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Jahresbericht 2021 zur Qualitätsintegrität

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Februar 2022

Über diesen Bericht

1. Kompilierungsanleitung

Der vom Unternehmen erstellte Qualitätsintegritätsbericht entspricht den geltenden nationalen Qualitätsgesetzen, -vorschriften und -bestimmungen sowie den branchenüblichen Qualitätsstandards und -normen. Die im Bericht dargestellte Qualitätsintegrität und das Qualitätsmanagement des Unternehmens spiegeln dessen aktuelle Situation zutreffend wider. Das Unternehmen trägt die Verantwortung für die Objektivität des Berichtsinhalts sowie die Authentizität und wissenschaftliche Fundierung der darin enthaltenen Aussagen und Schlussfolgerungen.

2. Umfang des Berichts

Dieser Bericht nimmt Anji Hongde Medical Supplies Co., Ltd. als Hauptgegenstand und erläutert den Inhalt der Leistung des Unternehmens in Bezug auf Qualität und Integrität im Jahr 2021.

3. Beschreibung der Bezeichnung

Der Einfachheit halber wird im Bericht „Anji Hongde Medical Products Co., Ltd.“ kurz „Hongde“ und „Company“ genannt.

4. Meldezeitpunkt und -häufigkeit

Berichtszeitraum: Vom 1. Januar 2021 bis zum 31. Dezember 2021; einige Daten und Inhalte liegen außerhalb des oben genannten Zeitraums.

Veröffentlichungszyklus des Berichts: Dieser Jahresbericht ist die zweite Ausgabe und wird ab 2020 jährlich veröffentlicht.

5. Format der Berichtsveröffentlichung

Dieser Bericht wird als elektronisches Dokument veröffentlicht und ist unter folgender Adresse verfügbar:http://e990.goodao.net/ Webseite zum Herunterladenund lesen.

 

Unternehmensprofil

Das 2006 gegründete Unternehmen hat seinen Sitz im Bambusindustrie-Wissenschafts- und Technologie-Gründungszentrum in Xiaofeng, Anji, Zhejiang. Es verfügt über ein Stammkapital von 1,6 Millionen Yuan, eine Fläche von 25 Acres (ca. 10 Hektar), eine bebaute Fläche von 23.000 Quadratmetern und ein Gesamtvermögen von 66,54 Millionen Yuan. Als Hersteller von medizinischen Verbandsmaterialien deckt es die Bereiche Forschung und Entwicklung, Design, Produktion, Vertrieb und Service ab.

Die Hauptprodukte sind Viskose-Gipsverbände, elastische Bandagen, Gipspolster, Polymer-Fixverbände, medizinische Polymerschienen, Zungenspatel, elastische Bandagen, Vaseline-Gaze, medizinische Einwegmasken und andere Produkte, die im Inland verkauft und nach Europa und in die Vereinigten Staaten, den Nahen Osten und Südostasien sowie in andere Länder und Regionen exportiert werden.

Das Unternehmen wurde mit dem Fünf-Sterne-Heim für Menschen mit Behinderungen in der Provinz Zhejiang, dem Independent Innovation Award 2019, dem Titel „Kleines und mittleres Technologieunternehmen“, dem Titel „Forschungs- und Entwicklungszentrum auf Kreisebene“, dem Titel „Modellstandort für die Umsetzung des Konzepts der „zwei Berge“ im Jahr 2019“, dem Titel „Vorzeigekollektiv von Musterschülern“ und dem „Regierungsqualitätspreis“ des Kreises im Jahr 2020 sowie weiteren Auszeichnungen geehrt.

Zieldatensatz

Kapitel Eins Qualitätskonzept

1.1 Unternehmensmission

1.2 Unternehmensvision

1.3 Unternehmenswerte

1.4 Unternehmenskultur

1.5 Richtlinie für Qualitäts-, Umwelt-, Arbeitsschutz- und Sicherheitsmanagement

1.6 Leitideologie

1.7 Qualitätsintegritätsverpflichtung

Kapitel zwei: Unternehmensqualitätsmanagement

2.1 Organisation des Qualitätsmanagements

2.2 Qualitätsmanagementsystem

2.3 Qualitäts- und Sicherheitsrisikomanagement

drittes Kapitel Qualitätsintegrität

3.1 Qualitätsverpflichtung

3.2 Betriebsmanagement

3.3 Marketingmanagement

Kapitel Vier: Qualitätsgrundlagen

4.1 Standardisiertes Management

4.2 Messmanagement

.3 Zertifizierungsmanagement

4.4 Inspektions- und Prüfmanagement

Kapitel Fünf Produktqualitätsverantwortung

5.1 Produktqualitätsniveau

5.2 Verantwortung für den Kundendienst

5.3 Soziale Verantwortung von Unternehmen

5.4 Gute Bonität

Knotensprache

 

Kapitel Eins Qualitätskonzept

1.1Unternehmensmission

Entwickeln Sie eine erstklassige Marke und setzen Sie neue Branchenstandards.

1.2Unternehmensvision

Menschen mit Behinderungen sollen dazu beitragen, die globale menschliche Gesundheit zu fördern.

1.3Unternehmenswerte

Integrität, Pragmatismus, Innovationskraft, Engagement und Fürsorge für Menschen mit Behinderungen.

1.4Unternehmenskultur

In den Jahren seiner Entwicklungspraxis hat Hongde die Unternehmenskultur stets als tragende Säule und Leitidee der Entwicklung betrachtet und schrittweise eine einzigartige Unternehmenskultur aufgebaut, die sich durch Unternehmensmission, Vision und Werte auszeichnet und die Entwicklung und das Wachstum des Unternehmens prägt. Als spirituelle Ressource treibt die Unternehmenskultur das Unternehmen kontinuierlich voran.

Das Unternehmen verfolgt die Mission, eine erstklassige Marke aufzubauen und Branchenstandards zu setzen, die Vision, Menschen mit Behinderungen zu einem besseren globalen Gesundheitszustand zu verhelfen, hält am Kernkonzept fest, den humanitären Geist zu fördern und sich für die Belange von Menschen mit Behinderungen einzusetzen, und strebt danach, eine Unternehmenskultur zu schaffen, die Hongde auszeichnet.

1,5Qualitäts-, Umwelt-, Arbeitsschutz- und Sicherheitsmanagementrichtlinie

Hongde hält sich bei der Herstellung und dem Vertrieb seiner Produkte strikt an das „Produktqualitätsgesetz“, das „Gesetz zur Sicherheit von Spezialgeräten“ sowie an weitere nationale Gesetze und Verordnungen und die Anforderungen nationaler Normen. Um das Unternehmensmanagement zu standardisieren und die Produktqualität zu verbessern, optimiert das Unternehmen kontinuierlich sein Qualitätsmanagementsystem, wodurch sich das Qualitätsmanagementniveau und die Produktqualität von Hongde deutlich verbessert haben.

Unter der Garantie qualifizierter Produktqualität verbessern wir diese kontinuierlich, um die Kundenbedürfnisse zu erfüllen. In unserer Produktionsstätte wenden wir die 6S-Methode („Organisieren, Korrigieren, Reinigen, Sicherstellen, Schulung, Sicherheit“) an, um Produktionsfaktoren wie Personal, Maschinen, Material und Methoden effektiv zu managen und unseren Mitarbeitern ein gesundes und sicheres Arbeits- und Lebensumfeld zu bieten. Die Unternehmensleitung kümmert sich um ihre Mitarbeiter, respektiert deren Recht auf freiwillige gewerkschaftliche Organisierung und Tarifverhandlungen, organisiert regelmäßige Gesundheitsuntersuchungen und setzt sich aktiv für die Prävention und Behandlung von Berufskrankheiten ein. Wir erstellen ein entsprechendes Qualitätshandbuch, das alle Prozesse des Qualitätsmanagements – von Forschung und Entwicklung über Beschaffung, Produktion und Vertrieb bis hin zum Kundendienst – umfasst und sicherstellt, dass unsere Kunden sichere, effiziente und bedarfsgerechte Produkte erhalten.

1.5.1Qualitätspolitik:

Die Qualitätspolitik des Unternehmens lautet:

Gründen Sie ein Unternehmen mit Raffinesse und gewinnen Sie mit Qualität.

Im Hinblick auf die Qualität ist es notwendig, Kunden und andere relevante Parteien durch kontinuierliche technologische Innovation mit fortschrittlicher Technologie, hochwertigen Produkten, professionellem und erstklassigem Service und Management zufrieden zu stellen, um Kundenanforderungen sowie rechtliche und regulatorische Anforderungen zu erfüllen und die Effektivität des Systems kontinuierlich zu verbessern.

1.5.2Qualitätsintegritätsrichtlinie:

Qualität ist die Wurzel, Charakter das Fundament, innovatives Design, feine Fertigung

1.6Leitideologie

Die Unternehmensleitung legt Wert auf den Aufbau des Qualitätsmanagementsystems, ernennt speziell geschultes Personal, das für das Qualitätsmanagement verantwortlich ist, schlägt vor, den „Kampfmodus“ (Geist, System, Anreiz) zu stärken, den Mechanismus zu verbessern und den Kapazitätsaufbau zu intensivieren sowie die Leitideologie „Qualität schafft Wert, Service schafft Qualität“ zu verdeutlichen.

1.7Qualitätsintegritätsverpflichtung

Hongde legt großen Wert auf den Aufbau einer starken Unternehmenskultur und fördert die moralischen Werte seiner Mitarbeiter: Fleiß, Engagement und Verantwortungsbewusstsein. So hat das Unternehmen ein hochqualifiziertes und professionelles Team aufgebaut. Unter Einhaltung aller Gesetze und Vorschriften stellt Hongde die Kundenbedürfnisse in den Mittelpunkt und setzt in Produktion und Betrieb auf qualitativ hochwertige Produkte und Dienstleistungen. Das Unternehmen verankert das Konzept der Qualitätsfertigung fest im Denken aller Mitarbeiter und stärkt kontinuierlich den Zusammenhalt und das Image, um eine nachhaltige Unternehmensentwicklung zu gewährleisten. Bei Qualitätsmängeln bietet das Unternehmen dem jeweiligen Einzelfall entsprechende Lösungen an.

Bei sachgemäßem Transport, Lagerung und Gebrauch des Produkts sollte der Hersteller es innerhalb von 24 Monaten bei trockener Lagerung im Falle von Schimmelbefall ersetzen. Zudem sollte er eine Kundendienst-Hotline einrichten, Anfragen innerhalb von 48 Stunden beantworten und zeitnah Lösungen anbieten.

 

Kapitel zwei: Unternehmensqualitätsmanagement

2.1Qualitätsmanagementorganisation

2.1.1Organigramm

Gemäß den Vorgaben des Gesellschaftsgesetzes und der Satzung hat das Unternehmen eine Organisationsstruktur festgelegt und ein System mit der Verantwortung des Geschäftsführers implementiert. Ausgehend von der bestehenden Geschäfts- und Strategieausrichtung existieren sechs Funktionsbereiche: Produktionstechnologie, Qualitätstechnologie, Angebotswesen und Einkauf, Geschäftsführung, Außenentwicklung sowie Planung und Finanzen. Der Geschäftsführer stellt sicher, dass die Verantwortlichkeiten und Befugnisse der genannten Bereiche und der zugehörigen Positionen klar definiert sind und jeder Bereich seine Aufgaben erfüllt und mit den anderen zusammenarbeitet, um die Personalressourcen, Investitionen, Infrastruktur, Ausrüstung etc. optimal zu nutzen und so den effektiven Betrieb des Managementsystems zu gewährleisten.

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2.1.2Vertreter der Geschäftsleitung

Vom Geschäftsführer des Unternehmens ernannt und bevollmächtigt, den Betrieb des Qualitätsmanagementsystems zu leiten und zu steuern. Verantwortlich für die Förderung der konkreten Umsetzung der Qualitätspolitik, der Qualitätsziele und der Qualitätsstrategie des Unternehmens sowie für deren Bewertung und Verbesserung. Zu den konkreten Aufgaben gehören:
a) Gemäß EN ISO 13485:2016 (IDT ISO 13485:2016), YY/T0287:2017), Good Manufacturing Practice für Medizinprodukte (Nr. 64) und MDD 93/42/EWG in der Fassung 2007/47/EG zur Sicherstellung der Einrichtung, Implementierung und Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems des Unternehmens; b) dem Geschäftsführer unterstellt; c) verantwortlich für die Einrichtung, Implementierung und Aufrechterhaltung eines Qualitätsmanagementsystems gemäß den Anforderungen der Vorschriften und Normen unter Berücksichtigung der tatsächlichen Gegebenheiten des Unternehmens; d) dem Geschäftsführer unterstellt; der Manager berichtet über den Betrieb des Qualitätsmanagementsystems und den Verbesserungsbedarf; e) verantwortlich für die Koordination des Systembetriebs, um den ordnungsgemäßen Betrieb und die effektive Implementierung des Qualitätsmanagementsystems sicherzustellen; f) sicherstellt, dass das Bewusstsein für die Einhaltung der geltenden regulatorischen Anforderungen und der Anforderungen des Qualitätsmanagementsystems im gesamten Unternehmen geschärft wird; g) verantwortlich für die Organisation der Überprüfung und Entsorgung schwerwiegender nichtkonformer Produkte. h) Verantwortlich für die Einrichtung und Durchführung der externen Kommunikation und Kontaktaufnahme in Angelegenheiten, die mit dem Qualitätsmanagementsystem zusammenhängen;
i) Verantwortlich für die Überprüfung des Qualitätshandbuchs und die Genehmigung von Verfahrensdokumenten.
2.1.3 Qualitätstechnologie
Als zentrale Abteilung für die Kontrolle der Produktqualität fungiert die Abteilung Qualitätstechnologie gleichzeitig als zentrale Managementabteilung des Qualitätsmanagementsystems des Unternehmens und spielt eine entscheidende Rolle beim Aufbau des Qualitätsmanagements. Sie ist im Managementprozess mit zahlreichen Verantwortlichkeiten und Pflichten betraut, darunter: j) Prüfung und Test von Produkten (einschließlich Rohstoffen, Halbfertig- und Fertigprodukten), Lagerung und Freigabe; k) Überwachung und Messung von Qualitätskontrollpunkten; l) Erfassung und Analyse von Produktqualitätsinformationen (Daten); m) Durchführung von Prüfungen mangelhafter Produkte, Entwicklung und Umsetzung von Entsorgungsmethoden sowie Überwachung und Verifizierung.
n) Verantwortlich für die Bearbeitung nicht qualifizierter Produkte und die Prozessüberwachung;
o) Verantwortlich für die Verwaltung der Prüfgeräte, die Erstellung von Prüfgerätedokumentationen und die Überwachung der Prüfarbeiten; p) Erstellung von Produktinspektionsanweisungen und Überwachung ihrer Umsetzung; q) Unterstützung bei der Bearbeitung von Qualitätsproblemen der hergestellten Produkte; r) Sorgfältige Durchführung der Produktinspektion und -prüfung sowie der Statusidentifizierung; s) Erstellung und Bestätigung relevanter technischer Normen und Spezifikationen für Produkte; t) Durchführung von Forschung und Entwicklung neuer Produkte etc.; u) Mitarbeit bei technischen Problemen im Rahmen des Kundendienstes; v) Unterstützung der Geschäftsleitung bei der Durchführung interner Audits; Technische Beratung zu Prozessen.

2.2Qualitätsmanagementsystem

Hongde erzielt Kundenzufriedenheit mit seinen Produkten durch hohe Markenqualität und exzellenten Service und optimiert kontinuierlich seine Qualitätspolitik und -ziele, um dem Unternehmenswachstum gerecht zu werden. Gemäß ISO 13485 hat das Unternehmen ein Qualitätsmanagementsystem implementiert, das Design, Entwicklung, Produktion, Vertrieb und Service integriert. Die Produkte sind CE-zertifiziert. Um dem rasanten Wachstum des Unternehmens zu entsprechen, die Qualitätsmanagementarbeit kontinuierlich zu stärken und das Markenimage durch hohe Produktqualität weiter zu verbessern, hat das Unternehmen sein Qualitätsmanagementsystem stetig weiterentwickelt. Durch gezielte Markenwerbung konnte Hongde seine Bekanntheit in diesem Bereich deutlich steigern und die Marke auch international etablieren.

Das Unternehmen setzt die kontinuierliche Verbesserung des Systems durch jährliche interne Audits, Managementbewertungen sowie externe Aufsicht und Audits um, um die Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems und damit die Produktqualität sicherzustellen. Gemäß den Anforderungen der Norm ISO 13485 führt das Unternehmen ein standardisiertes Management durch, das auf dem Qualitätshandbuch, Verfahrensanweisungen und Dokumenten der dritten Ebene basiert. Dadurch wird die Umsetzung der Unternehmensrichtlinien und -ziele in den Bereichen Qualität, Umwelt, Arbeitsschutz und Sicherheit gewährleistet, sodass Kunden und Partner einen zufriedenstellenden Service erhalten.

2.2.1Qualitätsintegritätsausbildung

Hongde hat, dem Prinzip der nachhaltigen und gesunden Entwicklung durch gesetzeskonformes Handeln, Ehrlichkeit und Vertrauenswürdigkeit folgend, Schulungsprogramme zur Qualitäts- und Integritätsbildung entwickelt und implementiert. Diese Programme wurden mithilfe der „Personalmanagementverfahren“ und „Schulungsverfahren“ auf ihre Machbarkeit geprüft. Die unternehmensweite Förderung des Qualitäts- und Integritätsgeistes wird aktiv vorangetrieben. Vom Management bis zu den Mitarbeitern an der Basis stellt Hongde die Produktqualität stets an erste Stelle und betrachtet Qualität und Integrität als Schlüssel zum Markterfolg. Gleichzeitig werden die Entwicklung, Förderung und Durchführung von Aktivitäten zur Stärkung der Unternehmenskultur der Integrität organisiert. Die Mitarbeiter erhalten regelmäßige Schulungen zu Umwelt- und Arbeitssicherheit. Qualitäts- und Integritätsbildung ist die treibende Kraft für ein erfolgreiches Qualitäts- und Integritätsmanagement. Die Etablierung und Festigung der Kernwerte des Unternehmens ist ein langfristiger Prozess, für den Hongde unermüdlich kämpft.

2.2.2Integrität und Selbstdisziplin

Hongde legt seit jeher großen Wert auf Qualität und Integrität im Unternehmen und hat seine Markenbekanntheit kontinuierlich gesteigert. Das Unternehmen hat die Unternehmenswerte „Integrität, Pragmatismus, Innovation, Engagement und Fürsorge für Menschen mit Behinderungen“ etabliert. Hongde hält sich strikt an nationale und lokale Gesetze und Verordnungen sowie an die einschlägigen nationalen, lokalen und branchenspezifischen Standards für soziale Verantwortung und stellt seine Unternehmensrichtlinien wahrheitsgemäß, präzise, ​​zeitnah und vollständig dar.

2.2.3Managementziele

Im Rahmen des Qualitätsmanagementsystems ist Hongde internen und externen Umwelteinflüssen sowie den sich ständig ändernden Bedürfnissen der beteiligten Parteien und den unternehmensinternen Lösungen für Risiken und Chancen ausgesetzt. Die Managementziele und Qualitätsmanagementziele jeder Abteilung werden formuliert.

Der Geschäftsführer des Unternehmens ist sich bewusst, dass der Wettbewerb am Markt letztendlich ein Wettbewerb der Talente ist. Daher fördert er die Mitarbeiter umfassend in den Bereichen Produktqualität und betriebswirtschaftliche Kompetenzen. Er verfolgt den Grundsatz der Kombination von Schulung und Bewertung und setzt interne wie externe Schulungsmethoden ein. Das Aus- und Weiterbildungsmanagementsystem wird kontinuierlich verbessert. Die Schulungsinhalte werden sorgfältig und bedarfsgerecht auf die Bedürfnisse der Mitarbeiter und die Unternehmensentwicklung abgestimmt. Mehrstufige, vielfältige und differenzierte Schulungen fördern die Kompetenzen der Mitarbeiter in den Bereichen interne Geschäftsprozesse, Qualitätsmanagement und weiteren Aspekten. Durch kontinuierliche Schulung und Anpassung werden die vorhandenen Management- und Fachkompetenzen des Unternehmens klar definiert, und jede Position verfügt über eine gut ausgebaute Entwicklungslinie. Dies bildet die personelle Grundlage für eine gesunde Entwicklung des Qualitätsmanagements.

2.2.4Qualitätsziele

a) Gemäß den Anforderungen der EN ISO 13485:2016 (IDT ISO 13485:2016), YY/T0287:2017), Good Manufacturing Practice for Medical Devices (Nr. 64) und MDD93/42/EWG in der Fassung der Richtlinie 2007/47/EG die Einrichtung, Umsetzung und Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems des Unternehmens sicherstellen;

b) Dem Geschäftsführer unterstellt;

c) Verantwortlich für die Einrichtung, Umsetzung und Aufrechterhaltung eines Qualitätsmanagementsystems im Einklang mit den Anforderungen der Vorschriften und Normen sowie unter Berücksichtigung der tatsächlichen Gegebenheiten des Unternehmens;

d) Berichten Sie dem Geschäftsführer über den Betrieb des Qualitätsmanagementsystems und über etwaige Verbesserungsbedarfe;

e) Verantwortlich für die Koordinierung des Systembetriebs, um den ordnungsgemäßen Betrieb und die effektive Umsetzung des Qualitätsmanagementsystems sicherzustellen;

f) sicherstellen, dass im gesamten Unternehmen ein Bewusstsein dafür geschaffen wird, die geltenden regulatorischen Anforderungen und die Anforderungen des Qualitätsmanagementsystems zu erfüllen;

g) Verantwortlich für die Organisation der Überprüfung und Entsorgung von größeren nichtkonformen Produkten;

h) Verantwortung für die Einrichtung und Durchführung der externen Kommunikation und Kontaktaufnahme in Angelegenheiten im Zusammenhang mit dem Qualitätsmanagementsystem übernehmen;

i) Verantwortlich für die Überprüfung des Qualitätshandbuchs und die Genehmigung der Verfahrensdokumente.

2.1.3Abteilung Qualitätstechnologie

Als zentrale Abteilung für die Kontrolle der Produktqualität ist die Abteilung für Qualitätstechnologie zugleich die zentrale Managementabteilung des Qualitätsmanagementsystems des Unternehmens und spielt eine entscheidende Rolle beim Aufbau von Qualität und Qualitätsmanagement. Gleichzeitig ergeben sich im Managementprozess zahlreiche Verantwortlichkeiten und Pflichten, wie folgt:

j) Verantwortlich für die Prüfung und das Testen von Produkten (einschließlich Rohstoffen, Halbfertigprodukten und Fertigprodukten), deren Lagerung und Freigabe;

k) Verantwortlich für die Überwachung und Messung von Qualitätskontrollpunkten sowie für die mobile Überwachung wichtiger Prozesse;

l) Verantwortlich für die Sammlung und Analyse von Produktqualitätsinformationen (Daten);

m) Organisation der Überprüfung von Abweichungen, Vorschlag und Umsetzung von Entsorgungsmethoden sowie Durchführung von Überwachung und Verifizierung;

n) Verantwortlich für die Behandlung von nichtkonformen Produkten und die Prozessüberwachung;

o) Verantwortlich für die Verwaltung der Testgeräte, die Erstellung von Testgeräteakten und die Überwachung der Testarbeiten;

p) Produktinspektionsanweisungen formulieren und deren Umsetzung überwachen;

q) Unterstützung bei der Behebung von Qualitätsproblemen der hergestellten Produkte;

r) Führen Sie eine gründliche Produktprüfung und eine genaue Identifizierung des Teststatus durch;

s) Relevante technische Normen und Spezifikationen für Produkte formulieren und bestätigen;

t) Forschung und Entwicklung neuer Produkte usw. durchführen.

u) Zusammenarbeit bei der Bewältigung technischer Probleme im Rahmen des Kundendienstes für Produkte;

v) Unterstützung der Managementvertreter bei der Durchführung interner Prüfungsaktivitäten;

w) Bereitstellung technischer Anleitung für den Prozess.

Im Zuge der kontinuierlichen Verbesserung und Weiterentwicklung wird das Produkt qualitätsorientiert mit höheren Anforderungen an Präzision und Leistung definiert, die Wettbewerbsfähigkeit des Unternehmens in der Branche verbessert und anspruchsvolle Qualitätsziele gesetzt. Die Qualitätsziele des Unternehmens sind in der „Tabelle zur Aufschlüsselung der Qualitätsziele“ dargestellt; einige dieser Ziele sind:
a. Die Quote erfolgreicher Einzelprüfungen der Produkte beträgt 96 %. b. Die Reklamationsquote liegt bei maximal 2 %. c. Es ereignen sich keine Produktionsunfälle.

Abbildung 2 Statistische Tabelle zur Erreichung der Qualitätsziele im Jahr 2021

Ziel der Bewertung

Monatliche Auswertungsergebnisse

Januar

Februar

Marsch

April

Mai

Juni

Juli

August

September

Oktober

November

Dezember

Die Quote qualifizierter Fertigprodukte beträgt ≥96 %.

100

100

100

100

100

100

100

100

100

100

100

100

Die Reklamationsquote liegt unter 2 %.

0

0

0

0

0

0,3

0

0

1.9

1.0

0

0

Die Anzahl der Produktionssicherheitsunfälle beträgt 0.

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

2.2.5Messziel

Mithilfe präziser Prüfwerkzeuge und standardisierter Prüfmethoden wird die Ausrüstung regelmäßig kalibriert, um sicherzustellen, dass die Prüfquote der Prüfgeräte 100 % erreicht, und die Schulung und Beurteilung des zuständigen Prüfpersonals erfordert eine 100%ige Erfolgsquote des Personals im Schlüsselmessprozess.

2.2.6Qualitätsvorschriften

Um die Qualitätsüberwachung und das Qualitätsmanagement von Produkten zu stärken, das Produktqualitätsniveau zu verbessern, die Verantwortlichkeiten für die Produktqualität zu klären und die legitimen Rechte und Interessen der Kunden zu schützen, orientieren wir uns insbesondere an relevanten Qualitätsgesetzen und -vorschriften, wie beispielsweise dem „Produktqualitätsgesetz der Volksrepublik China“, den „Anforderungen an die Vorschriften für Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte“, den „Qualitätsmanagementpraktiken für die Herstellung von Medizinprodukten“, den „Vorschriften zur Überwachung und Verwaltung von Medizinprodukten“, den „Klassifizierungsregeln für Medizinprodukte“, den „Vorschriften für die Gebrauchsanweisung und Kennzeichnung von Medizinprodukten“, den „Regeln für die Benennung von Gattungsnamen für Medizinprodukte“, der Norm ISO 13485:2016 und der Richtlinie 93/42/EWG (2007/47/EG) für Medizinprodukte. Diese Dokumente fordern die Herstellung qualitativ hochwertiger Produkte in einem angemessenen Umfeld und die Einhaltung der Gesetze für die Marke Hongde.

2.2.7Qualitätsmanagementsystem

Hongde hat im Qualitätsmanagement die Verfahren „Qualitätskontrolle“, „Verifizierungskontrolle“ und „Kontrolle minderwertiger Produkte“ formuliert. Vom Rohmaterial bis zur Werkstückbearbeitung ist jeder Mitarbeiter mit Prüfgeräten zur Selbstprüfung ausgestattet, und es finden tägliche Kontrollen statt. Stichprobenartige Qualitätskontrollen der Produkte werden durchgeführt, und die Prüfer führen vor Verlassen des Werks eine vollständige Endkontrolle durch, um die Produktqualität streng zu kontrollieren und eine 100%ige Auslieferung fehlerfreier Produkte zu gewährleisten. Das Unternehmen hat für Geschäftsprozesse wie Marketing, Design und Entwicklung, Beschaffung, Produktion, Inspektion, Verpackung, Transport, Outsourcing und Lagerhaltung sowie weitere zugehörige Systeme „Einkaufskontrollverfahren“ und „Qualitätskontrollverfahren“ formuliert, um den gesamten Produktprozess zu verfolgen, zu überwachen und zu steuern und so Probleme präventiv zu vermeiden und die Qualität kontinuierlich zu verbessern.Produktqualität.

Wöchentlich finden im Unternehmen gemeinsame Besprechungen der Produktions- und Qualitätsabteilung statt. Dabei werden die von Kunden gemeldeten Probleme hinsichtlich der Produktqualität erörtert, gemeinsam praktikable Lösungen zur Beseitigung dieser Probleme entwickelt und die gemeldeten Mängel dokumentiert, um das Qualitätsmanagementsystem kontinuierlich zu verbessern und den Anforderungen des Managements und des Marktes gerecht zu werden.

2.2.8Entschädigung für Qualitätsverantwortung

Qualität ist die Grundlage von Hongde. Um die Produktqualität von Anfang an zu sichern, wird zunächst die Qualität der eingehenden Rohstoffe geprüft. Die von externen Herstellern bezogenen Rohstoffe werden vor der Annahme von professionellen Prüfern getestet, um sicherzustellen, dass sie alle vom Unternehmen geforderten Materialeigenschaften erfüllen. Der Rohstofflieferant ist verpflichtet, eine spezielle Verhandlungsabteilung einzurichten, die dem Lieferanten zusätzliche Verantwortlichkeiten zuweist und Inspektionen bei Mängeln durchführt. Die konkrete Lösung hängt vom jeweiligen Qualitätsproblem ab. Der zweite Schritt, die strenge Prozesskontrolle, umfasst – wie der Name schon sagt – die Produktions- und Verarbeitungskontrolle im Werk. Das Unternehmen verfügt über ausgereifte Produktionslinien und -anlagen sowie erfahrene Mitarbeiter. Produktverarbeitungsdiagramme werden gemäß den Kundenanforderungen erstellt und effiziente Verarbeitungsprozesse entwickelt. Produktion und Verarbeitung erfolgen strikt nach den vorgegebenen Prozessvorgaben. Die Mitarbeiter führen in jedem Prozessschritt Selbstkontrollen durch, und in jeder Phase sind Prüfer für die Durchführung von Kontrollen zuständig. Nach der Verarbeitung werden die fertigen Produkte einer Endkontrolle unterzogen, die eine 100%ige Qualitätskontrolle umfasst. Der dritte Schritt ist die Bereitstellung eines hochwertigen Kundendienstes für die ab Werk gelieferten Produkte. Ungeachtet dessen, was während der Produktgarantiezeit passiert, wird das Unternehmen die Initiative ergreifen, Verantwortung zu übernehmen und Lösungen sowie technischen Support für Qualitätsprobleme bereitzustellen, um die Kundenzufriedenheit zu gewährleisten.

Durch umfassendes Qualitätsmanagement verbessert das Unternehmen die Produktqualität und senkt die Produktionskosten. Entsprechend den Entwicklungsanforderungen des Unternehmens und dem Prinzip, Produktqualität und Unternehmensnutzen mit den Interessen der Mitarbeiter zu verknüpfen, wurden entsprechende Systeme implementiert. Um Qualitätsmängel zu vermeiden, wurde ein Mechanismus zur Problemverfolgung eingerichtet, um die Ursachen zu ermitteln und Lösungen zu entwickeln. Gleichzeitig gewährleistet das Unternehmen die legitimen Rechte und Interessen seiner Kunden, indem es ihnen stets qualifizierte Produkte mit Qualitätsgarantie liefert. Die Planungsabteilung formuliert die entsprechenden Vertriebsrichtlinien, bearbeitet Kundenreklamationen und Retouren, fördert die interne Verbesserung des Unternehmens und bewertet die Verantwortlichen.

2.3Qualitäts- und Sicherheitsrisikomanagement

2.3.1Qualitätsbeanstandungen

Hongde legt stets Wert auf die Bedürfnisse seiner Kunden, lebt nach dem Motto „Service mit Herz und Entwicklung mit wissenschaftlicher Expertise“ und betrachtet Kundenzufriedenheit als oberstes Ziel. Diese Kundenzufriedenheit ist fester Bestandteil der Unternehmensqualität. Um die Bearbeitung von Kundenbeschwerden zu vereinfachen, wurde eine spezielle Ansprechperson für die Beschwerdeannahme benannt. Zur optimalen Kundenbetreuung hat das Unternehmen Systeme wie „Verfahren zur Kundenzufriedenheit und Feedbackkontrolle“, „Verfahren zur Überwachung und Neubewertung unerwünschter Ereignisse“ sowie „Verfahren zur Überwachung und Kontrolle des Kundendienstes“ implementiert. Die zuständige Abteilung für die Bearbeitung von Kundenbeschwerden ist klar definiert, Probleme werden umgehend gelöst und schnelle Reaktionszeiten gewährleistet.

Diagramm 3: Prozess zur Bearbeitung von Kundenbeschwerden

Verfahren

Stellenbeschreibung

Zuständige Abteilung

Formular verwenden

Verkaufsannahme

Der Kunde meldet das Problem an die Planungsabteilung zurück und führt ein erstes Verständnisgespräch und eine erste Kommunikation durch.

Planungsministerium

siehe Dokumentation

 

Rückmeldung an die Abteilung Qualitätstechnologie

Die Qualitäts- und Technikabteilung charakterisiert die Art der Beanstandung, beurteilt deren Berechtigung und stellt fest, ob es sich um eine Qualitätsbeanstandung oder eine sonstige Beanstandung handelt.

Abteilung Qualitätstechnologie

Interne Untersuchung

Ermitteln Sie die Ursache der Beschwerde

Abteilung Qualitätstechnologie

Formulierung von Korrekturmaßnahmen

Entwickeln Sie erste Korrekturmaßnahmen und verfassen Sie Antwortbriefe

Büro

Antwort an den Kunden

Dem Kunden antworten, um zu bestätigen, ob er zustimmt.

Hauptgeschäftsführer

Berichtigung und Umsetzung

nachverfolgen

 

2.3.2Qualitätsrisikoüberwachung

2.3.2.1Qualitätskontrollpunkte

Hongde führt umfassende Risikobewertungen hinsichtlich der wichtigsten Merkmale, Bauteile und Schwachstellen der Produktqualität durch und entwickelt ein Prozessmanagementsystem zu deren Steuerung. Für jedes Glied wird eine verantwortliche Person benannt. Diese Person verfügt über Planungs-, Ausrüstungs-, Material-, Arbeitsanweisungs-, Umwelt- und Bewertungsplanungs- sowie weitere Koordinationsfähigkeiten und nutzt die Qualitätskontrollpunkte. Dadurch werden die Risiken hinsichtlich der wichtigsten Merkmale, Bauteile und Schwachstellen der Produktqualität beherrscht.

2.3.2.2Qualitätsüberwachung und -prüfung

Hongde hat eine Abteilung für Qualitätstechnologie eingerichtet, einen Spezialisten für Qualitätsprüfung zur Überwachung des Produktionsprozesses jeder Produktserie sowie einen Spezialisten für Prozessmanagement zur Überwachung der Umsetzung der einzelnen Produktionsstätten und Prozessabläufe. Gemäß dem vom Unternehmen entwickelten System zur Bewertung von Qualitätsanreizen und zum Prozessmanagement werden festgestellte Probleme bei der Qualitätsüberwachung und -prüfung sowie von den Mitarbeitern im Produktionsprozess festgestellte Mängel entsprechend der tatsächlichen Produktionssituation behoben und weiterverfolgt.

2.3.3Qualitätsmanagement bei Zwischenfällen und Notfällen

Das Unternehmen verfügt über einen etablierten Mechanismus zur Vorbereitung auf und Reaktion auf Kreditnotfälle, um schnell und zeitnah auf potenzielle Qualitätsmängel oder Notfälle reagieren zu können. Es hat ein umfassendes Kundendienstnetz aufgebaut, Kundenservice-Telefonnummern zur Entgegennahme von Kundenbeschwerden eingerichtet und Kundendienstmitarbeiter für die Bearbeitung von Kundenbeschwerden und den Kundendienst organisiert. Für die Kundendienstmitarbeiter wurden „Verfahren zur Überwachung und Kontrolle des Kundendienstes“ formuliert und ein Prozess zur Bearbeitung von Kundenbeschwerden etabliert. Sollte dasselbe Qualitätsproblem innerhalb der Garantiezeit nach drei erfolglosen Versuchen nicht behoben sein, liefert das Unternehmen Ersatz. Die Planungsabteilung verfolgt jede Beschwerdebearbeitung und meldet sich zurück, um sicherzustellen, dass die Beschwerde abgeschlossen wird und der Kunde zufrieden ist. Bisher gab es keine negativen Schlagzeilen über das Unternehmen.

drittes Kapitel Qualitätsintegrität

3.1Qualitätsverpflichtung

Hongde gelobt feierlich der gesamten Gesellschaft und der Selbstdisziplin:

1. Übernehmen Sie Verantwortung gegenüber Ihren Mitarbeitern und etablieren Sie ein System zur Förderung von Qualität und Integrität durch Schulungen sowie Belohnung und Sanktionen. Formulieren Sie Richtlinien für Qualität und Integrität, schulen Sie Ihre Mitarbeiter regelmäßig in den entsprechenden Normen, stärken Sie das Qualitäts- und Integritätsbewusstsein und fordern Sie entsprechende Aufzeichnungen an. Integrieren Sie die Verantwortlichkeiten für Qualität und Integrität in die Aufgabenbereiche der Mitarbeiter, etablieren Sie Mechanismen zur Leistungsbeurteilung und Belohnung sowie Sanktionen im Bereich Qualität und Integrität und fördern Sie die aktive Beteiligung Ihrer Mitarbeiter am Aufbau von Unternehmensintegrität.

2. Die Verantwortung für das Unternehmen übernehmen und ein Qualitätssicherungssystem einrichten. Gemäß den geltenden Vorschriften sind die verwendeten Prüf- und Testgeräte regelmäßig zu überprüfen oder zu kalibrieren, um sicherzustellen, dass sie den nationalen Normen entsprechen. Unter Verwendung präziser Standardprüfgeräte sind qualifizierte oder entsprechend befähigte Prüfer für die Prüfung von Rohmaterialien und Fremdprodukten bereitzustellen. Fremdteile sind streng zu prüfen oder zu verifizieren, und die entsprechenden Prüf- oder Verifizierungsprotokolle sind gemäß den Vorschriften zu führen. Die notwendige Werksprüfausrüstung ist bereitzustellen, und das Endprodukt wird gemäß den Standardanforderungen streng geprüft und kontrolliert, sodass nicht qualifizierte Produkte das Werk nicht verlassen. Die Werksprüfprotokolle für qualifizierte Produkte sind gemäß den Vorschriften zu führen.

3. Verantwortlich für die Kundenbetreuung, Einrichtung eines Beschwerdemanagements und eines Kundendienstsystems. Alle verkauften Produkte werden mit Prüfzertifikaten und Produktanleitungen versehen. Kundendaten werden erfasst und kategorisiert, um die individuellen Produktanforderungen zu berücksichtigen. Ein Team zur Annahme von Reklamationen und ein Kundendienstnetzwerk werden innerhalb der zugesagten Frist aufgebaut. Kunden werden bei Problemen während der Produktnutzung unterstützt, Reklamationen und Beschwerden zur Produktqualität werden sachgerecht bearbeitet, um die Kundenzufriedenheit zu gewährleisten. Kundenzufriedenheitsumfragen werden durchgeführt, um Kundenbedürfnisse zu verstehen und die Produktqualität kontinuierlich zu verbessern.

4. Übernehmen Sie gesellschaftliche Verantwortung und etablieren Sie ein lückenloses Produktverfolgungssystem. Fehlerhafte Produkte können umgehend zurückgerufen werden; aufgetretene Produktqualitätsvorfälle können zeitnah und angemessen behandelt werden, die Verantwortlichen werden zur Rechenschaft gezogen, ein Verbesserungsplan wird erstellt und umgesetzt. Die Qualitätsintegrität und Selbstdisziplin werden durch die Verwendung von Logos zur Kennzeichnung des Eigentums an den Produkten unterstrichen. Geben Sie öffentlichkeitswirksame Zusagen ab und übernehmen Sie Verantwortung für die Eigenschaften der verwendeten Rohstoffe, den Beschichtungsprozess und die Produktleistung, die die Produktqualität widerspiegeln.

Falls Qualitätsprobleme bei den Produkten des Unternehmens zu Meldungen im In- und Ausland, Rücksendungen oder Vernichtung führen, akzeptiert das Unternehmen freiwillig die entsprechenden staatlichen Maßnahmen und die in den einschlägigen Verträgen festgelegten Maßnahmen gemäß den geltenden Bestimmungen.

3.2Betriebsmanagement

3.2.1Das Qualitätssystem verbessern und das Qualitätsmanagement stärken

Über die Jahre hat Hongde stets die Kundenbedürfnisse in den Mittelpunkt gestellt und das Qualitätsmanagement kontinuierlich an die Produktanforderungen angepasst. Unter Einhaltung nationaler und branchenspezifischer Standards hat Hongde die Produktionsprozesse stetig optimiert, die Anlagenkonfiguration verbessert und effizientere sowie energiesparende Produkte entwickelt. Die effiziente Umsetzung des Qualitätsmanagementsystems, des Umweltmanagementsystems, des Arbeitsschutzmanagementsystems und weiterer unternehmensinterner Systeme hat die Arbeits- und Produktqualität maßgeblich verbessert und die rasante Entwicklung der Marke Hongde gefördert.

3.2.2Strenge Knotenkontrolle und Schwerpunkt auf Prozessmanagement

Gemäß der Qualitätskontrolle von Rohstoffen, Halbfertig- und Fertigprodukten realisiert die Qualitätsabteilung des Unternehmens ein Managementsystem, das alle Prüfpunkte abdeckt und den Produktionsprozess auf jeder Ebene überwacht. Durch den Einsatz effektiver Prozessmanagementmaßnahmen wie die Festlegung von Positionen und Verantwortlichkeiten, Prozessprüfung, Qualitätsbewertung, Rechenschaftspflicht, Qualitätsrückverfolgbarkeit und statistische Datenanalyse wird die Kontrolle der Schlüsselprozesse und die standardisierte Durchführung der Standardprozesse sichergestellt. Die Qualitätsabteilung gewährleistet die Produktqualität durch umfassende Kontrolle des Produktionsprozesses und effektive Überwachung der Schlüsselprozesse.

Diagramm 4 Qualitätsprüfungsprozess

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3.2.3Einen Aufsichtsmechanismus einrichten und ein Verantwortungsmanagement implementieren

Das Unternehmen unterteilt die Produktionsleitung in Gruppen und benennt für jede Gruppe einen regionalen Verantwortlichen, der die Qualität überwacht und prüft. Die Abteilung Qualitätstechnologie und die zugehörigen Teams reagieren umgehend auf Kundenreklamationen zur Produktqualität, setzen die Kundenanforderungen aktiv um und überwachen die kontinuierliche Verbesserung der Produktverarbeitung. (Kundenreklamationsteam und zuständiger Ansprechpartner)

3.2.4Ermutigen Sie alle Mitarbeiter zur Teilnahme an der Qualitätsverbesserung.

Das Unternehmen legt großen Wert auf den Aufbau einer Qualitätskultur und betrachtet Charakterbildung als Kern der Qualitätsschulung und -weiterbildung. Alle Mitarbeiter werden zur aktiven Teilnahme am Qualitätsmanagement angehalten. Durch kontinuierliche und tiefgreifende Maßnahmen wie Rationalisierungsmaßnahmen, Verbesserungsvorschläge und die Optimierung der Anlagenautomatisierung kann sich die Mehrheit der Mitarbeiter umfassend an jedem Schritt der Qualitätsverbesserung beteiligen. Gleichzeitig sind die Mitarbeiter verpflichtet, Selbst- und Fremdinspektionen durchzuführen, um gemeinsam die Produktqualität zu verbessern und die Ergebnisse der Qualitätsverbesserung zu teilen.

3.2.5Informationsübermittlung verbessern und Indikatorenüberwachung stärken

Auf Grundlage der Vorgaben der Qualitätspolitik plant Hongde jährlich die Qualitätsziele für das Folgejahr und unterteilt die Gesamtziele in die einzelnen Funktionsbereiche. Der Umsetzungsplan wird während des Planungszeitraums geprüft und überwacht, und etwaige Mängel werden aktiv erkannt und rechtzeitig behoben, um die Qualitätsziele und -anforderungen des Unternehmens zu erfüllen. Zur Verbesserung der Genauigkeit und Aktualität der Qualitätsinformationsübermittlung hat das Unternehmen sein Qualitätsinformationssystem modernisiert. Durch das Informationsaustauschsystem werden Echtzeit-Informationen sowie schnelle und präzise Statistiken ermöglicht.

3.3Marketingmanagement

Das Unternehmen erstellt jährlich einen Marketingplan, unterteilt diesen in monatliche digitale Aufgaben und die entsprechenden Vertriebsmitarbeiter und teilt die Vertriebsmitarbeiter in regionale Zuständigkeiten ein. Alle verkauften Hongde-Produkte werden einer Werksprüfung unterzogen, und die entsprechenden Prüfdaten können bereitgestellt werden. Die Produkte des Unternehmens werden landesweit vertrieben, und es hat sich als bevorzugter Geschäftspartner seiner Kunden etabliert. Das Unternehmen betreibt gezielte Marktexpansion, stärkt kontinuierlich sein Markenimage und erschließt neue Kundenpotenziale. Die Geschäftsleitung und wichtige strategische Kunden pflegen durch regelmäßige gegenseitige Besuche und Treffen eine gute strategische Partnerschaft. Die Vertriebsmitarbeiter bauen durch regelmäßige Besuche und telefonische Kommunikation eine gute Geschäftsbeziehung zu ihren Kunden auf und pflegen diese. Für den Umgang mit Qualitätsproblemen ist ein umfassender Beschwerdemechanismus etabliert, der es ermöglicht, Kundenbeschwerden zeitnah entgegenzunehmen und zu bearbeiten und so die Kundenzufriedenheit zu steigern.

Den Marketingmechanismus innovativ gestalten, das Marketingteam erweitern, das Management stärken, die Loyalität zum Unternehmen fördern und den Anreiz- und Wettbewerbsmechanismus mit klaren Zielen und Verantwortlichkeiten sowie einer messbaren Leistungsverteilung verbessern. Das Marketingnetzwerk optimieren und standardisieren, Kundendatenbanken anlegen, die nationalen und internationalen Marketingkanäle kontinuierlich ausbauen und leistungsbezogene Verantwortlichkeiten implementieren. Ein starkes Unternehmensnetzwerk aufbauen, Produktinformationen zeitnah veröffentlichen und das Online-Marketing aktiv vorantreiben.

Kapitel Vier: Qualitätsgrundlagen

4.1Standardisiertes Management

Das Unternehmen hat sich stets an standardisierte Managementverfahren gehalten und drei Reihen standardisierter Dokumentenrichtlinien erstellt: Managementstandards, technische Standards und Arbeitsstandards.

Das Unternehmen wird hauptsächlich vom Geschäftsführer geleitet und von den Abteilungsleitern unterstützt. Es plant und steuert die Entwicklung von Qualitätsstrategien, jährlichen Qualitätsarbeitsplänen und Maßnahmen zur Qualitätssicherung. Regelmäßige Treffen dienen der Optimierung der Managementrichtlinien und der Erstellung eines unternehmensweiten Leitfadens. Das Unternehmen erfüllt die Kundenanforderungen an seine Produkte und wendet gleichzeitig im Design- und Produktionsprozess aktiv internationale Normen (ISO), nationale Normen (GB), Branchenstandards und weitere nationale Standards an, um die Produktqualität zu prüfen. Dies führt zu einer deutlichen Verbesserung der Produktqualität und hat die Markenentwicklung des Unternehmens im In- und Ausland gefördert. Die Geschäftsführung legt die Aufgabenbereiche jeder Position fest, definiert detaillierte Arbeitsstandards für die Entscheidungsebenen im Unternehmen und jede Stelle, formuliert Funktionsbeschreibungen für jede Abteilung und präzisiert die Aufgabenbereiche jeder Position.

4.2Messmanagement

Hongde hat eine effektive Messmanagementrichtlinie gemäß nationalen Gesetzen und Vorschriften etabliert und ein Speziallabor für die Planung und Verwaltung von Messgeräten eingerichtet. Festangestellte Mitarbeiter sind für die Verwaltung der Messgeräte des Unternehmens verantwortlich. In den letzten Jahren hat das Unternehmen fortschrittliche Prüfgeräte aus dem Inland eingeführt, wodurch die Prüfschwierigkeiten effektiv gelöst und die Herstellung hochwertiger Produkte sichergestellt werden konnten. Effektive und zuverlässige Messdaten werden mithilfe von Standardmessgeräten erfasst, um die Produktion zu steuern und zu lenken, was zu guten wirtschaftlichen und sozialen Vorteilen geführt hat.

4.3Zertifizierungsmanagement

Das Unternehmen produziert hochwertige Produkte, die den Kundenanforderungen entsprechen, vorausgesetzt, das Umweltmanagement entspricht den nationalen Gesetzen und Vorschriften. Es produziert, vertreibt und betreibt seine Produkte legal mit der von der Arzneimittelbehörde der Provinz Zhejiang ausgestellten Lizenz zur Herstellung von Medizinprodukten. Entsprechend den Entwicklungsanforderungen des Unternehmens wurde der Produktionsmechanismus kontinuierlich verbessert. Das Unternehmen hat die Zertifizierung nach ISO 13485 für sein Qualitätsmanagementsystem erfolgreich bestanden, und die Produkte sind CE-zertifiziert. Dies gewährleistet die Herstellung hochwertiger Produkte und die Einhaltung der Normen und Standards in allen Produktions- und Betriebsabläufen und fördert so eine positive Entwicklung.

4.4Inspektions- und Prüfmanagement

Mit dem Ziel, „Hongde“ zu einem führenden Unternehmen im Kostenbereich zu entwickeln und die Marke weltweit zu etablieren, baut das Unternehmen sein Inspektionsteam kontinuierlich aus, stärkt die Fachkompetenz der Prüfer und optimiert die Produktqualität effizienter. Entsprechend dem vom Unternehmen festgelegten Produktionsprozess, der auf Spezifikationen und Produkttypen basiert, wird ein Peer-to-Peer-Inspektionsteam eingerichtet, das Prüfungen auf verschiedenen Ebenen durchführt. Das Unternehmen führt ein Prüfgeräteregister und bietet Ausrüstung und technischen Support für die regelmäßige Wartung der Prüfgeräte sowie für kundenbezogene Prüfungen.

Die Qualitätsprüfer der Prüfgeräte haben eine professionelle Ausbildung absolviert und dürfen ihre Tätigkeit erst nach bestandener Prüfung aufnehmen. Regelmäßige Treffen der Qualitätsprüfer zum Austausch über aufgetretene Probleme bei den Prüfungen ermöglichen es, zeitnah Korrekturmaßnahmen zu entwickeln, um das Prüfniveau und die Arbeitsqualität der Prüfer zu verbessern. Im Rahmen des Prüf- und Managementprozesses sind alle relevanten Systeme, Aufgabenbereiche, Bedienungsanleitungen für die Geräte, Sicherheitsvorkehrungen und weitere Sicherheitsmaßnahmen gut sichtbar an der Wand ausgehängt, um eine einfache Umsetzung zu gewährleisten.


Kapitel Fünf Produktqualitätsverantwortung

5.1Produktqualitätsniveau

Die Produktion und Verarbeitung jedes Produkts unseres Unternehmens erfolgt nach einem ausgereiften und umfassenden Prozess. Ausgestattet mit modernster Verarbeitungstechnik und erfahrenem Fachpersonal gewährleisten wir die Produktqualität von Beginn an. Alle unsere Produkte erreichen täglich eine Erfolgsquote von über 9,8 % in der Endkontrolle. Im Rahmen unserer Qualitätsprüfung akzeptieren wir keine minderwertigen Produkte, führen keine weitere Produktion durch und geben diese nicht aus. Monatlich erfassen wir statistische Daten zu fehlerhaften Produkten und führen Varianzanalysen durch. Durch die konsequente Umsetzung unserer Qualitätsmanagementpolitik beheben wir Qualitätsprobleme an der Wurzel. So konnten wir die Fehlerquote unserer Produkte kontinuierlich senken. Alle wichtigen Produktmerkmale werden vor der Auslieferung an unsere Kunden zu 100 % geprüft, und die Produkte werden erst nach bestandener Qualitätsprüfung ausgeliefert.

Im Jahr 2021 werden die Produkte des Unternehmens in zwei Chargen an das Zhejiang Medical Device Inspection Institute zur Prüfung geschickt, und die Testergebnisse entsprechen den Qualitätsstandards.

Diagramm 5 Produktinspektionsbericht

Bild 6 

Diagramm 6: Vergleich der technischen Produktkennzahlen des Unternehmens mit fortschrittlichen technischen Kennzahlen im In- und Ausland

Hauptspezifikationen

Die Unternehmensebene (Organisationsebene)

Inländisches fortgeschrittenes Niveau

Internationales fortgeschrittenes Niveau

Produktkategorie

Technische Indikatoren

Gipsverband

Aushärtungszeit

3 – 8 Minuten

2 – 15 Minuten

3 – 4 Minuten

Eintauchzeit

≤ 5S

≤ 1 5S

≤ 10S

Vaseline-Gaze

Grammgewicht

2 00 – 300 g /m2

2 00 ± 20/m2

280 g /m2

Abbildung 7: Produkt- und Serviceleistung für Viskose-Gipsverbände

Technische Indikatoren

Die Unternehmensebene (Organisationsebene)

Inländisches fortgeschrittenes Niveau

Internationales fortgeschrittenes Niveau

Aushärtungszeit

3-8 Minuten

2-15 Minuten

3-4 Minuten

Gipsverband-Eintauchzeit

≤5S

≤15S

≤10S

Masse pro Flächeneinheit Gipsverband

Mindestens 400 g/m²

weniger als 380 g/m²

weniger als 380 g/m²

Gipsverbandplastizität

Sollte gut plastisch sein, keine Klumpen und grobe Körnung aufweisen und sich fein und glatt anfühlen.

Das Material sollte eine gute Plastizität aufweisen und keine Klumpen oder grobe Körner enthalten.

Das Material sollte eine gute Plastizität aufweisen und keine Klumpen oder grobe Körner enthalten.

Oberflächenqualität nach der Aushärtung

Der Gipsverband wird 1 Stunde lang ausgehärtet und getrocknet. Anschließend wird die Oberfläche des Gipses mit einem Tuch abgewischt; es sollte kein Pulver mehr abfallen.

Nach einer Stunde Aushärtung und Trocknung die Gipsoberfläche mit einem Tuch abwischen; dabei kann es zu Pulverablösung kommen.

Nach einer Stunde Aushärtung und Trocknung die Gipsoberfläche mit einem Tuch abwischen; dabei kann es zu Pulverablösung kommen.

5.2Produkt-Nachverkaufsverantwortung

Hongde verfügt über ein professionelles Kundendienstteam, das einen qualitativ hochwertigen Service bietet. Das Unternehmen hat die „Verfahren zur Überwachung und Kontrolle des Kundendienstes“ sowie die „Verfahren zur Rückrufkontrolle von Medizinprodukten“ formuliert. Bei Qualitätsproblemen an Produkten ab Werk oder Funktionsstörungen während der Garantiezeit kann das Unternehmen die betroffenen Produkte schnell zurückverfolgen und gegebenenfalls zurückrufen oder andere Maßnahmen ergreifen, um den reibungslosen Betrieb mangelhafter Produkte sicherzustellen. Um die Kundenzufriedenheit zu steigern, bietet die Kundendienstabteilung folgende Unterstützung:

1. Technischer Support, Auswahl einer angemessenen Produktstruktur und eines geeigneten Materials je nach Material und Verfahren;

2. Die Produktbedingungen vor Ort analysieren und beantworten sowie Rationalisierungsvorschläge unterbreiten;

Im Rahmen unserer Produktdienstleistungen erfüllen wir unsere Pflichten und Verantwortlichkeiten gewissenhaft und unter strikter Einhaltung aller geltenden Vorschriften und Verträge. Die gelieferten Produkte entsprechen garantiert den vertraglich festgelegten Anforderungen hinsichtlich Menge, Qualität, Spezifikation und Leistung. Hongde möchte durch professionelles Design, Verarbeitung, Prüfung und Kundendienst die Unterstützung und Anerkennung seiner Kunden gewinnen.

5.3Soziale Verantwortung von Unternehmen

Hongdes Erfolge und die Entwicklung zu seiner heutigen Größe sind untrennbar mit der Unterstützung durch die nationale Politik, der Hilfe von Partnern sowie dem Fleiß und Engagement der Hongde-Mitarbeiter verbunden. Hongde hat sich stets der dreistufigen gesellschaftlichen Verantwortung von „Recht, Interessen und Moral“ verpflichtet und seine Unternehmensstrukturen kontinuierlich verbessert.

Auf regulatorischer Ebene hält sich das Unternehmen seit seiner Gründung strikt an die verschiedenen nationalen Steuergesetze und -vorschriften. Es hat entsprechende Finanzsysteme und -verfahren für die Deklaration, Genehmigung und Erstattung verschiedener Ausgabenarten entwickelt und optimiert kontinuierlich sein Steuermanagement und Finanzmanagement. Steuern werden gesetzeskonform, vollständig und fristgerecht entrichtet. Die Steuerabwicklung wird von spezialisiertem Personal durchgeführt. Finanzmitarbeiter werden regelmäßig geschult, um das Steuerbewusstsein, die Fachkompetenz und das Managementniveau zu verbessern und eine ordnungsgemäße und rechtmäßige Steuerabwicklung zu gewährleisten. Emissionsreduzierung und Umweltschutz werden als eigene Verantwortung betrachtet. Produktionstechnologien und -anlagen werden optimiert und modernisiert, Produkte verbessert und angepasst, Schadstoffemissionen reduziert und ein ressourcenschonendes und umweltfreundliches Unternehmen aufgebaut.

Seit der Gründung des Unternehmens, geprägt durch die Unternehmenskultur und angepasst an die Gegebenheiten vor Ort, ist es unser Ziel, die Mitarbeiter bestmöglich zu unterstützen. Wir bieten unseren Mitarbeitern jährlich medizinische Vorsorgeuntersuchungen, Urlaubs- und Feiertagszuschüsse, Besuche und Beileidsbekundungen für ausscheidende Mitarbeiter sowie finanzielle Unterstützung für Bedürftige. Wir legen Wert auf eine integrierte Lieferkette, optimieren kontinuierlich unsere Kundenbeschaffungsprozesse und -mechanismen, etablieren ein faires und unparteiisches Bewertungssystem und entwickeln optimale Lösungen für unsere Kunden. Wir pflegen strategische Kooperationen mit wichtigen Kunden und fördern deren Weiterentwicklung hinsichtlich Lieferfähigkeit, Qualität, Preis und Service. Dabei orientieren wir uns an den Managementrichtlinien und -verfahren von Hongde, erzielen Konsens, ergänzen unsere Stärken und teilen den Nutzen. Wir haben unsere „Beschaffungskontrollverfahren“ etabliert und implementiert, um den Beschaffungsprozess und die Kundenbetreuung zu regeln und entsprechende bilaterale Kooperations- und strategische Vereinbarungen mit unseren Kunden und Lieferanten abzuschließen. Unser Unternehmen hält sich strikt an die Bestimmungen des unterzeichneten Vertrags, gleicht die Konten mit Kunden oder Lieferanten zeitnah ab, erledigt die Zahlungsabwicklung und schafft eine ehrliche Kooperationsplattform für Kunden oder Lieferanten.

Auf moralischer Ebene orientiert sich Hongde aktiv an den verschiedenen gesellschaftlichen und ethischen Vorgaben des Staates und verpflichtet seine Mitarbeiter zur aktiven Einhaltung dieser Vorgaben. Das Unternehmen wächst und entwickelt sich stetig weiter und vergisst dabei nie, der Gesellschaft etwas zurückzugeben. Mithilfe seiner umfassenden Ressourcen unterstützt Hongde wohltätige Spenden, den Aufbau ländlicher Gebiete, Hilfsprojekte und andere gemeinnützige Vorhaben und erfüllt so seine soziale Verantwortung.

5.4Gute Bonität

Aufgrund seiner hervorragenden Qualität genießt das Unternehmen großes Vertrauen. Es gab weder Beanstandungen von Kunden bezüglich der Qualität noch Sanktionen seitens der Marktaufsicht. In den letzten Jahren hat Hongde zahlreiche herausragende Erfolge erzielt und wurde von Regierungsstellen auf allen Ebenen wiederholt gelobt und ausgezeichnet. Die hohe Qualität seiner Produkte wird von allen gesellschaftlichen Gruppen anerkannt.

 

Knotensprache

Qualität ist die Grundlage für das Überleben eines Unternehmens, und ihr Niveau spiegelt maßgeblich seine Gesamtstärke wider. Um im harten Wettbewerb eine unangefochtene Position zu erlangen, muss ein Unternehmen der Qualität höchste Priorität einräumen und sein Qualitätsmanagement kontinuierlich verbessern.

Hongde pflegt seine ursprüngliche Qualitätskultur und entwickelt kontinuierlich neue Produkte und Prozesse mit verbesserten Produkten sowie einfacheren und effizienteren Arbeitsmethoden, um seine führende Position in der Branche zu behaupten. Hongde verfolgt stets die Qualitätspolitik „Präzision als Grundlage, Qualität als Erfolgsfaktor“ und kontrolliert die Produktqualität – von den Rohstoffen über die Halbfertig- bis hin zu den Fertigprodukten – intern. So wird eine hundertprozentige Produktqualität vor der Auslieferung an die Kunden garantiert. Gleichzeitig werden die zuständigen Prüfer regelmäßig geschult und bewertet, um ihr Fachwissen zu erweitern und den sich wandelnden Qualitätsanforderungen im Zuge der Unternehmensentwicklung gerecht zu werden.

Der Aufbau eines Qualitätsintegritätssystems ist eine langfristige und systematische Aufgabe. Wir halten uns an den Qualitätsmanagementgrundsatz „Keine fehlerhaften Produkte annehmen, keine fehlerhaften Produkte herstellen und keine fehlerhaften Produkte in Verkehr bringen“, kontrollieren die Qualitätsstandards streng und fördern den Aufbau einer Qualitätskultur, um das Ziel „Made in Zhejiang“ zu erreichen: eine führende Rolle im Inland und Weltklasse. Wir werden weiterhin hart daran arbeiten!

 


Veröffentlichungsdatum: 22. Februar 2022