Relatório Anual de Integridade da Qualidade de 2021

Fevereiro de 2022

Sobre este relatório

1. Instruções de compilação

O relatório de integridade da qualidade emitido pela empresa foi elaborado em conformidade com as leis, regulamentos e normas nacionais de qualidade aplicáveis, bem como com os padrões e normas de qualidade relevantes do setor. A integridade da qualidade e a gestão da qualidade descritas no relatório refletem fielmente a situação atual da empresa. A empresa se responsabiliza pela objetividade do conteúdo do relatório e pela autenticidade e rigor científico das afirmações e conclusões apresentadas.

2. Âmbito do relatório

Este relatório toma como foco principal a Anji Hongde Medical Supplies Co., Ltd. e descreve o desempenho da empresa em termos de qualidade e integridade no ano de 2021.

3. Descrição da denominação de origem

Para maior clareza, o relatório se refere à "Anji Hongde Medical Products Co., Ltd." como "Hongde" e simplesmente como "Company".

4. Tempo e frequência de reporte

Período abrangido pelo relatório: De 1 de janeiro de 2021 a 31 de dezembro de 2021; alguns dados e conteúdos estão fora desse período.

Ciclo de publicação do relatório: Este relatório anual é a segunda edição e será publicado anualmente a partir de 2020.

5. Formato da divulgação do relatório

Este relatório foi publicado como um documento eletrônico, disponível emAcesse o site http://e990.goodao.net/ para fazer o download.e leia.

perfil de companhia

Fundada em 2006, a empresa está localizada no Centro de Empreendedorismo Científico e Tecnológico da Indústria do Bambu, na cidade de Xiaofeng, Anji, Zhejiang, com um capital social de 1,6 milhão de yuans, uma área de 25 acres, uma área construída de 23.000 metros quadrados e um patrimônio total de 66,54 milhões de yuans. É uma fabricante de produtos para curativos médicos que atua nas áreas de pesquisa e desenvolvimento, design, produção, vendas e serviços.

Os principais produtos são bandagens de gesso de viscose, bandagens elásticas, compressas de gesso, bandagens fixas de polímero, talas médicas de polímero, abaixadores de língua, bandagens elásticas, gaze vaselinada, máscaras médicas descartáveis ​​e outros produtos, vendidos no mercado interno e exportados para a Europa, Estados Unidos, Oriente Médio, Sudeste Asiático e outros países e regiões.

A empresa conquistou o prêmio de lar cinco estrelas para pessoas com deficiência na província de Zhejiang, o Prêmio de Inovação Independente de 2019, o prêmio de pequena e média empresa de tecnologia, o prêmio de centro de P&D em nível municipal, o prêmio de local modelo para a prática do conceito "duas montanhas" em 2019, o prêmio de grupo avançado de estudantes modelo e o Prêmio de Qualidade do Governo Municipal em 2020, entre outras honrarias.

recorde alvo

Capítulo Um: Conceito de Qualidade

1.1 Missão da Empresa

1.2 Visão Corporativa

1.3 Valores Corporativos

1.4 Cultura Corporativa

1.5 Política de Gestão da Qualidade, Meio Ambiente, Saúde e Segurança Ocupacional

1.6 Ideologia orientadora

1.7 Compromisso com a Integridade da Qualidade

Capítulo dois Gestão da Qualidade Empresarial

2.1 Organização de gestão da qualidade

2.2 Sistema de gestão da qualidade

2.3 Gestão de riscos de qualidade e segurança

terceiro capítulo Integridade da Qualidade

3.1 Compromisso com a Qualidade

3.2 Gestão de Operações

3.3 Gestão de Marketing

Capítulo Quatro Base de Qualidade

4.1 Gestão padronizada

4.2 Gestão de medições

.3 Gestão de Certificação

4.4 Gestão de inspeções e testes

Capítulo Cinco: Responsabilidade pela Qualidade do Produto

5.1 Nível de Qualidade do Produto

5.2 Responsabilidade pós-venda do produto

5.3 Responsabilidade Social Corporativa

5.4 Histórico de crédito de qualidade

Linguagem dos nós

Capítulo Um: Conceito de Qualidade

1.1Missão da Empresa

Construa uma marca de primeira classe e crie uma referência no setor.

1.2Visão Corporativa

Liderar a promoção da saúde humana global por pessoas com deficiência.

1.3Valores Corporativos

Integridade, pragmatismo, inovação, dedicação e cuidado com as pessoas com deficiência.

1.4Cultura Corporativa

Ao longo dos anos de prática de desenvolvimento, a Hongde sempre considerou a cultura corporativa como o ponto de apoio e a ideologia orientadora do desenvolvimento, construindo gradualmente uma cultura corporativa única em termos de missão, visão e valores, que norteiam o crescimento da empresa. Como recurso espiritual, a cultura corporativa impulsiona constantemente o progresso da empresa.

A empresa tem como missão corporativa "construir uma marca de primeira classe e criar referências no setor", como visão corporativa "liderar a promoção da saúde humana global para pessoas com deficiência", adere ao conceito central de "promover o espírito humanitário e desenvolver a causa das pessoas com deficiência" e se esforça para construir uma cultura empresarial de Hong Kong.

1,5Política de Gestão da Qualidade, Meio Ambiente, Saúde e Segurança Ocupacional

A Hongde cumpre rigorosamente a “Lei de Qualidade do Produto”, a “Lei de Segurança de Equipamentos Especiais” e outras leis e regulamentos nacionais, bem como os requisitos das normas nacionais obrigatórias para a produção e venda de seus produtos. Visando padronizar a gestão empresarial e aprimorar a qualidade dos produtos, a empresa investe continuamente no aprimoramento do seu sistema de gestão da qualidade, o que resultou em uma melhoria significativa tanto no nível de gestão da qualidade quanto na qualidade dos produtos da Hongde.

Com a garantia de qualidade dos produtos, buscamos aprimorá-los continuamente para atender às necessidades dos clientes. No ambiente de produção da empresa, o princípio dos 6S (Organização, Retificação, Limpeza, Higiene, Alfabetização e Segurança) é aplicado para gerenciar eficazmente os fatores de produção, como pessoal, máquinas, materiais e métodos, proporcionando aos funcionários um ambiente de trabalho e vida saudável e seguro. A liderança da empresa se preocupa com os funcionários, respeita o direito de todos à organização e filiação voluntária a sindicatos e à negociação coletiva, promove exames médicos periódicos e se empenha na prevenção e no tratamento de doenças ocupacionais. Além disso, elaboramos um "Manual da Qualidade" que abrange os processos de P&D, compras, produção, vendas e pós-vendas, garantindo que os clientes recebam produtos seguros, eficientes e adequados.

1.5.1Política de Qualidade:

A política de qualidade da empresa é:

Construa um negócio com requinte e vença com qualidade.

Em termos de qualidade, é necessário satisfazer os clientes e outras partes relevantes com tecnologia avançada, produtos de alta qualidade, serviço profissional e de primeira classe e gestão através da inovação tecnológica contínua, de forma a atender aos requisitos do cliente e aos requisitos legais e regulamentares, e a melhorar continuamente a eficácia do sistema. compromisso sexual.

1.5.2Política de Integridade da Qualidade:

Qualidade é a raiz, caráter é o alicerce, design inovador, fabricação refinada.

1.6ideologia orientadora

Os líderes da empresa dedicam atenção à construção do sistema de gestão da qualidade, designam pessoal específico para ser responsável pela gestão da qualidade, propõem fortalecer o modo de "combate" (espírito, sistema, incentivo), aprimoram o mecanismo e reforçam a capacitação, e esclarecem a ideologia orientadora de que "qualidade cria valor, serviço cria qualidade".

1.7Compromisso com a Qualidade e Integridade

A Hongde dedica-se à construção de uma cultura corporativa sólida, cultivando a qualidade moral de seus funcionários, que são diligentes, dedicados e responsáveis, e estabeleceu uma equipe de colaboradores altamente qualificados, responsáveis ​​e profissionais. Sob a premissa de cumprir as leis e regulamentos, a empresa coloca as necessidades do cliente no centro de suas atividades, realizando a produção e operação com produtos e serviços de alta qualidade. A empresa busca incutir o conceito de fabricação de produtos de alta qualidade na mentalidade de todos os seus colaboradores, fortalecendo continuamente a coesão da empresa e aprimorando sua imagem corporativa, visando o desenvolvimento sustentável. Em relação a produtos com problemas de qualidade, a empresa adota medidas corretivas de acordo com a situação específica.

Em condições normais de transporte, armazenamento e uso do produto, e dentro de 24 meses de armazenamento em ambiente seco, caso ocorra algum problema de mofo, o fabricante deverá substituí-lo. Além disso, disponibilizamos um canal de atendimento ao cliente para responder às solicitações em até 48 horas e propor soluções de forma ágil.

Capítulo dois Gestão da Qualidade Empresarial

2.1Organização de gestão da qualidade

2.1.1Organograma

De acordo com os requisitos da “Lei das Sociedades” e do “Estatuto Social”, a empresa estabelece uma estrutura organizacional e implementa o sistema de responsabilidade do diretor-geral. Em consonância com a visão estratégica e de negócios vigente, a empresa possui seis departamentos funcionais: Departamento de Tecnologia de Produção, Departamento de Tecnologia da Qualidade, Departamento de Licitações e Compras, Departamento de Administração Geral, Departamento de Desenvolvimento Externo e Departamento de Planejamento e Finanças. O diretor-geral da empresa assegura que as responsabilidades e atribuições dos departamentos e cargos relacionados sejam definidas, e que cada departamento desempenhe suas funções e coopere com os demais para otimizar a alocação de recursos humanos, investimentos de capital, infraestrutura, equipamentos, etc., garantindo o funcionamento eficaz do sistema de gestão.

2.1.2Representantes da gerência

Nomeado e autorizado pelo gerente geral da empresa para comandar e controlar a operação do sistema de gestão da qualidade. Responsável por promover a implementação específica da política de qualidade, dos objetivos de qualidade e da estratégia de qualidade da empresa, bem como por avaliá-los e aprimorá-los. As responsabilidades específicas incluem:
a) De acordo com as normas EN ISO 13485:2016 (IDT ISO 13485:2016), YY/T0287:2017, Boas Práticas de Fabricação para Dispositivos Médicos (nº 64) e MDD93/42/CEE, conforme alterada pela 2007/47/CE, garantir o estabelecimento, a implementação e a manutenção do sistema de gestão da qualidade da empresa; b) Responsável perante o gerente geral; c) Responsável por estabelecer, implementar e manter um sistema de gestão da qualidade em conformidade com os requisitos das normas e regulamentos, considerando a situação real da empresa; d) Reportando-se ao gerente geral, o gerente informa sobre o funcionamento do sistema de gestão da qualidade e as necessidades de melhoria; e) Responsável pela coordenação do funcionamento do sistema para garantir o funcionamento normal e a implementação eficaz do sistema de gestão da qualidade; f) Garante que a conscientização sobre o cumprimento dos requisitos regulamentares aplicáveis ​​e dos requisitos do sistema de gestão da qualidade seja disseminada em toda a empresa; g) Responsável por organizar a revisão e o descarte de produtos não conformes importantes; h) Responsável por estabelecer e concretizar a comunicação e o contacto externo em assuntos relacionados com o sistema de gestão da qualidade;
i) Responsável pela revisão do manual de qualidade e pela aprovação dos documentos de procedimento.
2.1.3 Tecnologia de Qualidade
Como departamento fundamental para o controle da qualidade do produto, o Departamento de Tecnologia da Qualidade é também o departamento centralizado de gestão do sistema de gestão da qualidade da empresa, desempenhando um papel vital na construção da gestão da qualidade. Ao mesmo tempo, possui diversas responsabilidades e obrigações no processo de gestão, tais como: j) Responsável pela inspeção e teste de produtos (incluindo matérias-primas, produtos semiacabados e produtos acabados), armazenamento e liberação; k) Responsável pelo monitoramento e medição dos pontos de controle de qualidade, sendo responsável por aspectos importantes; l) Responsável pela coleta e análise de informações (dados) sobre a qualidade do produto; m) Organizar a revisão de produtos não conformes, propor e implementar métodos de correção, e realizar supervisão e verificação.
n) Responsável pelo processamento de produtos não conformes e pelo monitoramento do processo;
o) Responsável pela gestão dos equipamentos de teste, criação de arquivos de equipamentos de teste e supervisão dos trabalhos de teste; p) Formular instruções de inspeção de produtos e supervisionar a sua implementação; q) Auxiliar na resolução de problemas de qualidade dos produtos fabricados; r) Realizar inspeções e testes de produtos, identificando o status dos mesmos; s) Formular e confirmar as normas e especificações técnicas relevantes dos produtos; t) Realizar pesquisa e desenvolvimento de novos produtos, etc.; u) Cooperar na resolução de problemas técnicos no serviço pós-venda dos produtos; v) Auxiliar os representantes da gestão na implementação de atividades de auditoria interna; fornecer orientação técnica de processos.

2.2Sistema de gestão da qualidade

A Hongde conquista a satisfação dos clientes com seus produtos, marca de alta qualidade e excelente atendimento, e busca constantemente aprimorar estrategicamente sua política e metas de qualidade para acompanhar o desenvolvimento da empresa. Em conformidade com a norma ISO 13485, a empresa estabeleceu um sistema de gestão da qualidade que integra design, desenvolvimento, produção, vendas e serviços, e seus produtos possuem certificação CE. Para atender às necessidades de rápido crescimento, fortalecer continuamente a gestão da qualidade e consolidar a imagem de alta qualidade da marca, a Hongde tem investido constantemente na reformulação do seu sistema de gestão da qualidade. Por meio da promoção da marca, a empresa aumentou significativamente a popularidade da marca Hongde no setor e a expandiu para o mercado internacional.

A empresa implementa a melhoria contínua do sistema por meio de auditorias internas anuais, análises de gestão e supervisão e auditoria externas para garantir a eficácia do sistema de gestão da qualidade e, consequentemente, a qualidade do produto. De acordo com os requisitos da norma ISO 13485, a empresa realiza uma gestão padronizada e integrada por meio da implementação do “Manual da Qualidade”, documentos de procedimentos e documentos de terceiro nível, para garantir a concretização das políticas e objetivos de qualidade, meio ambiente, saúde e segurança ocupacional da empresa, de modo que os clientes e parceiros obtenham um serviço satisfatório.

2.2.1Educação de Qualidade e Integridade

Guiada pelo princípio do desenvolvimento sustentável e saudável, baseado na conformidade com a lei, honestidade e confiabilidade, a Hongde formulou e implementou programas de treinamento para a educação em qualidade e integridade por meio dos “Procedimentos de Controle de Recursos Humanos” e “Procedimentos de Controle de Treinamento”, a fim de testar a viabilidade desses programas. A empresa promove e divulga o espírito de integridade e qualidade em toda a organização. Da gestão aos funcionários da linha de frente, a Hongde sempre prioriza a qualidade do produto e considera a qualidade e a integridade como a chave para o sucesso no mercado. Paralelamente ao controle de qualidade, a empresa organiza a construção, a divulgação e as atividades da cultura de integridade corporativa, além de oferecer treinamento sistemático aos funcionários sobre meio ambiente e segurança e saúde ocupacional. A educação em qualidade e integridade é a força intrínseca para uma gestão eficaz desses valores. Estabelecer e consolidar os valores essenciais da empresa é um trabalho contínuo, no qual a Hongde se empenha incansavelmente.

2.2.2Integridade e autodisciplina

A Hongde sempre atribuiu grande importância à construção da qualidade e integridade empresarial, ao mesmo tempo que aprimorou continuamente o reconhecimento da sua marca. Estabeleceu os valores corporativos de “integridade, pragmatismo, inovação, dedicação e cuidado com as pessoas com deficiência”. A empresa cumpre rigorosamente as leis e regulamentos nacionais e locais, bem como as normas de responsabilidade social relevantes em âmbito nacional, local e setorial, e apresenta as suas normas e regulamentos de forma verdadeira, precisa, oportuna e completa.

2.2.3Objetivos de gestão

No sistema de gestão de melhoria da qualidade, a Hongde enfrenta pressões ambientais internas e externas, mudanças constantes nas necessidades das partes interessadas e também busca soluções para riscos e oportunidades. Os objetivos de gestão de cada departamento são definidos, assim como os objetivos de gestão da qualidade de cada um.

O gerente geral da empresa compreende claramente que a competição de mercado é, em última análise, uma competição por talentos e, por isso, fortalece os esforços da equipe na formação em qualidade de produto e no desenvolvimento de habilidades de negócios de forma abrangente. A empresa adere ao princípio de combinar treinamento e avaliação, adotando métodos de treinamento internos e externos. O sistema de gestão de educação e treinamento é continuamente aprimorado. Considerando as necessidades dos funcionários e o desenvolvimento da empresa, o conteúdo do treinamento é cuidadosamente planejado e organizado, com treinamentos em múltiplos níveis, formatos, canais e formatos, visando enriquecer as habilidades dos funcionários em competências de negócios internos, gestão da qualidade e outras áreas. Por meio de treinamento e ajustes contínuos, os talentos gerenciais e técnicos da empresa se destacam, e cada cargo possui uma estrutura de transição bem definida, o que estabelece uma base sólida para o desenvolvimento da gestão da qualidade.

2.2.4Objetivos de qualidade

a) De acordo com os requisitos da norma EN ISO 13485:2016 (IDT ISO 13485:2016), YY/T0287:2017), Boas Práticas de Fabricação para Dispositivos Médicos (nº 64) e Diretiva MDD93/42/CEE, conforme alterada pela Diretiva 2007/47/CE, assegurar o estabelecimento, a implementação e a manutenção do sistema de gestão da qualidade da empresa;

b) Responsável perante o gerente geral;

c) Responsável por estabelecer, implementar e manter um sistema de gestão da qualidade em conformidade com os requisitos dos regulamentos e normas e tendo em conta a situação real da empresa;

d) Reportar ao gerente geral o funcionamento do sistema de gestão da qualidade e as necessidades de melhoria;

e) Responsável pela coordenação do funcionamento do sistema para garantir o funcionamento normal e a implementação eficaz do sistema de gestão da qualidade;

f) garantir que haja conscientização em toda a empresa para atender aos requisitos regulamentares aplicáveis ​​e aos requisitos do sistema de gestão da qualidade;

g) Responsável por organizar a revisão e o descarte de produtos não conformes de grande porte;

h) Ser responsável por estabelecer e concretizar a comunicação e o contacto externo em assuntos relacionados com o sistema de gestão da qualidade;

i) Responsável pela revisão do manual de qualidade e pela aprovação dos documentos de procedimento.

2.1.3Departamento de Tecnologia da Qualidade

Como departamento fundamental para o controle da qualidade do produto, o departamento de tecnologia da qualidade também é o departamento de gestão centralizada do sistema de gestão da qualidade da empresa, desempenhando um papel vital na construção e gestão da qualidade. Ao mesmo tempo, possui diversas responsabilidades e obrigações no processo de gestão, como as seguintes:

j) Responsável pela inspeção e teste de produtos (incluindo matérias-primas, produtos semiacabados e produtos acabados), armazenamento e liberação;

k) Responsável pelo monitoramento e medição dos pontos de controle de qualidade, e responsável pelo monitoramento itinerante de processos importantes;

l) Responsável pela coleta e análise de informações (dados) sobre a qualidade do produto;

m) Organizar a revisão de não conformidades, propor e implementar métodos de descarte e realizar monitoramento e verificação;

n) Responsável pelo tratamento de produtos não conformes e pelo monitoramento do processo;

o) Responsável pela gestão dos equipamentos de teste, criação de arquivos de equipamentos de teste e supervisão dos trabalhos de teste;

p) Formular instruções de inspeção de produtos e supervisionar sua implementação;

q) Auxiliar na resolução de problemas de qualidade dos produtos fabricados;

r) Realizar uma boa inspeção do produto e identificar o status dos testes;

s) Formular e confirmar as normas e especificações técnicas relevantes dos produtos;

t) Realizar pesquisa e desenvolvimento de novos produtos, etc.

u) Cooperar para lidar com problemas técnicos no serviço pós-venda dos produtos;

v) Auxiliar os representantes da gestão na implementação das atividades de auditoria interna;

w) Fornecer orientação técnica ao processo.

No processo de melhoria e desenvolvimento contínuos, o produto é definido na direção da qualidade, com requisitos mais elevados de precisão e desempenho, a competitividade da empresa no setor é aprimorada e metas de qualidade desafiadoras são estabelecidas. Os objetivos de qualidade da empresa são apresentados na “Tabela de Decomposição dos Objetivos de Qualidade”, e alguns deles são os seguintes:
a. A taxa de aprovação na inspeção única de produtos atinge 96%. b. A taxa de reclamações de produtos não ultrapassa 2%. c. O número de acidentes de segurança na produção é zero.

Figura 2. Tabela estatística sobre o cumprimento das metas de qualidade em 2021.

2.2.5Meta de medição

Com o auxílio de ferramentas de inspeção precisas e métodos de inspeção padronizados, os equipamentos são calibrados regularmente para garantir que a taxa de inspeção atinja 100%, e o treinamento e a avaliação da equipe de inspeção exigem uma taxa de aprovação de 100% dos funcionários no processo de medição.

2.2.6Regulamentos de qualidade

Para fortalecer a supervisão e a gestão da qualidade dos produtos, melhorar o nível de qualidade dos produtos, esclarecer as responsabilidades relativas à qualidade dos produtos e proteger os direitos e interesses legítimos dos clientes, identificamos especificamente leis e regulamentos de qualidade, como a “Lei de Qualidade de Produtos da República Popular da China”, os “Requisitos para Regulamentos do Sistema de Gestão da Qualidade de Dispositivos Médicos”, as “Práticas de Gestão da Qualidade para a Produção de Dispositivos Médicos”, os “Regulamentos sobre a Supervisão e Administração de Dispositivos Médicos”, as “Regras de Classificação de Dispositivos Médicos”, os “Regulamentos de Gestão de Instruções e Rotulagem de Dispositivos Médicos”, as “Regras de Nomenclatura Genérica de Dispositivos Médicos”, a “ISO 13485:2016” e a Diretiva de Dispositivos Médicos 93/42/CEE (2007/47/CE)”, etc., que exigem a produção de produtos de alta qualidade em um ambiente razoável e a marca Hongde em um ambiente em conformidade com a lei.

2.2.7Sistema de gestão da qualidade

A Hongde formulou os procedimentos de “Controle de Qualidade”, “Controle de Verificação” e “Controle de Produtos Fora do Padrão” em gestão da qualidade. Desde a matéria-prima, o processo de fabricação das peças é equipado com dispositivos de teste para que cada operador realize a autoinspeção, e inspeções diárias são programadas. Realiza-se a amostragem de qualidade dos produtos processados, com inspeções completas antes da saída da fábrica, controlando rigorosamente a qualidade do produto e garantindo 100% de entregas aprovadas. A empresa também formulou os procedimentos de “Controle de Compras” e “Controle de Qualidade” para processos de gestão empresarial, como gestão de marketing, gestão de design e desenvolvimento, gestão de compras, gestão de produção, gestão de inspeção, embalagem, gestão de transporte, gestão de terceirização e gestão de armazém, entre outros sistemas relacionados, para rastrear, monitorar e gerenciar todo o processo de produção, prevenindo problemas antes que ocorram, garantindo assim a melhoria contínua.qualidade do produto.

Semanalmente, a empresa integra os departamentos de produção e de controle de qualidade para realizar reuniões regulares com o objetivo de discutir os problemas de qualidade relatados pelos clientes, buscando soluções viáveis ​​para a erradicação desses problemas. Além disso, registram todas as ocorrências relatadas pelos clientes, a fim de manter um sistema de gestão da qualidade vigilante, aprimorado e aperfeiçoado para atender às exigências da administração e às necessidades do mercado.

2.2.8Compensação por responsabilidade pela qualidade

A qualidade é a base da Hongde. Para controlar gradualmente a qualidade dos produtos desde a origem, o primeiro passo é controlar a qualidade das matérias-primas recebidas. As matérias-primas adquiridas de fábricas externas precisam ser testadas por inspetores profissionais para atender a todas as propriedades exigidas pela empresa antes de serem aceitas. A empresa fornecedora de materiais deve ter um departamento de negociação específico para atribuir responsabilidades adicionais ao fornecedor, a fim de garantir inspeções para identificar problemas. A solução específica depende do problema de qualidade. O segundo passo, o rigoroso controle de processo, como o nome indica, é o controle da produção e do processamento na fábrica. A empresa possui linhas de produção e equipamentos de produção consolidados, além de operadores experientes, que elaboram diagramas de processamento de produtos de acordo com as necessidades do cliente e formulam rotas de processamento adequadas. A produção e o processamento seguem rigorosamente os procedimentos operacionais padrão, os operadores realizam autoinspeções em cada etapa e há inspetores correspondentes em cada fase para realizar inspeções. Uma inspeção final é realizada nos produtos acabados após o processamento, e uma inspeção completa de 100% dos produtos é executada. O terceiro passo é fornecer um serviço pós-venda de alta qualidade para os produtos que saem da fábrica. Independentemente do que aconteça durante o período de garantia do produto, a empresa tomará a iniciativa de assumir a responsabilidade e fornecer soluções e suporte técnico para problemas de qualidade, a fim de alcançar a satisfação do cliente.

A empresa aprimora a qualidade do produto e reduz os custos de produção por meio da gestão da qualidade total. De acordo com as necessidades gerais de desenvolvimento da empresa e em consonância com o princípio de vincular a qualidade do produto e os benefícios gerais da empresa aos interesses dos funcionários, foram formulados sistemas relevantes. Para evitar a ocorrência frequente de problemas de qualidade, estabeleceu-se um mecanismo de rastreamento de problemas, identificando as causas e implementando soluções. Ao mesmo tempo, para garantir os direitos e interesses legítimos dos clientes, a empresa sempre fornece produtos qualificados com garantia de qualidade. O departamento de planejamento formula as políticas de vendas relevantes, gerencia as reclamações e devoluções de clientes, promove a melhoria interna da empresa e avalia os responsáveis ​​pelas respectivas funções.

2.3Gestão de riscos de qualidade e segurança

2.3.1reclamações de qualidade

A Hongde sempre prioriza as necessidades dos clientes, implementa o princípio de "servir com dedicação e desenvolver com rigor científico", considera a satisfação do cliente como seu objetivo primordial e a inclui como meta de qualidade da empresa. Para facilitar o tratamento de reclamações, a empresa designou um responsável específico para recebê-las. Para garantir um relacionamento adequado com os clientes, a empresa implementou sistemas como "Procedimentos de Controle de Satisfação e Feedback do Cliente", "Procedimentos de Monitoramento e Reavaliação de Eventos Adversos" e "Procedimentos de Supervisão e Controle Pós-Venda". O departamento responsável pelo tratamento de reclamações é claramente definido, visando solucionar os problemas dos clientes prontamente e garantir respostas rápidas.

Gráfico 3 - Processo de Tratamento de Reclamações de Clientes

2.3.2Monitoramento de Riscos de Qualidade

2.3.2.1Pontos de Controle de Qualidade

A Hongde realiza avaliações essenciais sobre os riscos existentes nas principais características, componentes e pontos fracos da qualidade do produto, e formula um sistema de gestão de processos para gerenciá-los. Designa-se um responsável específico para controlar cada etapa. Esse responsável possui habilidades de planejamento, incluindo planejamento de equipamentos, planejamento de materiais, planejamento de instruções de operação, planejamento ambiental, planejamento de avaliação e outras competências de coordenação, e utiliza o controle de pontos de controle de qualidade. Isso permite que os riscos existentes nas principais características, componentes e pontos fracos da qualidade do produto sejam controlados.

2.3.2.2Supervisão e auditoria de qualidade

A Hongde estabeleceu um departamento de tecnologia da qualidade, um especialista em inspeção de qualidade para inspecionar e supervisionar o processo de produção de cada série de produtos e um especialista em gestão de processos para supervisionar a implementação em cada local de produção e disciplina de processo. De acordo com o sistema de avaliação de incentivos à qualidade e gestão de processos formulado pela empresa, os problemas encontrados na supervisão e inspeção da qualidade, bem como as situações inadequadas identificadas pelos operadores no processo de produção, são retificados e acompanhados de acordo com a situação real da produção.

2.3.3gestão de emergências de incidentes de qualidade

A empresa estabeleceu e mantém um mecanismo de preparação e resposta a emergências de crédito de alta qualidade para responder de forma rápida e oportuna a potenciais eventos ou emergências que possam comprometer a qualidade. A empresa estabeleceu uma rede completa de serviços pós-venda, disponibilizou linhas telefônicas de atendimento ao cliente para receber reclamações e organizou uma equipe dedicada ao pós-venda para prestar serviços e lidar com as reclamações dos clientes. Os "Procedimentos de Supervisão e Controle Pós-Venda" foram formulados para a equipe de pós-venda, e um processo de tratamento de reclamações do cliente foi estabelecido. Se o mesmo problema de qualidade for tratado três vezes durante o período de garantia e ainda não for resolvido, a empresa providenciará a substituição do produto. O Departamento de Planejamento acompanhará e retornará cada reclamação para garantir que ela seja solucionada e o cliente esteja satisfeito. Até o momento, a empresa não teve nenhum evento que tenha aparecido na mídia.

terceiro capítulo Integridade da Qualidade

3.1Compromisso com a Qualidade

Hongde promete solenemente a toda a sociedade e à autodisciplina:

1. Assuma a responsabilidade perante os funcionários e estabeleça um sistema de educação, recompensa e punição relacionado à qualidade e integridade. Elabore regulamentos de qualidade e integridade, organize regularmente treinamentos para os funcionários sobre as normas de qualidade e integridade, fortaleça a conscientização sobre qualidade e integridade e exija registros relevantes; implemente as responsabilidades de qualidade e integridade em conjunto com as responsabilidades de cada funcionário, estabeleça mecanismos de avaliação de desempenho em qualidade e integridade, bem como mecanismos de recompensa e punição, e incentive a participação ativa dos funcionários na construção da integridade e da qualidade corporativa.

2. Ser responsável pela empresa e estabelecer um sistema de inspeção de integridade de qualidade. De acordo com as normas pertinentes, os equipamentos de inspeção e teste em uso devem ser verificados ou calibrados regularmente para garantir que atendam aos requisitos das normas nacionais; sob a condição de equipamentos de teste padrão precisos, inspetores qualificados ou com capacidade equivalente devem ser designados para inspecionar matérias-primas e produtos terceirizados. As peças terceirizadas devem ser rigorosamente inspecionadas ou verificadas, e os registros de inspeção ou verificação pertinentes devem ser mantidos conforme exigido; os equipamentos de inspeção de fábrica necessários devem estar equipados, e o produto final deve ser rigorosamente inspecionado e controlado de acordo com os requisitos das normas, para que produtos não conformes não saiam da fábrica. Os registros de inspeção de fábrica dos produtos aprovados devem ser mantidos de acordo com as normas.

3. Responsável pelos clientes, estabelecer uma equipe para tratamento de reclamações e um sistema de serviço pós-venda. Os produtos vendidos aos clientes são acompanhados de certificados de inspeção e instruções de uso; o cadastro e a segmentação dos clientes são feitos levando em consideração as necessidades específicas de cada um em relação aos produtos; uma equipe dedicada ao recebimento de reclamações e uma rede de serviço pós-venda são estabelecidas, garantindo a resolução dos problemas encontrados durante o uso do produto, o tratamento adequado de reclamações e queixas sobre a qualidade do produto, buscando sempre a satisfação do cliente; pesquisas de satisfação do cliente são realizadas para compreender suas necessidades e aprimorar continuamente a qualidade do produto.

4. Ser responsável perante a sociedade e estabelecer um sistema completo de rastreamento de produtos. Produtos com defeito devem ser recolhidos em tempo hábil; acidentes relacionados à qualidade do produto devem ser tratados adequadamente e em tempo hábil, e os responsáveis ​​devem ser responsabilizados, com a formulação e implementação de um plano de melhoria. Além disso, deve-se demonstrar integridade na qualidade e autodisciplina, utilizando logotipos que indiquem a propriedade dos produtos. Expressar ou assumir compromissos públicos e ser responsável pelas características das matérias-primas utilizadas no produto, pelo processo de revestimento ou pelo desempenho do produto, que refletem a qualidade do mesmo.

Caso o problema de qualidade dos produtos da empresa leve à notificação, devolução ou destruição, tanto em âmbito nacional quanto internacional, a empresa aceita voluntariamente o tratamento adequado determinado pelo Estado e pelos tratados pertinentes, em conformidade com as normas vigentes.

3.2Gestão de Operações

3.2.1Melhorar o sistema de qualidade e fortalecer a gestão da qualidade.

Ao longo dos anos, a Hongde sempre priorizou as necessidades dos clientes e aprimorou continuamente a gestão da qualidade de acordo com os requisitos de qualidade do produto. Sob as restrições das normas nacionais e do setor, a Hongde otimizou continuamente os processos de produção, melhorou a configuração dos equipamentos e produziu produtos mais eficientes e com maior economia de energia. O funcionamento eficiente dos sistemas de gestão da qualidade, gestão ambiental, saúde e segurança ocupacional, entre outros, dentro da empresa, impulsionou significativamente a melhoria da qualidade do trabalho e dos produtos, e promoveu o rápido desenvolvimento da marca Hongde.

3.2.2Controle rigoroso dos nós e ênfase na gestão de processos.

De acordo com o controle de qualidade de matérias-primas, produtos semiacabados e produtos acabados, o departamento de tecnologia da qualidade da empresa implementa um sistema de gestão que abrange todos os itens de inspeção e verifica o processo de produção em todos os níveis. Adota uma série de práticas eficazes de gestão de processos, como a definição de cargos e responsabilidades, inspeção de processos, avaliação da qualidade, responsabilização, rastreabilidade da qualidade, análise estatística de dados, etc., de forma a supervisionar o controle dos processos-chave e a operação padronizada dos processos comuns. O departamento de tecnologia da qualidade garante a qualidade do produto por meio do controle abrangente do processo de produção e da supervisão eficaz dos pontos-chave.

Gráfico 4 Processo de inspeção de qualidade

3.2.3Estabelecer um mecanismo de supervisão e implementar a gestão de responsabilidades.

A empresa divide cada grupo de gestão de produção e designa um responsável regional para supervisionar e inspecionar a qualidade de cada grupo. O Departamento de Tecnologia da Qualidade e as equipes relacionadas respondem prontamente às reclamações dos clientes sobre a qualidade do produto, implementam ativamente as exigências decorrentes dessas reclamações e supervisionam a melhoria do processo de fabricação. A equipe responsável pelo atendimento às reclamações dos clientes também atua nesse processo.

3.2.4Incentive a participação de todos os funcionários para alcançar a melhoria da qualidade.

A empresa atribui grande importância à construção de uma cultura de qualidade e considera o caráter como o núcleo do treinamento e da educação em qualidade. Orienta todos os funcionários a participarem da gestão da qualidade. Por meio de medidas contínuas e aprofundadas, como a racionalização dos processos, propostas de melhoria da qualidade e aprimoramento da automação de equipamentos, a maioria dos funcionários pode participar plenamente de todas as etapas do processo de melhoria da qualidade. Ao mesmo tempo, os funcionários são incentivados a realizar autoinspeções e inspeções mútuas, visando aprimorar conjuntamente a qualidade do produto e compartilhar os resultados dessa melhoria.

3.2.5Aprimorar a transmissão de informações e fortalecer o monitoramento de indicadores.

Com base nos requisitos da política de qualidade, a Hongde planeja anualmente os objetivos de qualidade para o ano seguinte, desdobrando-os em diversas áreas funcionais. Durante esse período, o plano de implementação é testado e monitorado, e as deficiências são identificadas e corrigidas proativamente para atender às metas e aos requisitos de qualidade da empresa. Para aprimorar a precisão e a agilidade na transmissão de informações sobre qualidade, a empresa modernizou seu sistema de informações de qualidade. A transmissão de informações em tempo real e a obtenção de estatísticas rápidas e precisas são viabilizadas por meio do sistema de compartilhamento de informações.

3.3Gestão de Marketing

A empresa formula um plano de marketing anual, desdobrando-o em tarefas digitais mensais e atribuindo-lhes vendedores responsáveis ​​por cada região. A empresa realiza inspeções de fábrica em todos os produtos Hongde vendidos e fornece os respectivos dados de índice de inspeção. Os produtos da empresa são vendidos em todo o país, tornando-se o parceiro comercial preferido dos clientes. A empresa realiza atividades de expansão de mercado de forma direcionada, fortalecendo continuamente a imagem da marca e conquistando clientes potenciais. A alta administração da empresa e os clientes estratégicos de alta qualidade estabeleceram uma sólida relação de cooperação estratégica por meio de visitas e reuniões regulares entre a alta administração e outros meios. Os vendedores estabelecem e mantêm um bom relacionamento de cooperação com os clientes por meio de visitas regulares e comunicação telefônica. Além disso, no que diz respeito ao "tratamento de problemas de qualidade com os clientes", foi estabelecido um mecanismo de reclamação de clientes bastante completo, capaz de receber e tratar as reclamações dos clientes em tempo hábil para melhorar a satisfação do cliente com a empresa.

Inovar o mecanismo de marketing, expandir a equipe de marketing, fortalecer a gestão, priorizar a lealdade à empresa e aprimorar o mecanismo de incentivo à competição, com metas e responsabilidades claras e distribuição de desempenho quantificável para os colaboradores. Melhorar e padronizar a rede de marketing, criar cadastros de clientes, continuar a desenvolver canais de marketing nacionais e internacionais e implementar a responsabilidade vinculada ao desempenho dos colaboradores. Construir uma rede corporativa sólida, divulgar informações sobre produtos em tempo hábil e expandir ativamente o marketing online.

Capítulo Quatro Base de Qualidade

4.1Gestão padronizada

A empresa sempre aderiu à gestão padronizada e elaborou três conjuntos de diretrizes documentais padronizadas: normas de gestão, normas técnicas e normas de trabalho.

A empresa é liderada principalmente pelo gerente geral, complementado pelos chefes de diversos departamentos. Este planeja e orienta a formulação de estratégias de desenvolvimento da qualidade, planos de trabalho anuais de qualidade e medidas de garantia da segurança da qualidade. Reuniões regulares são realizadas para discutir melhores políticas de gestão e elaborar um manual de procedimentos internos. A empresa atende às exigências dos clientes em relação aos produtos e, ao mesmo tempo, durante o processo de design e produção, adota ativamente padrões internacionais de padronização (ISO), normas nacionais (GB), normas da indústria e outras normas nacionais para testar a qualidade dos produtos, o que contribui significativamente para a melhoria da qualidade. A qualidade tem impulsionado o desenvolvimento da marca da empresa nos mercados nacional e internacional. O departamento de gestão geral da empresa define as responsabilidades de cada cargo, estabelece padrões de trabalho detalhados para o nível de tomada de decisão da empresa e para cada função, formula a descrição das funções de cada departamento e define com maior clareza as responsabilidades de cada cargo.

4.2Gestão de medições

A Hongde estabeleceu uma política eficaz de gestão de medições em conformidade com as leis e regulamentos nacionais e criou um laboratório especializado para planejar e gerenciar equipamentos de medição. Contratou uma equipe de medição em tempo integral, responsável pela gestão dos instrumentos de medição da empresa. Nos últimos anos, a empresa introduziu equipamentos de teste avançados de fabricação nacional, o que solucionou com eficácia as dificuldades de teste e proporcionou uma forte garantia para a fabricação de produtos de alta qualidade. Dados de medição eficazes e confiáveis ​​são obtidos por meio de instrumentos de medição padronizados para controlar e orientar a produção, alcançando bons benefícios econômicos e sociais.

4.3Gestão de Certificação

A empresa produz produtos de alta qualidade que atendem às necessidades dos clientes, desde que a gestão ambiental esteja em conformidade com as leis e regulamentações nacionais, e que a produção, venda e operação sejam realizadas legalmente sob a licença de produção de dispositivos médicos emitida pela Administração Provincial de Medicamentos de Zhejiang. Em consonância com as necessidades de desenvolvimento da empresa, o mecanismo de produção tem sido continuamente aprimorado. A empresa obteve com sucesso a certificação do sistema de gestão da qualidade ISO 13485 e os produtos possuem certificação CE, o que garante a produção de produtos de alta qualidade e o cumprimento das normas e padrões em todas as atividades de produção e operação, impulsionando o seu desenvolvimento.

4.4Gestão de inspeção e testes

Com o objetivo de transformar a "Hongde" em uma empresa líder em custos e promover a marca globalmente, a empresa expande continuamente sua equipe de inspeção, fortalece a capacidade profissional dos inspetores e aprimora a qualidade dos produtos com maior eficiência. De acordo com o processo de produção definido pela empresa, conforme especificações e tipos, uma equipe de inspeção entre pares é formada para realizar inspeções em vários níveis. A empresa mantém um registro de equipamentos de teste e fornece suporte técnico e de equipamentos para a manutenção regular de instrumentos e equipamentos de teste, bem como para testes encomendados pelo cliente.

Os inspetores de qualidade dos equipamentos de inspeção passaram por treinamento profissional e só podem assumir seus cargos após serem aprovados na avaliação. Regularmente, os inspetores de qualidade organizam encontros para discutir os diversos problemas encontrados nos testes e formular medidas corretivas em tempo hábil, visando aprimorar o nível de inspeção e a qualidade do trabalho. Durante o processo de inspeção e gestão, diversos sistemas, responsabilidades de cada função, procedimentos de operação dos instrumentos, normas de segurança, precauções, etc., estão disponíveis em um painel informativo para facilitar a implementação.

Capítulo Cinco: Responsabilidade pela Qualidade do Produto

5.1Nível de qualidade do produto

A produção e o processamento de cada produto da empresa seguem um processo completo e consolidado, equipado com maquinário de ponta e pessoal técnico e profissional experiente, garantindo o controle de qualidade desde o início da produção. Todos os tipos de produtos fabricados pela empresa apresentam uma taxa de aprovação superior a 9,8% na inspeção final diária. Durante o processo de controle de qualidade, rejeitamos, não fabricamos e não liberamos produtos fora dos padrões. Coletamos dados estatísticos sobre produtos defeituosos mensalmente e realizamos análises de variância. Resolvemos os problemas que afetam a qualidade desde a sua origem, e, por meio da implementação da política de gestão da qualidade, a taxa de defeitos dos produtos da empresa tem sido gradualmente reduzida. As principais características dos produtos são: 100% de qualidade antes da entrega aos clientes, e os produtos são entregues somente após serem aprovados.

Em 2021, os produtos da empresa serão enviados ao Instituto de Inspeção de Dispositivos Médicos de Zhejiang para testes em 2 lotes, e os resultados dos testes atenderão aos padrões de qualidade.

Gráfico 5 Relatório de inspeção do produto

Gráfico 6: Comparação dos indicadores técnicos do produto da empresa com indicadores técnicos avançados nacionais e internacionais.

Figura 7: Desempenho do produto e do serviço de bandagem de viscose

5.2Responsabilidade pós-venda do produto

A Hongde possui uma equipe profissional de pós-venda para fornecer serviços de alta qualidade. A empresa formulou os "Procedimentos de Supervisão e Controle Pós-Venda" e os "Procedimentos de Controle de Recolhimento de Dispositivos Médicos". Quando ocorrem problemas de qualidade em produtos recém-saídos da fábrica e falhas durante o uso no período de garantia, a empresa pode rastrear e recolher rapidamente os produtos, utilizando outros métodos de processamento para garantir o bom funcionamento dos mesmos. Para aumentar a satisfação do cliente, o departamento de pós-venda oferece o seguinte suporte:

1. Suporte técnico, escolha de estrutura e material de produto adequados de acordo com os diferentes materiais e processos;

2. Analisar e responder às condições do produto no local e fornecer sugestões de racionalização;

No processo de prestação de serviços, cumprimos rigorosamente nossas responsabilidades e obrigações, em estrita conformidade com as normas e contratos pertinentes. Garantimos que os produtos fornecidos atendem aos requisitos de quantidade, qualidade, especificações e desempenho estipulados em contrato. A Hongde busca conquistar o apoio e o reconhecimento de seus clientes por meio de design, processamento, testes e serviço pós-venda profissionais.

5.3Responsabilidade Social Corporativa

As conquistas e o crescimento da Hongde até a escala atual são inseparáveis ​​do apoio das políticas nacionais, da ajuda de parceiros e do trabalho árduo e dedicação de seus funcionários. A Hongde sempre se pautou pela responsabilidade social em três níveis: "leis, interesses e moralidade", e busca aprimorar constantemente seus mecanismos internos.

Em termos regulatórios, desde a sua fundação, a empresa tem cumprido rigorosamente as diversas leis e regulamentações tributárias nacionais, formulando sistemas e procedimentos financeiros relevantes para a declaração, aprovação e reembolso de diversos tipos de despesas. A empresa busca constantemente aprimorar a gestão tributária e financeira, pagando impostos de acordo com as leis e regulamentações, integralmente e em dia, com pessoal especializado dedicado à área tributária, treinamento da equipe financeira, aprimoramento da conscientização tributária, da qualidade profissional e do nível de gestão, garantindo que as atividades tributárias sejam realizadas de forma ordenada e legal. A empresa assume como responsabilidade a redução de emissões e a proteção ambiental, otimizando a tecnologia de produção, modernizando equipamentos e tecnologias, aprimorando e ajustando produtos, reduzindo a emissão de poluentes e construindo ativamente uma empresa que economiza recursos e é ecologicamente correta.

Desde a sua fundação, a empresa, baseada na cultura organizacional e na realidade da empresa, tem se esforçado para oferecer suporte individualizado aos funcionários em diferentes níveis. Anualmente, organiza exames médicos, distribui benefícios e brindes de férias, presta homenagens e condolências aos funcionários aposentados e oferece assistência financeira aos necessitados, demonstrando como forma de retribuir aos funcionários em todos os aspectos. A empresa prioriza a construção integrada da cadeia de suprimentos, aprimorando continuamente o processo e o mecanismo de compras dos clientes, estabelecendo um sistema de avaliação justo e imparcial e criando soluções otimizadas para os clientes. Estabelece relações de cooperação estratégica com clientes importantes, promovendo a melhoria e a transformação de clientes e fornecedores em termos de garantia de fornecimento, qualidade, preço e serviço, alinhando-se aos princípios e procedimentos de gestão da Hongde, buscando consenso, complementando as vantagens de cada um e compartilhando os benefícios. A empresa estabelece e implementa os "Procedimentos de Controle de Compras", regulamentando e restringindo o processo de compras e a gestão de clientes e fornecedores, e firmando acordos bilaterais de cooperação e acordos estratégicos relevantes com clientes e fornecedores. Nossa empresa cumpre rigorosamente as estipulações do contrato assinado, concilia as contas com clientes ou fornecedores em tempo hábil, conclui os pagamentos e estabelece uma plataforma de cooperação honesta para clientes e fornecedores.

Em termos morais, a Hongde responde ativamente a diversos indicadores sociais e morais emitidos pelo Estado e incentiva seus funcionários a cooperarem e a cumpri-los. A empresa continua a crescer e a se desenvolver, sem jamais se esquecer de retribuir à sociedade, utilizando seus amplos recursos para apoiar doações beneficentes, a construção de novas áreas rurais, a assistência social e outras iniciativas de bem-estar público, cumprindo assim suas responsabilidades sociais.

5.4Histórico de crédito de qualidade

Devido à sua excelente qualidade, a empresa é confiável. Nunca houve exposição negativa no mercado, nem reclamações de clientes sobre a qualidade, nem punições por parte dos órgãos de fiscalização e gestão do mercado. Nos últimos anos, a Hongde alcançou muitas conquistas notáveis, sendo elogiada e premiada diversas vezes por órgãos governamentais em todos os níveis, e sua credibilidade em termos de qualidade é reconhecida por todos os setores da sociedade.

Linguagem dos nós

A qualidade é a base da sobrevivência de uma empresa, e o nível de qualidade é um indicador importante da força integral de uma empresa. Se uma empresa deseja ocupar uma posição invencível em um mercado altamente competitivo, deve priorizar a qualidade e aprimorar continuamente seu nível de gestão da qualidade.

Mantendo a cultura de gestão da qualidade original, a Hongde pesquisa e desenvolve constantemente novos produtos e processos, com produtos melhores e métodos de trabalho mais simples e eficientes, para que a empresa possa continuar a manter um nível e uma posição de liderança no setor. A Hongde sempre adere à política de qualidade de "estabelecer um negócio com precisão, vencer com qualidade" e controla internamente a qualidade dos produtos desde as matérias-primas, passando pelos produtos semiacabados, até os produtos acabados, garantindo 100% de qualidade antes da entrega aos clientes. Ao mesmo tempo, são realizados treinamentos e avaliações regulares para os inspetores responsáveis, a fim de garantir que o conhecimento de inspeção seja aprimorado e atualizado para se adaptar ao impacto das diversas exigências de qualidade trazidas pelo desenvolvimento da empresa.

A construção de um sistema de integridade de qualidade é uma tarefa sistemática e de longo prazo. Aderindo ao princípio de gestão da qualidade de "não aceitar produtos defeituosos, não fabricar produtos defeituosos e não liberar produtos defeituosos", controlamos rigorosamente os limites de qualidade e promovemos a construção de uma cultura de qualidade, a fim de que o "Made in Zhejiang" alcance sua liderança nacional e se torne referência mundial, e continuaremos trabalhando arduamente para isso!