Årlig kvalitetsintegritetsrapport 2021

Februari 2022

Om den här rapporten

1. Sammanställningsinstruktioner

Kvalitetsintegritetsrapporten som utfärdas av företaget är skriven i enlighet med relevanta nationella kvalitetslagar, förordningar, regler och relevanta branschkvalitetsstandarder och normer. Företagets kvalitetsintegritet och kvalitetsledning i rapporten är en korrekt återspegling av företagets nuvarande situation. Företaget ansvarar för objektiviteten i rapportens innehåll och för äktheten och vetenskapligheten i relevanta uttalanden och slutsatser.

2. Rapportens omfattning

Denna rapport använder Anji Hongde Medical Supplies Co., Ltd. som huvuddel och redogör för innehållet i företagets prestationer vad gäller kvalitet och integritet under 2021.

3. Beskrivning av appellationen

För enkelhets skull hänvisar rapporten till ”Anji Hongde Medical Products Co., Ltd.” som ”Hongde” och förkortat ”Företag”.

4. Rapporteringstid och -frekvens

Rapportens tidsintervall: Från 1 januari 2021 till 31 december 2021 ligger viss data och innehåll utanför ovanstående intervall.

Rapportens publiceringscykel: Denna årsrapport är den andra utgåvan och kommer att släppas årligen från och med 2020.

5. Format för rapportpublicering

Denna rapport publiceras som ett elektroniskt dokument, vilket är tillgängligt påhttp://e990.goodao.net/ webbplats för nedladdningoch läsa.

Företagsprofil

Företaget grundades 2006 och är beläget i Bamboo Industry Science and Technology Entrepreneurship Center i Xiaofeng Town, Anji, Zhejiang, med ett registrerat kapital på 1,6 miljoner yuan, en yta på 25 hektar, en byggyta på 23 000 kvadratmeter och en total tillgång på 66,54 miljoner yuan. Det är en tillverkare av medicinska förbandsprodukter som bedriver forskning och utveckling, design, produktion, försäljning och service.

De viktigaste produkterna är viskosgipsbandage, elastiska bandage, gipsdynor, fasta polymerbandage, medicinska polymerskenor, tungspatel, elastiska bandage, vaselingas, medicinska engångsmasker och andra produkter som säljs inhemskt och exporteras till Europa och USA, Mellanöstern och Sydostasien samt andra länder och regioner.

Företaget vann det femstjärniga boendet för funktionshindrade i Zhejiang-provinsen, 2019 års Independent Innovation Award, priset för små och medelstora teknikföretag, FoU-centret på länsnivå, modellplatsen för att praktisera "två berg"-konceptet 2019, det avancerade kollektivet av modellstudenter och länet 2020. Regeringens kvalitetspris och andra utmärkelser.

målpost

Kapitel ett kvalitetskoncept

1.1 Företagsuppdrag

1.2 Företagsvision

1.3 Företagsvärderingar

1.4 Företagskultur

1.5 Policy för kvalitet, miljö, arbetsmiljö och säkerhet

1.6 Vägledande ideologi

1.7 Kvalitets- och integritetsåtagande

Kapitel två Kvalitetsledning för företag

2.1 Kvalitetsledningsorganisation

2.2 Kvalitetsledningssystem

2.3 Kvalitets- och säkerhetsriskhantering

tredje kapitlet Kvalitetsintegritet

3.1 Kvalitetsåtagande

3.2 Driftledning

3.3 Marknadsföringsledning

Kapitel fyra Kvalitetsgrund

4.1 Standardiserad hantering

4.2 Mäthantering

.3 Certifieringshantering

4.4 Inspektions- och provningshantering

Kapitel fem Produktkvalitetsansvar

5.1 Produktkvalitetsnivå

5.2 Produktens ansvar efter försäljning

5.3 Företagens sociala ansvar

5.4 Kvalitetskredithistorik

Knutspråk

Kapitel ett kvalitetskoncept

1.1Företagsuppdrag

Bygg ett förstklassigt varumärke och skapa ett branschriktmärke.

1.2Företagsvision

Led funktionshindrade i arbetet med att stödja den globala människors hälsa.

1.3Företagsvärderingar

Integritet, pragmatism, innovation, engagemang och omsorg om funktionshindrade.

1.4Företagskultur

Under årens utvecklingsarbete har Hongde alltid betraktat företagskulturen som stödpunkten och vägledande ideologi för utveckling, och har gradvis byggt upp en unik företagskultur vad gäller företagets mission, vision och värderingar kring företagets utveckling och tillväxt. Som en andlig resurs driver företagskulturen ständigt företaget att gå framåt.

Företaget har som företagsmission att ”bygga ett förstklassigt varumärke och skapa branschstandarder”, och som företagsvision att ”leda funktionshindrade i arbetet med att stödja global människors hälsa”, och strävar efter att bygga en företagskultur i Hongde.

1,5Policy för kvalitet, miljö, arbetsmiljö och säkerhet

Hongde följer strikt "Produktkvalitetslagen", "Säkerhetslagen för specialutrustning" och andra nationella lagar och förordningar samt kraven i nationella obligatoriska standarder för att producera och sälja produkter. För att standardisera företagsledningen och förbättra produktkvaliteten fortsätter företaget att förbättra och förbättra nivån på kvalitetsledningssystemet, så att Hongdes kvalitetsledningsnivå och produktkvalitet har förbättrats avsevärt.

Under garantin för kvalificerad produktkvalitet kommer vi kontinuerligt att förbättra produktkvaliteten för att möta kundernas behov. I företagets produktionsmiljö på plats används 6S: ​​"organisering, åtgärdande, städning, rengöring, läskunnighet och säkerhet" för att effektivt hantera produktionsfaktorer som personal, maskiner, material och metoder på produktionsanläggningen och förse de anställda med en hälsosam och säker arbetsmiljö och livsmiljö. Företagsledare bryr sig om de anställda, respekterar alla anställdas rätt att frivilligt organisera sig och gå med i fackföreningar och genomföra kollektivförhandlingar, organiserar regelbundet de anställda för fysiska undersökningar och gör ett bra jobb med att förebygga och behandla arbetssjukdomar. Att externt formulera motsvarande "kvalitetsmanual" från FoU, upphandling, produktion, försäljning och eftermarknadsunderhållsprocess för att säkerställa att kunderna får säkra, effektiva och lämpliga produkter.

1.5.1Kvalitetspolicy:

Företagets kvalitetspolicy är:

Etablera ett företag med förfining och vinn med kvalitet.

När det gäller kvalitet är det nödvändigt att tillfredsställa kunder och andra relevanta parter med avancerad teknik, högkvalitativa produkter, professionell och förstklassig service och hantering genom kontinuerlig teknisk innovation, för att möta kundernas krav och lagar och regulatoriska krav, och för att kontinuerligt förbättra systemets effektivitet. sexuellt engagemang.

1.5.2Kvalitets- och integritetspolicy:

Kvalitet är roten, karaktär är grunden, innovativ design, fin tillverkning

1.6Vägledande ideologi

Företagsledningen uppmärksammar uppbyggnaden av kvalitetsledningssystemet, utser särskild personal som ansvarar för kvalitetsledning, föreslår att stärka "strids"-läget (anda, system, incitament), förbättra mekanismen och stärka kapacitetsuppbyggnaden, samt förtydligar den vägledande ideologin "kvalitet skapar värde, service skapar kvalitet".

1.7Kvalitetsintegritetsåtagande

Hongde lägger vikt vid att bygga upp en företagskultur, odlar den moraliska kvaliteten hos medarbetare som är flitiga, engagerade och ansvarsfulla, och har etablerat ett team av högkvalitativa medarbetare som är ansvarsfulla och professionella. Med utgångspunkt i lagar och förordningar sätter företaget kundernas behov i centrum, utför produktions- och driftsaktiviteter med hjälp av högkvalitativa produkter och tjänster, implementerar konceptet att tillverka högkvalitativa produkter i alla företagets tankar och stärker kontinuerligt företagets sammanhållning och förbättrar företagets image för att uppnå en hållbar utveckling av företaget. För produkter med kvalitetsproblem kompenserar företaget i varierande grad, beroende på problemets faktiska situation.

Under normala transport-, lagrings- och användningsförhållanden för produkten, inom 24 månader efter lagring i en torr miljö, bör tillverkaren byta ut den om det uppstår mögelproblem. Och inrätta en kundtjänstlinje, svara på kundtjänstens krav inom 48 timmar och föreslå lösningar i tid.

Kapitel två Kvalitetsledning för företag

2.1Kvalitetsledningsorganisation

2.1.1Organisationsschema

Enligt kraven i "bolagslagen" och "bolagsordningen" etablerar företaget en organisationsstruktur och implementerar ett system för VD:s ansvar. Enligt den befintliga affärs- och strategiska visionen finns det sex funktionella avdelningar: produktionsteknikavdelningen, kvalitetsteknikavdelningen, anbuds- och inköpsavdelningen, ledningsavdelningen, extern utvecklingsavdelningen samt planerings- och finansavdelningen. Företagets VD säkerställer att ansvar och befogenheter för ovannämnda avdelningar och relaterade befattningar är fastställda, och varje avdelning utför sina egna uppgifter och samarbetar med varandra för att fullt ut utnyttja personaltilldelning, kapitalinvesteringar, infrastruktur, utrustning etc. för att säkerställa att ledningssystemet fungerar effektivt.

2.1.2Ledningsrepresentanter

Utsedd och bemyndigad av företagets VD att leda och kontrollera systemets drift inom kvalitetsledningssystemet. Ansvarig för att främja det specifika genomförandet av företagets kvalitetspolicy, kvalitetsmål och kvalitetsstrategi, samt utvärdera och förbättra dem. Specifika ansvarsområden inkluderar:
a) Enligt EN ISO 13485:2016 (IDT ISO 13485:2016), YY/T0287:2017), God tillverkningssed för medicintekniska produkter (nr 64) och MDD93/42/EEG ändrad genom 2007/47/EG, krav för att säkerställa etablering, implementering och underhåll av företagets kvalitetsledningssystem; b) ansvarig inför den verkställande direktören; c) ansvarig för att etablera, implementera och underhålla ett kvalitetsledningssystem i enlighet med kraven i föreskrifter och standarder, i kombination med företagets faktiska situation; d) rapportering till den verkställande direktören. Chefen rapporterar om kvalitetsledningssystemets drift och förbättringsbehov; e) ansvarar för samordningen av systemets drift för att säkerställa normal drift och effektivt genomförande av kvalitetsledningssystemet; f) säkerställer att medvetenheten om att uppfylla tillämpliga myndighetskrav och kraven i kvalitetsledningssystemet ökas i hela företaget; g) Ansvarig för att organisera granskning och avyttring av större icke-överensstämmande produkter; h) Ansvarig för att etablera och genomföra extern kommunikation och kontakt i frågor som rör kvalitetsledningssystemet;
i) Ansvarig för granskning av kvalitetshandboken och godkännande av processuella dokument.
2.1.3 Kvalitetsteknik
Avdelning Som den grundläggande avdelningen för att kontrollera produktkvaliteten är kvalitetsteknologiavdelningen också den centraliserade ledningsavdelningen för företagets kvalitetsledningssystem och spelar en viktig roll i uppbyggnaden av kvalitetsledning. Samtidigt finns det många ansvarsområden och skyldigheter i ledningsprocessen, enligt följande: j) Ansvarig för inspektion och testning av produkter (inklusive råvaror, halvfabrikat och färdiga produkter), lagring och frisläppning; k) Ansvarig för övervakning och mätning av kvalitetskontrollpunkter, ansvarig för viktiga l) Ansvarig för insamling och analys av information (data) om produktkvalitet; m) Organisera okvalificerad granskning, föreslå och implementera avfallshanteringsmetoder samt utföra övervakning och verifiering;
n) Ansvarig för bearbetning av okvalificerade produkter och processövervakning;
o) Ansvarig för hantering av testutrustning, upprätta testutrustningsfiler och övervaka testarbetet; p) Formulera produktinspektionsinstruktioner och övervaka implementeringen; q) Bistå i hanteringen av kvalitetsproblem hos tillverkade produkter; r) Göra ett bra jobb med produktinspektion och testning, statusidentifiering; s) Formulera och bekräfta relevanta tekniska standarder och specifikationer för produkter; t) Utföra forskning och utveckling av nya produkter etc. u) Samarbeta vid tekniska problem inom produkteftermarknadsservice; v) Bistå ledningens representanter med att implementera internrevisionsaktiviteter; Bearbeta teknisk vägledning.

2.2Kvalitetsledningssystem

Hongde uppnår kundnöjdhet med sina produkter genom ett högkvalitativt varumärke och en serviceinriktad attityd, och gör ständigt strategiska förbättringar av kvalitetspolicyn och kvalitetsmålen för att passa företagets utveckling. Enligt ISO 13485-standarden har företaget etablerat ett kvalitetsledningssystem som integrerar design, utveckling, produktion, försäljning och service, och produkterna har CE-certifierats. För att möta företagets snabba utveckling, kontinuerligt stärka kvalitetsledningsarbetet och förbättra den högkvalitativa varumärkesimagen av produktkvaliteten har företaget kontinuerligt genomfört arbetet med att förändra kvalitetsledningssystemet. Genom varumärkesfrämjande har företaget avsevärt förbättrat Hongdes popularitet inom detta område, och även marknadsfört Hongde-varumärket på den internationella marknaden.

Företaget genomför kontinuerliga förbättringar av systemet genom årlig internrevision, ledningsgranskning samt extern tillsyn och revision för att säkerställa kvalitetsledningssystemets effektivitet och därigenom säkerställa produktkvaliteten. Enligt kraven i ISO 13485-standarden bedriver företaget standardiserad och standardiserad ledning av företaget genom implementering av "kvalitetsmanualen", procedurdokument och tredjenivådokument för att säkerställa att företagets kvalitets-, miljö-, arbetsmiljö- och säkerhetspolicyer och kvalitetsmål förverkligas, så att kunder och relaterade får tillfredsställande service.

2.2.1Kvalitetsintegritetsutbildning

Hongde har formulerat och implementerat utbildningsprogram för kvalitets- och integritetsutbildning genom "Human Resource Control Procedures" och "Training Control Procedures" för att testa genomförbarheten av utbildningsprogram för kvalitet och integritet. Företagsomfattande publicitet och främjande av andan av kvalitetsintegritet. Från ledning till frontlinjeanställda insisterar Hongde alltid på produktkvalitet först och ser kvalitet och integritet som nyckeln till att öppna dörren till marknaden. Kvalitetskontroll; samtidigt organisera uppbyggnaden, publiciteten och aktiviteterna för företagsintegritetskultur; se till att anställda genomför systematisk utbildning om miljö och arbetsmiljö. Kvalitets- och integritetsutbildning är den inneboende kraften för att göra ett bra jobb inom kvalitets- och integritetshantering. Det är ett långsiktigt arbete att etablera och befästa företagets kärnvärden. Hongde gör outtröttliga ansträngningar för det.

2.2.2Integritet och självdisciplin

Hongde har alltid lagt stor vikt vid att bygga upp företagskvalitet och integritet, samtidigt som varumärkeskännedomen kontinuerligt har förbättrats. Företaget har etablerat företagsvärderingarna "integritet, pragmatism, innovation, engagemang och omsorg om funktionshindrade". Företaget följer strikt nationella och lokala lagar och förordningar, relevanta nationella, lokala och branschspecifika standarder för socialt ansvar, och presenterar företagets regler och förordningar på ett sanningsenligt, korrekt, aktuellt och fullständigt sätt.

2.2.3Ledningsmål

I ledningssystemet för kvalitetsförbättring möter Hongde interna och externa miljöpåtryckningar och ständiga förändringar i behoven hos närstående parter, såväl som företagets lösningar på risker och möjligheter. Ledningsmålen för varje avdelning utformas och kvalitetsledningsmålen för varje avdelning utformas.

Företagets VD förstår tydligt att marknadskonkurrensen i slutändan är konkurrens om talanger, och stärker personalens ansträngningar inom produktkvalitetsutbildning och affärsförmåga på ett allsidigt sätt, följer principen att kombinera utbildning och utvärdering och antar en kombination av interna och externa utbildningsmetoder. Kontinuerligt förbättra utbildnings- och fortbildningssystemet. Utifrån de två aspekterna av medarbetarnas behov och företagsutveckling är utbildningsinnehållet noggrant och rimligt arrangerat, och flernivå-, mångforms-, flerkanals- och differentierad utbildning genomförs för att berika medarbetarnas förmågor inom intern affärsförmåga, kvalitetsledningsförmåga och andra aspekter. Genom kontinuerlig utbildning och anpassning är företagets befintliga ledningstalanger och tekniska talanger tydliga, och varje arbetsposition har en god överföringsnivå, vilket har lagt en personalgrund för en sund utveckling av kvalitetsledning.

2.2.4Kvalitetsmål

a) Enligt kraven i EN ISO 13485:2016 (IDT ISO 13485:2016), YY/T0287:2017), God tillverkningssed för medicintekniska produkter (nr 64) och MDD93/42/EEG i dess ändrade lydelse enligt 2007/47/EG. Säkerställa att företagets kvalitetsledningssystem upprättas, implementeras och underhålls.

b) Ansvarig inför verkställande direktören;

c) Ansvarig för att etablera, implementera och upprätthålla ett kvalitetsledningssystem i enlighet med kraven i föreskrifter och standarder och med hänsyn till företagets faktiska situation;

d) Rapportera kvalitetsledningssystemets funktion och förbättringsbehov till den allmänna chefen;

e) Ansvarig för samordningen av systemets drift för att säkerställa normal drift och effektivt genomförande av kvalitetsledningssystemet;

f) säkerställa att medvetenheten ökas i hela företaget för att uppfylla tillämpliga myndighetskrav och krav på kvalitetsledningssystem;

g) Ansvarig för att organisera granskning och avfallshantering av större produkter som inte uppfyller kraven;

h) Ansvara för att etablera och genomföra extern kommunikation och kontakt i frågor som rör kvalitetsledningssystemet;

i) Ansvarig för granskning av kvalitetshandboken och godkännande av processuella dokument.

2.1.3Avdelningen för kvalitetsteknik

Som den grundläggande avdelningen för att kontrollera produktkvaliteten är kvalitetsteknikavdelningen också den centraliserade ledningsavdelningen för företagets kvalitetsledningssystem och spelar en viktig roll i uppbyggnaden av kvalitet och kvalitetsledning. Samtidigt finns det många ansvarsområden och skyldigheter i ledningsprocessen, enligt följande:

j) Ansvarig för inspektion och provning av produkter (inklusive råvaror, halvfabrikat och färdiga produkter), lagring och utlämnande;

k) Ansvarig för övervakning och mätning av kvalitetskontrollpunkter och ansvarig för löpande övervakning av viktiga processer;

l) Ansvarig för insamling och analys av information (data) om produktkvalitet;

m) Organisera granskning av avvikelser, föreslå och implementera avfallshanteringsmetoder samt genomföra övervakning och verifiering;

n) Ansvarig för hantering av produkter som inte uppfyller kraven och processövervakning;

o) Ansvarig för hantering av testutrustning, upprättande av testutrustningsfiler och övervakning av testarbetet;

p) Utforma instruktioner för produktinspektion och övervaka deras genomförande;

q) Bistå med att hantera kvalitetsproblem med de tillverkade produkterna;

r) Gör ett bra jobb med produktinspektion och identifiering av teststatus;

s) Formulera och bekräfta relevanta tekniska standarder och specifikationer för produkter;

t) Bedriva forskning och utveckling av nya produkter etc.

u) Samarbeta för att hantera tekniska problem i eftermarknadsservicen för produkter;

v) Bistå ledningens representanter i genomförandet av internrevisionsaktiviteter;

w) Ge teknisk vägledning till processen.

I processen med kontinuerlig förbättring och utveckling definieras produkten i riktning mot kvalitet med högre krav på precision och prestanda, företagets konkurrenskraft i branschen förbättras och utmanande kvalitetsmål sätts. Företagets kvalitetsmål visas i "Quality Objective Decomposition Table", och några av målen är följande:
a. Den kvalificerade andelen engångsinspektioner av produkter uppgår till 96 %. b. Andelen produktreklamationer är högst 2 %; c. Andelen säkerhetsolyckor i produktionen är noll.

Figur 2 Statistisk tabell över uppnåendet av kvalitetsmålen under 2021

2.2.5Mätmål

Med stöd av noggranna inspektionsverktyg och standardinspektionsmetoder kalibreras utrustningen regelbundet för att säkerställa att inspektionsutrustningens inspektionsgrad når 100 %, och utbildning och bedömning av relevant inspektionspersonal kräver en 100 % godkänd andel av personalen i nyckelmätningsprocessen.

2.2.6Kvalitetsregler

För att stärka kvalitetsövervakningen och hanteringen av produkter, förbättra produktkvalitetsnivån, förtydliga ansvaret för produktkvaliteten och skydda kundernas legitima rättigheter och intressen, identifierar vi särskilt kvalitetslagar och förordningar, såsom "Folkrepubliken Kinas produktkvalitetslag" och "Kvalitetsledningssystem för medicintekniska produkter". Krav på föreskrifter ", "Kvalitetsledningspraxis för produktion av medicintekniska produkter", "Förordningar om övervakning och administration av medicintekniska produkter", "Regler för klassificering av medicintekniska produkter", "Instruktioner och märkningshantering för medicintekniska produkter", "Regler för generiska namn på medicintekniska produkter", "ISO13485: 2016" och MDD 93/42/EEG (2007/47/EG)", etc., kräver produktion av högkvalitativa produkter i en rimlig miljö och Hongde-varumärket i en laglydig miljö.

2.2.7Kvalitetsledningssystem

Hongde har formulerat "Kvalitetskontrollförfarande", "Verifieringskontrollförfarande" och "Undermåliga produktkontrollförfaranden" inom kvalitetsledning. Med utgångspunkt i råvaror är arbetsstyckets bearbetningsprocessen utrustad med testutrustning för att varje operatör ska kunna genomföra egenkontroll, och dagliga inspektioner arrangeras. Kvalitetsprovtagning av processprodukter utförs, inspektörer inspekterar noggrant innan de lämnar fabriken, kontrollerar strikt produktkvaliteten och uppnår 100 % kvalificerad leverans. Företaget har formulerat "Inköpskontrollförfaranden" och "Kvalitetskontrollförfaranden" för affärsledningsprocesser såsom marknadsföringsledningsprocess, design- och utvecklingsledningsprocess, upphandlingsledningsprocess, produktionsledningsprocess, inspektionsledningsprocess, förpackning, transportledningsprocess, outsourcingledningsprocess och lagerhantering. 》 och andra relaterade system för att spåra, övervaka och hantera hela produktprocessen för att uppnå effekten av att förebygga problem innan de uppstår, för att säkerställa och förbättra.produktkvalitet.

Varje vecka integrerar företaget produktionsavdelningen och kvalitetsteknikavdelningen för att hålla regelbundna möten för att diskutera problem som finns i produktkvalitetsfeedback från kunder, gemensamt diskutera rimliga lösningar utifrån konceptet att utrota kvalitetsproblem och registrera de kvalitetsproblem som rapporterats av kunder för att vara vaksamma. Förbättra och finslipa kvalitetsledningssystemet för att möta ledningskrav och marknadens behov.

2.2.8Ersättning för kvalitetsansvar

Kvalitet är grunden för Hongde. För att gradvis kontrollera kvaliteten på produkter från källan är det första steget att kontrollera kvaliteten på inkommande råvaror. Råvaror som köps in från externa fabriker måste testas av professionella inspektörer för att uppfylla alla materialegenskaper som företaget kräver innan de accepteras. Materialföretaget måste ha en särskild förhandlingsavdelning för att ge leverantören ytterligare ansvar för att tillhandahålla inspektioner av dåliga förhållanden. Den specifika lösningen beror på kvalitetsproblemet. Det andra steget, strikt processkontroll, är, som namnet antyder, produktions- och bearbetningskontrollen i fabriken. Företaget har mogna produktionslinjer och produktionsutrustning samt erfarna operatörer, utformar produktbearbetningsdiagram enligt kundernas behov och formulerar rimliga bearbetningsteknikvägar. Produktion och bearbetning sker strikt i enlighet med processens krav, operatörerna i varje process utför egeninspektion, och det finns motsvarande inspektörer i varje länk för att utföra inspektioner. En slutlig inspektion upprättas för de färdiga produkterna efter bearbetning, och 100 % fullständig inspektion utförs på produkterna. Det tredje steget är att tillhandahålla högkvalitativ eftermarknadsservice för produkterna från fabriken. Oavsett vad som händer under produktens garantiperiod kommer företaget att ta initiativ till att ta ansvar och tillhandahålla lösningar och teknisk support för kvalitetsproblem för att uppnå kundnöjdhet.

Företaget förbättrar produktkvaliteten och minskar produktionskostnaderna genom total kvalitetsledning. I enlighet med företagets övergripande utvecklingskrav, och i enlighet med principen att koppla företagets produktkvalitet och övergripande fördelar till de anställdas intressen, har relevanta system utformats. För att undvika frekventa kvalitetsolyckor, etablera en problemspårningsmekanism, reda ut orsakerna och vidta lösningar. Samtidigt, för att säkerställa kundernas legitima rättigheter och intressen, förser företaget alltid kunderna med kvalificerade produkter med kvalitetssäkring. Planeringsavdelningen formulerar relevanta försäljningspolicyer, hanterar kundklagomål och returer, främjar intern förbättring av företaget och utvärderar motsvarande ansvariga personer.

2.3Kvalitets- och säkerhetsriskhantering

2.3.1Kvalitetsklagomål

Hongde uppmärksammar alltid kundernas krav, implementerar principen att "betjäna med hjärtat och utveckla vetenskapligt", ser kundnöjdhet som vårt eviga mål och inkluderar kundnöjdhet som företagets kvalitetsmål. För att underlätta kundklagomål har företaget utsett en särskild person som ansvarar för mottagandet av klagomål. Företaget har formulerat system som "Kundnöjdhets- och feedbackkontrollförfaranden", "Övervakning och omvärdering av negativa händelser" och "Eftermarknadsövervaknings- och kontrollförfaranden" för att hantera kundrelationer korrekt. Definiera tydligt den ansvariga avdelningen för att hantera kundklagomål, lösa problem för kunderna direkt och uppnå snabb respons.

Diagram 3 Process för hantering av kundklagomål

2.3.2Kvalitetsriskövervakning

2.3.2.1Kvalitetskontrollpunkter

Hongde genomför viktiga bedömningar av riskerna som finns i nyckelegenskaper, nyckeldelar och svaga länkar i produktkvaliteten och formulerar ett processledningssystem för att hantera dem. Inrätta en särskild ansvarig person för att kontrollera varje länk. Den ansvariga personen har en viss förmåga att planera, utrustningsplanera, materialplanera, planera driftinstruktioner, miljöplanera, utvärdera och andra samordningsfunktioner, och använder sig av kontroll av kvalitetskontrollpunkter. Det håller riskerna som finns i nyckelegenskaper, nyckeldelar och svaga länkar i produktkvaliteten under kontroll.

2.3.2.2Kvalitetsövervakning och revision

Hongde har inrättat en avdelning för kvalitetsteknik, en kvalitetsinspektionsspecialist för att inspektera och övervaka produktionsprocessen för varje produktserie, och en processledningsspecialist för att övervaka implementeringen av varje produktionsanläggning och processdisciplin. Enligt det kvalitetsincitamentsbedömnings- och processledningssystem som företaget har formulerat, åtgärdas och övervakas de problem som upptäcks i kvalitetsövervakningen och inspektionen och de dåliga situationer som operatörerna upptäcker i produktionsprocessen i enlighet med den faktiska produktionssituationen.

2.3.3Kvalitetshantering av incidenter och nödsituationer

Företaget etablerar och upprätthåller en mekanism för beredskap och respons på högkvalitativ kreditvärdighet för att snabbt och snabbt kunna agera på potentiella händelser eller nödsituationer som inte är tillförlitliga för kvaliteten. Företaget har etablerat ett komplett nätverk för kundservice, kundtjänsttelefoner för att ta emot kundklagomål och organiserat personal för kundservice för att tillhandahålla service och hantering av kundklagomål. "Procedurer för övervakning och kontroll efter försäljning" har formulerats för kundservicepersonal, och en process för hantering av kundklagomål har upprättats. Om samma kvalitetsproblem har hanterats 3 gånger under garantiperioden och fortfarande inte är löst, kommer företaget att erbjuda en ersättningsprodukt. Planeringsavdelningen kommer att följa upp och återkomma till varje klagomålshantering för att säkerställa att klagomålet är avslutat och kunden är nöjd. Hittills har företaget inte haft en enda händelse i nyhetsflödet.

tredje kapitlet Kvalitetsintegritet

3.1Kvalitetsengagemang

Hongde lovar högtidligt hela samhället och självdisciplin:

1. Var ansvarig gentemot anställda och etablera ett system för utbildning i kvalitet och integritet samt belöning och bestraffning. Formulera kvalitets- och integritetsregler, organisera regelbundet anställda för att lära sig kvalitets- och integritetsnormer, stärk medvetenheten om kvalitet och integritet och kräv relevanta register; implementera ansvar för kvalitet och integritet i kombination med anställdas arbetsuppgifter, etablera prestationsutvärdering och belönings- och bestraffningsmekanismer för kvalitet och främja anställdas aktiva deltagande i företagets kvalitetsarbete. Integritetsbyggande.

2. Vara ansvarig för företaget och etablera ett system för kvalitetskontroll. I enlighet med relevanta föreskrifter ska den inspektions- och testutrustning som används regelbundet verifieras eller kalibreras för att säkerställa att inspektions- och testutrustningen uppfyller kraven i nationella standarder. Under förutsättning att noggrann standardtestutrustning används ska kvalificerade eller motsvarande kompetenta inspektörer tillhandahållas för att inspektera råvaror och outsourcade produkter. Outsourcade delar inspekteras eller verifieras noggrant, och relevanta inspektions- eller verifieringsregister förs vid behov; nödvändig fabriksinspektionsutrustning är utrustad och slutprodukten inspekteras och kontrolleras noggrant i enlighet med standardkraven, så att okvalificerade produkter inte lämnar fabriken. Föra fabriksinspektionsregister över kvalificerade produkter i enlighet med föreskrifter.

3. Ansvarig för kunder, etablera personal för hantering av klagomål och ett system för eftermarknadsservice. Produkter som säljs till kunder åtföljs av inspektionscertifikat och förser kunderna med produktinstruktioner; arkivera och dela upp kunder för att ta hänsyn till de speciella kraven från speciella kunder på produkter; etablera ett team för mottagande av klagomål och ett nätverk för eftermarknadsservice inom den utlovade tiden. Hjälpa kunder att lösa problem som uppstår vid produktanvändning, hantera kundklagomål och klagomål på produktkvalitet korrekt och sträva efter att göra kunderna nöjda; genomföra kundnöjdhetsundersökningar, förstå kundernas behov och kontinuerligt förbättra produktkvaliteten.

4. Var ansvarsfull gentemot samhället och etablera ett komplett produktspårningssystem. Produkter som visar sig vara defekta kan återkallas i tid; produktkvalitetsolyckor som har inträffat kan hanteras korrekt och i tid, och relevanta ansvariga personer ska hållas ansvariga, och en förbättringsplan ska utformas och implementeras, och kvalitetsintegritet och självdisciplin ska användas för att visa äganderätten till produkterna. Uttrycka eller göra offentliga åtaganden och vara ansvarig för egenskaperna hos de råvaror som används i produkten, produktbeläggningsprocessen eller produktprestanda som återspeglar produktens kvalitet.

Om kvalitetsproblemet med företagets produkter leder till inhemsk och utländsk anmälan, retur eller förstöring, accepterar företaget frivilligt den relevanta behandlingen som gjorts av staten och relevanta fördrag i enlighet med föreskrifterna.

3.2Driftledning

3.2.1Förbättra kvalitetssystemet och stärka kvalitetsledningen

Under årens lopp har Hongde alltid hållit kundernas behov i fokus och kontinuerligt förbättrat kvalitetsarbetet i enlighet med produktkvalitetskraven. Inom ramen för nationella standarder och branschstandarder har Hongde kontinuerligt optimerat produktionsprocesser, förbättrat utrustningskonfigurationen och producerat effektivare och mer energibesparande produkter. Högkvalitativa produkter. Den effektiva driften av kvalitetsledningssystem, miljöledningssystem, arbetsmiljöledningssystem och andra system inom företaget har i hög grad främjat förbättringen av arbetskvaliteten och produktkvaliteten, och främjat den snabba utvecklingen av Hongde-varumärket.

3.2.2Strikt nodkontroll och betoning på processhantering

Enligt kvalitetskontrollen av råvaror, halvfabrikat och färdiga produkter har företagets kvalitetsteknikavdelning ett ledningssystem som täcker alla inspektionspunkter och kontrollerar produktionsprocessen på alla nivåer. Företaget använder en rad effektiva processledningssystem, såsom att fastställa befattningar och ansvarsområden, processinspektion, kvalitetsbedömning, ansvarsskyldighet, spårbarhet av kvalitet, statistisk dataanalys etc., för att övervaka nyckelprocesser och standardiserad drift av gemensamma processer. Kvalitetsteknikavdelningen säkerställer produktkvalitet genom omfattande kontroll av produktionsprocessen och effektiv övervakning av viktiga noder.

Diagram 4 Kvalitetsinspektionsprocess

3.2.3Inrätta en tillsynsmekanism och implementera ansvarshantering

Företaget delar upp varje produktionsledningsgrupp och utser den regionala ansvariga personen för att övervaka och inspektera kvaliteten i varje produktionsgrupp. Kvalitetsteknikavdelningen och relaterade team svarar snabbt på kundklagomål om produktkvalitet, implementerar aktivt kraven i kundklagomål och övervakar förbättringen av produktbearbetningens framsteg. Team för kundklagomål och ansvarig person.

3.2.4Uppmuntra all personal att delta för att uppnå kvalitetsförbättring

Företaget lägger stor vikt vid att bygga en kvalitetskultur och betraktar karaktär som kärnan i kvalitetsutbildning och utbildning. Vägled alla anställda att delta i kvalitetsledning. Genom kontinuerliga och djupgående åtgärder som rationaliseringar, förslag till kvalitetsförbättringar och förbättring av automatisering av utrustning kan majoriteten av de anställda delta fullt ut i varje led av kvalitetsförbättringen. Samtidigt är anställda skyldiga att genomföra egeninspektioner och ömsesidiga inspektioner för att gemensamt förbättra produktkvaliteten och dela resultaten av kvalitetsförbättringen.

3.2.5Uppgradera informationsöverföringen och stärka indikatorövervakningen

Utifrån kraven i kvalitetspolicyn planerar Hongde varje år kvalitetsmålen för nästa år och delar upp de övergripande målen i olika funktionella avdelningar. Under perioden kommer implementeringsplanen att testas och följas upp, och brister kommer aktivt att upptäckas och förbättras i tid för att uppfylla företagets kvalitetsmål och krav. För att förbättra noggrannheten och aktualiteten i överföringen av kvalitetsinformation har företaget uppgraderat sitt kvalitetsinformationssystem. Informationsöverföring i realtid och snabb och korrekt statistik uppnås genom informationsdelningssystemet.

3.3Marknadsföringsledning

Företaget formulerar en marknadsplan varje år och delar upp den i månatliga digitala uppgifter och motsvarande säljare, och delar upp de säljare som är ansvariga för regionen. Företaget genomför fabriksinspektioner på alla sålda Hongde-produkter och kan tillhandahålla motsvarande inspektionsindexdata. Företagets produkter säljs över hela landet och blir kundernas föredragna affärspartner. Företaget genomför marknadsexpansionsaktiviteter på ett målinriktat sätt, stärker kontinuerligt varumärkesimagen och når potentiella kunder. Företagets ledning och högkvalitativa strategiska kunder har etablerat ett gott strategiskt samarbete genom regelbundna ömsesidiga besök och möten mellan ledningen och på andra sätt. Säljaren etablerar och upprätthåller ett gott samarbete med kunderna genom regelbundna återbesök och telefonkommunikation. Och i "hanteringen av kvalitetsproblem med kunder" har en relativt komplett mekanism för kundklagomål etablerats. Kan ta emot och hantera kundklagomål i tid för att förbättra kundnöjdheten med företaget.

Förnya marknadsföringsmekanismen, utöka marknadsföringsteamet, stärka ledningen, vara lojal mot företaget och förbättra incitamentskonkurrensmekanismen, med tydliga mål och ansvarsområden, och kvantifierad prestationsfördelning till människor. Förbättra och standardisera marknadsföringsnätverket, etablera kundregister, fortsätta utveckla inhemska och utländska marknadsföringsfönster och implementera prestationskopplat ansvar gentemot människor. Bygg ett bra företagsnätverk, släpp produktinformation i tid och expandera aktivt online-marknadsföring.

Kapitel fyra Kvalitetsgrund

4.1Standardiserad hantering

Företaget har alltid följt standardiserad ledning och har utformat tre serier av standardiserade dokumentriktlinjer: ledningsstandarder, tekniska standarder och arbetsstandarder.

Företaget är huvudsakligen baserat på den allmänna VD:n och kompletteras av cheferna för olika avdelningar. Den planerar och vägleder formuleringen av företagets strategier för kvalitetsutveckling, årliga kvalitetsarbetsplaner och kvalitetssäkringsåtgärder. Regelbundna möten hålls för att diskutera bättre ledningspolicyer och formulera en bok som implementeras inom företaget. Företaget uppfyller kundernas krav på produkter, och samtidigt, i design- och produktionsprocessen, antar företaget aktivt internationella standarder för standardisering (ISO), nationella standarder (GB), branschstandarder och andra nationella standarder för att testa produktkvaliteten, vilket avsevärt förbättrar produktkvaliteten. Kvalitet har främjat utvecklingen av företagets varumärke på inhemska och utländska marknader. Företagets ledningsavdelning fastställer arbetsuppgifterna för varje befattning, fastställer detaljerade arbetsstandarder för företagets beslutsnivå och varje befattning, formulerar funktionsbeskrivningen för varje avdelning och definierar tydligare arbetsuppgifterna för varje befattning.

4.2Mäthantering

Hongde har etablerat en effektiv mäthanteringspolicy i enlighet med nationella lagar och förordningar, och inrättat ett särskilt laboratorium för att planera och hantera mätutrustning. Inrättat heltidsanställd mätpersonal, ansvarig för hanteringen av företagets mätinstrument. Under senare år har företaget introducerat inhemsk avancerad testutrustning, vilket effektivt har löst svårigheterna med testning och gett en stark garanti för tillverkning av högkvalitativa produkter. Effektiva och tillförlitliga mätdata detekteras med standardmätinstrument för att styra och styra produktionen, och har uppnått goda ekonomiska och sociala fördelar.

4.3Certifieringshantering

Företaget producerar högkvalitativa produkter som uppfyller kundernas krav under förutsättning att miljöhanteringen följer nationella lagar och förordningar, och producerar, säljer och driver lagligt under den produktionslicens för medicintekniska produkter som utfärdats av Zhejiang Provincial Drug Administration. I linje med företagets utvecklingskrav har produktionsmekanismen kontinuerligt förbättrats och förbättrats. Företaget har framgångsrikt klarat ISO 13485-certifieringen för kvalitetsledningssystem, och produkterna har klarat CE-certifieringen, vilket säkerställer produktionen av högkvalitativa produkter och säkerställer normer och standarder för olika produktions- och driftsaktiviteter. ,Bättre utveckling.

4.4Inspektions- och testhantering

Med målet att bygga upp ”Hongde” till ett ledande företag inom kostnadsområdet och marknadsföra varumärket världen över, utökar företaget kontinuerligt inspektionsteamet, stärker inspektörernas professionella förmåga och förbättrar produktkvaliteten mer effektivt. Enligt den produktionsprocessrutt som företaget tilldelat enligt specifikationer och typer, inrättas ett peer-to-peer-inspektionsteam för att utföra inspektioner på olika nivåer. Företaget upprättar en registerföring för testutrustning och tillhandahåller utrustning och teknisk support för regelbundet underhåll av testinstrument och utrustning, samt kundbetrodd testning.

Kvalitetsinspektörerna för inspektionsutrustningen har genomgått professionell utbildning och kan endast tillträda sina tjänster efter att ha klarat bedömningen. Organisera regelbundet kvalitetsinspektörer för att utbyta olika problem som uppstått under testningen och formulera korrigerande åtgärder i tid för att förbättra inspektionsnivån och kvalitetsinspektörernas arbetskvalitet. I inspektions- och hanteringsprocessen finns olika system, arbetsuppgifter, instrumentens driftsrutiner, säkerhet, sunt förnuft, försiktighetsåtgärder etc. på väggen för enkel implementering.

Kapitel fem Produktkvalitetsansvar

5.1Produktkvalitetsnivå

Produktionen och bearbetningen av varje produkt i företaget har en komplett och mogen produktionsprocess, utrustad med avancerad bearbetningsutrustning och erfaren professionell och teknisk personal, för att säkerställa produktkvaliteten från början av produktionen. Alla typer av produkter som produceras av företaget har en godkännandegrad på mer än 9,8 % i den slutliga inspektionen varje dag. Under kvalitetsinspektionsprocessen accepterar vi resolut inte, tillverkar inte och släpper inte undermåliga produkter. Vi samlar in statistiska data om defekta produkter varje månad och genomför variansanalyser. Löser problem som påverkar kvaliteten från grundorsaken, genom implementeringen av kvalitetsledningspolicyn har företagets produktfelfrekvens gradvis minskat, produktens viktigaste egenskaper är 100 % kvalificerade innan leverans till kunder, och produkterna levereras till kunderna endast efter att de har kvalificerats.

År 2021 kommer företagets produkter att skickas till Zhejiang Medical Device Inspection Institute för testning i två omgångar, och testresultaten uppfyller kvalitetsstandarderna.

Diagram 5 Produktinspektionsrapport

Diagram 6 Jämförelse av företagets produkttekniska indikatorer med avancerade tekniska indikatorer i hemlandet och utomlands

Figur 7 Produkt- och serviceprestanda för viskosgipsbandage

5.2Produktens ansvar efter försäljning

Hongde har ett professionellt kundserviceteam för att tillhandahålla högkvalitativ kundservice. Företaget har utformat "Eftermarknadsövervaknings- och kontrollprocedurer" och "Kontrollprocedurer för återkallelse av medicintekniska produkter". När det finns kvalitetsproblem med fabriksprodukter och fel under användning under garantiperioden kan företaget snabbt spåra och återkalla produkter och andra bearbetningsmetoder för att säkerställa att produkter med dålig kvalitet fungerar smidigt. Genom korrekt återkallelse och effektiv behandling tillhandahåller kundserviceavdelningen följande hjälp för att förbättra kundnöjdheten med företaget:

1. Teknisk support, välj rimlig produktstruktur och material enligt olika material och processer;

2. Analysera och besvara produktförhållanden på plats och ge förslag på rationaliseringar;

I samband med produktservicen fullgör vi noggrant våra skyldigheter och ansvar i strikt enlighet med relevanta föreskrifter och avtal, och de produkter som levereras garanteras uppfylla de krav på kvantitet, kvalitet, specifikation och prestanda som anges i avtalet. Hongde hoppas kunna vinna våra kunders stöd och erkännande med professionell design, bearbetning, testning och eftermarknadsservice.

5.3Företagens sociala ansvar

Hongde kan uppnå framsteg och utvecklas till sin nuvarande skala, vilket är oskiljaktigt från stödet från nationell politik, hjälp från partners och Hongde-anställdas hårda arbete och engagemang. Hongde har alltid följt det tre nivåerna av socialt ansvar "lagar, intressen och moral" och förbättrar ständigt företagets mekanism.

På regulatorisk nivå har företaget sedan starten strikt följt olika nationella skattelagar och -förordningar och har utformat relevanta finansiella system och rutiner för olika typer av kostnadsdeklarationer, godkännanden och ersättningar för företaget, och ständigt reglerar skattehanteringen och förbättrar den ekonomiska förvaltningen. Betala skatt i enlighet med lagar och förordningar, betala skatt i sin helhet och i tid, hantera skattearbetet med specialpersonal, utbilda ekonomisk personal, förbättra skattemedvetenheten, den professionella kvaliteten och ledningsnivån samt säkerställa att skattearbetet utförs på ett ordnat och lagligt sätt. Utsläppsminskning, miljöskydd är eget ansvar, optimera produktionsteknik, uppgradera produktionsteknik och utrustning, uppnå produktuppgraderingar och justeringar, minska förorenande utsläpp och aktivt bygga ett resursbesparande och miljövänligt företag.

Intressenivå, sedan företaget grundades, har det, baserat på den kulturella nederbörden i de anställdas hem, i kombination med företagets faktiska situation, strävat efter att ge anställda stöd för individuella behov på olika nivåer. Varje år organiserar det regelbundet läkarundersökningar för anställda, delar ut semesterförmåner och artiklar, besök och kondoleanser till pensionerade anställda och ger ekonomiskt stöd till behövande etc. för att ge tillbaka till anställda i alla aspekter. Företaget uppmärksammar den integrerade konstruktionen av leveranskedjan, förbättrar kontinuerligt kundernas upphandlingsprocess och mekanism, etablerar ett rättvist och opartiskt utvärderingssystem och skapar en bra optimal lösning för kunderna. Etablera strategiska samarbetsrelationer med viktiga kunder, främja förbättring och omvandling av kunder eller leverantörer när det gäller leveransgaranti, kvalitet, pris och service, komma överens med Hongdes ledning och förfaranden från konceptet, bilda konsensus, komplettera varandras fördelar och dela fördelar. Företaget etablerar och implementerar "upphandlingskontrollprocedurer", reglerar och begränsar upphandlingsprocessen och hanteringen av kunder eller leverantörer, och tecknar relevanta bilaterala samarbetsavtal och strategiska avtal med kunder eller leverantörer. Vårt företag följer strikt bestämmelserna i det undertecknade avtalet, avstämmer konton med kunder eller leverantörer i tid, slutför betalningsarbetet och etablerar en ärlig samarbetsplattform för kunder eller leverantörer.

På den moraliska nivån reagerar Hongde aktivt på olika sociala och moraliska indikatorer som utfärdats av staten och tvingar anställda att aktivt samarbeta och följa dem. Företaget fortsätter att växa och utvecklas och glömmer aldrig att ge tillbaka till samhället, förlitar sig på Hongdes omfattande resurser, stöder välgörenhetsdonationer, nybyggnation på landsbygden, bistånd och andra offentliga välfärdsinitiativ samt uppfyller socialt ansvar.

5.4Kvalitetskredithistorik

Tack vare sin utmärkta kvalitet är företaget pålitligt. Företaget har aldrig fått någon marknadsexponering, inte heller några invändningar från kunder om kvaliteten, och inte heller några bestraffningar från marknadsövervaknings- och förvaltningsavdelningen. Under senare år har Hongde uppnått många enastående prestationer och har hyllats och belönats av myndigheter på alla nivåer många gånger, och dess kvalitetskredit har bekräftats av alla sektorer i samhället.

Knutspråk

Kvalitet är grunden för ett företags överlevnad, och kvalitetsnivån är en viktig grund för att återspegla företagets övergripande styrka. Om ett företag vill vara i en oövervinnelig position i den hårda konkurrensen måste det vara noga med kvaliteten och kontinuerligt förbättra sin kvalitetsledningsnivå.

För att upprätthålla den ursprungliga kvalitetskulturen forskar och utvecklar Hongde ständigt nya produkter och processer, med bättre produkter och enklare och effektivare arbetsmetoder, så att företaget kan fortsätta att bibehålla en ledande nivå och position i branschen. Hongde följer alltid kvalitetspolicyn att "etablera en verksamhet med precision, vinna med kvalitet", och kontrollerar kvaliteten på produkter från råvaror, halvfabrikat och färdiga produkter internt, och garanterar 100 % kvalificerad produktkvalitet innan leverans till kunder. Samtidigt genomförs regelbunden utbildning och utvärderingshantering för motsvarande inspektörer för att säkerställa att inspektörernas inspektionskunskap förbättras och uppdateras för att anpassas till effekterna av de diversifierade kvalitetskrav som företagets utveckling medför.

Att bygga upp ett kvalitetsintegritetssystem är en långsiktig och systematisk uppgift. Vi följer kvalitetsledningsprincipen om att "inte acceptera defekta produkter, inte tillverka defekta produkter och inte släppa defekta produkter", kontrollerar strikt kvalitetströskeln och främjar byggandet av en kvalitetskultur för att uppnå "Made in Zhejiang"-målet att vara nationellt ledande och i världsklass, och vi kommer att fortsätta arbeta hårt!