Rapport annuel 2021 sur l'intégrité et la qualité

Février 2022

À propos de ce rapport

1. Instructions de compilation

Le rapport d'intégrité qualité publié par l'entreprise est rédigé conformément aux lois, réglementations et règles nationales en vigueur en matière de qualité, ainsi qu'aux normes et standards de qualité du secteur. L'intégrité et le management de la qualité de l'entreprise, tels que décrits dans le rapport, reflètent fidèlement sa situation actuelle. L'entreprise est responsable de l'objectivité du contenu du rapport, ainsi que de l'authenticité et de la validité scientifique des affirmations et conclusions qui y sont formulées.

2. Portée du rapport

Ce rapport prend pour principal acteur Anji Hongde Medical Supplies Co., Ltd. et expose le contenu des performances de l'entreprise en matière de qualité et d'intégrité en 2021.

3. Description de l'appellation

Par souci de concision, le rapport désigne « Anji Hongde Medical Products Co., Ltd. » par les termes « Hongde » et « Société ».

4. Heure et fréquence de rapport

Période couverte par le rapport : du 1er janvier 2021 au 31 décembre 2021. Certaines données et certains contenus dépassent la période indiquée ci-dessus.

Cycle de publication des rapports : Ce rapport annuel est la deuxième publication, et il sera publié annuellement à partir de 2020.

5. Format de publication du rapport

Ce rapport est publié sous forme de document électronique, disponible à l'adresse suivante :Site web de téléchargement : http://e990.goodao.net/et lisez.

Profil de l'entreprise

Fondée en 2006, la société est située au sein du Centre d'entrepreneuriat scientifique et technologique de l'industrie du bambou, dans la ville de Xiaofeng, à Anji, dans la province du Zhejiang. Son capital social s'élève à 1,6 million de yuans, sa superficie est de 25 acres (environ 10 hectares), sa surface bâtie de 23 000 mètres carrés et son actif total à 66,54 millions de yuans. Elle est spécialisée dans la recherche et le développement, la conception, la production, la vente et le service après-vente de pansements médicaux.

Les principaux produits sont les bandages plâtrés en viscose, les bandages élastiques, les compresses plâtrées, les bandages polymères, les attelles médicales en polymère, les abaisse-langues, les bandages élastiques, la gaze vaselinée, les masques médicaux jetables et autres produits vendus sur le marché intérieur et exportés vers l'Europe et les États-Unis, le Moyen-Orient et l'Asie du Sud-Est, ainsi que vers d'autres pays et régions.

L'entreprise a remporté le titre de foyer cinq étoiles pour personnes handicapées de la province du Zhejiang, le prix de l'innovation indépendante 2019, le titre de petite et moyenne entreprise technologique, le titre de centre de R&D au niveau du comté, le titre de site modèle pour la mise en œuvre du concept des « deux montagnes » en 2019, le titre de collectif avancé d'étudiants modèles et le prix de la qualité du gouvernement du comté en 2020, ainsi que d'autres distinctions.

record cible

Chapitre 1 Concept de qualité

1.1 Mission de l'entreprise

1.2 Vision d'entreprise

1.3 Valeurs de l'entreprise

1.4 Culture d'entreprise

1.5 Politique de gestion de la qualité, de l'environnement, de la santé et de la sécurité au travail

1.6 Idéologie directrice

1.7 Engagement en matière d'intégrité et de qualité

Chapitre deux Gestion de la qualité d'entreprise

2.1 Organisation de gestion de la qualité

2.2 Système de gestion de la qualité

2.3 Gestion des risques liés à la qualité et à la sécurité

troisième chapitre Intégrité de la qualité

3.1 Engagement qualité

3.2 Gestion des opérations

3.3 Gestion du marketing

Chapitre quatre : Bases de qualité

4.1 Gestion standardisée

4.2 Gestion des mesures

.3 Gestion des certifications

4.4 Gestion des inspections et des essais

Chapitre cinq : Responsabilité en matière de qualité des produits

5.1 Niveau de qualité du produit

5.2 Responsabilité après-vente du produit

5.3 Responsabilité sociale des entreprises

5.4 Qualité du dossier de crédit

Langage des nœuds

Chapitre 1 Concept de qualité

1.1Mission de l'entreprise

Bâtir une marque de premier ordre et créer une référence dans le secteur.

1.2Vision d'entreprise

Guider les personnes handicapées pour accompagner la santé humaine mondiale.

1.3Valeurs de l'entreprise

Intégrité, pragmatisme, innovation, dévouement et attention aux personnes handicapées.

1.4Culture d'entreprise

Au fil des années, Hongde a toujours considéré la culture d'entreprise comme un pilier et un guide essentiel à son développement, et a progressivement bâti une culture unique, articulée autour de sa mission, de sa vision et de ses valeurs, qui favorise la croissance de l'entreprise. Véritable moteur spirituel, cette culture d'entreprise insuffle à Hongde une dynamique constante et la pousse à aller de l'avant.

L'entreprise a pour mission de « construire une marque de premier ordre et de créer des références dans le secteur », pour vision de « guider les personnes handicapées vers une meilleure santé humaine mondiale », adhère au principe fondamental de « perpétuer l'esprit humanitaire et de développer la cause des personnes handicapées » et s'efforce de construire une culture d'entreprise Hongde.

1.5Politique de gestion de la qualité, de l'environnement, de la santé et de la sécurité au travail

Hongde respecte scrupuleusement la « Loi sur la qualité des produits », la « Loi sur la sécurité des équipements spéciaux » et les autres lois et réglementations nationales, ainsi que les exigences des normes nationales obligatoires pour la production et la vente de ses produits. Afin de standardiser sa gestion et d'améliorer la qualité de ses produits, l'entreprise perfectionne constamment son système de management de la qualité, ce qui a permis d'améliorer significativement son niveau de management de la qualité et la qualité de ses produits.

Sous la garantie d'une qualité de produit irréprochable, nous nous engageons à l'améliorer continuellement afin de répondre aux besoins de nos clients. Sur nos sites de production, la méthode des 6S (« Organisation, Redressement, Nettoyage, Sensibilisation et Sécurité ») est appliquée pour gérer efficacement les facteurs de production (personnel, machines, matériaux et méthodes) et offrir aux employés un environnement de travail et de vie sain et sûr. La direction se soucie du bien-être de ses employés, respecte leur droit de se syndiquer et de négocier collectivement, organise régulièrement des examens médicaux et met en œuvre des mesures efficaces de prévention et de traitement des maladies professionnelles. Un manuel qualité, élaboré en externe, couvre l'ensemble du processus de gestion de la qualité, de la R&D à la maintenance en passant par l'approvisionnement, la production et la vente, afin de garantir à nos clients des produits sûrs, performants et adaptés à leurs besoins.

1.5.1Politique qualité :

La politique qualité de l'entreprise est la suivante :

Créez une entreprise avec raffinement et gagnez grâce à la qualité.

En matière de qualité, il est nécessaire de satisfaire les clients et les autres parties prenantes grâce à une technologie de pointe, des produits de haute qualité, un service et une gestion professionnels et de premier ordre, et ce, grâce à une innovation technologique continue, afin de répondre aux exigences des clients ainsi qu'aux exigences légales et réglementaires, et d'améliorer continuellement l'efficacité du système.

1.5.2Politique d'intégrité et de qualité :

La qualité est essentielle, le caractère est fondamental, conception innovante, fabrication soignée

1.6Idéologie directrice

Les dirigeants de l'entreprise accordent une grande importance à la mise en place d'un système de gestion de la qualité, désignent des responsables dédiés à cette gestion, proposent de renforcer le mode de fonctionnement axé sur la motivation, le système et les incitations, d'améliorer les mécanismes et de développer les compétences, et clarifient l'idéologie directrice selon laquelle « la qualité crée de la valeur, le service crée la qualité ».

1.7Engagement en matière de qualité et d'intégrité

Hongde accorde une grande importance à la construction de sa culture d'entreprise, cultive le sens moral de ses employés (diligence, dévouement et responsabilité) et a constitué une équipe de collaborateurs hautement qualifiés, responsables et professionnels. Dans le respect des lois et réglementations en vigueur, l'entreprise place les besoins du client au cœur de ses activités, assure sa production et son fonctionnement grâce à des produits et services de haute qualité, et intègre la notion de fabrication de produits d'excellence dans la mentalité de tous ses employés. Elle renforce ainsi la cohésion de l'entreprise et améliore son image de marque, contribuant à son développement durable. En cas de problème de qualité, l'entreprise met en œuvre des mesures correctives adaptées à la situation.

Dans des conditions normales de transport, de stockage et d'utilisation, et en cas de présence de moisissures dans un environnement sec pendant 24 mois, le fabricant doit procéder au remplacement du produit. Un service client est également mis en place afin de répondre aux demandes sous 48 heures et de proposer des solutions rapidement.

Chapitre deux Gestion de la qualité d'entreprise

2.1Organisation de gestion de la qualité

2.1.1Organigramme

Conformément aux dispositions du Code des sociétés et des statuts, la société établit une structure organisationnelle et met en œuvre un système de responsabilité du directeur général. En accord avec son activité et sa vision stratégique, elle compte six départements fonctionnels : Production, Qualité, Achats et Appels d’offres, Direction générale, Développement externe et Finances et Planification. Le directeur général veille à la définition précise des responsabilités et des pouvoirs de chaque département et des fonctions associées. Chaque département exerce ses fonctions et collabore avec les autres afin d’optimiser l’utilisation des ressources humaines, des investissements, des infrastructures et des équipements, garantissant ainsi le bon fonctionnement du système de gestion.

2.1.2représentants de la direction

Nommé et habilité par le directeur général de l'entreprise à piloter et contrôler le fonctionnement du système de management de la qualité. Responsable de la mise en œuvre concrète de la politique, des objectifs et de la stratégie qualité de l'entreprise, ainsi que de leur évaluation et de leur amélioration. Ses responsabilités comprennent notamment :
a) Conformément aux exigences des normes EN ISO 13485:2016 (IDT ISO 13485:2016), YY/T0287:2017, des Bonnes Pratiques de Fabrication pour les Dispositifs Médicaux (n° 64) et de la directive 93/42/CEE modifiée par la directive 2007/47/CE, afin d'assurer la mise en place, l'application et le maintien du système de management de la qualité de l'entreprise ; b) Responsable auprès du directeur général ; c) Responsable de la mise en place, de l'application et du maintien d'un système de management de la qualité conforme aux exigences réglementaires et normatives, et adapté à la situation de l'entreprise ; d) Rendant compte au directeur général, le responsable rend compte du fonctionnement du système de management de la qualité et des axes d'amélioration ; e) Responsable de la coordination du fonctionnement du système afin d'assurer son bon fonctionnement et son application efficace ; f) Sensibilise l'ensemble du personnel de l'entreprise au respect des exigences réglementaires applicables et des exigences du système de management de la qualité ; g) Responsable de l'organisation de l'analyse et du traitement des produits non conformes majeurs. h) Responsable de l’établissement et de la mise en œuvre de la communication et du contact externes sur les questions relatives au système de gestion de la qualité ;
i) Responsable de la révision du manuel qualité et de l'approbation des documents de procédure.
2.1.3 Technologie de la qualité
En tant que département fondamental chargé du contrôle de la qualité des produits, le Département de la Technologie Qualité est également le département de gestion centralisée du système de management de la qualité de l'entreprise et joue un rôle essentiel dans sa mise en place. Ses responsabilités et obligations sont nombreuses et comprennent notamment : j) l'inspection et les tests des produits (matières premières, produits semi-finis et produits finis), leur stockage et leur mise sur le marché ; k) le suivi et la mesure des points de contrôle qualité ; l) la collecte et l'analyse des informations (données) relatives à la qualité des produits ; m) l'organisation des revues des non-conformités, la proposition et la mise en œuvre de procédures de traitement, ainsi que la supervision et la vérification.
n) Responsable du traitement des produits non conformes et du suivi des processus ;
o) Responsable de la gestion des équipements de test, de la création des dossiers relatifs à ces équipements et de la supervision des travaux de test ; p) Élaboration des instructions d’inspection des produits et supervision de leur mise en œuvre ; q) Assistance dans la résolution des problèmes de qualité des produits fabriqués ; r) Réalisation d’inspections et d’essais de qualité des produits, identification de leur statut ; s) Élaboration et validation des normes et spécifications techniques applicables aux produits ; t) Réalisation de travaux de recherche et développement sur de nouveaux produits, etc. ; u) Collaboration avec le service après-vente pour la résolution des problèmes techniques liés aux produits ; v) Assistance aux représentants de la direction dans la mise en œuvre des activités d’audit interne ; traitement des données et des conseils techniques.

2.2Système de gestion de la qualité

Hongde s'assure la satisfaction de ses clients grâce à une marque et un service de haute qualité, et améliore constamment sa politique et ses objectifs qualité pour accompagner sa croissance. Conformément à la norme ISO 13485, l'entreprise a mis en place un système de management de la qualité intégrant la conception, le développement, la production, la vente et le service après-vente, et ses produits sont certifiés CE. Afin de répondre aux exigences de son développement rapide, de renforcer continuellement son management de la qualité et d'améliorer son image de marque, Hongde poursuit l'évolution de son système de management de la qualité. Grâce à la promotion de sa marque, l'entreprise a considérablement accru sa notoriété dans son secteur et l'a également développée sur le marché international.

L'entreprise met en œuvre une démarche d'amélioration continue de son système de management de la qualité, par le biais d'audits internes annuels, de revues de direction et d'audits externes, afin d'en garantir l'efficacité et, par conséquent, la qualité de ses produits. Conformément aux exigences de la norme ISO 13485, l'entreprise applique une gestion standardisée et normalisée grâce à la mise en œuvre d'un manuel qualité, de procédures et de documents de niveau 3. Ceci permet d'assurer la réalisation de ses politiques et objectifs qualité, environnement, santé et sécurité au travail, et ainsi garantir à ses clients et partenaires un service optimal.

2.2.1Éducation à l'intégrité et à la qualité

Conformément aux principes de développement durable et sain, fondés sur le respect des lois, l'honnêteté et la fiabilité, Hongde a élaboré et mis en œuvre des programmes de formation à la qualité et à l'intégrité. Ces programmes, s'appuyant sur les « Procédures de contrôle des ressources humaines » et les « Procédures de contrôle de la formation », ont permis d'évaluer leur faisabilité. Hongde promeut activement ces valeurs à l'échelle de l'entreprise. De la direction aux employés de première ligne, la qualité des produits est la priorité absolue de Hongde, qui considère la qualité et l'intégrité comme essentielles à son accès au marché. Parallèlement, Hongde organise la construction, la promotion et les actions de promotion d'une culture d'intégrité d'entreprise, et veille à ce que ses employés suivent des formations systématiques sur l'environnement, la sécurité et la santé au travail. La formation à la qualité et à l'intégrité est le moteur d'une gestion performante de ces valeurs. Elle constitue un travail de longue haleine visant à ancrer durablement les valeurs fondamentales de l'entreprise, et Hongde s'y consacre sans relâche.

2.2.2Intégrité et autodiscipline

Hongde a toujours accordé une grande importance à la qualité et à l'intégrité de son entreprise, tout en développant constamment sa notoriété. Ses valeurs fondamentales sont l'intégrité, le pragmatisme, l'innovation, le dévouement et la bienveillance envers les personnes handicapées. L'entreprise respecte scrupuleusement les lois et réglementations nationales et locales, ainsi que les normes de responsabilité sociale applicables aux niveaux national, local et sectoriel, et présente ses règles et règlements de manière transparente, précise, opportune et exhaustive.

2.2.3Objectifs de gestion

Dans le cadre de son système de gestion de l'amélioration de la qualité, Hongde doit faire face à des pressions environnementales internes et externes, à l'évolution constante des besoins des parties prenantes, ainsi qu'à la nécessité pour l'entreprise de gérer les risques et de saisir les opportunités. Les objectifs de gestion et les objectifs de gestion de la qualité de chaque département sont ainsi définis.

Le directeur général de l'entreprise comprend parfaitement que la concurrence sur le marché repose en fin de compte sur les talents. Il renforce donc les efforts du personnel en matière de formation à la qualité des produits et de développement des compétences commerciales, en s'appuyant sur le principe d'une formation et d'une évaluation combinées et en adoptant des méthodes de formation internes et externes. Le système de gestion de la formation est constamment amélioré. En tenant compte des besoins des employés et du développement de l'entreprise, le contenu des formations est soigneusement et judicieusement structuré. Une formation multiniveaux, multimodale et multicanale est mise en œuvre afin d'enrichir les compétences des employés en matière de gestion interne, de gestion de la qualité et autres. Grâce à une formation et un ajustement continus, l'entreprise distingue clairement ses talents de gestion et ses talents techniques, et chaque poste offre des perspectives d'évolution claires, jetant ainsi les bases d'un développement sain de la gestion de la qualité.

2.2.4Objectifs qualité

a) Conformément aux exigences de la norme EN ISO 13485:2016 (IDT ISO 13485:2016), YY/T0287:2017), des Bonnes Pratiques de Fabrication pour les Dispositifs Médicaux (n° 64) et de la directive MDD93/42/CEE telle que modifiée par la directive 2007/47/CE, assurer la mise en place, la mise en œuvre et le maintien du système de gestion de la qualité de l'entreprise ;

b) Responsable devant le directeur général ;

c) Responsable de la mise en place, de l’application et du maintien d’un système de gestion de la qualité conformément aux exigences des réglementations et des normes et compte tenu de la situation réelle de l’entreprise ;

d) Rendre compte au directeur général du fonctionnement du système de gestion de la qualité et des besoins d’amélioration ;

e) Responsable de la coordination du fonctionnement du système afin d’assurer le fonctionnement normal et la mise en œuvre efficace du système de gestion de la qualité ;

f) veiller à ce que la sensibilisation soit accrue dans toute l’entreprise afin de respecter les exigences réglementaires applicables et les exigences du système de gestion de la qualité ;

g) Responsable de l’organisation de l’examen et de l’élimination des principaux produits non conformes ;

h) Être responsable de l’établissement et de la mise en œuvre de la communication et du contact externes sur les questions liées au système de gestion de la qualité ;

i) Responsable de la révision du manuel qualité et de l'approbation des documents de procédure.

2.1.3Département des technologies de la qualité

En tant que service fondamental chargé du contrôle de la qualité des produits, le département de la technologie qualité est également le service de gestion centralisée du système de management de la qualité de l'entreprise et joue un rôle essentiel dans la mise en place et le développement de la qualité. Ce processus de gestion implique de nombreuses responsabilités et obligations, que nous vous présentons ci-dessous :

j) Responsable de l'inspection et des tests des produits (y compris les matières premières, les produits semi-finis et les produits finis), du stockage et de la libération ;

k) Responsable du suivi et de la mesure des points de contrôle de la qualité, et responsable du suivi itinérant des processus importants ;

l) Responsable de la collecte et de l'analyse des informations (données) sur la qualité des produits ;

m) Organiser l’examen des non-conformités, proposer et mettre en œuvre des méthodes d’élimination, et effectuer un suivi et une vérification ;

n) Responsable du traitement des produits non conformes et du suivi des processus ;

o) Responsable de la gestion des équipements de test, de l'établissement des dossiers relatifs aux équipements de test et de la supervision des travaux de test ;

p) Élaborer des instructions d'inspection des produits et superviser leur mise en œuvre ;

q) Aider à résoudre les problèmes de qualité des produits fabriqués ;

r) Effectuer un bon travail d'inspection des produits et d'identification de l'état des tests ;

s) Élaborer et confirmer les normes et spécifications techniques pertinentes des produits ;

t) Effectuer des recherches et du développement de nouveaux produits, etc.

u) Coopérer pour résoudre les problèmes techniques liés au service après-vente des produits ;

v) Aider les représentants de la direction à mettre en œuvre les activités d’audit interne ;

w) Fournir des conseils techniques sur le processus.

Dans une démarche d'amélioration et de développement continus, le produit est orienté vers une qualité supérieure, avec des exigences accrues en matière de précision et de performance. La compétitivité de l'entreprise sur son marché s'en trouve renforcée et des objectifs de qualité ambitieux sont fixés. Ces objectifs sont présentés dans le tableau de décomposition des objectifs de qualité, dont voici quelques exemples :
a. Le taux de conformité des produits lors du contrôle initial atteint 96 %. b. Le taux de réclamations relatives aux produits ne dépasse pas 2 %. c. Aucun accident de production n'a été recensé.

Figure 2 Tableau statistique sur la réalisation des objectifs de qualité en 2021

2.2.5Objectif de mesure

Grâce à des outils d'inspection précis et à des méthodes d'inspection standardisées, l'équipement est régulièrement calibré afin de garantir un taux d'inspection de 100 %, et la formation et l'évaluation du personnel d'inspection concerné exigent un taux de réussite de 100 % pour le personnel dans le processus de mesure clé.

2.2.6Réglementation de qualité

Afin de renforcer le contrôle et la gestion de la qualité des produits, d'améliorer leur niveau de qualité, de clarifier les responsabilités en la matière et de protéger les droits et intérêts légitimes des clients, nous veillons tout particulièrement au respect des lois et réglementations en vigueur, telles que la « Loi sur la qualité des produits de la République populaire de Chine », le « Système de management de la qualité des dispositifs médicaux », les « Bonnes pratiques de management de la qualité pour la production de dispositifs médicaux », le « Règlement relatif à la supervision et à l'administration des dispositifs médicaux », les « Règles de classification des dispositifs médicaux », le « Règlement relatif à la gestion des instructions et de l'étiquetage des dispositifs médicaux », les « Règles de dénomination des dénominations communes internationales des dispositifs médicaux », la norme ISO 13485:2016 et la directive 93/42/CEE (2007/47/CE) relative aux dispositifs médicaux. Ces exigences garantissent la production de produits de haute qualité dans un environnement éthique et le respect de la législation pour la marque Hongde.

2.2.7Système de gestion de la qualité

Hongde a mis en place une procédure de contrôle qualité, une procédure de vérification et une procédure de contrôle des produits non conformes. Dès la réception des matières premières, le processus de fabrication est équipé d'appareils de test permettant à chaque opérateur de réaliser une auto-inspection. Des contrôles quotidiens sont également effectués. Un échantillonnage des produits finis est réalisé, et les inspecteurs effectuent un contrôle complet avant leur sortie d'usine, garantissant ainsi un contrôle qualité rigoureux et un taux de livraison de 100 % conforme. L'entreprise a également élaboré des procédures de contrôle des achats et de la qualité pour ses processus de gestion, tels que le marketing, la conception et le développement, les achats, la production, le contrôle qualité, l'emballage, le transport, la sous-traitance et la gestion des entrepôts. Ces systèmes permettent de suivre, de contrôler et de gérer l'ensemble du processus de production afin de prévenir les problèmes et d'assurer une qualité optimale.qualité du produit.

Chaque semaine, l'entreprise réunit les services de production et de contrôle qualité pour des réunions régulières. Ces réunions permettent d'analyser les problèmes de qualité signalés par les clients, de définir ensemble des solutions pour les résoudre et de consigner les problèmes signalés afin d'améliorer et de perfectionner le système de management de la qualité et de répondre aux exigences de la direction et aux besoins du marché.

2.2.8Indemnisation pour responsabilité en matière de qualité

La qualité est le fondement de Hongde. Afin de maîtriser progressivement la qualité des produits dès leur origine, la première étape consiste à contrôler la qualité des matières premières entrantes. Celles achetées auprès d'usines externes sont systématiquement testées par des inspecteurs professionnels pour vérifier leur conformité aux exigences de l'entreprise avant leur acceptation. Le fournisseur de matières premières est tenu de disposer d'un service de négociation dédié, chargé d'assurer un suivi rigoureux auprès du fournisseur et de faciliter les inspections en cas de non-conformité. La solution apportée dépend du problème de qualité rencontré. La deuxième étape, le contrôle strict des processus, consiste, comme son nom l'indique, à contrôler la production et la transformation au sein de l'usine. L'entreprise dispose de lignes de production et d'équipements performants, ainsi que d'opérateurs expérimentés. Elle conçoit des schémas de fabrication adaptés aux besoins des clients et définit des procédés de fabrication optimisés. La production et la transformation sont réalisées dans le strict respect des procédures. Les opérateurs effectuent des autocontrôles à chaque étape du processus, et des inspecteurs sont présents à chaque niveau pour réaliser des contrôles. Un contrôle final est effectué sur les produits finis après transformation, garantissant un contrôle complet à 100 %. La troisième étape consiste à assurer un service après-vente de haute qualité pour les produits expédiés de l'usine. Peu importe ce qui se passe pendant la période de garantie du produit, l'entreprise prendra l'initiative d'assumer ses responsabilités et de fournir des solutions et un soutien technique pour les problèmes de qualité afin d'assurer la satisfaction du client.

L'entreprise améliore la qualité de ses produits et réduit ses coûts de production grâce à une démarche qualité totale. Conformément à ses objectifs de développement global et au principe qui associe la qualité des produits, les bénéfices globaux et les intérêts des employés, des systèmes appropriés ont été mis en place. Afin de prévenir la fréquence des incidents liés à la qualité, un mécanisme de recherche des problèmes a été instauré pour en identifier les causes et y remédier. Parallèlement, afin de garantir les droits et intérêts légitimes de ses clients, l'entreprise leur fournit systématiquement des produits conformes aux normes de qualité. Le service planification élabore les politiques commerciales, gère les réclamations et les retours clients, favorise l'amélioration continue et évalue les responsables.

2.3Gestion des risques liés à la qualité et à la sécurité

2.3.1Réclamations relatives à la qualité

Hongde accorde une attention constante aux besoins de ses clients et applique le principe « un service attentionné et un développement rigoureux ». La satisfaction client est au cœur de ses priorités et constitue un critère qualité essentiel pour l'entreprise. Afin de faciliter le traitement des réclamations, un responsable dédié a été désigné. Hongde a mis en place des procédures de gestion de la satisfaction client, de suivi et de réévaluation des événements indésirables, ainsi que de supervision et de contrôle du service après-vente. L'entreprise a clairement défini le service responsable du traitement des réclamations, s'engage à résoudre les problèmes des clients dans les meilleurs délais et à garantir une réactivité optimale.

Graphique 3 Processus de traitement des réclamations clients

2.3.2Surveillance des risques liés à la qualité

2.3.2.1Points de contrôle de la qualité

Hongde réalise des analyses approfondies des risques liés aux caractéristiques clés, aux composants essentiels et aux points faibles de la qualité des produits, et met en place un système de gestion des processus pour les maîtriser. Un responsable est désigné pour chaque étape. Ce responsable possède des compétences en planification (équipements, approvisionnement, instructions de fonctionnement, environnement, évaluation, etc.) et en coordination, et s'appuie sur des points de contrôle qualité rigoureux. Ce système permet de maîtriser les risques liés aux caractéristiques clés, aux composants essentiels et aux points faibles de la qualité des produits.

2.3.2.2Supervision et audit de la qualité

Hongde a mis en place un département de technologie de la qualité, un spécialiste du contrôle qualité chargé d'inspecter et de superviser le processus de production de chaque gamme de produits, ainsi qu'un spécialiste de la gestion des processus chargé de superviser l'application des procédures sur chaque site de production. Conformément au système d'évaluation incitative de la qualité et de gestion des processus élaboré par l'entreprise, les problèmes détectés lors du contrôle qualité et les dysfonctionnements constatés par les opérateurs pendant la production sont corrigés et suivis en fonction des conditions réelles de production.

2.3.3Gestion des incidents et des urgences de qualité

L'entreprise a mis en place et maintient un mécanisme de préparation et de réponse aux situations d'urgence en matière de crédit, afin de réagir rapidement et efficacement face à d'éventuels problèmes de qualité ou à des urgences. Elle dispose d'un réseau complet de service après-vente, de lignes téléphoniques dédiées à la réception des réclamations clients et d'une équipe dédiée à la gestion du service après-vente et des réclamations. Des procédures de supervision et de contrôle du service après-vente ont été élaborées à l'intention de cette équipe, et un processus de traitement des réclamations clients a été établi. Si un même problème de qualité persiste malgré trois interventions pendant la période de garantie, l'entreprise procède à un remplacement. Le service de planification assure le suivi de chaque réclamation afin de garantir sa clôture et la satisfaction du client. À ce jour, l'entreprise n'a fait l'objet d'aucune médiatisation.

troisième chapitre Intégrité de la qualité

3.1Engagement qualité

Hongde promet solennellement à toute la société et à l'autodiscipline :

1. Assumer sa responsabilité envers les employés et mettre en place un système de formation, de récompenses et de sanctions en matière de qualité et d'intégrité. Élaborer une réglementation sur la qualité et l'intégrité, organiser régulièrement des formations pour les employés sur les normes de qualité et d'intégrité, renforcer la sensibilisation à ces normes et exiger la tenue de registres. Intégrer les responsabilités en matière de qualité et d'intégrité aux responsabilités professionnelles des employés, établir des mécanismes d'évaluation des performances, de récompenses et de sanctions, et encourager la participation active des employés à la construction d'une culture d'intégrité et de qualité au sein de l'entreprise.

2. Assumer la responsabilité de l'entreprise et mettre en place un système d'inspection de l'intégrité de la qualité. Conformément à la réglementation en vigueur, les équipements d'inspection et d'essai utilisés doivent être régulièrement vérifiés ou étalonnés afin de garantir leur conformité aux normes nationales. Dans le cadre de ces vérifications, des inspecteurs qualifiés ou compétents doivent être affectés au contrôle des matières premières et des produits sous-traités. Les pièces sous-traitées sont rigoureusement inspectées et vérifiées, et les rapports d'inspection et de vérification correspondants sont conservés conformément à la réglementation. L'usine doit être équipée des équipements d'inspection nécessaires et le produit final doit être rigoureusement inspecté et contrôlé conformément aux exigences des normes, afin qu'aucun produit non conforme ne quitte l'usine. Les rapports d'inspection des produits conformes doivent être conservés conformément à la réglementation.

3. Responsable de la relation client, mettre en place un service de gestion des réclamations et un système de service après-vente. Les produits vendus sont accompagnés de certificats de contrôle et d'instructions. Les clients sont classés et segmentés afin de prendre en compte leurs besoins spécifiques. Une équipe dédiée à la réception des réclamations et un réseau de service après-vente sont mis en place pour répondre dans les délais convenus. Les clients sont accompagnés pour résoudre les problèmes rencontrés lors de l'utilisation des produits, les réclamations et les plaintes relatives à la qualité des produits sont traitées avec diligence, et la satisfaction client est notre priorité. Des enquêtes de satisfaction sont menées afin de mieux comprendre les besoins des clients et d'améliorer continuellement la qualité des produits.

4. Assumer sa responsabilité envers la société et mettre en place un système complet de traçabilité des produits. Les produits défectueux peuvent être rappelés rapidement ; les incidents liés à la qualité des produits peuvent être traités rapidement et efficacement, les personnes responsables doivent être tenues pour responsables, un plan d’amélioration doit être élaboré et mis en œuvre, et l’intégrité et l’autodiscipline doivent être de mise, notamment par l’utilisation de logos attestant de la propriété des produits. S’engager publiquement et assumer la responsabilité des caractéristiques des matières premières utilisées, du procédé de revêtement et des performances du produit, qui reflètent sa qualité.

Si un problème de qualité des produits de la société entraîne une notification, un retour ou une destruction au niveau national et international, la société accepte volontairement le traitement approprié prévu par l'État et les traités pertinents, conformément à la réglementation en vigueur.

3.2Gestion des opérations

3.2.1Améliorer le système qualité et renforcer la gestion de la qualité

Au fil des ans, Hongde a toujours placé les besoins de ses clients au cœur de ses préoccupations et a constamment amélioré sa gestion de la qualité en fonction des exigences de ses produits. Dans le respect des normes nationales et sectorielles, Hongde a optimisé ses processus de production, amélioré la configuration de ses équipements et fabriqué des produits plus performants et économes en énergie, tout en garantissant une qualité optimale. Le fonctionnement efficace de ses systèmes de gestion de la qualité, de l'environnement et de la santé et sécurité au travail, ainsi que des autres systèmes internes, a grandement contribué à l'amélioration de la qualité du travail et des produits, et a favorisé le développement rapide de la marque Hongde.

3.2.2Contrôle strict des nœuds et accent mis sur la gestion des processus

Conformément au contrôle qualité des matières premières, des produits semi-finis et des produits finis, le département qualité de l'entreprise a mis en place un système de gestion couvrant tous les points de contrôle et vérifiant le processus de production à chaque étape. Ce système repose sur une gestion efficace des processus, incluant la définition des postes et des responsabilités, l'inspection des processus, l'évaluation de la qualité, la traçabilité, l'analyse statistique des données, etc., afin de superviser les processus clés et de garantir le bon fonctionnement des processus courants. Grâce à un contrôle exhaustif du processus de production et à une supervision rigoureuse des points critiques, le département qualité assure la qualité des produits.

Graphique 4 Processus d'inspection de la qualité

3.2.3Mettre en place un mécanisme de supervision et instaurer une gestion des responsabilités

L'entreprise divise chaque groupe de gestion de production et désigne un responsable régional chargé de superviser et de contrôler la qualité de chaque groupe. Le département Qualité et les équipes concernées traitent rapidement les réclamations clients relatives à la qualité des produits, mettent en œuvre activement les mesures correctives et supervisent l'amélioration continue des processus de production. Une équipe dédiée aux réclamations clients et un responsable sont désignés.

3.2.4Encourager la participation de tout le personnel pour parvenir à une amélioration de la qualité

L'entreprise accorde une grande importance à la construction d'une culture de la qualité et considère le caractère comme le pilier de la formation et de l'éducation à la qualité. Elle encourage tous les employés à participer à la gestion de la qualité. Grâce à des mesures continues et approfondies telles que la rationalisation des processus, les propositions d'amélioration de la qualité et l'automatisation accrue des équipements, la majorité des employés peuvent s'impliquer pleinement à chaque étape de l'amélioration de la qualité. Parallèlement, les employés sont tenus de réaliser des auto-évaluations et des évaluations croisées afin d'améliorer conjointement la qualité des produits et de partager les résultats de ces améliorations.

3.2.5Améliorer la transmission de l'information et renforcer la surveillance des indicateurs

Conformément aux exigences de sa politique qualité, Hongde définit chaque année ses objectifs qualité pour l'année suivante et les décline en objectifs distincts pour chaque département fonctionnel. Durant cette période, le plan de mise en œuvre est testé et suivi, et les points faibles sont identifiés et corrigés sans délai afin de satisfaire aux objectifs et exigences qualité de l'entreprise. Pour améliorer la précision et la rapidité de la transmission des informations qualité, l'entreprise a modernisé son système d'information qualité. Ce système de partage d'informations permet une transmission en temps réel des informations ainsi que l'établissement de statistiques rapides et précises.

3.3Gestion du marketing

L'entreprise élabore chaque année un plan marketing, décliné en actions digitales mensuelles et attribué aux commerciaux correspondants. Ces derniers sont répartis par région. L'entreprise effectue des contrôles qualité en usine sur tous les produits Hongde vendus et fournit les données correspondantes. Ses produits sont distribués dans tout le pays et elle est devenue le partenaire privilégié de ses clients. L'entreprise mène des actions d'expansion ciblées, renforce continuellement son image de marque et prospecte de nouveaux clients. La direction et ses clients stratégiques ont établi une relation de coopération solide grâce à des visites et des réunions régulières. Les commerciaux entretiennent une relation de confiance avec les clients par des visites régulières et des échanges téléphoniques. Enfin, un système de gestion des réclamations clients performant a été mis en place pour traiter les problèmes de qualité rapidement et améliorer la satisfaction client.

Innover en matière de stratégie marketing, agrandir l'équipe marketing, renforcer le management, fidéliser les collaborateurs à l'entreprise et améliorer le système de rémunération incitative, avec des objectifs et des responsabilités clairement définis, et une distribution des primes basée sur la performance. Améliorer et standardiser le réseau marketing, constituer des fichiers clients, poursuivre le développement des opportunités de marketing en France et à l'international, et mettre en œuvre une politique de responsabilisation liée à la performance. Développer un réseau d'entreprise performant, diffuser les informations produits en temps opportun et développer activement le marketing digital.

Chapitre quatre : Bases de qualité

4.1Gestion standardisée

L'entreprise a toujours adhéré à une gestion standardisée et a élaboré trois séries de directives documentaires standardisées : normes de gestion, normes techniques et normes de travail.

L'entreprise est principalement organisée autour d'un directeur général, secondé par les responsables des différents départements. Ce dernier planifie et pilote l'élaboration des stratégies de développement de la qualité, des plans de travail annuels en matière de qualité et des mesures d'assurance qualité et de sécurité. Des réunions régulières sont organisées afin d'améliorer les politiques de gestion et d'établir un manuel de procédures internes. L'entreprise répond aux exigences de ses clients en matière de produits et, tout au long du processus de conception et de production, elle applique activement les normes internationales (ISO), les normes nationales (GB), les normes sectorielles et autres normes nationales pour garantir la qualité de ses produits, ce qui contribue grandement à son développement. Cette qualité a favorisé la notoriété de la marque sur les marchés nationaux et internationaux. La direction générale définit les responsabilités de chaque poste, établit des critères de travail précis pour chaque niveau de décision et chaque fonction, rédige la fiche de poste de chaque département et précise les responsabilités de chacun.

4.2Gestion des mesures

Hongde a mis en place une politique de gestion des mesures efficace, conforme à la législation et à la réglementation nationales, et a créé un laboratoire spécialisé pour la planification et la gestion des équipements de mesure. Une équipe de mesureurs à temps plein est chargée de la gestion des instruments de mesure de l'entreprise. Ces dernières années, Hongde a investi dans des équipements de test de pointe, ce qui a permis de surmonter les difficultés liées aux tests et de garantir la fabrication de produits de haute qualité. Des données de mesure fiables et précises, obtenues grâce à des instruments de mesure standardisés, permettent de contrôler et d'orienter la production, générant ainsi d'importants bénéfices économiques et sociaux.

4.3Gestion des certifications

L'entreprise fabrique des produits de haute qualité répondant aux exigences de ses clients, dans le respect des lois et réglementations nationales en matière de gestion environnementale. Elle produit, vend et exploite ses produits en toute légalité, conformément à l'autorisation de production de dispositifs médicaux délivrée par l'Administration des médicaments de la province du Zhejiang. Afin de répondre aux exigences de son développement, son mécanisme de production a fait l'objet d'améliorations continues. L'entreprise a obtenu la certification ISO 13485 pour son système de management de la qualité et ses produits sont certifiés CE, garantissant ainsi la fabrication de produits de haute qualité et le respect des normes et standards en vigueur pour ses différentes activités de production et d'exploitation.

4.4Gestion des inspections et des essais

Afin de faire de « Hongde » une entreprise leader dans le domaine de la maîtrise des coûts et de promouvoir sa marque à l'international, la société renforce continuellement son équipe d'inspection, développe les compétences de ses inspecteurs et améliore l'efficacité de ses processus de production. Conformément aux spécifications et aux types de produits définis par l'entreprise, une équipe d'inspection par les pairs est mise en place pour effectuer des contrôles à différents niveaux. L'entreprise tient un registre des équipements de test et assure la maintenance régulière de ces instruments et équipements, ainsi que les tests réalisés pour le compte de ses clients.

Les inspecteurs qualité des équipements de contrôle ont suivi une formation professionnelle et ne peuvent prendre leurs fonctions qu'après avoir réussi l'évaluation. Des réunions régulières sont organisées entre les inspecteurs qualité afin d'échanger sur les problèmes rencontrés lors des tests et d'élaborer rapidement des mesures correctives pour améliorer le niveau d'inspection et la qualité de leur travail. Pour faciliter la mise en œuvre des procédures d'inspection et de gestion, les différents systèmes, les responsabilités de chacun, les modes d'emploi des instruments, les consignes de sécurité et les précautions à prendre sont affichés.

Chapitre cinq : Responsabilité en matière de qualité des produits

5.1Niveau de qualité du produit

La production et la transformation de chaque produit de l'entreprise suivent un processus complet et éprouvé, grâce à des équipements de pointe et à une équipe technique et professionnelle expérimentée. Ceci nous permet de garantir la qualité de nos produits dès le début de la production. Tous les produits fabriqués par l'entreprise affichent un taux de réussite supérieur à 9,8 % lors du contrôle final quotidien. Durant ce processus de contrôle qualité, nous refusons catégoriquement la production et la mise sur le marché de produits non conformes. Nous collectons mensuellement des données statistiques sur les produits défectueux et réalisons une analyse des écarts afin de résoudre les problèmes de qualité à la source. Grâce à la mise en œuvre de notre politique de gestion de la qualité, le taux de défauts de nos produits a été progressivement réduit. Les caractéristiques essentielles de nos produits sont contrôlées à 100 % avant leur livraison, et seuls les produits ayant passé avec succès le contrôle qualité sont expédiés aux clients.

En 2021, les produits de l'entreprise seront envoyés en deux lots à l'Institut d'inspection des dispositifs médicaux du Zhejiang pour y être testés, et les résultats des tests seront conformes aux normes de qualité.

Graphique 5 Rapport d'inspection du produit

Graphique 6 : Comparaison des indicateurs techniques des produits de l'entreprise avec les indicateurs techniques avancés nationaux et internationaux

Figure 7 Performances du produit et du service du bandage plâtré en viscose

5.2responsabilité après-vente du produit

Hongde dispose d'une équipe de service après-vente professionnelle pour assurer un service de haute qualité. L'entreprise a mis en place des procédures de supervision et de contrôle après-vente ainsi que des procédures de rappel des dispositifs médicaux. En cas de problèmes de qualité sur les produits en sortie d'usine ou de dysfonctionnements pendant la période de garantie, l'entreprise peut rapidement identifier et traiter les problèmes, notamment le rappel des produits défectueux, afin de garantir le bon fonctionnement des produits présentant des défauts. Un rappel précis et un traitement efficace permettent à Hongde d'améliorer la satisfaction de ses clients. Le service après-vente propose l'assistance suivante :

1. Assistance technique, choix d'une structure et d'un matériau de produit appropriés en fonction des différents matériaux et procédés ;

2. Analyser et répondre aux conditions des produits sur site et fournir des suggestions de rationalisation ;

Dans le cadre de nos prestations de services, nous nous engageons à respecter scrupuleusement nos responsabilités et obligations, conformément à la réglementation et aux contrats en vigueur. Les produits fournis sont garantis conformes aux exigences de quantité, de qualité, de spécifications et de performance stipulées contractuellement. Hongde souhaite gagner la confiance et la reconnaissance de ses clients grâce à son expertise en conception, fabrication, tests et service après-vente.

5.3Responsabilité sociale des entreprises

Le succès et le développement de Hongde jusqu'à sa taille actuelle sont indissociables du soutien des politiques nationales, de l'aide de ses partenaires et du travail acharné et du dévouement de ses employés. Hongde a toujours respecté sa triple responsabilité sociale, fondée sur le respect des lois, des intérêts et de la morale, et améliore constamment son fonctionnement.

Depuis sa création, l'entreprise respecte scrupuleusement la législation fiscale nationale et a mis en place des systèmes et procédures financiers adaptés à ses différentes dépenses (déclaration, approbation et remboursement). Elle optimise constamment sa gestion fiscale et financière, s'acquitte de ses impôts en toute conformité avec la loi, intégralement et dans les délais impartis. La gestion fiscale est confiée à un personnel spécialisé, formé et sensibilisé aux enjeux fiscaux, ainsi que l'amélioration des compétences et du niveau de management. L'entreprise veille à ce que les opérations fiscales soient effectuées de manière rigoureuse et légale. Soucieuse de la réduction des émissions et de la protection de l'environnement, elle optimise et modernise ses technologies et équipements de production, améliore ses produits, réduit ses émissions polluantes et s'engage activement à devenir une entreprise économe en ressources et respectueuse de l'environnement.

Depuis sa création, l'entreprise, forte de son engagement envers le bien-être de ses employés et attentive à sa culture d'entreprise, s'efforce de répondre à leurs besoins individuels à différents niveaux. Chaque année, elle organise des examens médicaux, distribue des cadeaux et des avantages liés aux fêtes, rend visite aux retraités et leur présente ses condoléances, et apporte une aide financière aux personnes dans le besoin, afin de valoriser pleinement ses employés. L'entreprise privilégie une chaîne d'approvisionnement intégrée, améliore constamment ses processus et mécanismes d'approvisionnement, met en place un système d'évaluation équitable et impartial, et propose des solutions optimales à ses clients. Elle établit des relations de coopération stratégique avec ses clients clés, favorise l'amélioration et la transformation de ses clients et fournisseurs en termes de garantie d'approvisionnement, de qualité, de prix et de service, et s'appuie sur la philosophie et les procédures de Hongde pour parvenir à un consensus, mettre en commun ses atouts et partager les bénéfices. L'entreprise a mis en place et applique des procédures de contrôle des achats, encadre et réglemente les processus d'approvisionnement et la gestion des clients et fournisseurs, et signe des accords de coopération bilatéraux et des accords stratégiques avec ces derniers. Notre société respecte scrupuleusement les stipulations du contrat signé, effectue les rapprochements bancaires avec les clients ou les fournisseurs en temps opportun, finalise les paiements et établit une plateforme de coopération honnête pour ses clients et fournisseurs.

Sur le plan éthique, Hongde répond activement aux différents indicateurs sociaux et moraux édictés par l'État et incite ses employés à les respecter scrupuleusement. L'entreprise poursuit sa croissance et son développement, sans jamais oublier de contribuer à la société. S'appuyant sur ses ressources considérables, elle soutient des actions caritatives, la construction de nouveaux villages, l'assistance et d'autres initiatives d'intérêt général, assumant ainsi pleinement ses responsabilités sociales.

5.4dossier de crédit de qualité

Grâce à son excellente qualité, l'entreprise est digne de confiance. Elle n'a jamais fait l'objet de critiques de la part du marché, ni de litiges clients concernant la qualité de ses produits, ni de sanctions de la part des autorités de contrôle et de gestion du marché. Ces dernières années, Hongde a réalisé de nombreux succès et a été maintes fois félicitée et récompensée par les instances gouvernementales à tous les niveaux. Sa réputation de qualité est reconnue par l'ensemble de la société.

Langage des nœuds

La qualité est essentielle à la survie d'une entreprise et son niveau reflète sa solidité globale. Pour se démarquer dans un contexte concurrentiel intense, une entreprise doit impérativement accorder une grande importance à la qualité et améliorer sans cesse son système de gestion de la qualité.

Afin de préserver sa culture de la qualité, Hongde investit constamment dans la recherche et le développement de nouveaux produits et procédés, proposant ainsi des produits de meilleure qualité et des méthodes de travail plus simples et plus efficaces. L'entreprise peut ainsi maintenir son leadership et sa position de leader sur le marché. Hongde adhère à la politique qualité « établir une activité avec précision, gagner par la qualité » et contrôle en interne la qualité de ses produits, des matières premières aux produits finis, en passant par les produits semi-finis. L'entreprise garantit ainsi une qualité irréprochable avant livraison à ses clients. Parallèlement, des formations et des évaluations régulières sont mises en place pour les inspecteurs afin d'améliorer et d'actualiser leurs connaissances et de répondre aux exigences de qualité diversifiées induites par le développement de l'entreprise.

La mise en place d'un système d'intégrité de la qualité est un travail de longue haleine et systématique. En nous conformant au principe de gestion de la qualité qui consiste à « refuser les produits défectueux, à ne pas fabriquer de produits défectueux et à ne pas les commercialiser », nous contrôlons rigoureusement les seuils de qualité et promouvons la culture de la qualité afin que le « Fabriqué au Zhejiang » atteigne l'excellence nationale et internationale. Nous poursuivrons nos efforts avec détermination !