Tlaleho ea Selemo le Selemo ea Botšepehi ba Boleng ea 2021

Hlakola 2022

Mabapi le tlaleho ena

1. Litaelo tsa pokello

Tlaleho ea botšepehi ba boleng e fanoeng ke khamphani e ngotsoe ho latela melao ea boleng ba naha, melawana, melao le litekanyetso le mekhoa ea boleng ba indasteri e amehang. Botšepehi ba boleng ba khamphani le tsamaiso ea boleng tlalehong ke pontšo ea 'nete ea boemo ba hona joale ba k'hamphani. Khamphani e ikarabella bakeng sa ho se nke lehlakore ha litaba tsa tlaleho le bonnete le mahlale a lipolelo le liqeto tse amehang.

2. Sekhahla sa tlaleho

Tlaleho ena e nka Anji Hongde Medical Supplies Co., Ltd. e le 'mele o ka sehloohong, 'me e hlalosa litaba tsa ts'ebetso ea k'hamphani ea boleng le botšepehi ka 2021.

3. Tlhaloso ea lebitso

Bakeng sa boiketlo ba ho itlhalosa, tlaleho e bua ka "Anji Hongde Medical Products Co., Ltd." e le "Hongde" le "Khamphani" ka bokhutšoanyane.

4. Nako le makhetlo a tlaleho

Nako ea tlaleho: Ho tloha ka la 1 Pherekhong 2021 ho isa ho la 31 Tšitoe 2021, lintlha le litaba tse ling li feta moeli o boletsoeng ka holimo.

Potoloho ea tokollo ea tlaleho: Tlaleho ena ea selemo le selemo ke tokollo ea bobeli, 'me e tla lokolloa selemo le selemo ho tloha ka 2020.

5. Sebopeho sa tokollo ea tlaleho

Tlaleho ena e phatlalalitsoe e le tokomane ea elektroniki, e fumanehang hohttp://e990.goodao.net/ websaete eo u ka e jarollang'me ke bale.

Boemo ba Khoebo

Khamphani ena e thehiloe ka 2006, e fumaneha Setsing sa Bo-rakhoebo sa Saense le Theknoloji ea Bamboo Industry, Xiaofeng Town, Anji, Zhejiang, e nang le motse-moholo o ngolisitsoeng oa li-yuan tse limilione tse 1.6, sebaka sa lihekthere tse 25, sebaka sa kaho sa lisekoere-mithara tse 23,000, le thepa eohle ea limilione tse 66.54. Ke lipatlisiso le nts'etsopele, moralo, tlhahiso, thekiso le tšebeletso e le e 'ngoe ea bahlahisi ba lihlahisoa tsa ho roala tsa bongaka.

Lihlahisoa tse ka sehloohong ke masela a plaster a viscose, masela a elastic, li-plaster pad, masela a fixed polymer, masela a polymer a bongaka, masela a ho fokotsa leleme, masela a elastic, vaseline gauze, limaske tsa bongaka tse lahloang le lihlahisoa tse ling tse rekisoang ka hare ho naha 'me li romeloa Europe le United States, Bochabela bo Hare le Asia Boroa-bochabela le linaheng tse ling le libakeng tse ling.

Khamphani e hapile lehae la linaleli tse hlano bakeng sa batho ba nang le bokooa Profinseng ea Zhejiang, Khau ea Boiqapelo bo Ikemetseng ea 2019, khoebo ea theknoloji e nyane le e mahareng, setsi sa R&D sa boemo ba setereke, sebaka sa mohlala sa ho sebelisa mohopolo oa "lithaba tse peli" ka 2019, sehlopha se tsoetseng pele sa baithuti ba mohlala, le setereke ka 2020. Khau ea Boleng ba 'Muso le litlotla tse ling.

rekoto ea sepheo

Khaolo ea Pele Khopolo ea Boleng

1.1 Morero oa Khamphani

1.2 Pono ea Khamphani

1.3 Mekhoa ea Boitšoaro ea Khamphani

1.4 Setso sa Khamphani

1.5 Leano la Tsamaiso ea Boleng, Tikoloho, Bophelo bo Botle le Polokeho Mosebetsing

1.6 Khopolo-taba e tataisang

1.7 Boitlamo ba Botšepehi ba Boleng

Khaolo ea bobeli Tsamaiso ea Boleng ba Khoebo

2.1 Mokhatlo oa tsamaiso ea boleng

2.2 Sistimi ea taolo ea boleng

2.3 Taolo ea likotsi tsa boleng le polokeho

Khaolo ea boraro Botšepehi ba Boleng

3.1 Boitlamo ba Boleng

3.2 Tsamaiso ea Ts'ebetso

3.3 Tsamaiso ea Papatso

Khaolo ea Bone Motheo oa Boleng

4.1 Tsamaiso e tloaelehileng

4.2 Tsamaiso ea litekanyo

.3 Tsamaiso ea Setifikeiti

4.4 Tsamaiso ea tlhahlobo le liteko

khaolo ea bohlano Boikarabello ba Boleng ba Sehlahisoa

5.1 Boemo ba Boleng ba Sehlahisoa

5.2 Boikarabello ba kamora thekiso ea sehlahisoa

5.3 Boikarabello ba Khamphani Sechabeng

5.4 Rekoto ea boleng ba mokitlane

Puo ea lefito

Khaolo ea Pele Khopolo ea Boleng

1.1Sepheo sa Khamphani

Haha lets'oao la maemo a holimo 'me u thehe tekanyetso ea indasteri.

1.2Pono ea Khamphani

Etella pele batho ba nang le bokooa ho tsamaisa bophelo bo botle ba batho lefatšeng ka bophara.

1.3Litekanyetso tsa Khamphani

Botšepehi, ho sebetsa ka nepo, boqapi, boinehelo le tlhokomelo bakeng sa ba nang le bokooa.

1.4Setso sa Khamphani

Lilemong tsa ts'ebetso ea nts'etsopele, Hongde esale a nka setso sa koporasi e le ntlha ea tšehetso le mohopolo o tataisang nts'etsopele, 'me butle-butle o hahile setso se ikhethang sa koporasi mabapi le thomo ea koporasi, pono le litekanyetso tse potolohileng nts'etsopele le kholo ea khamphani. Joaloka mohloli oa moea, setso sa koporasi se lula se khanna k'hamphani ho ea pele.

Khamphani e nka "ho aha lets'oao la maemo a holimo le ho theha litekanyetso tsa indasteri" e le sepheo sa eona sa khoebo, "ho etella batho ba nang le bokooa ho tsamaisa bophelo bo botle ba batho lefatšeng ka bophara" e le pono ea eona ea khoebo, e khomarela mohopolo oa mantlha oa "ho ntšetsa pele moea oa botho le ho nts'etsapele sepheo sa batho ba nang le bokooa", 'me e loanela ho aha setso sa khoebo ea Hongde.

1.5Leano la Tsamaiso ea Boleng, Tikoloho, Bophelo bo Botle le Polokeho Mosebetsing

Hongde o latela ka tieo "Molao oa Boleng ba Sehlahisoa", "Molao o Ikhethileng oa Polokeho ea Lisebelisoa" le melao le melawana e meng ea naha le litlhoko tsa maemo a tlamang a naha a ho hlahisa le ho rekisa lihlahisoa. E le ho etsa hore tsamaiso ea likhoebo e be maemong a tloaelehileng le ho ntlafatsa boleng ba sehlahisoa, k'hamphani e ntse e tsoela pele ho ntlafatsa le ho ntlafatsa boemo ba sistimi ea taolo ea boleng, e le hore boemo ba taolo ea boleng ba Hongde le boleng ba sehlahisoa li ntlafatsoe haholo.

Tlas'a tiisetso ea boleng ba sehlahisoa bo tšoanelehang, re tla tsoela pele ho ntlafatsa boleng ba sehlahisoa ho fihlela litlhoko tsa bareki. Tikolohong ea tlhahiso ea khoebo sebakeng seo, 6S ea "ho hlophisa, ho lokisa, ho hloekisa, ho hloekisa, ho bala le ho ngola le ho boloka" e sebelisoa ho laola lintlha tsa tlhahiso ka katleho joalo ka basebetsi, mechini, thepa le mekhoa sebakeng sa tlhahiso, le ho fa basebetsi tikoloho e phetseng hantle le e sireletsehileng bakeng sa mosebetsi le bophelo. . Baetapele ba khamphani ba hlokomela basebetsi, ba hlompha litokelo tsa basebetsi bohle tsa ho hlophisa ka boithatelo le ho kenela mekhatlo ea basebetsi le ho etsa lipuisano tsa sehlopha, ho hlophisa basebetsi khafetsa ho ea hlahlojoa 'meleng, le ho etsa mosebetsi o motle thibelong le kalafong ea mafu a mosebetsing. Ho theha ka ntle "Buka ea Boleng" e tsamaellanang ho tsoa ho R&D, theko, tlhahiso, thekiso, ts'ebetso ea tlhokomelo ea kamora thekiso ea litokomane tsa taolo ea boleng ho netefatsa hore bareki ba fuoa lihlahisoa tse sireletsehileng, tse sebetsang hantle le tse loketseng.

1.5.1Leano la Boleng:

Leano la boleng la k'hamphani ke:

Theha khoebo ka boqhetseke 'me u hlōle ka boleng.

Mabapi le boleng, ho hlokahala ho khotsofatsa bareki le mekga e meng e amehang ka theknoloji e tsoetseng pele, lihlahisoa tsa boleng bo holimo, tšebeletso le tsamaiso ea profeshenale le ea maemo a holimo ka boqapi bo tsoelang pele ba theknoloji, e le ho fihlela litlhoko tsa bareki le litlhoko tsa molao le tsa taolo, le ho ntlafatsa katleho ea tsamaiso ka ho tsoelang pele.

1.5.2Leano la Botšepehi ba Boleng:

Boleng ke motso, botho ke motheo, moralo o mocha, tlhahiso e ntle

1.6Khopolo-taba e tataisang

Baetapele ba khamphani ba ela hloko kaho ea sistimi ea taolo ea boleng, ba khetha basebetsi ba khethehileng ho ikarabella bakeng sa tsamaiso ea boleng, ba etsa tlhahiso ea ho matlafatsa mokhoa oa "ntoa" (moea, sistimi, khothatso), ba ntlafatse mokhoa le ho ntlafatsa kaho ea bokhoni, le ho hlakisa mohopolo o tataisang oa "boleng bo hlahisa boleng, tšebeletso e hlahisa boleng".

1.7Boitlamo ba Botšepehi ba Boleng

Hongde o ela hloko kaho ea setso sa khoebo, o hlaolela boleng ba boitšoaro ba basebetsi ba mafolofolo, ba inehetseng le ba nang le boikarabello, 'me o thehile sehlopha sa basebetsi ba boleng bo holimo ba nang le boikarabelo le ba nang le boiphihlelo. Tlas'a motheo oa ho latela melao le melawana, k'hamphani e nka litlhoko tsa bareki e le setsi, e etsa mesebetsi ea tlhahiso le ts'ebetso ka lihlahisoa le lits'ebeletso tsa boleng bo holimo, e kenella mohopolong oa ho hlahisa lihlahisoa tsa boleng bo holimo mehopolong ea basebetsi bohle ba k'hamphani, 'me e matlafatsa bonngoe ba k'hamphani khafetsa le ho ntlafatsa setšoantšo sa Khamphani, ho fihlela nts'etsopele e tsitsitseng ea khoebo. Bakeng sa lihlahisoa tse nang le mathata a boleng, ho latela boemo ba 'nete ba bothata, k'hamphani e bo lokisa ka maemo a fapaneng.

Tlas'a maemo a tloaelehileng a ho tsamaisoa, ho bolokoa le ho sebelisoa ha sehlahisoa, nakong ea likhoeli tse 24 tsa polokelo tikolohong e omileng, haeba ho na le bothata ba hlobo, moetsi o lokela ho se nkela sebaka. 'Me a thehe mohala oa tšebeletso ea bareki, a arabele litlhoko tsa tšebeletso ea bareki nakong ea lihora tse 48,' me a fane ka litharollo ka nako e loketseng.

Khaolo ea bobeli Tsamaiso ea Boleng ba Khoebo

2.1Mokhatlo oa tsamaiso ea boleng

2.1.1Chate ea Mokhatlo

Ho ya ka ditlhoko tsa "Molao wa Khamphani" le "Dihlooho tsa Mokgatlo", khamphani e theha sebopeho sa mokgahlo mme e kenya tshebetsong tsamaiso ya boikarabelo ba molaodi kakaretso. Ho ya ka pono e teng ya kgwebo le ya mawa, ho na le mafapha a tsheletseng a sebetsang: Lefapha la Theknoloji ya Tlhahiso, Lefapha la Theknoloji ya Boleng, Lefapha la Dibida le Theko, Lefapha la Tsamaiso e Akaretsang, Lefapha la Ntshetsopele ya Kantle, le Lefapha la Merero le Ditjhelete. Motsamaisi kakaretso wa khamphani o netefatsa hore boikarabelo le bolaodi ba mafapha a boletsweng ka hodimo le maemo a amanang le ona a a hlaloswa, mme lefapha ka leng le etsa mesebetsi ya lona mme le sebelisana mmoho ho sebedisa kabo ya mehlodi ya batho ka botlalo, matsete a motse-moholo, meralo ya motheo, disebediswa, jj. ho netefatsa tshebetso e sebetsang ya sistimi ya tsamaiso.

2.1.2Baemeli ba tsamaiso

E khethiloe le ho lumelloa ke mookameli kakaretso oa k'hamphani ho laola le ho laola ts'ebetso ea sistimi tsamaisong ea taolo ea boleng. E ikarabella bakeng sa ho khothaletsa ts'ebetsong e ikhethileng ea leano la boleng la k'hamphani, lipheo tsa boleng, le leano la boleng, hammoho le ho li hlahloba le ho li ntlafatsa. Boikarabello bo ikhethileng bo kenyelletsa:
a) Ho ya ka EN ISO 13485:2016 (IDT ISO 13485:2016), YY/T0287:2017), Mokgwa o Motle wa Tlhahiso bakeng sa Disebediswa tsa Bongaka (Nomoro ya 64) le MDD93/42/EEC jwalo ka ha e fetotswe ke ditlhoko tsa 2007/47 /EC ho netefatsa ho thehwa, ho kenngwa tshebetsong le tlhokomelo ya sistimi ya taolo ya boleng ya khamphani; b) ho ikarabella bakeng sa molaodi kakaretso; c) ho ikarabella bakeng sa ho theha, ho kenya tshebetsong le ho boloka sistimi ya taolo ya boleng ho ya ka ditlhoko tsa melao le maemo, hammoho le boemo ba nnete ba khamphani; d) ho tlaleha ho molaodi kakaretso Molaodi o tlaleha ka tshebetso ya sistimi ya taolo ya boleng le ditlhoko tsa ntlafatso; e) o ikarabella bakeng sa ho hokahanya tshebetso ya sistimi ho netefatsa tshebetso e tlwaelehileng le ho kenngwa tshebetsong ka katleho ha sistimi ya taolo ya boleng; f) ho netefatsa hore temoso ya ho fihlella ditlhoko tse sebetsang tsa taolo le ditlhoko tsa sistimi ya taolo ya boleng e phahamiswa ho pholletsa le khamphani; g) Ho ikarabella bakeng sa ho hlophisa tlhahlobo le ho lahla dihlahiswa tse kgolo tse sa dumellaneng le yona; h) Boikarabello ba ho theha le ho phethahatsa puisano le puisano ya kantle mabapi le ditaba tse amanang le tsamaiso ya taolo ya boleng;
i) Ho ikarabella bakeng sa tlhahlobo ea bukana ea boleng le tumello ea litokomane tsa ts'ebetso.
2.1.3 Theknoloji ea Boleng
Lefapha Jwalo ka lefapha la motheo la ho laola boleng ba sehlahiswa, Lefapha la Theknoloji ya Boleng le lona ke lefapha la tsamaiso le bohareng la sistimi ya taolo ya boleng ya k'hamphani, mme le bapala karolo ya bohlokwa kahong ya taolo ya boleng. Ka nako e ts'oanang, ho na le boikarabelo le ditlamo tse ngata tsamaisong ya tsamaiso, ka tsela e latelang: j) Ho ikarabella bakeng sa tlhahlobo le teko ya dihlahiswa (ho kenyeletswa le thepa e tala, dihlahiswa tse sa fellang hantle le dihlahiswa tse fedisitsweng), polokelo le tokollo; k) Ho ikarabella bakeng sa ho beha leihlo le ho lekanya dintlha tsa taolo ya boleng, ho ikarabella bakeng sa bohlokwa l) Ho ikarabella bakeng sa pokello le tlhahlobo ya tlhahisoleseding ya boleng ba sehlahiswa (data); m) Ho hlophisa tlhahlobo e sa tshwaneleheng, ho sisinya le ho kenya tshebetsong mekgwa ya ho lahla, le ho etsa tlhokomelo le netefatso;
n) Ho ikarabella bakeng sa ts'ebetso ea lihlahisoa tse sa tšoanelehang le ho beha leihlo ts'ebetso;
o) Ho ikarabella bakeng sa tsamaiso ea lisebelisoa tsa liteko, ho theha lifaele tsa lisebelisoa tsa liteko, le ho hlokomela mosebetsi oa liteko; p) Ho theha litaelo tsa tlhahlobo ea lihlahisoa le ho hlokomela ts'ebetsong; q) Ho thusa ho sebetsana le mathata a boleng ba lihlahisoa tse entsoeng; r) Ho etsa mosebetsi o motle oa tlhahlobo le liteko tsa lihlahisoa Ho tseba boemo; s) Ho theha le ho netefatsa maemo a tekheniki le litlhaloso tse nepahetseng tsa lihlahisoa; t) Ho etsa lipatlisiso le nts'etsopele ea lihlahisoa tse ncha, jj. u) Ho sebelisana 'moho le mathata a tekheniki tšebeletsong ea kamora thekiso ea lihlahisoa; v) Ho thusa baemeli ba tsamaiso ho kenya tšebetsong mesebetsi ea tlhahlobo ea ka hare; Ho sebetsana le tataiso ea tekheniki.

2.2Sistimi ea taolo ea boleng

Hongde e fumana khotsofalo ea bareki ka lihlahisoa tsa eona ka boleng bo holimo ba lets'oao le ts'ebeletso, 'me e lula e etsa lintlafatso tsa maano ho leano la boleng le lipheo tsa boleng ho lumellana le nts'etsopele ea k'hamphani. Ho ea ka maemo a ISO 13485, k'hamphani e thehile sistimi ea taolo ea boleng e kopanyang moralo, nts'etsopele, tlhahiso, thekiso le ts'ebeletso, 'me lihlahisoa li fetile setifikeiti sa CE. E le ho fihlela litlhoko tsa nts'etsopele e potlakileng ea k'hamphani, ho matlafatsa mosebetsi oa taolo ea boleng ka ho tsoelang pele, le ho ntlafatsa setšoantšo sa boleng ba sehlahisoa sa boleng ba sehlahisoa ka ho tsoelang pele, k'hamphani e ntse e tsoela pele ho etsa mosebetsi oa ho fetola sistimi ea taolo ea boleng ka ho tsoelang pele. Ka papatso ea lets'oao, k'hamphani e ntlafalitse botumo ba lets'oao la Hongde haholo tšimong ena, 'me hape e ntlafalitse lets'oao la Hongde 'marakeng oa machabeng.

Khamphani e kenya tshebetsong ntlafatso e tswelang pele ya sistimi ka tlhahlobo ya ka hare ya selemo le selemo, tlhahlobo ya tsamaiso le tlhokomelo ya kantle le tlhahlobo ho netefatsa katleho ya sistimi ya taolo ya boleng, ka hona ho netefatsa boleng ba sehlahiswa. Ho ya ka ditlhoko tsa maemo a ISO 13485, khamphani e tsamaisa tsamaiso e tloaelehileng le e tloaelehileng ya khamphani ka ho kenya tshebetsong "Buka ya Boleng", ditokomane tsa tsamaiso le ditokomane tsa boemo ba boraro ho netefatsa hore boleng ba khamphani, tikoloho, bophelo bo botle le polokeho ya mosebetsi le dipheo tsa boleng di a phethahala, e le hore bareki le ba amanang le yona ba fumane tshebeletso e kgotsofatsang.

2.2.1Thuto ea Botšepehi ba Boleng

Molao-motheo oa nts'etsopele e tsitsitseng le e phetseng hantle ea ts'ebetso e bolokang molao, botšepehi le botšepehi, Hongde e hlophisitse le ho kenya tšebetsong mananeo a koetliso bakeng sa thuto ea boleng le botšepehi ka "Mekhoa ea Taolo ea Basebetsi" le "Mekhoa ea Taolo ea Koetliso" ho leka ho khoneha ha mananeo a thuto le koetliso ea boleng le botšepehi. Phatlalatso le ho khothaletsa moea oa botšepehi ba boleng k'hamphaning ka bophara. Ho tloha ho batsamaisi ho ea ho basebetsi ba ka pele, Hongde o lula a tsitlella boleng ba sehlahisoa pele, 'me o nka boleng le botšepehi e le senotlolo sa ho bula monyako oa' maraka. Taolo ea boleng; ka nako e ts'oanang, hlophisa kaho, phatlalatso le mesebetsi ea setso sa botšepehi ba k'hamphani; lokisetsa hore basebetsi ba etse koetliso e hlophisitsoeng mabapi le tikoloho le polokeho le bophelo bo botle mosebetsing. Thuto ea boleng le botšepehi ke matla a tlhaho a ho etsa mosebetsi o motle tsamaisong ea boleng le botšepehi. Ke mosebetsi oa nako e telele ho theha le ho kopanya litekanyetso tsa mantlha tsa khoebo. Hongde o etsa boiteko bo sa khaotseng bakeng sa eona.

2.2.2Botšepehi le boitšoaro

Hongde esale e nka bohlokoa bo boholo kahong ea boleng le botšepehi ba khoebo ha temoso ea lebitso la eona e ntse e ntlafala khafetsa. E thehile litekanyetso tsa khoebo tsa "botšepehi, ho sebetsa ka nepo, boqapi, boinehelo le ho hlokomela ba nang le bokooa". Khamphani e latela ka tieo melao le melawana ea naha le ea lehae, litekanyetso tse amehang tsa boikarabello ba sechaba tsa naha, tsa lehae le tsa indasteri, 'me e hlahisa melao le melawana ea k'hamphani ka tsela ea 'nete, e nepahetseng, e nakong le e felletseng.

2.2.3Lipakane tsa tsamaiso

Tsamaisong ea tsamaiso ea ntlafatso ea boleng, Hongde o tobana le likhatello tsa tikoloho tsa ka hare le tsa kantle le liphetoho tse sa khaotseng litlhokong tsa batho ba amanang le eena, hammoho le litharollo tsa k'hamphani likotsing le menyetla. Lipakane tsa tsamaiso tsa lefapha ka leng lia thehoa 'me lipakane tsa tsamaiso ea boleng tsa lefapha ka leng lia thehoa.

Motsamaisi kakaretso oa k'hamphani o utloisisa ka ho hlaka hore tlholisano ea 'maraka qetellong ke tlholisano ea litalenta, 'me o matlafatsa boiteko ba basebetsi thutong ea boleng ba sehlahisoa le koetlisong ea bokhoni ba khoebo ka tsela e akaretsang, o latela molao-motheo oa ho kopanya koetliso le tlhahlobo, 'me o amohela motsoako oa mekhoa ea koetliso ea ka hare le ea kantle. Ntlafatsa sistimi ea tsamaiso ea thuto le koetliso ka ho tsoelang pele. Ho tsoa likarolong tse peli tsa litlhoko tsa basebetsi le nts'etsopele ea k'hamphani, litaba tsa koetliso li hlophisitsoe ka hloko le ka nepo, 'me koetliso ea maemo a mangata, ea mefuta e mengata, ea litsela tse ngata le e fapaneng e etsoa ho ntlafatsa bokhoni ba basebetsi bokhoning ba khoebo ba ka hare, bokhoni ba tsamaiso ea boleng le likarolo tse ling. Ka koetliso le tokiso e tsoelang pele, litalenta tsa tsamaiso tse teng tsa k'hamphani le litalenta tsa tekheniki lia fapana, 'me boemo bo bong le bo bong ba mosebetsi bo na le maemo a matle a phetisetso, a behileng motheo oa basebetsi bakeng sa nts'etsopele e phetseng hantle ea tsamaiso ea boleng.

2.2.4Lipakane tsa boleng

a) Ho ya ka ditlhoko tsa EN ISO 13485:2016 (IDT ISO 13485:2016), YY/T0287:2017), Mokgwa o Motle wa Tlhahiso bakeng sa Disebediswa tsa Bongaka (Nomoro ya 64) le MDD93/42/EEC jwalo ka ha e fetotswe ka 2007/47/EC Netefatsa ho thehwa, ho kenngwa tshebetsong le tlhokomelo ya sistimi ya taolo ya boleng ya khamphani;

b) Ho ikarabella ho molaodi kakaretso;

c) Ho ikarabella bakeng sa ho theha, ho kenya tshebetsong le ho boloka tsamaiso ya taolo ya boleng ho ya ka ditlhoko tsa melawana le maemo le ho latela boemo ba nnete ba khamphani;

d) Tlaleha ts'ebetso ea sistimi ea taolo ea boleng le litlhoko tsa ntlafatso ho mookameli kakaretso;

e) Ho ikarabella bakeng sa ho hokahanya ts'ebetso ea sistimi ho netefatsa ts'ebetso e tloaelehileng le ts'ebetsong e atlehileng ea sistimi ea taolo ea boleng;

f) ho netefatsa hore ho na le temoso e phahamisoang ho pholletsa le khamphani ho fihlela litlhoko tse sebetsang tsa taolo le litlhoko tsa sistimi ea taolo ea boleng;

g) Ho ikarabella bakeng sa ho hlophisa tlhahlobo le ho lahla dihlahiswa tse kgolo tse sa dumellaneng le tsona;

h) Ho ba le boikarabelo ba ho theha le ho phethahatsa puisano le ho ikopanya le batho ba kantle mabapi le ditaba tse amanang le tsamaiso ya taolo ya boleng;

i) Ho ikarabella bakeng sa tlhahlobo ea bukana ea boleng le tumello ea litokomane tsa ts'ebetso.

2.1.3Lefapha la Theknoloji ea Boleng

Jwalo ka lefapha la motheo la ho laola boleng ba sehlahiswa, lefapha la theknoloji ya boleng le lona ke lefapha la tsamaiso le bohareng la sistimi ya taolo ya boleng ya k'hamphani, mme le bapala karolo ya bohlokwa kahong ya taolo ya boleng le boleng. Ka nako e ts'oanang, ho na le boikarabelo le ditlamo tse ngata tshebetsong ya tsamaiso, ka tsela e latelang:

j) Ho ikarabella bakeng sa tlhahlobo le liteko tsa lihlahisoa (ho kenyeletsoa le thepa e tala, lihlahisoa tse seng li felile hantle le lihlahisoa tse felileng), polokelo le ho lokolloa;

k) Ho ikarabella bakeng sa ho beha leihlo le ho lekanya lintlha tsa taolo ea boleng, le ho ikarabella bakeng sa ho beha leihlo lits'ebetso tsa bohlokoa ka lebelo le phahameng;

l) Ho ikarabella bakeng sa pokello le tlhahlobo ea tlhahisoleseling ea boleng ba sehlahisoa (data);

m) Ho hlophisa tlhahlobo ea ho se latele melao, ho sisinya le ho kenya tšebetsong mekhoa ea ho lahla thepa, le ho etsa tlhokomelo le netefatso;

n) Ho ikarabella bakeng sa kalafo ea lihlahisoa tse sa lumellaneng le ho beha leihlo ts'ebetso;

o) Ho ikarabella bakeng sa tsamaiso ea lisebelisoa tsa liteko, ho theha lifaele tsa lisebelisoa tsa liteko, le ho hlokomela mosebetsi oa liteko;

p) Ho theha litaelo tsa tlhahlobo ea sehlahisoa le ho laola ts'ebetsong ea tsona;

q) Thusa ho sebetsana le mathata a boleng ba dihlahiswa tse entsweng;

r) Etsa mosebetsi o motle oa tlhahlobo ea sehlahisoa le tlhahlobo ea boemo ba liteko;

s) Ho theha le ho netefatsa maemo a tekheniki le litlhaloso tse nepahetseng tsa lihlahisoa;

t) Etsa lipatlisiso le nts'etsopele ea lihlahisoa tse ncha, jj.

u) Tšebelisano-'moho ho sebetsana le mathata a tekheniki tšebeletsong ea lihlahisoa kamora thekiso;

v) Ho thusa baemeli ba tsamaiso ho kenngweng tshebetsong ha mesebetsi ya tlhahlobo ya ka hare;

w) Fana ka tataiso ea tekheniki bakeng sa ts'ebetso.

Mokhoeng oa ntlafatso le nts'etsopele e tsoelang pele, sehlahisoa se hlalosoa ka lehlakoreng la boleng ka litlhoko tse phahameng tsa ho nepahala le ts'ebetso, tlholisano ea indasteri ea k'hamphani ea ntlafala, 'me lipheo tsa boleng bo phephetsang lia beoa. Lipheo tsa boleng ba k'hamphani li bontšitsoe ho "Tafole ea ho Hlakola Sepheo sa Boleng", 'me tse ling tsa lipheo ke tse latelang:
a. Sekhahla se tšoanelehang sa tlhahlobo ea lihlahisoa hang feela se fihla ho 96%. b. Sekhahla sa tletlebo ea sehlahisoa ha se fete 2%; C. Kotsi ea polokeho ea tlhahiso ke lefela.

Setšoantšo sa 2 Tafole ea lipalo-palo mabapi le ho phethoa ha lipheo tsa boleng ka 2021

2.2.5Sepheo sa tekanyo

Ka tšehetso ea lisebelisoa tse nepahetseng tsa tlhahlobo le mekhoa e tloaelehileng ea tlhahlobo, lisebelisoa li hlahlojoa khafetsa ho netefatsa hore sekhahla sa tlhahlobo ea lisebelisoa tsa tlhahlobo se fihla ho 100%, 'me koetliso le tlhahlobo ea basebetsi ba amehang ba tlhahlobo e hloka sekhahla sa ho pasa sa 100% sa basebetsi ts'ebetsong ea bohlokoa ea tekanyo.

2.2.6Melao ea boleng

E le ho matlafatsa tlhokomelo le taolo ea boleng ba lihlahisoa, ho ntlafatsa boemo ba boleng ba sehlahisoa, ho hlakisa boikarabello ba boleng ba sehlahisoa, le ho sireletsa litokelo le lithahasello tse molaong tsa bareki, re khetholla ka ho khetheha melao le melawana ea boleng, joalo ka "Molao oa Boleng ba Sehlahisoa oa Rephaboliki ea Batho ea Chaena" le "Sistimi ea Tsamaiso ea Boleng ba Sesebediswa sa Bongaka". Litlhoko tsa Melaoana ", "Tloaelo ea Tsamaiso ea Boleng bakeng sa Tlhahiso ea Lisebelisoa tsa Bongaka", "Melao ea Tlhokomelo le Tsamaiso ea Lisebelisoa tsa Bongaka", "Melao ea Tlhophiso ea Lisebelisoa tsa Bongaka", "Litaelo tsa Lisebelisoa tsa Bongaka le Melaoana ea Tsamaiso ea ho Ngola Li-label", "Melao ea ho Bolela Lebitso la Sesebelisoa sa Bongaka", "ISO13485: 2016″" MDD 93/42/EEC (2007/47/EC) ", jj., e hloka tlhahiso ea lihlahisoa tsa boleng bo holimo tikolohong e loketseng le lets'oao la Hongde tikolohong e mamelang molao.

2.2.7Sistimi ea taolo ea boleng

Hongde o hlophisitse "Tsamaiso ea Taolo ea Boleng", "Tsamaiso ea Taolo ea Netefatso" le "Tsamaiso ea Taolo ea Lihlahisoa tse sa Lekanyetsoang" tsamaisong ea boleng. Ho qala ka thepa e tala, ts'ebetso ea ts'ebetso ea mosebetsi e na le lisebelisoa tsa liteko bakeng sa moetsi e mong le e mong ho kenya tšebetsong tlhahlobo ea hae, 'me litlhahlobo tsa letsatsi le letsatsi lia hlophisoa. Etsa tlhahlobo ea sampole ea boleng ba lihlahisoa tsa ts'ebetso, bahlahlobi ba hlahloba ka botlalo pele ba tloha fekthering, ba laola boleng ba sehlahisoa ka tieo, 'me ba fihlelle phano e tšoanelehang ea 100%. Khamphani e hlophisitse "Tsamaiso ea Taolo ea Theko" le "Tsamaiso ea Taolo ea Boleng" bakeng sa lits'ebetso tsa tsamaiso ea khoebo tse kang ts'ebetso ea tsamaiso ea papatso, ts'ebetso ea taolo ea moralo le nts'etsopele, ts'ebetso ea taolo ea theko, ts'ebetso ea taolo ea tlhahiso, ts'ebetso ea taolo ea tlhahlobo, ho paka, ts'ebetso ea tsamaiso ea lipalangoang, ts'ebetso ea taolo ea kantle le tsamaiso ea polokelo ea thepa. "le litsamaiso tse ling tse amanang le tsona ho latela, ho beha leihlo le ho laola ts'ebetso eohle ea lihlahisoa ho fihlela phello ea ho thibela mathata pele a hlaha, e le ho netefatsa le ho ntlafatsaboleng ba sehlahisoa.

Beke e 'ngoe le e 'ngoe, k'hamphani e kopanya lefapha la tlhahiso le lefapha la theknoloji ea boleng ho tšoara liboka khafetsa ho buisana ka mathata a teng maikutlong a boleng ba sehlahisoa ho tsoa ho bareki, ho buisana ka litharollo tse utloahalang ho tsoa mohopolong oa ho felisa mathata a boleng, le ho ngola mathata a boleng a tlalehiloeng ke bareki ho ba seli. Ntlafatsa le ho ntlafatsa sistimi ea taolo ea boleng ho fihlela litlhoko tsa tsamaiso le litlhoko tsa 'maraka.

2.2.8Puseletso bakeng sa boikarabello ba boleng

Boleng ke motheo oa Hongde. Ho laola butle-butle boleng ba lihlahisoa ho tsoa mohloling, mohato oa pele ke ho laola boleng ba lisebelisoa tse tala tse kenang. Lisebelisoa tse tala tse rekiloeng lifekthering tsa kantle li hloka ho lekoa ke bahlahlobi ba litsebi ho fihlela thepa eohle ea thepa e hlokoang ke k'hamphani pele li amoheloa. Khamphani ea thepa e hlokahala hore e be le lefapha le khethehileng la lipuisano ho fana ka boikarabello bo eketsehileng bakeng sa mofani e le ho fana ka litlhahlobo bakeng sa maemo a mabe. Tharollo e tobileng e itšetlehile ka bothata ba boleng. Mohato oa bobeli, taolo e tiileng ea ts'ebetso, joalo ka ha lebitso le bolela, ke taolo ea tlhahiso le ts'ebetso fekthering. Khamphani e na le mela ea tlhahiso e hōlileng le lisebelisoa tsa tlhahiso le basebetsi ba nang le boiphihlelo, ba rala litšoantšo tsa ts'ebetso ea lihlahisoa ho latela litlhoko tsa bareki, 'me ba theha litsela tse utloahalang tsa theknoloji ea ts'ebetso. Tlhahiso le ts'ebetso li latela ka tieo. Ts'ebetso e hloka ts'ebetso, basebetsi ts'ebetsong ka 'ngoe ba etsa tlhahlobo ea bona, 'me ho na le bahlahlobi ba tsamaellanang khokahanong ka 'ngoe ea ho etsa litlhahlobo. Tlhahlobo ea ho qetela e lokiselitsoe lihlahisoa tse felileng kamora ts'ebetso, 'me tlhahlobo e felletseng ea 100% e etsoa lihlahisoa. Mohato oa boraro ke ho fana ka tšebeletso ea boleng bo holimo kamora thekiso bakeng sa lihlahisoa tsa fektheri ea pele. Ho sa tsotelehe se etsahalang nakong ea tiisetso ea sehlahisoa, k'hamphani e tla nka bohato ba ho nka boikarabello le ho fana ka litharollo le tšehetso ea tekheniki bakeng sa mathata a boleng e le ho fihlela khotsofalo ea bareki.

Khamphani e ntlafatsa boleng ba sehlahisoa mme e fokotsa litšenyehelo tsa tlhahiso ka taolo ea boleng bo felletseng. Ho ea ka litlhoko tsa nts'etsopele ea khamphani ka kakaretso, le ho latela molao-motheo oa ho hokahanya boleng ba sehlahisoa sa k'hamphani le melemo ka kakaretso le lithahasello tsa basebetsi, ho entsoe litsamaiso tse amehang. E le ho qoba ho hlaha khafetsa ha likotsi tsa boleng, theha mokhoa oa ho latela mathata, rarolla lisosa le ho nka litharollo. Ka nako e ts'oanang, e le ho netefatsa litokelo le lithahasello tse molaong tsa bareki, k'hamphani e lula e fa bareki lihlahisoa tse tšoanelehang tse nang le netefatso ea boleng. Lefapha la meralo le theha maano a amehang a thekiso, le laola litletlebo tsa bareki le ho khutlisa, le khothalletsa ntlafatso ea ka hare ea k'hamphani, 'me le lekola batho ba ikarabellang.

2.3Taolo ea likotsi tsa boleng le polokeho

2.3.1Litletlebo tsa boleng

Hongde o lula a ela hloko litlhoko tsa bareki, o kenya tšebetsong molao-motheo oa "ho sebeletsa ka pelo eohle le ho nts'etsapele saense", o nka khotsofalo ea bareki e le sepheo sa rona sa ka ho sa feleng, 'me o kenyelletsa khotsofalo ea bareki e le sepheo sa boleng ba k'hamphani. E le ho nolofatsa litletlebo tsa bareki, k'hamphani e thehile motho ea khethehileng ea ikarabellang bakeng sa kamohelo ea litletlebo. Khamphani e thehile litsamaiso tse kang "Mekhoa ea Taolo ea Khotsofalo ea Bareki le Maikutlo", "Mekhoa ea Taolo ea Ketsahalo e Mpe le Tlhahlobo-Bocha", le "Mekhoa ea Taolo le Taolo ea Kamora Thekiso" ho sebetsana le likamano tsa bareki hantle. Hlalosa ka ho hlaka lefapha le ikarabellang bakeng sa ho sebetsana le litletlebo tsa bareki, ho rarolla mathata a bareki ka lekhetlo la pele, le ho fihlela karabelo e potlakileng.

Chate ea 3 Mokhoa oa ho Sebetsana le Litletlebo tsa Bareki

2.3.2Tlhokomelo ea Kotsi ea Boleng

2.3.2.1Lintlha tsa Taolo ea Boleng

Hongde o etsa ditekolo tsa bohlokwa mabapi le dikotsi tse teng dibopehong tsa bohlokwa, dikarolong tsa bohlokwa le dihokelong tse fokolang tsa boleng ba sehlahiswa, mme o theha sistimi ya tsamaiso ya tshebetso ho di laola. Theha motho ya ikgethang ya ikarabellang ho laola kgokelo ka nngwe. Motho ya ikarabellang o na le bokgoni bo itseng ba ho rera, ho rera disebediswa, ho rera thepa, ho rera ditaelo tsa tshebetso, ho rera tikoloho, ho rera tlhahlobo le bokgoni bo bong ba ho hokahanya, mme o sebedisa taolo ya dintlha tsa taolo ya boleng. E etsa hore dikotsi tse teng dibopehong tsa bohlokwa, dikarolong tsa bohlokwa le dihokelong tse fokolang tsa boleng ba sehlahiswa di laolwe.

2.3.2.2Tlhokomelo le Tlhahlobo ea Boleng

Hongde o thehile lefapha la theknoloji ea boleng, setsebi sa tlhahlobo ea boleng ho hlahloba le ho laola ts'ebetso ea tlhahiso ea letoto le leng le le leng la lihlahisoa, le setsebi sa tsamaiso ea ts'ebetso ho laola ts'ebetsong ea sebaka se seng le se seng sa tlhahiso le taeo ea ts'ebetso. Ho ea ka tlhahlobo ea khothatso ea boleng le sistimi ea tsamaiso ea ts'ebetso e entsoeng ke k'hamphani, mathata a fumanoeng tlhokomelong le tlhahlobong ea boleng le boemo bo bobe bo fumanoeng ke basebetsi ts'ebetsong ea tlhahiso a lokisoa le ho laoloa ho latela boemo ba 'nete ba tlhahiso.

2.3.3Tsamaiso ea maemo a tšohanyetso ea liketsahalo tsa boleng bo holimo

Khamphani e theha le ho boloka mokhoa oa ho itokisetsa maemo a tšohanyetso a mokitlane le karabelo ea boleng bo holimo ho etsa likarabo tse potlakileng le tse nakong liketsahalong tse ka bang teng tsa boleng bo sa tšepahaleng kapa maemo a tšohanyetso kapa maemo a tšohanyetso. Khamphani e thehile marang-rang a felletseng a tšebeletso ea kamora thekiso, e thehile lifono tsa tšebeletso ea bareki ho amohela litletlebo tsa bareki, 'me e hlophisitse basebetsi ba tšebeletso ea kamora thekiso ho fana ka tšebeletso ea kamora thekiso le ts'ebetso ea litletlebo tsa bareki. "Mekhoa ea Tlhokomelo le Taolo ea Kamora thekiso" e entsoe bakeng sa basebetsi ba kamora thekiso, 'me ts'ebetso ea ts'ebetso ea litletlebo tsa bareki e se e thehiloe. Haeba bothata bo tšoanang ba boleng bo rarollotsoe ka makhetlo a 3 nakong ea tiisetso 'me bo ntse bo sa rarolloe, k'hamphani e tla fana ka sebaka. Lefapha la Merero le tla latela le ho khutlela ts'ebetsong e 'ngoe le e 'ngoe ea litletlebo ho netefatsa hore tletlebo e koetsoe 'me moreki o khotsofetse. Ho fihlela joale k'hamphani ha e so ka e ba le ketsahalo e le 'ngoe ea ho pepesa litaba.

Khaolo ea boraro Botšepehi ba Boleng

3.1Boitlamo ba Boleng

Hongde o tšepisa sechaba sohle le boitšoaro ka tieo:

1. Ho ba le boikarabello ho basebetsi le ho theha thuto ea boleng le botšepehi le tsamaiso ea meputso le kotlo. Ho theha melaoana ea boleng le botšepehi, ho hlophisa basebetsi khafetsa ho ithuta mekhoa ea boleng le botšepehi, ho matlafatsa temoho ea boleng le botšepehi, le ho hloka lirekoto tse amehang; ho kenya tšebetsong boikarabello ba botšepehi ba boleng hammoho le boikarabello ba mosebetsi oa basebetsi, ho theha tlhahlobo ea ts'ebetso ea botšepehi ba boleng le mekhoa ea meputso le kotlo, le ho khothaletsa basebetsi ho nka karolo ka mafolofolo boleng ba khamphani. Kaho ea botšepehi.

2. Ikarabelle bakeng sa khamphani mme o thehe sistimi ya tlhahlobo ya botšepehi ba boleng. Ho ya ka melawana e amehang, disebediswa tsa tlhahlobo le teko tse sebediswang di tla netefatswa kapa tsa lekanngwa kgafetsa ho netefatsa hore disebediswa tsa tlhahlobo le teko di fihlella ditlhoko tsa maemo a naha; tlasa maemo a nepahetseng a disebediswa tsa teko tse tloaelehileng, bahlahlobi ba tshwanelehang kapa ba nang le bokgoni bo tshwanang ba tla fuwa ho hlahloba thepa e tala le dihlahiswa tse fumanweng kantle. , dikarolo tse fumanweng kantle di hlahlojwa ka thata kapa di netefatswa, mme direkoto tse amehang tsa tlhahlobo kapa netefatso di bolokwa ha ho hlokahala; disebediswa tse hlokahalang tsa tlhahlobo ya fektheri di hlometswe, mme sehlahiswa sa ho qetela se hlahlojwa ka thata le ho laolwa ho ya ka ditlhoko tse tlwaelehileng, e le hore dihlahiswa tse sa tshwaneleheng di se ke tsa tswa fekthering. ditlhoko, mme di boloke direkoto tsa tlhahlobo ya fektheri tsa dihlahiswa tse tshwanelehang ho ya ka melawana;

3. Ho ikarabella bakeng sa bareki, ho theha basebetsi ba sebetsanang le litletlebo le sistimi ea litšebeletso tsa kamora thekiso. Lihlahisoa tse rekisetsoang bareki li tsamaea le litifikeiti tsa tlhahlobo, 'me li fa bareki litaelo tsa sehlahisoa; ho faela le ho arola bareki ho hopola litlhoko tse khethehileng tsa bareki ba khethehileng bakeng sa lihlahisoa; ho theha sehlopha sa ho amohela litletlebo le marang-rang a litšebeletso tsa kamora thekiso, ka nako e tšepisitsoeng. Ho thusa bareki ho rarolla mathata a kopaneng nakong ea tšebeliso ea sehlahisoa, ho sebetsana le litletlebo tsa bareki le litletlebo mabapi le boleng ba sehlahisoa ka nepo, le ho loanela ho etsa hore bareki ba khotsofale; ho etsa lipatlisiso tsa khotsofalo ea bareki, ho utloisisa litlhoko tsa bareki, le ho ntlafatsa boleng ba sehlahisoa khafetsa.

4. Ikarabelle sechabeng 'me u thehe sistimi e felletseng ea ho latela lihlahisoa. Lihlahisoa tse fumanoeng li na le sekoli li ka hopoloa ka nako; likotsi tsa boleng ba sehlahisoa tse etsahetseng li ka sebetsoa hantle ka nako, 'me batho ba amehang ba ikarabellang ba tla ikarabella, 'me moralo oa ntlafatso o tla etsoa le ho kenngoa tšebetsong, 'me botšepehi ba boleng le boitšoaro ba ho itšoara ba ho sebelisa matšoao ho bontša beng ba lihlahisoa. Hlalosa kapa etsa boitlamo ba sechaba 'me u ikarabelle bakeng sa litšobotsi tsa thepa e tala e sebelisitsoeng sehlahisoa, ts'ebetsong ea ho koahela sehlahisoa kapa ts'ebetso ea sehlahisoa e bonts'ang boleng ba sehlahisoa.

Haeba bothata ba boleng ba dihlahiswa tsa khamphani bo lebisa tsebisong ya lehae le ya dinaha tse ding, ho kgutliswa kapa ho senngwa ha tsona, khamphani e amohela ka boithaopo tshwaro e amehang e entsweng ke mmuso le ditumellano tse amehang ho ya ka melawana.

3.2Tsamaiso ea Ts'ebetso

3.2.1Ntlafatsa tsamaiso ea boleng le ho matlafatsa tsamaiso ea boleng

Ho theosa le dilemo, Hongde esale e kgomarela ditlhoko tsa bareki e le sepheo sa yona, mme e tswela pele ho ntlafatsa mosebetsi wa taolo ya boleng ho ya ka ditlhoko tsa boleng ba sehlahiswa. Tlas'a dithibelo tsa maemo a naha le maemo a indasteri, Hongde e tswetse pele ho ntlafatsa mekgwa ya tlhahiso, ho ntlafatsa tlhophiso ya disebediswa, le ho hlahisa dihlahiswa tse sebetsang hantle le tse bolokang matla. Sehlahiswa sa boleng bo hodimo. Tshebetso e sebetsang hantle ya sistimi ya taolo ya boleng, sistimi ya taolo ya tikoloho, sistimi ya taolo ya bophelo bo botle le polokeho mosebetsing le ditsamaiso tse ding ka hare ho kgwebo di kgothaditse haholo ntlafatso ya boleng ba mosebetsi le boleng ba sehlahiswa, mme tsa kgothaletsa ntshetsopele e potlakileng ya letshwao la Hongde.

3.2.2Taolo e tiileng ea li-node le ho hatisa tsamaiso ea ts'ebetso

Ho ya ka taolo ya boleng ba thepa e tala, dihlahiswa tse sa fellang hantle le dihlahiswa tse fedileng, lefapha la theknoloji ya boleng ba k'hamphani le hlokomela tsamaiso ya tsamaiso e akaretsang dintho tsohle tsa tlhahlobo le ho hlahloba tshebetso ya tlhahiso maemong ohle. Amohela letoto la tsamaiso e sebetsang hantle ya tshebetso, jwalo ka ho beha mesebetsi le boikarabelo, tlhahlobo ya tshebetso, tlhahlobo ya boleng, boikarabello, ho latelwa ha boleng, tlhahlobo ya dipalopalo tsa data, jj., e le ho laola taolo ya bohlokwa ya ditshebetso tsa bohlokwa le tshebetso e tloaelehileng ya ditshebetso tse tlwaelehileng. Lefapha la theknoloji ya boleng le netefatsa boleng ba sehlahiswa ka taolo e felletseng ya tshebetso ya tlhahiso le tlhokomelo e sebetsang ya dinotlolo tsa bohlokwa.

Chate ea 4 Mokhoa oa tlhahlobo ea boleng

3.2.3Theha mokhoa oa ho laola le ho kenya tšebetsong tsamaiso ea boikarabello

Khamphani e arola sehlopha se seng le se seng sa tsamaiso ea tlhahiso 'me e khetha motho ea ikarabellang sebakeng seo ho hlokomela le ho hlahloba boleng ba sehlopha se seng le se seng sa tlhahiso. Lefapha la Theknoloji ea Boleng le lihlopha tse amanang le lona li arabela ka potlako litletlebong tsa bareki mabapi le boleng ba sehlahisoa, li kenya tšebetsong ka mafolofolo litlhoko tsa litletlebo tsa bareki le ho hlokomela ntlafatso ea tsoelo-pele ea ts'ebetso ea sehlahisoa. Sehlopha sa litletlebo tsa bareki le motho ea ikarabellang.

3.2.4Khothaletsa ho kenya letsoho ha basebetsi bohle ho fihlela ntlafatso ea boleng

Khamphani e nka kaho ea setso sa boleng e le ea bohlokoa haholo, 'me e nka botho e le motheo oa koetliso le thuto ea boleng. Tataisa basebetsi bohle ho nka karolo tsamaisong ea boleng. Ka mehato e tsoelang pele le e tebileng joalo ka kaho ea mabaka, litlhahiso tsa ntlafatso ea boleng, le ntlafatso ea othomathike ea lisebelisoa, boholo ba basebetsi ba ka nka karolo ka botlalo khokahanong e 'ngoe le e 'ngoe ea ntlafatso ea boleng. Ka nako e ts'oanang, basebetsi ba tlameha ho iketsetsa tlhahlobo le tlhahlobo e kopanetsoeng. , ho ntlafatsa boleng ba sehlahisoa hammoho le ho arolelana liphetho tsa ntlafatso ea boleng.

3.2.5Ntlafatsa phetiso ea tlhahisoleseling le ho matlafatsa tlhokomelo ea matšoao

Ho latela ditlhoko tsa leano la boleng, Hongde o rera dipakane tsa boleng bakeng sa selemo se seng le se seng se tlang, mme o arola dipakane ka kakaretso mafapheng a fapaneng a sebetsang. Nakong ena, moralo wa ho kenngwa tshebetsong o tla lekwa le ho latelwa, mme mefokolo e tla sibollwa ka mafolofolo le ho ntlafatswa ka nako ho fihlela dipakane le ditlhoko tsa boleng ba khamphani. E le ho ntlafatsa ho nepahala le ho ba nakong ha phetiso ya tlhahisoleseding ya boleng, khamphani e ntlafaditse sistimi ya tlhahisoleseding ya boleng. Phetiso ya tlhahisoleseding ya nako ya sebele le dipalopalo tse potlakileng le tse nepahetseng di fihlellwa ka sistimi ya ho arolelana tlhahisoleseding.

3.3Tsamaiso ea Papatso

Khamphani e theha moralo oa papatso selemo se seng le se seng, 'me e o arola mesebetsing ea dijithale ea khoeli le khoeli le barekisi ba tsamaellanang, 'me e arola barekisi ba ikarabellang bakeng sa sebaka seo. Khamphani e etsa tlhahlobo ea fektheri lihlahisoa tsohle tsa Hongde tse rekisoang, 'me e ka fana ka data e tsamaellanang ea index ea tlhahlobo. Lihlahisoa tsa k'hamphani li rekisoa naheng ka bophara 'me e ba molekane oa khoebo ea ratoang oa bareki. Khamphani e etsa mesebetsi ea katoloso ea' maraka ka tsela e reriloeng, e matlafatsa setšoantšo sa lets'oao ka linako tsohle 'me e sebelisa bareki ba ka bang teng. Batsamaisi ba baholo ba k'hamphani le bareki ba maano a boleng bo holimo ba thehile kamano e ntle ea maano ea tšebelisano-'moho ka maeto a kamehla le liboka pakeng tsa batsamaisi ba baholo le mekhoa e meng. Morekisi o theha le ho boloka kamano e ntle ea tšebelisano-'moho le bareki ka maeto a ho boela a kamehla le puisano ea mohala. 'Me "ho sebetsana le mathata a boleng le bareki", mokhoa o felletseng oa litletlebo tsa bareki o thehiloe. E ka amohela le ho sebetsana le litletlebo tsa bareki ka nako e loketseng ho ntlafatsa khotsofalo ea bareki le k'hamphani.

Ntlafatsa mokhoa oa ho bapatsa, atolosa sehlopha sa ho bapatsa, matlafatsa tsamaiso, tšepahala ho khoebo, 'me u ntlafatse mokhoa oa tlholisano ea khothatso, ka lipheo le boikarabello bo hlakileng, 'me u lekanyetse kabo ea ts'ebetso ho batho. Ntlafatsa le ho etsa hore marang-rang a ho bapatsa a be maemong a tloaelehileng, theha lifaele tsa bareki, tsoela pele ho nts'etsapele lifensetere tsa ho bapatsa tsa lehae le tsa kantle ho naha, le ho kenya tšebetsong boikarabello bo amanang le ts'ebetso ho batho. Haha marang-rang a matle a khoebo, lokolla tlhahisoleseling ea sehlahisoa ka nako e loketseng, 'me u atolose papatso ea inthanete ka mafolofolo.

Khaolo ea Bone Motheo oa Boleng

4.1Tsamaiso e tloaelehileng

Khamphani e 'nile ea khomarela tsamaiso e tloaelehileng, 'me e thehile letoto la litataiso tse tharo tsa litokomane tse tloaelehileng: litekanyetso tsa tsamaiso, litekanyetso tsa tekheniki le litekanyetso tsa mosebetsi.

Khamphani e thehiloe haholo-holo ho mookameli kakaretso 'me e tlatselletsoa ke lihlooho tsa mafapha a fapaneng. E rera le ho tataisa ho thehoa ha maano a nts'etsopele ea boleng ba khoebo, merero ea selemo le selemo ea mosebetsi oa boleng, le mehato ea netefatso ea polokeho ea boleng. Liboka tse tloaelehileng li tšoaroa ho buisana ka melaoana e betere ea tsamaiso le ho theha buka k'hamphaning. e kenngoa tšebetsong ka hare. Khamphani e fihlela litlhoko tsa bareki bakeng sa lihlahisoa, 'me ka nako e ts'oanang, ts'ebetsong ea moralo le tlhahiso, k'hamphani e amohela ka mafolofolo maemo a machaba a maemo a tloaelehileng (ISO), maemo a naha (GB), maemo a indasteri le maemo a mang a naha ho leka boleng ba sehlahisoa, e leng se ntlafatsang boleng ba sehlahisoa haholo. Boleng bo khothalelitse nts'etsopele ea lets'oao la k'hamphani limmarakeng tsa lehae le tsa kantle ho naha. Lefapha la tsamaiso e akaretsang la k'hamphani le theha boikarabello ba mosebetsi oa poso ka 'ngoe, le theha maemo a qaqileng a mosebetsi bakeng sa boemo ba ho etsa liqeto ba k'hamphani le boemo bo bong le bo bong ba mosebetsi, le theha tlhaloso ea mosebetsi oa lefapha ka leng, 'me le hlalosa ka ho hlaka boikarabello ba mosebetsi ba poso ka 'ngoe.

4.2Tsamaiso ea litekanyo

Hongde o thehile leano le sebetsang la taolo ea litekanyo ho latela melao le melawana ea naha, mme o thehile laboratori e khethehileng ho rera le ho laola lisebelisoa tsa litekanyo. Ho theha basebetsi ba ho lekanya ba nako e tletseng, ba ikarabellang bakeng sa tsamaiso ea lisebelisoa tsa ho lekanya tsa k'hamphani. Lilemong tsa morao tjena, k'hamphani e hlahisitse lisebelisoa tsa liteko tse tsoetseng pele tsa lehae, tse rarollotseng bothata ba liteko ka katleho 'me tsa fana ka tiiso e matla bakeng sa tlhahiso ea lihlahisoa tsa boleng bo holimo. Lintlha tsa tekanyo tse sebetsang le tse tšepahalang li fumanoa ke lisebelisoa tse tloaelehileng tsa ho lekanya ho laola le ho tataisa tlhahiso, 'me li fihletse melemo e metle ea moruo le ea sechaba.

4.3Tsamaiso ea Setifikeiti

Khamphani e hlahisa dihlahiswa tsa boleng bo hodimo tse fihlelang ditlhoko tsa bareki tlasa maemo a hore taolo ya tikoloho e latela melao le melawana ya naha, mme e hlahisa ka molao, e rekisa le ho sebetsa tlasa laesense ya tlhahiso ya disebediswa tsa bongaka e fanweng ke Tsamaiso ya Dithethefatsi ya Profense ya Zhejiang. Ho ya ka ditlhoko tsa ntshetsopele ya khamphani, mokgwa wa tlhahiso o ntlafaditswe le ho ntlafatswa ka ho tswelang pele. Khamphani e fetisitse setifikeiti sa tsamaiso ya boleng ba ISO 13485 ka katleho, mme dihlahiswa di fetisitse setifikeiti sa CE, se netefatsang tlhahiso ya dihlahiswa tsa boleng bo hodimo le ho netefatsa maemo le maemo a mesebetsi e fapaneng ya tlhahiso le tshebetso. ,Ntlafatso e betere.

4.4Tlhahlobo le taolo ea liteko

Ka sepheo sa ho aha "Hongde" hore e be kgwebo e etellang pele lefapheng la ditjeo le ho kgothaletsa letshwao lena lefatsheng, khamphani e ntse e atolosa sehlopha sa tlhahlobo ka mehla, e matlafatsa bokgoni ba botsebi ba bahlahlobi, mme e ntlafatsa boleng ba sehlahiswa ka bokgabane bo eketsehileng. Ho ya ka tsela ya tlhahiso e abetsweng ke khamphani ho ya ka ditlhaloso le mefuta, sehlopha sa tlhahlobo ya dithaka se thehilwe ho etsa ditlhahlobo maemong a fapaneng. Khamphani e theha buka ya dibuka bakeng sa disebediswa tsa teko, mme e fana ka disebediswa le tshehetso ya botekgeniki bakeng sa tlhokomelo ya kamehla ya disebediswa tsa teko le disebediswa, hammoho le diteko tse abetsweng bareki.

Bahlahlobi ba boleng ba lisebelisoa tsa tlhahlobo ba fetile koetlisong ea litsebi 'me ba ka nka mesebetsi ea bona feela ka mor'a ho feta tlhahlobo. Kamehla hlophisa bahlahlobi ba boleng ho fapanyetsana mathata a fapaneng a kopaneng le liteko, le ho theha mehato ea ho lokisa ka nako ho ntlafatsa boemo ba tlhahlobo le boleng ba mosebetsi ba bahlahlobi ba boleng. Ts'ebetsong ea tlhahlobo le tsamaiso, litsamaiso tse fapaneng, boikarabello ba mosebetsi, mekhoa ea ts'ebetso ea lisebelisoa, kutloisiso e tloaelehileng ea polokeho, mehato ea thibelo, jj. kaofela li leboteng bakeng sa ts'ebetsong e bonolo.

khaolo ea bohlano Boikarabello ba Boleng ba Sehlahisoa

5.1Boemo ba Boleng ba Sehlahisoa

Tlhahiso le ts'ebetso ea sehlahisoa se seng le se seng sa k'hamphani e na le ts'ebetso e felletseng le e butsoitseng ea tlhahiso, e nang le lisebelisoa tse tsoetseng pele tsa ts'ebetso le basebetsi ba nang le boiphihlelo ba litsebi le ba botekgeniki, e le ho utloisisa boleng ba sehlahisoa ho tloha qalong ea tlhahiso. Mefuta eohle ea lihlahisoa tse hlahisoang ke k'hamphani e na le sekhahla sa ho pasa se fetang 9.8% tlhahlobong ea ho qetela letsatsi le leng le le leng. Nakong ea ts'ebetso ea tlhahlobo ea boleng, re tiile ha re amohele, ha re hlahise, 'me ha re lokolle lihlahisoa tse sa lokelang. Re bokella lintlha tsa lipalo-palo mabapi le lihlahisoa tse nang le liphoso khoeli le khoeli 'me re etsa tlhahlobo ea phapang. , Rarolla mathata a amang boleng ho tloha sesosa sa mantlha, ka ho kenya tšebetsong leano la tsamaiso ea boleng, sekhahla sa phoso ea sehlahisoa sa k'hamphani se fokotsehile butle-butle, litšobotsi tsa bohlokoa le tsa bohlokoa tsa sehlahisoa li tšoaneleha ka 100% pele li tlisoa ho bareki, 'me lihlahisoa li isoa ho bareki feela ka mor'a hore li tšoanelehe.

Ka 2021, lihlahisoa tsa k'hamphani li tla romelloa ho Zhejiang Medical Device Inspection Institute bakeng sa liteko ka lihlopha tse peli, 'me liphetho tsa liteko li fihlela maemo a boleng.

Chate ea 5 Tlaleho ea tlhahlobo ea sehlahisoa

Chate ea 6 Papiso ea matšoao a tekheniki a sehlahisoa sa k'hamphani le matšoao a tekheniki a tsoetseng pele lapeng le kantle ho naha

Setšoantšo sa 7 Sehlahisoa sa bandeji ea plaster ea viscose le ts'ebetso ea ts'ebeletso

5.2Boikarabello ba sehlahisoa ka mor'a thekiso

Hongde o na le sehlopha sa litsebi sa tšebeletso ea kamora thekiso ho fana ka tšebeletso ea boleng bo holimo ea kamora thekiso. Khamphani e hlophisitse "Mekhoa ea Tlhokomelo le Taolo ea Kamora thekiso" le "Mekhoa ea Taolo ea ho Hopola Lisebelisoa tsa Bongaka". Ha ho na le mathata a boleng lihlahisoa tsa fektheri ea khale le ho hloleha ho sebelisoa nakong ea waranti, k'hamphani e ka latela kapele le ho khutlisa le mekhoa e meng ea ts'ebetso ho netefatsa ts'ebetso e boreleli ea lihlahisoa tse nang le boleng bo bobe. Ho hopola ka nepo le kalafo e sebetsang, e le ho ntlafatsa khotsofalo ea bareki ka k'hamphani, lefapha la kamora thekiso le fana ka thuso e latelang:

1. Tšehetso ea tekheniki, khetha sebopeho le thepa ea sehlahisoa e utloahalang ho latela thepa le lits'ebetso tse fapaneng;

2. Hlahloba le ho araba maemo a sehlahisoa sebakeng seo 'me u fane ka litlhahiso tsa mabaka;

Ts'ebetsong ea tšebeletso ea sehlahisoa, re etsa boikarabello le litlamo tsa rona ka tieo ho latela melao le likonteraka tse amehang, 'me lihlahisoa tse fanoeng li tiisetsoa ho fihlela litlhoko tsa bongata, boleng, litlhaloso le ts'ebetso tse boletsoeng konterakeng. Hongde o tšepa ho hapa tšehetso le kananelo ea bareki ba rona ka moralo oa profeshenale, ts'ebetso, liteko le kamora thekiso.

5.3Boikarabello ba Khamphani ea Sechaba

Hongde e ka fihlella diphihlello le ho hola ho fihlela tekanyong ya yona ya hajwale, e leng ntho e ke keng ya arolwa le tshehetso ya maano a naha, thuso ya balekane le mosebetsi o boima le boinehelo ba basebetsi ba Hongde. Hongde esale a kgomarela boikarabelo ba kahisano ba maemo a mararo ba "melao, dithahasello le boitshwaro", mme o ntlafatsa tshebetso ya khamphani ka mehla.

Boemong ba taolo, ho tloha ha e theoa, khamphani e latetse ka tieo melao le melawana e fapaneng ea lekhetho la naha, 'me e thehile litsamaiso le mekhoa e amanang le lichelete bakeng sa mefuta e fapaneng ea phatlalatso ea litšenyehelo, tumello le puseletso ea k'hamphani, 'me e lula e laola tsamaiso ea lekhetho le ho ntlafatsa tsamaiso ea lichelete. Lefa makhetho ho latela melao le melawana, lefa makhetho ka botlalo le ka nako, e laola mosebetsi oa lekhetho oa basebetsi ba khethehileng, e koetlisa basebetsi ba lichelete, e ntlafatsa temoso ea lekhetho, boleng ba profeshenale le boemo ba tsamaiso, le ho netefatsa hore mosebetsi oa lekhetho o etsoa ka mokhoa o hlophisehileng le o molaong. Phokotso ea mosi o tsoang kantle ho naha, tšireletso ea tikoloho "e le boikarabello ba eona, e ntlafatsa theknoloji ea tlhahiso, e ntlafatsa theknoloji ea tlhahiso le lisebelisoa, e fihlella ntlafatso le liphetoho tsa lihlahisoa, e fokotsa mosi o tsoang kantle ho naha o silafatsang, 'me e haha ​​​​khoebo e bolokang mehloli le e mosa ho tikoloho ka mafolofolo.

Boemo ba thahasello, ho tloha ha khamphani e thehoa, e itshetlehile ka ho putlama ha setso sa lehae la basebetsi, hammoho le boemo ba nnete ba khamphani, e ikitlaeditse ho fa basebetsi tšehetso bakeng sa ditlhoko tsa motho ka mong maemong a fapaneng. Selemo se seng le se seng, e hlophisa ditlhahlobo tsa bongaka bakeng sa basebetsi khafetsa, e aba melemo le dintho tsa matsatsi a phomolo, maeto le matshediso ho basebetsi ba tlohetseng mosebetsi mme e fana ka thuso ya ditjhelete ho basebetsi, jj. ho busetsa basebetsi ka mahlakore ohle. Khamphani e ela hloko kaho e kopaneng ya ketane ya phepelo, e ntlafatsa tshebetso le mokgwa wa theko ya bareki ka mehla, e theha tsamaiso ya tlhahlobo e lokileng le e se nang leeme, mme e hlahisa tharollo e ntle e ntle bakeng sa bareki. Theha dikamano tsa tshebedisano-mmoho tsa maano le bareki ba bohlokwa, e kgothaletsa ntlafatso le phetoho ya bareki kapa bafepedi mabapi le tiisetso ya phepelo, boleng, theko le tshebeletso, e dumellana le tsamaiso le mekgwa ya Hongde ho tloha mohopolong, e theha tumellano, e tlatsana le melemo ya e mong le e mong, mme e arolelana melemo. Khamphani e theha le ho kenya tshebetsong "Mekgwa ya Taolo ya Theko", e laola le ho thibela tshebetso ya theko le tsamaiso ya bareki kapa bafepedi, mme e saena ditumellano tse amehang tsa tshebedisano-mmoho ya dinaha tse pedi le ditumellano tsa maano le bareki kapa bafepedi. Khamphani ea rona e latela ka tieo lipehelo tse konteraka e saennoeng, e lokisa liakhaonto le bareki kapa bafepedi ka nako e loketseng, e phethela mosebetsi oa tefo, 'me e theha sethala sa tšebelisano-'moho se tšepahalang bakeng sa bareki kapa bafepedi.

Boemong ba boitšoaro, Hongde e arabela ka mafolofolo matšoao a fapaneng a sechaba le a boitšoaro a fanoeng ke mmuso, 'me e qobella basebetsi ho sebelisana ka mafolofolo le ho a latela. Khamphani e ntse e tsoela pele ho hola le ho ntlafala, e sa lebale ho khutlisetsa sechabeng, e itšetlehile ka mehloli e felletseng ea Hongde, e tšehetsang menehelo ea liphallelo, kaho e ncha ea mahaeng, thuso le mesebetsi e meng ea boiketlo ba sechaba, le ho phethahatsa boikarabelo ba sechaba.

5.4Rekoto ea boleng ba mokitlane

Ka lebaka la boleng ba eona bo botle, e tšepahala. Khamphani ha e so ka e pepesetsoa 'marakeng, leha e le hore e fumane liqabang ho tsoa ho bareki mabapi le boleng, kapa hona ho fumana kotlo ho tsoa lefapheng la tlhokomelo le tsamaiso ea 'maraka. Lilemong tsa morao tjena, Hongde e fihletse lintho tse ngata tse ikhethang, 'me e 'nile ea babatsoa le ho putsoa ke mafapha a mmuso maemong 'ohle ka makhetlo a mangata, 'me mokitlane oa eona oa boleng o tiisitsoe ke makala 'ohle a sechaba.

Puo ea lefito

Boleng ke motheo oa ho phela ha khoebo, 'me boemo ba boleng ke motheo oa bohlokoa oa ho bonahatsa matla a felletseng a khoebo. Haeba khoebo e batla ho ba boemong bo sa hlōloeng tlholisanong e matla, e tlameha ho ela hloko boleng haholo le ho ntlafatsa boemo ba eona ba taolo ea boleng khafetsa.

Ha a ntse a boloka taolo ea setso sa boleng ba pele, Hongde o lula a etsa lipatlisiso le ho nts'etsapele lihlahisoa tse ncha le lits'ebetso tse ncha, ka lihlahisoa tse betere le mekhoa ea mosebetsi e bonolo le e sebetsang hantle, e le hore k'hamphani e ka tsoela pele ho boloka boemo le boemo bo etellang pele indastering. Hongde kamehla e latela leano la boleng la "ho theha khoebo ka nepo, ho hapa ka boleng", 'me e laola boleng ba lihlahisoa ho tloha lisebelisoa tse tala, lihlahisoa tse sa phethoang hantle le lihlahisoa tse felileng ka hare, 'me e tiisa boleng ba sehlahisoa bo tšoanelehang ba 100% pele e tlisoa ho bareki. Ka nako e ts'oanang, koetliso ea kamehla le taolo ea tlhahlobo li etsoa bakeng sa bahlahlobi ba tsamaellanang ho netefatsa hore tsebo ea tlhahlobo ea bahlahlobi e ntlafalitsoe le ho ntlafatsoa ho ikamahanya le tšusumetso ea litlhoko tsa boleng bo fapaneng tse tlisoang ke nts'etsopele ea k'hamphani.

Ho aha sistimi ea botšepehi ba boleng ke mosebetsi oa nako e telele le o hlophisehileng. Ho latela molao-motheo oa tsamaiso ea boleng oa "ho se amohele lihlahisoa tse nang le liphoso, ho se hlahise lihlahisoa tse nang le liphoso, le ho se lokolle lihlahisoa tse nang le liphoso", ho laola ka tieo moeli oa boleng, le ho khothaletsa kaho ea setso sa boleng, e le hore "Sepheo sa" E entsoe Zhejiang "se etella pele ka hare ho naha le sa maemo a lefats'e, 'me re tla tsoela pele ho sebetsa ka thata!