Informe anual de integridade e calidade de 2021

febreiro de 2022

Acerca deste informe

1. Instrucións de compilación

O informe de integridade da calidade emitido pola empresa está redactado de acordo coas leis, regulamentos e normas de calidade nacionais pertinentes, así como cos estándares e normas de calidade da industria pertinentes. A integridade da calidade e a xestión da calidade da empresa no informe son un reflexo fiel da situación actual da empresa. A empresa é responsable da obxectividade do contido do informe e da autenticidade e cientificidade das afirmacións e conclusións relevantes.

2. Alcance do informe

Este informe toma a Anji Hongde Medical Supplies Co., Ltd. como organismo principal e expón o contido do desempeño da empresa en canto a calidade e integridade en 2021.

3. Descrición da denominación

Para facilitar a expresión, o informe refírese a «Anji Hongde Medical Products Co., Ltd.» como «Hongde» e, para abreviar, «Empresa».

4. Data e frecuencia de presentación de informes

Rango de tempo do informe: Do 1 de xaneiro de 2021 ao 31 de decembro de 2021, algúns datos e contidos están fóra do rango anterior.

Ciclo de publicación do informe: Este informe anual é a segunda publicación e publicarase anualmente a partir de 2020.

5. Formato da publicación do informe

Este informe publícase como documento electrónico, dispoñible enhttp://e990.goodao.net/ sitio web para descargare ler.

Perfil da empresa

Fundada en 2006, a empresa está situada no Centro de Emprendemento de Ciencia e Tecnoloxía da Industria do Bambú, na cidade de Xiaofeng, Anji, Zhejiang, cun capital social rexistrado de 1,6 millóns de yuans, unha superficie de 25 acres, unha superficie construída de 23.000 metros cadrados e un activo total de 66,54 millóns. É un fabricante de produtos de apósitos médicos que se dedica á investigación e desenvolvemento.

Os principais produtos son vendas de xeso de viscosa, vendas elásticas, compresas de xeso, vendas fixas de polímero, férulas médicas de polímero, depresores da lingua, vendas elásticas, gasas de vaselina, máscaras médicas desbotables e outros produtos que se venden no país e se exportan a Europa, Estados Unidos, Oriente Medio, sueste asiático e outros países e rexións.

A empresa gañou o premio a residencia de cinco estrelas para persoas con discapacidade na provincia de Zhejiang, o Premio á Innovación Independente de 2019, o premio á pequena e mediana empresa tecnolóxica, o premio ao centro de I+D a nivel de condado, o premio ao sitio modelo para a práctica do concepto das "dúas montañas" en 2019, o premio ao colectivo avanzado de estudantes modelo e o premio ao condado en 2020, así como o Premio á Calidade do Goberno e outras distincións.

rexistro de destino

Capítulo un Concepto de calidade

1.1 Misión da empresa

1.2 Visión corporativa

1.3 Valores corporativos

1.4 Cultura corporativa

1.5 Política de xestión da calidade, o medio ambiente, a saúde laboral e a seguridade

1.6 Ideoloxía reitora

1.7 Compromiso de calidade e integridade

Capítulo dous Xestión da calidade empresarial

2.1 Organización da xestión da calidade

2.2 Sistema de xestión da calidade

2.3 Xestión de riscos de calidade e seguridade

terceiro capítulo Calidade Integridade

3.1 Compromiso de calidade

3.2 Xestión de operacións

3.3 Xestión de mercadotecnia

Capítulo catro Base da calidade

4.1 Xestión estandarizada

4.2 Xestión de medicións

.3 Xestión da certificación

4.4 Xestión da inspección e das probas

Capítulo cinco Responsabilidade pola calidade do produto

5.1 Nivel de calidade do produto

5.2 Responsabilidade posvenda do produto

5.3 Responsabilidade social corporativa

5.4 Rexistro de crédito de calidade

Linguaxe de nós

Capítulo un Concepto de calidade

1.1Misión da empresa

Construír unha marca de primeira clase e crear un punto de referencia na industria.

1.2Visión corporativa

Liderar as persoas con discapacidade para acompañar a saúde humana global.

1.3Valores corporativos

Integridade, pragmatismo, innovación, dedicación e atención ás persoas con discapacidade.

1.4Cultura corporativa

Nos anos de práctica de desenvolvemento, Hongde sempre considerou a cultura corporativa como o punto de apoio e a ideoloxía guía do desenvolvemento, e foi construíndo gradualmente unha cultura corporativa única en termos de misión, visión e valores corporativos en torno ao desenvolvemento e crecemento da empresa. Como recurso espiritual, a cultura corporativa impulsa constantemente a empresa a avanzar.

A empresa adopta como misión corporativa "construír unha marca de primeira clase e crear puntos de referencia na industria", e como visión corporativa "liderar as persoas con discapacidade para axudar á saúde humana global", adhírese ao concepto central de "levar adiante o espírito humanitario e desenvolver a causa das persoas con discapacidade" e esfórzase por construír unha cultura empresarial de Hongde.

1.5Política de xestión da calidade, o medio ambiente, a saúde laboral e a seguridade

Hongde cumpre estritamente a "Lei de calidade do produto", a "Lei de seguridade de equipos especiais" e outras leis e regulamentos nacionais, así como os requisitos das normas nacionais obrigatorias para producir e vender produtos. Co fin de estandarizar a xestión empresarial e mellorar a calidade do produto, a empresa continúa mellorando e mellorando o nivel do sistema de xestión da calidade, de xeito que o nivel de xestión da calidade e a calidade do produto de Hongde melloraron significativamente.

Baixo a garantía da calidade cualificada do produto, melloraremos continuamente a calidade do produto para satisfacer as necesidades dos clientes. No ambiente de produción in situ da empresa, as 6S de "organizar, rectificar, limpar, alfabetizar e seguridade" utilízanse para xestionar eficazmente os factores de produción como o persoal, as máquinas, os materiais e os métodos no lugar de produción, e proporcionar aos empregados un ambiente saudable e seguro para o traballo e a vida. Os líderes da empresa coidan dos empregados, respectan os dereitos de todos os empregados a organizarse e afiliarse voluntariamente a sindicatos e a levar a cabo negociacións colectivas, organizan regularmente os empregados para someterse a exames físicos e fan un bo traballo na prevención e o tratamento das enfermidades profesionais. Formular externamente o correspondente "Manual de Calidade" a partir dos procesos de I+D, adquisición, produción, vendas e mantemento posvenda dos documentos de xestión da calidade para garantir que os clientes reciban produtos seguros, eficientes e axeitados.

1.5.1Política de calidade:

A política de calidade da empresa é:

Establece un negocio con refinamento e gaña con calidade.

En termos de calidade, é necesario satisfacer os clientes e outras partes relevantes con tecnoloxía avanzada, produtos de alta calidade, un servizo e unha xestión profesionais e de primeira clase mediante a innovación tecnolóxica continua, para cumprir os requisitos dos clientes e os requisitos legais e regulamentarios, e para mellorar continuamente a eficacia do sistema de compromiso sexual.

1.5.2Política de integridade e calidade:

A calidade é a raíz, o carácter é o alicerce, o deseño innovador, a fabricación fina

1.6Ideoloxía reitora

Os líderes da empresa prestan atención á construción do sistema de xestión da calidade, nomean persoal especial para ser responsable da xestión da calidade, propoñen fortalecer o modo de "combate" (espírito, sistema, incentivo), mellorar o mecanismo e potenciar o desenvolvemento de capacidades, e aclaran a ideoloxía rectora de "a calidade crea valor, o servizo crea calidade".

1.7Compromiso de calidade e integridade

Hongde presta atención á construción da cultura corporativa, cultiva a calidade moral dos empregados que son dilixentes, dedicados e responsables, e estableceu un equipo de empregados de alta calidade, responsables e profesionais. Baixo a premisa de cumprir as leis e regulamentos, a empresa toma as necesidades dos clientes como centro, leva a cabo actividades de produción e operación mediante produtos e servizos de alta calidade, infiltra o concepto de fabricación de produtos de alta calidade na mente de todos os empregados da empresa e fortalece continuamente a cohesión da empresa e mellora a imaxe corporativa, para lograr un desenvolvemento sostible da empresa. Para os produtos con problemas de calidade, segundo a situación real do problema, a empresa compénsao en distintos graos.

En condicións normais de transporte, almacenamento e uso do produto, se se produce algún problema de mofo nun prazo de 24 meses desde o almacenamento nun ambiente seco, o fabricante debe substituílo. E establecer unha liña de atención ao cliente, responder aos requisitos de atención ao cliente en 48 horas e propoñer solucións de maneira oportuna.

Capítulo dous Xestión da calidade empresarial

2.1Organización de xestión da calidade

2.1.1Organigrama

De acordo cos requisitos da "Lei de Sociedades" e os "Estatutos", a empresa establece unha estrutura organizativa e implementa o sistema de responsabilidade do director xeral. De acordo coa visión empresarial e estratéxica existente, existen seis departamentos funcionais: Departamento de Tecnoloxía de Produción, Departamento de Tecnoloxía de Calidade, Departamento de Licitación e Compras, Departamento de Xestión Xeral, Departamento de Desenvolvemento Externo e Departamento de Planificación e Finanzas. O director xeral da empresa garante que se estipulen as responsabilidades e autoridades dos departamentos mencionados e os postos relacionados, e cada departamento realiza as súas propias funcións e coopera cos demais para aproveitar ao máximo a asignación de recursos humanos, o investimento de capital, a infraestrutura, o equipamento, etc. para garantir o funcionamento eficaz do sistema de xestión.

2.1.2Representantes da dirección

Designado e autorizado polo director xeral da empresa para dirixir e controlar o funcionamento do sistema no sistema de xestión da calidade. Responsable de promover a implementación específica da política de calidade, os obxectivos de calidade e a estratexia de calidade da empresa, así como de avalialos e melloralos. As responsabilidades específicas inclúen:
a) Segundo a norma EN ISO 13485:2016 (IDT ISO 13485:2016), YY/T0287:2017), as Boas Prácticas de Fabricación para Dispositivos Médicos (n.º 64) e a MDD93/42/CEE modificada pola 2007/47/CE, requisitos para garantir o establecemento, a implementación e o mantemento do sistema de xestión da calidade da empresa; b) responsable do director xeral; c) responsable de establecer, implementar e manter un sistema de xestión da calidade de acordo cos requisitos dos regulamentos e normas, combinados coa situación real da empresa; d) informando ao director xeral. O director informa sobre o funcionamento do sistema de xestión da calidade e as necesidades de mellora; e) é responsable da coordinación do funcionamento do sistema para garantir o funcionamento normal e a implementación eficaz do sistema de xestión da calidade; f) garante que se aumente en toda a empresa a concienciación sobre o cumprimento dos requisitos regulamentarios aplicables e os requisitos do sistema de xestión da calidade; g) Responsable de organizar a revisión e eliminación dos principais produtos non conformes; h) Responsable de establecer e realizar a comunicación e o contacto externos en asuntos relacionados co sistema de xestión da calidade;
i) Responsable da revisión do manual de calidade e da aprobación dos documentos de procedemento.
2.1.3 Tecnoloxía da calidade
Departamento Como departamento básico para controlar a calidade dos produtos, o Departamento de Tecnoloxía da Calidade é tamén o departamento de xestión centralizada do sistema de xestión da calidade da empresa e desempeña un papel vital na construción da xestión da calidade. Ao mesmo tempo, existen moitas responsabilidades e obrigas no proceso de xestión, como as seguintes: j) Responsable da inspección e as probas dos produtos (incluíndo materias primas, produtos semiacabados e produtos acabados), o almacenamento e a liberación; k) Responsable da vixilancia e a medición dos puntos de control de calidade, responsable da importancia l) Responsable da recollida e análise da información (datos) sobre a calidade dos produtos; m) Organizar a revisión non cualificada, propoñer e implementar métodos de eliminación e realizar a supervisión e a verificación;
n) Responsable do procesamento de produtos non cualificados e da supervisión do proceso;
o) Responsable da xestión dos equipos de proba, establecendo arquivos de equipos de proba e supervisando o traballo de proba; p) Formular instrucións de inspección de produtos e supervisar a súa implementación; q) Axudar na xestión dos problemas de calidade dos produtos fabricados; r) Facer un bo traballo na inspección e nas probas de produtos, identificando o estado; s) Formular e confirmar as normas e especificacións técnicas relevantes dos produtos; t) Realizar investigación e desenvolvemento de novos produtos, etc. u) Cooperar con problemas técnicos no servizo posvenda de produtos; v) Axudar aos representantes da dirección na implementación de actividades de auditoría interna; Procesar a orientación técnica.

2.2Sistema de xestión da calidade

Hongde obtén a satisfacción do cliente cos seus produtos cunha marca e unha actitude de servizo de alta calidade, e realiza constantemente melloras estratéxicas na política e nos obxectivos de calidade para adaptarse ao desenvolvemento da empresa. De acordo coa norma ISO 13485, a empresa estableceu un sistema de xestión da calidade que integra deseño, desenvolvemento, produción, vendas e servizo, e os produtos superaron a certificación CE. Co fin de satisfacer as necesidades do rápido desenvolvemento da empresa, fortalecer continuamente o traballo de xestión da calidade e mellorar a imaxe de marca de alta calidade do produto, a empresa levou a cabo continuamente o traballo de cambio do sistema de xestión da calidade. A través da promoción da marca, a empresa mellorou significativamente a popularidade da marca Hongde neste campo e tamén a promoveu no mercado internacional.

A empresa implementa unha mellora continua do sistema mediante auditorías internas anuais, revisións da xestión e supervisión e auditorías externas para garantir a eficacia do sistema de xestión da calidade, garantindo así a calidade do produto. De acordo cos requisitos da norma ISO 13485, a empresa leva a cabo unha xestión estandarizada e estandarizada da empresa mediante a implementación do "Manual de Calidade", documentos de procedemento e documentos de terceiro nivel para garantir a consecución das políticas e os obxectivos de calidade, medio ambiente, saúde laboral e seguridade da empresa, de xeito que os clientes e os relacionados obteñan un servizo satisfactorio.

2.2.1Educación de Integridade de Calidade

Seguindo o principio do desenvolvemento sostible e saudable dunha operación respectuosa coa lei, a honestidade e a fiabilidade, Hongde formulou e implementou programas de formación para a educación en calidade e integridade a través dos "Procedementos de control de recursos humanos" e os "Procedementos de control da formación" para comprobar a viabilidade dos programas de educación e formación en calidade e integridade. Publicidade e promoción en toda a empresa do espírito de integridade e calidade. Desde a dirección ata os empregados de primeira liña, Hongde sempre insiste na calidade do produto en primeiro lugar e considera a calidade e a integridade como a chave para abrir a porta ao mercado. Control de calidade; ao mesmo tempo, organiza a construción, a publicidade e as actividades da cultura de integridade corporativa; organiza para que os empregados realicen formación sistemática sobre o medio ambiente e a seguridade e saúde no traballo. A educación en calidade e integridade é a forza endóxena para facer un bo traballo na xestión da calidade e a integridade. É un traballo a longo prazo para establecer e condensar os valores fundamentais da empresa. Hongde realiza esforzos incansables para iso.

2.2.2Integridade e autodisciplina

Hongde sempre lle deu grande importancia á construción da calidade e integridade empresarial, ao tempo que mellorou continuamente o recoñecemento da súa marca. Estableceu os valores corporativos de "integridade, pragmatismo, innovación, dedicación e coidado das persoas con discapacidade". A empresa cumpre estritamente as leis e regulamentos nacionais e locais, os estándares de responsabilidade social nacionais, locais e da industria pertinentes, e presenta as normas e regulamentos da empresa dun xeito verdadeiro, preciso, oportuno e completo.

2.2.3Obxectivos de xestión

No sistema de xestión da mellora da calidade, Hongde enfróntase a presións ambientais internas e externas e a cambios constantes nas necesidades das partes relacionadas, así como nas solucións da empresa aos riscos e oportunidades. Establécense os obxectivos de xestión de cada departamento e os obxectivos de xestión da calidade de cada departamento.

O director xeral da empresa entende claramente que a competencia no mercado é, en última instancia, a competencia de talentos, e reforza os esforzos do persoal na educación sobre a calidade dos produtos e na formación en capacidades empresariais dun xeito integral, adhire ao principio de combinar formación e avaliación e adopta unha combinación de métodos de formación internos e externos. Mellora continuamente o sistema de xestión da educación e a formación. Dende os dous aspectos das necesidades dos empregados e o desenvolvemento da empresa, o contido da formación organízase coidadosamente e razoablemente, e lévase a cabo unha formación multinivel, multiforma, multicanal e diferenciada para enriquecer as capacidades dos empregados nas capacidades empresariais internas, as capacidades de xestión da calidade e outros aspectos. Mediante a formación e o axuste continuos, os talentos de xestión e os talentos técnicos existentes da empresa son distintos, e cada posto de traballo ten un bo escalón de transferencia, o que sentou unha base de persoal para o desenvolvemento saudable da xestión da calidade.

2.2.4Obxectivos de calidade

a) De acordo cos requisitos da norma EN ISO 13485:2016 (IDT ISO 13485:2016), YY/T0287:2017, as boas prácticas de fabricación para dispositivos médicos (n.º 64) e a norma MDD 93/42/CEE modificada por 2007/47/CE, garantir o establecemento, a implementación e o mantemento do sistema de xestión da calidade da empresa;

b) Responsable ante o director xeral;

c) Responsable de establecer, implementar e manter un sistema de xestión da calidade de acordo cos requisitos da normativa e as normas e tendo en conta a situación real da empresa;

d) Informar ao director xeral sobre o funcionamento do sistema de xestión da calidade e as necesidades de mellora;

e) Responsable da coordinación no funcionamento do sistema para garantir o funcionamento normal e a implementación eficaz do sistema de xestión da calidade;

f) garantir que se sensibilice a toda a empresa para cumprir os requisitos regulamentarios aplicables e os requisitos do sistema de xestión da calidade;

g) Responsable da organización da revisión e eliminación dos principais produtos non conformes;

h) Ser responsable de establecer e realizar a comunicación e o contacto externos en asuntos relacionados co sistema de xestión da calidade;

i) Responsable da revisión do manual de calidade e da aprobación dos documentos de procedemento.

2.1.3Departamento de Tecnoloxía da Calidade

Como departamento básico para controlar a calidade do produto, o departamento de tecnoloxía da calidade é tamén o departamento de xestión centralizada do sistema de xestión da calidade da empresa e desempeña un papel vital na construción da calidade e na xestión da calidade. Ao mesmo tempo, existen moitas responsabilidades e obrigas no proceso de xestión, como as seguintes:

j) Responsable da inspección e as probas de produtos (incluídas as materias primas, os produtos semielaborados e os produtos acabados), o almacenamento e a liberación;

k) Responsable da vixilancia e medición dos puntos de control de calidade e responsable da vixilancia itinerante dos procesos importantes;

l) Responsable da recollida e análise da información (datos) sobre a calidade dos produtos;

m) Organizar a revisión de non conformidades, propoñer e aplicar métodos de eliminación e realizar o seguimento e a verificación;

n) Responsable do tratamento de produtos non conformes e da supervisión do proceso;

o) Responsable da xestión dos equipos de probas, establecendo arquivos de equipos de probas e supervisando o traballo de probas;

p) Formular instrucións de inspección de produtos e supervisar a súa aplicación;

q) Axudar a resolver os problemas de calidade dos produtos fabricados;

r) Facer un bo traballo de inspección de produtos e identificación do estado das probas;

s) Formular e confirmar as normas e especificacións técnicas pertinentes dos produtos;

t) Realizar investigación e desenvolvemento de novos produtos, etc.

u) Cooperar para resolver problemas técnicos no servizo posvenda de produtos;

v) Axudar aos representantes da dirección na execución das actividades de auditoría interna;

w) Proporcionar orientación técnica para o proceso.

No proceso de mellora e desenvolvemento continuos, o produto defínese na dirección da calidade con maiores requisitos de precisión e rendemento, mellórase a competitividade da empresa na industria e establécense obxectivos de calidade esixentes. Os obxectivos de calidade da empresa móstranse na "Táboa de descomposición de obxectivos de calidade", e algúns dos obxectivos son os seguintes:
a. A taxa cualificada de inspección única de produtos alcanza o 96 %. b. A taxa de reclamacións sobre produtos non é superior ao 2 %; C. O accidente de seguridade da produción é cero.

Figura 2 Táboa estatística sobre o cumprimento dos obxectivos de calidade en 2021

2.2.5Obxectivo de medición

Co apoio de ferramentas de inspección precisas e métodos de inspección estándar, o equipo calíbrase regularmente para garantir que a taxa de inspección do equipo de inspección alcance o 100 %, e a formación e avaliación do persoal de inspección pertinente require unha taxa de aprobación do 100 % do persoal no proceso de medición clave.

2.2.6Normativa de calidade

Co fin de fortalecer a supervisión e a xestión da calidade dos produtos, mellorar o nivel de calidade do produto, clarificar as responsabilidades en materia de calidade do produto e protexer os dereitos e intereses lexítimos dos clientes, identificamos especialmente as leis e regulamentos de calidade, como a "Lei de calidade do produto da República Popular da China" e o "Sistema de xestión da calidade dos dispositivos médicos". Requisitos para os regulamentos ", "Prácticas de xestión da calidade para a produción de dispositivos médicos", "Regulamento sobre a supervisión e administración de dispositivos médicos", "Regras de clasificación de dispositivos médicos", "Regulamento de xestión de instrucións e etiquetado de dispositivos médicos", "Regras de denominación xenérica de dispositivos médicos", "ISO13485: 2016" "MDD 93/42/CEE (2007/47/CE)", etc., requiren a produción de produtos de alta calidade nun ambiente razoable e a marca Hongde nun ambiente respectuoso da lei.

2.2.7Sistema de xestión da calidade

Hongde formulou o "Procedemento de control de calidade", o "Procedemento de control de verificación" e o "Procedemento de control de produtos deficientes" na xestión da calidade. Partindo das materias primas, o proceso de procesamento das pezas está equipado con equipos de proba para que cada operador implemente a autoinspección e organízanse inspeccións diarias. Realizan unha inspección de mostraxe de calidade dos produtos do proceso, os inspectores inspeccionan completamente antes de saír da fábrica, controlan estritamente a calidade do produto e conseguen unha entrega cualificada ao 100 %. A empresa formulou "Procedementos de control de compras" e "Procedementos de control de calidade" para os procesos de xestión empresarial, como o proceso de xestión de mercadotecnia, o proceso de xestión de deseño e desenvolvemento, o proceso de xestión de compras, o proceso de xestión da produción, o proceso de xestión de inspeccións, o embalaxe, o proceso de xestión do transporte, o proceso de xestión da externalización e a xestión do almacén. 》 e outros sistemas relacionados para rastrexar, supervisar e xestionar todo o proceso dos produtos para lograr o efecto de previr problemas antes de que ocorran, co fin de garantir e mellorarcalidade do produto.

Todas as semanas, a empresa integra o departamento de produción e o departamento de tecnoloxía da calidade para manter reunións regulares co fin de debater os problemas existentes na calidade do produto segundo os comentarios dos clientes, discutir conxuntamente solucións razoables desde o concepto de erradicar os problemas de calidade e rexistrar os problemas de calidade notificados polos clientes para estar vixiante. Mellorar e perfeccionar o sistema de xestión da calidade para cumprir os requisitos de xestión e as necesidades do mercado.

2.2.8Indemnización por responsabilidade civil por calidade

A calidade é a base de Hongde. Para controlar gradualmente a calidade dos produtos desde a orixe, o primeiro paso é controlar a calidade das materias primas entrantes. As materias primas adquiridas a fábricas externas deben ser probadas por inspectores profesionais para cumprir todas as propiedades do material requiridas pola empresa antes de seren aceptadas. A empresa de materiais debe ter un departamento de negociación especial para proporcionar responsabilidades adicionais ao provedor co fin de proporcionar inspeccións para malas condicións. A solución específica depende do problema de calidade. O segundo paso, o control estrito do proceso, como o seu nome indica, é o control da produción e o procesamento na fábrica. A empresa conta con liñas de produción e equipos de produción maduros e operadores experimentados, deseña diagramas de procesamento de produtos segundo as necesidades do cliente e formula rutas tecnolóxicas de procesamento razoables. A produción e o procesamento están estritamente de acordo co proceso que require a operación, os operadores en cada proceso realizan autoinspeccións e hai inspectores correspondentes en cada enlace para realizar inspeccións. Establécese unha inspección final para os produtos acabados despois do procesamento e realízase unha inspección completa do 100 % dos produtos. O terceiro paso é proporcionar un servizo posvenda de alta calidade para os produtos de fábrica. Non importa o que aconteza durante o período de garantía do produto, a empresa tomará a iniciativa de asumir a responsabilidade e proporcionar solucións e soporte técnico para problemas de calidade co fin de lograr a satisfacción do cliente.

A empresa mellora a calidade dos produtos e reduce os custos de produción mediante a xestión da calidade total. De acordo cos requisitos xerais de desenvolvemento da empresa e de acordo co principio de vincular a calidade dos produtos e os beneficios xerais da empresa cos intereses dos empregados, formuláronse sistemas relevantes. Para evitar a frecuente aparición de accidentes de calidade, establece un mecanismo de rastrexo de problemas, identifica as causas e toma solucións. Ao mesmo tempo, para garantir os dereitos e intereses lexítimos dos clientes, a empresa sempre proporciona aos clientes produtos cualificados con garantía de calidade. O departamento de planificación formula políticas de vendas relevantes, xestiona as queixas e devolucións dos clientes, promove a mellora interna da empresa e avalía as persoas responsables correspondentes.

2.3Xestión de riscos de calidade e seguridade

2.3.1Queixas de calidade

Hongde sempre presta atención aos requisitos dos clientes, implementa o principio de "servir con corazón e desenvolverse cientificamente", considera a satisfacción do cliente como o noso obxectivo eterno e inclúe a satisfacción do cliente como o obxectivo de calidade da empresa. Para facilitar as queixas dos clientes, a empresa designou unha persoa especial responsable da recepción de queixas. A empresa formulou sistemas como "Procedementos de control de satisfacción e comentarios do cliente", "Procedementos de control de reavaliación e seguimento de eventos adversos" e "Procedementos de control e supervisión posvenda" para xestionar adecuadamente as relacións cos clientes. Define claramente o departamento responsable de xestionar as queixas dos clientes, resolver os problemas dos clientes á primeira e lograr unha resposta rápida.

Gráfico 3 Proceso de xestión de reclamacións de clientes

2.3.2Monitorización de riscos de calidade

2.3.2.1Puntos de control de calidade

Hongde realiza avaliacións clave sobre os riscos existentes nas características clave, as partes clave e os elos débiles da calidade do produto, e formula un sistema de xestión de procesos para xestionalos. Designa unha persoa responsable especial para controlar cada elo. A persoa responsable ten unha certa capacidade para planificar, planificar equipos, planificar materiais, planificar instrucións de operación, planificar ambiente, planificar avaliacións e outras capacidades de coordinación, e fai uso do control dos puntos de control de calidade. Fai que os riscos existentes nas características clave, as partes clave e os elos débiles da calidade do produto estean baixo control.

2.3.2.2Supervisión e auditoría de calidade

Hongde creou un departamento de tecnoloxía da calidade, un especialista en inspección de calidade para inspeccionar e supervisar o proceso de produción de cada serie de produtos e un especialista en xestión de procesos para supervisar a implementación de cada planta de produción e disciplina de proceso. De acordo co sistema de avaliación de incentivos de calidade e xestión de procesos formulado pola empresa, os problemas atopados na supervisión e inspección da calidade e a mala situación atopada polos operadores no proceso de produción corríxense e supervisanse segundo a situación real da produción.

2.3.3Xestión de emerxencias de incidentes e calidade

A empresa establece e mantén un mecanismo de preparación e resposta a emerxencias de crédito de calidade para dar respostas rápidas e oportunas a posibles eventos ou emerxencias de calidade non fiables. A empresa estableceu unha rede completa de servizo posvenda, puxo en marcha teléfonos de atención ao cliente para aceptar reclamacións dos clientes e organizou persoal de servizo posvenda para proporcionar servizo posvenda e xestión de reclamacións dos clientes. Formuláronse os "Procedementos de control e supervisión posvenda" para o persoal posvenda e estableceuse un proceso de xestión de reclamacións dos clientes. Se o mesmo problema de calidade se trata 3 veces durante o período de garantía e aínda non se resolve, a empresa proporcionará unha substitución. O Departamento de Planificación fará un seguimento e volverá a cada xestión de reclamacións para garantir que a reclamación se pecha e o cliente está satisfeito. Ata o de agora, a empresa non tivo ningún evento de exposición a noticias.

terceiro capítulo Calidade Integridade

3.1Compromiso de calidade

Hongde promete solemnemente a toda a sociedade e á autodisciplina:

1. Ser responsable cos empregados e establecer un sistema de educación sobre calidade e integridade, así como un sistema de recompensas e castigos. Formular regulamentos de calidade e integridade, organizar regularmente os empregados para que aprendan as normas de calidade e integridade, fortalecer a concienciación sobre calidade e integridade e esixir rexistros relevantes; implementar responsabilidades de calidade e integridade en combinación coas responsabilidades laborais dos empregados, establecer avaliación do desempeño da calidade e integridade e mecanismos de recompensas e castigos, e promover a participación activa dos empregados na calidade corporativa. Construción da integridade.

2. Ser responsable da empresa e establecer un sistema de inspección de integridade da calidade. De acordo coa normativa pertinente, os equipos de inspección e probas en uso verificaranse ou calibraranse regularmente para garantir que cumpran os requisitos das normas nacionais; baixo a condición de equipos de probas estándar precisos, proporcionaranse inspectores cualificados ou correspondentemente capacitados para inspeccionar as materias primas e os produtos subcontratados. , as pezas subcontratadas inspecciónanse ou verificanse estritamente e mantéñense os rexistros de inspección ou verificación pertinentes segundo sexa necesario; equiparse co equipo de inspección de fábrica necesario e o produto final inspecciónase e controlase estritamente de acordo cos requisitos estándar, para que os produtos non cualificados non saian da fábrica. requisitos, e manter os rexistros de inspección de fábrica dos produtos cualificados segundo a normativa;

3. Responsable dos clientes, establece persoal de xestión de reclamacións e un sistema de servizo posvenda. Os produtos vendidos aos clientes van acompañados de certificados de inspección e proporciona aos clientes instrucións do produto; arquiva e divide os clientes para ter en conta os requisitos especiais dos clientes especiais para os produtos; establece un equipo de aceptación de reclamacións e unha rede de servizo posvenda, dentro do prazo prometido. Axuda aos clientes a resolver os problemas atopados durante o uso do produto, xestiona adecuadamente as reclamacións dos clientes e as reclamacións sobre a calidade do produto e esforzarse por que os clientes estean satisfeitos; realiza enquisas de satisfacción do cliente, comprende as necesidades do cliente e mellora continuamente a calidade do produto.

4. Ser responsable coa sociedade e establecer un sistema completo de seguimento de produtos. Os produtos que se atopen defectuosos poden ser retirados do mercado de maneira oportuna; os accidentes de calidade do produto que se produzan poden ser xestionados adecuadamente de maneira oportuna, e as persoas responsables pertinentes serán responsabilizadas, e formularase e implementarase un plan de mellora, e a integridade da calidade e o comportamento de autodisciplina ao usar logotipos para indicar a propiedade dos produtos. Expresar ou asumir compromisos públicos e ser responsable das características das materias primas utilizadas no produto, do proceso de revestimento do produto ou do rendemento do produto que reflictan a calidade do produto.

Se o problema de calidade dos produtos da empresa leva a notificacións, devolucións ou destrucións nacionais e estranxeiras, a empresa acepta voluntariamente o tratamento pertinente realizado polo estado e os tratados pertinentes de acordo coa normativa.

3.2Xestión de operacións

3.2.1Mellorar o sistema de calidade e reforzar a xestión da calidade

Ao longo dos anos, Hongde sempre se adheriu ás necesidades dos clientes como foco e mellorou continuamente o traballo de xestión da calidade segundo os requisitos de calidade do produto. Baixo as restricións das normas nacionais e as normas da industria, Hongde optimizou continuamente os procesos de produción, mellorou a configuración dos equipos e produciu produtos máis eficientes e de aforro de enerxía. Produto de alta calidade. O funcionamento eficiente do sistema de xestión da calidade, o sistema de xestión ambiental, o sistema de xestión da saúde e a seguridade no traballo e outros sistemas dentro da empresa promoveu enormemente a mellora da calidade do traballo e da calidade do produto, e promoveu o rápido desenvolvemento da marca Hongde.

3.2.2Control estrito de nodos e énfase na xestión de procesos

De acordo co control de calidade das materias primas, produtos semielaborados e produtos acabados, o departamento de tecnoloxía da calidade da empresa implementa un sistema de xestión que abrangue todos os elementos de inspección e verifica o proceso de produción en todos os niveis. Adopta unha serie de xestións de procesos eficaces, como o establecemento de postos e responsabilidades, a inspección de procesos, a avaliación da calidade, a responsabilidade, a trazabilidade da calidade, a análise estatística de datos, etc., para supervisar o control clave dos procesos clave e o funcionamento estandarizado dos procesos comúns. O departamento de tecnoloxía da calidade garante a calidade do produto mediante un control exhaustivo do proceso de produción e unha supervisión eficaz dos nodos clave.

Gráfico 4 Proceso de inspección de calidade

3.2.3Establecer un mecanismo de supervisión e implementar a xestión da responsabilidade

A empresa divide cada grupo de xestión da produción e determina a persoa responsable rexional para supervisar e inspeccionar a calidade de cada grupo de produción. O Departamento de Tecnoloxía da Calidade e os equipos relacionados responden rapidamente ás queixas dos clientes sobre a calidade do produto, implementan activamente os requisitos das queixas dos clientes e supervisan a mellora do progreso do procesamento do produto. Equipo de queixas dos clientes e persoa responsable.

3.2.4Fomentar a participación de todo o persoal para acadar a mellora da calidade

A empresa concede grande importancia á construción dunha cultura da calidade e considera o carácter como o núcleo da formación e a educación en calidade. Orienta a todos os empregados para que participen na xestión da calidade. Mediante medidas continuas e exhaustivas, como a racionalización da construción, as propostas de mellora da calidade e a mellora da automatización dos equipos, a maioría dos empregados poden participar plenamente en todos os eslabóns da mellora da calidade. Ao mesmo tempo, os empregados deben realizar autoinspeccións e inspeccións mutuas para mellorar conxuntamente a calidade do produto e compartir os resultados da mellora da calidade.

3.2.5Mellorar a transmisión da información e reforzar o seguimento dos indicadores

Baseándose nos requisitos da política de calidade, Hongde planifica os obxectivos de calidade para o seguinte ano cada ano e descompón os obxectivos xerais en varios departamentos funcionais. Durante o período, o plan de implementación será probado e monitorizado, e as deficiencias serán detectadas e melloradas activamente a tempo para cumprir os obxectivos e requisitos de calidade da empresa. Co fin de mellorar a precisión e a puntualidade da transmisión da información de calidade, a empresa actualizou o sistema de información de calidade. A transmisión de información en tempo real e as estatísticas rápidas e precisas realízanse a través do sistema de intercambio de información.

3.3Xestión de mercadotecnia

A empresa formula un plan de mercadotecnia cada ano, divídeo en tarefas dixitais mensuais e os correspondentes vendedores, e divide os vendedores responsables da rexión. A empresa realiza inspeccións de fábrica en todos os produtos Hongde vendidos e pode proporcionar datos do índice de inspección correspondentes. Os produtos da empresa véndense en todo o país e convértense no socio comercial preferido dos clientes. A empresa leva a cabo actividades de expansión de mercado de maneira específica, fortalece continuamente a imaxe de marca e accede a clientes potenciais. A alta dirección da empresa e os clientes estratéxicos de alta calidade estableceron unha boa relación de cooperación estratéxica a través de visitas mutuas regulares e reunións entre a alta dirección e outros medios. O vendedor establece e mantén unha boa relación de cooperación cos clientes mediante visitas de retorno regulares e comunicación telefónica. E na "xestión de problemas de calidade cos clientes", estableceuse un mecanismo de reclamacións de clientes relativamente completo. Pode recibir e xestionar as reclamacións dos clientes de maneira oportuna para mellorar a satisfacción do cliente coa empresa.

Innovar o mecanismo de mercadotecnia, ampliar o equipo de mercadotecnia, fortalecer a xestión, ser leal á empresa e mellorar o mecanismo de competencia de incentivos, con obxectivos e responsabilidades claros e unha distribución cuantificada do rendemento ás persoas. Mellorar e estandarizar a rede de mercadotecnia, establecer ficheiros de clientes, continuar desenvolvendo ventás de mercadotecnia nacionais e estranxeiras e implementar a responsabilidade vinculada ao rendemento para coas persoas. Construír unha boa rede corporativa, publicar información sobre o produto de maneira oportuna e expandir activamente a mercadotecnia en liña.

Capítulo catro Base da calidade

4.1Xestión estandarizada

A empresa sempre se adheriu a unha xestión estandarizada e formou tres series de directrices de documentos estandarizados: normas de xestión, normas técnicas e normas de traballo.

A empresa baséase principalmente no director xeral e está complementada polos xefes de varios departamentos. Este planifica e guía a formulación de estratexias de desenvolvemento da calidade empresarial, plans anuais de traballo de calidade e medidas de garantía de seguridade da calidade. Celébranse reunións regulares para discutir mellores políticas de xestión e formular un libro na empresa implementado dentro. A empresa cumpre cos requisitos dos clientes para os produtos e, ao mesmo tempo, no proceso de deseño e produción, a empresa adopta activamente estándares internacionais de estandarización (ISO), estándares nacionais (GB), estándares da industria e outros estándares nacionais para probar a calidade do produto, o que mellora considerablemente a calidade do produto. A calidade promoveu o desenvolvemento da marca da empresa nos mercados nacionais e estranxeiros. O departamento de xestión xeral da empresa establece as responsabilidades laborais de cada posto, establece estándares de traballo detallados para o nivel de toma de decisións da empresa e cada posto de traballo, formula a descrición da función de cada departamento e define máis claramente as responsabilidades laborais de cada posto.

4.2Xestión de medicións

Hongde estableceu unha política eficaz de xestión de medicións de acordo coas leis e regulamentos nacionais e puxo en marcha un laboratorio especial para planificar e xestionar os equipos de medición. Configurou persoal de medición a tempo completo, responsable da xestión dos instrumentos de medición da empresa. Nos últimos anos, a empresa introduciu equipos de probas avanzados nacionais, que resolveron eficazmente a dificultade das probas e proporcionaron unha forte garantía para a fabricación de produtos de alta calidade. Os datos de medición eficaces e fiables son detectados por instrumentos de medición estándar para controlar e orientar a produción, e acadaron bos beneficios económicos e sociais.

4.3Xestión da certificación

A empresa produce produtos de alta calidade que cumpren os requisitos dos clientes coa condición de que a xestión ambiental cumpra as leis e regulamentos nacionais, e produce, vende e opera legalmente baixo a licenza de produción de dispositivos médicos emitida pola Administración Provincial de Medicamentos de Zhejiang. En liña cos requisitos de desenvolvemento da empresa, o mecanismo de produción mellorouse e mellorouse continuamente. A empresa superou con éxito a certificación do sistema de xestión da calidade ISO 13485 e os produtos superaron a certificación CE, o que garante a produción de produtos de alta calidade e garante as normas e estándares de diversas actividades de produción e operación. ,Mellor desenvolvemento.

4.4Xestión de inspeccións e probas

Co obxectivo de converter "Hongde" nunha empresa líder no campo dos custos e promover a marca no mundo, a empresa amplía continuamente o equipo de inspección, fortalece a capacidade profesional dos inspectores e mellora a calidade do produto de forma máis eficiente. De acordo coa ruta do proceso de produción asignada pola empresa segundo as especificacións e os tipos, establécese un equipo de inspección entre pares para realizar inspeccións a varios niveis. A empresa establece un libro maior para os equipos de proba e proporciona equipos e soporte técnico para o mantemento regular dos instrumentos e equipos de proba, así como para as probas confiadas ao cliente.

Os inspectores de calidade dos equipos de inspección recibiron formación profesional e só poden ocupar os seus postos despois de superar a avaliación. Organiza regularmente inspectores de calidade para intercambiar diversos problemas atopados nas probas e formular medidas correctivas a tempo para mellorar o nivel de inspección e a calidade do traballo dos inspectores de calidade. No proceso de inspección e xestión, varios sistemas, responsabilidades laborais, procedementos operativos de instrumentos, sentido común de seguridade, precaucións, etc. están todos na parede para unha fácil implementación.

Capítulo cinco Responsabilidade pola calidade do produto

5.1Nivel de calidade do produto

A produción e o procesamento de cada produto da empresa conta cun proceso de produción completo e maduro, equipado con equipos de procesamento avanzados e persoal profesional e técnico experimentado, para controlar a calidade do produto desde o principio da produción. Todos os tipos de produtos fabricados pola empresa teñen unha taxa de aprobación superior ao 9,8 % na inspección final diaria. Durante o proceso de inspección de calidade, non aceptamos, non fabricamos nin lanzamos produtos de baixa calidade. Recompilamos datos estatísticos sobre produtos defectuosos cada mes e realizamos análises de varianza. Para resolver os problemas que afectan á calidade desde a causa raíz, mediante a implementación da política de xestión da calidade, a taxa de defectos dos produtos da empresa reduciuse gradualmente, as características clave e importantes do produto cualifícanse ao 100 % antes da entrega aos clientes e os produtos entréganse aos clientes só despois de cualificalos.

En 2021, os produtos da empresa enviaranse ao Instituto de Inspección de Dispositivos Médicos de Zhejiang para a súa análise en 2 lotes, e os resultados das probas cumpren cos estándares de calidade.

Gráfico 5 Informe de inspección do produto

Gráfico 6 Comparación dos indicadores técnicos dos produtos da empresa con indicadores técnicos avanzados no país e no estranxeiro

Figura 7 Rendemento do produto e do servizo de vendaxe de xeso viscoso

5.2Responsabilidade posvenda do produto

Hongde conta cun equipo profesional de servizo posvenda para ofrecer un servizo posvenda de alta calidade. A empresa formulou os "Procedementos de control e supervisión posvenda" e os "Procedementos de control de retirada de dispositivos médicos". Cando hai problemas de calidade nos produtos de fábrica e fallos no uso durante o período de garantía, a empresa pode rastrexar e retirar rapidamente, así como outros métodos de procesamento, para garantir o bo funcionamento dos produtos de mala calidade. Para unha retirada precisa e un tratamento eficaz, co fin de mellorar a satisfacción do cliente coa empresa, o departamento posvenda ofrece a seguinte axuda:

1. Soporte técnico, escolla unha estrutura e material do produto razoables segundo os diferentes materiais e procesos;

2. Analizar e responder ás condicións do produto in situ e dar suxestións de racionalización;

No proceso de servizo do produto, cumprimos con esmero as nosas responsabilidades e obrigas en estrita conformidade coas normativas e contratos pertinentes, e os produtos subministrados están garantidos para cumprir os requisitos de cantidade, calidade, especificacións e rendemento estipulados no contrato. Hongde espera gañar o apoio e o recoñecemento dos nosos clientes con deseño, procesamento, probas e posvenda profesionais.

5.3Responsabilidade Social Corporativa

Hongde pode acadar logros e desenvolverse ata a súa escala actual, o cal é inseparable do apoio ás políticas nacionais, a axuda dos socios e o traballo duro e a dedicación dos empregados de Hongde. Hongde sempre se adheriu á responsabilidade social a tres niveis de "leis, intereses e moralidade" e mellora constantemente o mecanismo da empresa.

A nivel regulatorio, dende a súa creación, a empresa cumpriu estritamente as diversas leis e regulamentos fiscais nacionais e formulou sistemas e procedementos financeiros pertinentes para varios tipos de declaración, aprobación e reembolso de gastos da empresa, e regula constantemente a xestión fiscal e mellora a xestión financeira. Paga impostos de acordo coas leis e regulamentos, paga impostos na súa totalidade e a tempo, xestiona o traballo tributario por persoal especializado, forma ao persoal financeiro, mellora a concienciación tributaria, a calidade profesional e o nivel de xestión e garante que o traballo tributario se leve a cabo de maneira ordenada e legal. Redución de emisións, protección ambiental "como responsabilidade propia, optimiza a tecnoloxía de produción, actualiza a tecnoloxía e os equipos de produción, logra actualizacións e axustes de produtos, reduce as emisións contaminantes e constrúe activamente unha empresa que aforra recursos e é respectuosa co medio ambiente.

Nivel de interese, dende a creación da empresa, baseándose na precipitación cultural do fogar dos empregados, combinada coa situación real da empresa, esforzouse por proporcionar aos empregados apoio para as necesidades individuais en diferentes niveis. Cada ano, organiza regularmente exames médicos para os empregados, distribúe beneficios e artigos de vacacións, visitas e condolencias aos empregados xubilados e proporciona axuda financeira aos necesitados, etc. para retribuír aos empregados en todos os aspectos. A empresa presta atención á construción integrada da cadea de subministración, mellora continuamente o proceso e o mecanismo de adquisición de clientes, establece un sistema de avaliación xusto e imparcial e crea unha boa solución óptima para os clientes. Establece relacións de cooperación estratéxicas con clientes importantes, promove a mellora e transformación de clientes ou provedores en termos de garantía de subministración, calidade, prezo e servizo, acorda coa xestión e os procedementos de Hongde desde o concepto, forma consenso, complementa as vantaxes dos demais e comparte beneficios. A empresa establece e implementa os "Procedementos de Control de Adquisicións", regula e restrinxe o proceso de adquisición e a xestión de clientes ou provedores e asina acordos de cooperación bilateral e acordos estratéxicos relevantes con clientes ou provedores. A nosa empresa cumpre estritamente as estipulacións do contrato asinado, concilia as contas cos clientes ou provedores de maneira oportuna, completa o traballo de pagamento e establece unha plataforma de cooperación honesta para clientes ou provedores.

A nivel moral, Hongde responde activamente a diversos indicadores sociais e morais emitidos polo estado e obriga os empregados a cooperar activamente e cumprilos. A empresa continúa crecendo e desenvolvéndose, sen esquecer nunca retribuír á sociedade, confiando nos amplos recursos de Hongde, apoiando doazóns benéficas, novas construcións rurais, asistencia e outras iniciativas de benestar público, e cumprindo responsabilidades sociais.

5.4Rexistro de crédito de calidade

Debido á súa excelente calidade, é fiable. A empresa nunca recibiu exposición do mercado, nin recibiu ningunha disputa por parte dos clientes sobre a calidade, nin recibiu ningún castigo por parte do departamento de supervisión e xestión do mercado. Nos últimos anos, Hongde acadou moitos logros excepcionais e foi eloxiada e recompensada polos departamentos gobernamentais de todos os niveis en moitas ocasións, e o seu crédito de calidade foi confirmado por todos os sectores da sociedade.

Linguaxe de nós

A calidade é a base da supervivencia dunha empresa, e o nivel de calidade é unha base importante para reflectir a forza integral dunha empresa. Se unha empresa quere estar nunha posición invencible na feroz competencia, debe prestar moita atención á calidade e mellorar continuamente o seu nivel de xestión da calidade.

Mantendo a xestión da cultura de calidade orixinal, Hongde investiga e desenvolve constantemente novos produtos e novos procesos, con mellores produtos e métodos de traballo máis sinxelos e eficientes, para que a empresa poida seguir mantendo un nivel e unha posición de liderado na industria. Hongde sempre se adhire á política de calidade de "establecer un negocio con precisión, gañar con calidade" e controla internamente a calidade dos produtos desde materias primas, produtos semielaborados e produtos acabados, e garante unha calidade do produto 100 % cualificada antes da entrega aos clientes. Ao mesmo tempo, realízase unha formación e avaliación regulares da xestión dos inspectores correspondentes para garantir que os coñecementos de inspección dos inspectores se melloren e actualicen para adaptarse ao impacto dos requisitos de calidade diversificados provocados polo desenvolvemento da empresa.

A construción dun sistema de integridade da calidade é unha tarefa sistemática e a longo prazo. Adheríndose ao principio de xestión da calidade de "non aceptar produtos defectuosos, non fabricar produtos defectuosos e non liberar produtos defectuosos", controlamos estritamente o limiar de calidade e promovemos a construción dunha cultura de calidade, co fin de "O obxectivo de "Made in Zhejiang" é líder a nivel nacional e de clase mundial, e seguiremos traballando arreo!