2021 Yıllık Kalite Bütünlüğü Raporu

Şubat 2022

Bu rapor hakkında

1. Derleme talimatları

Şirket tarafından yayınlanan kalite bütünlüğü raporu, ilgili ulusal kalite kanunları, yönetmelikleri, kuralları ve ilgili sektör kalite standartları ve normlarına uygun olarak hazırlanmıştır. Rapordaki şirketin kalite bütünlüğü ve kalite yönetimi, şirketin mevcut durumunun gerçek bir yansımasıdır. Şirket, raporun içeriğinin objektifliğinden ve ilgili ifadelerin ve sonuçların doğruluğundan ve bilimselliğinden sorumludur.

2. Raporun kapsamı

Bu rapor, Anji Hongde Tıbbi Malzemeler Şirketi'ni ana gövde olarak alarak, şirketin 2021 yılındaki kalite ve dürüstlük performansının içeriğini açıklamaktadır.

3. Adlandırma açıklaması

Anlatım kolaylığı açısından, raporda "Anji Hongde Medical Products Co., Ltd." şirketi kısaca "Hongde" ve "Şirket" olarak anılmaktadır.

4. Raporlama zamanı ve sıklığı

Rapor zaman aralığı: 1 Ocak 2021 ile 31 Aralık 2021 arası; bazı veriler ve içerikler yukarıdaki aralığın dışındadır.

Rapor yayın döngüsü: Bu yıllık rapor ikinci yayındır ve 2020 yılından itibaren her yıl yayınlanacaktır.

5. Raporun yayınlanma formatı

Bu rapor elektronik belge olarak yayınlanmıştır ve şu adresten erişilebilir:http://e990.goodao.net/ adresinden indirebilirsiniz.ve okuyun.

Şirket Profili

2006 yılında kurulan şirket, Zhejiang eyaleti, Anji şehrine bağlı Xiaofeng kasabasındaki Bambu Sanayi Bilim ve Teknoloji Girişimcilik Merkezi'nde yer almakta olup, 1,6 milyon yuan kayıtlı sermayeye, 25 dönümlük bir alana, 23.000 metrekarelik bir inşaat alanına ve 66,54 milyon yuan toplam varlığa sahiptir. Araştırma ve geliştirme, tasarım, üretim, satış ve hizmeti bir arada sunan tıbbi pansuman ürünleri üreticisidir.

Başlıca ürünler arasında viskoz alçı bandajlar, elastik bandajlar, alçı pedler, polimer sabit bandajlar, tıbbi polimer ateller, dil baskılayıcılar, elastik bandajlar, vazelinli gazlı bez, tek kullanımlık tıbbi maskeler ve diğer ürünler bulunmaktadır. Bu ürünler yurt içinde satılmakta ve Avrupa, Amerika Birleşik Devletleri, Orta Doğu, Güneydoğu Asya ve diğer ülke ve bölgelere ihraç edilmektedir.

Şirket, Zhejiang Eyaleti'nde engelliler için beş yıldızlı bir bakım evi, 2019 Bağımsız İnovasyon Ödülü, küçük ve orta ölçekli teknoloji işletmesi, ilçe düzeyinde Ar-Ge merkezi, 2019'da "iki dağ" konseptinin uygulandığı örnek alan, örnek öğrencilerden oluşan ileri düzey topluluk ve 2020'de ilçe düzeyinde Hükümet Kalite Ödülü gibi birçok ödüle layık görüldü.

hedef kayıt

Birinci Bölüm Kalite Kavramı

1.1 Şirket Misyonu

1.2 Kurumsal Vizyon

1.3 Kurumsal Değerler

1.4 Kurumsal Kültür

1.5 Kalite, Çevre, İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Politikası

1.6 Yol gösterici ideoloji

1.7 Kalite Bütünlüğü Taahhüdü

İkinci Bölüm Kurumsal Kalite Yönetimi

2.1 Kalite yönetim organizasyonu

2.2 Kalite yönetim sistemi

2.3 Kalite ve güvenlik risk yönetimi

Üçüncü Bölüm Kalite Bütünlüğü

3.1 Kalite Taahhüdü

3.2 Operasyon Yönetimi

3.3 Pazarlama Yönetimi

Dördüncü Bölüm Kalite esasları

4.1 Standartlaştırılmış yönetim

4.2 Ölçüm yönetimi

.3 Sertifikasyon Yönetimi

4.4 Muayene ve test yönetimi

Beşinci Bölüm Ürün Kalitesi Sorumluluğu

5.1 Ürün Kalite Seviyesi

5.2 Ürün satış sonrası sorumluluğu

5.3 Kurumsal Sosyal Sorumluluk

5.4 Kaliteli kredi sicili

Düğüm dili

Birinci Bölüm Kalite Kavramı

1.1Şirket Misyonu

Birinci sınıf bir marka oluşturun ve sektörde bir ölçüt belirleyin.

1.2Kurumsal Vizyon

Engelli bireyleri küresel insan sağlığına katkıda bulunmaya yönlendirin.

1.3Kurumsal Değerler

Dürüstlük, pragmatizm, yenilikçilik, özveri ve engellilere özen gösterme.

1.4Kurumsal Kültür

Yıllar süren gelişim sürecinde Hongde, kurumsal kültürü her zaman gelişimin destek noktası ve yol gösterici ideolojisi olarak görmüş ve şirket misyonu, vizyonu ve değerleri etrafında şirketin gelişimi ve büyümesi doğrultusunda kendine özgü bir kurumsal kültür oluşturmuştur. Manevi bir kaynak olarak kurumsal kültür, şirketi sürekli olarak ileriye doğru itmektedir.

Şirket, kurumsal misyonu olarak “birinci sınıf bir marka oluşturmak ve sektörde ölçütler belirlemek”i, kurumsal vizyonu olarak “engellileri küresel insan sağlığına eşlik etmeye yönlendirmek”i benimsemiş, “insani ruhu ileriye taşımak ve engelli bireylerin davasını geliştirmek” temel kavramına bağlı kalmış ve bir Hongde işletme kültürü oluşturmak için çaba göstermiştir.

1.5Kalite, Çevre, İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Politikası

Hongde, ürün üretimi ve satışında “Ürün Kalitesi Kanunu”, “Özel Ekipman Güvenliği Kanunu” ve diğer ulusal kanun ve yönetmeliklere ve ulusal zorunlu standartların gerekliliklerine sıkı sıkıya uymaktadır. Şirket, işletme yönetimini standartlaştırmak ve ürün kalitesini iyileştirmek amacıyla kalite yönetim sistemini sürekli olarak geliştirip iyileştirmekte, böylece Hongde'nin kalite yönetim seviyesi ve ürün kalitesi önemli ölçüde artmıştır.

Nitelikli ürün kalitesi garantisi altında, müşteri ihtiyaçlarını karşılamak için ürün kalitesini sürekli olarak iyileştireceğiz. İşletmenin üretim ortamında, personel, makineler, malzemeler ve yöntemler gibi üretim faktörlerini etkin bir şekilde yönetmek ve çalışanlara sağlıklı ve güvenli bir çalışma ve yaşam ortamı sağlamak için “organize etme, düzeltme, temizleme, düzenleme, okuryazarlık ve güvenlik” 6S yaklaşımı kullanılmaktadır. Şirket yöneticileri çalışanlarına önem verir, tüm çalışanların gönüllü olarak örgütlenme ve sendikalara katılma haklarına saygı duyar ve toplu pazarlık yapar, çalışanların düzenli olarak fiziksel muayeneden geçmelerini sağlar ve meslek hastalıklarının önlenmesi ve tedavisi konusunda iyi bir iş çıkarır. Müşterilere güvenli, verimli ve uygun ürünler sunulmasını sağlamak için Ar-Ge, tedarik, üretim, satış ve satış sonrası bakım süreçlerine ilişkin kalite yönetim belgelerinin dışarıdan “Kalite El Kitabı” hazırlanmasını sağlar.

1.5.1Kalite Politikası:

Şirketin kalite politikası şöyledir:

İnce işçilikle iş kurun ve kaliteyle kazanın.

Kalite açısından, müşteri ve diğer ilgili tarafları ileri teknoloji, yüksek kaliteli ürünler, profesyonel ve birinci sınıf hizmet ve yönetim ile sürekli teknolojik yenilik yoluyla memnun etmek, böylece müşteri gereksinimlerini ve yasal ve düzenleyici gereklilikleri karşılamak ve sistemin etkinliğini sürekli olarak iyileştirmek gereklidir.

1.5.2Kalite Bütünlüğü Politikası:

Kalite temeldir, karakter esastır, yenilikçi tasarım, ince işçilik.

1.6Yol gösterici ideoloji

Şirket yöneticileri, kalite yönetim sisteminin oluşturulmasına önem veriyor, kalite yönetiminden sorumlu özel personel atıyor, “mücadele” (ruh, sistem, teşvik) modunu güçlendirmeyi, mekanizmayı iyileştirmeyi ve kapasite geliştirmeyi öneriyor ve “kalite değer yaratır, hizmet kalite yaratır” yol gösterici ideolojisini netleştiriyor.

1.7Kalite Dürüstlük Taahhüdü

Hongde, kurumsal kültürün oluşturulmasına önem verir, çalışkan, özverili ve sorumlu çalışanların ahlaki niteliklerini geliştirir ve sorumlu ve profesyonel yüksek nitelikli bir çalışan ekibi kurmuştur. Şirket, yasalara ve düzenlemelere uymak şartıyla, müşteri ihtiyaçlarını merkeze alarak, yüksek kaliteli ürün ve hizmetler aracılığıyla üretim ve operasyon faaliyetlerini yürütür, yüksek kaliteli ürün üretme anlayışını şirketin tüm çalışanlarının düşüncelerine yerleştirir ve şirketin bütünlüğünü sürekli olarak güçlendirerek kurumsal imajını geliştirir ve işletmenin sürdürülebilir gelişimini sağlar. Kalite sorunları olan ürünler için, sorunun gerçek durumuna göre, şirket çeşitli derecelerde telafi yapar.

Ürünün normal taşıma, depolama ve kullanım koşulları altında, kuru bir ortamda 24 ay içinde küf sorunu oluşması durumunda, üretici ürünü değiştirmelidir. Ayrıca, müşteri hizmetleri hattı kurarak, müşteri hizmetleri taleplerine 48 saat içinde yanıt vermeli ve zamanında çözüm önerileri sunmalıdır.

İkinci Bölüm Kurumsal Kalite Yönetimi

2.1Kalite yönetim organizasyonu

2.1.1Organizasyon Şeması

Şirket, “Şirketler Kanunu” ve “Ana Sözleşme”nin gerekliliklerine göre bir organizasyon yapısı kurmuş ve genel müdür sorumluluk sistemini uygulamaya koymuştur. Mevcut iş ve stratejik vizyona göre altı fonksiyonel departman bulunmaktadır: Üretim Teknolojisi Departmanı, Kalite Teknolojisi Departmanı, İhale ve Satın Alma Departmanı, Genel Yönetim Departmanı, Dış Geliştirme Departmanı ve Planlama ve Finans Departmanı. Şirketin genel müdürü, yukarıda belirtilen departmanların ve ilgili pozisyonların sorumluluk ve yetkilerinin belirlenmesini sağlar ve her departman kendi görevlerini yerine getirirken birbirleriyle iş birliği yaparak insan kaynakları tahsisi, sermaye yatırımı, altyapı, ekipman vb. unsurların tam olarak kullanılmasını ve yönetim sisteminin etkin bir şekilde işlemesini sağlar.

2.1.2Yönetim temsilcileri

Şirketin genel müdürü tarafından atanan ve yetkilendirilen kişi, kalite yönetim sistemindeki işleyişi yönetmek ve kontrol etmekten sorumludur. Şirketin kalite politikasının, kalite hedeflerinin ve kalite stratejisinin somut olarak uygulanmasını teşvik etmek, ayrıca bunları değerlendirmek ve iyileştirmekten sorumludur. Özel sorumlulukları şunlardır:
a) EN ISO 13485:2016 (IDT ISO 13485:2016), YY/T0287:2017), Tıbbi Cihazlar için İyi Üretim Uygulamaları (No. 64) ve 2007/47/EC ile değiştirilen MDD93/42/EEC gerekliliklerine göre şirketin kalite yönetim sisteminin kurulmasını, uygulanmasını ve sürdürülmesini sağlamaktan sorumludur; b) Genel müdüre bağlıdır; c) Yönetmelik ve standartların gerekliliklerine ve şirketin fiili durumuna uygun olarak bir kalite yönetim sisteminin kurulmasından, uygulanmasından ve sürdürülmesinden sorumludur; d) Genel müdüre rapor verir. Kalite yönetim sisteminin işleyişi ve iyileştirme ihtiyaçları hakkında rapor verir; e) Kalite yönetim sisteminin normal işleyişini ve etkin uygulanmasını sağlamak için sistemin işleyişinin koordinasyonundan sorumludur; f) Şirket genelinde geçerli düzenleyici gerekliliklerin ve kalite yönetim sistemi gerekliliklerinin karşılanması konusunda farkındalığın artırılmasını sağlar; g) Uygunsuz ürünlerin incelenmesi ve imhasının organize edilmesinden sorumludur; h) Kalite yönetim sistemiyle ilgili konularda dış iletişim ve temasların kurulmasından ve gerçekleştirilmesinden sorumludur;
i) Kalite el kitabının incelenmesinden ve prosedür belgelerinin onaylanmasından sorumludur.
2.1.3 Kalite Teknolojisi
Kalite Teknolojisi Departmanı, ürün kalitesini kontrol eden temel departman olarak, şirketin kalite yönetim sisteminin merkezi yönetim departmanıdır ve kalite yönetiminin oluşturulmasında hayati bir rol oynar. Aynı zamanda, yönetim sürecinde aşağıdaki gibi birçok sorumluluk ve yükümlülüğü vardır: j) Ürünlerin (hammadde, yarı mamul ve mamul ürünler dahil) muayenesi ve test edilmesi, depolanması ve piyasaya sürülmesinden sorumludur; k) Kalite kontrol noktalarının izlenmesi ve ölçülmesinden, önemli hususlardan sorumludur; l) Ürün kalite bilgilerinin (verilerinin) toplanması ve analizinden sorumludur; m) Niteliksiz ürünlerin incelenmesini organize etmek, imha yöntemlerini önermek ve uygulamak, denetim ve doğrulama yapmak.
n) Niteliksiz ürünlerin işlenmesinden ve süreç takibinden sorumludur;
o) Test ekipmanlarının yönetiminden sorumlu olmak, test ekipmanı dosyalarını oluşturmak ve test çalışmalarını denetlemek; p) Ürün muayene talimatlarını formüle etmek ve uygulanmasını denetlemek; q) Üretilen ürünlerin kalite sorunlarının çözümüne yardımcı olmak; r) Ürün muayenesi ve test durum tespiti konusunda başarılı olmak; s) Ürünlerin ilgili teknik standartlarını ve özelliklerini formüle etmek ve onaylamak; t) Yeni ürünlerin araştırma ve geliştirme çalışmalarını yürütmek, vb.; u) Ürün satış sonrası servisindeki teknik sorunlarda iş birliği yapmak; v) Yönetim temsilcilerine iç denetim faaliyetlerinin uygulanmasında yardımcı olmak; Teknik süreç rehberliği sağlamak.

2.2Kalite yönetim sistemi

Hongde, yüksek kaliteli marka ve hizmet anlayışıyla ürünleriyle müşteri memnuniyetini sağlamakta ve şirketin gelişimine uygun olarak kalite politikası ve kalite hedeflerinde sürekli stratejik iyileştirmeler yapmaktadır. Şirket, ISO 13485 standardına göre tasarım, geliştirme, üretim, satış ve hizmeti entegre eden bir kalite yönetim sistemi kurmuş ve ürünleri CE sertifikasını almıştır. Şirketin hızlı gelişim ihtiyaçlarını karşılamak, kalite yönetim çalışmalarını sürekli güçlendirmek ve ürün kalitesinin yüksek kaliteli marka imajını iyileştirmek amacıyla şirket, kalite yönetim sistemini sürekli olarak değiştirme çalışmalarını yürütmektedir. Marka tanıtımı yoluyla şirket, bu alanda Hongde markasının popülaritesini önemli ölçüde artırmış ve Hongde markasını uluslararası pazara da tanıtmıştır.

Şirket, kalite yönetim sisteminin etkinliğini sağlamak ve böylece ürün kalitesini güvence altına almak için yıllık iç denetim, yönetim incelemesi ve dış denetim ve gözetim yoluyla sistemin sürekli iyileştirilmesini uygulamaktadır. ISO 13485 standardının gerekliliklerine göre, şirket, “Kalite El Kitabı”, prosedür belgeleri ve üçüncü seviye belgelerin uygulanması yoluyla standartlaştırılmış ve standartlaştırılmış bir yönetim yürütmekte ve şirketin kalite, çevre, iş sağlığı ve güvenliği politikaları ve kalite hedeflerinin gerçekleştirilmesini sağlayarak müşterilerin ve ilgili tarafların tatmin edici hizmet almasını garanti etmektedir.

2.2.1Kalite Dürüstlük Eğitimi

Sürdürülebilir ve sağlıklı kalkınmanın ilkeleri olan yasalara uygun çalışma, dürüstlük ve güvenilirlik ilkeleri doğrultusunda Hongde, “İnsan Kaynakları Kontrol Prosedürleri” ve “Eğitim Kontrol Prosedürleri” aracılığıyla kalite ve dürüstlük eğitim programları oluşturmuş ve uygulamaya koymuştur. Bu programlar, kalite ve dürüstlük eğitiminin uygulanabilirliğini test etmek amacıyla şirket genelinde yaygınlaştırılmış ve teşvik edilmiştir. Yönetimden ön saflardaki çalışanlara kadar Hongde, her zaman önce ürün kalitesini esas alır ve kalite ve dürüstlüğü pazara açılan kapının anahtarı olarak görür. Kalite kontrolü; aynı zamanda kurumsal dürüstlük kültürünün inşası, tanıtımı ve faaliyetlerini düzenler; çalışanlara çevre ve iş sağlığı ve güvenliği konularında sistematik eğitimler verilmesini sağlar. Kalite ve dürüstlük eğitimi, kalite ve dürüstlük yönetiminde iyi iş yapmanın içsel gücüdür. İşletmenin temel değerlerini oluşturmak ve yoğunlaştırmak için uzun vadeli bir çalışmadır. Hongde bunun için aralıksız çaba sarf etmektedir.

2.2.2Dürüstlük ve öz disiplin

Hongde, kurumsal kalite ve dürüstlüğün inşasına her zaman büyük önem vermiş ve marka bilinirliğini sürekli olarak geliştirmiştir. “Dürüstlük, pragmatizm, yenilikçilik, özveri ve engellilere özen gösterme” kurumsal değerlerini benimsemiştir. Şirket, ulusal ve yerel yasalara ve düzenlemelere, ilgili ulusal, yerel ve sektörel sosyal sorumluluk standartlarına sıkı sıkıya uymakta ve şirket kurallarını ve yönetmeliklerini doğru, eksiksiz, zamanında ve tam olarak sunmaktadır.

2.2.3Yönetim hedefleri

Hongde, kalite iyileştirme yönetim sisteminde, iç ve dış çevresel baskılarla ve ilgili tarafların ihtiyaçlarındaki sürekli değişimlerle karşı karşıya kalmakta, ayrıca şirketin risk ve fırsatlara yönelik çözümlerini de belirlemektedir. Bu doğrultuda her departmanın yönetim hedefleri ve kalite yönetim hedefleri oluşturulmaktadır.

Şirketin genel müdürü, piyasa rekabetinin nihayetinde yetenek rekabeti olduğunu açıkça anlamış ve ürün kalitesi eğitimi ile iş becerisi eğitimine yönelik kapsamlı personel çabalarını güçlendirmiştir. Eğitim ve değerlendirmeyi birleştirme ilkesine bağlı kalarak, iç ve dış eğitim yöntemlerini bir arada kullanmaktadır. Eğitim ve öğretim yönetim sistemini sürekli olarak geliştirmektedir. Çalışan ihtiyaçları ve şirket gelişimi olmak üzere iki açıdan, eğitim içeriği özenle ve makul bir şekilde düzenlenmiş olup, çalışanların iç iş becerileri, kalite yönetim becerileri ve diğer alanlardaki yeteneklerini zenginleştirmek için çok seviyeli, çok biçimli, çok kanallı ve farklılaştırılmış eğitimler gerçekleştirilmektedir. Sürekli eğitim ve uyarlama yoluyla, şirketin mevcut yönetim ve teknik yetenekleri belirginleştirilmiş ve her pozisyon için iyi bir geçiş kademesi oluşturulmuştur; bu da kalite yönetiminin sağlıklı gelişimi için personel temeli oluşturmuştur.

2.2.4Kalite hedefleri

a) EN ISO 13485:2016 (IDT ISO 13485:2016), YY/T0287:2017), Tıbbi Cihazlar için İyi Üretim Uygulamaları (No. 64) ve 2007/47/EC ile değiştirilen MDD93/42/EEC gerekliliklerine göre, şirketin kalite yönetim sisteminin kurulmasını, uygulanmasını ve sürdürülmesini sağlayın;

b) Genel müdüre karşı sorumludur;

c) Yönetmelik ve standartların gerekliliklerine uygun olarak ve şirketin fiili durumunu göz önünde bulundurarak bir kalite yönetim sisteminin kurulması, uygulanması ve sürdürülmesinden sorumludur;

d) Kalite yönetim sisteminin işleyişini ve iyileştirme ihtiyaçlarını genel müdüre rapor edin;

e) Sistem operasyonlarında koordinasyonu sağlayarak kalite yönetim sisteminin normal işleyişini ve etkin uygulanmasını güvence altına almak;

f) Şirket genelinde geçerli yasal gereklilikleri ve kalite yönetim sistemi gerekliliklerini karşılamak üzere farkındalığın artırılmasını sağlamak;

g) Uygunsuz ürünlerin incelenmesi ve imhasının organize edilmesinden sorumludur;

h) Kalite yönetim sistemiyle ilgili konularda dış iletişim ve temasların kurulmasından ve gerçekleştirilmesinden sorumlu olmak;

i) Kalite el kitabının incelenmesinden ve prosedür belgelerinin onaylanmasından sorumludur.

2.1.3Kalite Teknolojisi Departmanı

Ürün kalitesini kontrol eden temel departman olarak, kalite teknoloji departmanı aynı zamanda şirketin kalite yönetim sisteminin merkezi yönetim departmanıdır ve kalite ve kalite yönetiminin oluşturulmasında hayati bir rol oynar. Aynı zamanda, yönetim sürecinde aşağıdaki gibi birçok sorumluluk ve yükümlülüğü bulunmaktadır:

j) Ürünlerin (hammadde, yarı mamul ve mamul ürünler dahil) muayenesi, test edilmesi, depolanması ve piyasaya sürülmesinden sorumludur;

k) Kalite kontrol noktalarının izlenmesi ve ölçülmesinden ve önemli süreçlerin yerinde izlenmesinden sorumludur;

l) Ürün kalitesi bilgilerinin (verilerinin) toplanması ve analizinden sorumludur;

m) Uygunsuzluk incelemesinin organize edilmesi, imha yöntemlerinin önerilmesi ve uygulanması, izleme ve doğrulama işlemlerinin yürütülmesi;

n) Uygunsuz ürünlerin işlenmesinden ve süreç izlemesinden sorumludur;

o) Test ekipmanlarının yönetiminden, test ekipmanı dosyalarının oluşturulmasından ve test çalışmalarının denetlenmesinden sorumludur;

p) Ürün denetim talimatlarını formüle etmek ve bunların uygulanmasını denetlemek;

q) Üretilen ürünlerin kalite sorunlarıyla başa çıkmaya yardımcı olmak;

r) Ürün denetimini ve test durumu tespitini iyi bir şekilde gerçekleştirin;

s) Ürünlere ilişkin ilgili teknik standartları ve özellikleri formüle etmek ve onaylamak;

t) Yeni ürünlerin araştırma ve geliştirme faaliyetlerini yürütmek, vb.

u) Ürünlerin satış sonrası servis hizmetlerinde teknik sorunların çözümünde iş birliği yapmak;

v) Yönetim temsilcilerine iç denetim faaliyetlerinin uygulanmasında yardımcı olmak;

w) Sürece teknik rehberlik sağlamak.

Sürekli iyileştirme ve geliştirme sürecinde, ürün, hassasiyet ve performans açısından daha yüksek gereksinimlerle kalite yönünde tanımlanmakta, şirketin sektördeki rekabet gücü artırılmakta ve zorlu kalite hedefleri belirlenmektedir. Şirketin kalite hedefleri “Kalite Hedefi Ayrıştırma Tablosu”nda gösterilmekte olup, hedeflerden bazıları şunlardır:
a. Ürünlerin tek seferlik denetiminin başarı oranı %96'ya ulaşmaktadır. b. Ürün şikayet oranı %2'yi geçmemektedir; c. Üretim güvenliği kazası sayısı sıfırdır.

Şekil 2. 2021 yılında kalite hedeflerinin tamamlanmasına ilişkin istatistiksel tablo.

2.2.5Ölçüm hedefi

Doğru muayene araçları ve standart muayene yöntemlerinin desteğiyle, muayene ekipmanının muayene oranının %100'e ulaşması sağlanmak üzere ekipman düzenli olarak kalibre edilir ve ilgili muayene personelinin eğitimi ve değerlendirilmesi, kilit ölçüm sürecinde personelin %100 başarı oranına ulaşmasını gerektirir.

2.2.6Kalite düzenlemeleri

Ürünlerin kalite denetimini ve yönetimini güçlendirmek, ürün kalitesi seviyesini iyileştirmek, ürün kalitesi sorumluluklarını netleştirmek ve müşterilerin meşru hak ve çıkarlarını korumak amacıyla, özellikle "Çin Halk Cumhuriyeti Ürün Kalitesi Yasası" ve "Tıbbi Cihaz Kalite Yönetim Sistemi Gereklilikleri Yönetmeliği", "Tıbbi Cihaz Üretiminde Kalite Yönetim Uygulamaları", "Tıbbi Cihazların Denetimi ve Yönetimi Yönetmeliği", "Tıbbi Cihaz Sınıflandırma Kuralları", "Tıbbi Cihaz Talimatları ve Etiketleme Yönetimi Yönetmeliği", "Tıbbi Cihaz Jenerik Adlandırma Kuralları", "ISO13485:2016", "MDD 93/42/EEC (2007/47/EC)" vb. gibi kalite kanun ve yönetmeliklerini dikkate alarak, makul bir ortamda yüksek kaliteli ürünlerin ve Hongde markasının yasalara uygun bir şekilde üretilmesini şart koşuyoruz.

2.2.7Kalite yönetim sistemi

Hongde, kalite yönetiminde “Kalite Kontrol Prosedürü”, “Doğrulama Kontrol Prosedürü” ve “Standart Altı Ürün Kontrol Prosedürü”nü formüle etmiştir. Hammaddelerden başlayarak, iş parçası işleme sürecinde her operatör için kendi kendine denetim yapılması amacıyla test ekipmanları kurulmuş ve günlük denetimler düzenlenmiştir. İşlem gören ürünlerin kalite örnekleme denetimi yapılır, denetçiler fabrikadan çıkmadan önce ürünleri tamamen denetler, ürün kalitesini sıkı bir şekilde kontrol eder ve %100 nitelikli teslimatı sağlar. Şirket, pazarlama yönetimi süreci, tasarım ve geliştirme yönetimi süreci, tedarik yönetimi süreci, üretim yönetimi süreci, denetim yönetimi süreci, paketleme, nakliye yönetimi süreci, dış kaynak kullanımı yönetimi süreci ve depo yönetimi gibi işletme yönetimi süreçleri ve diğer ilgili sistemler için “Satın Alma Kontrol Prosedürleri” ve “Kalite Kontrol Prosedürleri” formüle ederek, sorunların ortaya çıkmadan önce önlenmesi ve böylece güvence altına alınması etkisini elde etmek için ürünlerin tüm sürecini takip eder, izler ve yönetir.ürün kalitesi.

Şirket, her hafta üretim departmanı ve kalite teknoloji departmanını bir araya getirerek düzenli toplantılar düzenlemekte, müşterilerden gelen ürün kalitesi geri bildirimlerindeki sorunları ele almakta, kalite sorunlarını ortadan kaldırma konseptinden yola çıkarak makul çözümler tartışmakta ve müşteriler tarafından bildirilen kalite sorunlarını kayıt altına alarak takip etmektedir. Yönetim gereksinimlerini ve pazar ihtiyaçlarını karşılamak için kalite yönetim sistemini geliştirip mükemmelleştirmeyi hedeflemektedir.

2.2.8Kalite sorumluluğu için tazminat

Hongde'nin temeli kalitedir. Ürün kalitesini kaynağından itibaren kademeli olarak kontrol etmenin ilk adımı, gelen ham maddelerin kalitesini kontrol etmektir. Dış fabrikalardan satın alınan ham maddelerin, kabul edilmeden önce şirket tarafından istenen tüm malzeme özelliklerini karşıladığından emin olmak için profesyonel denetçiler tarafından test edilmesi gerekir. Malzeme şirketinin, tedarikçi için ek sorumluluklar üstlenecek ve olumsuz durumları denetleyecek özel bir müzakere departmanına sahip olması gerekmektedir. Spesifik çözüm, kalite sorununa bağlıdır. İkinci adım, adından da anlaşılacağı gibi, fabrikadaki üretim ve işleme kontrolü olan sıkı süreç kontrolüdür. Şirket, olgun üretim hatlarına ve üretim ekipmanlarına ve deneyimli operatörlere sahiptir; müşteri ihtiyaçlarına göre ürün işleme şemaları tasarlar ve makul işleme teknolojisi rotaları oluşturur. Üretim ve işleme, süreç gerekliliklerine sıkı sıkıya uygun olarak gerçekleştirilir; her süreçteki operatörler kendi kendine denetim yapar ve her aşamada denetim yapmak üzere ilgili denetçiler bulunur. İşlemden sonra bitmiş ürünler için son bir denetim kurulur ve ürünlerde %100 tam denetim yapılır. Üçüncü adım, fabrika çıkışlı ürünler için yüksek kaliteli satış sonrası hizmet sunmaktır. Ürün garanti süresi boyunca ne olursa olsun, şirket müşteri memnuniyetini sağlamak amacıyla kalite sorunlarına yönelik çözümler ve teknik destek sunmak için sorumluluk üstlenecektir.

Şirket, toplam kalite yönetimi yoluyla ürün kalitesini iyileştirir ve üretim maliyetlerini düşürür. Şirketin genel gelişim gereksinimlerine ve şirketin ürün kalitesi ve genel faydalarının çalışanların çıkarlarıyla ilişkilendirilmesi ilkesine uygun olarak ilgili sistemler oluşturulmuştur. Sık sık meydana gelen kalite kazalarını önlemek için bir sorun izleme mekanizması kurulmuş, nedenler belirlenmiş ve çözümler üretilmiştir. Aynı zamanda, müşterilerin meşru hak ve çıkarlarını korumak için şirket, müşterilerine her zaman kalite güvencesiyle nitelikli ürünler sunmaktadır. Planlama departmanı ilgili satış politikalarını formüle eder, müşteri şikayetlerini ve iadelerini yönetir, şirketin iç gelişimini teşvik eder ve ilgili sorumlu kişileri değerlendirir.

2.3Kalite ve güvenlik risk yönetimi

2.3.1Kalite şikayetleri

Hongde her zaman müşteri gereksinimlerine önem verir, “kalpten hizmet ve bilimsel gelişim” ilkesini uygular, müşteri memnuniyetini ebedi hedefimiz olarak görür ve müşteri memnuniyetini şirketin kalite hedefi olarak benimser. Müşteri şikayetlerini kolaylaştırmak için şirket, şikayet alımından sorumlu özel bir kişi görevlendirmiştir. Müşteri ilişkilerini doğru bir şekilde yönetmek için “Müşteri Memnuniyeti ve Geri Bildirim Kontrol Prosedürleri”, “Olumsuz Olay İzleme ve Yeniden Değerlendirme Kontrol Prosedürleri” ve “Satış Sonrası Denetim ve Kontrol Prosedürleri” gibi sistemler oluşturmuştur. Müşteri şikayetlerini ele almakla görevli departmanı net bir şekilde tanımlayarak, müşterilerin sorunlarını ilk fırsatta çözmeyi ve hızlı yanıt vermeyi amaçlamaktadır.

Grafik 3 Müşteri Şikayetlerinin Ele Alınma Süreci

2.3.2Kalite Risk İzleme

2.3.2.1Kalite Kontrol Noktaları

Hongde, ürün kalitesinin temel özelliklerinde, kilit parçalarında ve zayıf noktalarında mevcut riskler üzerinde önemli değerlendirmeler yapar ve bunları yönetmek için bir süreç yönetim sistemi oluşturur. Her bir aşamayı kontrol etmek için özel bir sorumlu kişi atar. Sorumlu kişi, planlama, ekipman planlaması, malzeme planlaması, işletme talimatı planlaması, çevre planlaması, değerlendirme planlaması ve diğer koordinasyon yeteneklerine sahiptir ve kalite kontrol noktalarının kontrolünü kullanarak ürün kalitesinin temel özelliklerinde, kilit parçalarında ve zayıf noktalarında mevcut riskleri kontrol altına alır.

2.3.2.2Kalite Denetimi ve Kontrolü

Hongde, kalite teknolojisi departmanı kurmuş, her ürün serisinin üretim sürecini denetlemek ve gözetmek için bir kalite kontrol uzmanı ve her üretim sahasının ve süreç disiplininin uygulanmasını denetlemek için bir süreç yönetim uzmanı görevlendirmiştir. Şirket tarafından oluşturulan kalite teşvik değerlendirme ve süreç yönetim sistemine göre, kalite denetimi ve incelemesinde tespit edilen sorunlar ve üretim sürecinde operatörler tarafından bulunan olumsuz durumlar, fiili üretim durumuna göre düzeltilir ve denetlenir.

2.3.3Kalite olayları acil durum yönetimi

Şirket, potansiyel kalite güvenilmezliği olaylarına veya acil durumlara hızlı ve zamanında yanıt verebilmek için kaliteli bir kredi acil durum hazırlık ve müdahale mekanizması kurmuş ve sürdürmektedir. Şirket, eksiksiz bir satış sonrası hizmet ağı kurmuş, müşteri şikayetlerini almak için müşteri hizmetleri telefonları oluşturmuş ve satış sonrası hizmet ve müşteri şikayetlerinin ele alınması için satış sonrası hizmet personeli görevlendirmiştir. Satış sonrası personel için “Satış Sonrası Denetim ve Kontrol Prosedürleri” oluşturulmuş ve bir müşteri şikayet işleme süreci kurulmuştur. Garanti süresi içinde aynı kalite sorunu 3 kez ele alınmış ve hala çözülmemişse, şirket ürün değişimi yapacaktır. Planlama Departmanı, şikayetin kapatıldığından ve müşterinin memnun kaldığından emin olmak için her şikayet işlemini takip edecek ve geri dönüş yapacaktır. Şimdiye kadar şirket tek bir basın olayı yaşamamıştır.

Üçüncü Bölüm Kalite Bütünlüğü

3.1Kalite Taahhüdü

Hongde, tüm topluma ve öz disipline ciddi bir şekilde söz veriyor:

1. Çalışanlara karşı sorumlu olun ve kalite ve dürüstlük eğitimi ile ödül ve ceza sistemi kurun. Kalite ve dürüstlük yönetmelikleri oluşturun, çalışanların kalite ve dürüstlük normlarını öğrenmeleri için düzenli eğitimler düzenleyin, kalite ve dürüstlük bilincini güçlendirin ve ilgili kayıtları tutun; kalite ve dürüstlük sorumluluklarını çalışanların iş sorumluluklarıyla birlikte uygulayın, kalite ve dürüstlük performans değerlendirme ve ödül-ceza mekanizmalarını oluşturun ve çalışanların şirket kalite ve dürüstlük inşasına aktif olarak katılmalarını teşvik edin.

2. Şirket için sorumluluk üstlenin ve bir kalite bütünlüğü denetim sistemi kurun. İlgili düzenlemelere uygun olarak, kullanılan muayene ve test ekipmanları, ulusal standartların gerekliliklerini karşıladığından emin olmak için düzenli olarak doğrulanmalı veya kalibre edilmelidir; doğru standart test ekipmanının mevcut olması koşuluyla, hammadde ve dış kaynaklı ürünlerin denetimi için nitelikli veya eşdeğer yetkinlikte denetçiler görevlendirilmelidir; dış kaynaklı parçalar titizlikle denetlenmeli veya doğrulanmalı ve gerekli denetim veya doğrulama kayıtları tutulmalıdır; gerekli fabrika denetim ekipmanları donatılmalı ve nihai ürün, standart gerekliliklerine uygun olarak titizlikle denetlenmeli ve kontrol edilmelidir, böylece niteliksiz ürünler fabrikadan çıkmamalıdır ve düzenlemelere göre nitelikli ürünlerin fabrika denetim kayıtları tutulmalıdır;

3. Müşterilerden sorumlu olmak, şikayet işleme personeli ve satış sonrası hizmet sistemi kurmak. Müşterilere satılan ürünlere muayene sertifikaları eşlik eder ve müşterilere ürün talimatları verilir; özel müşterilerin ürünlere yönelik özel gereksinimlerini dikkate alarak müşteri taleplerini dosyalar ve sınıflandırır; söz verilen süre içinde bir şikayet kabul ekibi ve satış sonrası hizmet ağı kurar. Müşterilerin ürün kullanımı sırasında karşılaştıkları sorunları çözmelerine yardımcı olur, müşteri şikayetlerini ve ürün kalitesiyle ilgili şikayetleri uygun şekilde ele alır ve müşterilerin memnuniyetini sağlamaya çalışır; müşteri memnuniyeti anketleri yapar, müşteri ihtiyaçlarını anlar ve ürün kalitesini sürekli olarak iyileştirir.

4. Topluma karşı sorumlu olun ve eksiksiz bir ürün takip sistemi kurun. Kusurlu olduğu tespit edilen ürünler zamanında geri çağrılsın; meydana gelen ürün kalitesi kazaları zamanında ve uygun şekilde ele alınsın, ilgili sorumlular hesap verebilir hale getirilsin, bir iyileştirme planı oluşturulup uygulansın ve ürünlerin sahipliğini gösteren logoların kullanımında kalite bütünlüğü ve öz disiplin davranışı sergilensin. Üründe kullanılan hammaddelerin, ürün kaplama işleminin veya ürün performansının kalitesini yansıtan özelliklerinden kamuoyuna açık taahhütlerde bulunun ve sorumluluk üstlenin.

Şirketin ürünlerinde kalite sorunu yaşanması ve bu durumun yurt içi ve yurt dışı bildirimlere, iadelere veya imhalara yol açması halinde, şirket ilgili düzenlemelere ve anlaşmalara uygun olarak devlet tarafından yapılacak ilgili işlemleri gönüllü olarak kabul eder.

3.2Operasyon Yönetimi

3.2.1Kalite sistemini iyileştirin ve kalite yönetimini güçlendirin.

Yıllar boyunca Hongde, müşteri ihtiyaçlarını her zaman odak noktası olarak almış ve ürün kalitesi gerekliliklerine göre kalite yönetim çalışmalarını sürekli olarak geliştirmiştir. Ulusal standartlar ve sektör standartları çerçevesinde Hongde, üretim süreçlerini sürekli olarak optimize etmiş, ekipman konfigürasyonunu iyileştirmiş ve daha verimli ve enerji tasarruflu ürünler üretmiştir. Yüksek kaliteli ürünler. İşletme içindeki kalite yönetim sistemi, çevre yönetim sistemi, iş sağlığı ve güvenliği yönetim sistemi ve diğer sistemlerin etkin işleyişi, iş kalitesinin ve ürün kalitesinin iyileştirilmesine büyük katkı sağlamış ve Hongde markasının hızlı gelişimini desteklemiştir.

3.2.2Sıkı düğüm kontrolü ve süreç yönetimine önem verilmesi

Hammadde, yarı mamul ve mamul ürünlerin kalite kontrolüne göre, şirketin kalite teknoloji departmanı, tüm denetim kalemlerini kapsayan ve üretim sürecini her seviyede denetleyen bir yönetim sistemi uygulamaktadır. Görev ve sorumlulukların belirlenmesi, süreç denetimi, kalite değerlendirmesi, hesap verebilirlik, kalite izlenebilirliği, veri istatistiksel analizi vb. gibi bir dizi etkili süreç yönetimi yöntemi benimsenerek, temel süreçlerin kilit kontrolü ve ortak süreçlerin standartlaştırılmış işletimi sağlanmaktadır. Kalite teknoloji departmanı, üretim sürecinin kapsamlı kontrolü ve kilit noktaların etkin denetimi yoluyla ürün kalitesini güvence altına almaktadır.

Grafik 4 Kalite kontrol süreci

3.2.3Bir denetim mekanizması oluşturun ve sorumluluk yönetimini uygulayın.

Şirket, her üretim yönetim grubunu bölümlere ayırır ve her üretim grubunun kalitesini denetlemek ve kontrol etmek için bölgesel sorumlu kişiyi belirler. Kalite Teknolojisi Departmanı ve ilgili ekipler, ürün kalitesiyle ilgili müşteri şikayetlerine hızlı bir şekilde yanıt verir, müşteri şikayetlerinin gerekliliklerini aktif olarak uygular ve ürün işleme sürecinin iyileştirilmesini denetler. Müşteri şikayet ekibi ve sorumlu kişi.

3.2.4Kalite iyileştirmeyi sağlamak için tüm personelin katılımını teşvik edin.

Şirket, kalite kültürünün oluşturulmasına büyük önem vermekte ve karakteri kalite eğitiminin ve öğretiminin özü olarak görmektedir. Tüm çalışanların kalite yönetimine katılımı teşvik edilmektedir. Rasyonelleştirme, kalite iyileştirme önerileri ve ekipman otomasyonu gibi sürekli ve derinlemesine önlemlerle, çalışanların büyük çoğunluğu kalite iyileştirmenin her aşamasına tam olarak katılabilmektedir. Aynı zamanda, çalışanlardan öz denetim ve karşılıklı denetim yapmaları, ürün kalitesini birlikte iyileştirmeleri ve kalite iyileştirme sonuçlarını paylaşmaları istenmektedir.

3.2.5Bilgi iletimini iyileştirin ve gösterge izlemesini güçlendirin.

Hongde, kalite politikasının gereklilikleri doğrultusunda, her yıl bir sonraki yılın kalite hedeflerini planlamakta ve genel hedefleri çeşitli fonksiyonel departmanlara ayırmaktadır. Bu süreçte, uygulama planı test edilip takip edilmekte ve eksiklikler aktif olarak tespit edilerek şirketin kalite hedeflerine ve gerekliliklerine zamanında ulaşılması sağlanmaktadır. Kalite bilgilerinin iletiminin doğruluğunu ve zamanlamasını artırmak amacıyla şirket, kalite bilgi sistemini geliştirmiştir. Bilgi paylaşım sistemi sayesinde gerçek zamanlı bilgi iletimi ve hızlı ve doğru istatistikler gerçekleştirilmektedir.

3.3Pazarlama Yönetimi

Şirket her yıl bir pazarlama planı oluşturmakta, bunu aylık dijital görevlere ve ilgili satış elemanlarına ayırmakta ve bölgeden sorumlu satış elemanlarını belirlemektedir. Şirket, satılan tüm Hongde ürünlerinde fabrika denetimi gerçekleştirmekte ve ilgili denetim endeksi verilerini sağlayabilmektedir. Şirketin ürünleri ülke genelinde satılmakta ve müşterilerin tercih ettiği iş ortağı haline gelmektedir. Şirket, hedefli bir şekilde pazar genişleme faaliyetleri yürütmekte, marka imajını sürekli olarak güçlendirmekte ve potansiyel müşterilere ulaşmaktadır. Şirketin üst yönetimi ve yüksek kaliteli stratejik müşterileri, düzenli karşılıklı ziyaretler ve üst yönetim ile yapılan toplantılar gibi yöntemlerle iyi bir stratejik iş birliği ilişkisi kurmuştur. Satış elemanları, düzenli ziyaretler ve telefon görüşmeleri yoluyla müşterilerle iyi bir iş birliği ilişkisi kurmakta ve sürdürmektedir. Ayrıca, "müşterilerle kalite sorunlarının çözümü" konusunda nispeten eksiksiz bir müşteri şikayet mekanizması oluşturulmuştur. Müşteri şikayetleri zamanında alınıp ele alınabilmekte ve böylece şirkete olan müşteri memnuniyeti artırılmaktadır.

Pazarlama mekanizmasını yenileyin, pazarlama ekibini genişletin, yönetimi güçlendirin, işletmeye sadık kalın ve net hedefler ve sorumluluklarla, ölçülebilir performans dağılımıyla teşvik rekabet mekanizmasını geliştirin. Pazarlama ağını iyileştirin ve standartlaştırın, müşteri dosyaları oluşturun, yurt içi ve yurt dışı pazarlama pencerelerini geliştirmeye devam edin ve performansa bağlı sorumluluk sistemini uygulayın. İyi bir kurumsal ağ kurun, ürün bilgilerini zamanında yayınlayın ve çevrimiçi pazarlamayı aktif olarak genişletin.

Dördüncü Bölüm Kalite esasları

4.1Standartlaştırılmış yönetim

Şirket her zaman standartlaştırılmış yönetim anlayışına bağlı kalmış ve üç seri standartlaştırılmış belge kılavuzu oluşturmuştur: yönetim standartları, teknik standartlar ve iş standartları.

Şirket esas olarak genel müdüre dayanmaktadır ve çeşitli departman başkanları tarafından desteklenmektedir. İşletme kalite geliştirme stratejilerinin, yıllık kalite çalışma planlarının ve kalite güvenlik güvence önlemlerinin planlanması ve yönlendirilmesinde görev alır. Daha iyi yönetim politikalarının tartışılması ve şirket içinde uygulanacak bir kılavuzun oluşturulması için düzenli toplantılar yapılır. Şirket, müşterilerin ürün gereksinimlerini karşılarken, aynı zamanda tasarım ve üretim sürecinde ürün kalitesini test etmek için uluslararası standartları (ISO), ulusal standartları (GB), endüstri standartlarını ve diğer ulusal standartları aktif olarak benimser; bu da ürün kalitesini büyük ölçüde iyileştirir. Kalite, şirketin marka bilinirliğinin yurt içi ve yurt dışı pazarlarda gelişmesine katkıda bulunur. Şirketin genel yönetim departmanı, her pozisyonun iş sorumluluklarını belirler, şirketin karar alma seviyesi ve her pozisyon için ayrıntılı çalışma standartları oluşturur, her departmanın fonksiyon tanımını oluşturur ve her pozisyonun iş sorumluluklarını daha net bir şekilde tanımlar.

4.2Ölçüm yönetimi

Hongde, ulusal yasa ve yönetmeliklere uygun olarak etkili bir ölçüm yönetimi politikası oluşturmuş ve ölçüm ekipmanlarının planlanması ve yönetimi için özel bir laboratuvar kurmuştur. Şirketin ölçüm cihazlarının yönetiminden sorumlu tam zamanlı ölçüm personeli istihdam etmiştir. Son yıllarda şirket, yerli gelişmiş test ekipmanlarını kullanıma sunarak test zorluklarını etkin bir şekilde çözmüş ve yüksek kaliteli ürünlerin üretimi için güçlü bir güvence sağlamıştır. Üretimi kontrol etmek ve yönlendirmek için standart ölçüm cihazları ile etkili ve güvenilir ölçüm verileri elde edilmekte ve iyi ekonomik ve sosyal faydalar sağlanmaktadır.

4.3Sertifikasyon Yönetimi

Şirket, ulusal yasa ve yönetmeliklere uygun çevre yönetimi koşullarında müşteri gereksinimlerini karşılayan yüksek kaliteli ürünler üretmekte ve Zhejiang Eyaleti İlaç İdaresi tarafından verilen tıbbi cihaz üretim lisansı altında yasal olarak üretim, satış ve işletme yapmaktadır. Şirketin gelişim gereksinimlerine uygun olarak, üretim mekanizması sürekli olarak geliştirilmiş ve iyileştirilmiştir. Şirket, ISO 13485 kalite yönetim sistemi sertifikasını başarıyla almış ve ürünler CE sertifikasına sahip olmuştur; bu da yüksek kaliteli ürünlerin üretimini ve çeşitli üretim ve işletme faaliyetlerinin norm ve standartlarını güvence altına alarak daha iyi bir gelişme sağlamaktadır.

4.4Muayene ve test yönetimi

“Hongde”yi maliyet alanında lider bir kuruluş haline getirme ve markayı dünyaya tanıtma hedefiyle şirket, denetim ekibini sürekli olarak genişletmekte, denetçilerin mesleki yeteneklerini güçlendirmekte ve ürün kalitesini daha verimli bir şekilde iyileştirmektedir. Şirket tarafından spesifikasyonlara ve türlere göre belirlenen üretim süreci rotasına göre, çeşitli seviyelerde denetimler yapmak üzere bir denetim ekibi kurulmuştur. Şirket, test ekipmanları için bir kayıt defteri oluşturmakta ve test cihazlarının ve ekipmanlarının düzenli bakımı için ekipman ve teknik destek sağlamanın yanı sıra müşteri tarafından emanet edilen testleri de gerçekleştirmektedir.

Muayene ekipmanlarının kalite kontrol görevlileri profesyonel eğitimden geçmiştir ve ancak değerlendirmeyi geçtikten sonra görevlerine başlayabilirler. Kalite kontrol görevlilerinin testlerde karşılaştıkları çeşitli sorunları düzenli olarak paylaşmaları ve zamanında düzeltici önlemler almaları sağlanarak muayene seviyesi ve kalite kontrol görevlilerinin çalışma kalitesi artırılır. Muayene ve yönetim sürecinde, çeşitli sistemler, iş sorumlulukları, cihaz işletim prosedürleri, güvenlik kuralları, önlemler vb. kolay uygulama için duvara asılmıştır.

Beşinci Bölüm Ürün Kalitesi Sorumluluğu

5.1Ürün Kalite Seviyesi

Şirketimizin her ürününün üretim ve işleme süreci, gelişmiş işleme ekipmanları ve deneyimli profesyonel ve teknik personel ile donatılmış, eksiksiz ve olgun bir üretim sürecine sahiptir; bu sayede ürün kalitesi üretimin başından itibaren kontrol altında tutulmaktadır. Şirketimiz tarafından üretilen tüm ürün türleri, her gün yapılan son kontrollerde %9,8'in üzerinde bir başarı oranına sahiptir. Kalite kontrol sürecinde, standart altı ürünleri kesinlikle kabul etmiyor, üretmiyor ve piyasaya sürmüyoruz. Her ay kusurlu ürünlere ilişkin istatistiksel veriler topluyor ve varyans analizi yapıyoruz. Kaliteyi etkileyen sorunları kök nedeninden çözüyor, kalite yönetim politikasını uygulayarak şirketimizin ürün kusur oranını kademeli olarak düşürüyor, ürünlerin kilit ve önemli özellikleri müşterilere teslim edilmeden önce %100 oranında onaylanıyor ve ürünler ancak onaylandıktan sonra müşterilere teslim ediliyor.

2021 yılında şirketin ürünleri, iki parti halinde Zhejiang Tıbbi Cihaz Denetleme Enstitüsü'ne test için gönderilecek ve test sonuçları kalite standartlarını karşılayacaktır.

Grafik 5 Ürün inceleme raporu

Grafik 6 Şirketin ürün teknik göstergelerinin yurt içi ve yurt dışındaki gelişmiş teknik göstergelerle karşılaştırılması

Şekil 7 Viskon alçı bandaj ürününün ve hizmet performansının

5.2Ürün satış sonrası sorumluluğu

Hongde, yüksek kaliteli satış sonrası hizmet sunmak için profesyonel bir satış sonrası servis ekibine sahiptir. Şirket, “Satış Sonrası Denetim ve Kontrol Prosedürleri” ve “Tıbbi Cihaz Geri Çağırma Kontrol Prosedürleri”ni oluşturmuştur. Fabrika çıkışı ürünlerde kalite sorunları ve garanti süresi içinde kullanımda arızalar olduğunda, şirket, kalitesiz ürünlerin sorunsuz çalışmasını sağlamak için hızlı bir şekilde tespit ve geri çağırma gibi işlem yöntemlerini uygulayabilir. Doğru geri çağırma ve etkili işlem ile müşteri memnuniyetini artırmak amacıyla, satış sonrası departmanı aşağıdaki yardımları sağlamaktadır:

1. Teknik destek; farklı malzeme ve süreçlere göre makul ürün yapısı ve malzeme seçimi;

2. Sahadaki ürün koşullarını analiz edin, yanıtlayın ve rasyonelleştirme önerileri sunun;

Ürün hizmeti sürecinde, ilgili düzenlemelere ve sözleşmelere sıkı sıkıya bağlı kalarak sorumluluklarımızı ve yükümlülüklerimizi yerine getiriyoruz ve sağlanan ürünlerin sözleşmede belirtilen miktar, kalite, özellik ve performans gereksinimlerini karşılayacağı garanti edilmektedir. Hongde, profesyonel tasarım, işleme, test ve satış sonrası hizmetleriyle müşterilerinin desteğini ve takdirini kazanmayı ummaktadır.

5.3Kurumsal Sosyal Sorumluluk

Hongde'nin bugünkü ölçeğine ulaşması ve başarılara imza atması, ulusal politikaların desteği, ortakların yardımı ve Hongde çalışanlarının özverili çalışmaları sayesinde mümkün olmuştur. Hongde her zaman "yasalar, çıkarlar ve ahlak" olmak üzere üç düzeyde sosyal sorumluluk ilkesine bağlı kalmış ve şirket mekanizmasını sürekli olarak geliştirmiştir.

Şirket, kuruluşundan bu yana, düzenleyici düzeyde çeşitli ulusal vergi kanun ve yönetmeliklerine titizlikle uymuş, şirketin çeşitli gider beyanı, onayı ve geri ödemesi için ilgili finansal sistem ve prosedürleri oluşturmuş ve vergi yönetimini sürekli olarak düzenleyerek finansal yönetimi geliştirmiştir. Vergileri kanun ve yönetmeliklere uygun olarak ödemek, vergileri tam ve zamanında ödemek, vergilendirme işlemlerini özel personel aracılığıyla yönetmek, finans personelini eğitmek, vergilendirme bilincini, mesleki yeterliliği ve yönetim seviyesini yükseltmek ve vergilendirme işlemlerinin düzenli ve yasalara uygun bir şekilde yürütülmesini sağlamak şirketimizin temel sorumluluklarıdır. Emisyon azaltımı ve çevre korumayı kendi sorumluluğu olarak benimseyerek, üretim teknolojisini optimize etmek, üretim teknolojisi ve ekipmanlarını yükseltmek, ürün geliştirmeleri ve ayarlamaları yapmak, kirletici emisyonları azaltmak ve kaynak tasarrufu sağlayan ve çevre dostu bir işletme kurmak için aktif olarak çalışmaktadır.

Şirketin kuruluşundan bu yana, çalışanların ev ortamının kültürel birikimine ve şirketin fiili durumuna dayanarak, farklı seviyelerdeki bireysel ihtiyaçlarına destek sağlamaya çalışmıştır. Her yıl düzenli olarak çalışanlar için sağlık kontrolleri organize etmekte, tatil hakları ve malzemeleri dağıtmakta, emekli çalışanlara taziye ziyaretleri düzenlemekte ve ihtiyaç sahiplerine mali yardım sağlamaktadır. Şirket, tedarik zincirinin entegre yapısına önem vermekte, müşteri tedarik sürecini ve mekanizmasını sürekli olarak iyileştirmekte, adil ve tarafsız bir değerlendirme sistemi kurmakta ve müşteriler için en uygun çözümü oluşturmaktadır. Önemli müşterilerle stratejik iş birliği ilişkileri kurmakta, tedarik garantisi, kalite, fiyat ve hizmet açısından müşterilerin veya tedarikçilerin iyileştirilmesini ve dönüşümünü teşvik etmekte, Hongde'nin yönetim ve prosedürleriyle aynı doğrultuda hareket etmekte, fikir birliği oluşturmakta, birbirlerinin avantajlarını tamamlamakta ve faydaları paylaşmaktadır. Şirketimiz “Tedarik Kontrol Prosedürleri”ni oluşturur ve uygular, tedarik sürecini ve müşteri veya tedarikçi yönetimini düzenler ve sınırlandırır, ayrıca müşteri veya tedarikçilerle ilgili ikili iş birliği anlaşmaları ve stratejik anlaşmalar imzalar. Şirketimiz imzalanan sözleşmedeki hükümlere titizlikle uyar, müşteri veya tedarikçilerle hesapları zamanında mutabakat eder, ödeme işlemlerini tamamlar ve müşteri veya tedarikçiler için dürüst bir iş birliği platformu oluşturur.

Ahlaki düzeyde, Hongde devlet tarafından yayınlanan çeşitli sosyal ve ahlaki göstergelere aktif olarak yanıt veriyor ve çalışanlarını da bunlara aktif olarak uymaya ve iş birliği yapmaya teşvik ediyor. Şirket, topluma katkıda bulunmayı asla unutmadan büyümeye ve gelişmeye devam ediyor; Hongde'nin kapsamlı kaynaklarına dayanarak hayırsever bağışları, yeni kırsal kalkınma projelerini, yardımları ve diğer kamu yararına yönelik girişimleri destekliyor ve sosyal sorumluluklarını yerine getiriyor.

5.4Kaliteli kredi sicili

Üstün kalitesi sayesinde güvenilir bir şirkettir. Şirket, piyasadan hiçbir zaman olumsuz bir tepki almamış, müşterilerden kaliteyle ilgili herhangi bir şikayet almamış ve piyasa denetim ve yönetim departmanından da herhangi bir ceza görmemiştir. Son yıllarda Hongde birçok önemli başarıya imza atmış, her düzeydeki devlet kurumları tarafından birçok kez övgü ve ödül almış ve toplumun tüm kesimleri tarafından kalitesi onaylanmıştır.

Düğüm dili

Kalite, bir işletmenin hayatta kalmasının temelidir ve kalite düzeyi, bir işletmenin genel gücünü yansıtmanın önemli bir unsurudur. Şiddetli rekabette yenilmez bir konumda olmak isteyen bir işletme, kaliteye büyük önem vermeli ve kalite yönetim düzeyini sürekli olarak geliştirmelidir.

Orijinal kalite kültür yönetimini sürdüren Hongde, daha iyi ürünler ve daha basit ve verimli çalışma yöntemleriyle sürekli olarak yeni ürünler ve süreçler araştırıp geliştirerek sektördeki lider seviyesini ve konumunu korumayı sürdürmektedir. Hongde, her zaman "hassasiyetle iş kurmak, kaliteyle kazanmak" kalite politikasına bağlı kalmakta ve hammadde, yarı mamul ve nihai ürünlerin kalitesini şirket içinde kontrol ederek müşterilere teslimattan önce %100 nitelikli ürün kalitesini garanti etmektedir. Aynı zamanda, şirket gelişiminin getirdiği çeşitlenmiş kalite gereksinimlerinin etkisine uyum sağlamak için denetçilerin denetim bilgilerinin geliştirilmesi ve güncellenmesi amacıyla ilgili denetçiler için düzenli eğitim ve değerlendirme yönetimi gerçekleştirilmektedir.

Kalite bütünlüğü sisteminin inşası uzun vadeli ve sistematik bir görevdir. “Kusurlu ürün kabul etmemek, kusurlu ürün üretmemek ve kusurlu ürün piyasaya sürmemek” kalite yönetim ilkesine bağlı kalarak, kalite eşiğini sıkı bir şekilde kontrol edip kalite kültürünün inşasını teşvik ederek, “Zhejiang'da Üretilmiştir”in amacının yurt içinde lider ve dünya standartlarında olmak olduğunu vurgulamak için çalışmaya devam edeceğiz!