Ежегодный отчет о качестве и целостности за 2021 год

Февраль 2022 г.

Об этом отчете

1. Инструкции по компиляции

Отчет о качестве продукции, выданный компанией, составлен в соответствии с действующими национальными законами, положениями, правилами и отраслевыми стандартами и нормами качества. Представленная в отчете информация о качестве продукции и управлении качеством компании достоверно отражает текущее положение дел в компании. Компания несет ответственность за объективность содержания отчета, а также за достоверность и научную обоснованность соответствующих утверждений и выводов.

2. Объем отчета

В данном отчете в качестве основного источника рассматривается компания Anji Hongde Medical Supplies Co., Ltd., и излагается содержание показателей качества и добросовестности компании за 2021 год.

3. Описание наименования

Для удобства формулировок в отчете компания «Anji Hongde Medical Products Co., Ltd.» обозначается как «Hongde», а для краткости — как «Компания».

4. Время и частота предоставления отчетов

Период времени, указанный в отчете: с 1 января 2021 года по 31 декабря 2021 года. Некоторые данные и контент выходят за пределы указанного диапазона.

Цикл выпуска отчетов: Этот ежегодный отчет является вторым по счету и будет выпускаться ежегодно, начиная с 2020 года.

5. Формат публикации отчета

Данный отчет опубликован в электронном виде и доступен по адресу:http://e990.goodao.net/ сайт для скачиванияи читать.

Профиль компании

Компания, основанная в 2006 году, расположена в Центре научно-технического предпринимательства в бамбуковой промышленности, город Сяофэн, Аньцзи, провинция Чжэцзян. Уставный капитал компании составляет 1,6 миллиона юаней, площадь предприятия — 25 акров, площадь застройки — 23 000 квадратных метров, а общие активы — 66,54 миллиона юаней. Компания занимается исследованиями и разработками, проектированием, производством, продажей и сервисным обслуживанием медицинских перевязочных материалов.

Основная продукция включает в себя вискозные пластыри, эластичные бинты, гипсовые подушечки, полимерные фиксирующие бинты, медицинские полимерные шины, шпатели для осмотра горла, эластичные бинты, вазелиновую марлю, одноразовые медицинские маски и другие изделия, которые продаются на внутреннем рынке и экспортируются в Европу и США, на Ближний Восток и в Юго-Восточную Азию, а также в другие страны и регионы.

Компания получила награды: пятизвездочный дом для инвалидов в провинции Чжэцзян, премию за независимые инновации 2019 года, звание малого и среднего технологического предприятия, научно-исследовательский центр уездного уровня, образцовую площадку для внедрения концепции «двух гор» в 2019 году, передовой коллектив образцовых студентов, а также государственную премию за качество в уезде в 2020 году и другие награды.

целевая запись

Глава первая. Концепция качества.

1.1 Миссия компании

1.2 Корпоративное видение

1.3 Корпоративные ценности

1.4 Корпоративная культура

1.5 Политика управления качеством, охраной окружающей среды, охраной труда и техникой безопасности

1.6 Руководящая идеология

1.7. Приверженность качеству и целостности.

Глава вторая. Управление качеством предприятия.

2.1 Организация управления качеством

2.2 Система управления качеством

2.3 Управление рисками в области качества и безопасности

третья глава. Целостность качества.

3.1 Приверженность качеству

3.2 Управление операциями

3.3 Управление маркетингом

Глава 4. Основы качества

4.1 Стандартизированное управление

4.2 Управление измерениями

.3 Управление сертификацией

4.4 Управление проверками и испытаниями

Глава пятая. Ответственность за качество продукции.

5.1 Уровень качества продукции

5.2 Ответственность за послепродажное обслуживание продукции

5.3 Корпоративная социальная ответственность

5.4 Качественная кредитная история

Язык узлов

Глава первая. Концепция качества.

1.1Миссия компании

Создайте первоклассный бренд и установите эталон в отрасли.

1.2Корпоративное видение

Возглавьте работу людей с инвалидностью по обеспечению глобального здоровья человека.

1.3Корпоративные ценности

Честность, прагматизм, новаторство, преданность делу и забота об инвалидах.

1.4Корпоративная культура

За годы практической работы в сфере развития компания Hongde всегда рассматривала корпоративную культуру как опору и руководящую идеологию развития, постепенно создав уникальную корпоративную культуру, основанную на миссии, видении и ценностях компании, ориентированную на ее развитие и рост. Как духовный ресурс, корпоративная культура постоянно подталкивает компанию к движению вперед.

Компания считает своей корпоративной миссией «создание первоклассного бренда и установление отраслевых стандартов», своим корпоративным видением «содействие здоровью людей с ограниченными возможностями во всем мире», придерживается основной концепции «продвижение гуманитарного духа и развитие дела людей с ограниченными возможностями» и стремится к построению корпоративной культуры Hongde.

1.5Политика управления качеством, охраной окружающей среды, охраной труда и техникой безопасности

Компания Hongde строго соблюдает «Закон о качестве продукции», «Закон о безопасности специального оборудования» и другие национальные законы и нормативные акты, а также требования обязательных национальных стандартов при производстве и продаже продукции. В целях стандартизации управления предприятием и повышения качества продукции компания постоянно совершенствует систему управления качеством, благодаря чему уровень управления качеством и качество продукции Hongde значительно улучшились.

Гарантируя высокое качество продукции, мы будем постоянно улучшать ее, чтобы удовлетворять потребности клиентов. В производственной среде предприятия используется система 6S («организация, исправление, чистота, уборка, грамотность и безопасность») для эффективного управления производственными факторами, такими как персонал, оборудование, материалы и методы работы, а также для обеспечения сотрудников здоровой и безопасной рабочей и личной средой. Руководство компании заботится о сотрудниках, уважает права всех сотрудников на добровольное создание и вступление в профсоюзы и проведение коллективных переговоров, регулярно организует медицинские осмотры сотрудников и проводит тщательную профилактику и лечение профессиональных заболеваний. Внедряется разработка соответствующего «Руководства по качеству» на основе документов по управлению качеством в процессах НИОКР, закупок, производства, продаж и послепродажного обслуживания, чтобы гарантировать предоставление клиентам безопасной, эффективной и подходящей продукции.

1.5.1Политика качества:

Политика компании в области качества заключается в следующем:

Создайте бизнес, основанный на совершенстве, и побеждайте за счет качества.

С точки зрения качества, необходимо удовлетворять потребности клиентов и других заинтересованных сторон, используя передовые технологии, высококачественную продукцию, профессиональное и первоклассное обслуживание и управление посредством непрерывных технологических инноваций, чтобы соответствовать требованиям клиентов, законодательным и нормативным требованиям, а также постоянно повышать эффективность системы.

1.5.2Политика обеспечения качества:

Качество — основа, характер — фундамент, инновационный дизайн, высокое качество изготовления.

1.6Руководящая идеология

Руководители компании уделяют внимание построению системы управления качеством, назначают специальных сотрудников, ответственных за управление качеством, предлагают усилить «боевой» (дух, система, стимулирование) режим, усовершенствовать механизм и повысить квалификацию, а также уточняют руководящую идеологию «качество создает ценность, сервис создает качество».

1.7Приверженность качеству и добросовестности

Компания Hongde уделяет большое внимание формированию корпоративной культуры, воспитывает в сотрудниках такие моральные качества, как усердие, преданность делу и ответственность, и создала команду высококвалифицированных, ответственных и профессиональных сотрудников. Руководствуясь принципом соблюдения законов и правил, компания ставит потребности клиентов в центр своей деятельности, осуществляет производственную и операционную деятельность, используя высококачественные продукты и услуги, внедряет концепцию производства высококачественной продукции в сознание всех сотрудников компании, постоянно укрепляет сплоченность компании и улучшает корпоративный имидж, стремясь к устойчивому развитию предприятия. В случае проблем с качеством продукции, компания в зависимости от фактической ситуации принимает меры по их устранению в различной степени.

При нормальных условиях транспортировки, хранения и использования продукта, в течение 24 месяцев хранения в сухом месте, в случае появления плесени, производитель должен произвести замену. Также необходимо создать линию обслуживания клиентов, отвечать на запросы клиентов в течение 48 часов и оперативно предлагать решения.

Глава вторая. Управление качеством предприятия.

2.1организация по управлению качеством

2.1.1Организационная структура

В соответствии с требованиями «Устава компании» и «Устава», компания создает организационную структуру и внедряет систему ответственности генерального директора. В соответствии с существующей бизнес-стратегией и видением развития, в компании шесть функциональных подразделений: отдел производственных технологий, отдел контроля качества, отдел тендеров и закупок, отдел общего управления, отдел внешнего развития и отдел планирования и финансов. Генеральный директор компании обеспечивает четкое определение обязанностей и полномочий вышеупомянутых подразделений и соответствующих должностей, а также гарантирует, что каждое подразделение выполняет свои обязанности и сотрудничает друг с другом для эффективного использования человеческих ресурсов, капиталовложений, инфраструктуры, оборудования и т.д., обеспечивая тем самым эффективное функционирование системы управления.

2.1.2Представители руководства

Назначен и уполномочен генеральным директором компании руководить и контролировать работу системы управления качеством. Отвечает за содействие конкретному внедрению политики, целей и стратегии компании в области качества, а также за их оценку и совершенствование. В число конкретных обязанностей входят:
a) В соответствии с требованиями EN ISO 13485:2016 (IDT ISO 13485:2016), YY/T0287:2017), Надлежащей производственной практики для медицинских изделий (№ 64) и Директивы MDD93/42/EEC с поправками, внесенными Директивой 2007/47/EC, обеспечивает создание, внедрение и поддержание системы управления качеством компании; b) несет ответственность перед генеральным директором; c) отвечает за создание, внедрение и поддержание системы управления качеством в соответствии с требованиями нормативных актов и стандартов, с учетом фактической ситуации в компании; d) отчитывается перед генеральным директором о работе системы управления качеством и потребностях в ее улучшении; e) отвечает за координацию работы системы для обеспечения ее нормального функционирования и эффективного внедрения; f) обеспечивает повышение осведомленности о соблюдении применимых нормативных требований и требований системы управления качеством во всей компании; g) отвечает за организацию проверки и утилизации основных несоответствующих изделий; h) Ответственность за установление и осуществление внешней коммуникации и контактов по вопросам, связанным с системой управления качеством;
i) Ответственность за проверку руководства по качеству и утверждение процедурных документов.
2.1.3 Технология качества
Отдел. Как основной отдел, контролирующий качество продукции, отдел технологий качества также является централизованным управленческим отделом системы управления качеством компании и играет жизненно важную роль в построении системы управления качеством. В то же время, в процессе управления на него возложено множество обязанностей, а именно: j) ​​Ответственность за проверку и тестирование продукции (включая сырье, полуфабрикаты и готовую продукцию), хранение и выпуск; k) Ответственность за мониторинг и измерение контрольных точек качества, l) Ответственность за сбор и анализ информации о качестве продукции (данных); m) Организация проверки несоответствий, разработка и внедрение методов устранения недостатков, а также проведение надзора и проверки;
n) Ответственный за обработку некачественной продукции и контроль технологического процесса;
o) Ответственность за управление испытательным оборудованием, создание файлов испытательного оборудования и контроль за проведением испытаний; p) Разработка инструкций по проверке продукции и контроль за их выполнением; q) Оказание помощи в решении проблем качества производимой продукции; r) Проведение качественной проверки и определения статуса испытаний продукции; s) Разработка и подтверждение соответствующих технических стандартов и спецификаций продукции; t) Проведение исследований и разработок новых продуктов и т. д.; u) Сотрудничество в решении технических проблем в рамках послепродажного обслуживания продукции; v) Оказание помощи представителям руководства в проведении внутренних аудитов; осуществление технического консультирования.

2.2система управления качеством

Компания Hongde добивается удовлетворенности клиентов своей продукцией благодаря высокому качеству бренда и сервисному подходу, постоянно совершенствуя политику и цели в области качества в соответствии с развитием компании. В соответствии со стандартом ISO 13485 компания внедрила систему управления качеством, интегрирующую проектирование, разработку, производство, продажи и сервис, а продукция прошла сертификацию CE. Для удовлетворения потребностей быстрого развития компании, постоянного усиления работы по управлению качеством и повышения имиджа бренда, компания непрерывно проводит работу по совершенствованию системы управления качеством. Благодаря продвижению бренда, компания значительно повысила популярность бренда Hongde в данной области, а также продвинула бренд Hongde на международный рынок.

Компания осуществляет непрерывное совершенствование системы посредством ежегодного внутреннего аудита, анализа со стороны руководства, а также внешнего надзора и аудита, чтобы обеспечить эффективность системы управления качеством и, следовательно, гарантировать качество продукции. В соответствии с требованиями стандарта ISO 13485, компания проводит стандартизированное и унифицированное управление посредством внедрения «Руководства по качеству», процедурных документов и документов третьего уровня, чтобы обеспечить реализацию политики компании в области качества, охраны окружающей среды, охраны труда и техники безопасности, а также целей в области качества, чтобы клиенты и заинтересованные стороны получали удовлетворительное обслуживание.

2.2.1Качественное и добросовестное образование

Руководствуясь принципами устойчивого и здорового развития, законопослушной деятельности, честности и надежности, компания Hongde разработала и внедрила программы обучения качеству и добросовестности, используя «Процедуры контроля человеческих ресурсов» и «Процедуры контроля обучения», чтобы проверить целесообразность программ обучения и повышения квалификации в области качества и добросовестности. Проводится общекорпоративная информационная кампания и продвижение духа качества и добросовестности. От руководства до рядовых сотрудников Hongde всегда ставит качество продукции на первое место и рассматривает качество и добросовестность как ключ к выходу на рынок. Осуществляется контроль качества; одновременно организуется формирование, информационная кампания и мероприятия по формированию корпоративной культуры добросовестности; проводится систематическое обучение сотрудников по вопросам охраны окружающей среды, безопасности труда и техники безопасности. Обучение качеству и добросовестности является внутренней силой для эффективной работы в сфере управления качеством и добросовестностью. Это долгосрочная работа по формированию и закреплению основных ценностей предприятия, к которой Hongde прилагает неустанные усилия.

2.2.2Честность и самодисциплина

Компания Hongde всегда придавала большое значение качеству и честности предприятия, постоянно повышая узнаваемость своего бренда. В основе корпоративных ценностей лежат «честность, прагматизм, инновации, преданность делу и забота об инвалидах». Компания строго соблюдает национальные и местные законы и правила, соответствующие национальные, местные и отраслевые стандарты социальной ответственности, а также предоставляет свои правила и положения в достоверной, точной, своевременной и полной форме.

2.2.3Цели управления

В системе управления качеством компания Hongde сталкивается с внутренним и внешним давлением окружающей среды, постоянными изменениями потребностей заинтересованных сторон, а также с поиском решений рисков и возможностей. В результате формируются управленческие цели каждого отдела и цели управления качеством каждого отдела.

Генеральный директор компании четко понимает, что рыночная конкуренция в конечном итоге – это конкуренция талантов, и поэтому усиливает усилия персонала по всестороннему обучению качеству продукции и развитию деловых навыков, придерживаясь принципа сочетания обучения и оценки, и применяет комплексный подход к обучению, сочетая внутренние и внешние методы обучения. Система управления обучением постоянно совершенствуется, учитывая как потребности сотрудников, так и развитие компании. Содержание обучения тщательно и рационально структурировано, проводится многоуровневое, многоформатное, многоканальное и дифференцированное обучение, направленное на повышение квалификации сотрудников в таких областях, как внутренние деловые навыки, навыки управления качеством и другие. Благодаря непрерывному обучению и корректировке, в компании четко определены управленческие и технические таланты, и для каждой должности создана эффективная система перевода, что заложило основу для здорового развития управления качеством.

2.2.4Цели в области качества

а) В соответствии с требованиями EN ISO 13485:2016 (IDT ISO 13485:2016), YY/T0287:2017), Надлежащей производственной практики для медицинских изделий (№ 64) и Директивы Директивы MDD93/42/EEC с поправками, внесенными Директивой 2007/47/EC, обеспечить создание, внедрение и поддержание системы управления качеством компании;

б) Подчиняется генеральному директору;

c) Несет ответственность за создание, внедрение и поддержание системы управления качеством в соответствии с требованиями нормативных актов и стандартов, а также с учетом фактического положения дел в компании;

d) Сообщать генеральному директору о работе системы управления качеством и потребностях в ее улучшении;

e) Ответственный за координацию работы системы для обеспечения нормального функционирования и эффективного внедрения системы управления качеством;

f) обеспечить повышение осведомленности внутри компании о соблюдении применимых нормативных требований и требований системы управления качеством;

g) Отвечает за организацию проверки и утилизации основных несоответствующих требованиям изделий;

h) Нести ответственность за установление и осуществление внешней коммуникации и контактов по вопросам, связанным с системой управления качеством;

i) Ответственность за проверку руководства по качеству и утверждение процедурных документов.

2.1.3Отдел технологий качества

Являясь основным подразделением, контролирующим качество продукции, отдел технологий качества также является централизованным управленческим подразделением системы управления качеством компании и играет жизненно важную роль в построении системы качества и управления качеством. В то же время, в процессе управления на него возлагается множество обязанностей, а именно:

j) Ответственность за проверку и тестирование продукции (включая сырье, полуфабрикаты и готовую продукцию), хранение и выпуск;

k) Ответственность за мониторинг и измерение показателей контроля качества, а также за патрулирование важных производственных процессов;

l) Ответственность за сбор и анализ информации (данных) о качестве продукции;

m) Организация проверки несоответствий, разработка и внедрение методов утилизации, а также проведение мониторинга и проверки;

n) Отвечает за обработку несоответствующей продукции и мониторинг производственных процессов;

o) Ответственность за управление испытательным оборудованием, ведение документации на испытательное оборудование и контроль за проведением испытаний;

п) Разрабатывать инструкции по проверке продукции и контролировать их выполнение;

q) Оказывать содействие в решении проблем качества производимой продукции;

r) Обеспечивать качественную проверку продукции и определение статуса испытаний;

с) Разрабатывать и подтверждать соответствующие технические стандарты и спецификации продукции;

т) Проводить исследования и разработки новых продуктов и т. д.

u) Сотрудничать в решении технических проблем в рамках послепродажного обслуживания продукции;

v) Оказывать помощь представителям руководства в проведении мероприятий внутреннего аудита;

w) Оказывать техническую поддержку данному процессу.

В процессе непрерывного совершенствования и развития продукт определяется в направлении качества с более высокими требованиями к точности и производительности, повышается конкурентоспособность компании в отрасли и устанавливаются амбициозные цели в области качества. Цели компании в области качества представлены в «Таблице декомпозиции целей качества», и некоторые из этих целей перечислены ниже:
а. Процент квалифицированных образцов при однократной проверке продукции достигает 96%. б. Процент жалоб на продукцию составляет не более 2%; в. Количество несчастных случаев на производстве равно нулю.

Рисунок 2. Статистическая таблица о достижении целей в области качества в 2021 году.

2.2.5Цель измерения

Благодаря использованию точных контрольно-измерительных инструментов и стандартных методов контроля, оборудование регулярно калибруется, чтобы обеспечить 100% точность контроля, а обучение и аттестация соответствующего контролирующего персонала требуют 100% успешной сдачи ключевых измерительных процедур.

2.2.6стандарты качества

В целях усиления контроля и управления качеством продукции, повышения уровня качества продукции, уточнения ответственности за качество продукции и защиты законных прав и интересов клиентов, мы специально изучаем законы и нормативные акты в области качества, такие как «Закон Китайской Народной Республики о качестве продукции» и «Требования к системе управления качеством медицинских изделий», «Практика управления качеством при производстве медицинских изделий», «Положения о надзоре и контроле за медицинскими изделиями», «Правила классификации медицинских изделий», «Правила управления инструкциями по маркировке медицинских изделий», «Правила наименования медицинских изделий по общему наименованию», «ISO13485:2016», «Директива Директивы 93/42/EEC (2007/47/EC)» и др., которые требуют производства высококачественной продукции в разумных условиях и соблюдения законодательства в отношении бренда Hongde.

2.2.7система управления качеством

В системе управления качеством компании Hongde разработаны «Процедуры контроля качества», «Процедуры верификационного контроля» и «Процедуры контроля некачественной продукции». Начиная с сырья и заканчивая процессом обработки заготовок, каждый оператор оснащен испытательным оборудованием для проведения самопроверки, и организуются ежедневные проверки. Проводится выборочная проверка качества продукции, инспекторы проводят полную проверку перед отправкой с завода, строго контролируя качество продукции и обеспечивая 100% соответствие требованиям при отгрузке. Компания разработала «Процедуры контроля закупок» и «Процедуры контроля качества» для таких процессов управления бизнесом, как управление маркетингом, управление проектированием и разработкой, управление закупками, управление производством, управление инспекцией, упаковка, управление транспортировкой, управление аутсорсингом и управление складом, а также другие соответствующие системы для отслеживания, мониторинга и управления всем процессом производства продукции, чтобы предотвратить проблемы до их возникновения и обеспечить и улучшить качество продукции.качество продукции.

Каждую неделю компания проводит регулярные совещания между производственным отделом и отделом контроля качества, чтобы обсудить проблемы, выявленные в отзывах клиентов о качестве продукции, совместно обсудить разумные решения, исходя из концепции устранения проблем качества, и зафиксировать проблемы качества, о которых сообщают клиенты, для повышения бдительности и совершенствования системы управления качеством в соответствии с требованиями руководства и потребностями рынка.

2.2.8Компенсация за некачественную продукцию.

Качество — основа деятельности компании Hongde. Для постепенного контроля качества продукции на всех этапах, начиная с источника, первым шагом является контроль качества поступающего сырья. Сырье, закупаемое у сторонних заводов, должно быть проверено профессиональными инспекторами на соответствие всем требуемым компанией свойствам материала, прежде чем оно будет принято. Компания-поставщик сырья обязана иметь специальный отдел по ведению переговоров, который возлагает на поставщика дополнительные обязанности по проверке некачественной продукции. Конкретное решение зависит от проблемы качества. Второй этап, строгий контроль технологического процесса, как следует из названия, — это контроль производства и обработки на заводе. Компания располагает отлаженными производственными линиями и оборудованием, опытными операторами, разрабатывает схемы обработки продукции в соответствии с потребностями клиентов и формирует рациональные технологические маршруты обработки. Производство и обработка строго соответствуют требованиям процесса, операторы на каждом этапе проводят самопроверку, и на каждом этапе есть соответствующие инспекторы, проводящие проверки. После обработки проводится окончательная проверка готовой продукции, и вся продукция проходит 100% проверку. Третий шаг — это предоставление высококачественного послепродажного обслуживания продукции, поступающей с завода. Независимо от обстоятельств в течение гарантийного периода, компания возьмет на себя ответственность и предоставит решения и техническую поддержку для устранения проблем с качеством, чтобы обеспечить удовлетворенность клиентов.

Компания повышает качество продукции и снижает производственные затраты за счет всеобщего управления качеством. В соответствии с общими требованиями развития компании и в соответствии с принципом увязки качества продукции и общей выгоды компании с интересами сотрудников, были разработаны соответствующие системы. Для предотвращения частых случаев сбоев в качестве продукции создан механизм отслеживания проблем, выявления причин и принятия решений. В то же время, для обеспечения законных прав и интересов клиентов, компания всегда предоставляет клиентам качественную продукцию с гарантией качества. Отдел планирования разрабатывает соответствующие стратегии продаж, обрабатывает жалобы и возвраты клиентов, способствует внутреннему совершенствованию компании и оценивает работу ответственных лиц.

2.3Управление рисками в области качества и безопасности

2.3.1Жалобы на качество

Компания Hongde всегда уделяет внимание потребностям клиентов, руководствуется принципом «служение с душой и научное развитие», считает удовлетворенность клиентов своей неизменной целью и включает удовлетворенность клиентов в число целей компании в области качества. Для упрощения обработки жалоб клиентов компания назначила специального сотрудника, ответственного за прием жалоб. Для эффективного управления отношениями с клиентами разработаны такие системы, как «Процедуры контроля удовлетворенности клиентов и обратной связи», «Процедуры мониторинга и переоценки нежелательных событий» и «Процедуры надзора и контроля послепродажного обслуживания». Четко определен ответственный отдел за обработку жалоб клиентов, обеспечивается оперативное решение проблем клиентов и быстрое реагирование.

Диаграмма 3. Процесс обработки жалоб клиентов.

2.3.2Мониторинг рисков качества

2.3.2.1Контрольные точки качества

Компания Hongde проводит ключевую оценку рисков, существующих в ключевых характеристиках, ключевых компонентах и ​​слабых звеньях качества продукции, и разрабатывает систему управления процессами для их управления. Для контроля каждого звена назначается ответственное лицо. Это лицо обладает определенными компетенциями в планировании, планировании оборудования, планировании материалов, планировании инструкций по эксплуатации, планировании условий окружающей среды, планировании оценки и других координационных возможностях, а также использует контрольные точки качества для обеспечения контроля рисков, существующих в ключевых характеристиках, ключевых компонентах и ​​слабых звеньях качества продукции.

2.3.2.2Контроль качества и аудит

Компания Hongde создала отдел технологий качества, назначила специалиста по контролю качества для проверки и надзора за производственным процессом каждой серии продукции, а также специалиста по управлению процессами для контроля за соблюдением дисциплины на каждом производственном участке. В соответствии с разработанной компанией системой оценки и управления процессами, проблемы, выявленные в ходе контроля качества, а также недостатки, обнаруженные операторами в производственном процессе, устраняются и контролируются в соответствии с фактической производственной ситуацией.

2.3.3Управление чрезвычайными ситуациями, связанными с качеством

Компания создает и поддерживает механизм реагирования на чрезвычайные ситуации, связанные с качеством кредитования, для быстрого и своевременного реагирования на потенциальные инциденты или чрезвычайные ситуации, связанные с недобросовестным качеством продукции. Компания создала полную сеть послепродажного обслуживания, установила телефонные линии для приема жалоб клиентов и организовала персонал по послепродажному обслуживанию для предоставления послепродажного обслуживания и обработки жалоб клиентов. Для персонала по послепродажному обслуживанию разработаны «Процедуры надзора и контроля послепродажного обслуживания», а также создан процесс обработки жалоб клиентов. Если одна и та же проблема качества решалась 3 раза в течение гарантийного периода и так и не была устранена, компания предоставит замену. Отдел планирования будет отслеживать и возвращаться к рассмотрению каждой жалобы, чтобы убедиться, что жалоба закрыта и клиент удовлетворен. До настоящего времени у компании не было ни одного инцидента, получившего огласку в СМИ.

третья глава. Целостность качества.

3.1Приверженность качеству

Хонгде торжественно обещает всему обществу самодисциплину:

1. Нести ответственность перед сотрудниками и создать систему обучения, поощрения и наказания за качество и добросовестность. Разработать правила обеспечения качества и добросовестности, регулярно организовывать обучение сотрудников нормам качества и добросовестности, повышать осведомленность о качестве и добросовестности, а также требовать ведения соответствующей документации; внедрять обязанности по обеспечению качества и добросовестности в сочетании с должностными обязанностями сотрудников, создать механизмы оценки эффективности работы в области качества и добросовестности, а также механизмы поощрения и наказания, и поощрять активное участие сотрудников в построении корпоративной системы качества и добросовестности.

2. Нести ответственность за компанию и создать систему контроля качества. В соответствии с соответствующими нормативными актами, используемое контрольно-измерительное оборудование должно регулярно проверяться или калиброваться, чтобы гарантировать его соответствие требованиям национальных стандартов; при наличии точного стандартного испытательного оборудования должны быть обеспечены квалифицированные или соответствующие по квалификации инспекторы для проверки сырья и продукции, поставляемой сторонними поставщиками; комплектующие, поставляемые сторонними поставщиками, должны подвергаться строгой проверке или подтверждению, и должны вестись соответствующие записи о проверке или подтверждении в соответствии с требованиями; завод должен быть оснащен необходимым контрольно-измерительным оборудованием, а конечная продукция должна строго проверяться и контролироваться в соответствии с требованиями стандарта, чтобы некачественная продукция не покидала завод. Необходимо вести записи о проверке качественной продукции в соответствии с нормативными актами.

3. Ответственность за клиентов, создание персонала по обработке жалоб и системы послепродажного обслуживания. Продукция, продаваемая клиентам, сопровождается сертификатами качества, предоставляются инструкции по применению; осуществляется сортировка и классификация продукции с учетом особых требований клиентов; создается группа по приему жалоб и сеть послепродажного обслуживания, обеспечивающая своевременное решение проблем, возникающих у клиентов во время использования продукции; осуществляется помощь клиентам в решении проблем, возникающих в процессе эксплуатации продукции, надлежащая обработка жалоб и претензий к качеству продукции, а также стремление к удовлетворению потребностей клиентов; проводятся опросы удовлетворенности клиентов, изучается их потребность и постоянно улучшается качество продукции.

4. Проявлять ответственность перед обществом и создать комплексную систему отслеживания продукции. Продукция, признанная дефектной, должна быть своевременно отозвана; случаи нарушения качества продукции должны быть надлежащим образом урегулированы в кратчайшие сроки; соответствующие ответственные лица должны быть привлечены к ответственности; должен быть разработан и реализован план улучшения; должна обеспечиваться целостность качества и самодисциплина, проявляющаяся в использовании логотипов, указывающих на принадлежность продукции. Необходимо выражать или публично брать на себя обязательства и нести ответственность за характеристики используемого в производстве сырья, процесса нанесения покрытия или эксплуатационных характеристик продукции, отражающие ее качество.

Если проблема с качеством продукции компании приводит к уведомлению внутри страны или за рубежом, возврату или уничтожению продукции, компания добровольно принимает соответствующие меры, предусмотренные государством и соответствующими договорами в соответствии с действующим законодательством.

3.2Управление операциями

3.2.1Улучшить систему качества и усилить управление качеством.

На протяжении многих лет компания Hongde неизменно ставила во главу угла потребности клиентов и постоянно совершенствовала систему управления качеством в соответствии с требованиями к качеству продукции. В рамках национальных и отраслевых стандартов Hongde постоянно оптимизировала производственные процессы, улучшала конфигурацию оборудования и выпускала более эффективную и энергосберегающую продукцию высокого качества. Эффективная работа системы управления качеством, системы экологического менеджмента, системы управления охраной труда и техникой безопасности и других систем внутри предприятия значительно способствовала повышению качества работы и качества продукции, а также быстрому развитию бренда Hongde.

3.2.2Строгий контроль узлов и акцент на управлении процессами.

В соответствии с контролем качества сырья, полуфабрикатов и готовой продукции, отдел технологий качества компании внедряет систему управления, охватывающую все пункты контроля и проверяющую производственный процесс на каждом этапе. Внедряется ряд эффективных методов управления процессами, таких как определение должностей и обязанностей, контроль процесса, оценка качества, подотчетность, отслеживаемость качества, статистический анализ данных и т. д., для обеспечения контроля ключевых процессов и стандартизации работы общих процессов. Отдел технологий качества обеспечивает качество продукции посредством комплексного контроля производственного процесса и эффективного надзора за ключевыми узлами.

Диаграмма 4. Процесс контроля качества.

3.2.3Создать механизм надзора и внедрить систему управления ответственностью.

Компания разделяет производственные группы и определяет регионального ответственного за надзор и контроль качества в каждой группе. Отдел контроля качества и смежные подразделения оперативно реагируют на жалобы клиентов на качество продукции, активно внедряют требования, предъявляемые к клиентам, и контролируют улучшение процесса обработки продукции. Группа по работе с жалобами клиентов и ответственное лицо.

3.2.4Поощряйте участие всего персонала в достижении улучшения качества.

Компания придает большое значение формированию культуры качества и рассматривает нравственность как основу обучения и воспитания персонала. Всех сотрудников призывают к участию в управлении качеством. Благодаря непрерывным и углубленным мерам, таким как рационализация производства, предложения по улучшению качества и автоматизация оборудования, большинство сотрудников могут в полной мере участвовать на каждом этапе повышения качества. Одновременно с этим от сотрудников требуется проводить самопроверку и взаимный контроль, совместно улучшая качество продукции и делясь результатами улучшений.

3.2.5Улучшить передачу информации и усилить мониторинг показателей.

Исходя из требований политики качества, компания Hongde ежегодно планирует цели в области качества на следующий год и декомпозирует общие цели по различным функциональным подразделениям. В течение этого периода план реализации проверяется и отслеживается, а недостатки выявляются и своевременно устраняются для достижения целей и выполнения требований компании в области качества. Для повышения точности и своевременности передачи информации о качестве компания модернизировала систему управления информацией о качестве. Благодаря системе обмена информацией обеспечивается передача информации в режиме реального времени и быстрая и точная статистика.

3.3Управление маркетингом

Компания ежегодно разрабатывает маркетинговый план, который разбивает на ежемесячные задачи и распределяет их между сотрудниками отдела продаж, а также определяет, кто отвечает за определенный регион. Компания проводит заводскую инспекцию всей продаваемой продукции Hongde и может предоставить соответствующие данные по показателям инспекции. Продукция компании продается по всей стране и становится предпочтительным деловым партнером для клиентов. Компания целенаправленно проводит мероприятия по расширению рынка, постоянно укрепляет имидж бренда и привлекает потенциальных клиентов. Руководство компании и стратегические клиенты высокого уровня установили прочные стратегические отношения сотрудничества посредством регулярных взаимных визитов и встреч. Сотрудники отдела продаж поддерживают хорошие отношения с клиентами посредством регулярных повторных визитов и телефонных разговоров. В сфере «решения проблем качества с клиентами» создан достаточно полный механизм обработки жалоб клиентов. Это позволяет своевременно получать и обрабатывать жалобы клиентов, повышая их удовлетворенность компанией.

Внедрить инновации в маркетинговый механизм, расширить маркетинговую команду, укрепить менеджмент, проявлять лояльность к предприятию и улучшить механизм поощрительной конкуренции, четко определить цели и обязанности, а также количественно оценить распределение результатов работы среди персонала. Улучшить и стандартизировать маркетинговую сеть, создать базу данных клиентов, продолжать развивать каналы сбыта на внутреннем и внешнем рынках и внедрить систему ответственности, привязанную к результатам работы персонала. Создать эффективную корпоративную сеть, своевременно публиковать информацию о продуктах и ​​активно расширять онлайн-маркетинг.

Глава 4. Основы качества

4.1Стандартизированное управление

Компания всегда придерживалась стандартизированного управления и разработала три серии стандартизированных руководящих документов: стандарты управления, технические стандарты и стандарты работы.

Управление компанией в основном осуществляется генеральным директором, дополненным руководителями различных отделов. Он планирует и руководит разработкой стратегий развития качества предприятия, годовых планов работы по обеспечению качества и мер по обеспечению безопасности качества. Регулярно проводятся совещания для обсуждения более эффективных методов управления и составления руководящих документов, реализуемых внутри компании. Компания удовлетворяет требованиям клиентов к продукции, и в то же время в процессе проектирования и производства активно использует международные стандарты стандартизации (ISO), национальные стандарты (GB), отраслевые стандарты и другие национальные стандарты для проверки качества продукции, что значительно повышает качество продукции и способствует развитию бренда компании на внутреннем и внешнем рынках. Генеральное управление компании определяет должностные обязанности каждой должности, устанавливает подробные рабочие стандарты для уровней принятия решений в компании и каждой должности, формулирует функциональные описания каждого отдела и более четко определяет должностные обязанности каждой должности.

4.2Управление измерениями

Компания Hongde разработала эффективную политику управления измерениями в соответствии с национальными законами и нормативными актами, а также создала специальную лабораторию для планирования и управления измерительным оборудованием. В компании работает штатный измерительный персонал, ответственный за управление измерительными приборами. В последние годы компания внедрила передовое отечественное испытательное оборудование, что эффективно решило проблемы, связанные с тестированием, и обеспечило надежную гарантию производства высококачественной продукции. Использование стандартных измерительных приборов для контроля и управления производством позволило получить эффективные и надежные данные измерений, что принесло значительные экономические и социальные выгоды.

4.3Управление сертификацией

Компания производит высококачественную продукцию, отвечающую требованиям клиентов, при условии соблюдения норм экологического менеджмента, установленных национальным законодательством и нормативными актами, а также на законных основаниях производит, продает и осуществляет деятельность в соответствии с лицензией на производство медицинских изделий, выданной Управлением по контролю за лекарственными средствами провинции Чжэцзян. В соответствии с требованиями развития компании, производственный механизм постоянно совершенствуется. Компания успешно прошла сертификацию системы управления качеством ISO 13485, а продукция получила сертификат CE, что гарантирует производство высококачественной продукции и соответствие нормам и стандартам различных производственных и операционных процессов.

4.4Управление инспекцией и испытаниями

С целью превращения компании «Хунде» в ведущее предприятие в области снижения затрат и продвижения бренда на мировом уровне, компания постоянно расширяет команду инспекторов, повышает квалификацию инспекторов и более эффективно улучшает качество продукции. В соответствии с производственным процессом, установленным компанией на основе спецификаций и типов продукции, создается группа взаимной инспекции для проведения проверок на различных этапах. Компания ведет учет испытательного оборудования и предоставляет оборудование и техническую поддержку для регулярного обслуживания испытательных приборов и оборудования, а также для проведения испытаний по поручению заказчика.

Инспекторы по контролю качества контрольно-измерительного оборудования прошли профессиональную подготовку и могут приступить к работе только после успешной сдачи экзамена. Регулярно организуется обмен опытом между инспекторами по контролю качества по различным вопросам, возникающим в ходе испытаний, и своевременно разрабатываются корректирующие меры для повышения уровня контроля и качества работы инспекторов. В процессе контроля и управления на видном месте размещены различные системы, должностные обязанности, процедуры эксплуатации приборов, правила техники безопасности, меры предосторожности и т.д., что облегчает их внедрение.

Глава пятая. Ответственность за качество продукции.

5.1Уровень качества продукции

Производство и обработка каждого продукта компании осуществляется на основе полного и отлаженного производственного процесса, с использованием современного технологического оборудования и опытного профессионального и технического персонала, что позволяет контролировать качество продукции с самого начала производства. Ежедневно при окончательной проверке все виды продукции компании проходят более 9,8% испытаний. В процессе контроля качества мы категорически не принимаем, не производим и не выпускаем некачественную продукцию. Мы ежемесячно собираем статистические данные о бракованной продукции и проводим анализ отклонений. Решая проблемы, влияющие на качество, путем внедрения политики управления качеством, мы постепенно снижаем процент брака продукции, обеспечиваем 100% соответствие ключевым и важным характеристикам продукции требованиям перед отгрузкой клиентам, и отгружаем продукцию клиентам только после подтверждения ее качества.

В 2021 году продукция компании будет отправлена ​​в Чжэцзянский институт инспекции медицинских изделий для тестирования двумя партиями, и результаты испытаний будут соответствовать стандартам качества.

Диаграмма 5. Отчет о проверке продукции.

Диаграмма 6. Сравнение технических показателей продукции компании с передовыми техническими показателями в стране и за рубежом.

Рисунок 7. Показатели эффективности и качества вискозных гипсовых повязок.

5.2Ответственность за послепродажное обслуживание продукции

Компания Hongde располагает профессиональной командой послепродажного обслуживания, обеспечивающей высококачественное обслуживание. Компания разработала «Процедуры надзора и контроля послепродажного обслуживания» и «Процедуры контроля отзыва медицинских изделий». В случае обнаружения проблем с качеством продукции, произведенной на заводе, и неисправностей в процессе эксплуатации в течение гарантийного периода, компания может оперативно отслеживать и отзывать продукцию, а также применять другие методы обработки, обеспечивая бесперебойную работу продукции низкого качества. Точный отзыв и эффективное решение проблем, направленные на повышение удовлетворенности клиентов, включают в себя следующие меры поддержки со стороны отдела послепродажного обслуживания:

1. Техническая поддержка, выбор оптимальной конструкции и материалов изделия в соответствии с различными материалами и технологическими процессами;

2. Анализировать и отвечать на вопросы, касающиеся состояния продукции на месте, и предлагать рациональные решения;

В процессе обслуживания продукции мы добросовестно выполняем свои обязанности в строгом соответствии с действующими нормативными актами и договорами, гарантируя, что поставляемая продукция соответствует требованиям к количеству, качеству, техническим характеристикам и производительности, указанным в договоре. Компания Hongde надеется завоевать поддержку и признание своих клиентов благодаря профессиональному проектированию, обработке, тестированию и послепродажному обслуживанию.

5.3Корпоративная социальная ответственность

Достижения компании Hongde и развитие до нынешних масштабов стали неразрывно связаны с поддержкой государственной политики, помощью партнеров, а также упорным трудом и преданностью сотрудников Hongde. Компания Hongde всегда придерживалась трехуровневой социальной ответственности: «законы, интересы и мораль», и постоянно совершенствует корпоративный механизм.

На нормативном уровне, с момента своего основания, компания строго соблюдает различные национальные налоговые законы и правила, разработала соответствующие финансовые системы и процедуры для различных видов декларирования, утверждения и возмещения расходов компании, постоянно регулирует налоговое управление и совершенствует финансовое управление. Компания обеспечивает уплату налогов в соответствии с законами и правилами, полную и своевременную уплату налогов, управление налоговой работой силами специализированного персонала, обучение финансового персонала, повышение осведомленности о налогообложении, профессионализма и уровня управления, а также обеспечение упорядоченного и законного осуществления налоговой работы. Компания считает своей ответственностью сокращение выбросов и защиту окружающей среды, оптимизирует производственные технологии, модернизирует производственные технологии и оборудование, проводит модернизацию и доработку продукции, сокращает выбросы загрязняющих веществ и активно строит ресурсосберегающее и экологически чистое предприятие.

С момента основания компании, опираясь на культурные традиции, сложившиеся в семье, и учитывая реальную ситуацию в компании, она стремится оказывать сотрудникам поддержку в удовлетворении их индивидуальных потребностей на разных уровнях. Ежегодно компания регулярно организует медицинские осмотры для сотрудников, предоставляет праздничные льготы и подарки, навещает и выражает соболезнования вышедшим на пенсию сотрудникам, оказывает финансовую помощь нуждающимся и т.д., чтобы всесторонне поддержать сотрудников. Компания уделяет внимание комплексному построению цепочки поставок, постоянно совершенствует процесс и механизм закупок у клиентов, создает справедливую и беспристрастную систему оценки и разрабатывает оптимальные решения для клиентов. Устанавливает стратегические партнерские отношения с важными клиентами, способствует улучшению и трансформации отношений с клиентами или поставщиками в плане гарантий поставок, качества, цены и обслуживания, согласовывает концепции с руководством и процедурами Hongde, формирует консенсус, дополняет преимущества друг друга и делится выгодами. Компания разрабатывает и внедряет «Процедуры контроля закупок», регулирует и ограничивает процесс закупок и управление клиентами или поставщиками, а также заключает соответствующие двусторонние соглашения о сотрудничестве и стратегические соглашения с клиентами или поставщиками. Наша компания строго соблюдает условия подписанного контракта, своевременно сверяет счета с клиентами или поставщиками, выполняет платежную работу и создает честную платформу для сотрудничества с клиентами или поставщиками.

На нравственном уровне компания Hongde активно реагирует на различные социально-нравственные указания государства и требует от сотрудников активного сотрудничества и соблюдения этих указаний. Компания продолжает расти и развиваться, никогда не забывая о помощи обществу, опираясь на свои обширные ресурсы, поддерживая благотворительные пожертвования, новое сельское строительство, оказание помощи и другие общественно полезные инициативы, выполняя свой социальный долг.

5.4Качественная кредитная история

Благодаря своему превосходному качеству, компания заслуживает доверия. Она никогда не сталкивалась с проблемами на рынке, не получала жалоб от клиентов по поводу качества и не подвергалась никаким санкциям со стороны рыночного надзора и управления. В последние годы компания Hongde добилась многих выдающихся результатов, неоднократно получала похвалу и награды от государственных ведомств всех уровней, а её качество подтверждено всеми слоями общества.

Язык узлов

Качество — это основа выживания предприятия, а уровень качества является важной составляющей, отражающей его всестороннюю силу. Если предприятие хочет занять непобедимую позицию в условиях жесткой конкуренции, оно должно уделять пристальное внимание качеству и постоянно повышать уровень управления качеством.

Сохраняя исконную культуру управления качеством, компания Hongde постоянно проводит исследования и разработки новых продуктов и процессов, создавая более качественные продукты и более простые и эффективные методы работы, чтобы компания могла и дальше поддерживать лидирующие позиции в отрасли. Hongde всегда придерживается политики качества «ведение бизнеса с точностью, победа с качеством», осуществляет внутренний контроль качества продукции, начиная с сырья, полуфабрикатов и готовой продукции, гарантируя 100% соответствие продукции требованиям качества перед отгрузкой клиентам. Одновременно с этим регулярно проводится обучение и аттестация соответствующих инспекторов, чтобы обеспечить повышение и обновление их знаний в области контроля качества в соответствии с меняющимися требованиями к качеству, обусловленными развитием компании.

Создание системы обеспечения целостности качества — это долгосрочная и систематическая задача. Придерживаясь принципа управления качеством «не принимать бракованную продукцию, не производить бракованную продукцию и не выпускать бракованную продукцию», строго контролируя пороговые значения качества и способствуя формированию культуры качества, мы стремимся к тому, чтобы наша цель — стать лидером в своей отрасли и соответствовать мировым стандартам, и мы будем продолжать усердно работать!