Febrewaris 2022
Oer dit rapport
1. Ynstruksjes foar gearstalling
It kwaliteitsyntegriteitsrapport útjûn troch it bedriuw is skreaun yn oerienstimming mei relevante nasjonale kwaliteitswetten, regeljouwing, regels en relevante kwaliteitsnormen en -normen fan 'e yndustry. De kwaliteitsyntegriteit en kwaliteitsbehear fan it bedriuw yn it rapport binne in wiere wjerspegeling fan 'e hjoeddeistige situaasje fan it bedriuw. It bedriuw is ferantwurdlik foar de objektiviteit fan 'e ynhâld fan it rapport en de autentisiteit en wittenskiplikens fan 'e relevante útspraken en konklúzjes.
2. Reikwijdte fan it rapport
Dit rapport brûkt Anji Hongde Medical Supplies Co., Ltd. as it wichtichste ûnderdiel, en leit de ynhâld fan 'e prestaasjes fan it bedriuw op it mêd fan kwaliteit en yntegriteit yn 2021 út.
3. Beskriuwing fan 'e beneaming
Foar it gemak fan útdrukking ferwiist it rapport nei "Anji Hongde Medical Products Co., Ltd." as "Hongde" en koartwei "Bedriuw".
4. Rapportaasjetiid en frekwinsje
Rapportperioade: Fan 1 jannewaris 2021 oant 31 desimber 2021 falle guon gegevens en ynhâld bûten it boppesteande berik.
Rapportútjeftesyklus: Dit jierferslach is de twadde útjefte, en it sil jierliks útbrocht wurde fan 2020 ôf.
5. Formaat fan rapportútjefte
Dit rapport wurdt publisearre as in elektroanysk dokumint, dat beskikber is ophttp://e990.goodao.net/ webside om te downloadenen lêze.
Bedriuwsprofyl
It bedriuw, oprjochte yn 2006, is fêstige yn it Bamboo Industry Science and Technology Entrepreneurship Center, Xiaofeng Town, Anji, Zhejiang, mei in registrearre kapitaal fan 1,6 miljoen yuan, in oerflak fan 25 acres, in bougebiet fan 23.000 kante meter, en in totaal fermogen fan 66,54 miljoen. It is in ûndersyk en ûntwikkeling, ûntwerp, produksje, ferkeap en tsjinst as ien fan 'e fabrikanten fan medyske ferbannen.
De wichtichste produkten binne viskose gipsferbannen, elastyske ferbannen, gipspads, fêste polymeerferbannen, medyske polymeerspalken, tongspatels, elastyske ferbannen, vaselinegaas, medyske maskers foar ienmalig gebrûk en oare produkten wurde yn eigen lân ferkocht en eksportearre nei Jeropa en de Feriene Steaten, it Midden-Easten en Súdeast-Aazje en oare lannen en regio's.
It bedriuw wûn it fiifstjerrenhûs foar handikapten yn 'e provinsje Zhejiang, de Independent Innovation Award fan 2019, de lytse en middelgrutte technologybedriuw, it R&D-sintrum op greefskipsnivo, de modellokaasje foar it oefenjen fan it "twa bergen"-konsept yn 2019, it avansearre kollektyf fan modelstudinten, en de greefskip yn 2020. De Government Quality Award en oare eareprizen.
doelrekord
Haadstik Ien Kwaliteitskonsept
1.1 Bedriuwsmissy
1.2 Bedriuwsfisy
1.3 Bedriuwswearden
1.4 Bedriuwskultuer
1.5 Beleid foar kwaliteit, miljeu, sûnens en feiligens op it wurk
1.6 Liedend ideology
1.7 Kwaliteitsyntegriteitsbelofte
Haadstik twa Bedriuwskwaliteitsbehear
2.1 Kwaliteitsbehearorganisaasje
2.2 Kwaliteitsbehearsysteem
2.3 Risikomanagement foar kwaliteit en feiligens
tredde haadstik Kwaliteitsyntegriteit
3.1 Kwaliteitsferplichting
3.2 Bedriuwsbehear
3.3 Marketingbehear
Haadstik fjouwer Kwaliteitsbasis
4.1 Standerdisearre behear
4.2 Mjitbehear
.3 Sertifikaasjebehear
4.4 Ynspeksje- en testbehear
haadstik Fiif Ferantwurdlikens foar Produktkwaliteit
5.1 Produktkwaliteitsnivo
5.2 Ferantwurdlikens fan it produkt nei ferkeap
5.3 Maatskiplike ferantwurdlikens fan bedriuwen
5.4 Kwaliteitskredytrekord
Knooptaal
Haadstik Ien Kwaliteitskonsept
1.1Bedriuwsmissy
Bou in merk fan earste klasse en meitsje in benchmark foar de sektor.
1.2Bedriuwsfisy
Liede de handikapten om wrâldwide minsklike sûnens te begelieden.
1.3Bedriuwswearden
Yntegriteit, pragmatisme, ynnovaasje, tawijing en soarch foar minsken mei in beheining.
1.4Bedriuwskultuer
Yn 'e jierren fan ûntwikkelingspraktyk hat Hongde de bedriuwskultuer altyd beskôge as it stipepunt en de liedende ideology fan ûntwikkeling, en hat stadichoan in unike bedriuwskultuer boud yn termen fan bedriuwsmissy, fisy en wearden om 'e ûntwikkeling en groei fan it bedriuw hinne. As in geastlike boarne driuwt de bedriuwskultuer it bedriuw konstant om foarút te gean.
It bedriuw nimt "it bouwen fan in earsteklasse merk en it meitsjen fan yndustrybenchmarks" as har bedriuwsmissy, "it lieden fan 'e handikapten om wrâldwide minsklike sûnens te begelieden" as har bedriuwsfisy, hâldt him oan it kearnkonsept fan "it trochjaan fan 'e humanitêre geast en it ûntwikkeljen fan 'e saak fan handikapten", en stribbet nei it bouwen fan in Hongde-ûndernimmingskultuer.
1.5Kwaliteit, Miljeu, Arbeidsfeiligens- en sûnensbelied
Hongde hâldt him strikt oan de "Wet op Produktkwaliteit", de "Wet op Spesjale Apparatuerfeiligens" en oare nasjonale wetten en regeljouwing en de easken fan nasjonale ferplichte noarmen foar it produsearjen en ferkeapjen fan produkten. Om it bedriuwsbehear te standardisearjen en de produktkwaliteit te ferbetterjen, bliuwt it bedriuw it nivo fan it kwaliteitsbehearsysteem ferbetterjen en ferbetterjen, sadat it kwaliteitsbehearnivo en de produktkwaliteit fan Hongde signifikant ferbettere binne.
Under de garânsje fan kwalifisearre produktkwaliteit sille wy de produktkwaliteit kontinu ferbetterje om te foldwaan oan 'e behoeften fan klanten. Yn 'e produksjeomjouwing op lokaasje fan 'e ûndernimming wurdt de 6S fan "organisearjen, rjochtsjen, skjinmeitsjen, skjinmeitsjen, geletterdheid en feiligens" brûkt om de produksjefaktoaren lykas personiel, masines, materialen en metoaden op it produksjeterrein effektyf te behearjen, en meiwurkers in sûne en feilige omjouwing te jaan foar wurk en libben. Bedriuwslieders soargje foar meiwurkers, respektearje de rjochten fan alle meiwurkers om frijwillich te organisearjen en mei te dwaan oan fakbûnen en kollektive ûnderhannelings te fieren, meiwurkers regelmjittich te organisearjen foar fysike ûndersiken, en in goed wurk te dwaan yn 'e previnsje en behanneling fan beropssykten. Om ekstern de oerienkommende "Kwaliteitshânlieding" te formulearjen út it R&D, oanbesteging, produksje, ferkeap, ûnderhâldsproses nei ferkeap fan kwaliteitsbeheardokuminten om te soargjen dat klanten feilige, effisjinte en geskikte produkten krije.
1.5.1Kwaliteitsbelied:
It kwaliteitsbelied fan it bedriuw is:
In bedriuw oprjochtsje mei ferfining en winne mei kwaliteit.
Wat kwaliteit oanbelanget, is it needsaaklik om klanten en oare relevante partijen tefreden te stellen mei avansearre technology, produkten fan hege kwaliteit, profesjonele en earsteklasse tsjinst en behear troch trochgeande technologyske ynnovaasje, om te foldwaan oan klanteasken en wetlike en regeljouwingseasken, en om de effektiviteit fan it systeem kontinu te ferbetterjen. seksuele ynset.
1.5.2Kwaliteitsyntegriteitsbelied:
Kwaliteit is de woartel, karakter is de basis, ynnovatyf ûntwerp, fyn fabrikaazje
1.6Liedend ideology
De lieders fan it bedriuw jouwe omtinken oan 'e konstruksje fan it kwaliteitsbehearsysteem, beneame spesjaal personiel om ferantwurdlik te wêzen foar kwaliteitsbehear, stelle foar om de "gefjochts" (geast, systeem, stimulâns) modus te fersterkjen, it meganisme te ferbetterjen en kapasiteitsopbou te fergrutsjen, en de liedende ideology fan "kwaliteit skept wearde, tsjinst skept kwaliteit" te ferdúdlikjen.
1.7Kwaliteitsyntegriteitsbelofte
Hongde jout omtinken oan 'e opbou fan bedriuwskultuer, kultivearret de morele kwaliteit fan meiwurkers dy't ynspannend, tawijd en ferantwurdlik binne, en hat in team fan heechkwalifisearre meiwurkers oprjochte dy't ferantwurdlik en profesjoneel binne. Under it útgongspunt fan it neilibjen fan wetten en regeljouwing stelt it bedriuw de behoeften fan klanten sintraal, fiert produksje- en operaasjeaktiviteiten út troch middel fan produkten en tsjinsten fan hege kwaliteit, ynfiltrearret it konsept fan it produsearjen fan produkten fan hege kwaliteit yn 'e gedachten fan alle meiwurkers fan it bedriuw, en fersterket kontinu de gearhing fan it bedriuw en ferbetteret it bedriuwsimago, om duorsume ûntwikkeling fan 'e ûndernimming te berikken. Foar produkten mei kwaliteitsproblemen, neffens de werklike situaasje fan it probleem, makket it bedriuw dit yn ferskillende mjitte goed.
Under de normale omstannichheden fan ferfier, opslach en gebrûk fan it produkt, binnen 24 moannen nei opslach yn in droege omjouwing, as der in skimmelprobleem is, moat de fabrikant it ferfange. En in klanttsjinstline ynstelle, binnen 48 oeren reagearje op klanttsjinsteasken, en op 'e tiid oplossingen foarstelle.
Haadstik twa Bedriuwskwaliteitsbehear
2.1Kwaliteitsbehearorganisaasje
2.1.1Organisaasjeskema
Neffens de easken fan 'e "Bedriuwswet" en de "Statuten" stelt it bedriuw in organisaasjestruktuer fêst en ymplementearret it systeem fan ferantwurdlikheden fan 'e algemien manager. Neffens de besteande saaklike en strategyske fisy binne der seis funksjonele ôfdielingen: ôfdieling Produksjetechnology, ôfdieling Kwaliteitstechnology, ôfdieling Oanbesteging en Ynkeap, ôfdieling Algemien Behear, ôfdieling Eksterne Untwikkeling, en ôfdieling Planning en Finânsjes. De algemien manager fan it bedriuw soarget derfoar dat de ferantwurdlikheden en autoriteiten fan 'e hjirboppe neamde ôfdielingen en relatearre posysjes fêstlein binne, en elke ôfdieling fiert syn eigen taken út en wurket mei-inoar gear om folslein gebrûk te meitsjen fan minsklike boarnen, kapitaalynvestearring, ynfrastruktuer, apparatuer, ensfh. om de effektive wurking fan it managementsysteem te garandearjen.
2.1.2Fertsjintwurdigers fan it bestjoer
Beneamd en autorisearre troch de algemien direkteur fan it bedriuw om de wurking fan it systeem yn it kwaliteitsbehearsysteem te befeljen en te kontrolearjen. Ferantwurdlik foar it befoarderjen fan de spesifike ymplemintaasje fan it kwaliteitsbelied, kwaliteitsdoelen en kwaliteitsstrategy fan it bedriuw, lykas it evaluearjen en ferbetterjen dêrfan. Spesifike ferantwurdlikheden omfetsje:
a) Neffens EN ISO 13485:2016 (IDT ISO 13485:2016), YY/T0287:2017), Goede Produksjepraktiken foar Medyske Apparaten (nr. 64) en MDD93/42/EEG lykas wizige troch 2007/47 /EG easken om de oprjochting, ymplemintaasje en ûnderhâld fan it kwaliteitsbehearsysteem fan it bedriuw te garandearjen; b) ferantwurdlik foar de algemien direkteur; c) ferantwurdlik foar it oprjochtsjen, ymplementearjen en ûnderhâlden fan in kwaliteitsbehearsysteem yn oerienstimming mei de easken fan regeljouwing en noarmen, kombineare mei de werklike situaasje fan it bedriuw; d) rapportearje oan de algemien direkteur De manager rapportearret oer de wurking fan it kwaliteitsbehearsysteem en ferbetteringsbehoeften; e) is ferantwurdlik foar de koördinaasje fan 'e wurking fan it systeem om de normale wurking en effektive ymplemintaasje fan it kwaliteitsbehearsysteem te garandearjen; f) soarget derfoar dat it bewustwêzen fan it foldwaan oan 'e jildende regeljouwingseasken en de easken fan it kwaliteitsbehearsysteem yn it heule bedriuw wurdt ferhege; g) Ferantwurdlik foar it organisearjen fan 'e resinsje en ôffier fan wichtige net-konforme produkten; h) Ferantwurdlik foar it opsetten en realisearjen fan eksterne kommunikaasje en kontakt oer saken yn ferbân mei it kwaliteitsbehearsysteem;
i) Ferantwurdlik foar de resinsje fan 'e kwaliteitshânlieding en de goedkarring fan prosedueredokuminten.
2.1.3 Kwaliteitstechnology
Ofdieling As de basisôfdieling om produktkwaliteit te kontrolearjen, is de ôfdieling Kwaliteitstechnology ek de sintralisearre behearôfdieling fan it kwaliteitsbehearsysteem fan it bedriuw, en spilet in fitale rol yn 'e konstruksje fan kwaliteitsbehear. Tagelyk binne d'r in protte ferantwurdlikheden en ferplichtingen yn it behearproses, lykas folget: j) Ferantwurdlik foar de ynspeksje en testen fan produkten (ynklusyf grûnstoffen, healfabrikaten en ôfmakke produkten), opslach en frijlitting; k) Ferantwurdlik foar de monitoring en mjitting fan kwaliteitskontrôlepunten, ferantwurdlik foar wichtige l) Ferantwurdlik foar it sammeljen en analysearjen fan ynformaasje (gegevens) oer produktkwaliteit; m) Organisearje ûnkwalifisearre resinsjes, foarstelle en ymplementearje ôffiermetoaden, en fiere tafersjoch en ferifikaasje út;
n) Ferantwurdlik foar de ferwurking fan net-kwalifisearre produkten en prosesmonitoring;
o) Ferantwurdlik foar it behear fan testapparatuer, it oprjochtsjen fan testapparatuerbestannen, en it tafersjoch hâlden op it testwurk; p) Formulearje ynstruksjes foar produktynspeksje en tafersjoch hâlde op de ymplemintaasje; q) Helpe by it omgean mei kwaliteitsproblemen fan produsearre produkten; r) Goed wurk dwaan by produktynspeksje en teststatusidentifikaasje; s) Relevante technyske noarmen en spesifikaasjes fan produkten formulearje en befêstigje; t) Undersyk en ûntwikkeling útfiere fan nije produkten, ensfh. u) Gearwurkje mei technyske problemen yn 'e tsjinst nei ferkeap fan produkten; v) Managementfertsjintwurdigers helpe by it ymplementearjen fan ynterne kontrôleaktiviteiten; Technyske begelieding ferwurkje.
2.2Kwaliteitsbehearsysteem
Hongde krijt klanttefredenheid mei har produkten mei in hege kwaliteit merk- en tsjinsthâlding, en makket konstant strategyske ferbetteringen oan it kwaliteitsbelied en kwaliteitsdoelen om te passen by de ûntwikkeling fan it bedriuw. Neffens de ISO 13485-standert hat it bedriuw in kwaliteitsbehearsysteem oprjochte dat ûntwerp, ûntwikkeling, produksje, ferkeap en tsjinst yntegreart, en de produkten hawwe CE-sertifikaasje trochjûn. Om te foldwaan oan 'e behoeften fan' e rappe ûntwikkeling fan it bedriuw, it kwaliteitsbehearwurk kontinu te fersterkjen, en it hege merkimago fan produktkwaliteit te ferbetterjen, hat it bedriuw kontinu it wurk útfierd om it kwaliteitsbehearsysteem te feroarjen. Troch merkpromoasje hat it bedriuw de populariteit fan it merk Hongde yn dit fjild signifikant ferbettere, en it merk Hongde ek promovearre op 'e ynternasjonale merk.
It bedriuw ymplementearret trochgeande ferbettering fan it systeem troch jierlikse ynterne kontrôle, managementbeoardieling en eksterne tafersjoch en kontrôle om de effektiviteit fan it kwaliteitsbehearsysteem te garandearjen, wêrtroch't de produktkwaliteit garandearre wurdt. Neffens de easken fan 'e ISO 13485-standert fiert it bedriuw standerdisearre en standerdisearre behear fan it bedriuw út troch de ymplemintaasje fan 'e "Kwaliteitshânlieding", prosedueredokuminten en dokuminten op tredde nivo om de realisaasje fan it kwaliteits-, miljeu-, arbeidsfeiligens- en sûnensbelied en kwaliteitsdoelen fan it bedriuw te garandearjen, sadat klanten en relatearren befredigjende tsjinst krije.
2.2.1Kwaliteitsyntegriteitsûnderwiis
It prinsipe fan duorsume en sûne ûntwikkeling fan wet-folgjende operaasje, earlikheid en betrouberens, hat Hongde trainingsprogramma's formulearre en ymplementearre foar kwaliteits- en yntegriteitsoplieding fia de "Human Resource Control Procedures" en "Training Control Procedures" om de mooglikheid fan kwaliteits- en yntegriteitsopliedings- en trainingsprogramma's te testen. Bedriuwsbrede publisiteit en promoasje fan 'e geast fan kwaliteitsyntegriteit. Fan it management oant de meiwurkers oan 'e frontline, Hongde hâldt altyd oan op produktkwaliteit earst, en beskôget kwaliteit en yntegriteit as de kaai ta it iepenjen fan 'e doar nei de merk. Kwaliteitskontrôle; tagelyk organisearje de bou, publisiteit en aktiviteiten fan bedriuwsyntegriteitskultuer; regelje dat meiwurkers systematyske training jouwe oer it miljeu en feiligens en sûnens op it wurk. Kwaliteits- en yntegriteitsoplieding is de endogene krêft foar it dwaan fan goed wurk yn kwaliteits- en yntegriteitsbehear. It is in lange-termyn wurk om de kearnwearden fan 'e ûndernimming fêst te stellen en te kondinsearjen. Hongde docht ûnophâldende ynspanningen derfoar.
2.2.2Yntegriteit en selsdissipline
Hongde hat altyd in soad belang hechte oan 'e kwaliteit en yntegriteit fan bedriuwen, wylst de merkbekendheid kontinu ferbettere is. It hat de bedriuwswearden "yntegriteit, pragmatisme, ynnovaasje, tawijing en soarch foar handikapten" fêststeld. It bedriuw hâldt him strikt oan nasjonale en lokale wetten en regeljouwing, relevante nasjonale, lokale en yndustrynoarmen foar maatskiplike ferantwurdlikens, en presintearret de regels en regeljouwing fan it bedriuw op in wiere, krekte, tydlike en folsleine manier.
2.2.3Behearsdoelen
Yn it managementsysteem fan kwaliteitsferbettering wurdt Hongde konfrontearre mei ynterne en eksterne miljeudruk en konstante feroaringen yn 'e behoeften fan relatearre partijen, lykas de oplossingen fan it bedriuw foar risiko's en kânsen. De managementdoelen fan elke ôfdieling wurde foarme en de kwaliteitsbeheardoelen fan elke ôfdieling wurde foarme.
De algemien direkteur fan it bedriuw begrypt dúdlik dat de merkkompetysje úteinlik de konkurrinsje fan talinten is, en fersterket de ynspanningen fan it personiel yn produktkwaliteitsoplieding en training fan bedriuwsfeardigens op in allround manier, hâldt him oan it prinsipe fan it kombinearjen fan training en beoardieling, en nimt in kombinaasje fan ynterne en eksterne trainingsmetoaden oan. Ferbetterje it systeem foar ûnderwiis- en trainingsbehear kontinu. Fanút de twa aspekten fan meiwurkersbehoeften en bedriuwsûntwikkeling is de trainingsynhâld soarchfâldich en ridlik ynrjochte, en wurdt training op meardere nivo's, meardere foarmen, meardere kanalen en differinsjearre training útfierd om de kapasiteiten fan meiwurkers te ferbetterjen yn ynterne bedriuwskapasiteiten, kwaliteitsbehearskapasiteiten en oare aspekten. Troch trochgeande training en oanpassing binne de besteande managementtalinten en technyske talinten fan it bedriuw ûnderskiedend, en elke funksje hat in goede oerdrachtechelon, dy't in personielsbasis lein hat foar de sûne ûntwikkeling fan kwaliteitsbehear.
2.2.4Kwaliteitsdoelen
a) Neffens de easken fan EN ISO 13485:2016 (IDT ISO 13485:2016), YY/T0287:2017), Goede Produksjepraktiken foar Medyske Apparaten (nr. 64) en MDD93/42/EEC lykas wizige troch 2007/47/EG Soargje foar de oprjochting, ymplemintaasje en ûnderhâld fan it kwaliteitsbehearsysteem fan it bedriuw;
b) Ferantwurdlik oan de algemien direkteur;
c) Ferantwurdlik foar it opsetten, ymplementearjen en ûnderhâlden fan in kwaliteitsbehearsysteem yn oerienstimming mei de easken fan regeljouwing en noarmen en yn it ljocht fan 'e werklike situaasje fan it bedriuw;
d) Rapportearje de wurking fan it kwaliteitsbehearsysteem en ferbetteringsbehoeften oan de algemien direkteur;
e) Ferantwurdlik foar de koördinaasje yn 'e wurking fan it systeem om de normale wurking en effektive ymplemintaasje fan it kwaliteitsbehearsysteem te garandearjen;
f) derfoar soargje dat bewustwêzen yn it heule bedriuw ferhege wurdt om te foldwaan oan jildende regeljouwingseasken en easken fan kwaliteitsbehearsysteem;
g) Ferantwurdlik foar it organisearjen fan 'e resinsje en ôffier fan wichtige net-konforme produkten;
h) Ferantwurdlik wêze foar it opsetten en realisearjen fan eksterne kommunikaasje en kontakt oer saken yn ferbân mei it kwaliteitsbehearsysteem;
i) Ferantwurdlik foar de resinsje fan 'e kwaliteitshânlieding en de goedkarring fan 'e prosedueredokuminten.
2.1.3Ofdieling Kwaliteitstechnology
As de basisôfdieling om produktkwaliteit te kontrolearjen, is de ôfdieling kwaliteitstechnology ek de sintralisearre behearôfdieling fan it kwaliteitsbehearsysteem fan it bedriuw, en spilet in fitale rol yn 'e opbou fan kwaliteit en kwaliteitsbehear. Tagelyk binne d'r in protte ferantwurdlikheden en ferplichtingen yn it behearproses, lykas folget:
j) Ferantwurdlik foar de ynspeksje en it testen fan produkten (ynklusyf grûnstoffen, healfabrikaten en ôfmakke produkten), opslach en frijlitting;
k) Ferantwurdlik foar it kontrolearjen en mjitten fan kwaliteitskontrôlepunten, en ferantwurdlik foar it trochgeande kontrolearjen fan wichtige prosessen;
l) Ferantwurdlik foar it sammeljen en analysearjen fan ynformaasje (gegevens) oer produktkwaliteit;
m) Organisearjen fan non-konformiteitsbeoardieling, foarstellen en ymplementearjen fan ôffiermetoaden, en it útfieren fan monitoaring en ferifikaasje;
n) Ferantwurdlik foar de behanneling fan net-konforme produkten en prosesmonitoring;
o) Ferantwurdlik foar it behear fan testapparatuer, it oprjochtsjen fan testapparatuerbestannen en it tafersjoch hâlden op testwurk;
p) Ynstruksjes foar produktynspeksje formulearje en tafersjoch hâlde op de ymplemintaasje dêrfan;
q) Helpe by it omgean mei de kwaliteitsproblemen fan 'e produsearre produkten;
r) Doch in goed wurk fan produktynspeksje en identifikaasje fan teststatus;
s) Formulearje en befêstigje relevante technyske noarmen en spesifikaasjes fan produkten;
t) Undersyk dwaan nei en ûntwikkeljen fan nije produkten, ensfh.
u) Gearwurkje om technyske problemen op te lossen yn 'e tsjinst nei ferkeap fan produkten;
v) Fertsjintwurdigers fan it management helpe by de útfiering fan ynterne kontrôleaktiviteiten;
w) Jou technyske begelieding foar it proses.
Yn it proses fan trochgeande ferbettering en ûntwikkeling wurdt it produkt definiearre yn 'e rjochting fan kwaliteit mei hegere easken foar presyzje en prestaasjes, wurdt de konkurrinsjefermogen fan it bedriuw yn 'e sektor ferbettere, en wurde útdaagjende kwaliteitsdoelen steld. De kwaliteitsdoelen fan it bedriuw wurde werjûn yn 'e "Kwaliteitsdoelstellingenûntledingstabel", en guon fan 'e doelen binne as folget:
a. It kwalifisearre taryf fan ienmalige ynspeksje fan produkten berikt 96%. b. It taryf fan produktklachten is net mear as 2%; C. It feiligensûngelok yn 'e produksje is nul.
Figuer 2 Statistyske tabel oer it berikken fan kwaliteitsdoelen yn 2021
| Beoardielingsdoel | Resultaten fan moanlikse beoardielingen | |||||||||||
| jannewaris | febrewaris | maart | april | maaie | juny | july | augustus | spetimber | oktober | novimber | desimber | |
| It kwalifisearre taryf fan ôfmakke produkten is ≥96%. | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 |
| It klachtenpersintaazje oer it produkt is net mear as 2% | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0.3 | 0 | 0 | 1.9 | 1.0 | 0 | 0 |
| Produksjefeiligensûngelok is 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
2.2.5Mjitdoel
Mei de stipe fan krekte ynspeksje-ark en standert ynspeksjemetoaden wurdt de apparatuer regelmjittich kalibrearre om te soargjen dat it ynspeksjetaryf fan 'e ynspeksjeapparatuer 100% berikt, en de training en beoardieling fan it relevante ynspeksjepersoniel fereasket in slagingstaryf fan 100% fan it personiel yn it kaaimjitproses.
2.2.6Kwaliteitsregeljouwing
Om it tafersjoch op en behear fan 'e kwaliteit fan produkten te fersterkjen, it nivo fan produktkwaliteit te ferbetterjen, ferantwurdlikheden foar produktkwaliteit te ferdúdlikjen en de legitime rjochten en belangen fan klanten te beskermjen, identifisearje wy spesifyk kwaliteitswetten en -regeljouwing, lykas de "Produktkwaliteitswet fan 'e Folksrepublyk Sina" en it "Kwaliteitsbehearsysteem foar medyske apparaten". Easken foar regeljouwing ", "Kwaliteitsbehearpraktyk foar de produksje fan medyske apparaten", "Regeljouwing oangeande it tafersjoch en behear fan medyske apparaten", "Regels foar klassifikaasje fan medyske apparaten", "Ynstruksjes foar medyske apparaten en regeljouwing foar etikettering", "Regels foar generike nammen foar medyske apparaten", "ISO13485: 2016" "MDD 93/42/EEG (2007/47/EG)", ensfh., fereasket de produksje fan produkten fan hege kwaliteit yn in ridlike omjouwing en it merk Hongde yn in wet-folgjende omjouwing.
2.2.7Kwaliteitsbehearsysteem
Hongde hat de "Proseduere foar kwaliteitskontrôle", "Proseduere foar ferifikaasjekontrôle" en "Proseduere foar ûndermaatse produktkontrôle" formulearre yn kwaliteitsbehear. Begjinnende mei grûnstoffen is it wurkstikferwurkingsproses foarsjoen fan testapparatuer foar elke operator om selsynspeksje út te fieren, en deistige ynspeksjes wurde regele. Fier kwaliteitsmonsterynspeksje út fan prosesprodukten, ynspekteurs ynspektearje folslein foardat se de fabryk ferlitte, kontrolearje de produktkwaliteit strikt, en berikke 100% kwalifisearre levering. It bedriuw hat "Prosedueres foar oankeapkontrôle" en "Prosedueres foar kwaliteitskontrôle" formulearre foar bedriuwsbehearprosessen lykas marketingbehearproses, ûntwerp- en ûntwikkelingsbehearproses, oanbestegingsbehearproses, produksjebehearproses, ynspeksjebehearproses, ferpakking, ferfierbehearproses, outsourcingbehearproses en pakhúsbehear. 》 en oare relatearre systemen om it heule proses fan produkten te folgjen, te kontrolearjen en te behearjen om it effekt te berikken fan it foarkommen fan problemen foardat se foarkomme, om sa te garandearjen en te ferbetterjen.produktkwaliteit.
Elke wike yntegrearret it bedriuw de produksjeôfdieling en de ôfdieling kwaliteitstechnology om regelmjittige gearkomsten te hâlden om de problemen te besprekken dy't besteane yn 'e feedback fan klanten oer de produktkwaliteit, mienskiplik ridlike oplossingen te besprekken út it konsept fan it útroegjen fan kwaliteitsproblemen, en de kwaliteitsproblemen dy't troch klanten rapportearre binne te registrearjen om wach te wêzen. Ferbetterje en perfeksjonearje it kwaliteitsbehearsysteem om te foldwaan oan managementeasken en merkbehoeften.
2.2.8Kompensaasje foar kwaliteitsoanspraaklikens
Kwaliteit is de basis fan Hongde. Om de kwaliteit fan produkten stadichoan fan 'e boarne ôf te kontrolearjen, is de earste stap it kontrolearjen fan 'e kwaliteit fan ynkommende grûnstoffen. De grûnstoffen dy't fan eksterne fabriken kocht wurde, moatte troch profesjonele ynspekteurs hifke wurde om te foldwaan oan alle materiaaleigenskippen dy't it bedriuw fereasket foardat se akseptearre wurde. It materiaalbedriuw moat in spesjale ûnderhannelingsôfdieling hawwe om ekstra ferantwurdlikheden foar de leveransier te jaan om ynspeksjes te leverjen foar minne omstannichheden. De spesifike oplossing hinget ôf fan it kwaliteitsprobleem. De twadde stap, strange proseskontrôle, lykas de namme al seit, is de produksje- en ferwurkingskontrôle yn 'e fabryk. It bedriuw hat folwoeksen produksjelinen en produksjeapparatuer en betûfte operators, ûntwerpe produktferwurkingsdiagrammen neffens klantbehoeften, en formulearje ridlike ferwurkingstechnologyrûtes. Produksje en ferwurking binne strikt yn oerienstimming mei it proses fereasket operaasje, de operators yn elk proses fiere selsynspeksje út, en d'r binne oerienkommende ynspekteurs yn elke keppeling om ynspeksjes út te fieren. In definitive ynspeksje wurdt ynsteld foar de ôfmakke produkten nei ferwurking, en 100% folsleine ynspeksje wurdt útfierd op 'e produkten. De tredde stap is it leverjen fan hege kwaliteit nei-ferkeaptsjinst foar de produkten út 'e fabryk. Wat der ek bart tidens de garânsjeperioade fan it produkt, it bedriuw sil it inisjatyf nimme om ferantwurdlikens te nimmen en oplossingen en technyske stipe te leverjen foar kwaliteitsproblemen om klanttefredenheid te berikken.
It bedriuw ferbetteret de produktkwaliteit en ferleget produksjekosten troch totaal kwaliteitsbehear. Neffens de algemiene ûntwikkelingseasken fan it bedriuw, en yn oerienstimming mei it prinsipe fan it keppele fan 'e produktkwaliteit en algemiene foardielen fan it bedriuw oan' e belangen fan meiwurkers, binne relevante systemen formulearre. Om it faak foarkommen fan kwaliteitsûngemakken te foarkommen, in probleemopspoaringsmeganisme yn te stellen, de oarsaken te sortearjen en oplossingen te nimmen. Tagelyk, om de legitime rjochten en belangen fan klanten te garandearjen, leveret it bedriuw klanten altyd kwalifisearre produkten mei kwaliteitsfersekering. De planningsôfdieling formulearret relevant ferkeapbelied, beheart klachten en weromjeften fan klanten, befoarderet ynterne ferbettering fan it bedriuw, en evaluearret de oerienkommende ferantwurdlike persoanen.
2.3Risikomanagement fan kwaliteit en feiligens
2.3.1Klachten oer kwaliteit
Hongde jout altyd omtinken oan klanteasken, ymplementearret it prinsipe fan "mei hert tsjinje en wittenskiplik ûntwikkelje", beskôget klanttefredenheid as ús ivige doel, en omfettet klanttefredenheid as it kwaliteitsdoel fan it bedriuw. Om klantklachten te fasilitearjen, hat it bedriuw in spesjale persoan ynsteld dy't ferantwurdlik is foar it ûntfangen fan klachten. It bedriuw hat systemen formulearre lykas "Klanttefredenheids- en feedbackkontrôleprosedueres", "Prosedueres foar it kontrolearjen en opnij evaluearjen fan neidielige barrens", en "Tafersjoch- en kontrôleprosedueres nei ferkeap" om klantrelaasjes goed te behanneljen. Definiearje dúdlik de ferantwurdlike ôfdieling foar it behanneljen fan klantklachten, los problemen foar klanten yn 'e earste kear op en berikke in rappe reaksje.
Diagram 3 Proses foar it behanneljen fan klachten fan klanten
| proses | Funksjebeskriuwing | Ferantwurdlike ôfdieling | formulier brûke |
| Ferkeap akseptaasje | De klant jout feedback oer it probleem oan de planningsôfdieling, en fiert foarriedige begryp en kommunikaasje út. | Ministearje fan Planning | sjoch dokumintaasje
|
| Feedback nei de ôfdieling Kwaliteitstechnology | De ôfdieling kwaliteit en technyske karakterisearret de aard, beoardielt oft de klacht fêststeld is, en bepaalt oft de klacht oer de kwaliteit of net-kwaliteit... | Ofdieling Kwaliteitstechnology | |
| Yntern ûndersyk | Bepale de oarsaak fan 'e klacht | Ofdieling Kwaliteitstechnology | |
| Formulering fan korrektive aksje | Untwikkelje earste korrektive maatregels en skriuw antwurdbrieven | kantoar | |
| Antwurdzje oan klant | Antwurdzje de klant om te befêstigjen oft de klant it goedkart | Algemien direkteur | |
| Rjochtstelling en ymplemintaasje | opfolgje |
|
2.3.2Kwaliteitsrisikomonitoring
2.3.2.1Kwaliteitskontrôlepunten
Hongde docht wichtige beoardielingen fan 'e risiko's dy't besteane yn 'e wichtichste skaaimerken, wichtige ûnderdielen en swakke keppelings fan produktkwaliteit, en formulearret in prosesbehearsysteem om se te behearjen. Stel in spesjale ferantwurdlike persoan yn om elke keppeling te kontrolearjen. De ferantwurdlike persoan hat in bepaalde mooglikheid om te plannen, apparatuerplanning, materiaalplanning, ynstruksjeplanning, miljeuplanning, evaluaasjeplanning en oare koördinaasjemooglikheden, en makket gebrûk fan 'e kontrôle fan kwaliteitskontrôlepunten. It hâldt de risiko's dy't besteane yn 'e wichtichste skaaimerken, wichtige ûnderdielen en swakke keppelings fan produktkwaliteit ûnder kontrôle.
2.3.2.2Kwaliteitstafersjoch en kontrôle
Hongde hat in ôfdieling kwaliteitstechnology oprjochte, in spesjalist foar kwaliteitsynspeksje om it produksjeproses fan elke searje produkten te ynspektearjen en te kontrolearjen, en in spesjalist foar prosesbehear om tafersjoch te hâlden op de ymplemintaasje fan elke produksjelokaasje en prosesdissipline. Neffens it systeem foar kwaliteitsstimulearringsbeoardieling en prosesbehear dat troch it bedriuw formulearre is, wurde de problemen dy't fûn binne yn 'e kwaliteitsbewaking en ynspeksje en de minne situaasje dy't fûn wurdt troch de operators yn it produksjeproses rjochtset en kontrolearre neffens de werklike produksjesituaasje.
2.3.3Kwaliteit ynsidint needbehear
It bedriuw stelt in meganisme foar tarieding en reaksje fan kwaliteitskredyt op en ûnderhâldt it om fluch en op 'e tiid te reagearjen op potinsjele barrens of needgefallen dy't net betrouber binne foar kwaliteit. It bedriuw hat in folslein netwurk fan nei-ferkeaptsjinst oprjochte, tillefoantsjinsten foar klanttsjinst ynsteld om klachten fan klanten te akseptearjen, en personiel foar nei-ferkeaptsjinst organisearre om nei-ferkeaptsjinst en it behanneljen fan klachten fan klanten te leverjen. De "Tafersjoch- en kontrôleprosedueres nei ferkeap" binne formulearre foar personiel foar nei-ferkeap, en in proses foar it behanneljen fan klachten fan klanten is fêststeld. As itselde kwaliteitsprobleem 3 kear yn 'e garânsjeperioade behannele is en noch altyd net oplost is, sil it bedriuw in ferfanging jaan. De ôfdieling Planning sil elke klachtbehanneling folgje en weromkomme om te soargjen dat de klacht sletten is en de klant tefreden is. Oant no ta hat it bedriuw gjin ien nijsberjocht hân.
tredde haadstik Kwaliteitsyntegriteit
3.1Kwaliteitsbelofte
Hongde belooft plechtich oan 'e hiele maatskippij en selsdissipline:
1. Wês ferantwurdlik foar meiwurkers en fêstigje in systeem foar kwaliteits- en yntegriteitsoplieding en beleannings- en straf. Formulearje regeljouwing foar kwaliteit en yntegriteit, organisearje meiwurkers regelmjittich om kwaliteits- en yntegriteitsnormen te learen, fersterkje it bewustwêzen fan kwaliteit en yntegriteit, en fereaskje relevante records; ymplementearje ferantwurdlikheden foar kwaliteitsyntegriteit yn kombinaasje mei de wurkferantwurdlikheden fan meiwurkers, fêstigje meganismen foar evaluaasje fan kwaliteitsyntegriteitsprestaasjes en beleannings- en straf, en befoarderje meiwurkers om aktyf mei te dwaan oan bedriuwskwaliteit. Yntegriteitsbou.
2. Wês ferantwurdlik foar it bedriuw en fêstigje in systeem foar ynspeksje fan kwaliteitsyntegriteit. Yn oerienstimming mei relevante regeljouwing moat de ynspeksje- en testapparatuer dy't yn gebrûk is regelmjittich ferifiearre of kalibrearre wurde om te soargjen dat de ynspeksje- en testapparatuer foldocht oan de easken fan nasjonale noarmen; ûnder de betingst fan krekte standert testapparatuer moatte kwalifisearre of oerienkommende bekwame ynspekteurs beskikber steld wurde om grûnstoffen en útbestege produkten te ynspektearjen. Útbestege ûnderdielen wurde strang ynspektearre of ferifiearre, en relevante ynspeksje- of ferifikaasjerapporten wurde bewarre as nedich; needsaaklike fabryksynspeksjeapparatuer is foarsjoen, en it einprodukt wurdt strang ynspektearre en kontroleare neffens de standert easken, sadat net-kwalifisearre produkten de fabryk net ferlitte. bewarje de fabryksynspeksjerapporten fan kwalifisearre produkten neffens de regeljouwing;
3. Ferantwurdlik foar klanten, personiel foar klachtenôfhanneling en in systeem foar nei-ferkeaptsjinst ynstelle. Produkten dy't oan klanten ferkocht wurde, wurde begelaat troch ynspeksje-sertifikaten, en leverje klanten produktynstruksjes; klanten yntsjinje en ferdiele om rekken te hâlden mei de spesjale easken fan spesjale klanten foar produkten; in team foar klachtenakseptaasje en in netwurk foar nei-ferkeaptsjinst ynstelle, binnen de taseine tiid. Klanten helpe om problemen op te lossen dy't ûntsteane by it gebrûk fan it produkt, klachten fan klanten en klachten oer produktkwaliteit goed ôfhannelje, en stribje dernei om klanten tefreden te meitsjen; klanttefredenheidsûndersiken útfiere, klantbehoeften begripe, en produktkwaliteit kontinu ferbetterje.
4. Wês ferantwurdlik foar de maatskippij en stel in folslein produktfolchsysteem op. Produkten dy't defekt binne, kinne op 'e tiid weromroppen wurde; ûngemakken mei produktkwaliteit dy't bard binne, kinne op 'e tiid goed behannele wurde, en relevante ferantwurdlike persoanen moatte ferantwurdlik hâlden wurde, en in ferbetterplan moat formulearre en ymplementearre wurde, en de kwaliteitsyntegriteit en selsdissiplinegedrach fan it brûken fan logo's om it eigendom fan 'e produkten oan te jaan. Ekspressearje of doch iepenbiere tasizzingen en wês ferantwurdlik foar de skaaimerken fan 'e grûnstoffen dy't brûkt wurde yn it produkt, it produktcoatingproses of de produktprestaasjes dy't de kwaliteit fan it produkt reflektearje.
As it kwaliteitsprobleem fan 'e produkten fan it bedriuw liedt ta notifikaasje, werombringen of ferneatiging yn binnen- en bûtenlân, akseptearret it bedriuw frijwillich de relevante behanneling dy't troch de steat en relevante ferdraggen makke is yn oerienstimming mei de regeljouwing.
3.2Operaasjebehear
3.2.1Ferbetterje it kwaliteitssysteem en fersterkje kwaliteitsbehear
Yn 'e rin fan 'e jierren hat Hongde altyd de behoeften fan klanten as fokus hâlden, en it kwaliteitsbehearwurk kontinu ferbettere neffens de easken foar produktkwaliteit. Under de beheiningen fan nasjonale noarmen en yndustrynoarmen hat Hongde produksjeprosessen kontinu optimalisearre, apparatuerkonfiguraasje ferbettere en effisjintere en enerzjybesparjende produkten produsearre. Produkt fan hege kwaliteit. De effisjinte wurking fan it kwaliteitsbehearsysteem, miljeubehearsysteem, systeem foar sûnens en feiligens op it wurk en oare systemen binnen de ûndernimming hat de ferbettering fan wurkkwaliteit en produktkwaliteit sterk befoardere, en de rappe ûntwikkeling fan it merk Hongde befoardere.
3.2.2Strikte knooppuntkontrôle en klam op prosesbehear
Neffens de kwaliteitskontrôle fan grûnstoffen, healfabrikaten en ôfmakke produkten realisearret de ôfdieling kwaliteitstechnology fan it bedriuw in behearsysteem dat alle ynspeksje-items omfettet en it produksjeproses op elk nivo kontrolearret. Nim in searje effektyf prosesbehear oan, lykas it ynstellen fan berjochten en ferantwurdlikheden, prosesynspeksje, kwaliteitsbeoardieling, ferantwurding, kwaliteitstraceerberens, gegevensstatistyske analyze, ensfh., om tafersjoch te hâlden op 'e kaaikontrôle fan wichtige prosessen en de standerdisearre wurking fan mienskiplike prosessen. De ôfdieling kwaliteitstechnology soarget foar produktkwaliteit troch wiidweidige kontrôle fan it produksjeproses en effektyf tafersjoch op wichtige knooppunten.
Diagram 4 Kwaliteitsynspeksjeproses
3.2.3In tafersjochmeganisme ynstelle en ferantwurdlikheidsbehear ymplementearje
It bedriuw ferdielt elke produksjebeheargroep en bepaalt de regionale ferantwurdlike persoan om tafersjoch te hâlden op en de kwaliteit fan elke produksjegroep te ynspektearjen. De ôfdieling Kwaliteitstechnology en relatearre teams reagearje fluch op klachten fan klanten oer produktkwaliteit, fiere aktyf de easken fan klachten fan klanten út en kontrolearje de ferbettering fan 'e foarútgong fan produktferwurking. Klantklachtenteam en ferantwurdlike persoan.
3.2.4Stimulearje de dielname fan alle meiwurkers om kwaliteitsferbettering te berikken
It bedriuw hechtet grut belang oan 'e opbou fan in kwaliteitskultuer en beskôget karakter as de kearn fan kwaliteitstraining en -oplieding. Begeliedt alle meiwurkers om mei te dwaan oan kwaliteitsbehear. Troch trochgeande en yngeande maatregels lykas rasjonalisaasjekonstruksje, foarstellen foar kwaliteitsferbettering en ferbettering fan apparatuerautomatisearring kin de mearderheid fan 'e meiwurkers folslein meidwaan oan elke keppeling fan kwaliteitsferbettering. Tagelyk binne meiwurkers ferplichte om selsynspeksje en ûnderlinge ynspeksje út te fieren, om mienskiplik de produktkwaliteit te ferbetterjen en de resultaten fan kwaliteitsferbettering te dielen.
3.2.5Ynformaasje-oerdracht opwurdearje en yndikatormonitoring fersterkje
Op basis fan 'e easken fan it kwaliteitsbelied plant Hongde elk jier de kwaliteitsdoelen foar it kommende jier, en ferdielt de algemiene doelen yn ferskate funksjonele ôfdielingen. Tidens de perioade sil it ymplemintaasjeplan wurde hifke en folge, en de tekoartkommingen sille aktyf wurde ûntdutsen en op 'e tiid ferbettere om te foldwaan oan 'e kwaliteitsdoelen en easken fan it bedriuw. Om de krektens en aktualiteit fan 'e oerdracht fan kwaliteitsynformaasje te ferbetterjen, hat it bedriuw it kwaliteitsynformaasjesysteem opwurdearre. Real-time oerdracht fan ynformaasje en rappe en krekte statistiken wurde realisearre troch it ynformaasjedielingssysteem.
3.3Marketingbehear
It bedriuw formulearret elk jier in marketingplan, en ûntlient it yn moanlikse digitale taken en oerienkommende ferkeapers, en ferdielt de ferkeapers dy't ferantwurdlik binne foar de regio. It bedriuw docht fabryksynspeksje op alle ferkochte Hongde-produkten, en kin oerienkommende ynspeksje-yndeksgegevens leverje. De produkten fan it bedriuw wurde yn it heule lân ferkocht en wurde de foarkarspartner fan klanten. It bedriuw fiert merkútwreidingsaktiviteiten op in doelgerichte manier út, fersterket it merkimago kontinu en tapt potinsjele klanten oan. It senior management fan it bedriuw en strategyske klanten fan hege kwaliteit hawwe in goede strategyske gearwurkingsferhâlding oprjochte troch regelmjittige ûnderlinge besites en gearkomsten tusken senior management en oare middels. De ferkeaper oprjochtet en ûnderhâldt in goede gearwurkingsferhâlding mei klanten troch middel fan regelmjittige werombesites en tillefoankommunikaasje. En yn 'e "ôfhanneling fan kwaliteitsproblemen mei klanten" is in relatyf folslein klantklachtenmeganisme oprjochte. Kin klantklachten op 'e tiid ûntfange en behannelje om de klanttefredenheid mei it bedriuw te ferbetterjen.
Ynnovearje it marketingmeganisme, wreidzje it marketingteam út, fersterkje it management, wês trou oan 'e ûndernimming, en ferbetterje it stimulearringsmeganisme foar konkurrinsje, mei dúdlike doelen en ferantwurdlikheden, en kwantifisearre prestaasjeferdieling nei minsken. Ferbetterje en standardisearje it marketingnetwurk, stel klantbestannen op, bliuw de ûntwikkeling fan binnen- en bûtenlânske marketingfinsters ûntwikkeljen, en ymplementearje prestaasje-keppele ferantwurdlikens nei minsken. Bou in goed bedriuwsnetwurk op, frijjaan produktynformaasje op 'e tiid, en wreidzje online marketing aktyf út.
Haadstik fjouwer Kwaliteitsbasis
4.1Standerdisearre behear
It bedriuw hat him altyd hâlden oan standerdisearre behear, en hat trije searjes fan standerdisearre dokumintrjochtlinen foarme: behearnormen, technyske noarmen en wurknormen.
It bedriuw is benammen basearre op 'e algemien direkteur en wurdt oanfolle troch de haaden fan ferskate ôfdielingen. It plant en begeliedt de formulearring fan strategyen foar kwaliteitsûntwikkeling fan bedriuwen, jierlikse kwaliteitswurkplannen en kwaliteitsfeiligensmaatregels. Regelmjittige gearkomsten wurde hâlden om better managementbelied te besprekken en in boek te formulearjen dat binnen it bedriuw ymplementearre wurdt. It bedriuw foldocht oan 'e easken fan klanten foar produkten, en tagelyk, yn it proses fan ûntwerp en produksje, nimt it bedriuw aktyf ynternasjonale noarmen foar standerdisaasje (ISO), nasjonale noarmen (GB), yndustrynoarmen en oare nasjonale noarmen oan om de produktkwaliteit te testen, wat de produktkwaliteit sterk ferbetteret. Kwaliteit hat de ûntwikkeling fan it merk fan it bedriuw yn binnen- en bûtenlânske merken befoardere. De algemiene managementôfdieling fan it bedriuw stelt de funksjeferantwurdlikheden fan elke post fêst, stelt detaillearre wurknoarmen fêst foar it beslútfoarmingsnivo fan it bedriuw en elke funksjeposysje, formulearret de funksjebeskriuwing fan elke ôfdieling, en definiearret de funksjeferantwurdlikheden fan elke post dúdliker.
4.2Mjittingsbehear
Hongde hat in effektyf mjitbehearbelied fêststeld yn oerienstimming mei nasjonale wetten en regeljouwing, en in spesjaal laboratoarium oprjochte om mjitapparatuer te plannen en te behearen. Set fulltime mjitpersoniel yn, ferantwurdlik foar it behear fan 'e mjitynstruminten fan it bedriuw. Yn 'e ôfrûne jierren hat it bedriuw ynlânske avansearre testapparatuer yntrodusearre, dy't de swierrichheden fan testen effektyf oplost hat en in sterke garânsje levere hat foar de fabrikaazje fan produkten fan hege kwaliteit. Effektive en betroubere mjitgegevens wurde ûntdutsen troch standert mjitynstruminten om de produksje te kontrolearjen en te begelieden, en hawwe goede ekonomyske en sosjale foardielen berikt.
4.3Sertifikaasjebehear
It bedriuw produseart produkten fan hege kwaliteit dy't foldogge oan de easken fan klanten ûnder de betingst dat it miljeubehear foldocht oan nasjonale wetten en regeljouwing, en produseart, ferkeapet en operearret wetlik ûnder de produksjelisinsje foar medyske apparaten útjûn troch de Zhejiang Provinsjale Drug Administration. Yn oerienstimming mei de ûntwikkelingseasken fan it bedriuw is it produksjemeganisme kontinu ferbettere en ferbettere. It bedriuw hat mei súkses de ISO 13485-sertifikaasje foar kwaliteitsbehearsysteem helle, en de produkten hawwe de CE-sertifikaasje helle, wat de produksje fan produkten fan hege kwaliteit garandearret en de noarmen en noarmen fan ferskate produksje- en operaasjeaktiviteiten garandearret. , Bettere ûntwikkeling.
4.4Ynspeksje- en testbehear
Mei it doel om "Hongde" út te bouwen ta in liedende ûndernimming op it mêd fan kosten en it merk wrâldwiid te promoatsjen, wreidet it bedriuw it ynspeksjeteam kontinu út, fersterket it de profesjonele kapasiteiten fan ynspekteurs en ferbetteret it de produktkwaliteit effisjinter. Neffens de produksjeprosesrûte dy't troch it bedriuw tawiisd is neffens spesifikaasjes en typen, wurdt in peer-to-peer ynspeksjeteam oprjochte om ynspeksjes op ferskate nivo's út te fieren. It bedriuw stelt in grutboek op foar testapparatuer, en leveret apparatuer en technyske stipe foar regelmjittich ûnderhâld fan testynstruminten en apparatuer, lykas ek troch de klant fertroude testen.
De kwaliteitsynspekteurs fan 'e ynspeksjeapparatuer hawwe in profesjonele training folge en kinne har posysjes allinich oannimme nei't se de beoardieling slagge hawwe. Regelmjittich organisearje kwaliteitsynspekteurs om ferskate problemen út te wikseljen dy't ûntsteane by it testen, en op 'e tiid korrektive maatregels te formulearjen om it ynspeksjenivo en de wurkkwaliteit fan kwaliteitsynspekteurs te ferbetterjen. Yn it proses fan ynspeksje en behear binne ferskate systemen, taakferantwurdlikheden, ynstrumintbedieningsprosedueres, feilichheidsgefoel, foarsoarchsmaatregels, ensfh. allegear oan 'e muorre foar maklike ymplemintaasje.
haadstik Fiif Ferantwurdlikens foar Produktkwaliteit
5.1Produktkwaliteitsnivo
De produksje en ferwurking fan elk produkt fan it bedriuw hat in folslein en folwoeksen produksjeproses, foarsjoen fan avansearre ferwurkingsapparatuer en betûfte profesjonele en technyske meiwurkers, om de produktkwaliteit fan it begjin fan 'e produksje ôf te begripen. Alle soarten produkten produsearre troch it bedriuw hawwe in slagingspersintaazje fan mear as 9,8% yn 'e definitive ynspeksje elke dei. Tidens it kwaliteitsynspeksjeproses akseptearje, produsearje en litte wy gjin ûndermaatse produkten frij. Wy sammelje elke moanne statistyske gegevens oer defekte produkten en fiere fariânsjeanalyses út. , Los de problemen op dy't de kwaliteit beynfloedzje fan 'e woartel oarsaak, troch de ymplemintaasje fan it kwaliteitsbehearbelied is it produktdefektpersintaazje fan it bedriuw stadichoan fermindere, de kaai- en wichtige skaaimerken fan it produkt binne 100% kwalifisearre foar levering oan klanten, en de produkten wurde allinich oan klanten levere nei't se kwalifisearre binne.
Yn 2021 sille de produkten fan it bedriuw yn 2 batches nei it Zhejiang Medical Device Inspection Institute stjoerd wurde foar testen, en de testresultaten foldogge oan de kwaliteitsnormen.
Diagram 5 Produktynspeksjerapport
Diagram 6 Ferliking fan 'e technyske yndikatoaren fan it bedriuw mei avansearre technyske yndikatoaren yn binnen- en bûtenlân
| Haadspesifikaasjes | It bedriuwsnivo (organisaasjenivo) | Binnenlânsk avansearre nivo | Ynternasjonaal avansearre nivo | |
| Produktkategory | Technyske yndikatoaren | |||
| gipsferbân | úthardingstiid | 3 – 8 minuten | 2 – 15 minuten | 3 – 4 minuten |
| Underdompelingstiid | ≤ 5S | ≤ 1 5S | ≤ 10S | |
| Vaseline gaas | Gramgewicht | 200 – 300 g/m²2 | 200 ± 20/m2 | 280 g /m²2 |
Figuer 7 Produkt- en tsjinstprestaasjes fan viskose gipsferbân
| Technyske yndikatoaren | It bedriuwsnivo (organisaasjenivo) | Binnenlânsk avansearre nivo | Ynternasjonaal avansearre nivo |
| úthardingstiid | 3-8 min | 2-15 min | 3-4 minuten |
| tiid foar it ûnderdompeljen fan gipsferbân | ≤5S | ≤15S | ≤10S |
| Massa per ienheidsoppervlakte fan gipsferbân | Net minder as 400g/m2 | minder as 380g/m2 | minder as 380g/m2 |
| plastisiteit fan it gipsferbân | Moat goede plastisiteit hawwe, moat gjin klonten en grove kerrels hawwe, fielt fijn en glêd oan | Der moat goede plastisiteit wêze, der moatte gjin klonten en grove kerrels wêze | Der moat goede plastisiteit wêze, der moatte gjin klonten en grove kerrels wêze |
| Oerflakkwaliteit nei it útharden | as it gipsferbân 1 oere úthard en droech is, feie it oerflak fan it gips mei in doek ôf en der moat gjin poeier falle. | útharding en droegjen foar 1 oere, feie it oerflak fan it gips mei in doek, d'r is in ferskynsel fan fallend poeier | útharding en droegjen foar 1 oere, feie it oerflak fan it gips mei in doek, d'r is in ferskynsel fan fallend poeier |
5.2Ferantwurdlikens foar produkt nei ferkeap
Hongde hat in profesjoneel team foar nei-ferkeaptsjinst om tsjinst nei-ferkeap fan hege kwaliteit te leverjen. It bedriuw hat de "Nei-ferkeap Tafersjoch- en Kontrôleprosedueres" en de "Medical Device Recall Control Procedures" formulearre. As der kwaliteitsproblemen binne yn 'e produkten fanôf it fabryk en mislearrings yn gebrûk tidens de garânsjeperioade, kin it bedriuw fluch trace en weromroppen en oare ferwurkingsmetoaden opspoare en weromroppen om de soepele wurking fan produkten mei minne kwaliteit te garandearjen. Krekte weromroppen en effektive behanneling, om de klanttefredenheid mei it bedriuw te ferbetterjen, biedt de ôfdieling nei-ferkeap de folgjende help:
1. Technyske stipe, kies ridlike produktstruktuer en materiaal neffens ferskate materialen en prosessen;
2. Analysearje en beantwurdzje produktbetingsten op lokaasje en jou rasjonalisaasjesuggesties;
Yn it proses fan produkttsjinst fiere wy ús ferantwurdlikheden en ferplichtingen serieus út yn strikte oerienstimming mei relevante regeljouwing en kontrakten, en de levere produkten binne garandearre om te foldwaan oan de easken fan kwantiteit, kwaliteit, spesifikaasje en prestaasjes dy't yn it kontrakt binne fêstlein. Hongde hopet de stipe en erkenning fan ús klanten te winnen mei profesjoneel ûntwerp, ferwurking, testen en nei-ferkeap.
5.3Maatskiplike ferantwurdlikens fan bedriuwen
Hongde kin prestaasjes berikke en him ûntwikkelje ta syn hjoeddeistige skaal, dy't ûnskiedber is fan 'e stipe fan nasjonaal belied, de help fan partners en it hurde wurk en de tawijing fan Hongde-meiwurkers. Hongde hat him altyd hâlden oan 'e trije-nivo sosjale ferantwurdlikens fan "wetten, belangen en moraliteit", en ferbetteret it bedriuwsmeganisme konstant.
Op regeljouwingsnivo hat it bedriuw sûnt syn oprjochting strikt foldien oan ferskate nasjonale belestingwetten en regeljouwing, en hat relevante finansjele systemen en prosedueres formulearre foar ferskate soarten útjeftenferklearring, goedkarring en fergoeding fan it bedriuw, en regelet konstant it belestingbehear en ferbetteret it finansjele behear. Betelje belestingen neffens wetten en regeljouwing, betelje belestingen folslein en op 'e tiid, beheare belestingwurk troch spesjaal personiel, traine finansjeel personiel, ferbetterje belestingbewustwêzen, profesjonele kwaliteit en managementnivo, en soargje derfoar dat belestingwurk op in oarderlike en wetlike manier wurdt útfierd. Útstjitreduksje, miljeubeskerming "as eigen ferantwurdlikens, optimalisearje produksjetechnology, upgrade produksjetechnology en apparatuer, berikke produktupgrades en oanpassingen, ferminderje fersmoargjende útstjit, en aktyf bouwe in boarnebesparjende en miljeufreonlike ûndernimming.
Belangennivo, sûnt de oprjochting fan it bedriuw, basearre op 'e kulturele delslach fan it hûs fan' e meiwurkers, kombineare mei de werklike situaasje fan it bedriuw, hat it stribbe om meiwurkers stipe te jaan foar yndividuele behoeften op ferskate nivo's. Elk jier organisearret it regelmjittich medyske ûndersiken foar meiwurkers, ferspriedt it fakânsjefoardielen en items, besites en meilibjen oan pensjonearre meiwurkers en leveret finansjele bystân oan behoeftigen, ensfh. om yn alle aspekten wat werom te jaan oan meiwurkers. It bedriuw jout omtinken oan 'e yntegreare konstruksje fan' e leveringsketen, ferbetteret it klantoanbestegingsproses en -meganisme kontinu, stelt in earlik en ûnpartidich evaluaasjesysteem fêst, en makket in goede optimale oplossing foar klanten. Stelt strategyske gearwurkingsrelaasjes op mei wichtige klanten, befoarderet de ferbettering en transformaasje fan klanten of leveransiers yn termen fan leveringsgarânsje, kwaliteit, priis en tsjinst, komt oerien mei it management en de prosedueres fan Hongde fanút it konsept, foarmje konsensus, komplementearje elkoars foardielen, en dielt foardielen. It bedriuw stelt de "Procedures foar Oanbestegingskontrôle" fêst en ymplementearret it oanbestegingsproses en it behear fan klanten of leveransiers, en tekenet relevante bilaterale gearwurkingsoerienkomsten en strategyske oerienkomsten mei klanten of leveransiers. Us bedriuw hâldt him strikt oan de bepalingen yn it ûndertekende kontrakt, ferienet rekkens mei klanten of leveransiers op 'e tiid, foltôget it betellingswurk en stelt in earlik gearwurkingsplatfoarm foar klanten of leveransiers fêst.
Op moreel nivo reagearret Hongde aktyf op ferskate sosjale en morele yndikatoaren útjûn troch de steat, en twingt meiwurkers om aktyf gear te wurkjen en har dêroan te hâlden. It bedriuw bliuwt groeie en ûntwikkelje, sûnder te ferjitten om wat werom te jaan oan 'e maatskippij, te fertrouwen op 'e wiidweidige middels fan Hongde, woldiedige donaasjes, nije plattelânsbou, bystân en oare iepenbiere wolwêzensynspanningen te stypjen, en sosjale ferantwurdlikheden te ferfoljen.
5.4Kwaliteit kredytrekord
Troch syn poerbêste kwaliteit is it betrouber. It bedriuw hat nea omtinken krigen fan 'e merk, noch hat it skeel fan klanten oer kwaliteit krigen, noch hat it straf krigen fan 'e ôfdieling merktafersjoch en behear. Yn 'e ôfrûne jierren hat Hongde in protte treflike prestaasjes berikt, en is it ferskate kearen priizge en beleanne troch oerheidsôfdielingen op alle nivo's, en syn kwaliteitskredyt is befêstige troch alle sektoaren fan 'e maatskippij.
Knooptaal
Kwaliteit is de basis fan it oerlibjen fan in bedriuw, en it nivo fan kwaliteit is in wichtige basis foar it reflektearjen fan 'e wiidweidige sterkte fan in bedriuw. As in bedriuw yn in ûnoerwinlike posysje wêze wol yn 'e fûle konkurrinsje, moat it nau omtinken jaan oan kwaliteit en it nivo fan kwaliteitsbehear kontinu ferbetterje.
By it behâld fan it orizjinele kwaliteitskultuerbehear docht Hongde konstant ûndersyk nei en ûntwikkelt nije produkten en nije prosessen, mei bettere produkten en ienfâldiger en effisjintere wurkmetoaden, sadat it bedriuw in liedend nivo en posysje yn 'e sektor behâlde kin. Hongde hâldt him altyd oan it kwaliteitsbelied fan "in bedriuw mei presyzje oprjochtsje, winnen mei kwaliteit", en kontrolearret de kwaliteit fan produkten fan grûnstoffen, healfabrikaten en ôfmakke produkten yntern, en garandearret 100% kwalifisearre produktkwaliteit foar levering oan klanten. Tagelyk wurde regelmjittige training en beoardielingsbehear útfierd foar de oerienkommende ynspekteurs om te soargjen dat de ynspeksjekennis fan 'e ynspekteurs ferbettere en bywurke wurdt om oan te passen oan' e ynfloed fan 'e ferskate kwaliteitseasken dy't troch de ûntwikkeling fan it bedriuw brocht wurde.
De opbou fan in kwaliteitsyntegriteitssysteem is in lange-termyn en systematyske taak. Wy hâlde ús oan it kwaliteitsbehearprinsipe fan "gjin defekte produkten akseptearje, gjin defekte produkten produsearje en gjin defekte produkten frijjaan", kontrolearje de kwaliteitsdrompel strang en befoarderje de opbou fan in kwaliteitskultuer, om "It doel fan "Made in Zhejiang" is yn eigen lân liedend en wrâldklasse, en wy sille hurd trochgean mei wurkjen!
Pleatsingstiid: 22 febrewaris 2022