Lipoti Fa'aletausaga o le Tulaga Lelei 2021

Fepuari 2022

E uiga i lenei lipoti

1. Fa'atonuga mo le tu'ufa'atasiga

O le lipoti o le tulaga lelei e tuʻuina atu e le kamupani ua tusia e tusa ai ma tulafono faʻale-atunuʻu talafeagai, tulafono faatonutonu, ma tulaga faʻatonuina ma tu ma aga masani a le alamanuia. O le tulaga lelei ma le pulega lelei a le kamupani i le lipoti o se faʻataʻitaʻiga moni lea o le tulaga o loʻo iai nei le kamupani. O le kamupani e nafa ma le le faʻaituau o anotusi o le lipoti ma le moni ma le faasaienisi o faʻamatalaga ma faʻaiʻuga talafeagai.

2. Lautelega o le lipoti

O lenei lipoti o loʻo faʻaaogaina ai le Anji Hongde Medical Supplies Co., Ltd. o le vaega autū, ma faʻamatalaina ai le anotusi o le faʻatinoga a le kamupani i le tulaga lelei ma le faʻamaoni i le 2021.

3. Fa'amatalaga o le igoa ta'uleleia

Mo le faigofie o le faaupuga, o loo faasino le lipoti i le "Anji Hongde Medical Products Co., Ltd." o le "Hongde" ma le "Kamupani" pe a faapuupuu.

4. Taimi ma le tele o lipoti

Taimi e tuʻuina atu ai le lipoti: Mai ia Ianuari 1, 2021 i Tesema 31, 2021, o nisi faʻamatalaga ma anotusi e sili atu i le vaega o loʻo i luga.

Taamilosaga o le fa'alauiloaina o le lipoti: O lenei lipoti faaletausaga o le fa'alauiloaina lona lua lea, ma o le a fa'alauiloaina i tausaga ta'itasi e amata mai i le 2020.

5. Faatulagaga o le fa'alauiloaina o le lipoti

O lenei lipoti ua lomia o se pepa faaeletoronika, lea e maua i leupega tafa'ilagi http://e990.goodao.net/ e mafai ona sii mai aima faitau.

Talaaga o le Kamupani

Na faavaeina i le 2006, o le kamupani o loʻo i totonu o le Nofoaga Autu mo Pisinisi Faasaienisi ma Tekonolosi o Alamanuia o le Ofeng, Xiaofeng Town, Anji, Zhejiang, ma se tupe faavae resitalaina e 1.6 miliona yuan, o se eria e 25 eka, o se eria fausiaina e 23,000 sikuea mita, ma le aofaʻi atoa o aseta e 66.54 miliona. O se suʻesuʻega ma atinaʻe, mamanu, gaosiga, faʻatau atu ma tautua o se tasi o gaosi oloa faʻapipiʻi faafomaʻi.

O oloa autū o fusi palasitika viscose, fusi elastic, pads palasitika, fusi fa'amau polymer, splints polymer faafoma'i, mea e fa'aitiitia ai laulaufaiva, fusi elastic, vaseline gauze, ufimata faafoma'i e lafoa'i ma isi oloa e fa'atau atu i totonu o le atunu'u ma fa'atau atu i Europa ma le Iunaite Setete, Sasa'e Tutotonu ma Asia i Sautesasa'e ma isi atunu'u ma itulagi.

Na manumalo le kamupani i le fale e lima-fetu mo e iai manaʻoga faapitoa i le Itumalo o Zhejiang, le 2019 Independent Innovation Award, le pisinisi tekonolosi laiti ma feololo, le nofoaga autu o R&D i le itumalo, le nofoaga faataitai mo le faatinoina o le manatu o le "mauga e lua" i le 2019, le vaega alualu i luma o tamaiti aoga faataitai, ma le itumalo i le 2020. Taui o le Tulaga Lelei a le Malo ma isi faailoga.

faamaumauga fa'amoemoeina

Mataupu Muamua o le Manatu o le Tulaga Lelei

1.1 Misiona a le Kamupani

1.2 Va'aiga Fa'apisinisi

1.3 Taua Fa'apisinisi

1.4 Aganuu Fa'apisinisi

1.5 Faiga Fa'avae mo le Pulega o le Tulaga Lelei, Siosiomaga, Soifua Maloloina ma le Saogalemu i Galuega

1.6 Faiga fa'avae ta'ita'i

1.7 Tautinoga i le Tulaga Lelei ma le Faamaoni

Mataupu lua Pulega o le Tulaga Lelei o Pisinisi

2.1 Fa'alapotopotoga o le pulega o le lelei

2.2 Faiga o le pulega o le lelei

2.3 Pulega o tulaga lamatia o le lelei ma le saogalemu

mataupu lona tolu Tulaga Lelei Fa'amaoni

3.1 Tautinoga i le Tulaga Lelei

3.2 Pulega o Galuega

3.3 Pulega o Maketi

Mataupu Fa Fa'avae o le Tulaga Lelei

4.1 Pulega fa'atulagaina

4.2 Pulega o le fuaina

.3 Pulega o Tusipasi

4.4 Pulega o asiasiga ma suega

Mataupu Lima Tiutetauave o le Tulaga Lelei o Oloa

5.1 Tulaga Lelei o le Oloa

5.2 Tiutetauave pe a uma ona fa'atau atu oloa

5.3 Matafaioi Fa'aagafesootai a le Kamupani

5.4 Fa'amaumauga lelei o aitalafu

Gagana nonoa

Mataupu Muamua o le Manatu o le Tulaga Lelei

1.1Misiona a le Kamupani

Fausia se fa'ailoga sili ona lelei ma fausia se fa'ailoga fa'apitoa mo le alamanuia.

1.2Va'aiga Fa'apisinisi

Ta'ita'i tagata e iai mana'oga fa'apitoa e fa'afoe le soifua maloloina o tagata i le lalolagi atoa.

1.3Tulaga Taua a le Kamupani

Fa'amaoni, fa'atino lelei, fa'afouga, tuuto ma le tausiga o e iai mana'oga fa'apitoa.

1.4Aganuu Fa'apisinisi

I tausaga o faiga fa'atino o atina'e, sa manatu pea Hongde i le aganu'u fa'apisinisi o se lagolago ma se ta'iala i le atina'eina, ma ua faasolosolo malie ona fausia se aganu'u fa'apisinisi tulaga ese e tusa ai ma le misiona fa'apisinisi, fa'aaliga, ma tulaga fa'atauaina e fa'atatau i le atina'eina ma le tuputupu a'e o le kamupani. I le avea ai o se punaoa fa'aleagaga, o le aganu'u fa'apisinisi e fa'amalosia pea le kamupani e aga'i i luma.

O le misiona a le kamupani o le "fausiaina o se ituaiga tulaga ese ma le faia o ni faʻailoga tau alamanuia," o le "taʻitaʻia o ē e iai manaʻoga faapitoa e faʻatautaia le soifua maloloina o tagata i le lalolagi atoa," o lana faʻaaliga faʻapisinisi lea, tausisi i le manatu autū o le "faʻaauauina o le agaga agaalofa ma le atiina aʻe o le mafuaʻaga mo ē e iai manaʻoga faapitoa," ma taumafai e fausia se aganuʻu faʻapisinisi a Hongde.

1.5Faiga Fa'avae mo le Pulega o le Tulaga Lelei, Siosiomaga, Soifua Maloloina ma le Saogalemu i Galuega

E tausisia ma le fa'aeteete e Hongde le "Tulafono o le Tulaga Lelei o Oloa", "Tulafono o le Saogalemu o Meafaigaluega Fa'apitoa" ma isi tulafono ma aiaiga fa'ale-atunu'u ma mana'oga o tulaga fa'atonuina fa'ale-atunu'u e gaosia ma fa'atau atu ai oloa. Ina ia fa'atulagaina le pulega o pisinisi ma fa'aleleia atili le lelei o oloa, o lo'o fa'aauau pea ona fa'aleleia ma fa'aleleia e le kamupani le tulaga o le faiga o le pulega o le lelei, ina ia matua'i fa'aleleia atili ai le tulaga o le pulega o le lelei ma le lelei o oloa a Hongde.

I lalo o le fa'amaoniga o le tulaga lelei o oloa agavaa, o le a matou fa'aleleia pea le tulaga lelei o oloa e fa'afetaui ai mana'oga o tagata fa'atau. I totonu o le siosiomaga gaosiga i totonu o le pisinisi, o le 6S o le "fa'atulagaina, fa'asa'o, fa'amamāina, fa'amamāina, faitau ma tusitusi, ma le saogalemu" e fa'aaogaina e pulea lelei ai mea tau gaosiga e pei o tagata faigaluega, masini, meafaitino, ma metotia i le nofoaga gaosiga, ma tu'uina atu i tagata faigaluega se siosiomaga maloloina ma saogalemu mo galuega ma le olaga. . E tausia e ta'ita'i o le kamupani tagata faigaluega, fa'aaloalo i aia tatau a tagata faigaluega uma e fa'atulaga ma auai i fa'alapotopotoga a le aufaigaluega ma fa'atino feutanaiga fa'atasi, fa'atulaga soo tagata faigaluega e faia su'esu'ega fa'aletino, ma faia se galuega lelei i le puipuia ma le togafitia o fa'ama'i faigaluega. Ina ia fa'atulaga i fafo le "Tusitaiala o le Tulaga Lelei" talafeagai mai le R&D, fa'atauga, gaosiga, fa'atau atu, ma le fa'agasologa o le tausiga pe a uma le fa'atau atu o pepa o pulega lelei ina ia mautinoa o lo'o tu'uina atu i tagata fa'atau oloa saogalemu, lelei ma talafeagai.

1.5.1Faiga Fa'avae o le Tulaga Lelei:

O le faiga faʻavae lelei a le kamupani e faʻapea:

Fa'atuina se pisinisi e fa'alelei ma manuia i le tulaga lelei.

I le tulaga o le lelei, e tatau ona faamalieina tagata faatau ma isi vaega e aofia ai i tekinolosi faʻaonaponei, oloa maualuga le tulaga lelei, auaunaga faʻapolofesa ma le tulaga muamua ma le pulega e ala i le faʻafouina pea o tekinolosi, ina ia ausia ai manaʻoga o tagata faatau ma manaʻoga faaletulafono ma tulafono faatonutonu, ma ia faʻaleleia pea le aoga o le faiga. tautinoga faʻafeusuaiga.

1.5.2Faiga Fa'avae o le Tulaga Lelei:

O le lelei o le pogai lea, o le amio o le faavae, o le mamanu fou, o le gaosiga lelei

1.6Faiga fa'avae ta'ita'i

E uaʻi atu taʻitaʻi o le kamupani i le fausiaina o le faiga o le pulega lelei, tofia ni tagata faigaluega faapitoa e nafa ma le pulega lelei, fautuaina e faʻamalosia le faiga o le "taua" (agaga, faiga, faʻamalosiʻau), faʻaleleia le faiga ma faʻaleleia le atinaʻeina o gafatia, ma faʻamanino le manatu autū o le "lelei e faʻatupuina ai le taua, auaunaga e faʻatupuina ai le lelei".

1.7Tautinoga i le Tulaga Lelei ma le Faamaoni

E uaʻi atu Hongde i le fausiaina o aganuʻu faʻapisinisi, atiina aʻe le amio lelei o tagata faigaluega e filiga, tuuto, ma le faʻatinoina o matafaioi, ma ua faʻatuina se 'au o tagata faigaluega maualuga le tulaga lelei e faʻatinoina matafaioi ma faʻapolofesa. I lalo o le faʻavae o le usitaʻia o tulafono ma aiaiga, e avea manaʻoga o tagata faʻatau ma totonugalemu, faʻatinoina galuega gaosiga ma faʻagaioiga e ala i oloa ma auaunaga maualuga le tulaga lelei, faʻaofi le manatu o le gaosia o oloa maualuga le tulaga lelei i mafaufauga o tagata faigaluega uma o le kamupani, ma faʻaauau pea ona faʻamalosia le lotogatasi o le kamupani ma faʻaleleia atili le ata o le Kamupani, ina ia ausia le atinaʻeina gafataulimaina o le pisinisi. Mo oloa e iai faʻafitauli tau lelei, e tusa ai ma le tulaga moni o le faʻafitauli, e faʻaleleia e le kamupani i tulaga eseese.

I tulaga masani o felauaiga, teuina ma le faʻaaogaina o le oloa, i totonu ole 24 masina talu ona teuina i se siosiomaga mago, afai e iai se faʻafitauli i le popole, e tatau i le kamupani gaosi oloa ona sui. Ma faʻatulaga se laina tautua i tagata faʻatau, tali atu i manaʻoga o le tautua i tagata faʻatau i totonu ole 48 itula, ma fautuaina ni fofo i se taimi talafeagai.

Mataupu lua Pulega o le Tulaga Lelei o Pisinisi

2.1Fa'alapotopotoga o le pulega o le lelei

2.1.1Siata Fa'atulagaina

E tusa ai ma manaʻoga o le "Tulafono a le Kamupani" ma le "Mataupu o le Faʻalapotopotoga", e faʻatuina e le kamupani se fausaga faʻalapotopotoga ma faʻatinoina le faiga o matafaioi a le pule sili. E tusa ai ma le vaʻaiga faʻapisinisi ma le faʻataʻitaʻiga o loʻo iai nei, e ono matagaluega faʻatino: Matagaluega o Tekonolosi Gaosiga, Matagaluega o Tekonolosi Tulaga Lelei, Matagaluega o Tauofoga ma Faʻatauga, Matagaluega o Pulega Lautele, Matagaluega o Atinaʻe i Fafo, ma le Matagaluega o Fuafuaga ma Tupe. E faʻamautinoa e le pule sili o le kamupani o loʻo faʻatulagaina tiutetauave ma pulega o matagaluega o loʻo taʻua i luga ma tulaga e fesoʻotaʻi i ai, ma e faʻatino e matagaluega taʻitasi ana lava tiute ma galulue faʻatasi e faʻaaoga atoatoa le vaevaeina o punaoa faʻaletagata, tupe teufaafaigaluega, atinaʻe, meafaigaluega, ma isi mea e faʻamautinoa ai le faʻatinoina lelei o le faiga o pulega.

2.1.2Sui o le pulega

Ua tofia ma fa'atagaina e le pule sili o le kamupani e pulea ma fa'atonutonu le fa'agaioiga o le faiga i totonu o le faiga fa'atonutonu o le lelei. E nafa ma le fa'alauiloaina o le fa'atinoina fa'apitoa o le faiga fa'avae lelei a le kamupani, sini lelei, ma le fuafuaga lelei, fa'apea fo'i ma le iloiloina ma le fa'aleleia atili. O tiutetauave fa'apitoa e aofia ai:
a) E tusa ai ma le EN ISO 13485:2016 (IDT ISO 13485:2016), YY/T0287:2017), Good Manufacturing Practice for Medical Devices (Numera 64) ma le MDD93/42/EEC e pei ona toe teuteuina e le 2007/47/EC manaoga e faamautinoa ai le faatuina, faatinoina ma le tausiga o le faiga o le pulega lelei a le kamupani; b) e nafa ma le pule aoao; c) e nafa ma le faatuina, faatinoina ma le tausia o se faiga o le pulega lelei e tusa ai ma manaoga o tulafono faatonutonu ma tulaga faatonuina, faatasi ai ma le tulaga moni o le kamupani; d) lipoti atu i le pule aoao. E lipotia mai e le pule le faagaoioiga o le faiga o le pulega lelei ma manaoga faaleleia; e) e nafa ma le faamaopoopoina o le faagaoioiga o le faiga e faamautinoa ai le faagaoioiga masani ma le faatinoina lelei o le faiga o le pulega lelei; f) faamautinoa o le malamalama i le ausiaina o manaoga faaletulafono talafeagai ma manaoga o le faiga o le pulega lelei ua siitia i totonu o le kamupani; g) E nafa ma le faatulagaina o le iloiloga ma le lafoaia o oloa tetele e le ogatasi; h) E nafa ma le faʻatuina ma le faʻatinoina o fesoʻotaʻiga ma faʻafesoʻotaʻiga mai fafo i mataupu e fesoʻotaʻi ma le faiga o le pulega lelei;
i) E nafa ma le iloiloga o le tusi taiala lelei ma le faamaoniga o pepa aloaia tau taualumaga.
2.1.3 Tekonolosi Lelei
Matagaluega I le avea ai ma matagaluega autū e pulea ai le lelei o oloa, o le Matagaluega o Tekonolosi Tulaga Lelei o le matagaluega pulega tutotonu foi lea o le faiga o le pulega lelei a le kamupani, ma e taua tele lona sao i le fausiaina o le pulega lelei. I le taimi lava e tasi, e tele tiutetauave ma matafaioi i le faagasologa o le pulega, e pei ona taua i lalo: j) E nafa ma le siakiina ma le tofotofoina o oloa (e aofia ai mea mata, oloa e le'i mae'a ma oloa ua mae'a), teuina ma le tatalaina; k) E nafa ma le mataituina ma le fuaina o vaega e pulea ai le lelei, e nafa ma mea taua l) E nafa ma le aoina ma le auiliiliga o faamatalaga (faamaumauga) o le lelei o oloa; m) Faatulaga iloiloga e le agavaa, fautuaina ma faatino auala e lafoai ai, ma faatino le vaavaaiga ma le faamaoniga;
n) E nafa ma le fa'agasologaina o oloa e le agavaa ma le mata'ituina o le fa'agasologa;
o) E nafa ma le puleaina o masini e suʻe ai, faʻatuina faila o masini e suʻe ai, ma vaʻavaʻaia galuega suʻe; p) Faʻatulaga faʻatonuga mo le siakiina o oloa ma vaʻavaʻaia le faʻatinoina; q) Fesoasoani i le taulimaina o faʻafitauli o le lelei o oloa gaosia; r) Faia se galuega lelei i le siakiina o oloa ma le suʻeina o oloa Faʻailoaina o tulaga; s) Faʻatulaga ma faʻamaonia tulaga faʻapitoa talafeagai ma faʻamatalaga o oloa; t) Faʻatino suʻesuʻega ma atinaʻe o oloa fou, ma isi. u) Galulue faʻatasi ma faʻafitauli faʻapitoa i le auaunaga pe a uma ona faʻatau atu oloa; v) Fesoasoani i sui o le pulega e faʻatino galuega suʻesuʻe i totonu; Faʻagasolo taʻiala faʻapitoa.

2.2Faiga o le pulega o le lelei

E maua e Hongde le faamalieina o tagata faatau i ana oloa faatasi ai ma le ituaiga oloa ma le auaunaga maualuga, ma faia pea ni faaleleiaga taua i le faiga faavae o le lelei ma sini o le lelei e fetaui ma le atinaeina o le kamupani. E tusa ai ma le tulaga faatonuina ISO 13485, ua faatuina e le kamupani se faiga pulega lelei e tuufaatasia ai le mamanu, atinaeina, gaosiga, faatauina atu ma auaunaga, ma ua pasia e oloa le tusipasi CE. Ina ia faamalieina manaoga o le atinae vave o le kamupani, faamalosia pea le galuega pulega lelei, ma faaleleia atili le ata maualuga o le ituaiga oloa, ua faaauau pea ona faatinoina e le kamupani le galuega o le suia o le faiga pulega lelei. E ala i le faalauiloaina o le ituaiga oloa, ua matua faaleleia ai e le kamupani le lauiloa o le ituaiga oloa Hongde i lenei matata, ma faalauiloa ai foi le ituaiga oloa Hongde i le maketi faavaomalo.

E faʻatino e le kamupani le faʻaleleia atili o le faiga e ala i le suʻesuʻega faʻaletausaga i totonu, iloiloga a le pulega ma le vaʻavaʻaia ma le suʻesuʻega mai fafo e faʻamautinoa ai le aoga o le faiga o le pulega lelei, ma faʻamautinoa ai le lelei o oloa. E tusa ai ma manaʻoga o le tulaga faʻatonuina o le ISO 13485, e faʻatinoina e le kamupani le pulega faʻatulagaina ma le faʻatulagaina o le kamupani e ala i le faʻatinoina o le "Tusitaiala o le Tulaga Lelei", pepa o taualumaga ma pepa tulaga tolu e faʻamautinoa ai le faʻatinoina o faiga faʻavae a le kamupani mo le lelei, siosiomaga, soifua maloloina ma le saogalemu i galuega ma sini o le lelei, ina ia maua ai e tagata faʻatau ma isi auaunaga se auaunaga faʻamalieina.

2.2.1A'oa'oga Fa'amaoni Lelei

O le mataupu faavae o le atinaʻeina lelei ma le soifua maloloina o le faʻatinoina o galuega e tusa ai ma le tulafono, faʻamaoni ma le faʻatuatuaina, ua faʻatulagaina ma faʻatinoina e Hongde polokalame faʻaaʻoaʻoga mo aʻoaʻoga lelei ma le faʻamaoni e ala i le "Taulimaga Pulea o Punaoa Faʻaletagata" ma le "Taulimaga Pulea o Aʻoaʻoga" e faʻataʻitaʻi ai le gafatia o aʻoaʻoga lelei ma le faʻamaoni ma polokalame faʻaaʻoaʻoga. Faʻasalalauga ma le faʻalauiloaina o le agaga o le faʻamaoni lelei i le kamupani atoa. Mai le pulega e oʻo atu i tagata faigaluega i luma, e faʻamuamua pea e Hongde le lelei o oloa, ma manatu i le lelei ma le faʻamaoni o le ki lea i le tatalaina o le faitotoʻa i le maketi. Puleaina o le lelei; i le taimi lava e tasi, faʻatulaga le fausiaina, faʻasalalauga ma gaioiga o le aganuʻu faʻamaoni a le kamupani; faʻatulaga mo tagata faigaluega e faʻatino aʻoaʻoga faʻapitoa i le siosiomaga ma le saogalemu ma le soifua maloloina i galuega. O aʻoaʻoga lelei ma le faʻamaoni o le malosiaga totino lea mo le faia o se galuega lelei i le pulega lelei ma le faʻamaoni. O se galuega umi e faʻatuina ma faʻapuʻupuʻu ai tulaga taua o le pisinisi. E faia e Hongde taumafaiga e le aunoa mo ia.

2.2.2Amiotonu ma le pulea o le tagata lava ia

E fa'amuamua pea e Hongde le fausiaina o le tulaga lelei ma le fa'amaoni o pisinisi a'o fa'aleleia pea lona lauiloa i le fa'ailoga. Ua fa'avaeina tulaga fa'atauaina fa'apisinisi o le "fa'amaoni, fa'atino, fa'afouga, tuuto, ma le tausiga o tagata e iai mana'oga fa'apitoa". E tausisia ma le fa'amaoni e le kamupani tulafono ma aiaiga fa'ale-atunu'u ma fa'alotoifale, tulaga fa'atonuina talafeagai a le atunu'u, fa'alotoifale ma pisinisi, ma tu'uina atu tulafono ma aiaiga a le kamupani i se auala moni, sa'o, vave ma atoatoa.

2.2.3Sini tau pulega

I le faiga fa'atautaia o le fa'aleleia atili o le lelei, o lo'o feagai Hongde ma faigata o le siosiomaga i totonu ma fafo ma suiga faifai pea i mana'oga o vaega e feso'ota'i, fa'apea fo'i ma fofo a le kamupani i tulaga lamatia ma avanoa. O sini fa'atautaia o matagaluega ta'itasi e fa'atulaga ma fa'atulaga fo'i sini fa'atautaia o le lelei o matagaluega ta'itasi.

Ua malamalama lelei le pule sili o le kamupani o le tauvaga i le maketi o le tauvaga lea o taleni, ma faʻamalosia ai taumafaiga a le aufaigaluega i aʻoaʻoga lelei o oloa ma aʻoaʻoga tomai faʻapisinisi i se auala lautele, tausisi i le mataupu faavae o le tuʻufaʻatasia o aʻoaʻoga ma iloiloga, ma faʻaaogaina se tuʻufaʻatasiga o metotia aʻoaʻoga i totonu ma fafo. Faʻaleleia pea le faiga o aʻoaʻoga ma le pulega o aʻoaʻoga. Mai itu e lua o manaʻoga o tagata faigaluega ma le atinaʻeina o le kamupani, o mea o aʻoaʻoga ua faʻatulagaina ma le faʻaeteete ma le talafeagai, ma o aʻoaʻoga e tele-tulaga, tele-fomaʻi, tele-ala ma eseese e faʻatinoina e faʻaleleia atili ai tomai o tagata faigaluega i tomai faʻapisinisi i totonu, tomai tau pulega lelei ma isi itu. E ala i aʻoaʻoga ma fetuʻunaʻiga faifai pea, o taleni tau pulega o loʻo iai nei a le kamupani ma taleni faʻapitoa e eseese, ma o galuega taʻitasi e iai se tulaga lelei o fesiitaiga, lea ua faʻataʻatia ai se faʻavae mo le atinaʻeina lelei o le pulega lelei.

2.2.4Fa'amoemoega lelei

a) E tusa ai ma manaʻoga o le EN ISO 13485:2016 (IDT ISO 13485:2016), YY/T0287:2017), Faiga Lelei o Gaosiga mo Meafaigaluega Faafomaʻi (Numera 64) ma le MDD93/42/EEC e pei ona toe teuteuina e le 2007/47/EC Ia mautinoa le faʻatuina, faʻatinoina ma le tausiga o le faiga o le pulega lelei a le kamupani;

b) E nafa ma le pule sili;

c) E nafa ma le faʻatuina, faʻatinoina ma le tausia o se faiga faʻatautaia lelei e tusa ai ma manaʻoga o tulafono faatonutonu ma tulaga faʻatonuina ma e tusa ai ma le tulaga moni o le kamupani;

d) Lipoti atu le fa'agaioiga o le faiga o le pulega lelei ma mana'oga fa'aleleia i le pule sili;

e) E nafa ma le faʻamaopoopoina o le faʻagaioiga o le faiga e faʻamautinoa ai le faʻagaioiga masani ma le faʻatinoina lelei o le faiga o le pulega lelei;

f) ia mautinoa o loʻo faʻalauiloaina i totonu o le kamupani atoa e faʻataunuʻuina manaʻoga faʻatonutonu talafeagai ma manaʻoga o le faiga o le pulega lelei;

g) E nafa ma le fa'atulagaina o le iloiloga ma le lafoa'ia o oloa tetele e le ogatusa ma tulafono;

h) Ia nafa ma le faʻatuina ma le faʻatinoina o fesoʻotaʻiga ma faʻafesoʻotaʻiga mai fafo i mataupu e fesoʻotaʻi ma le faiga o le pulega lelei;

i) E nafa ma le iloiloga o le tusi taiala lelei ma le faamaoniga o pepa aloaia o taualumaga.

2.1.3Matagaluega o Tekonolosi Tulaga Lelei

I le avea ai ma matagaluega autū e pulea ai le lelei o oloa, o le matagaluega o tekonolosi lelei o le matagaluega pulega tutotonu foʻi lea o le faiga o le pulega lelei a le kamupani, ma e iai sona sao taua i le fausiaina o le pulega lelei ma le lelei. I le taimi lava e tasi, e tele tiutetauave ma matafaioi i le faiga o le pulega, e pei ona taua i lalo:

j) E nafa ma le siakiina ma le tofotofoina o oloa (e aofia ai mea mata, oloa e le'i mae'a ma oloa ua mae'a), teuina ma le tu'uina atu;

k) E nafa ma le mataituina ma le fuaina o vaega e pulea ai le lelei, ma e nafa ma le mataituina soo o faiga taua;

l) E nafa ma le aoina ma le auiliiliga o faʻamatalaga (faʻamaumauga) o le lelei o oloa;

m) Fa'atulagaina o le iloiloga o le le tausisia o tulafono, fautuaina ma fa'atinoina o auala e lafoa'i ai, ma fa'atinoina le mata'ituina ma le fa'amaoniaina;

n) E nafa ma le taulimaina o oloa e le ogatasi ma le mataituina o le faagasologa;

o) E nafa ma le puleaina o masini e fai ai suega, faatuina faila o masini e fai ai suega, ma vaavaaia galuega o suega;

p) Fa'atulaga ni fa'atonuga mo le siakiina o oloa ma va'ava'aia lo latou fa'atinoina;

q) Fesoasoani i le taulimaina o faʻafitauli o le lelei o oloa gaosia;

r) Faia se galuega lelei i le siakiina o oloa ma le faailoaina o le tulaga o suega;

s) Fa'atulaga ma fa'amaonia tulaga fa'apitoa talafeagai ma fa'amatalaga o oloa;

t) Faatino suʻesuʻega ma atinaʻe o oloa fou, ma isi mea faapena.

u) Galulue faʻatasi e foʻia faʻafitauli faʻapitoa i le auaunaga pe a uma ona faʻatau atu oloa;

v) Fesoasoani i sui o pulega i le faatinoina o galuega tau su'esu'ega fa'alotoifale;

w) Tuʻuina atu taiala faʻapitoa i le faagasologa.

I le faagasologa o le faaleleia atili ma le atinaeina faifai pea, o le oloa ua faauigaina i le itu o le lelei faatasi ai ma manaoga maualuluga mo le sa'o ma le faatinoga, ua faaleleia atili le tauvaga a le kamupani i pisinisi, ma ua faatulaga ni sini faigata mo le lelei. O sini lelei a le kamupani o loo faaalia i le "Lisi o Faasologa o Sini Tau le Tulaga Lelei", ma o nisi o sini e faapea:
a. O le fua faatatau agavaa o le asiasiga tasi o oloa e oʻo atu i le 96%. b. O le fua faatatau o faitioga o oloa e le sili atu i le 2%; C. O le faalavelave tau saogalemu o le gaosiga e leai se mea.

Ata 2 Siata fa'amaumauga i le fa'amae'aina o sini lelei i le 2021

2.2.5Fuafuaga o le fuaina

Faatasi ai ma le lagolago a meafaigaluega siaki sa'o ma metotia masani o siaki, e masani ona fa'atulaga le masini ina ia mautinoa o le fua faatatau o siaki o meafaigaluega siaki e o'o atu i le 100%, ma o le a'oa'oina ma le iloiloga o le aufaigaluega siaki talafeagai e mana'omia ai le 100% o le pasia o le aufaigaluega i le faiga o le fuaina o mea autu.

2.2.6Tulafono faatonutonu o le lelei

Ina ia faʻamalosia le vaavaaiga ma le puleaina o le lelei o oloa, faʻaleleia le tulaga o le lelei o oloa, faʻamanino tiutetauave o le lelei o oloa, ma puipuia aia tatau ma manaʻoga faʻaletulafono a tagata faʻatau, matou te faʻapitoa ona faʻailoaina tulafono ma aiaiga lelei, e pei o le "Tulafono o le Tulaga Lelei o Oloa a le Malo o Tagata o Saina" ma le "Faiga Pulea o le Tulaga Lelei o Masini Faafomaʻi". Manaʻoga mo Tulafono Faatonutonu", "Faiga Pulea o le Tulaga Lelei mo le Gaosiga o Masini Faafomaʻi", "Tulafono i le Vaavaaiga ma le Pulega o Masini Faafomaʻi", "Tulafono Faʻavasegaga o Masini Faafomaʻi", "Faʻatonuga ma Tulafono Faatonutonu o le Puleaina o Faʻailoga Masini Faafomaʻi", "Tulafono o le Faʻaigoaina o Igoa Lautele o Masini Faafomaʻi", "ISO13485: 2016" MDD 93/42/EEC (2007/47/EC)", ma isi, e manaʻomia ai le gaosiga o oloa maualuga le lelei i se siosiomaga talafeagai ma le faʻailoga Hongde i se siosiomaga usitaʻia tulafono.

2.2.7Faiga o le pulega o le lelei

Ua fa'atulaga e Hongde le "Fa'agasologa o le Puleaina o le Tulaga Lelei", "Fa'agasologa o le Puleaina o Fa'amaoniga" ma le "Fa'agasologa o le Puleaina o Oloa e Le'i Tulaga Lelei" i le pulega o le tulaga lelei. E amata mai i mea mata, o le fa'agasologa o le fa'agasologa o le galuega e fa'apipi'iina i masini su'ega mo tagata fa'agaioia ta'itasi e fa'atino ai le su'esu'ega a le tagata lava ia, ma fa'atulagaina asiasiga i aso ta'itasi. Fa'atino le su'esu'ega o le tulaga lelei o oloa fa'agasolo, siaki atoatoa e le au siaki a'o le'i tu'ua le falegaosimea, pulea lelei le lelei o oloa, ma ausia le 100% agava'a o le tu'uina atu. Ua fa'atulaga e le kamupani "Fa'agasologa o le Puleaina o Fa'atauga" ma le "Fa'agasologa o le Puleaina o le Tulaga Lelei" mo fa'agasologa o le pulega fa'apisinisi e pei o le fa'agasologa o le pulega o maketi, fa'agasologa o le pulega o mamanu ma atina'e, fa'agasologa o le pulega o fa'atauga, fa'agasologa o le pulega o gaosiga, fa'agasologa o le pulega o asiasiga, afifiina, fa'agasologa o le pulega o felauaiga, fa'agasologa o le pulega o galuega i fafo ma le pulega o faleteuoloa. 》 ma isi faiga e feso'ota'i i ai e siaki, mata'ituina ma pulea le fa'agasologa atoa o oloa ina ia ausia ai le a'afiaga o le puipuia o fa'afitauli a'o le'i tutupu, ina ia mautinoa ma fa'aleleia atili.lelei o oloa.

O vaiaso taʻitasi, e tuʻufaʻatasia ai e le kamupani le matagaluega gaosiga ma le matagaluega tekonolosi lelei e faia ai fonotaga masani e talanoaina ai faʻafitauli o loʻo i ai i manatu o tagata faʻatau e uiga i le lelei o oloa, talanoaina faʻatasi fofo talafeagai mai le manatu o le faʻaumatia o faʻafitauli o le lelei, ma faʻamaumau faʻafitauli o le lelei e lipotia mai e tagata faʻatau ina ia mataala. Faʻaleleia ma faʻalelei le faiga o le pulega lelei e faʻafetaui ai manaʻoga o le pulega ma manaʻoga o le maketi.

2.2.8Taui mo noataga lelei

O le lelei o le faavae lea o Hongde. Ina ia faasolosolo malie ona pulea le lelei o oloa mai le puna, o le laasaga muamua o le pulea lea o le lelei o mea mata e oo mai. O mea mata e faʻatau mai falegaosimea i fafo e manaʻomia ona faʻataʻitaʻiina e tagata suʻesuʻe faʻapolofesa ina ia ausia uma meatotino o meafaitino e manaʻomia e le kamupani aʻo leʻi taliaina. E manaʻomia le kamupani meafaitino e iai se matagaluega faʻapitoa mo feutanaiga e tuʻuina atu ai tiutetauave faʻaopoopo mo le kamupani tuʻuina atu ina ia tuʻuina atu ai asiasiga mo tulaga leaga. O le fofo faʻapitoa e faʻalagolago i le faʻafitauli o le lelei. O le laasaga lona lua, o le puleaina lelei o le faagasologa, e pei ona taʻu mai e le igoa, o le puleaina lea o le gaosiga ma le faʻagasologa i le falegaosimea. O loʻo iai i le kamupani ni laina gaosiga ma meafaigaluega gaosiga ua matutua ma tagata faʻagaoioia e iai le poto masani, e mamanuina ni ata o le faʻagasologa o oloa e tusa ai ma manaʻoga o tagata faʻatau, ma faʻatulaga ni auala talafeagai o tekinolosi faʻagasologa. O le gaosiga ma le faʻagasologa e tusa ai ma le. E manaʻomia e le faagasologa le faʻagaioiga, e faia e le au faʻagaoioia i faiga taʻitasi le suʻesuʻeina e le tagata lava ia, ma e iai tagata suʻesuʻe talafeagai i soʻotaga taʻitasi e faia ai suʻesuʻega. E faʻatulagaina se suʻesuʻega mulimuli mo oloa ua maeʻa pe a uma le faʻagasologa, ma e 100% le suʻesuʻega atoa e faia i oloa. O le laasaga lona tolu o le tuʻuina atu lea o le auaunaga maualuga pe a uma le faʻatau atu mo oloa sa iai muamua i le falegaosimea. Po o le a lava le mea e tupu i le vaitaimi o le fa'amaoniga o le oloa, o le a faia e le kamupani le taumafaiga e nafa ma tu'uina atu fofo ma lagolago fa'apitoa mo fa'afitauli o le lelei ina ia ausia ai le fa'amalieina o tagata fa'atau.

E faʻaleleia e le kamupani le tulaga lelei o oloa ma faʻaitiitia tau o gaosiga e ala i le pulega atoatoa o le lelei. E tusa ai ma manaʻoga lautele o le atinaʻeina o le kamupani, ma e tusa ai ma le mataupu faavae o le faʻafesoʻotaʻiina o le tulaga lelei o oloa a le kamupani ma faʻamanuiaga lautele ma manaʻoga o tagata faigaluega, ua faʻatulagaina ni faiga talafeagai. Ina ia ʻalofia ai le tutupu soo o faʻalavelave tau lelei, faʻatuina se auala e suʻe ai faʻafitauli, faʻavasega mafuaʻaga ma faia ni fofo. I le taimi lava e tasi, ina ia mautinoa ai aia tatau ma manaʻoga faʻaletulafono a tagata faʻatau, e tuʻuina atu e le kamupani i taimi uma i tagata faʻatau oloa agavaa ma le faʻamautinoaga lelei. O le matagaluega o fuafuaga e faʻatulagaina ni faiga faʻavae faʻatau talafeagai, pulea faitioga ma toe faafoi mai a tagata faʻatau, faʻalauiloa le faʻaleleia atili i totonu o le kamupani, ma iloilo tagata e nafa ma ia.

2.3Pulega o tulaga lamatia o le lelei ma le saogalemu

2.3.1Faitioga i le lelei

E masani ona ua'i atu Hongde i mana'oga o tagata fa'atau, fa'atinoina le mataupu faavae o le "auauna atu ma le loto ma le atina'eina fa'asaienisi", e manatu i le fa'amalieina o tagata fa'atau o la matou sini e fa'avavau, ma aofia ai le fa'amalieina o tagata fa'atau o le sini lelei a le kamupani. Ina ia fa'afaigofieina faitioga a tagata fa'atau, ua fa'atuina e le kamupani se tagata fa'apitoa e nafa ma le taliaina o faitioga. Ua fa'atulagaina e le kamupani ni faiga e pei o le "Faiga e Pulea ai le Fa'amalieina o Tagata Fa'atau ma Manatu Fa'aalia", "Faiga e Mata'ituina ai Mea Leaga ma Toe Iloiloina ai le Pulea", ma le "Faiga e Va'ava'aia ai ma le Pulea pe a uma ona fa'atau atu" ina ia taulimaina lelei ai fegalegaleaiga ma tagata fa'atau. Fa'amatala manino le matagaluega e nafa ma le taulimaina o faitioga a tagata fa'atau, fo'ia fa'afitauli mo tagata fa'atau i le taimi muamua, ma maua ai se tali vave.

Siata 3 Faiga o le Taulimaina o Tagi a Tagata Faatau

2.3.2Mata'ituina o Tulaga Lamatia o le Tulaga Lelei

2.3.2.1Nofoaga e Pulea ai le Tulaga Lelei

E faia e Hongde ni iloiloga autū i tulaga lamatia o loʻo i ai i uiga autū, vaega autū ma soʻotaga vaivai o le lelei o oloa, ma faʻatulaga se faiga e pulea ai le faagasologa e pulea ai. Faʻatulaga se tagata faʻapitoa e nafa ma le puleaina o soʻotaga taʻitasi. O le tagata e nafa ma le puleaina o loʻo i ai se tomai faʻapitoa e fuafua ai, fuafuaina o meafaigaluega, fuafuaina o meafaitino, fuafuaina o faʻatonuga o le faʻagaioiga, fuafuaina o le siosiomaga, fuafuaina o iloiloga ma isi tomai faʻamaopoopo, ma faʻaaogaina le puleaina o vaega e pulea ai le lelei. E faʻatonutonuina ai tulaga lamatia o loʻo i ai i uiga autū, vaega autū ma soʻotaga vaivai o le lelei o oloa.

2.3.2.2Vaavaaiga ma le Su'esu'eina o le Tulaga Lelei

Ua fa'atuina e Hongde se matagaluega o tekonolosi lelei, se tagata tomai faapitoa i le siakiina o le lelei e siaki ma va'ava'aia le fa'agasologa o le gaosiga o fa'asologa ta'itasi o oloa, ma se tagata tomai faapitoa i le puleaina o le fa'agasologa e va'ava'aia le fa'atinoina o nofoaga ta'itasi o gaosiga ma le fa'atinoina o le fa'agasologa. E tusa ai ma le faiga o le iloiloga o fa'amalosi'au lelei ma le pulega o le fa'agasologa na fa'atulagaina e le kamupani, o fa'afitauli na maua i le vaavaaiga ma le siakiina o le lelei ma le tulaga leaga na maua e le au fa'agaoioia i le fa'agasologa o le gaosiga e fa'asa'oina ma va'ava'aia e tusa ai ma le tulaga moni o le gaosiga.

2.3.3Pulega lelei o fa'alavelave fa'afuase'i

Ua fa'atuina ma tausia e le kamupani se sauniuniga lelei mo fa'alavelave fa'afuase'i tau aitalafu ma se auala e tali atu ai i ni fa'alavelave fa'afuase'i e ono tula'i mai, e vave ma talafeagai fo'i ona tali atu i ni mea e ono tutupu pe fa'alavelave fa'afuase'i e le talitonuina. Ua fa'atuina e le kamupani se feso'ota'iga atoatoa o auaunaga pe a uma ona fa'atau atu, ua fa'atuina ni telefoni e talia ai faitioga a tagata fa'atau, ma ua fa'atulagaina ni tagata faigaluega e tu'uina atu auaunaga pe a uma ona fa'atau atu ma le taulimaina o faitioga a tagata fa'atau. Ua fa'atulagaina "Taulimaga o le Va'ava'aia ma le Pulea pe a uma ona fa'atau atu" mo tagata faigaluega pe a uma ona fa'atau atu, ma ua fa'atuina se faiga e taulimaina ai faitioga a tagata fa'atau. Afai ua fa'atolu ona fo'ia le fa'afitauli lava e tasi i le lelei i le taimi o le tusi saisai ma e le'i fo'ia lava, o le a tu'uina atu e le kamupani se sui. O le a faia e le Matagaluega o Fuafuaga se su'esu'ega ma toe fo'i atu i taimi ta'itasi e taulimaina ai faitioga e fa'amautinoa ai ua tapunia le faitioga ma ua fa'amalieina le tagata fa'atau. Se'ia o'o mai i le taimi nei, e le'i iai lava se mea na tupu i le kamupani e fa'asalalauina ai tala fou.

mataupu lona tolu Tulaga Lelei Fa'amaoni

3.1Tautinoga i le Tulaga Lelei

Ua folafola atu ma le faamaoni e Hongde i le sosaiete atoa ma le pulea o le tagata lava ia:

1. Ia nafa ma tagata faigaluega ma faʻatuina se aʻoaʻoga lelei ma le amio saʻo ma le faiga o taui ma faʻasalaga. Faʻatulaga tulafono faatonutonu o le lelei ma le amio saʻo, faʻatulaga soo tagata faigaluega e aʻoaʻo tulaga masani o le lelei ma le amio saʻo, faʻamalosia le malamalama i le lelei ma le amio saʻo, ma manaʻomia faʻamaumauga talafeagai; faʻatino tiutetauave o le amio saʻo lelei faʻatasi ai ma tiutetauave faigaluega a tagata faigaluega, faʻatuina le iloiloga o le faʻatinoga o le amio saʻo lelei ma auala e taui ma faʻasalaga ai, ma faʻalauiloa tagata faigaluega e auai malosi i le lelei o le kamupani. Fausiaina o le amio saʻo.

2. Ia nafa ma le kamupani ma faʻatuina se faiga e siaki ai le tulaga lelei. E tusa ai ma tulafono faatonutonu talafeagai, o masini siaki ma suʻega o loʻo faʻaaogaina e tatau ona faʻamaonia pe faʻatulagaina i taimi uma e faʻamautinoa ai o loʻo ausia e masini siaki ma suʻega manaʻoga o tulaga faʻatonuina a le atunuʻu; i lalo o le tulaga o masini suʻega masani saʻo, e tatau ona tuʻuina atu ni tagata siaki agavaa poʻo ni tagata asiasi e agavaa e siaki mea mata ma oloa mai fafo. , o vaega mai fafo e siakiina ma le faʻamaonia, ma o faʻamaumauga talafeagai o siaki poʻo faʻamaoniga e teuina e pei ona manaʻomia; o masini siaki talafeagai a le fale gaosi oloa e faʻapipiʻiina, ma o le oloa mulimuli e siakiina ma le faʻatonutonuina e tusa ai ma manaʻoga masani, ina ia aua neʻi tuʻua e oloa e le agavaa le fale gaosi oloa. manaʻoga, ma tausia faʻamaumauga o asiasiga a le fale gaosi oloa agavaa e tusa ai ma tulafono faatonutonu;

3. E nafa ma tagata faʻatau, faʻatuina le aufaigaluega e taulimaina faitioga ma le faiga o auaunaga pe a uma ona faʻatau atu. O oloa e faʻatau atu i tagata faʻatau e o faʻatasi ma tusi faʻamaonia o asiasiga, ma tuʻuina atu i tagata faʻatau faʻatonuga o oloa; faila ma vaevae tagata faʻatau e manatua ai manaʻoga faʻapitoa o tagata faʻatau faʻapitoa mo oloa; faʻatuina se 'au e talia faitioga ma se fesoʻotaʻiga auaunaga pe a uma ona faʻatau atu, i totonu o le taimi na folafolaina. Fesoasoani i tagata faʻatau e foia faʻafitauli na feagai i le taimi o le faʻaaogaina o oloa, taulimaina lelei faitioga a tagata faʻatau ma faitioga e uiga i le lelei o oloa, ma taumafai e faʻamalieina tagata faʻatau; faia suʻesuʻega o le faʻamalieina o tagata faʻatau, malamalama i manaʻoga o tagata faʻatau, ma faʻaauau pea ona faʻaleleia le lelei o oloa.

4. Ia nafa ma le sosaiete ma faʻatuina se faiga atoatoa e siaki ai oloa. O oloa ua maua ua leaga e mafai ona toe faʻafoʻi i se taimi talafeagai; o faʻalavelave tau lelei o oloa na tutupu e mafai ona taulimaina lelei i se taimi talafeagai, ma o tagata talafeagai e tatau ona tali atu i ai, ma o le a faʻatulagaina ma faʻatinoina se fuafuaga faʻaleleia, ma le amio saʻo ma le pulea o le tagata lava ia i le faʻaaogaina o logos e faʻaalia ai le umiaina o oloa. Faʻaalia pe faia ni tautinoga faʻalauaʻitele ma ia nafa ma uiga o mea mata e faʻaaogaina i le oloa, faiga ufiufi oloa poʻo le faʻatinoga o oloa e atagia ai le lelei o le oloa.

Afai o le faʻafitauli o le lelei o oloa a le kamupani e oʻo atu ai i le faʻasilasilaga i totonu ma fafo, toe faʻafoʻi mai poʻo le faʻaumatiaina, e talia ma le loto i ai e le kamupani le faiga talafeagai e faia e le setete ma feagaiga talafeagai e tusa ai ma tulafono faatonutonu.

3.2Pulega o Galuega

3.2.1Fa'aleleia le faiga o le lelei ma fa'amalosia le pulega o le lelei

I le aluga o tausaga, sa tausisi pea Hongde i manaʻoga o tagata faʻatau e fai ma taulaʻiga, ma faʻaauau pea ona faʻaleleia atili le galuega tau pulega lelei e tusa ai ma manaʻoga o le lelei o oloa. I lalo o tapulaʻa o tulaga faʻatonuina a le atunuʻu ma tulaga faʻatonuina o alamanuia, ua faʻaauau pea ona faʻaleleia e Hongde faiga gaosiga, faʻaleleia atili le faʻatulagaina o masini, ma gaosia ni oloa e sili atu ona lelei ma sefe ai le malosi. Oloa maualuga. O le faʻatinoina lelei o le faiga tau pulega lelei, faiga tau pulega o le siosiomaga, faiga tau pulega o le soifua maloloina ma le saogalemu i galuega ma isi faiga i totonu o le kamupani ua matua faʻaleleia atili ai le lelei o galuega ma le lelei o oloa, ma faʻalauiloa ai le vave atinaʻeina o le faʻailoga Hongde.

3.2.2Pulea lelei o node ma le fa'amamafa i le pulega o le fa'agasologa

E tusa ai ma le puleaina o le lelei o mea mata, oloa e le'i mae'a ma oloa ua mae'a, o le matagaluega o tekinolosi lelei a le kamupani e fa'atinoina se faiga fa'atonutonu e aofia ai mea uma e siaki ma siaki ai le fa'agasologa o le gaosiga i la'asaga uma. Fa'aaogaina se fa'asologa o pulega lelei o fa'agasologa, e pei o le fa'atulagaina o tofiga ma tiutetauave, siakiina o fa'agasologa, iloiloga o le lelei, tali atu, su'esu'eina o le lelei, au'ili'iliga fa'amaumauga, ma isi mea, ina ia va'ava'aia le puleaina autu o fa'agasologa autu ma le fa'agaioiga fa'atulagaina o fa'agasologa masani. O le matagaluega o tekinolosi lelei e fa'amautinoa le lelei o oloa e ala i le puleaina atoatoa o le fa'agasologa o le gaosiga ma le va'ava'aia lelei o vaega autu.

Siata 4 Faiga o le siakiina o le lelei

3.2.3Fa'atuina se faiga e vaavaaia ai ma fa'atino le puleaina o tiutetauave

E vaevaeina e le kamupani vaega taʻitasi o le pulega o gaosiga ma faʻamautu le tagata e nafa ma le itumalo e vaʻavaʻaia ma siaki le lelei o vaega taʻitasi o gaosiga. E vave ona tali atu le Matagaluega o Tekonolosi Tulaga Lelei ma 'au e fesoʻotaʻi i faitioga a tagata faʻatau e uiga i le lelei o oloa, faʻatinoina ma le malosi manaʻoga o faitioga a tagata faʻatau ma vaʻavaʻaia le faʻaleleia atili o le alualu i luma o le faʻagasologa o oloa. 'Au e faitio ai tagata faʻatau ma le tagata e nafa ma le faʻaleleia atili.

3.2.4Fa'amalosia le auai o le aufaigaluega uma e ausia ai le fa'aleleia atili o le lelei

E matuā tāua tele i le kamupani le fausiaina o aganuʻu lelei, ma manatu i uiga lelei o le fatu lea o aʻoaʻoga ma aʻoaʻoga lelei. Taʻitaʻia tagata faigaluega uma e auai i le pulega lelei. E ala i fuafuaga faifai pea ma loloto e pei o le fausiaina o faʻamatalaga talafeagai, fautuaga mo le faʻaleleia atili o le lelei, ma le faʻaleleia atili o masini faʻakomepiuta, e mafai e le toʻatele o tagata faigaluega ona auai atoatoa i soʻo se fesoʻotaʻiga o le faʻaleleia atili o le lelei. I le taimi lava e tasi, e manaʻomia tagata faigaluega e faia ni suʻesuʻega faʻatasi ma suʻesuʻega faʻatasi. , ina ia faʻaleleia faʻatasi le lelei o oloa ma faʻasoa atu taunuuga o le faʻaleleia atili o le lelei.

3.2.5Fa'aleleia le fa'asalalauina o fa'amatalaga ma fa'amalosia le mata'ituina o fa'ailoga

I luga o le faavae o manaoga o le faiga faavae o le lelei, e fuafua e Hongde sini o le lelei mo le tausaga a sau i tausaga taitasi, ma vaevaeina sini autu i matagaluega eseese o galuega faatino. I le taimi lea, o le a tofotofoina ma siakiina le fuafuaga faatino, ma o le a iloa ma faaleleia mea sese i le taimi e ausia ai sini ma manaoga o le lelei o le kamupani. Ina ia faaleleia atili le sa'o ma le vave o le faasalalauina o faamatalaga lelei, ua faaleleia e le kamupani le faiga o faamatalaga lelei. O le faasalalauina o faamatalaga i le taimi moni ma fuainumera vave ma sa'o e iloa e ala i le faiga o le faasoaina o faamatalaga.

3.3Pulega o Maketi

E fa'atulaga e le kamupani se fuafuaga fa'atau i tausaga ta'itasi, ma vaevaeina i galuega fa'atekinolosi fa'alemasina ma tagata fa'atau oloa talafeagai, ma vaevaeina tagata fa'atau oloa e nafa ma le itulagi. E faia e le kamupani le asiasiga a le fale gaosi oloa uma a Hongde e fa'atau atu, ma e mafai ona tu'uina atu fa'amaumauga o le fa'asino o asiasiga talafeagai. O oloa a le kamupani e fa'atau atu i le atunu'u atoa ma avea ma pa'aga pisinisi e sili ona fiafia i ai tagata fa'atau. E fa'atinoina e le kamupani galuega fa'alautele maketi i se auala fa'apitoa, fa'amalosia pea le ata o le fa'ailoga ma fa'atosina tagata fa'atau. O le pulega sinia a le kamupani ma tagata fa'atau oloa maualuluga ua fa'atuina se mafutaga lelei fa'atasi e ala i asiasiga masani ma fonotaga i le va o pulega sinia ma isi auala. E fa'atuina ma tausia e le tagata fa'atau oloa se mafutaga lelei fa'atasi ma tagata fa'atau oloa e ala i asiasiga toe fo'i masani ma feso'ota'iga telefoni. Ma i le "taulimaina o fa'afitauli lelei ma tagata fa'atau oloa", ua fa'atuina ai se faiga atoatoa o faitioga a tagata fa'atau oloa. E mafai ona maua ma taulimaina faitioga a tagata fa'atau oloa i se taimi talafeagai e fa'aleleia atili ai le fa'amalieina o tagata fa'atau oloa i le kamupani.

Fa'afou le faiga fa'atau maketi, fa'alautele le 'au maketi, fa'amalosia le pulega, ia fa'amaoni i le pisinisi, ma fa'aleleia le faiga fa'atauva'a fa'amalosi, fa'atasi ai ma sini ma tiutetauave manino, ma fa'atatau le tufatufaina atu o le fa'atinoga i tagata. Fa'aleleia ma fa'atulaga le feso'ota'iga fa'atau maketi, fa'atuina faila a tagata fa'atau, fa'aauau pea ona atia'e fa'amalama fa'atau maketi i totonu ma fafo, ma fa'atino tiutetauave e feso'ota'i ma le fa'atinoga i tagata. Fausia se feso'ota'iga fa'apisinisi lelei, fa'asalalau fa'amatalaga o oloa i se taimi talafeagai, ma fa'alauteleina pea le fa'atau maketi i luga ole laiga.

Mataupu Fa Fa'avae o le Tulaga Lelei

4.1Pulega fa'atulagaina

E masani ona tausisi le kamupani i pulega fa'atulagaina, ma ua fausia ni fa'asologa se tolu o ta'iala o pepa fa'atulagaina: tulaga fa'atonutonu, tulaga fa'atekinolosi, ma tulaga fa'atulagaina o galuega.

O le kamupani e faʻavae tele lava i luga o le pule sili ma faʻaopoopoina e ulu o matagaluega eseese. E fuafuaina ma taʻitaʻia le faʻatulagaina o fuafuaga faʻaleleia atili o le lelei o pisinisi, fuafuaga faʻaletausaga o galuega lelei, ma fuafuaga faʻamautinoa o le saogalemu o le lelei. E faia fonotaga masani e talanoaina ai faiga faʻavae sili atu ona lelei o le pulega ma faʻatulaga se tusi i totonu o le kamupani. O loʻo faʻataunuʻuina e le kamupani manaʻoga o tagata faʻatau mo oloa, ma i le taimi lava e tasi, i le faagasologa o le mamanuina ma le gaosiga, e faʻaaogaina e le kamupani tulaga faʻavaomalo mo le faʻatulagaina (ISO), tulaga faʻaleatunuu (GB), tulaga faʻapisinisi ma isi tulaga faʻaleatunuu e faʻataʻitaʻi ai le lelei o oloa, lea e faʻaleleia atili ai le lelei o oloa. Ua faʻalauiloa e le lelei le atinaʻeina o le faʻailoga a le kamupani i maketi i totonu ma fafo. O le matagaluega o pulega lautele a le kamupani e faʻatuina tiutetauave o galuega a tofiga taʻitasi, faʻatuina tulaga faʻatulagaina auiliili mo le tulaga faia o faʻaiuga a le kamupani ma tofiga taʻitasi, faʻatulagaina le faʻamatalaga o galuega a matagaluega taʻitasi, ma faʻamatalaina manino atili tiutetauave o galuega a tofiga taʻitasi.

4.2Pulega o fuataga

Ua fa'atuina e Hongde se faiga fa'avae lelei mo le puleaina o fua e tusa ai ma tulafono ma aiaiga a le atunu'u, ma fa'atuina se fale su'esu'e fa'apitoa e fuafua ma pulea ai masini e fuaina ai fua. Fa'atuina ni tagata faigaluega e fuaina fua e galulue fa'atasi, e nafa ma le puleaina o masini e fuaina ai fua a le kamupani. I tausaga talu ai nei, ua fa'alauiloa mai e le kamupani ni masini fa'ata'ita'i fa'alotoifale, lea ua foia lelei ai faigata o le su'eina o fua ma maua ai se fa'amaoniga malosi mo le gaosiga o oloa lelei. O fa'amaumauga lelei ma fa'atuatuaina o fua e iloa e masini e fuaina ai fua e pulea ma ta'ita'ia ai le gaosiga, ma ua ausia ai ni fa'amanuiaga lelei tau tamaoaiga ma agafesootai.

4.3Pulega o Tusipasi

E gaosia e le kamupani ni oloa e sili ona lelei e fetaui ma manaʻoga o tagata faʻatau i lalo o le tuutuuga e tausisia e le pulega o le siosiomaga tulafono ma aiaiga a le atunuʻu, ma gaosia faaletulafono, faʻatau atu ma faʻagaoioia i lalo o le laisene gaosi o masini faafomaʻi na tuʻuina atu e le Zhejiang Provincial Drug Administration. E tusa ai ma manaʻoga o le atinaʻeina o le kamupani, ua faʻaauau pea ona faʻaleleia ma faʻaleleia atili le auala gaosi. Ua manuia le kamupani i le pasia o le tusipasi o le ISO 13485 quality management system, ma ua pasia foʻi e oloa le tusipasi CE, lea e faʻamautinoa ai le gaosiga o oloa e sili ona lelei ma faʻamautinoa ai tulaga masani ma tulaga faʻatonuina o le tele o gaioiga gaosi ma faʻagaioiga. , Atinaʻe lelei.

4.4Pulega o asiasiga ma suega

Faatasi ai ma le sini o le fausiaina o le "Hongde" e avea ma se kamupani taʻimua i le matata o tau ma le faʻalauiloaina o le faʻailoga i le lalolagi, o loʻo faʻaauau pea ona faʻalauteleina e le kamupani le 'au suʻesuʻe, faʻamalosia le tomai faʻapolofesa o tagata suʻesuʻe, ma faʻaleleia atili le lelei o oloa. E tusa ai ma le auala o le gaosiga ua atofaina e le kamupani e tusa ai ma faʻamatalaga ma ituaiga, ua faʻatuina se 'au suʻesuʻe tutusa e faʻatino suʻesuʻega i tulaga eseese. Ua faʻatuina e le kamupani se tusi faʻamaumauga mo meafaigaluega suʻega, ma tuʻuina atu meafaigaluega ma le lagolago faʻapitoa mo le tausiga masani o meafaigaluega suʻega ma masini, faʻapea foʻi ma suʻega ua tuʻuina atu i tagata faʻatau.

Ua maeʻa aʻoaʻoga faʻapolofesa a le au siaki lelei o masini siaki ma e mafai ona latou faʻatinoina a latou galuega pe a uma ona pasia le iloiloga. Faʻatulaga soo tagata siaki lelei e fesuiaʻi faʻafitauli eseese e fetaiaʻi i le taimi o suʻega, ma faʻatulaga ni auala faʻasaʻo i le taimi e faʻaleleia atili ai le tulaga o le siakiina ma le lelei o galuega a tagata siaki lelei. I le faagasologa o le siakiina ma le pulega, o loʻo i luga o le puipui le tele o faiga, tiutetauave o galuega, faiga faʻatino o meafaigaluega, mafaufau lelei i le saogalemu, puipuiga, ma isi mea faʻapena mo le faigofie ona faʻatinoina.

Mataupu Lima Tiutetauave o le Tulaga Lelei o Oloa

5.1Tulaga Lelei o le Oloa

O le gaosiga ma le fa'agasologa o oloa ta'itasi a le kamupani e iai se faiga gaosiga atoatoa ma matua, fa'apipi'iina i meafaigaluega fa'agasologa fa'aonaponei ma tagata faigaluega fa'apolofesa ma fa'atekinolosi e iai le poto masani, ina ia mafai ona malamalama i le lelei o oloa mai le amataga o le gaosiga. O ituaiga oloa uma e gaosia e le kamupani e sili atu i le 9.8% le pasia i le asiasiga mulimuli i aso uma. I le taimi o le siakiina o le lelei, matou te le taliaina, le gaosia, ma le fa'asa'olotoina o oloa e le lelei. Matou te aoina fa'amaumauga fa'amaufa'ailoga i oloa fa'aletonu i masina ta'itasi ma faia su'esu'ega o eseesega. , Foia fa'afitauli e a'afia ai le lelei mai le mafua'aga autu, e ala i le fa'atinoina o le faiga fa'avae o le pulega lelei, ua fa'aitiitia malie le fua fa'atatau o le fa'aletonu o oloa a le kamupani, o uiga autu ma taua o le oloa e 100% agava'a a'o le'i tu'uina atu i tagata fa'atau, ma e tu'uina atu oloa i tagata fa'atau pe a mae'a ona agava'a.

I le 2021, o le a auina atu oloa a le kamupani i le Zhejiang Medical Device Inspection Institute mo le faia o suega i vaega e 2, ma o taunuuga o suega o le a ausia ai tulaga faatonuina o le lelei.

Siata 5 Lipoti o le siakiina o oloa

Siata 6 Fa'atusatusaga o fa'ailoga fa'atekinolosi o oloa a le kamupani ma fa'ailoga fa'atekinolosi fa'apitoa i totonu ma fafo

Ata 7 Fa'atinoga o oloa ma auaunaga o le fusi palasitika viscose

5.2Tiutetauave pe a uma ona fa'atau atu oloa

O loʻo iai i Hongde se 'au'aunaga fa'apolofesa pe a uma ona fa'atau atu e tu'uina atu auaunaga maualuga pe a uma ona fa'atau atu. Ua fa'atulaga e le kamupani le "Taulimaga o le Va'ava'aia ma le Pulea pe a uma ona fa'atau atu" ma le "Taulimaga o le Pulea o le Toe Fa'afo'iina o Meafaigaluega Fa'afoma'i". A iai ni fa'afitauli i le lelei o oloa sa i ai muamua mai le falegaosimea ma ni fa'aletonu o lo'o fa'aaogaina i le taimi o le tusi saisai, e mafai e le kamupani ona vave su'esu'eina ma toe fa'afo'i mai ma isi metotia fa'agasologa e fa'amautinoa ai le sologa lelei o le fa'agaioiga o oloa e le lelei. O le toe fa'afo'i sa'o ma le togafitiga lelei, ina ia fa'aleleia atili ai le fa'amalieina o tagata fa'atau i le kamupani, o le matagaluega pe a uma ona fa'atau atu e tu'uina atu fesoasoani nei:

1. Lagolago fa'apitoa, filifili le fausaga talafeagai o oloa ma meafaitino e tusa ai ma meafaitino ma faiga eseese;

2. Iloilo ma tali tulaga o oloa i totonu o le nofoaga ma tuʻuina atu fautuaga e faʻamaonia ai;

I le faagasologa o le tautua o oloa, matou te faatinoina ma le faamaoni a matou tiutetauave ma matafaioi e tusa ai ma tulafono faatonutonu ma konekarate talafeagai, ma o oloa o loo tuuina atu e mautinoa e ausia manaoga o le aofaiga, lelei, faamatalaga ma le faatinoga o loo faatulagaina i le konekarate. E faamoemoe Hongde e maua le lagolago ma le aloaia a matou tagata faatau i le mamanuina faapolofesa, faagasologa, suega ma le maeʻa ai o le faatauina atu.

5.3Matafaioi Lautele a le Kamupani

E mafai e Hongde ona ausia ni mea ua ausia ma atiina ae i lona tulaga o iai nei, lea e lē mafai ona vavaeese mai le lagolago a faiga faavae a le atunuu, le fesoasoani a paaga ma le galue malosi ma le tuuto o tagata faigaluega a Hongde. E tausisi pea Hongde i le matafaioi faaagafesootai e tolu vaega o le "tulafono, manaoga, ma amioga mama", ma faaleleia pea le faiga a le kamupani.

I le tulaga fa'atonutonu, talu mai lona fa'avaeina, ua tausisia ma le fa'aeteete e le kamupani tulafono ma aiaiga tau lafoga eseese a le atunu'u, ma ua fa'atulaga ni faiga fa'avae tau tupe talafeagai mo ituaiga eseese o fa'amatalaga tau tupe, fa'amaoniga, ma toe totogiina o le kamupani, ma fa'atonutonuina pea le pulega o lafoga ma fa'aleleia atili le pulega tau tupe. Totogi lafoga e tusa ai ma tulafono ma aiaiga, totogi lafoga atoa ma i le taimi atofaina, pulea galuega tau lafoga e tagata faigaluega fa'apitoa, a'oa'oina tagata faigaluega tau tupe, fa'aleleia atili le malamalama i lafoga, tulaga lelei fa'apolofesa ma le tulaga o le pulega, ma ia mautinoa o lo'o fa'atinoina galuega tau lafoga i se auala fa'atulagaina ma le tulafono. "Fa'aitiitia o le fa'asa'olotoina o otaota, puipuiga o le siosiomaga" o lana lava matafaioi, fa'aleleia atili tekinolosi gaosiga, fa'aleleia atili tekinolosi ma meafaigaluega gaosiga, ausia fa'aleleia ma fetu'una'iga o oloa, fa'aitiitia le fa'asa'olotoina o otaota, ma fausia malosi se pisinisi e sefe ai punaoa ma fa'auo i le siosiomaga.

Talu mai le faavaeina o le kamupani, e faalagolago i le aganuu o le fale o tagata faigaluega, faatasi ai ma le tulaga moni o le kamupani, ua taumafai e tuuina atu i tagata faigaluega le lagolago mo manaoga taʻitoʻatasi i tulaga eseese. I tausaga taʻitasi, e masani ona faatulaga ai suʻesuʻega faafomaʻi mo tagata faigaluega, tufatufa atu faamanuiaga ma mea mo aso malolo, asiasiga ma faamaisega i tagata faigaluega ua litaea ma tuuina atu fesoasoani tau tupe i e matitiva, ma isi mea e toe faafoi atu ai i tagata faigaluega i itu uma. E gauai atu le kamupani i le fausiaina faatasi o le filifili sapalai, faaleleia pea le faagasologa ma le auala e faatau ai tagata faatau, faatuina se faiga iloiloga talafeagai ma le le faaituau, ma fatuina se fofo sili ona lelei mo tagata faatau. Fausia ni sootaga galulue faatasi taua ma tagata faatau taua, faalauiloa le faaleleia ma le suiga o tagata faatau po o sapalai i tulaga o le faamautinoaga o sapalai, lelei, tau ma auaunaga, malilie i le pulega ma faiga a Hongde mai le manatu, fausia se maliega autasi, faaopoopo le tasi i le isi, ma faasoa atu faamanuiaga. E faatuina ma faatino e le kamupani le "Taualumaga Pulea o Faatauga", faatonutonu ma faatapulaaina le faagasologa o faatauga ma le pulega o tagata faatau po o sapalai, ma sainia maliega galulue faatasi talafeagai ma maliega taua ma tagata faatau po o sapalai. E matuā usita'ia e la matou kamupani tuutuuga o le konekarate ua sainia, e fa'aleleia tala tupe ma tagata fa'atau po'o sapalai i le taimi talafeagai, e fa'amae'a galuega totogi, ma fa'atuina se fa'avae fa'amaoni mo le galulue fa'atasi ma tagata fa'atau po'o sapalai.

I le tulaga tau amio, e tali atu ma le naunautai Hongde i faʻailoga eseese tau agafesootai ma amioga mama na tuʻuina mai e le setete, ma faʻamalosia tagata faigaluega e galulue faʻatasi ma usitaʻia. O loʻo faʻaauau pea ona tuputupu aʻe ma atiina ae le kamupani, e le galo ia i latou le toe foaʻi atu i le sosaiete, faʻalagolago i punaoa atoatoa a Hongde, lagolagoina foaʻi alofa, fausiaina fou i nuʻu i tua, fesoasoani ma isi galuega mo le soifua manuia lautele, ma faʻataunuʻuina tiutetauga lautele.

5.4Fa'amaumauga lelei o aitalafu

Ona o lona tulaga lelei tele, e mafai ona faʻatuatuaina. E leʻi maua lava e le kamupani se faʻasalalauga mai le maketi, e leʻi maua foʻi ni feeseeseaʻiga mai tagata faʻatau e uiga i le tulaga lelei, e leʻi maua foʻi se faʻasalaga mai le matagaluega o le vaavaaiga ma le pulega o le maketi. I tausaga talu ai nei, ua ausia e Hongde le tele o mea mataʻina, ma ua tele taimi na viia ma tauia ai e matagaluega a le malo i tulaga uma, ma ua faʻamaonia lona tulaga lelei e vaega uma o le sosaiete.

Gagana nonoa

O le lelei o le faavae lea o le olaola o se pisinisi, ma o le tulaga o le lelei o se faavae taua lea e atagia ai le malosi atoatoa o se pisinisi. Afai e manaʻo se pisinisi e iai i se tulaga e le mafai ona faatoilaloina i le tauvaga malosi, e tatau ona ia gauai atu i le lelei ma faaleleia pea lona tulaga o le pulega o le lelei.

I le faatumauina o le pulega o le aganuʻu muamua o le lelei, e faaauau pea ona suʻesuʻe ma atiina ae e Hongde ni oloa fou ma ni faiga fou, faatasi ai ma ni oloa sili atu ona lelei ma ni metotia faigaluega faigofie ma sili atu ona lelei, ina ia mafai ai e le kamupani ona faatumauina se tulaga maualuga ma se tulaga maualuga i le alamanuia. E tausisi pea Hongde i le faiga faavae o le lelei o le "faatuina o se pisinisi ma le saʻo, manumalo i le lelei", ma pulea le lelei o oloa mai mea mata, oloa e leʻi maeʻa ma oloa ua maeʻa i totonu, ma faamautinoa le 100% o le lelei o oloa agavaa aʻo leʻi tuuina atu i tagata faatau. I le taimi lava e tasi, e faia pea aoaoga masani ma le pulega o iloiloga mo tagata asiasi talafeagai e faamautinoa ai o loo faaleleia ma faafouina le malamalama o tagata asiasi i le asiasiga e fetuunai ai i le aafiaga o manaoga eseese o le lelei e mafua mai i le atinaeina o le kamupani.

O le fausiaina o le faiga fa'amaoni o le lelei o se galuega umi ma fa'atulagaina. O le tausisi i le mataupu faavae o le pulega o le lelei o le "aua le taliaina o oloa leaga, aua le gaosia oloa leaga, ma aua le fa'asa'olotoina oloa leaga", pulea ma le fa'aeteete le tulaga maualuga o le lelei, ma fa'alauiloa le fausiaina o aganu'u lelei, ina ia "O le sini o le "Faia i Zhejiang" ia ta'imua i totonu o le atunu'u ma le tulaga maualuga i le lalolagi, ma o le a matou fa'aauau pea ona galulue malosi!"