פברואר 2022
אודות דוח זה
1. הוראות קומפילציה
דוח שלמות האיכות שמנפיקה החברה נכתב בהתאם לחוקי האיכות הלאומיים הרלוונטיים, לתקנות, לכללים ולתקני ונורמות האיכות הרלוונטיים בתעשייה. שלמות האיכות וניהול האיכות של החברה בדוח משקפים נאמנה את מצבה הנוכחי של החברה. החברה אחראית לאובייקטיביות של תוכן הדוח ולאותנטיות ולמדעיות של ההצהרות והמסקנות הרלוונטיות.
2. היקף הדוח
דוח זה מציג את Anji Hongde Medical Supplies Co., Ltd. כגוף העיקרי, ומפרט את תוכן ביצועי החברה בתחום האיכות והיושרה בשנת 2021.
3. תיאור הכינוי
לנוחות הביטוי, הדו"ח מתייחס ל-"Anji Hongde Medical Products Co., Ltd." כ-"Hongde" ובקיצור "חברה".
4. זמן ותדירות הדיווח
טווח זמן של דוח: מ-1 בינואר 2021 עד 31 בדצמבר 2021, חלק מהנתונים והתוכן חורגים מהטווח הנ"ל.
מחזור פרסום דוחות: דוח שנתי זה הוא הפרסום השני, והוא יתפרסם מדי שנה החל משנת 2020.
5. פורמט פרסום הדוח
דוח זה מתפרסם כמסמך אלקטרוני, הזמין בכתובתאתר http://e990.goodao.net/ להורדהולקרוא.
פרופיל חברה
החברה, שנוסדה בשנת 2006, ממוקמת במרכז היזמות למדע וטכנולוגיה של תעשיית הבמבוק, שיאופנג טאון, אנג'י, ג'ג'יאנג, עם הון רשום של 1.6 מיליון יואן, שטח של 25 דונם, שטח בנייה של 23,000 מ"ר, ונכסים כוללים של 66.54 מיליון יואן. זוהי אחת מיצרניות מוצרי החבישה הרפואיים העוסקות במחקר ופיתוח, תכנון, ייצור, מכירות ושירות.
המוצרים העיקריים הם תחבושות גבס ויסקוזה, תחבושות אלסטיות, פדים לגבס, תחבושות קבועות מפולימר, סדים רפואיים מפולימר, מדכאי לשון, תחבושות אלסטיות, גזה וזלין, מסכות רפואיות חד פעמיות ומוצרים נוספים הנמכרים בארץ ומיוצאים לאירופה וארצות הברית, המזרח התיכון ודרום מזרח אסיה ומדינות ואזורים אחרים.
החברה זכתה בבית חמישה כוכבים לנכים במחוז ג'ג'יאנג, בפרס החדשנות העצמאית לשנת 2019, בפרס מיזם טכנולוגיה קטן ובינוני, במרכז מחקר ופיתוח ברמת המחוז, באתר לדוגמה ליישום קונספט "שני ההרים" בשנת 2019, בקולקטיב המתקדם של סטודנטים לדוגמה, ובפרס המחוז בשנת 2020. בפרס האיכות הממשלתי ובפרסי כבוד נוספים.
שיא היעד
פרק ראשון מושג האיכות
1.1 משימת החברה
1.2 חזון תאגידי
1.3 ערכי החברה
1.4 תרבות ארגונית
1.5 מדיניות ניהול איכות, סביבה, בריאות ובטיחות תעסוקתית
1.6 אידיאולוגיה מנחה
1.7 מחויבות לאיכות ויושרה
פרק שני ניהול איכות ארגוני
2.1 ארגון ניהול איכות
2.2 מערכת ניהול איכות
2.3 ניהול סיכוני איכות ובטיחות
פרק שלישי איכות יושרה
3.1 מחויבות לאיכות
3.2 ניהול תפעול
3.3 ניהול שיווק
פרק ארבע בסיס איכות
4.1 ניהול סטנדרטי
4.2 ניהול מדידה
.3 ניהול הסמכות
4.4 ניהול פיקוח ובדיקות
פרק חמש אחריות על איכות המוצר
5.1 רמת איכות המוצר
5.2 אחריות לאחר המכירה של המוצר
5.3 אחריות חברתית תאגידית
5.4 רישום אשראי איכותי
שפת קשרים
פרק ראשון מושג האיכות
1.1משימת החברה
בנו מותג מהשורה הראשונה ויצרו אמת מידה בתעשייה.
1.2חזון תאגידי
הובילו את הנכים לליווי בריאות האדם העולמית.
1.3ערכי החברה
יושרה, פרגמטיזם, חדשנות, מסירות ודאגה לאנשים עם מוגבלויות.
1.4תרבות תאגידית
במשך שנותיה של תרגול הפיתוח, הונגדה תמיד ראתה בתרבות התאגידית נקודת תמיכה ואידיאולוגיה מנחה של הפיתוח, ובנתה בהדרגה תרבות תאגידית ייחודית מבחינת ייעוד, חזון וערכים תאגידיים סביב פיתוח וצמיחת החברה. כמשאב רוחני, תרבות התאגידית מניעה ללא הרף את החברה להתקדם.
החברה לוקחת את המשימה התאגידית שלה "בניית מותג מהשורה הראשונה ויצירת סטנדרטים בתעשייה", "הובלת אנשים עם מוגבלויות לליווי בריאות האדם העולמית" כחזון התאגידי שלה, דבקה בתפיסה המרכזית של "קידום הרוח ההומניטרית ופיתוח המטרה של אנשים עם מוגבלויות", ושואפת לבנות תרבות ארגונית של הונגדה.
1.5מדיניות ניהול איכות, סביבה, בריאות תעסוקתית ובטיחות
חברת Hongde מקפידה על "חוק איכות המוצר", "חוק בטיחות ציוד מיוחד" וחוקים ותקנות לאומיים אחרים וכן על דרישות התקנים הלאומיים המחייבים לייצור ומכירת מוצרים. על מנת לתקנן את ניהול הארגון ולשפר את איכות המוצר, החברה ממשיכה לשפר ולשפר את רמת מערכת ניהול האיכות, כך שרמת ניהול האיכות ואיכות המוצר של Hongde שופרו משמעותית.
תחת ערובה לאיכות מוצר מוסמכת, נשפר ללא הרף את איכות המוצר כדי לענות על צרכי הלקוחות. בסביבת הייצור באתר של הארגון, 6S של "ארגון, תיקון, ניקיון, אוריינות ובטיחות" משמשים לניהול יעיל של גורמי ייצור כגון כוח אדם, מכונות, חומרים ושיטות באתר הייצור, ולספק לעובדים סביבה בריאה ובטוחה לעבודה ולחיים. מנהיגי החברה דואגים לעובדים, מכבדים את זכויותיהם של כל העובדים להתארגן ולהצטרף לאיגודים מקצועיים מרצונם ולנהל משא ומתן קיבוצי, מארגנים עובדים באופן קבוע לבדיקות גופניות, ולעשות עבודה טובה במניעה ובטיפול במחלות מקצוע. לנסח חיצונית את "מדריך האיכות" המתאים מתהליך המחקר והפיתוח, הרכש, הייצור, המכירות ותהליך התחזוקה לאחר המכירה של מסמכי ניהול איכות כדי להבטיח שלקוחות מקבלים מוצרים בטוחים, יעילים ומתאימים.
1.5.1מדיניות איכות:
מדיניות האיכות של החברה היא:
להקים עסק עם עידון ולנצח עם איכות.
מבחינת איכות, יש צורך לספק ללקוחות ולגורמים רלוונטיים אחרים טכנולוגיה מתקדמת, מוצרים איכותיים, שירות וניהול מקצועיים ומהשורה הראשונה באמצעות חדשנות טכנולוגית מתמשכת, על מנת לעמוד בדרישות הלקוח ובדרישות החוקיות והרגולטוריות, ולשפר באופן מתמיד את יעילות המערכת.
1.5.2מדיניות יושרה באיכות:
איכות היא השורש, אופי הוא הבסיס, עיצוב חדשני, ייצור משובח
1.6אידיאולוגיה מנחה
מנהיגי החברה מקדישים תשומת לב לבניית מערכת ניהול האיכות, ממנים כוח אדם מיוחד שיהיה אחראי על ניהול האיכות, מציעים לחזק את מצב ה"לחימה" (רוח, מערכת, תמריץ), לשפר את המנגנון ולחזק את בניית היכולות, ולהבהיר את האידיאולוגיה המנחה של "איכות יוצרת ערך, שירות יוצר איכות".
1.7מחויבות לאיכות ויושרה
חברת Hongde שמה דגש על בניית תרבות ארגונית, מטפחת את האיכות המוסרית של עובדים חרוצים, מסורים ואחראים, והקימה צוות של עובדים איכותיים, אחראיים ומקצועיים. תחת ההנחה של ציות לחוקים ולתקנות, החברה לוקחת את צרכי הלקוח במרכז, מבצעת פעילויות ייצור ותפעול באמצעות מוצרים ושירותים איכותיים, מחדירה את תפיסת ייצור המוצרים האיכותיים למחשבותיהם של כל עובדי החברה, ומחזקת באופן מתמיד את הלכידות של החברה ומשפרת את תדמית החברה, על מנת להשיג פיתוח בר-קיימא של הארגון. עבור מוצרים עם בעיות איכות, בהתאם למצב בפועל של הבעיה, החברה מפצה עליהן בדרגות שונות.
בתנאי הובלה, אחסון ושימוש רגילים של המוצר, אם יש בעיית עובש תוך 24 חודשים מאחסון בסביבה יבשה, על היצרן להחליפו. בנוסף, הוא צריך להקים קו שירות לקוחות, להגיב לדרישות שירות הלקוחות תוך 48 שעות ולהציע פתרונות בזמן.
פרק שני ניהול איכות ארגוני
2.1ארגון ניהול איכות
2.1.1תרשים ארגון
בהתאם לדרישות "חוק החברות" ו"תקנון החברה", החברה מקימה מבנה ארגוני ומיישמת את מערכת האחריות של המנהל הכללי. בהתאם לחזון העסקי והאסטרטגי הקיים, ישנן שש מחלקות פונקציונליות: מחלקת טכנולוגיית ייצור, מחלקת טכנולוגיית איכות, מחלקת מכרזים ורכש, מחלקת ניהול כללי, מחלקת פיתוח חיצוני ומחלקת תכנון וכספים. המנהל הכללי של החברה מבטיח כי האחריות והסמכויות של המחלקות הנ"ל והתפקידים הקשורים נקבעות, וכל מחלקה מבצעת את תפקידיה ומשתפת פעולה זו עם זו כדי לנצל באופן מלא את הקצאת משאבי האנוש, השקעות הון, תשתיות, ציוד וכו' כדי להבטיח את הפעולה היעילה של מערכת הניהול.
2.1.2נציגי ההנהלה
ממונה ומוסמך על ידי המנהל הכללי של החברה לפקד ולבקר את תפעול המערכת במערכת ניהול האיכות. אחראי על קידום היישום הספציפי של מדיניות האיכות, יעדי האיכות ואסטרטגיית האיכות של החברה, וכן על הערכתם ושיפורם. תחומי אחריות ספציפיים כוללים:
א) בהתאם לתקן EN ISO 13485:2016 (IDT ISO 13485:2016), YY/T0287:2017), נוהלי ייצור נאותים עבור מכשור רפואי (מס' 64) ו-MDD93/42/EEC כפי שתוקן על ידי דרישות 2007/47 /EC להבטחת הקמה, יישום ותחזוקה של מערכת ניהול האיכות של החברה; ב) אחראי על המנהל הכללי; ג) אחראי על הקמה, יישום ותחזוקה של מערכת ניהול איכות בהתאם לדרישות התקנות והתקנים, בשילוב עם המצב בפועל של החברה; ד) דיווח למנהל הכללי. המנהל מדווח על תפעול מערכת ניהול האיכות וצורכי השיפור; ה) אחראי על תיאום תפעול המערכת על מנת להבטיח את הפעולה התקינה והיישום היעיל של מערכת ניהול האיכות; ו) מבטיח כי המודעות לעמידה בדרישות הרגולטוריות הרלוונטיות ובדרישות מערכת ניהול האיכות מוגברת ברחבי החברה; ז) אחראי על ארגון הבדיקה והסילוק של מוצרים עיקריים שאינם תואמים לתקנות; ח) אחראי על יצירה ויישום של תקשורת וקשר חיצוניים בנושאים הקשורים למערכת ניהול האיכות;
ט) אחראי על סקירת מדריך האיכות ואישור מסמכי פרוצדורליים.
2.1.3 טכנולוגיית איכות
מחלקה כמחלקה הבסיסית לבקרת איכות המוצר, מחלקת טכנולוגיית האיכות היא גם מחלקת הניהול המרכזית של מערכת ניהול האיכות של החברה, והיא ממלאת תפקיד חיוני בבניית ניהול האיכות. יחד עם זאת, ישנן אחריות והתחייבויות רבות בתהליך הניהול, כדלקמן: י) אחראי על בדיקה ובדיקה של מוצרים (כולל חומרי גלם, מוצרים מוגמרים למחצה ומוצרים מוגמרים), אחסון ושחרור; יא) אחראי על ניטור ומדידה של נקודות בקרת איכות, אחראי על נקודות חשובות ב) אחראי על איסוף וניתוח של מידע (נתונים) על איכות המוצר; יג) ארגון סקירה בלתי מוסמכת, הצעה ויישום שיטות סילוק, וביצוע פיקוח ואימות;
נ) אחראי על עיבוד מוצרים שאינם מתאימים ועל ניטור תהליכים;
כ) אחראי על ניהול ציוד בדיקה, הקמת קבצי ציוד בדיקה ופיקוח על עבודת הבדיקה; כ) ניסוח הוראות בדיקת מוצר ופיקוח על יישומן; כ) סיוע בטיפול בבעיות איכות של מוצרים מיוצרים; כ) ביצוע עבודה טובה בבדיקת מוצר וזיהוי סטטוס; כ) ניסוח ואישור של סטנדרטים טכניים ומפרטים רלוונטיים של מוצרים; כ) ביצוע מחקר ופיתוח של מוצרים חדשים וכו'. כ) שיתוף פעולה עם בעיות טכניות בשירות לאחר המכירה של מוצרים; כ) סיוע לנציגי ההנהלה ביישום פעילויות ביקורת פנימית; עיבוד הדרכה טכנית.
2.2מערכת ניהול איכות
חברת Hongde משיגה שביעות רצון לקוחות ממוצריה בזכות גישה של מותג ושירות איכותיים, ומבצעת כל הזמן שיפורים אסטרטגיים במדיניות האיכות ובמטרות האיכות בהתאם להתפתחות החברה. בהתאם לתקן ISO 13485, החברה הקימה מערכת ניהול איכות המשלבת עיצוב, פיתוח, ייצור, מכירות ושירות, והמוצרים עברו הסמכת CE. על מנת לענות על צרכי ההתפתחות המהירה של החברה, לחזק באופן מתמיד את עבודת ניהול האיכות ולשפר את תדמית המותג האיכותית של איכות המוצר, החברה ביצעה באופן מתמיד את עבודת שינוי מערכת ניהול האיכות. באמצעות קידום המותג, החברה שיפרה משמעותית את הפופולריות של המותג Hongde בתחום זה, וגם קידמה את המותג Hongde בשוק הבינלאומי.
החברה מיישמת שיפור מתמיד של המערכת באמצעות ביקורת פנימית שנתית, סקירת הנהלה ופיקוח וביקורת חיצוניים כדי להבטיח את יעילות מערכת ניהול האיכות, ובכך להבטיח את איכות המוצר. בהתאם לדרישות תקן ISO 13485, החברה מבצעת ניהול סטנדרטי וסטנדרטי של החברה באמצעות יישום "מדריך איכות", מסמכי נהלים ומסמכים ברמה שלישית כדי להבטיח את מימוש מדיניות האיכות, הסביבה, הבריאות והבטיחות התעסוקתית ויעדי האיכות של החברה, כך שלקוחות וקשורים יקבלו שירות משביע רצון.
2.2.1חינוך איכותי ליושרה
על פי עקרון הפיתוח בר-קיימא ובריא של פעילות תקינה, יושר ואמינות, Hongde גיבשה ויישמה תוכניות הכשרה לחינוך איכות ויושרה באמצעות "נהלי בקרת משאבי אנוש" ו"נהלי בקרת הדרכה" כדי לבחון את היתכנותן של תוכניות חינוך והכשרה לאיכות ויושרה. פרסום וקידום כלל-חברתיים של רוח היושרה האיכותית. מההנהלה ועד לעובדי קו החזית, Hongde תמיד מתעקשת על איכות המוצר תחילה, ורואה באיכות וביושרה את המפתח לפתיחת הדלת לשוק. בקרת איכות; במקביל, ארגון הבנייה, הפרסום והפעילויות של תרבות היושרה התאגידית; דאגה לעובדים לבצע הכשרה שיטתית בנושאי סביבה ובטיחות ובריאות תעסוקתית. חינוך לאיכות ויושרה הוא הכוח האנדוגני לביצוע עבודה טובה בניהול איכות ויושרה. זוהי עבודה ארוכת טווח לבסס ולדחוס את ערכי הליבה של הארגון. Hongde עושה מאמצים בלתי פוסקים לשם כך.
2.2.2יושרה ומשמעת עצמית
חברת Hongde תמיד ייחסה חשיבות רבה לבניית איכות ויושרה של הארגון, תוך שיפור מתמיד של מודעות המותג שלה. היא ביססה את ערכי החברה של "יושרה, פרגמטיזם, חדשנות, מסירות ודאגה לבעלי מוגבלויות". החברה פועלת בקפדנות לפי חוקים ותקנות לאומיים ומקומיים, סטנדרטים רלוונטיים של אחריות חברתית לאומית, מקומית ותעשייתית, ומציגה את הכללים והתקנות של החברה בצורה נכונה, מדויקת, בזמן ובמלואם.
2.2.3יעדי ניהול
במערכת ניהול שיפור האיכות, חברת Hongde מתמודדת עם לחצים סביבתיים פנימיים וחיצוניים ושינויים מתמידים בצרכים של צדדים קשורים, כמו גם עם פתרונות החברה לסיכונים והזדמנויות. מתגבשות יעדי הניהול של כל מחלקה ויעדי ניהול האיכות של כל מחלקה.
המנהל הכללי של החברה מבין בבירור שתחרות בשוק היא בסופו של דבר תחרות של כישרונות, ומחזק את מאמצי הצוות בחינוך לאיכות מוצר והכשרת יכולות עסקיות בצורה מקיפה, דבק בעיקרון של שילוב הכשרה והערכה, ומאמץ שילוב של שיטות הכשרה פנימיות וחיצוניות. שיפור מתמיד של מערכת ניהול ההכשרה וההכשרה. משני ההיבטים של צרכי העובדים ופיתוח החברה, תוכן ההכשרה מסודר בקפידה ובאופן סביר, ומתבצעת הכשרה רב-מפלסית, רב-צורתית, רב-ערוצית ומובחנת כדי להעשיר את יכולות העובדים ביכולות עסקיות פנימיות, ביכולות ניהול איכות והיבטים אחרים. באמצעות הכשרה והתאמה מתמשכות, כישרונות הניהול והכישרונות הטכניים הקיימים של החברה נבדלים, ולכל משרה יש דרג העברה טוב, שהניח בסיס כוח אדם לפיתוח בריא של ניהול איכות.
2.2.4יעדי איכות
א) בהתאם לדרישות EN ISO 13485:2016 (IDT ISO 13485:2016), YY/T0287:2017), נוהלי ייצור נאותים למכשור רפואי (מס' 64) ו-MDD93/42/EEC כפי שתוקן על ידי 2007/47/EC להבטיח את הקמתה, יישום ותחזוקה של מערכת ניהול האיכות של החברה;
ב) אחראי בפני המנהל הכללי;
ג) אחראי על הקמה, יישום ותחזוקה של מערכת ניהול איכות בהתאם לדרישות התקנות והתקנים ולאור המצב בפועל של החברה;
ד) לדווח למנהל הכללי על פעולת מערכת ניהול האיכות ועל צורכי השיפור;
ה) אחראי על התיאום בתפעול המערכת על מנת להבטיח את הפעולה התקינה והיישום היעיל של מערכת ניהול האיכות;
ו) להבטיח העלאת המודעות ברחבי החברה לעמידה בדרישות הרגולטוריות הרלוונטיות ובדרישות מערכת ניהול האיכות;
ז) אחראי על ארגון הבדיקה והסילוק של מוצרים עיקריים שאינם תואמים לתקן;
ח) להיות אחראי על יצירת ויישום תקשורת וקשר חיצוניים בנושאים הקשורים למערכת ניהול האיכות;
ט) אחראי על סקירת מדריך האיכות ואישור מסמכי הפרוצדורה.
2.1.3מחלקת טכנולוגיית איכות
כמחלקה הבסיסית לבקרת איכות המוצר, מחלקת טכנולוגיית האיכות היא גם מחלקת הניהול המרכזית של מערכת ניהול האיכות של החברה, והיא ממלאת תפקיד חיוני בבניית איכות וניהול איכות. יחד עם זאת, ישנן אחריות וחובות רבים בתהליך הניהול, כדלקמן:
י) אחראי על בדיקה ובדיקה של מוצרים (כולל חומרי גלם, מוצרים מוגמרים למחצה ומוצרים מוגמרים), אחסון ושחרור;
יא) אחראי על ניטור ומדידה של נקודות בקרת איכות, ואחראי על ניטור שוטף של תהליכים חשובים;
יב) אחראי על איסוף וניתוח מידע (נתונים) על איכות המוצר;
מ) ארגון סקירת אי-התאמות, הצעה ויישום של שיטות סילוק, וביצוע ניטור ואימות;
נ) אחראי על הטיפול במוצרים שאינם תואמים וניטור תהליכים;
טו) אחראי על ניהול ציוד בדיקה, הקמת קבצי ציוד בדיקה ופיקוח על עבודת הבדיקה;
ט) לגבש הוראות בדיקת מוצרים ולפקח על יישומן;
ז) סיוע בטיפול בבעיות איכות של המוצרים המיוצרים;
י) לבצע עבודה טובה של בדיקת מוצר וזיהוי סטטוס בדיקה;
ג) לגבש ולאשר סטנדרטים טכניים ומפרטים רלוונטיים של מוצרים;
ט) לבצע מחקר ופיתוח של מוצרים חדשים וכו'.
u) לשתף פעולה כדי לטפל בבעיות טכניות בשירות לאחר המכירה של מוצרים;
ה) סיוע לנציגי ההנהלה ביישום פעילויות ביקורת פנימית;
ו) לספק הדרכה טכנית לתהליך.
בתהליך של שיפור ופיתוח מתמידים, המוצר מוגדר לכיוון איכות עם דרישות גבוהות יותר לדיוק וביצועים, התחרותיות של החברה בתעשייה משתפרת ונקבעים יעדי איכות מאתגרים. יעדי האיכות של החברה מוצגים ב"טבלת פירוק יעדי האיכות", וחלק מהיעדים הם כדלקמן:
א. שיעור הבדיקה החד-פעמית של מוצרים המוסמכים מגיע ל-96%. ב. שיעור התלונות על מוצרים אינו עולה על 2%; ג. תאונות בטיחות בייצור הן אפס.
איור 2 טבלה סטטיסטית על השלמת יעדי איכות בשנת 2021
| יעד הערכה | תוצאות הערכה חודשיות | |||||||||||
| יָנוּאָר | פֶבּרוּאָר | מַרס | אַפּרִיל | מַאִי | יוּנִי | יוּלִי | אוֹגוּסט | סֶפּטֶמבֶּר | אוֹקְטוֹבֶּר | נוֹבֶמבֶּר | דֵצֶמבֶּר | |
| שיעור המוצרים המוגמרים המוסמך הוא ≥96%. | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 |
| שיעור התלונות על המוצר אינו עולה על 2%. | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0.3 | 0 | 0 | 1.9 | 1.0 | 0 | 0 |
| תאונת בטיחות בייצור היא 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
2.2.5יעד מדידה
בעזרת כלי בדיקה מדויקים ושיטות בדיקה סטנדרטיות, הציוד מכויל באופן קבוע על מנת להבטיח ששיעור הבדיקה של ציוד הבדיקה יגיע ל-100%, וההכשרה וההערכה של אנשי הבדיקה הרלוונטיים דורשות שיעור מעבר של 100% מהצוות בתהליך המדידה המרכזי.
2.2.6תקנות איכות
על מנת לחזק את הפיקוח והניהול האיכותיים של מוצרים, לשפר את רמת איכות המוצר, להבהיר את אחריות איכות המוצר ולהגן על הזכויות והאינטרסים הלגיטימיים של הלקוחות, אנו מזהים במיוחד חוקי ותקנות איכות, כגון "חוק איכות המוצר של הרפובליקה העממית של סין" ו"מערכת ניהול איכות מכשור רפואי". דרישות לתקנות, "נוהג ניהול איכות לייצור מכשור רפואי", "תקנות לפיקוח וניהול של מכשור רפואי", "כללי סיווג מכשור רפואי", "תקנות ניהול הוראות ותיוג של מכשור רפואי", "כללי מתן שמות גנריים למכושור רפואי", "ISO13485 : 2016", תקנה 93/42/EEC (2007/47/EC) וכו', דורשת ייצור של מוצרים באיכות גבוהה בסביבה סבירה ואת המותג Hongde בסביבה שומרת חוק.
2.2.7מערכת ניהול איכות
חברת Hongde גיבשה "נוהל בקרת איכות", "נוהל בקרת אימות" ו"נוהל בקרת מוצר באיכות ירודה" בניהול איכות. החל מחומרי הגלם, תהליך עיבוד החומר מצויד בציוד בדיקה עבור כל מפעיל ליישום בדיקה עצמית, ובדיקות יומיות מסודרות. מבצעים בדיקת דגימה איכותית של מוצרי התהליך, פקחים מבצעים בדיקה מלאה לפני עזיבת המפעל, שולטים בקפדנות באיכות המוצר ומשיגים אספקה איכותית של 100%. החברה גיבשה "נהלי בקרת רכש" ו"נהלי בקרת איכות" עבור תהליכי ניהול עסקיים כגון תהליך ניהול שיווק, תהליך ניהול עיצוב ופיתוח, תהליך ניהול רכש, תהליך ניהול ייצור, תהליך ניהול בדיקה, אריזה, תהליך ניהול תחבורה, תהליך ניהול מיקור חוץ וניהול מחסן. מערכות קשורות אחרות למעקב, ניטור וניהול של כל תהליך המוצרים על מנת להשיג את האפקט של מניעת בעיות לפני שהן מתרחשות, על מנת להבטיח ולשפר.איכות המוצר.
בכל שבוע, החברה משלבת את מחלקת הייצור ואת מחלקת טכנולוגיית האיכות כדי לקיים פגישות קבועות כדי לדון בבעיות הקיימות במשוב איכות המוצר מהלקוחות, לדון במשותף בפתרונות סבירים מתוך תפיסת מיגור בעיות האיכות, ולרשום את בעיות האיכות שדווחו על ידי הלקוחות כדי להיות ערניים. לשפר ולשכלל את מערכת ניהול האיכות כדי לעמוד בדרישות הניהול וצרכי השוק.
2.2.8פיצוי בגין אחריות איכות
איכות היא הבסיס של Hongde. כדי לשלוט בהדרגה באיכות המוצרים מהמקור, הצעד הראשון הוא לשלוט באיכות חומרי הגלם הנכנסים. חומרי הגלם הנרכשים ממפעלים חיצוניים צריכים להיבדק על ידי מפקחים מקצועיים כדי לעמוד בכל תכונות החומר הנדרשות על ידי החברה לפני שהם מתקבלים. חברת החומרים נדרשת למחלקת משא ומתן מיוחדת שתספק אחריות נוספת לספק על מנת לספק בדיקות לתנאים גרועים. הפתרון הספציפי תלוי בבעיית האיכות. השלב השני, בקרת תהליכים קפדנית, כפי שמשתמע משמה, הוא בקרת הייצור והעיבוד במפעל. לחברה קווי ייצור וציוד ייצור בוגרים ומפעילים מנוסים, המתכננים דיאגרמות עיבוד מוצרים בהתאם לצורכי הלקוח, ומגבשים מסלולי טכנולוגיית עיבוד סבירים. הייצור והעיבוד מתבצעים בהתאם מדויקת לדרישות התהליך, המפעילים בכל תהליך מבצעים בדיקה עצמית, וישנם מפקחים מתאימים בכל חוליה לביצוע בדיקות. נקבעת בדיקה סופית למוצרים המוגמרים לאחר העיבוד, ובדיקה מלאה של 100% מתבצעת על המוצרים. השלב השלישי הוא מתן שירות לאחר המכירה באיכות גבוהה למוצרים מהמפעל. לא משנה מה יקרה במהלך תקופת האחריות של המוצר, החברה תיקח יוזמה לקחת אחריות ותספק פתרונות ותמיכה טכנית לבעיות איכות על מנת להשיג שביעות רצון לקוחות.
החברה משפרת את איכות המוצר ומפחיתה את עלויות הייצור באמצעות ניהול איכות כולל. בהתאם לדרישות הפיתוח הכוללות של החברה, ובהתאם לעקרון הקישור בין איכות המוצר של החברה והיתרונות הכוללים לבין האינטרסים של העובדים, גובשו מערכות רלוונטיות. על מנת למנוע התרחשות תכופה של תאונות איכות, יש להקים מנגנון מעקב אחר בעיות, למיין את הגורמים ולנקוט פתרונות. במקביל, על מנת להבטיח את הזכויות והאינטרסים הלגיטימיים של הלקוחות, החברה מספקת ללקוחותיה מוצרים איכותיים עם אבטחת איכות. מחלקת התכנון מגבשת מדיניות מכירות רלוונטית, מנהלת תלונות והחזרות של לקוחות, מקדמת שיפור פנימי של החברה ומעריכה את האחראים המתאימים.
2.3ניהול סיכוני איכות ובטיחות
2.3.1תלונות על איכות
חברת Hongde תמיד שמה לב לדרישות הלקוחות, מיישמת את עקרון "שירות מכל הלב ופיתוח מדעי", רואה בשביעות רצון הלקוחות את המטרה הנצחית שלנו, וכוללת את שביעות רצון הלקוחות כיעד האיכות של החברה. על מנת להקל על תלונות לקוחות, החברה הקימה אדם מיוחד האחראי על קבלת תלונות. החברה גיבשה מערכות כגון "נהלי בקרת שביעות רצון לקוחות ומשוב", "נהלי בקרת ניטור והערכה מחדש של אירועים שליליים" ו"נהלי פיקוח ובקרה לאחר המכירה" כדי לטפל כראוי ביחסי לקוחות. יש להגדיר בבירור את המחלקה האחראית לטיפול בתלונות לקוחות, לפתור בעיות עבור לקוחות בפעם הראשונה ולהשיג תגובה מהירה.
תרשים 3 תהליך טיפול בתלונות לקוחות
| תַהֲלִיך | תיאור התפקיד | המחלקה האחראית | השתמש בטופס |
| קבלת מכירות | הלקוח מעביר משוב על הבעיה למחלקת התכנון, ומבצע הבנה ותקשורת ראשונית. | משרד התכנון | ראה תיעוד
|
| משוב למחלקת טכנולוגיית איכות | מחלקת האיכות והטכניקה מאפיינת את אופי התלונה, שופטת האם התלונה מבוססת, וקובעת האם מדובר בתלונה על איכות או בתלונה על אי-איכות. | מחלקת טכנולוגיית איכות | |
| חקירה פנימית | קבע את סיבת התלונה | מחלקת טכנולוגיית איכות | |
| ניסוח פעולה מתקנת | פיתוח אמצעי תיקון ראשוניים וכתיבת מכתבי תגובה | מִשׂרָד | |
| תשובה ללקוח | תשובה ללקוח כדי לאשר האם הלקוח מאשר | מנהל כללי | |
| תיקון ויישום | מַעֲקָב |
|
2.3.2ניטור סיכוני איכות
2.3.2.1נקודות בקרת איכות
חברת Hongde מבצעת הערכות מרכזיות של הסיכונים הקיימים במאפיינים המרכזיים, בחלקים המרכזיים ובחוליות החלשות של איכות המוצר, ומגבשת מערכת ניהול תהליכים לניהולם. יש להקים אדם אחראי מיוחד לשליטה על כל חוליה. לאחראי בעל יכולת מסוימת לתכנן, לתכנן ציוד, לתכנן חומרים, לתכנן הוראות הפעלה, לתכנן סביבתי, לתכנן הערכה ולתיאום אחר, והוא משתמש בבקרת נקודות בקרת איכות. זה מאפשר לשלוט בסיכונים הקיימים במאפיינים המרכזיים, בחלקים המרכזיים ובחוליות החלשות של איכות המוצר.
2.3.2.2פיקוח וביקורת איכות
חברת Hongde הקימה מחלקת טכנולוגיית איכות, מומחה לבדיקת איכות לבדיקה ופיקוח על תהליך הייצור של כל סדרת מוצרים, ומומחה לניהול תהליכים לפיקוח על יישום כל אתר ייצור ותחום תהליך. בהתאם למערכת הערכת תמריצי האיכות וניהול התהליכים שגיבשה החברה, הבעיות שנמצאו בפיקוח ובבדיקה של האיכות והמצב הלקוי שנמצא על ידי המפעילים בתהליך הייצור מתוקנות ומפוקחות בהתאם למצב הייצור בפועל.
2.3.3ניהול איכותי של אירועי חירום
החברה מקימה ומתחזקת מנגנון היערכות ותגובה לחירום אשראי איכותי כדי לתת מענה מהיר ובזמן לאירועים או מצבי חירום פוטנציאליים שאינם אמינים באיכות. החברה הקימה רשת שירות לאחר המכירה מלאה, הקימה טלפוני שירות לקוחות לקבלת תלונות לקוחות, וארגנה צוות שירות לאחר המכירה כדי לספק שירות לאחר המכירה וטיפול בתלונות לקוחות. גובשו "נהלי פיקוח ובקרה לאחר המכירה" עבור צוות המכירות לאחר המכירה, ונקבע תהליך טיפול בתלונות לקוחות. אם אותה בעיית איכות טופלה 3 פעמים במהלך תקופת האחריות ועדיין לא נפתרה, החברה תספק מוצר חלופי. מחלקת התכנון תעקוב ותחזור לכל תלונה שמטופלת כדי להבטיח שהתלונה נסגרה והלקוח מרוצה. עד כה לא הייתה לחברה אירוע חשיפה חדשותי אחד.
פרק שלישי איכות יושרה
3.1מחויבות לאיכות
הונגדה מבטיח חגיגית לכלל החברה ומשמעת עצמית:
1. להיות אחראי כלפי העובדים ולבסס מערכת חינוך לאיכות ויושרה, תגמול וענישה. לגבש תקנות איכות ויושרה, לארגן עובדים באופן קבוע ללימוד נורמות איכות ויושרה, לחזק את המודעות לאיכות ויושרה ולדרוש רישומים רלוונטיים; ליישם אחריות יושרה באיכות בשילוב עם אחריות התפקיד של העובדים, לבסס מנגנוני הערכת ביצועים ותגמול וענישה לאיכות, ולקדם עובדים להשתתף באופן פעיל באיכות התאגידית. בניית יושרה.
2. להיות אחראי על החברה ולהקים מערכת בדיקת שלמות איכות. בהתאם לתקנות הרלוונטיות, ציוד הבדיקה והבדיקה שבשימוש יאומת או יכויל באופן קבוע על מנת להבטיח שציוד הבדיקה והבדיקה עומד בדרישות התקנים הלאומיים; בתנאי ציוד בדיקה סטנדרטי מדויק, יסופקו פקחים מוסמכים או בעלי יכולת תואמת לבדיקת חומרי גלם ומוצרים במיקור חוץ. חלקים במיקור חוץ נבדקים או מאומתים בקפדנות, ורישומי בדיקה או אימות רלוונטיים נשמרים כנדרש; ציוד בדיקה נדרש של המפעל מצויד, והמוצר הסופי נבדק ומבוקר בקפדנות בהתאם לדרישות התקן, כך שמוצרים שאינם מתאימים לא יעזבו את דרישות המפעל, ולשמור את רישומי הבדיקה של המפעל של מוצרים מתאימים בהתאם לתקנות;
3. אחראי על לקוחות, הקמת צוות לטיפול בתלונות ומערכת שירות לאחר המכירה. מוצרים הנמכרים ללקוחות מלווים בתעודות בדיקה, ומספקים ללקוחות הוראות מוצר; תיוק וחלוקת לקוחות תוך התחשבות בדרישות המיוחדות של לקוחות מיוחדים למוצרים; הקמת צוות קבלת תלונות ורשת שירות לאחר המכירה, בתוך הזמן המובטח. סיוע ללקוחות לפתור בעיות שנתקלו בהן במהלך השימוש במוצר, טיפול נכון בתלונות לקוחות ובתלונות על איכות המוצר, ושאיפה לשביעות רצון הלקוחות; ביצוע סקרי שביעות רצון לקוחות, הבנת צרכי הלקוחות ושיפור מתמיד של איכות המוצר.
4. להיות אחראי כלפי החברה ולהקים מערכת מעקב מלאה אחר מוצרים. מוצרים שנמצאו פגומים ניתן לריקול בזמן; תאונות איכות מוצר שהתרחשו ניתן לטפל בהן כראוי ובזמן, והאחראים הרלוונטיים יישאו באחריות, ויש לגבש וליישם תוכנית שיפור, ויש לשמור על שלמות האיכות והתנהגות משמעת עצמית בשימוש בלוגואים כדי לציין את הבעלות על המוצרים. להביע או להתחייב בפומבי ולהיות אחראי על מאפייני חומרי הגלם המשמשים במוצר, בתהליך ציפוי המוצר או בביצועי המוצר המשקפים את איכות המוצר.
אם בעיית האיכות של מוצרי החברה מובילה להודעה, החזרה או השמדה מקומית וזרה, החברה מקבלת מרצונה את הטיפול הרלוונטי שנעשה על ידי המדינה והאמנות הרלוונטיות בהתאם לתקנות.
3.2ניהול תפעול
3.2.1שיפור מערכת האיכות וחיזוק ניהול האיכות
במהלך השנים, חברת Hongde דבקה תמיד בצורכי הלקוחות כמרכז, ושיפרה ללא הרף את עבודת ניהול האיכות בהתאם לדרישות איכות המוצר. תחת אילוצי התקנים הלאומיים ותקני התעשייה, Hongde ביצעה אופטימיזציה מתמדת של תהליכי ייצור, שיפרה את תצורת הציוד וייצרה מוצרים יעילים וחסכוניים באנרגיה יותר. מוצר באיכות גבוהה. התפעול היעיל של מערכת ניהול האיכות, מערכת ניהול הסביבה, מערכת ניהול הבריאות והבטיחות התעסוקתית ומערכות אחרות בארגון קידמה רבות את שיפור איכות העבודה ואיכות המוצר, וקידמה את הפיתוח המהיר של המותג Hongde.
3.2.2בקרת צמתים קפדנית ודגש על ניהול תהליכים
בהתאם לבקרת האיכות של חומרי גלם, מוצרים מוגמרים למחצה ומוצרים מוגמרים, מחלקת טכנולוגיית האיכות של החברה מיישמת מערכת ניהול המכסה את כל פריטי הבדיקה ובודקת את תהליך הייצור בכל הרמות. מאמצת סדרה של ניהול תהליכים יעיל, כגון קביעת תפקידים ואחריות, בדיקת תהליכים, הערכת איכות, אחריות, מעקב אחר איכות, ניתוח סטטיסטי של נתונים וכו', על מנת לפקח על בקרת המפתח של תהליכים מרכזיים ועל תפעול סטנדרטי של תהליכים נפוצים. מחלקת טכנולוגיית האיכות מבטיחה את איכות המוצר באמצעות בקרה מקיפה של תהליך הייצור ופיקוח יעיל על צמתים מרכזיים.
תרשים 4 תהליך בדיקת איכות
3.2.3הקמת מנגנון פיקוח וליישם ניהול אחריות
החברה מחלקת כל קבוצת ניהול ייצור וקובעת את האחראי האזורי לפקח ולבדוק את איכות כל קבוצת ייצור. מחלקת טכנולוגיית האיכות והצוותים הקשורים מגיבים במהירות לתלונות לקוחות על איכות המוצר, מיישמים באופן פעיל את דרישות תלונות הלקוחות ומפקחים על שיפור התקדמות עיבוד המוצר. צוות תלונות לקוחות ואדם אחראי.
3.2.4לעודד את השתתפותם של כל הצוות על מנת להשיג שיפור איכות
החברה מייחסת חשיבות רבה לבניית תרבות איכות, ורואה באופי את ליבת ההכשרה והחינוך האיכותיים. מנחה את כל העובדים להשתתף בניהול האיכות. באמצעות צעדים מתמשכים ומעמיקים כגון בניית רציונליזציה, הצעות לשיפור איכות ושיפור אוטומציה של ציוד, רוב העובדים יכולים להשתתף באופן מלא בכל חלק של שיפור האיכות. במקביל, העובדים נדרשים לבצע בדיקה עצמית ובדיקה הדדית, כדי לשפר במשותף את איכות המוצר ולשתף את תוצאות שיפור האיכות.
3.2.5שדרוג העברת המידע וחיזוק ניטור האינדיקטורים
בהתבסס על דרישות מדיניות האיכות, חברת Hongde מתכננת את יעדי האיכות לשנה הבאה בכל שנה, ומפרקת את היעדים הכוללים למחלקות פונקציונליות שונות. במהלך התקופה, תוכנית היישום תיבחן ותעקוב, והליקויים יתגלו באופן פעיל וישופרו בזמן כדי לעמוד ביעדי ובדרישות האיכות של החברה. על מנת לשפר את הדיוק והזמן של העברת מידע איכותי, החברה שדרגה את מערכת מידע האיכות. העברת מידע בזמן אמת וסטטיסטיקות מהירות ומדויקות מושגות באמצעות מערכת שיתוף המידע.
3.3ניהול שיווק
החברה מגבשת תוכנית שיווק מדי שנה, ומפרקת אותה למשימות דיגיטליות חודשיות ואנשי מכירות תואמים, ומחלקת את אנשי המכירות האחראים על האזור. החברה מבצעת ביקורת מפעל על כל מוצרי Hongde הנמכרים, ויכולה לספק נתוני אינדקס בדיקה תואמים. מוצרי החברה נמכרים בכל רחבי הארץ והופכים לשותפה העסקית המועדפת על הלקוחות. החברה מבצעת פעילויות הרחבת שוק באופן ממוקד, מחזקת באופן מתמיד את תדמית המותג ומנצלת לקוחות פוטנציאליים. ההנהלה הבכירה של החברה ולקוחות אסטרטגיים איכותיים ביססו יחסי שיתוף פעולה אסטרטגיים טובים באמצעות ביקורים הדדיים ופגישות קבועות בין ההנהלה הבכירה ואמצעים אחרים. איש המכירות יוצר ומתחזק יחסי שיתוף פעולה טובים עם הלקוחות באמצעות ביקורים חוזרים קבועים ותקשורת טלפונית. וב"טיפול בבעיות איכות עם לקוחות", הוקם מנגנון תלונות לקוחות שלם יחסית. יכול לקבל ולטפל בתלונות לקוחות בצורה יעילה כדי לשפר את שביעות רצון הלקוחות מהחברה.
לחדש את מנגנון השיווק, להרחיב את צוות השיווק, לחזק את ההנהלה, להיות נאמן לארגון ולשפר את מנגנון התחרות בתמריצים, עם מטרות ואחריות ברורות, וחלוקת ביצועים כמותית לאנשים. לשפר ולתקנן את רשת השיווק, ליצור תיקי לקוחות, להמשיך לפתח חלונות שיווק מקומיים ובחו"ל, וליישם אחריות הקשורה לביצועים כלפי אנשים. לבנות רשת תאגידית טובה, לשחרר מידע על מוצרים בזמן ולהרחיב באופן פעיל את השיווק המקוון.
פרק ארבע בסיס איכות
4.1ניהול סטנדרטי
החברה תמיד דבקה בניהול סטנדרטי, וגיבשה שלוש סדרות של הנחיות מסמכים סטנדרטיות: סטנדרטים לניהול, סטנדרטים טכניים ותקני עבודה.
החברה מבוססת בעיקר על המנהל הכללי, והוא משלים ראשי מחלקות שונות. הוא מתכנן ומנחה את גיבוש אסטרטגיות פיתוח האיכות של הארגון, תוכניות עבודה שנתיות לאיכות ואמצעי אבטחת בטיחות איכות. מתקיימות פגישות קבועות כדי לדון במדיניות ניהול טובה יותר ולגבש ספר יישומי בחברה. החברה עומדת בדרישות הלקוחות למוצרים, ובמקביל, בתהליך התכנון והייצור, החברה מאמצת באופן פעיל סטנדרטים בינלאומיים לתקינה (ISO), תקנים לאומיים (GB), תקני תעשייה ותקנים לאומיים אחרים כדי לבדוק את איכות המוצר, מה שמשפר מאוד את איכות המוצר. איכות קידמה את פיתוח מותג החברה בשווקים מקומיים וזרים. מחלקת הניהול הכללי של החברה קובעת את תחומי האחריות של כל משרה, קובעת סטנדרטים מפורטים לעבודה עבור רמת קבלת ההחלטות של החברה וכל משרה, מנסחת את תיאור הפונקציה של כל מחלקה ומגדירה בצורה ברורה יותר את תחומי האחריות של כל משרה.
4.2ניהול מדידה
חברת Hongde ביססה מדיניות ניהול מדידה יעילה בהתאם לחוקים ולתקנות הלאומיים, והקימה מעבדה מיוחדת לתכנון וניהול ציוד מדידה. הקימה צוות מדידה במשרה מלאה, האחראי על ניהול מכשירי המדידה של החברה. בשנים האחרונות, החברה הציגה ציוד בדיקה מתקדם מקומי, אשר פתר ביעילות את קשיי הבדיקה וסיפק ערובה חזקה לייצור מוצרים באיכות גבוהה. נתוני מדידה יעילים ואמינים מזוהים על ידי מכשירי מדידה סטנדרטיים כדי לשלוט ולהדריך את הייצור, והשיגו יתרונות כלכליים וחברתיים טובים.
4.3ניהול הסמכות
החברה מייצרת מוצרים באיכות גבוהה העומדים בדרישות הלקוחות, בתנאי שניהול הסביבה עומד בחוקים ובתקנות הלאומיים, ומייצרת, מוכרת ופועלת באופן חוקי תחת רישיון ייצור למכשור רפואי שהונפק על ידי מינהל התרופות המחוזי של ג'ג'יאנג. בהתאם לדרישות הפיתוח של החברה, מנגנון הייצור שופר ושודרג ללא הרף. החברה עברה בהצלחה את הסמכת מערכת ניהול האיכות ISO 13485, והמוצרים עברו את הסמכת CE, המבטיחה ייצור מוצרים באיכות גבוהה ועמידה בנורמות ובתקנים של פעילויות ייצור ותפעול שונות. ,פיתוח טוב יותר.
4.4ניהול פיקוח ובדיקות
במטרה להפוך את "Hongde" למפעל מוביל בתחום העלויות ולקדם את המותג בעולם, החברה מרחיבה ללא הרף את צוות הבדיקה, מחזקת את היכולת המקצועית של הבודקים ומשפרת את איכות המוצר בצורה יעילה יותר. בהתאם למסלול תהליך הייצור שנקבע על ידי החברה בהתאם למפרטים ולסוגים, מוקם צוות בדיקה עמית לעמית לביצוע בדיקות ברמות שונות. החברה מקימה ספר חשבונות לציוד בדיקה, ומספקת ציוד ותמיכה טכנית לתחזוקה שוטפת של מכשירי וציוד בדיקה, כמו גם בדיקות המבוססות על ידי הלקוח.
בודקי האיכות של ציוד הבדיקה עברו הכשרה מקצועית ויכולים להיכנס לתפקידם רק לאחר שעברו את ההערכה. הם מארגנים באופן קבוע בודקי איכות כדי להחליף בעיות שונות שנתקלו בהן במהלך הבדיקות, ולגבש אמצעי תיקון בזמן כדי לשפר את רמת הבדיקה ואת איכות העבודה של בודקי האיכות. בתהליך הבדיקה והניהול, מערכות שונות, תחומי אחריות, נהלי תפעול מכשירים, בטיחות, אמצעי זהירות וכו' - כולם על הקיר ליישום קל.
פרק חמש אחריות על איכות המוצר
5.1רמת איכות המוצר
הייצור והעיבוד של כל מוצר של החברה כוללים תהליך ייצור שלם ובוגר, המצויד בציוד עיבוד מתקדם ובצוות מקצועי וטכני מנוסה, על מנת להבטיח את איכות המוצר מתחילת הייצור. כל סוגי המוצרים המיוצרים על ידי החברה עוברים שיעור מעבר של יותר מ-9.8% בבדיקה הסופית מדי יום. במהלך תהליך בדיקת האיכות, אנו נמנעים לחלוטין מלקבל, לא מייצרים ולא משחררים מוצרים באיכות ירודה. אנו אוספים נתונים סטטיסטיים על מוצרים פגומים מדי חודש ועורכים ניתוח שונות. , אנו פותרים את הבעיות המשפיעות על האיכות מהשורש, באמצעות יישום מדיניות ניהול האיכות, שיעור הפגמים במוצר של החברה ירד בהדרגה, המאפיינים המרכזיים והחשובים של המוצר מאושרים ב-100% לפני המסירה ללקוחות, והמוצרים מסופקים ללקוחות רק לאחר שהם מאושרים.
בשנת 2021, מוצרי החברה יישלחו למכון לבדיקת מכשור רפואי של ג'ג'יאנג לבדיקה בשתי קבוצות, ותוצאות הבדיקה יעמדו בתקני האיכות.
תרשים 5 דוח בדיקת מוצר
תרשים 6 השוואה בין האינדיקטורים הטכניים של מוצר החברה לבין אינדיקטורים טכניים מתקדמים בארץ ובחו"ל
| מפרט עיקרי | רמת הארגון (הארגון) | רמה מתקדמת מקומית | רמה מתקדמת בינלאומית | |
| קטגוריית מוצר | אינדיקטורים טכניים | |||
| תחבושת גבס | זמן ריפוי | 3 – 8 דקות | 2 – 15 דקות | 3 – 4 דקות |
| זמן טבילה | ≤ 5S | ≤ 1 5S | ≤ 10S | |
| גזה וזלין | משקל גרם | 200 – 300 גרם/מ"ר2 | 200 ± 20/מטר2 | 280 גרם/מ"ר2 |
איור 7 ביצועי מוצר ושירות של תחבושת גבס ויסקוזה
| אינדיקטורים טכניים | רמת הארגון (הארגון) | רמה מתקדמת מקומית | רמה מתקדמת בינלאומית |
| זמן ריפוי | 3-8 דקות | 2-15 דקות | 3-4 דקות |
| זמן טבילה של תחבושת גבס | ≤5S | ≤15S | ≤10S |
| מסה ליחידת שטח של תחבושת גבס | לא פחות מ-400 גרם/מ"ר | פחות מ-380 גרם/מ"ר | פחות מ-380 גרם/מ"ר |
| פלסטיות תחבושת גבס | צריך להיות פלסטיות טובה, לא צריך להיות גושים וגרגירים גסים, מרגיש עדין וחלק | צריכה להיות פלסטיות טובה, לא צריכים להיות גושים וגרגירים גסים | צריכה להיות פלסטיות טובה, לא צריכים להיות גושים וגרגירים גסים |
| איכות פני השטח לאחר התקשות | לאחר ייבוש תחבושת הגבס, יש לנגב את פני השטח של הגבס בעזרת מטלית ולא אמורה להיות נפילת אבקה. | ריפוי וייבוש במשך שעה, לנגב את פני השטח של הטיח עם מטלית, יש תופעה של נפילת אבקה | ריפוי וייבוש במשך שעה, לנגב את פני השטח של הטיח עם מטלית, יש תופעה של נפילת אבקה |
5.2אחריות לאחר המכירה של המוצר
להונגדה צוות שירות לאחר המכירה מקצועי המספק שירות לאחר המכירה באיכות גבוהה. החברה גיבשה "נהלי פיקוח ובקרה לאחר המכירה" ו"נהלי בקרת ריקול של מכשור רפואי". כאשר ישנן בעיות איכות במוצרים מהמפעל וכשלים בשימוש במהלך תקופת האחריות, החברה יכולה לעקוב במהירות אחר מוצרים שיוצרו במפעל ושיטות עיבוד אחרות כדי להבטיח פעולה חלקה של מוצרים באיכות ירודה. ריקול מדויק וטיפול יעיל, על מנת לשפר את שביעות רצון הלקוחות מהחברה, מחלקת לאחר המכירה מספקת את העזרה הבאה:
1. תמיכה טכנית, בחירת מבנה וחומר מוצר סבירים בהתאם לחומרים ותהליכים שונים;
2. ניתוח ומענה על תנאי מוצר באתר ומתן הצעות לתירוץ;
בתהליך שירות המוצר, אנו ממלאים בקפידה את אחריותנו והתחייבויותינו בהתאם לתקנות ולחוזים הרלוונטיים, והמוצרים המסופקים מובטחים לעמוד בדרישות הכמות, האיכות, המפרט והביצועים שנקבעו בחוזה. חברת Hongde מקווה לזכות בתמיכתם ובהכרה של לקוחותינו באמצעות עיצוב, עיבוד, בדיקות ושירות לאחר המכירה מקצועיים.
5.3אחריות חברתית תאגידית
חברת Hongde יכולה להשיג הישגים ולהתפתח להיקף הנוכחי שלה, דבר שאינו ניתן להפרדה מתמיכה במדיניות לאומית, מסיוע של שותפים ומעבודתם הקשה והמסירות של עובדי Hongde. Hongde תמיד דבקה באחריות חברתית תלת-שלבית של "חוקים, אינטרסים ומוסר", ומשפרת ללא הרף את מנגנון החברה.
ברמה הרגולטורית, מאז הקמתה, החברה עמדה בקפדנות בחוקי ותקנות המס הלאומיים השונים, וניסחה מערכות ונהלים פיננסיים רלוונטיים לסוגים שונים של הצהרות הוצאות, אישור והחזר של החברה, והיא מווסתת באופן מתמיד את ניהול המס ומשפרת את הניהול הפיננסי. תשלום מיסים בהתאם לחוקים ולתקנות, תשלום מיסים במלואם ובזמן, ניהול עבודות המיסוי על ידי כוח אדם מיוחד, הכשרת כוח אדם פיננסי, שיפור המודעות למיסוי, האיכות המקצועית ורמת הניהול, והבטחת ביצוע עבודות המיסוי בצורה מסודרת וחוקית. הפחתת פליטות, הגנת הסביבה "כאחריותה, אופטימיזציה של טכנולוגיית הייצור, שדרוג טכנולוגיית ייצור וציוד, השגת שדרוגים והתאמות מוצרים, הפחתת פליטות מזהמים, ובניית פעילה של מיזם חסכוני במשאבים וידידותי לסביבה.
רמת עניין, מאז הקמת החברה, בהסתמך על המשקעים התרבותיים של בית העובד, בשילוב עם מצבה בפועל, היא שאפה לספק לעובדים תמיכה בצרכים אישיים ברמות שונות. מדי שנה, היא מארגנת באופן קבוע בדיקות רפואיות לעובדים, מחלקת הטבות וחפצים לחגים, ביקורים ותנחומים לעובדים בגמלאות ומספקת סיוע כספי לנזקקים וכו' כדי להחזיר לעובדים בכל ההיבטים. החברה שמה לב לבנייה משולבת של שרשרת האספקה, משפרת באופן מתמיד את תהליך ומנגנון הרכש של הלקוחות, מקימה מערכת הערכה הוגנת וחסרת פניות, ויוצרת פתרון אופטימלי טוב ללקוחות. יוצרים יחסי שיתוף פעולה אסטרטגיים עם לקוחות חשובים, מקדמים את השיפור והטרנספורמציה של לקוחות או ספקים מבחינת אחריות אספקה, איכות, מחיר ושירות, מסכימים עם הנהלת Hongde ונהלים מהקונספט, יוצרים קונצנזוס, משלימים זה את היתרונות של זה וחולקים הטבות. החברה מקימה ומיישמת את "נהלי בקרת הרכש", מווסתת ומגבילה את תהליך הרכש וניהול הלקוחות או הספקים, וחותמת על הסכמי שיתוף פעולה דו-צדדיים רלוונטיים והסכמים אסטרטגיים עם לקוחות או ספקים. חברתנו מקפידה על הוראות החוזה החתום, מבצעת יישור חשבונות עם לקוחות או ספקים במועד, משלימה את עבודת התשלום ומקימה פלטפורמת שיתוף פעולה כנה עבור לקוחות או ספקים.
ברמה המוסרית, חברת Hongde מגיבה באופן פעיל למדדים חברתיים ומוסריים שונים שמוציאה המדינה, ומאלצת את העובדים לשתף פעולה באופן פעיל ולפעול לפיהם. החברה ממשיכה לצמוח ולהתפתח, מבלי לשכוח לתת בחזרה לחברה, תוך הסתמכות על המשאבים המקיפים של Hongde, תמיכה בתרומות צדקה, בנייה כפרית חדשה, סיוע ופרויקטים אחרים לרווחת הציבור, ומילוי אחריות חברתית.
5.4רישום אשראי איכותי
בזכות איכותה המעולה, היא אמינה. החברה מעולם לא זכתה לחשיפה מהשוק, וגם לא קיבלה מחלוקות מצד לקוחות בנוגע לאיכות, וגם לא קיבלה עונש כלשהו ממחלקת הפיקוח והניהול של השוק. בשנים האחרונות, חברת Hongde השיגה הישגים יוצאי דופן רבים, וזכתה לשבחים ותגמולים ממשרדי ממשלה בכל הרמות פעמים רבות, וקרדיט האיכות שלה אושר על ידי כל מגזרי החברה.
שפת קשרים
איכות היא הבסיס להישרדותו של מיזם, ורמת האיכות היא בסיס חשוב לשיקוף החוזק הכולל של המיזם. אם מיזם רוצה להיות בעמדה בלתי מנוצחת בתחרות העזה, עליו לשים לב היטב לאיכות ולשפר באופן מתמיד את רמת ניהול האיכות שלו.
תוך שמירה על ניהול תרבות האיכות המקורית, Hongde חוקרת ומפתחת ללא הרף מוצרים ותהליכים חדשים, עם מוצרים טובים יותר ושיטות עבודה פשוטות ויעילות יותר, כך שהחברה תוכל להמשיך לשמור על רמה ומעמד מובילים בתעשייה. Hongde תמיד דבקה במדיניות האיכות של "הקמת עסק בדיוק, ניצחון באיכות", ובקרה פנימית על איכות המוצרים מחומרי גלם, מוצרים מוגמרים למחצה ומוצרים מוגמרים, ומבטיחה איכות מוצר מוסמכת של 100% לפני המסירה ללקוחות. במקביל, מתבצעות הכשרות וניהול הערכה שוטפים עבור הפקחים המתאימים כדי להבטיח שהידע של הפקחים בפיקוח ישתפר ויעודכן כדי להתאים אותו להשפעת דרישות האיכות המגוונות שנגרמות כתוצאה מהתפתחות החברה.
בניית מערכת שלמות איכות היא משימה ארוכת טווח ושיטתית. תוך הקפדה על עקרון ניהול האיכות של "אי קבלת מוצרים פגומים, אי ייצור מוצרים פגומים ואי שחרור מוצרים פגומים", בקרה קפדנית על סף האיכות וקידום בניית תרבות איכות, על מנת "המטרה של "תוצרת ג'ג'יאנג" היא מובילה מקומית וברמה עולמית, ונמשיך לעבוד קשה!"
זמן פרסום: 22 בפברואר 2022






