2021년 연례 품질 무결성 보고서

2022년 2월

이 보고서에 대하여

1. 컴파일 지침

회사에서 발행하는 품질 무결성 보고서는 관련 국가 품질 법규, 규정, 규칙 및 관련 산업 품질 표준과 규범에 따라 작성되었습니다. 보고서에 나타난 회사의 품질 무결성 및 품질 경영은 회사의 현재 상황을 있는 그대로 반영합니다. 회사는 보고서 내용의 객관성과 관련 진술 및 결론의 진실성 및 과학적 타당성에 대한 책임을 집니다.

2. 보고서의 범위

본 보고서는 안지홍더의료용품유한공사를 중심으로 2021년 한 해 동안 이 회사의 품질 및 청렴도 측면에서의 성과 내용을 분석한다.

3. 명칭 설명

표현의 편의를 위해 본 보고서에서는 "안지홍더의료제품유한공사"를 "홍더" 또는 "회사"로 줄여서 지칭합니다.

4. 보고 시간 및 빈도

보고 기간: 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지이며, 일부 데이터 및 콘텐츠는 위 기간을 벗어납니다.

보고서 발간 주기: 이번 연례 보고서는 두 번째 발간이며, 2020년부터 매년 발간될 예정입니다.

5. 보고서 공개 형식

본 보고서는 전자 문서 형태로 발행되었으며, 다음 링크에서 확인할 수 있습니다.다운로드하려면 http://e990.goodao.net/ 웹사이트를 방문하세요.그리고 읽으세요.

회사 소개

2006년에 설립된 이 회사는 저장성 안지시 샤오펑진 대나무 산업 과학 기술 창업 센터에 위치하고 있으며, 등록 자본금 160만 위안, 부지 면적 25에이커, 건축 면적 23,000제곱미터, 총 자산 6,654만 위안 규모의 의료용 드레싱 제품 제조업체입니다.

주요 제품으로는 점액성 석고 붕대, 탄력 붕대, 석고 패드, 고분자 고정 붕대, 의료용 고분자 부목, 설압자, 바셀린 거즈, 일회용 의료용 마스크 등이 있으며, 국내 판매 및 유럽, 미국, 중동, 동남아시아 등 여러 국가와 지역으로 수출하고 있습니다.

이 회사는 저장성 5성급 장애인 주택, 2019년 독립 혁신상, 중소 기술 기업, 현급 연구 개발 센터, 2019년 '두 개의 산' 개념 실천 모범 현장, 우수 모범 학생 단체, 2020년 현 정부 품질상 등 다양한 상을 수상했습니다.

대상 레코드

제1장 품질 개념

1.1 회사 사명

1.2 기업 비전

1.3 기업 가치

1.4 기업 문화

1.5 품질, 환경, 산업 보건 및 안전 경영 정책

1.6 지도 이념

1.7 품질, 무결성 및 헌신

제2장 기업 품질 관리

2.1 품질경영조직

2.2 품질경영시스템

2.3 품질 및 안전 위험 관리

제3장 품질 무결성

3.1 품질에 대한 약속

3.2 운영 관리

3.3 마케팅 관리

제4장 품질 기준

4.1 표준화된 관리

4.2 측정 관리

.3 인증 관리

4.4 검사 및 테스트 관리

제5장 제품 품질 책임

5.1 제품 품질 수준

5.2 제품 사후 관리 책임

5.3 기업의 사회적 책임

5.4 우수한 신용 기록

매듭 언어

제1장 품질 개념

1.1회사 사명

최고 수준의 브랜드를 구축하고 업계의 기준을 만들어보세요.

1.2기업 비전

장애인을 이끌어 전 세계 인류 건강 증진에 기여하십시오.

1.3기업 가치

성실성, 실용주의, 혁신, 헌신, 그리고 장애인에 대한 배려.

1.4기업 문화

홍더는 오랜 개발 경험을 통해 기업 문화를 발전의 기반이자 지도 이념으로 여겨왔으며, 기업의 사명, 비전, 가치 측면에서 회사의 발전과 성장을 중심으로 독자적인 기업 문화를 구축해 왔습니다. 정신적 자원으로서 기업 문화는 끊임없이 회사를 앞으로 나아가게 하는 원동력이 됩니다.

홍더기업은 "최고의 브랜드를 구축하고 업계의 기준을 세우는 것"을 기업 사명으로, "장애인을 앞세워 세계 인류의 건강을 증진하는 것"을 기업 비전으로 삼고, "인도주의 정신을 계승하고 장애인 권익을 증진하는 것"을 핵심 이념으로 삼아 홍더기업 문화를 구축하기 위해 노력하고 있습니다.

1.5품질, 환경, 산업 보건 및 안전 관리 정책

홍더는 제품 품질법, 특수 장비 안전법 등 국가 법규 및 국가 의무 표준을 엄격히 준수하여 제품을 생산 및 판매합니다. 기업 경영을 표준화하고 제품 품질을 향상시키기 위해 품질 경영 시스템 수준을 지속적으로 개선해 왔으며, 그 결과 홍더의 품질 경영 수준과 제품 품질이 크게 향상되었습니다.

당사는 우수한 제품 품질을 보장하며, 고객의 요구를 충족하기 위해 지속적으로 제품 품질을 개선해 나갈 것입니다. 기업 생산 현장에서는 "정리, 정돈, 청소, 점검, 안전"의 6S를 활용하여 인력, 기계, 자재, 방법 등 생산 요소를 효과적으로 관리하고, 직원들에게 건강하고 안전한 근무 및 생활 환경을 제공합니다. 또한, 회사 경영진은 직원들을 존중하며, 모든 직원의 자발적인 노동조합 결성 및 단체교섭권을 장려하고, 정기적인 건강검진을 실시하며, 직업병 예방 및 치료에 만전을 기하고 있습니다. 연구개발, 구매, 생산, 판매, 사후관리 전 과정에 걸쳐 품질경영 매뉴얼을 수립하여 고객에게 안전하고 효율적이며 적합한 제품을 제공하기 위해 노력하고 있습니다.

1.5.1품질 정책:

이 회사의 품질 정책은 다음과 같습니다.

세련된 사업 모델을 구축하고 품질로 승리하십시오.

품질 측면에서, 고객 및 관련 당사자들을 만족시키기 위해서는 첨단 기술, 고품질 제품, 전문적이고 일류의 서비스 및 관리를 지속적인 기술 혁신을 통해 제공해야 하며, 이를 통해 고객의 요구 사항과 법규 및 규제 요건을 충족하고 시스템의 효율성을 지속적으로 향상시켜야 합니다.

1.5.2품질 무결성 정책:

품질은 근본이고, 인성은 토대이며, 혁신적인 디자인과 정밀한 제조가 핵심입니다.

1.6지도 이념

회사 경영진은 품질 경영 시스템 구축에 중점을 두고, 품질 경영을 담당할 전담 인력을 임명하며, ‘투쟁’(정신, 시스템, 인센티브) 모드를 강화하고, 메커니즘을 개선하고 역량 강화를 도모하며, ‘품질이 가치를 창출하고, 서비스가 품질을 창출한다’는 경영 이념을 명확히 합니다.

1.7품질, 정직성, 헌신

홍더는 기업 문화 구축에 심혈을 기울여 성실하고 헌신적이며 책임감 있는 임직원의 도덕성을 함양하고, 책임감 있고 전문적인 고품질 인력을 구축해 왔습니다. 법규를 준수하는 것을 전제로 고객의 요구를 최우선으로 생각하며, 고품질 제품과 서비스를 통해 생산 및 운영 활동을 수행하고, 고품질 제품 생산이라는 이념을 모든 임직원의 사고방식에 내재화하여 기업 결속력을 강화하고 기업 이미지를 향상시켜 지속 가능한 발전을 이루어 나가고 있습니다. 품질 문제가 발생한 제품에 대해서는 문제의 실제 상황에 따라 적절한 시정 조치를 취하고 있습니다.

제품의 정상적인 운송, 보관 및 사용 조건 하에서, 건조한 환경에 보관했을 때 24개월 이내에 곰팡이 문제가 발생할 경우, 제조업체는 제품을 교체해 드립니다. 또한, 고객 서비스 라인을 운영하여 48시간 이내에 고객 서비스 요청에 응답하고, 적시에 해결책을 제시합니다.

제2장 기업 품질 관리

2.1품질 관리 조직

2.1.1조직도

“회사법” 및 “정관”의 요건에 따라 회사는 조직 구조를 수립하고 대표책임제를 시행한다. 현행 사업 및 전략적 비전에 따라 생산기술부, 품질기술부, 입찰구매부, 총괄관리부, 대외개발부, 기획재무부의 6개 기능 부서를 두고 있다. 회사의 대표이사는 상기 부서 및 관련 직책의 책임과 권한을 명확히 규정하고, 각 부서가 자신의 임무를 수행하고 상호 협력하여 인적 자원 배분, 자본 투자, 인프라, 설비 등을 최대한 활용하여 경영 시스템이 효율적으로 운영되도록 한다.

2.1.2경영진 대표

회사 총괄 관리자의 임명과 권한을 부여받아 품질 관리 시스템 운영을 지휘 및 관리합니다. 회사의 품질 정책, 품질 목표 및 품질 전략의 구체적인 실행을 촉진하고, 이를 평가 및 개선하는 책임을 맡습니다. 구체적인 책임 사항은 다음과 같습니다.
a) EN ISO 13485:2016(IDT ISO 13485:2016), YY/T0287:2017), 의료기기 우수 제조 기준(제64호) 및 2007/47/EC로 개정된 MDD93/42/EEC 요구사항에 따라 회사의 품질경영시스템을 수립, 실행 및 유지 관리한다. b) 총괄 관리자의 지시를 받는다. c) 관련 규정 및 표준 요구사항과 회사의 실제 상황을 고려하여 품질경영시스템을 수립, 실행 및 유지 관리한다. d) 총괄 관리자에게 품질경영시스템 운영 현황 및 개선 필요 사항을 보고한다. e) 품질경영시스템의 정상적인 운영과 효과적인 실행을 보장하기 위해 시스템 운영을 총괄 조정한다. f) 회사 전체에 적용 가능한 규제 요구사항 및 품질경영시스템 요구사항 충족에 대한 인식을 제고한다. g) 주요 부적합 제품의 검토 및 처리를 담당한다. h) 품질경영시스템과 관련된 사항에 대한 외부 소통 및 연락망 구축 및 실행을 담당한다.
i) 품질 매뉴얼 검토 및 절차 문서 승인을 담당합니다.
2.1.3 품질 기술
품질기술부는 제품 품질 관리의 핵심 부서로서, 회사 품질경영시스템의 중심 관리 부서이며 품질경영 구축에 있어 매우 중요한 역할을 수행합니다. 동시에, 품질기술부는 다음과 같은 다양한 책임과 의무를 가지고 있습니다. j) 제품(원자재, 반제품, 완제품 포함)의 검사 및 시험, 보관 및 출고 관리; k) 품질관리 항목의 모니터링 및 측정, 중요 사항 관리; l) 제품 품질 정보(데이터) 수집 및 분석; m) 불량품 검토 조직, 처리 방안 제안 및 실행, 감독 및 검증 수행.
n) 불량품 처리 및 공정 모니터링 담당;
o) 시험 장비 관리, 시험 장비 파일 구축 및 시험 작업 감독을 담당한다. p) 제품 검사 지침을 수립하고 실행을 감독한다. q) 제조 제품의 품질 문제 처리를 지원한다. r) 제품 검사 및 시험 상태 파악을 철저히 수행한다. s) 제품 관련 기술 표준 및 사양을 수립하고 확정한다. t) 신제품 연구 개발 등을 수행한다. u) 제품 사후 서비스 관련 기술 문제 해결을 지원한다. v) 경영진의 내부 감사 활동 수행을 지원하고 기술 지침을 제공한다.

2.2품질 관리 시스템

홍더는 고품질 브랜드와 서비스 정신으로 고객 만족을 얻고 있으며, 회사의 발전에 발맞춰 품질 정책과 품질 목표를 전략적으로 지속적으로 개선하고 있습니다. ISO 13485 표준에 따라 설계, 개발, 생산, 판매 및 서비스를 통합한 품질 경영 시스템을 구축했으며, 모든 제품은 CE 인증을 획득했습니다. 회사의 빠른 성장에 발맞춰 품질 경영을 지속적으로 강화하고 고품질 브랜드 이미지를 구축하기 위해 품질 경영 시스템을 꾸준히 개선해 왔습니다. 또한, 브랜드 홍보를 통해 해당 분야에서 홍더 브랜드의 인지도를 크게 높였을 뿐만 아니라, 국제 시장으로도 진출했습니다.

당사는 연례 내부 감사, 경영 검토 및 외부 감독 및 감사를 통해 시스템의 지속적인 개선을 시행하여 품질 경영 시스템의 효과성을 확보하고 제품 품질을 보장합니다. ISO 13485 표준 요구사항에 따라, 당사는 "품질 매뉴얼", 절차 문서 및 3차 문서의 시행을 통해 표준화된 경영을 수행하여 회사의 품질, 환경, 산업 안전 보건 정책 및 품질 목표를 실현하고 고객 및 관련 당사자에게 만족스러운 서비스를 제공합니다.

2.2.1질적, 윤리적 교육

홍더는 지속 가능하고 건전한 발전을 위한 법 준수, 정직, 신뢰라는 원칙에 따라, "인적 자원 관리 절차"와 "교육 관리 절차"를 통해 품질 및 청렴 교육 프로그램을 수립하고 시행하여 교육의 타당성을 검증하고 있습니다. 또한, 전사적으로 품질 및 청렴 정신을 홍보하고 장려하고 있습니다. 경영진부터 일선 직원까지, 홍더는 항상 제품 품질을 최우선으로 생각하며, 품질과 청렴을 시장 진출의 열쇠로 여깁니다. 품질 관리에 힘쓰는 동시에, 기업 청렴 문화 구축, 홍보 및 활동을 조직하고, 직원들에게 환경 및 산업 안전 보건에 대한 체계적인 교육을 제공합니다. 품질 및 청렴 교육은 품질 및 청렴 경영을 성공적으로 수행하는 내재적 원동력이며, 기업 핵심 가치를 확립하고 집약화하는 장기적인 과제입니다. 홍더는 이를 위해 끊임없이 노력하고 있습니다.

2.2.2성실성과 자기 절제

홍더는 기업의 품질과 청렴성 구축을 항상 최우선으로 여기며 브랜드 인지도를 지속적으로 향상시켜 왔습니다. "청렴, 실용주의, 혁신, 헌신, 장애인 배려"를 기업 가치로 삼고 있으며, 국가 및 지방 법규와 관련 국가·지방·산업 사회적 책임 기준을 엄격히 준수하고, 회사 규정을 진실하고 정확하며 시의적절하고 완전하게 제시합니다.

2.2.3경영 목표

홍더는 품질 개선 관리 시스템에서 내외부 환경적 압력과 이해관계자의 요구사항 변화에 직면하며, 위험과 기회에 대한 회사의 해결책을 모색합니다. 이를 통해 각 부서의 관리 목표와 품질 관리 목표를 수립합니다.

회사 최고경영자는 시장 경쟁이 궁극적으로 인재 경쟁임을 명확히 인식하고, 제품 품질 교육과 업무 능력 훈련에 대한 직원들의 노력을 전면적으로 강화하고 있습니다. 교육과 평가를 병행하는 원칙을 고수하며, 내외부 교육 방식을 결합하여 교육 및 훈련 관리 시스템을 지속적으로 개선하고 있습니다. 직원의 요구와 회사 발전이라는 두 가지 측면을 고려하여 교육 내용을 신중하고 합리적으로 구성하고, 다단계, 다형식, 다채널의 차별화된 교육을 실시하여 직원들의 내적 업무 능력, 품질 관리 능력 등을 향상시키고 있습니다. 지속적인 교육과 조정을 통해 회사의 기존 관리 인재와 기술 인재를 차별화하고, 각 직무에 대한 원활한 인재 이동 체계를 구축하여 품질 관리의 건전한 발전을 위한 인적 기반을 마련했습니다.

2.2.4품질 목표

a) EN ISO 13485:2016(IDT ISO 13485:2016), YY/T0287:2017), 의료기기 우수 제조 기준(제64호) 및 2007/47/EC로 개정된 MDD93/42/EEC의 요구사항에 따라 회사의 품질 관리 시스템을 수립, 시행 및 유지 관리합니다.

b) 총괄 관리자에게 책임을 진다.

c) 규정 및 표준의 요구사항과 회사의 실제 상황을 고려하여 품질경영시스템을 수립, 시행 및 유지할 책임이 있다.

d) 품질 관리 시스템의 운영 현황과 개선 필요 사항을 총괄 관리자에게 보고한다.

e) 품질경영시스템의 정상적인 운영과 효과적인 실행을 보장하기 위해 시스템 운영에 있어 조정을 담당한다.

f) 적용 가능한 규제 요건 및 품질 관리 시스템 요건을 충족하기 위해 회사 전체에 걸쳐 인식 제고를 보장합니다.

g) 주요 부적합 제품의 검토 및 폐기 절차를 조직하는 책임;

h) 품질경영시스템과 관련된 사항에 대한 외부 소통 및 연락망을 구축하고 실현하는 책임을 진다.

i) 품질 매뉴얼 검토 및 절차 문서 승인 담당.

2.1.3품질기술부

제품 품질 관리의 핵심 부서인 품질기술부는 회사 품질경영시스템의 중앙 관리 부서로서 품질 및 품질경영 구축에 중추적인 역할을 수행합니다. 동시에 관리 과정에서 다음과 같은 많은 책임과 의무를 지닙니다.

j) 제품(원자재, 반제품 및 완제품 포함)의 검사 및 시험, 보관 및 출고를 담당합니다.

k) 품질 관리 지점의 모니터링 및 측정, 그리고 중요 공정의 순회 모니터링을 담당합니다.

l) 제품 품질 정보(데이터)의 수집 및 분석을 담당합니다.

m) 부적합 사항 검토 조직, 폐기 방법 제안 및 실행, 모니터링 및 검증 수행;

n) 불량품 처리 및 공정 모니터링 담당;

o) 시험 장비 관리, 시험 장비 파일 구축 및 시험 작업 감독을 담당합니다.

p) 제품 검사 지침을 수립하고 그 시행을 감독한다.

q) 제조된 제품의 품질 문제 해결을 지원합니다.

r) 제품 검사 및 테스트 상태 파악을 철저히 하십시오.

s) 제품과 관련된 기술 표준 및 사양을 수립하고 확정한다.

t) 신제품 연구 개발 등을 수행한다.

u) 제품 사후 서비스 과정에서 발생하는 기술적 문제 해결에 협력한다.

v) 경영진 담당자가 내부 감사 활동을 수행하는 데 필요한 지원을 제공합니다.

w) 해당 프로세스에 대한 기술적 지침을 제공합니다.

지속적인 개선 및 개발 과정에서 제품은 정밀도와 성능에 대한 요구 사항이 높아진 품질 방향으로 정의되고, 회사의 산업 경쟁력이 향상되며, 도전적인 품질 목표가 설정됩니다. 회사의 품질 목표는 "품질 목표 분해표"에 나타나 있으며, 일부 목표는 다음과 같습니다.
a. 제품의 일회성 검사 합격률이 96%에 달한다. b. 제품 불만율은 2% 이하이다. c. 생산 안전사고는 발생하지 않았다.

그림 2. 2021년 품질 목표 달성 현황 통계표

2.2.5측정 대상

정확한 검사 도구와 표준 검사 방법을 활용하여 장비를 정기적으로 교정함으로써 검사 장비의 검사율이 100%에 도달하도록 보장하고, 관련 검사 인력에 대한 교육 및 평가에서는 핵심 측정 과정에서 100% 합격률을 요구합니다.

2.2.6품질 규정

제품 품질 관리 및 감독을 강화하고, 제품 품질 수준을 향상시키며, 제품 품질에 대한 책임을 명확히 하고, 고객의 정당한 권익을 보호하기 위해 당사는 "중화인민공화국 제품 품질법", "의료기기 품질경영시스템 요구사항", "의료기기 생산 품질경영실무", "의료기기 관리감독규정", "의료기기 분류규칙", "의료기기 사용설명서 및 라벨링관리규정", "의료기기 일반명칭규정", "ISO13485:2016", "MDD 93/42/EEC(2007/47/EC)" 등과 같은 품질 관련 법규를 특별히 준수하고 있습니다. 이러한 법규는 합리적인 환경에서 고품질 제품을 생산하고, 홍더 브랜드가 법을 준수하는 환경에서 운영될 것을 요구합니다.

2.2.7품질 관리 시스템

홍더는 품질 경영에 있어 "품질 관리 절차", "검증 관리 절차", "불량품 관리 절차"를 수립했습니다. 원자재부터 가공 공정에 이르기까지 모든 단계에 검사 장비를 갖추고 각 작업자가 자체 검사를 수행할 수 있도록 하며, 매일 검사를 실시합니다. 가공 제품에 대한 품질 샘플링 검사를 진행하고, 출고 전 검사원이 전수 검사를 실시하여 제품 품질을 엄격하게 관리하고 100% 합격률을 달성합니다. 또한, 마케팅 관리, 설계 개발 관리, 구매 관리, 생산 관리, 검사 관리, 포장, 운송 관리, 아웃소싱 관리, 창고 관리 등 사업 관리 프로세스 전반에 걸쳐 "구매 관리 절차"와 "품질 관리 절차"를 수립하고 관련 시스템을 구축하여 제품 생산의 전 과정을 추적, 모니터링 및 관리함으로써 문제 발생을 사전에 예방하고 품질을 보장 ​​및 향상시키고 있습니다.제품 품질.

매주 생산 부서와 품질 기술 부서가 통합되어 정기 회의를 개최하고, 고객으로부터 접수된 제품 품질 피드백에 나타난 문제점을 논의합니다. 품질 문제 근절을 목표로 합리적인 해결책을 공동으로 모색하고, 고객이 보고한 품질 문제점을 기록하여 지속적으로 개선하고 완벽화함으로써 경영 요구사항과 시장 수요를 충족시키고 있습니다.

2.2.8품질 책임에 대한 보상

홍더는 품질을 최우선으로 생각합니다. 원료부터 제품 품질을 단계적으로 관리하기 위해, 첫 번째 단계는 원자재 품질 관리입니다. 외부 공장에서 구매하는 원자재는 전문 검사관의 검사를 거쳐 회사에서 요구하는 모든 물성 기준을 충족해야만 반입이 허용됩니다. 원자재 공급업체는 특별 협상 부서를 운영하여 불량품 발생 시 검사 및 관리를 담당하도록 하고 있습니다. 구체적인 해결책은 품질 문제의 종류에 따라 달라집니다. 두 번째 단계는 엄격한 공정 관리입니다. 이름에서 알 수 있듯이, 공장 내 생산 및 가공 과정을 철저히 관리합니다. 홍더는 숙련된 생산 라인과 설비, 그리고 풍부한 경험을 보유한 작업자를 통해 고객의 요구에 맞춘 제품 가공 도면을 설계하고, 합리적인 가공 기술 경로를 수립합니다. 생산 및 가공은 정해진 공정 절차에 따라 엄격하게 진행되며, 각 공정의 작업자는 자체 검사를 실시하고, 각 단계마다 담당 검사관이 배치되어 검사를 진행합니다. 가공 후 완제품에 대한 최종 검사를 실시하여 100% 전량 검사를 보장합니다. 세 번째 단계는 출고된 제품에 대한 고품질 사후 서비스를 제공하는 것입니다. 제품 보증 기간 동안 어떤 일이 발생하더라도, 당사는 고객 만족을 위해 품질 문제에 대한 책임과 해결책, 기술 지원을 적극적으로 제공할 것입니다.

이 회사는 전사적 품질관리(TQM)를 통해 제품 품질을 향상시키고 생산 비용을 절감합니다. 회사의 전반적인 발전 요구 사항에 따라, 그리고 제품 품질과 회사 전체의 이익을 직원 복지와 연계한다는 원칙에 따라 관련 시스템을 구축했습니다. 빈번한 품질 사고 발생을 방지하기 위해 문제 추적 메커니즘을 확립하고 원인을 규명하여 해결책을 마련합니다. 동시에 고객의 정당한 권익을 보장하기 위해 품질 보증된 고품질 제품을 항상 제공합니다. 기획 부서는 관련 판매 정책을 수립하고, 고객 불만 및 반품을 관리하며, 회사 내부 개선을 추진하고, 담당자를 평가합니다.

2.3품질 및 안전 위험 관리

2.3.1품질 관련 불만 사항

홍더는 항상 고객의 요구사항에 귀 기울이고, "진심으로 섬기고 과학적으로 발전한다"는 경영 이념을 실천하며, 고객 만족을 영원한 목표로 삼고 회사의 품질 목표에 포함시키고 있습니다. 고객 불만 접수를 원활하게 처리하기 위해 불만 접수 전담 담당자를 배치했으며, "고객 만족 및 피드백 관리 절차", "문제 발생 모니터링 및 재평가 관리 절차", "사후 관리 감독 및 통제 절차" 등의 시스템을 구축하여 고객 관계를 적절히 관리하고 있습니다. 고객 불만 처리 담당 부서를 명확히 지정하고, 고객 문제를 신속하게 해결하여 빠른 대응을 실현하고 있습니다.

차트 3 고객 불만 처리 절차

2.3.2품질 위험 모니터링

2.3.2.1품질 관리 지점

홍더는 제품 품질의 핵심 특성, 핵심 부품 및 취약점에 존재하는 위험 요소를 평가하고, 이를 관리하기 위한 프로세스 관리 시스템을 구축합니다. 각 단계별로 책임자를 지정하여 관리합니다. 책임자는 계획, 장비 계획, 자재 계획, 작업 지시 계획, 환경 계획, 평가 계획 등 다양한 조정 능력을 갖추고 있으며, 품질 관리 지점을 활용하여 제품 품질의 핵심 특성, 핵심 부품 및 취약점에 존재하는 위험 요소를 효과적으로 관리합니다.

2.3.2.2품질 관리 및 감사

홍더는 품질 기술 부서를 신설하고, 각 제품 시리즈의 생산 공정을 검사 및 감독하는 품질 검사 전문가와 각 생산 현장 및 공정 규율의 이행을 감독하는 공정 관리 전문가를 배치했습니다. 회사에서 수립한 품질 인센티브 평가 및 공정 관리 시스템에 따라 품질 감독 및 검사에서 발견된 문제점과 생산 공정에서 작업자가 발견한 문제점은 실제 생산 상황에 맞춰 시정 및 관리됩니다.

2.3.3품질 사고 비상 관리

당사는 잠재적인 품질 불량 사건이나 비상사태에 신속하고 적시에 대응하기 위해 품질 신용 비상 대비 및 대응 체계를 구축하고 유지하고 있습니다. 당사는 완벽한 사후 서비스 네트워크를 구축하고, 고객 불만 접수를 위한 고객 서비스 전화를 설치했으며, 사후 서비스 및 고객 불만 처리 담당 인력을 배치했습니다. 사후 서비스 담당 인력에 대한 "사후 서비스 관리 감독 절차"를 수립하고 고객 불만 처리 프로세스를 마련했습니다. 보증 기간 내에 동일한 품질 문제가 3회 발생했음에도 해결되지 않을 경우, 당사는 제품을 교체해 드립니다. 기획 부서는 모든 불만 처리 건을 추적 관리하여 불만이 해결되고 고객이 만족할 수 있도록 합니다. 현재까지 당사는 단 한 건의 언론 노출 사건도 발생하지 않았습니다.

제3장 품질 무결성

3.1품질에 대한 약속

홍덕은 온 사회와 자기 수양에 엄숙히 맹세한다.

1. 직원들에 대한 책임을 다하고 품질 및 청렴 교육과 포상·처벌 제도를 구축한다. 품질 및 청렴 규정을 제정하고, 직원들에게 정기적으로 품질 및 청렴 기준 교육을 실시하여 품질 및 청렴 의식을 강화하고, 관련 기록 관리를 의무화한다. 직원들의 직무와 연계하여 품질 및 청렴 책임을 이행하도록 하고, 품질 및 청렴 성과 평가 및 포상·처벌 체계를 마련하여 직원들이 기업의 품질 및 청렴 구축에 적극적으로 참여하도록 장려한다.

2. 회사의 품질 무결성 검사 시스템을 구축하고 관련 규정에 따라 사용 중인 검사 및 시험 장비를 정기적으로 검증 또는 교정하여 국가 표준 요건을 충족하는지 확인해야 합니다. 정확한 표준 시험 장비를 갖춘 상태에서 자격을 갖춘 또는 그에 상응하는 역량을 보유한 검사원을 배치하여 원자재 및 외주 제품을 검사해야 합니다. 외주 부품은 엄격하게 검사 또는 검증하고 관련 검사 또는 검증 기록을 규정에 따라 보관해야 합니다. 필요한 공장 검사 장비를 갖추고 최종 제품은 표준 요건에 따라 엄격하게 검사 및 관리하여 부적합 제품이 공장을 출고하지 않도록 해야 하며, 합격 제품의 공장 검사 기록을 규정에 따라 보관해야 합니다.

3. 고객에 대한 책임감을 갖고, 불만 처리 담당자와 사후 서비스 시스템을 구축합니다. 고객에게 판매하는 모든 제품에는 검사 증명서가 첨부되며, 제품 사용 설명서를 제공합니다. 고객 정보를 분류하여 특별한 요구 사항을 가진 고객들을 위한 맞춤형 서비스를 제공합니다. 불만 접수팀과 사후 서비스 네트워크를 구축하여 약속된 시간 내에 고객이 제품 사용 중 겪는 문제를 해결하도록 지원하고, 제품 품질 관련 불만 및 고객 불만 사항을 적절히 처리하여 고객 만족을 위해 최선을 다합니다. 고객 만족도 조사를 실시하여 고객의 요구를 파악하고 제품 품질을 지속적으로 개선합니다.

4. 사회에 대한 책임을 다하고 완벽한 제품 추적 시스템을 구축해야 합니다. 결함이 있는 제품은 적시에 리콜해야 하며, 발생한 제품 품질 사고는 적시에 적절히 처리하고 관련 책임자에게 책임을 물어야 합니다. 또한 개선 계획을 수립하고 실행해야 하며, 제품 소유권을 나타내는 로고를 사용하여 품질 관리의 투명성과 자율적 행동 규범을 확립해야 합니다. 제품에 사용된 원자재의 특성, 제품 코팅 공정 또는 제품 성능을 반영하는 품질에 대한 책임을 명확히 밝히거나 공개적으로 약속해야 합니다.

당사 제품의 품질 문제로 인해 국내외 신고, 반품 또는 폐기가 필요한 경우, 당사는 관련 법규 및 조약에 따라 국가가 취하는 관련 조치를 자발적으로 수용합니다.

3.2운영 관리

3.2.1품질 시스템을 개선하고 품질 관리를 강화하십시오.

홍더는 오랜 세월 동안 고객의 요구를 최우선으로 생각하며 제품 품질 요구사항에 맞춰 품질 관리 업무를 지속적으로 개선해 왔습니다. 국가 표준 및 산업 표준을 준수하며 생산 공정을 최적화하고 설비 구성을 개선하여 더욱 효율적이고 에너지 효율적인 고품질 제품을 생산해 왔습니다. 기업 내 품질 관리 시스템, 환경 관리 시스템, 산업 안전 보건 관리 시스템 등의 효율적인 운영은 업무 품질과 제품 품질 향상에 크게 기여했으며, 홍더 브랜드의 빠른 성장을 촉진했습니다.

3.2.2엄격한 노드 제어 및 프로세스 관리 강조

원자재, 반제품, 완제품의 품질 관리에 따라, 회사 품질기술부서는 모든 검사 항목을 포괄하고 생산 공정의 모든 단계를 점검하는 관리 시스템을 구축했습니다. 직책 및 책임 설정, 공정 검사, 품질 평가, 책임 소재 규명, 품질 추적성 확보, 데이터 통계 분석 등 일련의 효과적인 공정 관리 방식을 도입하여 핵심 공정의 핵심 관리와 공통 공정의 표준화된 운영을 감독합니다. 품질기술부서는 생산 공정의 종합적인 관리와 핵심 단계에 대한 효과적인 감독을 통해 제품 품질을 보장합니다.

도표 4 품질 검사 프로세스

3.2.3감독 체계를 구축하고 책임 경영을 시행하십시오.

회사는 각 생산 관리 그룹을 나누고, 각 생산 그룹의 품질을 감독하고 검사할 지역 책임자를 지정합니다. 품질 기술 부서 및 관련 팀은 제품 품질에 대한 고객 불만에 신속하게 대응하고, 고객 불만 사항의 ​​요구 사항을 적극적으로 이행하며, 제품 가공 과정의 개선을 감독합니다. 고객 불만 처리팀 및 담당자는 다음과 같습니다.

3.2.4품질 향상을 위해 모든 직원의 참여를 장려하십시오.

회사는 품질 문화 구축을 매우 중요하게 여기며, 인성을 품질 교육의 핵심으로 삼고 있습니다. 모든 임직원이 품질 경영에 참여하도록 지도하고 있으며, 합리화 구축, 품질 개선 제안, 설비 자동화 개선 등 지속적이고 심층적인 조치를 통해 대다수 임직원이 품질 개선의 모든 단계에 적극적으로 참여할 수 있도록 하고 있습니다. 동시에 임직원들은 자체 점검 및 상호 점검을 실시하여 제품 품질을 공동으로 개선하고 그 결과를 공유하도록 하고 있습니다.

3.2.5정보 전송을 개선하고 지표 모니터링을 강화하십시오.

홍더는 품질 정책의 요구사항을 바탕으로 매년 다음 해의 품질 목표를 수립하고, 이를 각 기능 부서별로 세분화합니다. 수립된 목표 달성 기간 동안 실행 계획을 점검하고 진행 상황을 추적하며, 미흡한 점을 적극적으로 발견하여 적시에 개선함으로써 회사의 품질 목표와 요구사항을 충족합니다. 또한, 품질 ​​정보 전달의 정확성과 신속성을 향상시키기 위해 품질 정보 시스템을 업그레이드했습니다. 정보 공유 시스템을 통해 실시간 정보 전송과 빠르고 정확한 통계 분석이 가능합니다.

3.3마케팅 관리

홍더(Hongde)는 매년 마케팅 계획을 수립하고, 이를 월별 디지털 업무와 담당 영업 사원으로 세분화하여 지역별로 영업 사원을 배정합니다. 홍더에서 판매하는 모든 제품에 대해 공장 검사를 실시하고, 관련 검사 지표 데이터를 제공할 수 있습니다. 홍더 제품은 전국적으로 판매되며 고객들이 선호하는 비즈니스 파트너로 자리매김했습니다. 홍더는 목표 지향적인 시장 확장 활동을 펼치고, 브랜드 이미지를 지속적으로 강화하며 잠재 고객을 발굴합니다. 회사 경영진은 정기적인 상호 방문 및 회의 등을 통해 주요 전략 고객과 긴밀한 전략적 협력 관계를 구축해 왔습니다. 영업 사원들은 정기적인 방문 및 전화 소통을 통해 고객과 좋은 협력 관계를 유지합니다. 또한, 고객 품질 문제 처리와 관련하여, 체계적인 고객 불만 처리 시스템을 구축하여 고객 불만을 적시에 접수 및 처리함으로써 고객 만족도를 향상시키고 있습니다.

마케팅 메커니즘을 혁신하고, 마케팅 팀을 확장하며, 경영을 강화하고, 회사에 대한 충성심을 고취하며, 명확한 목표와 책임, 그리고 성과에 따른 정량적 배분을 통해 인센티브 경쟁 메커니즘을 개선합니다. 마케팅 네트워크를 개선하고 표준화하며, 고객 데이터베이스를 구축하고, 국내외 마케팅 창구를 지속적으로 개발하며, 성과 연동형 책임 제도를 시행합니다. 탄탄한 기업 네트워크를 구축하고, 제품 정보를 시의적절하게 공개하며, 온라인 마케팅을 적극적으로 확대합니다.

제4장 품질 기준

4.1표준화된 관리

당사는 표준화된 경영 방식을 꾸준히 고수해 왔으며, 경영 표준, 기술 표준, 작업 표준의 세 가지 표준 문서 지침을 마련했습니다.

이 회사는 총괄 관리자를 중심으로 각 부서장의 지원을 받아 기업 품질 개발 전략, 연간 품질 업무 계획, 품질 안전 보장 조치 수립을 기획하고 지도합니다. 정기 회의를 통해 경영 방침을 개선하고 사내 지침서를 작성하여 시행합니다. 회사는 고객의 제품 요구 사항을 충족하는 동시에 설계 및 생산 과정에서 국제 표준화 기구(ISO), 국가 표준(GB), 산업 표준 및 기타 국가 표준을 적극적으로 도입하여 제품 품질을 크게 향상시키고 있습니다. 이러한 품질 향상은 국내외 시장에서 회사 브랜드의 성장을 촉진해 왔습니다. 총괄 관리 부서는 각 직책의 업무 책임을 명확히 하고, 회사 의사결정 수준 및 각 직책에 대한 상세한 업무 기준을 수립하며, 각 부서의 직무 설명서를 작성하여 각 직책의 업무 책임을 더욱 구체적으로 정의합니다.

4.2측정 관리

홍더는 국가 법규에 따라 효과적인 측정 관리 정책을 수립하고, 측정 장비 기획 및 관리를 위한 전담 실험실을 설립했습니다. 또한, 측정 장비 관리를 전담하는 상근 측정 직원을 배치했습니다. 최근 몇 년 동안 국내 최첨단 시험 장비를 도입하여 시험 과정의 어려움을 효과적으로 해소하고 고품질 제품 생산을 위한 강력한 기반을 마련했습니다. 표준 측정 장비를 통해 정확하고 신뢰할 수 있는 측정 데이터를 확보하여 생산 관리 및 운영을 지원함으로써 경제적, 사회적 이익을 극대화하고 있습니다.

4.3인증 관리

당사는 환경 경영이 국가 법규를 준수하는 가운데 고객 요구사항을 충족하는 고품질 제품을 생산하며, 저장성 의약품관리국에서 발급한 의료기기 생산 허가를 받아 합법적으로 생산, 판매 및 운영하고 있습니다. 회사의 발전 요구에 맞춰 생산 설비를 지속적으로 개선해 왔으며, ISO 13485 품질경영시스템 인증을 획득하고 제품에 CE 인증을 통과하여 고품질 제품 생산과 다양한 생산 및 운영 활동의 규범 및 표준 준수를 보장하고 있습니다.

4.4검사 및 테스트 관리

홍더는 비용 효율성 분야에서 선도적인 기업으로 성장하고 브랜드를 세계 시장에 알리기 위해 지속적으로 검사팀을 확장하고 검사원의 전문성을 강화하여 제품 품질을 더욱 효율적으로 향상시키고 있습니다. 회사에서 지정한 사양 및 유형별 생산 공정 경로에 따라 전담 검사팀을 구성하여 각 단계별 검사를 실시합니다. 또한, 시험 장비 관리 장부를 운영하고 있으며, 시험 장비 및 기기의 정기 유지 보수는 물론 고객 위탁 시험에 대한 장비 및 기술 지원을 제공합니다.

검사 장비의 품질 검사원들은 전문 교육을 이수하고 평가를 통과한 후에만 업무에 투입될 수 있습니다. 품질 검사원들은 정기적으로 모여 검사 과정에서 발생하는 다양한 문제점을 공유하고, 시의적절한 시정 조치를 수립하여 검사 수준과 업무 품질을 향상시킵니다. 검사 및 관리 과정에서 각종 시스템, 직무 책임, 장비 작동 절차, 안전 수칙, 주의 사항 등을 벽면에 게시하여 쉽게 적용할 수 있도록 합니다.

제5장 제품 품질 책임

5.1제품 품질 수준

당사는 모든 제품의 생산 및 가공 과정에서 완벽하고 성숙한 생산 공정을 갖추고 있으며, 첨단 가공 설비와 숙련된 전문 기술 인력을 활용하여 생산 초기 단계부터 제품 품질을 관리합니다. 당사에서 생산하는 모든 제품은 매일 최종 검사에서 9.8% 이상의 합격률을 유지하고 있습니다. 품질 검사 과정에서 불량품은 절대 생산, 출고하지 않습니다. 또한, 매월 불량품 통계 자료를 수집하고 편차 분석을 실시하여 품질에 영향을 미치는 문제의 근본 원인을 해결하고 있습니다. 이러한 품질 관리 정책 시행을 통해 당사의 제품 불량률은 꾸준히 감소해 왔으며, 고객에게 출고하기 전에 제품의 핵심 및 중요 특성에 대해 100% 합격률을 달성하고 있습니다. 모든 제품은 합격 기준을 충족한 후에만 고객에게 배송됩니다.

2021년에는 회사 제품이 두 차례에 걸쳐 저장성 의료기기 검사기관에 검사를 의뢰받았으며, 검사 결과는 품질 기준을 충족했습니다.

차트 5 제품 검사 보고서

차트 6. 당사 제품의 기술 지표와 국내외 선진 기술 지표 비교

그림 7. 점성 석고 붕대 제품 및 서비스 성능

5.2제품 사후 관리 책임

홍더는 전문적인 사후 서비스 팀을 운영하여 고품질의 사후 서비스를 제공합니다. 회사는 "사후 관리 감독 절차"와 "의료기기 리콜 관리 절차"를 수립했습니다. 출고 제품의 품질 문제 또는 보증 기간 중 사용 중 고장이 발생할 경우, 회사는 신속한 추적 및 리콜 등의 처리 방법을 통해 불량 제품의 원활한 사용을 보장합니다. 정확한 리콜과 효과적인 처리를 통해 고객 만족도를 높이고자, 사후 서비스 부서는 다음과 같은 지원을 제공합니다.

1. 기술 지원, 다양한 재료 및 공정에 따라 합리적인 제품 구조 및 재료 선택;

2. 현장 제품 상태를 분석하고 해결책을 제시하며, 합리화 방안을 제안합니다.

홍더는 제품 서비스 제공 과정에서 관련 규정 및 계약을 엄격히 준수하여 책임과 의무를 성실히 이행하며, 제공되는 제품은 계약에 명시된 수량, 품질, 규격 및 성능 요건을 충족함을 보장합니다. 홍더는 전문적인 설계, 가공, 검사 및 사후 서비스를 통해 고객 여러분의 신뢰와 인정을 얻기를 희망합니다.

5.3기업의 사회적 책임

홍더는 국가 정책 지원, 파트너사의 도움, 그리고 임직원들의 헌신적인 노력 덕분에 현재의 규모로 성장하고 성과를 이룰 수 있었습니다. 홍더는 항상 ‘법, 이익, 도덕’이라는 세 가지 사회적 책임을 준수하며 기업 운영 체계를 끊임없이 개선해 왔습니다.

규제 측면에서, 회사는 설립 이후 각종 국가 세법 및 규정을 엄격히 준수해 왔으며, 회사 경비 신고, 승인 및 환급에 관한 관련 재무 시스템과 절차를 수립하고, 세무 관리를 지속적으로 규제하고 재무 관리를 개선해 왔습니다. 법규에 따라 세금을 적시에 전액 납부하고, 전담 인력을 통해 세무 업무를 관리하며, 재무 담당 직원을 교육하여 세무 의식, 전문성 및 관리 수준을 향상시키고, 세무 업무가 질서 있고 합법적으로 수행되도록 보장합니다. 또한, 배출 감소 및 환경 보호를 기업의 책임으로 여기고, 생산 기술을 최적화하고, 생산 기술 및 설비를 업그레이드하며, 제품 업그레이드 및 조정을 통해 오염 물질 배출을 줄이고, 자원 절약형 친환경 기업을 적극적으로 구축하고 있습니다.

홍더는 창립 이래 직원 가정의 문화적 배경과 회사의 실제 상황을 고려하여 직원 개개인의 다양한 요구를 충족할 수 있도록 지원해 왔습니다. 매년 정기적인 직원 건강검진, 휴가비 및 물품 지급, 퇴직 직원 방문 및 위로, 어려운 가정에 대한 재정 지원 등 다방면으로 직원 복지를 증진하고 있습니다. 또한, 공급망 통합 구축에 주력하여 고객 조달 프로세스와 메커니즘을 지속적으로 개선하고, 공정하고 객관적인 평가 시스템을 구축하여 고객에게 최적의 솔루션을 제공합니다. 주요 고객과 전략적 협력 관계를 구축하고, 공급 보장, 품질, 가격 및 서비스 측면에서 고객 또는 공급업체의 개선과 변화를 촉진하며, 홍더의 경영 및 절차에 대한 개념적 합의를 형성하고, 서로의 장점을 보완하며, 이익을 공유합니다. 당사는 "조달 관리 절차"를 수립 및 시행하고, 조달 과정과 고객 또는 공급업체 관리를 규제 및 제한하며, 고객 또는 공급업체와 관련 양자 협력 계약 및 전략적 계약을 체결합니다. 당사는 체결된 계약의 조항을 엄격히 준수하고, 고객 또는 공급업체와의 회계 정산을 적시에 완료하며, 대금 지급 업무를 처리하여 고객 또는 공급업체를 위한 투명한 협력 플랫폼을 구축합니다.

홍더는 도덕적 차원에서 국가가 발표하는 다양한 사회·도덕적 지표에 적극적으로 대응하고, 임직원들이 이를 적극적으로 준수하도록 독려하고 있습니다. 회사는 지속적인 성장과 발전을 거듭하면서도 사회 환원을 소홀히 하지 않고, 홍더의 풍부한 자원을 활용하여 기부, 신농촌 건설, 지원 등 공익 사업을 후원하고 사회적 책임을 다하고 있습니다.

5.4우수한 신용 기록

홍더 제품은 뛰어난 품질 덕분에 신뢰도가 높습니다. 시장에서 부정적인 평가를 받은 적도 없고, 품질 관련 고객 분쟁이나 시장 감독 및 관리 부서의 제재를 받은 적도 없습니다. 최근 몇 년 동안 홍더는 수많은 탁월한 성과를 거두었으며, 각급 정부 부처로부터 여러 차례 표창과 포상을 받았고, 사회 각계각층으로부터 품질에 대한 신뢰를 인정받았습니다.

매듭 언어

품질은 기업 생존의 기반이며, 품질 수준은 기업의 종합적인 역량을 보여주는 중요한 지표입니다. 치열한 경쟁 속에서 확고한 위치를 차지하려면 기업은 품질에 각별히 신경 쓰고 품질 경영 수준을 지속적으로 향상시켜야 합니다.

홍더는 기존의 품질 문화 경영을 유지하면서 끊임없이 신제품과 신공정을 연구 개발하여 더욱 우수한 제품과 더욱 간편하고 효율적인 작업 방식을 도입함으로써 업계 선도적 지위를 유지하고 있습니다. 홍더는 "정밀한 사업 구축, 품질로 승리"라는 품질 정책을 고수하며 원자재, 반제품, 완제품에 이르기까지 모든 단계에서 철저한 품질 관리를 통해 고객에게 제품을 인도하기 전 100% 합격률을 보장합니다. 또한, 담당 검사원들을 대상으로 정기적인 교육 및 평가 관리를 실시하여 검사원들의 검사 역량을 향상시키고, 회사의 발전과 함께 다양해진 품질 요구사항에 부응할 수 있도록 지속적으로 업데이트하고 있습니다.

품질 무결성 시스템 구축은 장기적이고 체계적인 과제입니다. "불량품 불수용, 불량품 제조, 불량품 출고 금지"라는 품질 경영 원칙을 준수하고, 품질 기준치를 엄격히 관리하며, 품질 문화 조성을 촉진하여 "저장성산"이 국내 최고 수준을 넘어 세계 최고 수준에 도달하도록 끊임없이 노력하겠습니다!