Informe anual de calidad e integridad de 2021

Febrero de 2022

Acerca de este informe

1. Instrucciones de compilación

El informe de integridad de calidad emitido por la empresa se redacta de conformidad con las leyes, reglamentos y normas nacionales de calidad pertinentes, así como con los estándares y normas de calidad del sector. La integridad y la gestión de la calidad de la empresa, reflejadas en el informe, constituyen un fiel reflejo de su situación actual. La empresa se responsabiliza de la objetividad del contenido del informe y de la autenticidad y rigor científico de las declaraciones y conclusiones pertinentes.

2. Alcance del informe

Este informe toma como principal objeto a Anji Hongde Medical Supplies Co., Ltd. y expone el contenido del desempeño de la empresa en materia de calidad e integridad en 2021.

3. Descripción de la denominación de origen

Para mayor claridad, el informe se refiere a "Anji Hongde Medical Products Co., Ltd." como "Hongde" y "Compañía" de forma abreviada.

4. Hora y frecuencia de los informes

Periodo de cobertura del informe: Del 1 de enero de 2021 al 31 de diciembre de 2021; algunos datos y contenidos quedan fuera de este periodo.

Ciclo de publicación del informe: Este informe anual es la segunda publicación y se publicará anualmente a partir de 2020.

5. Formato de publicación del informe

Este informe se publica como un documento electrónico, que está disponible en:http://e990.goodao.net/ sitio web para descargary leer.

Perfil de la empresa

Fundada en 2006, la empresa está ubicada en el Centro de Emprendimiento Científico y Tecnológico de la Industria del Bambú, en la ciudad de Xiaofeng, Anji, provincia de Zhejiang. Cuenta con un capital registrado de 1,6 millones de yuanes, una superficie de 25 acres, una superficie construida de 23 000 metros cuadrados y un patrimonio total de 66,54 millones de yuanes. Es un fabricante de productos para apósitos médicos que abarca investigación y desarrollo, diseño, producción, ventas y servicio.

Los principales productos son vendas de escayola de viscosa, vendas elásticas, apósitos de escayola, vendas fijas de polímero, férulas médicas de polímero, depresores linguales, vendas elásticas, gasa vaselinada, mascarillas médicas desechables y otros productos que se venden en el mercado nacional y se exportan a Europa y Estados Unidos, Oriente Medio y el Sudeste Asiático, así como a otros países y regiones.

La empresa ganó el premio al hogar de cinco estrellas para discapacitados en la provincia de Zhejiang, el Premio a la Innovación Independiente 2019, el premio a la pequeña y mediana empresa tecnológica, el centro de I+D a nivel de condado, el sitio modelo para la práctica del concepto de "dos montañas" en 2019, el colectivo avanzado de estudiantes modelo y el Premio a la Calidad del Gobierno del condado en 2020, entre otros reconocimientos.

récord objetivo

Capítulo uno: Concepto de calidad

1.1 Misión de la empresa

1.2 Visión corporativa

1.3 Valores corporativos

1.4 Cultura corporativa

1.5 Política de gestión de calidad, medio ambiente, salud y seguridad en el trabajo

1.6 Ideología rectora

1.7 Compromiso con la integridad y la calidad

Capítulo dos Gestión de la calidad empresarial

2.1 Organización de la gestión de la calidad

2.2 Sistema de gestión de la calidad

2.3 Gestión de riesgos de calidad y seguridad

tercer capítulo Integridad de la calidad

3.1 Compromiso con la calidad

3.2 Gestión de operaciones

3.3 Gestión de marketing

Capítulo Cuatro Base de calidad

4.1 Gestión estandarizada

4.2 Gestión de la medición

.3 Gestión de certificaciones

4.4 Gestión de inspecciones y pruebas

Capítulo cinco: Responsabilidad en materia de calidad del producto

5.1 Nivel de calidad del producto

5.2 Responsabilidad posventa del producto

5.3 Responsabilidad Social Corporativa

5.4 Historial crediticio de calidad

Lenguaje de nudos

Capítulo uno: Concepto de calidad

1.1Misión de la empresa

Construya una marca de primera clase y cree un referente en la industria.

1.2Visión corporativa

Liderar a las personas con discapacidad para promover la salud humana a nivel mundial.

1.3Valores corporativos

Integridad, pragmatismo, innovación, dedicación y atención a las personas con discapacidad.

1.4Cultura corporativa

A lo largo de su trayectoria, Hongde siempre ha considerado la cultura corporativa como el pilar fundamental y la ideología que guía su desarrollo. Ha construido gradualmente una cultura corporativa única, definida por su misión, visión y valores, que la orientan hacia el crecimiento de la empresa. Como recurso esencial, la cultura corporativa impulsa constantemente el progreso de la compañía.

La empresa adopta como misión corporativa "construir una marca de primera clase y crear referentes en la industria", como visión corporativa "liderar a las personas con discapacidad para impulsar la salud humana global", se adhiere al concepto central de "fomentar el espíritu humanitario y desarrollar la causa de las personas con discapacidad" y se esfuerza por construir una cultura empresarial propia de Hongde.

1.5Política de gestión de calidad, medio ambiente, salud y seguridad laboral

Hongde cumple estrictamente con la Ley de Calidad de Productos, la Ley de Seguridad de Equipos Especiales y demás leyes y reglamentos nacionales, así como con los requisitos de las normas nacionales obligatorias para la producción y venta de sus productos. Con el fin de estandarizar la gestión empresarial y mejorar la calidad de sus productos, la compañía perfecciona continuamente su sistema de gestión de calidad, lo que ha permitido una mejora significativa en el nivel de gestión de calidad y en la calidad de sus productos.

Bajo la garantía de una calidad de producto calificada, mejoraremos continuamente la calidad del producto para satisfacer las necesidades del cliente. En el entorno de producción in situ de la empresa, se utiliza el método 6S de “organización, rectificación, limpieza, mantenimiento, alfabetización y seguridad” para gestionar eficazmente los factores de producción tales como personal, maquinaria, materiales y métodos en el sitio de producción, y proporcionar a los empleados un entorno saludable y seguro para el trabajo y la vida. Los líderes de la empresa se preocupan por los empleados, respetan el derecho de todos los empleados a organizarse voluntariamente y afiliarse a sindicatos y realizar negociación colectiva, organizan exámenes médicos periódicos para los empleados y hacen un buen trabajo en la prevención y el tratamiento de enfermedades profesionales. Para formular externamente el “Manual de Calidad” correspondiente a partir de los documentos de gestión de calidad del proceso de I+D, compras, producción, ventas y mantenimiento posventa para garantizar que los clientes reciban productos seguros, eficientes y adecuados.

1.5.1Política de calidad:

La política de calidad de la empresa es:

Crea un negocio con refinamiento y triunfa con calidad.

En términos de calidad, es necesario satisfacer a los clientes y otras partes relevantes con tecnología avanzada, productos de alta calidad, servicio y gestión profesionales y de primera clase a través de la innovación tecnológica continua, para cumplir con los requisitos del cliente y los requisitos legales y reglamentarios, y para mejorar continuamente la eficacia del sistema de compromiso sexual.

1.5.2Política de Integridad de Calidad:

La calidad es la raíz, el carácter es el fundamento, diseño innovador, fabricación de alta calidad.

1.6Ideología rectora

Los líderes de la empresa prestan atención a la construcción del sistema de gestión de calidad, designan personal especializado responsable de la gestión de calidad, proponen fortalecer el modo de "combate" (espíritu, sistema, incentivo), mejorar el mecanismo y potenciar el desarrollo de capacidades, y clarificar la ideología rectora de "la calidad crea valor, el servicio crea calidad".

1.7Compromiso con la calidad, la integridad y

Hongde se enfoca en la construcción de una cultura corporativa sólida, cultivando valores morales en sus empleados, quienes se caracterizan por su diligencia, dedicación y responsabilidad. Ha conformado un equipo de profesionales altamente capacitados y comprometidos. Respetando las leyes y regulaciones vigentes, la empresa prioriza las necesidades del cliente, llevando a cabo sus actividades de producción y operación con productos y servicios de alta calidad. Inculca la filosofía de fabricar productos de excelencia en la mentalidad de todos sus empleados, fortaleciendo continuamente la cohesión de la empresa y mejorando su imagen corporativa para lograr un desarrollo sostenible. En caso de problemas de calidad, la empresa ofrece soluciones integrales, según la situación particular de cada caso.

En condiciones normales de transporte, almacenamiento y uso del producto, si este se encuentra en un ambiente seco durante 24 meses tras su almacenamiento, el fabricante deberá reemplazarlo. Asimismo, deberá establecer una línea de atención al cliente, responder a las consultas en un plazo de 48 horas y proponer soluciones oportunas.

Capítulo dos Gestión de la calidad empresarial

2.1organización de gestión de calidad

2.1.1Organigrama

De acuerdo con los requisitos de la Ley de Sociedades y los Estatutos, la empresa establece una estructura organizativa e implementa el sistema de responsabilidad del director general. Conforme a la visión estratégica y empresarial vigente, existen seis departamentos funcionales: Departamento de Tecnología de Producción, Departamento de Tecnología de Calidad, Departamento de Licitaciones y Compras, Departamento de Dirección General, Departamento de Desarrollo Externo y Departamento de Planificación y Finanzas. El director general de la empresa garantiza que se estipulen las responsabilidades y atribuciones de los departamentos y cargos mencionados, y que cada departamento cumpla con sus funciones y coopere con los demás para optimizar la asignación de recursos humanos, la inversión de capital, la infraestructura, el equipamiento, etc., a fin de asegurar el funcionamiento eficaz del sistema de gestión.

2.1.2Representantes de la gerencia

Designado y autorizado por el gerente general de la empresa para dirigir y controlar el funcionamiento del sistema en el sistema de gestión de calidad. Responsable de promover la implementación específica de la política de calidad, los objetivos de calidad y la estrategia de calidad de la empresa, así como de evaluarlos y mejorarlos. Las responsabilidades específicas incluyen:
a) De acuerdo con los requisitos de EN ISO 13485:2016 (IDT ISO 13485:2016), YY/T0287:2017), Buenas Prácticas de Fabricación para Dispositivos Médicos (n.º 64) y MDD93/42/EEC modificado por 2007/47/EC para garantizar el establecimiento, la implementación y el mantenimiento del sistema de gestión de calidad de la empresa; b) responsable del director general; c) responsable de establecer, implementar y mantener un sistema de gestión de calidad de acuerdo con los requisitos de las normas y reglamentos, combinados con la situación real de la empresa; d) informa al director general sobre el funcionamiento del sistema de gestión de calidad y las necesidades de mejora; e) es responsable de la coordinación del funcionamiento del sistema para garantizar el funcionamiento normal y la implementación efectiva del sistema de gestión de calidad; f) garantiza que se eleve la concienciación sobre el cumplimiento de los requisitos reglamentarios aplicables y los requisitos del sistema de gestión de calidad en toda la empresa; g) Responsable de organizar la revisión y la eliminación de los principales productos no conformes; h) Responsable de establecer y realizar la comunicación y el contacto externos en asuntos relacionados con el sistema de gestión de la calidad;
i) Responsable de la revisión del manual de calidad y de la aprobación de los documentos de procedimiento.
2.1.3 Tecnología de calidad
Departamento Como departamento básico para controlar la calidad del producto, el Departamento de Tecnología de Calidad es también el departamento de gestión centralizado del sistema de gestión de calidad de la empresa y juega un papel vital en la construcción de la gestión de calidad. Al mismo tiempo, hay muchas responsabilidades y obligaciones en el proceso de gestión, como las siguientes: j) Responsable de la inspección y prueba de productos (incluidas materias primas, productos semielaborados y productos terminados), almacenamiento y liberación; k) Responsable del monitoreo y medición de puntos de control de calidad, responsable de importantes l) Responsable de la recopilación y análisis de información (datos) de calidad del producto; m) Organizar la revisión de no conformes, proponer e implementar métodos de eliminación y realizar supervisión y verificación;
n) Responsable del procesamiento de productos no calificados y del monitoreo del proceso;
o) Responsable de la gestión de equipos de prueba, establecer archivos de equipos de prueba y supervisar el trabajo de prueba; p) Formular instrucciones de inspección de productos y supervisar la implementación; q) Ayudar en el manejo de problemas de calidad de productos fabricados; r) Hacer un buen trabajo en la identificación del estado de inspección y prueba de productos; s) Formular y confirmar estándares técnicos y especificaciones relevantes de productos; t) Llevar a cabo investigación y desarrollo de nuevos productos, etc. u) Cooperar con problemas técnicos en el servicio posventa de productos; v) Ayudar a los representantes de la gerencia a implementar actividades de auditoría interna; Orientación técnica de procesos.

2.2sistema de gestión de calidad

Hongde logra la satisfacción del cliente con sus productos gracias a una marca de alta calidad y una excelente atención al cliente, y realiza mejoras estratégicas constantes en su política y objetivos de calidad para adecuarlos al desarrollo de la empresa. Conforme a la norma ISO 13485, la empresa ha establecido un sistema de gestión de calidad que integra diseño, desarrollo, producción, ventas y servicio, y sus productos cuentan con la certificación CE. Para satisfacer las necesidades de su rápido crecimiento, fortalecer continuamente la gestión de calidad y mejorar la imagen de marca de sus productos, Hongde ha llevado a cabo una constante actualización de su sistema de gestión de calidad. Mediante la promoción de la marca, la empresa ha mejorado significativamente la popularidad de la marca Hongde en este sector y la ha impulsado en el mercado internacional.

La empresa implementa la mejora continua del sistema mediante auditorías internas anuales, revisiones de la dirección y supervisión y auditorías externas para garantizar la eficacia del sistema de gestión de la calidad y, por ende, la calidad del producto. De acuerdo con los requisitos de la norma ISO 13485, la empresa lleva a cabo una gestión estandarizada mediante la implementación del "Manual de Calidad", documentos de procedimientos y documentos de tercer nivel para asegurar el cumplimiento de las políticas y objetivos de calidad, medio ambiente y seguridad y salud ocupacional de la empresa, de modo que los clientes y demás partes interesadas obtengan un servicio satisfactorio.

2.2.1Educación de calidad e integridad

Principio de desarrollo sostenible y saludable de operación respetuosa de la ley, honestidad y confiabilidad, Hongde ha formulado e implementado programas de capacitación para la educación en calidad e integridad a través de los "Procedimientos de Control de Recursos Humanos" y "Procedimientos de Control de Capacitación" para probar la viabilidad de los programas de educación y capacitación en calidad e integridad. Publicidad y promoción en toda la empresa del espíritu de calidad e integridad. Desde la gerencia hasta los empleados de primera línea, Hongde siempre insiste en la calidad del producto primero, y considera la calidad e integridad como la clave para abrir la puerta de la puerta del mercado. Control de calidad; al mismo tiempo, organiza la construcción, publicidad y actividades de la cultura de integridad corporativa; organiza que los empleados realicen capacitación sistemática en medio ambiente y seguridad y salud ocupacional. La educación en calidad e integridad es la fuerza endógena para hacer un buen trabajo en la gestión de calidad e integridad. Es un trabajo a largo plazo para establecer y condensar los valores centrales de la empresa. Hongde hace esfuerzos incansables para ello.

2.2.2Integridad y autodisciplina

Hongde siempre ha otorgado gran importancia a la construcción de la calidad e integridad empresarial, al tiempo que ha mejorado continuamente el reconocimiento de su marca. Ha establecido los valores corporativos de «integridad, pragmatismo, innovación, dedicación y atención a las personas con discapacidad». La empresa cumple estrictamente con las leyes y regulaciones nacionales y locales, así como con las normas de responsabilidad social pertinentes a nivel nacional, local y sectorial, y presenta sus normas y reglamentos de manera veraz, precisa, oportuna y completa.

2.2.3Objetivos de gestión

En el sistema de gestión de la mejora de la calidad, Hongde se enfrenta a presiones ambientales internas y externas, así como a cambios constantes en las necesidades de las partes interesadas y en las soluciones que ofrece la empresa ante los riesgos y las oportunidades. Se definen los objetivos de gestión de cada departamento y los objetivos de gestión de la calidad de cada uno.

El director general de la empresa comprende claramente que la competencia en el mercado se basa, en última instancia, en el talento. Por ello, refuerza la formación integral del personal en calidad de producto y habilidades empresariales, adhiriéndose al principio de combinar formación y evaluación. Adopta métodos de formación tanto internos como externos, mejorando continuamente el sistema de gestión de la formación. Considerando las necesidades de los empleados y el desarrollo de la empresa, el contenido de la formación se organiza de forma cuidadosa y razonable, implementando una formación multinivel, multiformato, multicanal y diferenciada para enriquecer las capacidades de los empleados en áreas como la gestión empresarial interna y la gestión de la calidad. Mediante la formación y el ajuste continuos, se ha logrado diferenciar el talento directivo y técnico de la empresa, y cada puesto cuenta con una buena red de transferencia de talento, sentando así las bases para el desarrollo saludable de la gestión de la calidad.

2.2.4Objetivos de calidad

a) De acuerdo con los requisitos de EN ISO 13485:2016 (IDT ISO 13485:2016), YY/T0287:2017), Buenas prácticas de fabricación para dispositivos médicos (n.º 64) y MDD93/42/EEC modificada por 2007/47/EC, garantizar el establecimiento, la implementación y el mantenimiento del sistema de gestión de calidad de la empresa;

b) Depende del gerente general;

c) Responsable de establecer, implementar y mantener un sistema de gestión de calidad de acuerdo con los requisitos de las normas y reglamentos y en función de la situación real de la empresa;

d) Informar al gerente general sobre el funcionamiento del sistema de gestión de calidad y las necesidades de mejora;

e) Responsable de la coordinación en el funcionamiento del sistema para asegurar el funcionamiento normal y la implementación efectiva del sistema de gestión de la calidad;

f) garantizar que se genere conciencia en toda la empresa para cumplir con los requisitos reglamentarios aplicables y los requisitos del sistema de gestión de calidad;

g) Responsable de organizar la revisión y eliminación de los principales productos no conformes;

h) Ser responsable de establecer y realizar la comunicación y el contacto externos en asuntos relacionados con el sistema de gestión de la calidad;

i) Responsable de la revisión del manual de calidad y de la aprobación de los documentos de procedimiento.

2.1.3Departamento de Tecnología de Calidad

Como departamento fundamental para el control de la calidad del producto, el departamento de tecnología de calidad es también el departamento de gestión centralizada del sistema de gestión de calidad de la empresa y desempeña un papel vital en la construcción de la calidad y la gestión de la calidad. Al mismo tiempo, existen numerosas responsabilidades y obligaciones en el proceso de gestión, como se detalla a continuación:

j) Responsable de la inspección y prueba de los productos (incluidas las materias primas, los productos semielaborados y los productos terminados), su almacenamiento y liberación;

k) Responsable del seguimiento y la medición de los puntos de control de calidad, y responsable del seguimiento itinerante de los procesos importantes;

l) Responsable de la recopilación y el análisis de la información (datos) sobre la calidad del producto;

m) Organizar la revisión de no conformidades, proponer e implementar métodos de eliminación y realizar el seguimiento y la verificación;

n) Responsable del tratamiento de productos no conformes y del seguimiento del proceso;

o) Responsable de la gestión de los equipos de prueba, establecer los archivos de los equipos de prueba y supervisar el trabajo de prueba;

p) Formular instrucciones para la inspección del producto y supervisar su aplicación;

q) Ayudar a solucionar los problemas de calidad de los productos fabricados;

r) Realizar una buena inspección del producto e identificar el estado de las pruebas;

s) Formular y confirmar las normas técnicas y especificaciones pertinentes de los productos;

t) Realizar investigación y desarrollo de nuevos productos, etc.

u) Cooperar para solucionar problemas técnicos en el servicio posventa de los productos;

v) Prestar asistencia a los representantes de la dirección en la implementación de las actividades de auditoría interna;

w) Proporcionar orientación técnica al proceso.

En el proceso de mejora y desarrollo continuos, el producto se define en función de la calidad, con mayores exigencias de precisión y rendimiento, se mejora la competitividad de la empresa en el sector y se establecen objetivos de calidad ambiciosos. Los objetivos de calidad de la empresa se muestran en la “Tabla de Descomposición de Objetivos de Calidad”, y algunos de ellos son los siguientes:
a. La tasa de aprobación de la inspección única de productos alcanza el 96%. b. La tasa de reclamaciones de productos no supera el 2%. c. El número de accidentes de seguridad en la producción es cero.

Figura 2. Tabla estadística sobre el cumplimiento de los objetivos de calidad en 2021.

2.2.5Objetivo de medición

Con el apoyo de herramientas de inspección precisas y métodos de inspección estandarizados, el equipo se calibra periódicamente para garantizar que la tasa de inspección alcance el 100%, y la capacitación y evaluación del personal de inspección pertinente exige una tasa de aprobación del 100% del personal en el proceso de medición clave.

2.2.6Normativa de calidad

Para fortalecer la supervisión y gestión de la calidad de los productos, mejorar el nivel de calidad del producto, aclarar las responsabilidades de calidad del producto y proteger los derechos e intereses legítimos de los clientes, identificamos especialmente las leyes y regulaciones de calidad, tales como la "Ley de Calidad de Productos de la República Popular China" y los "Requisitos para Regulaciones del Sistema de Gestión de Calidad de Dispositivos Médicos", la "Práctica de Gestión de Calidad para la Producción de Dispositivos Médicos", las "Regulaciones sobre la Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos", las "Reglas de Clasificación de Dispositivos Médicos", las "Regulaciones de Gestión de Instrucciones y Etiquetado de Dispositivos Médicos", las "Reglas de Nomenclatura de Nombres Genéricos de Dispositivos Médicos", "ISO13485:2016", "MDD 93/42/EEC (2007/47/EC)", etc., que requieren la producción de productos de alta calidad en un entorno razonable y la marca Hongde en un entorno que cumpla con la ley.

2.2.7sistema de gestión de calidad

Hongde ha formulado el "Procedimiento de Control de Calidad", el "Procedimiento de Control de Verificación" y el "Procedimiento de Control de Productos Deficientes" en la gestión de calidad. Desde las materias primas, el proceso de procesamiento de piezas está equipado con equipos de prueba para que cada operador realice la autoinspección, y se organizan inspecciones diarias. Se lleva a cabo una inspección de muestreo de calidad de los productos procesados, los inspectores inspeccionan completamente antes de que salgan de la fábrica, controlan estrictamente la calidad del producto y logran una entrega 100% calificada. La empresa ha formulado "Procedimientos de Control de Compras" y "Procedimientos de Control de Calidad" para los procesos de gestión empresarial, tales como el proceso de gestión de marketing, el proceso de gestión de diseño y desarrollo, el proceso de gestión de adquisiciones, el proceso de gestión de producción, el proceso de gestión de inspección, el embalaje, el proceso de gestión de transporte, el proceso de gestión de subcontratación y la gestión de almacenes, y otros sistemas relacionados para rastrear, monitorear y gestionar todo el proceso de los productos para lograr el efecto de prevenir problemas antes de que ocurran, para así garantizar y mejorarcalidad del producto.

Semanalmente, la empresa integra los departamentos de producción y tecnología de calidad para celebrar reuniones periódicas donde se analizan los problemas detectados en las opiniones de los clientes sobre la calidad del producto. Se discuten conjuntamente soluciones razonables para erradicar los problemas de calidad y se registran los problemas reportados por los clientes para mantener una vigilancia constante. Esto permite mejorar y perfeccionar el sistema de gestión de calidad para satisfacer los requisitos de la dirección y las necesidades del mercado.

2.2.8Compensación por responsabilidad de calidad

La calidad es la base de Hongde. Para controlar gradualmente la calidad de los productos desde el origen, el primer paso es controlar la calidad de las materias primas entrantes. Las materias primas compradas a fábricas externas deben ser probadas por inspectores profesionales para cumplir con todas las propiedades del material requeridas por la empresa antes de su aceptación. La empresa proveedora debe contar con un departamento de negociación especial para brindar responsabilidades adicionales al proveedor y realizar inspecciones en caso de condiciones deficientes. La solución específica depende del problema de calidad. El segundo paso, el estricto control de procesos, como su nombre lo indica, es el control de la producción y el procesamiento en la fábrica. La empresa cuenta con líneas de producción y equipos de producción maduros y operadores experimentados, diseña diagramas de procesamiento de productos de acuerdo con las necesidades del cliente y formula rutas tecnológicas de procesamiento razonables. La producción y el procesamiento se realizan estrictamente de acuerdo con el proceso requerido, los operadores en cada proceso realizan autoinspecciones y hay inspectores correspondientes en cada etapa para realizar inspecciones. Se establece una inspección final para los productos terminados después del procesamiento, y se realiza una inspección completa del 100% de los productos. El tercer paso es brindar un servicio posventa de alta calidad para los productos de salida de fábrica. Independientemente de lo que ocurra durante el período de garantía del producto, la empresa tomará la iniciativa de asumir la responsabilidad y proporcionar soluciones y soporte técnico para los problemas de calidad con el fin de lograr la satisfacción del cliente.

La empresa mejora la calidad de sus productos y reduce los costos de producción mediante la gestión de calidad total. De acuerdo con los requisitos generales de desarrollo de la empresa y con el principio de vincular la calidad de sus productos y los beneficios generales con los intereses de sus empleados, se han formulado los sistemas pertinentes. Para evitar la frecuente ocurrencia de incidentes de calidad, se establece un mecanismo de seguimiento de problemas, se identifican las causas y se implementan soluciones. Asimismo, para garantizar los derechos e intereses legítimos de los clientes, la empresa siempre les proporciona productos de calidad garantizada. El departamento de planificación formula las políticas de ventas pertinentes, gestiona las quejas y devoluciones de los clientes, promueve la mejora continua de la empresa y evalúa a los responsables correspondientes.

2.3Gestión de riesgos de calidad y seguridad

2.3.1Quejas sobre la calidad

Hongde siempre presta atención a las necesidades de sus clientes, aplica el principio de "servir con dedicación y desarrollar con rigor científico", considera la satisfacción del cliente como su objetivo principal y la integra como meta de calidad. Para facilitar la gestión de quejas, la empresa ha designado a una persona específica para su recepción. Asimismo, ha implementado sistemas como "Procedimientos de control de satisfacción y retroalimentación del cliente", "Procedimientos de seguimiento y reevaluación de incidentes adversos" y "Procedimientos de supervisión y control posventa" para gestionar adecuadamente las relaciones con los clientes. Se define claramente el departamento responsable de la gestión de quejas, se resuelven los problemas de los clientes de inmediato y se logra una respuesta rápida.

Gráfico 3. Proceso de gestión de quejas de clientes.

2.3.2Monitoreo de riesgos de calidad

2.3.2.1Puntos de control de calidad

Hongde realiza evaluaciones clave de los riesgos presentes en las características principales, los componentes clave y los puntos débiles de la calidad del producto, y formula un sistema de gestión de procesos para abordarlos. Se designa a una persona responsable para controlar cada eslabón. Esta persona posee capacidad para planificar, gestionar equipos, materiales, instrucciones de operación, el entorno y la evaluación, entre otras funciones de coordinación, y utiliza los puntos de control de calidad. De esta manera, se logra controlar los riesgos presentes en las características principales, los componentes clave y los puntos débiles de la calidad del producto.

2.3.2.2Supervisión y auditoría de calidad

Hongde ha establecido un departamento de tecnología de calidad, un especialista en inspección de calidad para inspeccionar y supervisar el proceso de producción de cada serie de productos, y un especialista en gestión de procesos para supervisar la implementación de la disciplina en cada planta de producción y proceso. De acuerdo con el sistema de evaluación de incentivos de calidad y gestión de procesos formulado por la empresa, los problemas detectados en la supervisión e inspección de calidad, así como las situaciones deficientes observadas por los operarios en el proceso de producción, se corrigen y supervisan según la situación real de producción.

2.3.3Gestión de emergencias por incidentes de calidad

La empresa establece y mantiene un mecanismo de preparación y respuesta ante emergencias crediticias de calidad para brindar respuestas rápidas y oportunas a posibles eventos o emergencias que afecten la calidad. La empresa ha establecido una red completa de servicio posventa, ha habilitado líneas telefónicas de atención al cliente para recibir quejas y ha organizado personal de servicio posventa para brindar servicio y gestionar las quejas de los clientes. Se han formulado los "Procedimientos de Supervisión y Control Posventa" para el personal de posventa y se ha establecido un proceso para la gestión de quejas de los clientes. Si el mismo problema de calidad se ha tratado tres veces durante el período de garantía y aún no se ha resuelto, la empresa proporcionará un reemplazo. El Departamento de Planificación dará seguimiento a cada queja para asegurar que se cierre y que el cliente quede satisfecho. Hasta el momento, la empresa no ha tenido ningún incidente que la haya expuesto a los medios.

tercer capítulo Integridad de la calidad

3.1Compromiso con la calidad

Hongde promete solemnemente a toda la sociedad y a la autodisciplina:

1. Ser responsable ante los empleados y establecer un sistema de educación, recompensas y castigos en materia de calidad e integridad. Formular normas de calidad e integridad, organizar periódicamente capacitaciones para que los empleados aprendan dichas normas, fortalecer la concientización sobre calidad e integridad y exigir la documentación pertinente. Implementar responsabilidades de calidad e integridad en consonancia con las responsabilidades laborales de los empleados, establecer mecanismos de evaluación del desempeño, recompensas y castigos en materia de calidad e integridad, y promover la participación activa de los empleados en la construcción de la integridad corporativa.

2. Ser responsable de la empresa y establecer un sistema de inspección de integridad de calidad. De acuerdo con las regulaciones pertinentes, el equipo de inspección y prueba en uso deberá verificarse o calibrarse periódicamente para garantizar que el equipo de inspección y prueba cumpla con los requisitos de las normas nacionales; bajo la condición de equipo de prueba estándar preciso, se deberá proporcionar inspectores calificados o con capacidad equivalente para inspeccionar materias primas y productos subcontratados, las piezas subcontratadas se inspeccionan o verifican rigurosamente, y se mantienen los registros de inspección o verificación pertinentes según sea necesario; se equipa el equipo de inspección de fábrica necesario, y el producto final se inspecciona y controla rigurosamente de acuerdo con los requisitos estándar, para que los productos no calificados no salgan de la fábrica. requisitos, y mantener los registros de inspección de fábrica de productos calificados de acuerdo con las regulaciones;

3. Responsable de los clientes, establecer personal para la gestión de quejas y un sistema de servicio posventa. Los productos vendidos a los clientes se entregan con certificados de inspección y se proporcionan instrucciones de uso; se organizan y clasifican los clientes teniendo en cuenta sus necesidades específicas; se establece un equipo de atención de quejas y una red de servicio posventa, dentro del plazo prometido. Se ayuda a los clientes a resolver los problemas que surgen durante el uso del producto, se gestionan adecuadamente las quejas y reclamaciones sobre la calidad del producto, y se busca la satisfacción del cliente; se realizan encuestas de satisfacción del cliente, se comprenden sus necesidades y se mejora continuamente la calidad del producto.

4. Ser responsable ante la sociedad y establecer un sistema completo de seguimiento de productos. Los productos que se encuentren defectuosos pueden retirarse de manera oportuna; los accidentes de calidad del producto que hayan ocurrido pueden manejarse adecuadamente de manera oportuna, y las personas pertinentes serán responsabilizadas, y se formulará e implementará un plan de mejora, y la integridad de la calidad y el comportamiento de autodisciplina al usar logotipos para indicar la propiedad de los productos. Expresar o hacer compromisos públicos y ser responsable de las características de las materias primas utilizadas en el producto, el proceso de recubrimiento del producto o el rendimiento del producto que refleje la calidad del producto.

Si el problema de calidad de los productos de la empresa da lugar a notificaciones nacionales e internacionales, devoluciones o destrucción, la empresa acepta voluntariamente el tratamiento pertinente realizado por el Estado y los tratados aplicables de conformidad con la normativa vigente.

3.2Gestión de operaciones

3.2.1Mejorar el sistema de calidad y fortalecer la gestión de la calidad.

A lo largo de los años, Hongde siempre se ha centrado en las necesidades del cliente y ha mejorado continuamente su gestión de calidad de acuerdo con los requisitos de calidad del producto. Bajo las limitaciones de las normas nacionales y de la industria, Hongde ha optimizado continuamente los procesos de producción, mejorado la configuración de los equipos y producido productos más eficientes y de bajo consumo energético. El funcionamiento eficiente del sistema de gestión de calidad, el sistema de gestión ambiental, el sistema de gestión de seguridad y salud ocupacional y otros sistemas dentro de la empresa ha impulsado en gran medida la mejora de la calidad del trabajo y de la calidad del producto, promoviendo el rápido desarrollo de la marca Hongde.

3.2.2Control estricto de nodos y énfasis en la gestión de procesos.

De acuerdo con el control de calidad de materias primas, productos semielaborados y productos terminados, el departamento de tecnología de calidad de la empresa implementa un sistema de gestión que abarca todos los puntos de inspección y verifica el proceso de producción en cada etapa. Se adopta una serie de medidas de gestión de procesos eficaces, como la asignación de puestos y responsabilidades, la inspección de procesos, la evaluación de la calidad, la rendición de cuentas, la trazabilidad de la calidad y el análisis estadístico de datos, entre otras, para supervisar el control de los procesos clave y la operación estandarizada de los procesos comunes. El departamento de tecnología de calidad garantiza la calidad del producto mediante un control integral del proceso de producción y una supervisión eficaz de los nodos clave.

Gráfico 4 Proceso de inspección de calidad

3.2.3Establecer un mecanismo de supervisión e implementar la gestión de responsabilidades.

La empresa divide cada grupo de gestión de producción y determina la persona responsable regional para supervisar e inspeccionar la calidad de cada grupo de producción. El Departamento de Tecnología de Calidad y los equipos relacionados responden rápidamente a las quejas de los clientes sobre la calidad del producto, implementan activamente los requisitos de las quejas de los clientes y supervisan la mejora del proceso de producción. Equipo de quejas de clientes y persona responsable.

3.2.4Fomentar la participación de todo el personal para lograr la mejora de la calidad.

La empresa otorga gran importancia a la construcción de una cultura de calidad y considera el carácter como el núcleo de la formación y capacitación en calidad. Se guía a todos los empleados para que participen en la gestión de la calidad. Mediante medidas continuas y exhaustivas, como la racionalización de procesos, las propuestas de mejora de la calidad y la automatización de equipos, la mayoría de los empleados pueden participar plenamente en cada etapa de la mejora de la calidad. Asimismo, se les exige que realicen autoevaluaciones e inspecciones mutuas para mejorar conjuntamente la calidad del producto y compartir los resultados de dicha mejora.

3.2.5Mejorar la transmisión de información y fortalecer el monitoreo de indicadores.

Conforme a los requisitos de la política de calidad, Hongde planifica anualmente los objetivos de calidad para el año siguiente, desglosándolos en distintos departamentos funcionales. Durante este periodo, se realiza un seguimiento y una evaluación del plan de implementación, detectando y corrigiendo las deficiencias a tiempo para cumplir con las metas y exigencias de calidad de la empresa. Para mejorar la precisión y la puntualidad de la transmisión de información sobre calidad, la empresa ha actualizado su sistema de información. Mediante este sistema de intercambio de información, se logra la transmisión de información en tiempo real y estadísticas rápidas y precisas.

3.3Gestión de marketing

La empresa formula un plan de marketing cada año, lo desglosa en tareas digitales mensuales y vendedores correspondientes, y divide a los vendedores responsables de cada región. La empresa realiza inspecciones de fábrica en todos los productos Hongde vendidos y puede proporcionar los datos de índice de inspección correspondientes. Los productos de la empresa se venden en todo el país y se han convertido en el socio comercial preferido de los clientes. La empresa lleva a cabo actividades de expansión de mercado de manera específica, fortaleciendo continuamente la imagen de marca y captando clientes potenciales. La alta dirección de la empresa y los clientes estratégicos de alta calidad han establecido una buena relación de cooperación estratégica a través de visitas y reuniones mutuas periódicas entre la alta dirección y otros medios. El vendedor establece y mantiene una buena relación de cooperación con los clientes a través de visitas de seguimiento periódicas y comunicación telefónica. Y en el "manejo de problemas de calidad con los clientes", se ha establecido un mecanismo de quejas de clientes relativamente completo. Puede recibir y gestionar las quejas de los clientes de manera oportuna para mejorar la satisfacción del cliente con la empresa.

Innovar el mecanismo de marketing, ampliar el equipo de marketing, fortalecer la gestión, ser leal a la empresa y mejorar el mecanismo de incentivos y competencia, con objetivos y responsabilidades claros, y una distribución cuantificable del desempeño. Mejorar y estandarizar la red de marketing, crear bases de datos de clientes, seguir desarrollando canales de marketing nacionales e internacionales e implementar la responsabilidad vinculada al desempeño. Construir una sólida red corporativa, publicar información de productos de manera oportuna y expandir activamente el marketing en línea.

Capítulo Cuatro Base de calidad

4.1Gestión estandarizada

La empresa siempre se ha adherido a una gestión estandarizada y ha establecido tres series de directrices documentales estandarizadas: normas de gestión, normas técnicas y normas de trabajo.

La empresa se basa principalmente en el gerente general y se complementa con los jefes de varios departamentos. Planifica y guía la formulación de estrategias de desarrollo de calidad empresarial, planes de trabajo anuales de calidad y medidas de garantía de seguridad de calidad. Se realizan reuniones periódicas para discutir mejores políticas de gestión y formular un libro en la empresa que se implementa internamente. La empresa cumple con los requisitos de los clientes para los productos y, al mismo tiempo, en el proceso de diseño y producción, la empresa adopta activamente estándares internacionales de estandarización (ISO), estándares nacionales (GB), estándares de la industria y otros estándares nacionales para probar la calidad del producto, lo que mejora en gran medida la calidad del producto. La calidad ha impulsado el desarrollo de la marca de la empresa en los mercados nacionales e internacionales. El departamento de gestión general de la empresa establece las responsabilidades laborales de cada puesto, establece estándares de trabajo detallados para el nivel de toma de decisiones de la empresa y cada puesto de trabajo, formula la descripción de funciones de cada departamento y define más claramente las responsabilidades laborales de cada puesto.

4.2Gestión de mediciones

Hongde ha establecido una política eficaz de gestión de mediciones, en conformidad con las leyes y regulaciones nacionales, y ha creado un laboratorio especializado para la planificación y gestión de equipos de medición. Cuenta con personal de medición a tiempo completo, responsable de la gestión de los instrumentos de medición de la empresa. En los últimos años, la empresa ha incorporado equipos de prueba avanzados de fabricación nacional, lo que ha resuelto eficazmente las dificultades de las pruebas y ha proporcionado una sólida garantía para la fabricación de productos de alta calidad. Los datos de medición, precisos y fiables, se obtienen mediante instrumentos de medición estándar para controlar y guiar la producción, logrando así importantes beneficios económicos y sociales.

4.3Gestión de certificaciones

La empresa produce productos de alta calidad que satisfacen las necesidades de los clientes, siempre que la gestión ambiental cumpla con las leyes y regulaciones nacionales. Además, produce, vende y opera legalmente bajo la licencia de producción de dispositivos médicos emitida por la Administración Provincial de Medicamentos de Zhejiang. En línea con los requisitos de desarrollo de la empresa, el mecanismo de producción se ha mejorado y perfeccionado continuamente. La empresa ha obtenido la certificación del sistema de gestión de calidad ISO 13485 y sus productos cuentan con la certificación CE, lo que garantiza la producción de productos de alta calidad y el cumplimiento de las normas y estándares en las diversas actividades de producción y operación.

4.4Gestión de inspección y pruebas

Con el objetivo de convertir a "Hongde" en una empresa líder en costos y promover su marca a nivel mundial, la compañía amplía continuamente su equipo de inspección, fortalece la profesionalidad de sus inspectores y mejora la calidad de sus productos de manera más eficiente. De acuerdo con el proceso de producción asignado por la compañía según las especificaciones y los tipos de productos, se conforma un equipo de inspección colaborativa para realizar inspecciones en diferentes etapas. La compañía mantiene un registro de equipos de prueba y proporciona equipos y soporte técnico para el mantenimiento regular de los instrumentos y equipos de prueba, así como para las pruebas solicitadas por los clientes.

Los inspectores de calidad de los equipos de inspección han recibido formación profesional y solo pueden acceder a sus puestos tras superar la evaluación. Se organizan reuniones periódicas entre los inspectores de calidad para intercambiar ideas sobre los problemas detectados durante las pruebas y formular medidas correctivas oportunas para mejorar el nivel de inspección y la calidad de su trabajo. En el proceso de inspección y gestión, se dispone de información detallada sobre los sistemas, las responsabilidades laborales, los procedimientos de operación de los instrumentos, las normas de seguridad y las precauciones, entre otros aspectos, para facilitar su aplicación.

Capítulo cinco: Responsabilidad en materia de calidad del producto

5.1Nivel de calidad del producto

La producción y el procesamiento de cada producto de la empresa cuenta con un proceso de producción completo y maduro, equipado con maquinaria de procesamiento avanzada y personal técnico y profesional experimentado, para controlar la calidad del producto desde el inicio de la producción. Todos los tipos de productos producidos por la empresa tienen una tasa de aprobación superior al 9,8 % en la inspección final diaria. Durante el proceso de inspección de calidad, no aceptamos, no fabricamos ni distribuimos productos que no cumplan con los estándares. Recopilamos datos estadísticos sobre productos defectuosos cada mes y realizamos análisis de varianza. Resolvemos los problemas que afectan la calidad desde la raíz, a través de la implementación de la política de gestión de calidad, la tasa de defectos de los productos de la empresa se ha reducido gradualmente, las características clave e importantes del producto están calificadas al 100 % antes de la entrega a los clientes, y los productos se entregan a los clientes solo después de haber sido calificados.

En 2021, los productos de la empresa se enviarán al Instituto de Inspección de Dispositivos Médicos de Zhejiang para su análisis en dos lotes, y los resultados de las pruebas cumplen con los estándares de calidad.

Gráfico 5. Informe de inspección del producto.

Gráfico 6. Comparación de los indicadores técnicos de los productos de la empresa con indicadores técnicos avanzados a nivel nacional e internacional.

Figura 7. Rendimiento del producto y del servicio de vendaje de esparadrapo de viscosa.

5.2Responsabilidad posventa del producto

Hongde cuenta con un equipo profesional de servicio posventa para brindar un servicio de alta calidad. La empresa ha formulado los "Procedimientos de Supervisión y Control Posventa" y los "Procedimientos de Control de Retirada de Dispositivos Médicos". Cuando se presentan problemas de calidad en los productos de fábrica o fallas durante su uso dentro del período de garantía, la empresa puede rastrear y retirar rápidamente los productos defectuosos, así como aplicar otros métodos de procesamiento para garantizar su correcto funcionamiento. Para mejorar la satisfacción del cliente, el departamento de posventa ofrece la siguiente asistencia:

1. Soporte técnico, elegir una estructura de producto y un material adecuados según los diferentes materiales y procesos;

2. Analizar y responder a las condiciones del producto en el lugar de trabajo y ofrecer sugerencias para su racionalización;

En el proceso de prestación de servicios, cumplimos rigurosamente con nuestras responsabilidades y obligaciones, respetando estrictamente las normativas y contratos vigentes. Garantizamos que los productos suministrados cumplen con los requisitos de cantidad, calidad, especificaciones y rendimiento estipulados en el contrato. Hongde aspira a ganarse el apoyo y el reconocimiento de sus clientes mediante un diseño, procesamiento, pruebas y servicio posventa profesionales.

5.3Responsabilidad Social Corporativa

Hongde ha logrado sus éxitos y se ha desarrollado hasta alcanzar su tamaño actual gracias al apoyo de las políticas nacionales, la ayuda de sus socios y el arduo trabajo y la dedicación de sus empleados. Hongde siempre se ha regido por la responsabilidad social corporativa basada en tres pilares: leyes, intereses y moralidad, y mejora continuamente sus mecanismos empresariales.

A nivel regulatorio, desde su establecimiento, la empresa ha cumplido estrictamente con diversas leyes y regulaciones tributarias nacionales, y ha formulado sistemas y procedimientos financieros pertinentes para diversos tipos de declaración, aprobación y reembolso de gastos de la empresa, y regula constantemente la gestión tributaria y mejora la gestión financiera. Paga los impuestos de acuerdo con las leyes y regulaciones, paga los impuestos en su totalidad y a tiempo, gestiona el trabajo tributario con personal especializado, capacita al personal financiero, mejora la conciencia tributaria, la calidad profesional y el nivel de gestión, y garantiza que el trabajo tributario se lleve a cabo de manera ordenada y legal. La reducción de emisiones, la protección del medio ambiente como su propia responsabilidad, optimiza la tecnología de producción, actualiza la tecnología y los equipos de producción, logra mejoras y ajustes de productos, reduce las emisiones contaminantes y construye activamente una empresa que ahorra recursos y es respetuosa con el medio ambiente.

Desde su fundación, la empresa se ha esforzado por brindar apoyo a sus empleados, satisfaciendo sus necesidades individuales en todos los niveles. Anualmente, organiza exámenes médicos, distribuye beneficios y obsequios navideños, ofrece visitas y condolencias a los empleados jubilados y brinda asistencia financiera a quienes la necesitan. La empresa se enfoca en la integración de la cadena de suministro, mejora continuamente el proceso y el mecanismo de adquisición, establece un sistema de evaluación justo e imparcial y crea soluciones óptimas para sus clientes. Establece relaciones estratégicas de cooperación con clientes importantes, promueve la mejora y transformación de clientes y proveedores en términos de garantía de suministro, calidad, precio y servicio, y se alinea con la gestión y los procedimientos de Hongde, fomenta el consenso, complementa las ventajas de cada uno y comparte los beneficios. La empresa establece e implementa los "Procedimientos de Control de Adquisiciones", regula y controla el proceso de adquisición y la gestión de clientes y proveedores, y firma acuerdos de cooperación bilateral y estratégicos con ellos. Nuestra empresa cumple estrictamente con las estipulaciones del contrato firmado, concilia las cuentas con clientes o proveedores de manera oportuna, completa el proceso de pago y establece una plataforma de cooperación honesta para clientes y proveedores.

En el plano moral, Hongde responde activamente a los diversos indicadores sociales y morales emitidos por el Estado, e insta a sus empleados a cooperar y acatar dichos indicadores. La empresa continúa creciendo y desarrollándose, sin olvidar nunca su compromiso con la sociedad, utilizando sus amplios recursos para apoyar donaciones benéficas, la construcción de nuevas zonas rurales, la asistencia social y otras iniciativas de bienestar público, cumpliendo así con sus responsabilidades sociales.

5.4Historial crediticio de calidad

Gracias a su excelente calidad, es una empresa de confianza. Nunca ha tenido problemas en el mercado, ni ha recibido quejas de clientes sobre la calidad, ni ha sido sancionada por el departamento de supervisión y gestión del mercado. En los últimos años, Hongde ha logrado numerosos éxitos y ha sido elogiada y premiada en repetidas ocasiones por organismos gubernamentales de todos los niveles, y su reputación de calidad ha sido confirmada por todos los sectores de la sociedad.

Lenguaje de nudos

La calidad es la base de la supervivencia de una empresa, y su nivel refleja su fortaleza integral. Si una empresa desea mantenerse a la vanguardia en un mercado altamente competitivo, debe prestar especial atención a la calidad y mejorar continuamente su gestión de la misma.

Manteniendo su cultura de gestión de calidad original, Hongde investiga y desarrolla constantemente nuevos productos y procesos, logrando mejores productos y métodos de trabajo más sencillos y eficientes, para así conservar su posición de liderazgo en el sector. Hongde se rige por la política de calidad de "establecer un negocio con precisión, triunfar con calidad", y controla internamente la calidad de sus productos, desde las materias primas hasta los productos semielaborados y terminados, garantizando una calidad del 100% antes de la entrega a los clientes. Asimismo, se lleva a cabo una gestión de capacitación y evaluación periódica para los inspectores correspondientes, asegurando que sus conocimientos se actualicen y perfeccionen para adaptarse al impacto de los diversos requisitos de calidad derivados del desarrollo de la empresa.

La construcción de un sistema de integridad de calidad es una tarea sistemática y a largo plazo. Siguiendo el principio de gestión de calidad de "no aceptar productos defectuosos, no fabricar productos defectuosos y no lanzar productos defectuosos", controlar estrictamente el umbral de calidad y promover la construcción de una cultura de calidad, con el objetivo de que "Hecho en Zhejiang" sea líder a nivel nacional y de clase mundial, ¡seguiremos trabajando arduamente!