. b. Pousantaj plent pwodwi a pa plis pase 2%; C. Aksidan sekirite pwodiksyon an se zewo.

Figi 2 Tablo estatistik sou reyalizasyon objektif kalite an 2021

Objektif evalyasyon an

Rezilta evalyasyon chak mwa

Janvye

Fevriye

Mas

Avril

Me

Jen

Jiyè

Out

Septanm

Oktòb

Novanm

Desanm

Pousantaj kalifye pwodwi fini yo se ≥96%.

100

100

100

100

100

100

100

100

100

100

100

100

Pousantaj plent sou pwodwi a pa depase 2%

0

0

0

0

0

0.3

0

0

1.9

1.0

0

0

Aksidan sekirite pwodiksyon an se 0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

2.2.5Sib mezi

Avèk sipò zouti enspeksyon egzat ak metòd enspeksyon estanda, ekipman an kalibre regilyèman pou asire ke to enspeksyon ekipman enspeksyon an rive nan 100%, epi fòmasyon ak evalyasyon pèsonèl enspeksyon ki enpòtan yo mande yon to reyisit 100% nan pèsonèl la nan pwosesis mezi kle a.

2.2.6Règleman kalite

Pou nou ka ranfòse sipèvizyon ak jesyon kalite pwodwi yo, amelyore nivo kalite pwodwi yo, klarifye responsablite an tèm de kalite pwodwi, epi pwoteje dwa ak enterè lejitim kliyan yo, nou idantifye espesyalman lwa ak règleman sou kalite, tankou "Lwa sou Kalite Pwodwi nan Repiblik Pèp la nan Lachin" ak "Sistèm Jesyon Kalite Aparèy Medikal". Egzijans pou Règleman yo ", "Pratik Jesyon Kalite pou Pwodiksyon Aparèy Medikal", "Règleman sou Sipèvizyon ak Administrasyon Aparèy Medikal", "Règ Klasifikasyon Aparèy Medikal", "Règleman Jesyon Enstriksyon ak Etikèt Aparèy Medikal", "Règ Nonmen Jenerik Aparèy Medikal", "ISO13485: 2016" "MDD 93/42/EEC (2007/47/EC)", elatriye, egzije pwodiksyon pwodwi ki gen bon kalite nan yon anviwònman rezonab ak mak Hongde a nan yon anviwònman ki respekte lalwa.

2.2.7Sistèm jesyon kalite

Hongde te fòmile "Pwosedi Kontwòl Kalite", "Pwosedi Kontwòl Verifikasyon" ak "Pwosedi Kontwòl Pwodwi ki pa nan nivo estanda" nan jesyon kalite. Apati matyè premyè, pwosesis pwosesis pyès travay la ekipe ak ekipman tès pou chak operatè ka aplike oto-enspeksyon, epi yo òganize enspeksyon chak jou. Fè enspeksyon echantiyon kalite pwodwi pwosesis yo, enspektè yo enspekte nèt anvan yo kite faktori a, kontwole kalite pwodwi a estrikteman, epi reyalize livrezon 100% kalifye. Konpayi an te fòmile "Pwosedi Kontwòl Acha" ak "Pwosedi Kontwòl Kalite" pou pwosesis jesyon biznis tankou pwosesis jesyon maketing, pwosesis jesyon konsepsyon ak devlopman, pwosesis jesyon akizisyon, pwosesis jesyon pwodiksyon, pwosesis jesyon enspeksyon, anbalaj, pwosesis jesyon transpò, pwosesis jesyon sous-traitans ak jesyon depo. 》 ak lòt sistèm ki gen rapò pou swiv, kontwole ak jere tout pwosesis pwodwi yo pou reyalize efè a pou anpeche pwoblèm anvan yo rive, pou asire ak amelyore.kalite pwodwi.

Chak semèn, konpayi an entegre depatman pwodiksyon an ak depatman teknoloji kalite a pou òganize reyinyon regilye pou diskite sou pwoblèm ki egziste nan fidbak kalite pwodwi kliyan yo, diskite ansanm sou solisyon rezonab ki baze sou konsèp eliminasyon pwoblèm kalite, epi anrejistre pwoblèm kalite kliyan yo rapòte pou yo rete vijilan. Amelyore epi pèfeksyone sistèm jesyon kalite a pou satisfè egzijans jesyon yo ak bezwen mache a.

2.2.8Konpansasyon pou responsablite kalite

Kalite se fondasyon Hongde. Pou kontwole piti piti kalite pwodwi yo soti nan sous la, premye etap la se kontwole kalite matyè premyè k ap antre yo. Matyè premyè yo achte nan faktori ekstèn yo bezwen teste pa enspektè pwofesyonèl pou satisfè tout pwopriyete materyèl konpayi an egzije anvan yo aksepte yo. Konpayi materyèl la oblije gen yon depatman negosyasyon espesyal pou bay responsablite adisyonèl pou founisè a pou bay enspeksyon pou move kondisyon. Solisyon espesifik la depann de pwoblèm kalite a. Dezyèm etap la, kontwòl pwosesis strik, jan non an endike, se kontwòl pwodiksyon ak pwosesis nan faktori a. Konpayi an gen liy pwodiksyon ki gen matirite ak ekipman pwodiksyon ak operatè ki gen eksperyans, konsepsyon dyagram pwosesis pwodwi dapre bezwen kliyan yo, epi fòmile wout teknoloji pwosesis rezonab. Pwodiksyon ak pwosesis yo estrikteman an akò ak pwosesis la mande operasyon, operatè yo nan chak pwosesis fè oto-enspeksyon, epi gen enspektè korespondan nan chak lyen pou fè enspeksyon. Yon enspeksyon final mete an plas pou pwodwi fini yo apre pwosesis, epi 100% enspeksyon konplè fèt sou pwodwi yo. Twazyèm etap la se bay sèvis apre-lavant kalite siperyè pou pwodwi ansyen faktori yo. Kèlkeswa sa k rive pandan peryòd garanti pwodwi a, konpayi an ap pran inisyativ pou pran responsablite epi bay solisyon ak sipò teknik pou pwoblèm kalite pou reyalize satisfaksyon kliyan.

Konpayi an amelyore kalite pwodwi yo epi li diminye depans pwodiksyon yo atravè yon jesyon kalite total. Selon egzijans devlopman jeneral konpayi an, epi an akò avèk prensip koneksyon ant kalite pwodwi konpayi an ak benefis jeneral li yo ak enterè anplwaye yo, yo te fòmile sistèm ki enpòtan yo. Pou evite aksidan kalite ki rive souvan, etabli yon mekanis pou swiv pwoblèm, klase kòz yo epi pran solisyon. An menm tan, pou asire dwa ak enterè lejitim kliyan yo, konpayi an toujou bay kliyan yo pwodwi kalifye ak asirans kalite. Depatman planifikasyon an fòmile règleman lavant ki enpòtan yo, jere plent ak retou kliyan yo, ankouraje amelyorasyon entèn konpayi an, epi evalye moun ki responsab yo.

2.3Jesyon risk kalite ak sekirite

2.3.1Plent sou kalite

Hongde toujou peye atansyon sou bezwen kliyan yo, aplike prensip "sèvi ak kè epi devlope syantifikman", konsidere satisfaksyon kliyan kòm objektif etènèl nou, epi mete satisfaksyon kliyan kòm objektif kalite konpayi an. Pou fasilite plent kliyan yo, konpayi an te etabli yon moun espesyal ki responsab pou resevwa plent yo. Konpayi an te fòmile sistèm tankou "Pwosedi pou Kontwòl Satisfaksyon Kliyan ak Kòmantè", "Pwosedi pou Kontwòl Siveyans Evènman Negatif ak Reevalyasyon", ak "Pwosedi pou Sipèvizyon ak Kontwòl Apre-lavant" pou byen jere relasyon kliyan yo. Defini klèman depatman responsab pou jere plent kliyan yo, rezoud pwoblèm pou kliyan yo nan premye fwa a, epi reyalize yon repons rapid.

Tablo 3 Pwosesis pou Jere Plent Kliyan yo

pwosesis

Deskripsyon Travay

Depatman responsab la

itilize fòm

Akseptasyon lavant

Kliyan an fè kòmantè sou pwoblèm nan bay depatman planifikasyon an, epi li fè premye konpreyansyon ak kominikasyon.

Ministè Planifikasyon

gade dokimantasyon an

 

Feedback pou Depatman Teknoloji Kalite a

Depatman kalite ak teknik la karakterize nati plent lan, jije si li etabli, epi detèmine si plent lan se sou kalite oswa sou move kalite.

Depatman Teknoloji Kalite

Ankèt entèn

Detèmine kòz plent lan

Depatman Teknoloji Kalite

Fòmilasyon aksyon korektif

Devlope mezi korektif inisyal yo epi ekri lèt repons yo

biwo

Reponn kliyan an

Reponn kliyan an pou konfime si li dakò.

Direktè jeneral

Rektifikasyon ak aplikasyon

swivi

 

2.3.2Siveyans Risk Kalite

2.3.2.1Pwen Kontwòl Kalite

Hongde fè evalyasyon kle sou risk ki egziste nan karakteristik kle yo, pati kle yo ak lyen fèb kalite pwodwi a, epi li fòmile yon sistèm jesyon pwosesis pou jere yo. Li mete yon moun responsab espesyal pou kontwole chak lyen. Moun responsab la gen yon sèten kapasite pou planifye, planifye ekipman, planifye materyèl, planifye enstriksyon operasyon, planifye anviwònman, planifye evalyasyon ak lòt kapasite kowòdinasyon, epi li itilize kontwòl pwen kontwòl kalite yo. Li kontwole risk ki egziste nan karakteristik kle yo, pati kle yo ak lyen fèb kalite pwodwi a.

2.3.2.2Sipèvizyon ak Odit Kalite

Hongde te mete sou pye yon depatman teknoloji kalite, yon espesyalis enspeksyon kalite pou enspekte epi sipèvize pwosesis pwodiksyon chak seri pwodwi, epi yon espesyalis jesyon pwosesis pou sipèvize aplikasyon chak sit pwodiksyon ak disiplin pwosesis. Selon evalyasyon ankourajman kalite ak sistèm jesyon pwosesis konpayi an te fòmile a, pwoblèm yo jwenn nan sipèvizyon ak enspeksyon kalite a ansanm ak move sitiyasyon operatè yo jwenn nan pwosesis pwodiksyon an, yo korije epi sipèvize yo dapre sitiyasyon pwodiksyon reyèl la.

2.3.3Jesyon ijans kalite siperyè

Konpayi an etabli epi kenbe yon mekanis preparasyon ak repons pou ijans kredi ki gen kalite pou reponn rapidman e alè a evènman potansyèl ki pa fyab anrapò ak kalite, ijans oswa ijans. Konpayi an te etabli yon rezo sèvis apre-lavant konplè, li mete an plas telefòn sèvis kliyan pou resevwa plent kliyan yo, epi li òganize pèsonèl sèvis apre-lavant pou bay sèvis apre-lavant ak jesyon plent kliyan yo. Yo fòmile "Pwosedi Sipèvizyon ak Kontwòl Apre-lavant" pou pèsonèl apre-lavant yo, epi yo etabli yon pwosesis pou jere plent kliyan yo. Si yo trete menm pwoblèm kalite a 3 fwa pandan peryòd garanti a epi li toujou pa rezoud, konpayi an ap bay yon ranplasman. Depatman Planifikasyon an ap swiv epi retounen nan chak jesyon plent pou asire ke plent lan fèmen epi kliyan an satisfè. Jiskaprezan, konpayi an pa gen okenn nouvèl.

twazyèm chapit Entegrite Kalite

3.1Angajman Kalite

Hongde pwomèt solanèlman bay tout sosyete a ak otodisiplin:

1. Pran responsablite anvè anplwaye yo epi etabli yon edikasyon sou kalite ak entegrite ansanm ak yon sistèm rekonpans ak pinisyon. Fòmile règleman sou kalite ak entegrite, òganize anplwaye yo regilyèman pou yo aprann nòm kalite ak entegrite, ranfòse konsyantizasyon sou kalite ak entegrite, epi egzije dosye ki enpòtan yo; aplike responsablite entegrite kalite an konbinezon ak responsablite travay anplwaye yo, etabli evalyasyon pèfòmans entegrite kalite ak mekanis rekonpans ak pinisyon, epi ankouraje anplwaye yo pou yo patisipe aktivman nan kalite antrepriz la. Konstriksyon entegrite.

2. Responsab konpayi an epi etabli yon sistèm enspeksyon entegrite kalite. An akò ak règleman ki enpòtan yo, ekipman enspeksyon ak tès ki an itilizasyon an dwe verifye oswa kalibre regilyèman pou asire ke ekipman enspeksyon ak tès la satisfè egzijans estanda nasyonal yo; anba kondisyon ekipman tès estanda ki egzak, enspektè kalifye oswa ki gen kapasite korespondan yo dwe disponib pou enspekte matyè premyè ak pwodwi ekstènalize yo. , pyès ekstènalize yo dwe enspekte oswa verifye estrikteman, epi dosye enspeksyon oswa verifikasyon ki enpòtan yo dwe konsève jan sa nesesè; ekipman enspeksyon faktori ki nesesè yo ekipe, epi pwodwi final la dwe enspekte ak kontwole estrikteman an akò ak egzijans estanda yo, pou pwodwi ki pa kalifye yo pa kite faktori a. egzijans yo, epi kenbe dosye enspeksyon faktori pwodwi kalifye yo dapre règleman yo.

3. Responsab kliyan yo, etabli pèsonèl pou jere plent ak yon sistèm sèvis apre-lavant. Pwodwi yo vann bay kliyan yo gen sètifika enspeksyon akonpaye yo, epi bay kliyan yo enstriksyon pwodwi yo; klase epi divize kliyan yo pou kenbe nan tèt ou bezwen espesyal kliyan espesyal yo pou pwodwi yo; etabli yon ekip pou aksepte plent ak yon rezo sèvis apre-lavant, nan tan ki te pwomèt la. Ede kliyan yo rezoud pwoblèm yo rankontre pandan itilizasyon pwodwi a, byen jere plent kliyan yo ak plent sou kalite pwodwi a, epi fè efò pou satisfè kliyan yo; fè sondaj satisfaksyon kliyan, konprann bezwen kliyan yo, epi kontinyèlman amelyore kalite pwodwi a.

4. Pran responsablite anvè sosyete a epi etabli yon sistèm konplè pou swiv pwodwi yo. Pwodwi ki defektye yo ka retire nan mache a byen vit; aksidan kalite pwodwi ki rive yo ka byen jere nan yon fason apwopriye, epi moun responsab ki konsène yo dwe rann kont, epi yon plan amelyorasyon dwe fòmile epi aplike, epi konpòtman entegrite kalite ak otodisiplin lè w ap itilize logo pou endike pwopriyetè pwodwi yo. Eksprime oswa pran angajman piblik epi pran responsablite pou karakteristik matyè premyè yo itilize nan pwodwi a, pwosesis kouch pwodwi a oswa pèfòmans pwodwi a ki reflete kalite pwodwi a.

Si pwoblèm kalite pwodwi konpayi an mennen nan notifikasyon domestik ak etranje, retounen oswa destriksyon, konpayi an aksepte volontèman tretman ki enpòtan ke leta a fè ak trete ki enpòtan yo an akò ak règleman yo.

3.2Jesyon Operasyon

3.2.1Amelyore sistèm kalite a epi ranfòse jesyon kalite a

Pandan plizyè ane, Hongde te toujou respekte bezwen kliyan yo kòm pwen santral li, epi li te kontinye amelyore travay jesyon kalite a selon egzijans kalite pwodwi yo. Anba limit estanda nasyonal yo ak estanda endistri yo, Hongde te kontinye optimize pwosesis pwodiksyon yo, amelyore konfigirasyon ekipman yo, epi pwodui pwodwi ki pi efikas e ki ekonomize enèji. Pwodwi ki gen gwo kalite. Fonksyònman efikas sistèm jesyon kalite a, sistèm jesyon anviwònman an, sistèm jesyon sante ak sekirite okipasyonèl la ak lòt sistèm nan antrepriz la te ankouraje anpil amelyorasyon kalite travay ak kalite pwodwi, epi li te ankouraje devlopman rapid mak Hongde a.

3.2.2Kontwòl strik sou ne ak anfaz sou jesyon pwosesis

Dapre kontwòl kalite matyè premyè, pwodwi semi-fini ak pwodwi fini, depatman teknoloji kalite konpayi an reyalize yon sistèm jesyon ki kouvri tout atik enspeksyon yo epi ki verifye pwosesis pwodiksyon an nan chak nivo. Adopte yon seri jesyon pwosesis efikas, tankou fikse pòs ak responsablite, enspeksyon pwosesis, evalyasyon kalite, responsablite, trasabilite kalite, analiz estatistik done, elatriye, pou sipèvize kontwòl kle pwosesis kle yo ak operasyon estanda pwosesis komen yo. Depatman teknoloji kalite a asire kalite pwodwi atravè kontwòl konplè pwosesis pwodiksyon an ak sipèvizyon efikas nœud kle yo.

Tablo 4 Pwosesis enspeksyon kalite

imaj4

 imaj5

3.2.3Etabli yon mekanis sipèvizyon epi aplike jesyon responsablite

Konpayi an divize chak gwoup jesyon pwodiksyon epi li detèmine moun responsab rejyonal la pou sipèvize epi enspekte kalite chak gwoup pwodiksyon. Depatman Teknoloji Kalite a ak ekip ki gen rapò ak li yo reponn rapidman a plent kliyan yo konsènan kalite pwodwi yo, aplike aktivman egzijans plent kliyan yo epi sipèvize amelyorasyon pwogrè pwosesis pwodwi yo. Ekip plent kliyan an ak moun responsab la.

3.2.4Ankouraje patisipasyon tout anplwaye yo pou amelyore kalite a

Konpayi an bay anpil enpòtans ak konstriksyon yon kilti kalite, epi li konsidere karaktè kòm nwayo fòmasyon ak edikasyon kalite. Gide tout anplwaye yo pou yo patisipe nan jesyon kalite. Atravè mezi kontinyèl ak apwofondi tankou rasyonalizasyon konstriksyon, pwopozisyon amelyorasyon kalite, ak amelyorasyon automatisation ekipman, majorite anplwaye yo ka patisipe nèt ale nan chak lyen amelyorasyon kalite. An menm tan, anplwaye yo oblije fè oto-enspeksyon ak enspeksyon mityèl, pou amelyore kalite pwodwi yo ansanm epi pataje rezilta amelyorasyon kalite yo.

3.2.5Amelyore transmisyon enfòmasyon epi ranfòse siveyans endikatè yo

Sou baz egzijans politik kalite a, Hongde planifye objektif kalite pou ane kap vini an chak ane, epi li dekonpoze objektif jeneral yo an plizyè depatman fonksyonèl. Pandan peryòd sa a, yo pral teste epi swiv plan aplikasyon an, epi yo pral aktivman dekouvri epi amelyore defisyans yo alè pou satisfè objektif ak egzijans kalite konpayi an. Pou amelyore presizyon ak rapidite transmisyon enfòmasyon kalite a, konpayi an te amelyore sistèm enfòmasyon kalite a. Transmisyon enfòmasyon an tan reyèl ak estatistik rapid ak egzak yo reyalize atravè sistèm pataj enfòmasyon an.

3.3Jesyon Maketing

Konpayi an fòmile yon plan maketing chak ane, epi li dekonpoze li an travay dijital chak mwa ak vandè ki koresponn yo, epi li divize vandè ki responsab pou rejyon an. Konpayi an fè enspeksyon faktori sou tout pwodwi Hongde yo vann, epi li ka bay done endèks enspeksyon ki koresponn yo. Pwodwi konpayi an vann nan tout peyi a epi li vin patnè biznis preferansyèl kliyan yo. Konpayi an fè aktivite ekspansyon mache nan yon fason siblé, li kontinye ranfòse imaj mak la epi li jwenn kliyan potansyèl yo. Direktè jeneral konpayi an ak kliyan estratejik ki gen bon kalite yo te etabli yon bon relasyon kowoperasyon estratejik atravè vizit regilye mityèl ak reyinyon ant direktè jeneral yo ak lòt mwayen. Vandè a etabli epi kenbe yon bon relasyon kowoperasyon ak kliyan yo atravè vizit regilye ak kominikasyon telefòn. Epi nan "jesyon pwoblèm kalite ak kliyan yo", yo te etabli yon mekanis plent kliyan relativman konplè. Li ka resevwa epi jere plent kliyan yo nan yon fason apwopriye pou amelyore satisfaksyon kliyan ak konpayi an.

Inovize mekanis maketing lan, elaji ekip maketing lan, ranfòse jesyon an, rete fidèl ak antrepriz la, epi amelyore mekanis konpetisyon ankourajman an, avèk objektif ak responsablite klè, epi distribisyon pèfòmans mezire bay moun yo. Amelyore epi estandadize rezo maketing lan, etabli dosye kliyan, kontinye devlope fenèt maketing domestik ak etranje, epi aplike responsablite ki lye ak pèfòmans anvè moun yo. Bati yon bon rezo antrepriz, pibliye enfòmasyon sou pwodwi yo nan yon tan rezonab, epi elaji aktivman maketing sou entènèt.

Chapit Kat Baz Kalite

4.1Jesyon estanda

Konpayi an toujou respekte yon jesyon estanda, epi li fòme twa seri direktiv dokiman estanda: estanda jesyon, estanda teknik, ak estanda travay.

Konpayi an baze sitou sou direktè jeneral la epi li konplete pa chèf divès depatman yo. Li planifye epi gide fòmilasyon estrateji devlopman kalite antrepriz la, plan travay kalite anyèl yo, ak mezi asirans sekirite kalite. Reyinyon regilye yo fèt pou diskite sou pi bon règleman jesyon epi fòmile yon liv nan konpayi an ki aplike anndan an. Konpayi an ap satisfè egzijans kliyan yo pou pwodwi yo, epi an menm tan, nan pwosesis konsepsyon ak pwodiksyon an, konpayi an adopte aktivman estanda entènasyonal pou normalizasyon (ISO), estanda nasyonal (GB), estanda endistri ak lòt estanda nasyonal pou teste kalite pwodwi yo, sa ki amelyore kalite pwodwi a anpil. Kalite te ankouraje devlopman mak konpayi an nan mache domestik ak etranje yo. Depatman jesyon jeneral konpayi an etabli responsablite travay chak pòs, etabli estanda travay detaye pou nivo pran desizyon konpayi an ak chak pozisyon travay, fòmile deskripsyon fonksyon chak depatman, epi defini pi klèman responsablite travay chak pòs.

4.2Jesyon mezi

Hongde te etabli yon politik jesyon mezi efikas an akò ak lwa ak règleman nasyonal yo, epi li te mete sou pye yon laboratwa espesyal pou planifye ak jere ekipman mezi yo. Li te mete sou pye anplwaye mezi aplentan, responsab jesyon enstriman mezi konpayi an. Nan dènye ane yo, konpayi an te entwodui ekipman tès avanse domestik, ki te rezoud difikilte tès yo efektivman epi ki te bay yon garanti solid pou fabrikasyon pwodwi kalite siperyè. Done mezi efikas ak fyab yo detekte pa enstriman mezi estanda pou kontwole ak gide pwodiksyon an, epi yo te reyalize bon benefis ekonomik ak sosyal.

4.3Jesyon Sètifikasyon

Konpayi an pwodui pwodwi kalite siperyè ki satisfè egzijans kliyan yo anba kondisyon ke jesyon anviwònman an konfòm ak lwa ak règleman nasyonal yo, epi li pwodui, vann epi opere legalman anba lisans pwodiksyon aparèy medikal ki soti nan Administrasyon Medikaman Pwovens Zhejiang an. An akò ak egzijans devlopman konpayi an, mekanis pwodiksyon an te amelyore ak amelyore kontinyèlman. Konpayi an te pase avèk siksè sètifikasyon sistèm jesyon kalite ISO 13485 la, epi pwodwi yo te pase sètifikasyon CE a, ki asire pwodiksyon pwodwi kalite siperyè epi asire nòm ak estanda divès aktivite pwodiksyon ak operasyon yo. ,Pi bon devlopman.

4.4Jesyon enspeksyon ak tès

Avèk objektif pou fè "Hongde" tounen yon antrepriz dirijan nan domèn pri epi pou fè pwomosyon mak la nan lemonn antye, konpayi an ap kontinye agrandi ekip enspeksyon an, ranfòse kapasite pwofesyonèl enspektè yo, epi amelyore kalite pwodwi yo pi efikasman. Selon wout pwosesis pwodiksyon konpayi an bay selon espesifikasyon ak kalite yo, yo mete kanpe yon ekip enspeksyon kanmarad-a-kanmarad pou fè enspeksyon nan divès nivo. Konpayi an mete sou pye yon rejis pou ekipman tès yo, epi li bay ekipman ak sipò teknik pou antretyen regilye enstriman ak ekipman tès yo, ansanm ak tès kliyan yo konfye.

Enspektè kalite ekipman enspeksyon yo te sibi fòmasyon pwofesyonèl epi yo ka sèlman pran pòs yo apre yo fin reyisi evalyasyon an. Òganize enspektè kalite yo regilyèman pou yo fè echanj sou divès pwoblèm yo rankontre pandan tès yo, epi fòmile mezi korektif alè pou amelyore nivo enspeksyon an ak kalite travay enspektè kalite yo. Nan pwosesis enspeksyon ak jesyon an, divès sistèm, responsablite travay, pwosedi operasyon enstriman, bon sans sekirite, prekosyon, elatriye, tout bagay sou miray la pou yon aplikasyon fasil.


Chapit Senk Responsablite Kalite Pwodwi

5.1Nivo Kalite Pwodwi

Pwodiksyon ak pwosesis chak pwodwi konpayi an gen yon pwosesis pwodiksyon konplè ak matirite, ekipe ak ekipman pwosesis avanse ak pèsonèl pwofesyonèl ak teknik ki gen eksperyans, pou kapab byen metrize kalite pwodwi a depi nan kòmansman pwodiksyon an. Tout kalite pwodwi konpayi an pwodui yo gen yon pousantaj siksè ki plis pase 9.8% nan enspeksyon final la chak jou. Pandan pwosesis enspeksyon kalite a, nou detèmine pou nou pa aksepte, pa fabrike, epi pa lage pwodwi ki pa bon kalite. Nou kolekte done estatistik sou pwodwi ki defektye chak mwa epi nou fè analiz varyans. Pou rezoud pwoblèm ki afekte kalite a depi nan kòz prensipal la, atravè aplikasyon politik jesyon kalite a, pousantaj defo pwodwi konpayi an te piti piti redwi, karakteristik kle ak enpòtan pwodwi a kalifye 100% anvan livrezon bay kliyan yo, epi pwodwi yo delivre bay kliyan yo sèlman apre yo fin kalifye.

An 2021, pwodwi konpayi an pral voye bay Zhejiang Medical Device Inspection Institute pou tès an 2 pakèt, epi rezilta tès yo satisfè estanda kalite yo.

Tablo 5 Rapò enspeksyon pwodwi

imaj6 

Tablo 6 Konparezon endikatè teknik pwodwi konpayi an ak endikatè teknik avanse nan peyi a ak aletranje

Espesifikasyon prensipal yo

Nivo antrepriz (òganizasyon) an

Nivo avanse domestik

Nivo avanse entènasyonal

Kategori pwodwi

Endikatè teknik yo

pansman plat

tan geri

3 – 8 minit

2 – 15 minit

3 – 4 minit

Tan imèsyon

≤ 5S

≤ 1 5S

≤ 10S

Gaz vazlin

Pwa gram

200 – 300 g /m²2

2 00 ± 20/m2

280 g /m²2

Figi 7 Pèfòmans pwodwi ak sèvis bandaj viskoz

Endikatè teknik yo

Nivo antrepriz (òganizasyon) an

Nivo avanse domestik

Nivo avanse entènasyonal

tan geri

3-8 minit

2-15 minit

3-4 minit

tan pou tranpe bandaj platre

≤5S

≤15S

≤10S

Mas pou chak inite sifas pansman platre

Pa mwens pase 400g/m2

mwens pase 380g/m2

mwens pase 380g/m2

plastisite bandaj plat

Ta dwe gen bon plastisite, pa ta dwe gen boul ak grenn koryas, santi bon ak lis

Ta dwe gen bon plastisite, pa ta dwe gen boul ak grenn koryas

Ta dwe gen bon plastisite, pa ta dwe gen boul ak grenn koryas

Kalite sifas apre geri

Apre pansman plat la fin geri epi seche pandan 1 èdtan, siye sifas plat la ak yon twal epi pa ta dwe gen poud ki tonbe.

geri epi seche pandan 1 èdtan, siye sifas plat la ak yon twal, gen yon fenomèn poud ki tonbe

geri epi seche pandan 1 èdtan, siye sifas plat la ak yon twal, gen yon fenomèn poud ki tonbe

5.2Responsablite apre lavant pwodwi a

Hongde gen yon ekip sèvis apre-lavant pwofesyonèl pou bay sèvis apre-lavant kalite siperyè. Konpayi an te fòmile "Pwosedi Sipèvizyon ak Kontwòl Apre-lavant" ak "Pwosedi Kontwòl Rapèl Aparèy Medikal". Lè gen pwoblèm kalite nan pwodwi ansyen faktori yo ak echèk nan itilizasyon pandan peryòd garanti a, konpayi an ka byen vit trase ak rapèl ak lòt metòd pwosesis pou asire bon fonksyònman pwodwi ki gen move kalite. Pou rapèl egzat ak tretman efikas, pou amelyore satisfaksyon kliyan ak konpayi an, depatman apre-lavant lan bay èd sa yo:

1. Sipò teknik, chwazi estrikti pwodwi ak materyèl rezonab selon diferan materyèl ak pwosesis;

2. Analize epi reponn kondisyon pwodwi sou plas epi bay sijesyon rasyonalizasyon;

Nan pwosesis sèvis pwodwi a, nou fè tout sa nou kapab pou nou fè, nou respekte responsablite ak obligasyon nou yo ak tout kè nou, an akò strik avèk règleman ak kontra ki enpòtan yo. Pwodwi yo bay yo garanti pou satisfè egzijans kantite, kalite, espesifikasyon ak pèfòmans ki make nan kontra a. Hongde espere pou l genyen sipò ak rekonesans kliyan nou yo grasa konsepsyon, pwosesis, tès ak sèvis apre-lavant pwofesyonèl.

5.3Responsablite Sosyal Antrepriz

Hongde ka reyalize gwo siksè epi devlope nan nivo aktyèl li a, ki enseparab grasa sipò politik nasyonal yo, èd patnè yo ak travay di ak devouman anplwaye Hongde yo. Hongde toujou respekte responsablite sosyal twa nivo "lwa, enterè ak moralite" a, epi li toujou ap amelyore mekanis konpayi an.

Nan nivo regilasyon an, depi kreyasyon li, konpayi an respekte plizyè lwa ak règleman taks nasyonal yo estrikteman, epi li fòmile sistèm ak pwosedi finansye ki enpòtan pou divès kalite deklarasyon depans, apwobasyon ak ranbousman konpayi an, epi li toujou ap reglemante jesyon taks epi amelyore jesyon finansye. Peye taks yo an akò ak lwa ak règleman yo, peye taks yo an antye epi alè, jere travay taksasyon pa pèsonèl espesyal, fòme pèsonèl finansye, amelyore konsyantizasyon taksasyon, kalite pwofesyonèl ak nivo jesyon, epi asire ke travay taksasyon an fèt nan yon fason ki annòd ak legal. Rediksyon emisyon, pwoteksyon anviwònman "kòm pwòp responsablite li, optimize teknoloji pwodiksyon, amelyore teknoloji pwodiksyon ak ekipman, reyalize amelyorasyon ak ajisteman pwodwi, diminye emisyon polisyon, epi aktivman bati yon antrepriz ki ekonomize resous ak ki respekte anviwònman an.

Depi kreyasyon konpayi an, li baze sou presipitasyon kiltirèl lakay anplwaye yo, ansanm ak sitiyasyon aktyèl konpayi an, li fè efò pou bay anplwaye yo sipò pou bezwen endividyèl yo nan diferan nivo. Chak ane, li òganize regilyèman egzamen medikal pou anplwaye yo, li distribye benefis ak atik jou ferye, li fè vizit ak kondoleyans bay anplwaye ki pran retrèt epi li bay asistans finansyè bay moun ki nan bezwen, elatriye, pou ede anplwaye yo nan tout aspè. Konpayi an peye atansyon sou konstriksyon entegre chèn ekipman an, li amelyore kontinyèlman pwosesis ak mekanis akizisyon kliyan yo, li etabli yon sistèm evalyasyon jis ak san patipri, epi li kreye yon bon solisyon optimal pou kliyan yo. Li etabli relasyon kowoperasyon estratejik ak kliyan enpòtan yo, li ankouraje amelyorasyon ak transfòmasyon kliyan oswa founisè yo an tèm de garanti ekipman, kalite, pri ak sèvis, li dakò ak jesyon ak pwosedi Hongde yo depi nan konsèp la, li fòme konsansis, li konplete avantaj youn lòt, epi li pataje benefis yo. Konpayi an etabli epi aplike "Pwosedi Kontwòl Akizisyon" yo, li reglemante epi li limite pwosesis akizisyon an ak jesyon kliyan oswa founisè yo, epi li siyen akò kowoperasyon bilateral ak akò estratejik ki enpòtan ak kliyan oswa founisè yo. Konpayi nou an respekte estrikteman dispozisyon ki nan kontra ki siyen an, li rekonsilye kont yo ak kliyan yo oswa founisè yo alè, li konplete travay peman an, epi li etabli yon platfòm koperasyon onèt pou kliyan yo oswa founisè yo.

Nan nivo moral la, Hongde reyaji aktivman a divès endikatè sosyal ak moral leta bay yo, epi li ankouraje anplwaye yo pou yo kolabore aktivman epi respekte yo. Konpayi an kontinye grandi ak devlope, san janm bliye bay sosyete a an retou, li konte sou resous konplè Hongde yo, li sipòte donasyon charitab, nouvo konstriksyon riral, asistans ak lòt antrepriz byennèt piblik, epi li ranpli responsablite sosyal yo.

5.4Dosye kredi kalite siperyè

Akòz ekselan kalite li, li merite konfyans. Konpayi an pa janm resevwa atansyon sou mache a, ni li pa janm resevwa okenn diskisyon nan men kliyan sou kalite, ni li pa janm resevwa okenn pinisyon nan men depatman sipèvizyon ak jesyon mache a. Nan dènye ane yo, Hongde te reyalize anpil reyalizasyon eksepsyonèl, epi li te resevwa felisitasyon ak rekonpans nan men depatman gouvènman yo nan tout nivo plizyè fwa, epi tout sektè nan sosyete a te konfime kredi kalite li.

 

Langaj ne

Kalite se fondasyon siviv yon antrepriz, epi nivo kalite a se yon baz enpòtan pou reflete fòs konplè yon antrepriz. Si yon antrepriz vle nan yon pozisyon envizib nan konpetisyon feròs la, li dwe peye anpil atansyon sou kalite epi kontinye amelyore nivo jesyon kalite li.

Nan kenbe kilti jesyon kalite orijinal la, Hongde toujou ap fè rechèch epi devlope nouvo pwodwi ak nouvo pwosesis, ak pi bon pwodwi ak metòd travay ki pi senp epi ki pi efikas, pou konpayi an ka kontinye kenbe yon nivo ak yon pozisyon dirijan nan endistri a. Hongde toujou respekte politik kalite "etabli yon biznis avèk presizyon, genyen ak kalite", epi li kontwole kalite pwodwi yo soti nan matyè premyè, pwodwi semi-fini ak pwodwi fini anndan konpayi an, epi li garanti 100% kalite pwodwi kalifye anvan livrezon bay kliyan yo. An menm tan, yo fè fòmasyon regilye ak jesyon evalyasyon pou enspektè korespondan yo pou asire ke konesans enspeksyon enspektè yo amelyore epi mete ajou pou adapte ak enpak divèsifye egzijans kalite ki te koze pa devlopman konpayi an.

Konstriksyon yon sistèm entegrite kalite se yon travay alontèm ak sistematik. Respekte prensip jesyon kalite "pa aksepte pwodwi ki defektye, pa fabrike pwodwi ki defektye, epi pa lage pwodwi ki defektye", kontwole estrikteman papòt kalite a, epi ankouraje konstriksyon yon kilti kalite, pou nou ka rive nan nivo "Objektif "Made in Zhejiang" se pou nou mennen nan nivo lokal ak mondyal, epi n ap kontinye travay di!

 


Dat piblikasyon: 22 Fevriye 2022